檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審記錄表

1、MA： 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審記錄表（一）評審員簽字：評審類別：日期： 年 月曰第1頁，共17頁序號(hào)評審內(nèi)容評審意見評審情況描述4.評審要求4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織4.1.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織，應(yīng)是能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任4.1.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有明確的法律地位不具備法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)4.1.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)，應(yīng)遵守國家相關(guān)法 律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則，恪 守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任4.1.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織和管

2、理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系4.1.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動(dòng)，應(yīng)識(shí)別 潛在的利益沖突4.1.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為其工作開展需要，可在其內(nèi)部設(shè)立專門的技術(shù) 委員會(huì)4.2具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理 人員4.2.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們工作的重要性和相關(guān)性，明 確實(shí)現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。第2頁共17頁序號(hào)評審內(nèi)容評審意見評審情況描述4.2.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何

3、可能干擾其技術(shù)判斷因素的 影響，確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確4.2.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有措施確保其管理層和員工，不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、 財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響。從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的人員，不得冋時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。4.2.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序，以確定其檢驗(yàn)檢測人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo)， 明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培 訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，并評價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人

4、員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，按 照檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系要求工作。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測方法、 程序、目的和結(jié)果評價(jià)的人員，對檢驗(yàn)檢測人員包括在培員工， 進(jìn)行監(jiān)督。425檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書、提出意見和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員，按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上 崗第3頁共17頁序號(hào)評審內(nèi)容評審意見評審情況描述4.2.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員，應(yīng)具有所需的權(quán)力和 資源，履行實(shí)施、保持、改進(jìn)管理體系的職責(zé)。應(yīng)規(guī)定對檢 驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán) 力和相互關(guān)系。檢

5、驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授 權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督的記錄， 并包含授權(quán)、能力確認(rèn)的日期。4.2.7檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其工作人員建立勞動(dòng)關(guān)系、聘用關(guān)系、錄 用關(guān)系。對與檢驗(yàn)檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員， 應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述4.2.8檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的 工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應(yīng)包含以下內(nèi)容：a）所需的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；b）資格和培訓(xùn)計(jì)劃；c）從事檢驗(yàn)檢測工作的職責(zé)d）檢驗(yàn)檢測策劃和結(jié)果評價(jià)的職責(zé)e）提交意見和解釋的職責(zé)f）方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)的職責(zé)g ）管理職責(zé)4.2.9檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)最高管理者負(fù)責(zé)管理體

6、系的整體運(yùn)作；應(yīng)授權(quán) 發(fā)布質(zhì)量方針聲明；應(yīng)提供建立和保持管理體系，以及持續(xù) 改進(jìn)其有效性的承諾和證據(jù)；應(yīng)在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立確 保管理體系有效運(yùn)行的溝通機(jī)制；應(yīng)將滿足客戶要求和法定 要求的重要性傳達(dá)給檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)全體員工；應(yīng)確保管理體 系變更時(shí)，能有效運(yùn)行。第4頁共17頁序號(hào)評審內(nèi)容評審意見評審情況描述4.2.10檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供檢驗(yàn)檢測所 需的資源，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù) 職稱或者冋等能力檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量主管，應(yīng)賦予其在任何時(shí)候使管理體系得 到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員

7、的代理人。4.2.11檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者冋 等能力，并經(jīng)考核合格。以下情況可視為同等能力：a）博士研究生畢業(yè)， 從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng) 1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)3年及以上；b）大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)5年及以上；c）大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)8年及以上。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書。4212從事國家規(guī)定的特定檢驗(yàn)檢測的人員應(yīng)具有符合相關(guān)法律、行政 法規(guī)所規(guī)定的資格。4.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求4.3.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的固定設(shè)施內(nèi)的場 所、離開其固

8、定設(shè)施的場所，以及在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn) 行的檢驗(yàn)檢測工作。4.3.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會(huì)使檢驗(yàn)檢測結(jié)果無效，或不 會(huì)對所要求的檢驗(yàn)檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)固定 設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測時(shí)，應(yīng)予特別注意。對影響 檢驗(yàn)檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件第5頁共17頁序號(hào)評審內(nèi)容評審意見評審情況描述433依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求，當(dāng)影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果質(zhì)量 情況時(shí)，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰 塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應(yīng)予 重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)要求。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢 驗(yàn)檢測的結(jié)果時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測

9、活動(dòng)434檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用加以 控制，可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應(yīng)將不相容活動(dòng)的 相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，采取措施以防止交叉污染。應(yīng)采取措 施確保實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù)，必要時(shí)應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序4.4具備從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施4.4.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持安全處置、運(yùn)輸、存放、使用、有 計(jì)劃維護(hù)測量設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性 能退化。用于檢驗(yàn)檢測的設(shè)施，包括但不限于能源、照明等， 應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測工作的正常開展4.4.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處 理與分析）要求的所有抽樣、測量、檢驗(yàn)、檢測的設(shè)

10、備。對檢 驗(yàn)檢測結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查， 以證實(shí)其能夠滿足檢驗(yàn)檢測的規(guī)范要求和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求4.4.3檢驗(yàn)檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作，設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）應(yīng)便于檢驗(yàn)檢 測有關(guān)人員取用。用于檢驗(yàn)檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟 件，如可能，均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)第6頁共17頁序號(hào)評審內(nèi)容評審意見評審情況描述444檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對檢驗(yàn)檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件 的記錄。該記錄至少應(yīng)包括：a）設(shè)備及其軟件的識(shí)別；b）制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)；c）核查設(shè)備

11、是否符合規(guī)范；d）當(dāng)前的位置（如適用）；e）制造商的說明書（如果有），或指明其地點(diǎn)；f）所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗(yàn) 收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期；g）設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)（適當(dāng)時(shí)）；h）設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。445曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定 限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或核查表明能正常工作為止。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或偏離 規(guī)定極限，對先前檢驗(yàn)檢測的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制” 程序。4.4.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需校準(zhǔn)的所有設(shè)備，只要可行

12、，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí)，表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。無論什么原因，若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的直接控 制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后， 在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核 查，并得到滿意結(jié)果447當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)， 應(yīng)建立和 保持相關(guān)的程序。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)， 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 應(yīng)有程序確保其所有備份（例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份）得到正確 更新。檢驗(yàn)檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)， 以避免發(fā)生致 使檢驗(yàn)檢測結(jié)果失效的調(diào)整第7頁共17頁序號(hào)評審內(nèi)容評審意見評審情況描述4.4.8檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對檢驗(yàn)檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有

13、顯著影響的設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備（例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前，進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)的計(jì)劃和程序。 當(dāng)無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)4.4.9檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源程序。可能時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到 SI測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根 據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，以維持其可信度。同時(shí)按照程序要求，安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以防止污染或 損壞，確保其完整性4.5具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系4.5.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體 系，應(yīng)將其政策

14、、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，并確 保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的質(zhì)量。管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行4.5.2質(zhì)量手冊應(yīng)包括質(zhì)量方針聲明、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)描述、人員職責(zé)、 支持性程序、手冊管理等。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊中應(yīng)闡明質(zhì)量 方針聲明，應(yīng)制定管理體系總體目標(biāo)， 并在管理評審時(shí)予以評審。 質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容：a）最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗(yàn)檢測服務(wù)質(zhì)量 的承諾；b）最高管理者關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明；c）管理體系的目的；d）要求所有與檢驗(yàn)檢測活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí)行 相關(guān)政策和程序；e）最高管理者對遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系的

15、承諾第8頁共17頁序號(hào)評審內(nèi)容評審意見評審情況描述4.5.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判 斷力或運(yùn)作誠信等方面的可信度的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立 和保持保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保 護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果的要求4.5.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件 的程序，包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件、檢驗(yàn)檢測方法， 以及通知、計(jì)劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手冊、指導(dǎo)書。 這些文件可承載在各種載體上，可是硬拷貝或是電子媒體，也 可是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。應(yīng)明確文件的批 準(zhǔn)、發(fā)布、變更，防止使用無效、作廢的文件4.5.5檢驗(yàn)檢

16、測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標(biāo)書、合冋的程序。對要求、標(biāo)書、合冋的變更、偏離應(yīng)通知客戶和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 的相關(guān)人員4.5.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)因工作量大，以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能 力等原因，需分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)分包給依法取得檢驗(yàn)檢 測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，并在 檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中標(biāo)注分包情況，具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng) 目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面冋意4.5.7檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響 的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。 程序應(yīng)包含有關(guān)服務(wù)、 供應(yīng)品、試劑、 消耗材料的購買、接收、存儲(chǔ)的要求，并保存對重要服務(wù)、供 應(yīng)品、試劑、消耗材料供應(yīng)商的評價(jià)記錄和

17、名單4.5.8檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序，應(yīng)保持與客戶溝 通，為客戶提供咨詢服務(wù)，對客戶進(jìn)行檢驗(yàn)檢測服務(wù)的滿意度 調(diào)查。在保密的前提下，允許客戶或其代表，合理進(jìn)入為其檢 驗(yàn)檢測的相關(guān)區(qū)域觀察4.5.9檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴和申訴的程序。明確對投 訴和申訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，并采取回避措施。第9頁共17頁序號(hào)評審內(nèi)容評審意見評審情況描述4.5.10檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。明確 對不符合工作的評價(jià)、決定不符合工作是否可接受、糾正不符 合工作、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的不符合工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時(shí)， 通知客戶并取消不符合工作4.5.11檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)

18、建立和保持在識(shí)別出不符合工作時(shí)、在管理體 系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)對政策和程序偏離時(shí)，采取糾正措施的程 序。應(yīng)分析原因，確定糾正措施，對糾正措施予以監(jiān)控。必要 時(shí)，可進(jìn)行內(nèi)部審核4.5.12檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識(shí)別潛在的不符合原因和改進(jìn)，所 采取預(yù)防措施的程序。應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃，以 減少類似不符合情況的發(fā)生并借機(jī)改進(jìn)，預(yù)防措施程序應(yīng)包括 措施的啟動(dòng)和控制4.5.13檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、 數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、內(nèi)部審核、管理評審來持續(xù) 改進(jìn)管理體系的有效性4.5.14檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、 存放、維護(hù)和清理質(zhì)

19、量記錄和技術(shù)記錄的程序。質(zhì)量記錄應(yīng)包 括內(nèi)部審核報(bào)告和管理評審報(bào)告以及糾正措施和預(yù)防措施的記 錄。技術(shù)記錄應(yīng)包括原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān) 信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗(yàn)檢測報(bào)告 或證書的副本每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測的記錄應(yīng)包含充分的信息，以便在需要時(shí)，識(shí)別不確定度的影響因素，并確保該檢驗(yàn)檢測在盡可能接近原始條 件情況下能夠重復(fù)。記錄應(yīng)包括抽樣的人員、每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測人 員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識(shí)。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在產(chǎn)生時(shí) 予以記錄，對記錄的所有改動(dòng)應(yīng)有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫。 對電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失 或改動(dòng)。所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。記錄可存于任

20、何媒體 上第10頁共17頁序號(hào)評審內(nèi)容評審意見評審情況描述4.5.15檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗(yàn) 證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。內(nèi)部審核通常每 年一次，由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)策劃內(nèi)審并制定審核方案，審核應(yīng)涉 及全部要素，包括檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。審核員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相 應(yīng)資格，審核員通常應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問 題應(yīng)采取糾正措施，并驗(yàn)證其有效性4.5.16檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。管理評審?fù)ǔ?2個(gè)月一次，由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評審后， 得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施。應(yīng)保留管理評審的記錄， 確保管理體系的適宜性、充分性和有效

21、性。管理評審輸入應(yīng)包 括以下信息：a）質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系總體目標(biāo)；b）政策和程序的適用性c）管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；d）內(nèi)外部審核的結(jié)果；e）糾正措施和預(yù)防措施；f ）上次管理評審結(jié)果跟蹤；g）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果；h）工作量和工作類型的變化；i）客戶反饋；j）申訴和投訴；k）改進(jìn)的建議；4.5.161）其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源配備、員工培訓(xùn)。 管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：a）管理體系有效性及過程有效性的改進(jìn)；b）滿足本準(zhǔn)則要求的改進(jìn)；c）資源需求。第11頁共17頁序號(hào)評審內(nèi)容評審意見評審情況描述4.5.17檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持使用適合的檢驗(yàn)檢測方法和方法 確認(rèn)

22、的程序，包括被檢驗(yàn)檢測物品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存 儲(chǔ)和準(zhǔn)備。適當(dāng)時(shí)，還應(yīng)包括測量不確定度的評定和分析檢 驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。檢驗(yàn)檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo) 準(zhǔn)方法和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)制定的方法4.5.17.1如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制 定指導(dǎo)書。對檢驗(yàn)檢測方法的偏離，須在該偏離已有文件規(guī) 定、經(jīng)技術(shù)判斷、經(jīng)批準(zhǔn)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生4.5.17.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)米用滿足客戶需求，并滿足檢驗(yàn)檢測要求的 方法，包括抽樣的方法。應(yīng)優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo) 準(zhǔn)形式發(fā)布的方法，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版 本。必要時(shí)，應(yīng)采用附加細(xì)則對標(biāo)準(zhǔn)加以說明，以確保應(yīng)用 的一致

23、性4.5.17.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為其需要，自己制定檢驗(yàn)檢測方法的過程應(yīng)有 計(jì)劃性，并應(yīng)指定資深的、有資格的人員進(jìn)行。提出的計(jì)劃 應(yīng)隨著制定方法工作的推進(jìn)予以更新，并確保有關(guān)人員之間 能有效溝通。當(dāng)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，應(yīng)遵守與客戶達(dá)成的協(xié) 議，且應(yīng)包括對客戶要求的清晰說明及檢驗(yàn)檢測的目的，所 制定的非標(biāo)準(zhǔn)方法在使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)4.5.17.4無規(guī)定的方法和程序時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)特 定的檢驗(yàn)檢測方法的程序。如果檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)認(rèn)為客戶建議 的檢驗(yàn)檢測方法不適當(dāng)時(shí)，應(yīng)通知客戶。使用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢 測方法的程序，至少應(yīng)該包含下列信息：檢測和/或校準(zhǔn)報(bào)告應(yīng)至少包括下列信息：a）適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)；b）范圍；c

24、）被檢驗(yàn)檢測樣品類型的描述；d）被測定的參數(shù)或量和范圍；e）儀器和設(shè)備，包括技術(shù)性能要求；第13頁共17頁序號(hào)評審內(nèi)容評審意見評審情況描述4.5.17.4f）所需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；g）要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期；h）程序的描述，包括：物品的附加識(shí)別標(biāo)志、處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備；工作開始前所進(jìn)行的檢查；檢查設(shè)備工作是否正常，需要時(shí)，在每次使用之前對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整；觀察和結(jié)果的記錄方法；需遵循的安全措施；i）接受（或拒絕）的準(zhǔn)則、要求；j）需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達(dá)的方法；k）不確定度或評定不確定度的程序。4.5.17.5方法確認(rèn)是通過檢查并提供客觀證據(jù)， 判定檢驗(yàn)檢測方法是否 滿足預(yù)

25、定用途或所用領(lǐng)域的需要。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄確認(rèn)的 過程、確認(rèn)的結(jié)果、該方法是否適合預(yù)期用途的結(jié)論4.5.18檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。應(yīng)對計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或 檢索時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保：a）對使用者開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件形成詳細(xì)文件，并確認(rèn)軟件的 適用性：相關(guān)硬件或軟件的疋期再確認(rèn)；相關(guān)硬件或軟件改變后的再確認(rèn)；需要時(shí)，對軟件升級。b）建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。這些程序應(yīng) 包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)的處理；c）維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功

26、能正常，并提供保護(hù)檢 驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件序號(hào)評審內(nèi)容評審意見評審情況描述4.5.19檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持需要對物質(zhì)、材料、產(chǎn)品進(jìn)行抽 樣時(shí)，抽樣的計(jì)劃和程序。抽樣計(jì)劃和程序在抽樣的地點(diǎn)應(yīng) 能夠得到，抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定。抽樣過程 應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性。當(dāng) 客戶對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時(shí)， 這些要求應(yīng)與相關(guān)抽樣資料予以詳細(xì)記錄，并納入包含檢驗(yàn) 檢測結(jié)果的所有文件中，冋時(shí)告知相關(guān)人員。當(dāng)抽樣作為檢 驗(yàn)檢測工作的一部分時(shí)，應(yīng)有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和 操作。4.5.20檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對用于檢驗(yàn)檢測樣品的運(yùn)

27、輸、接 收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留、清理的程序，包括保護(hù)樣品 的完整性、保護(hù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)與客戶利益的規(guī)定。檢驗(yàn)檢測 機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)。樣品在檢驗(yàn)檢測的整個(gè)期間應(yīng)保 留該標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用，應(yīng)確保樣品不會(huì)在實(shí)物 上或記錄中和其他文件混淆。如果合適，標(biāo)識(shí)系統(tǒng)應(yīng)包含樣 品群組的細(xì)分和樣品在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。在接收 樣品時(shí)，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗(yàn)檢測方法的偏 離。應(yīng)避免樣品在存儲(chǔ)、處置、準(zhǔn)備過程中出現(xiàn)退化、丟失、 損壞，應(yīng)遵守隨樣品提供的處理說明。當(dāng)樣品需要存放或在 規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時(shí)，應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄這些條件。 當(dāng)樣品或其一部分需要安全保護(hù)時(shí)，應(yīng)對存放和環(huán)境的安

28、全 作出安排，以保護(hù)該樣品或樣品有關(guān)部分處于安全狀態(tài)和完 整性。4.5.21檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確區(qū)分檢驗(yàn)前過程、檢驗(yàn)過程、檢驗(yàn)后過 程的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控檢驗(yàn)檢測有效性 的質(zhì)量控制程序。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù) 先判據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止 出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。這種質(zhì)量控制應(yīng)有計(jì)劃并加以評審，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：第13頁共17頁序號(hào)評審內(nèi)容評審意見評審情況描述4.5.21a）定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)量控制；b）參加檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間的比對或能力驗(yàn)證計(jì)劃；c）使用相冋或不冋方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測；d）對存留物品進(jìn)

29、行再檢驗(yàn)檢測；e）分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性4.5.22檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持能力驗(yàn)證程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng) 當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門的要求，參加其組織開展的能力驗(yàn)證或 者檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對，以保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要 求。鼓勵(lì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè) 技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)組織開展的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證或者檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對，并將相關(guān)結(jié)果報(bào)送資質(zhì)認(rèn)定部門4.5.23檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測結(jié) 果，并符合檢驗(yàn)檢測方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測報(bào) 告或證書的形式發(fā)出。檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)至少包括下列 信息：a）標(biāo)題；第14頁共17頁序號(hào)評審內(nèi)容評審意見評

30、審情況描述4.5.23b）標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，加蓋檢驗(yàn)檢測專用章（適用時(shí)）；C）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的名稱和地址，檢驗(yàn)檢測的地點(diǎn)（如果與檢 驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的地址不同）；d）檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的唯一性標(biāo)識(shí)（如系列號(hào)）和每一頁 上的標(biāo)識(shí)，以確保能夠識(shí)別該頁是屬于檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書 的一部分，以及表明檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)， 檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的硬拷貝應(yīng)當(dāng)有頁碼和總頁數(shù)；e）客戶的名稱和地址；f）所用檢驗(yàn)檢測方法的識(shí)別；g）檢驗(yàn)檢測樣品的描述、狀態(tài)和明確的標(biāo)識(shí)；h）對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時(shí)，注明樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的日期；i）對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時(shí)，提供檢驗(yàn)檢測 機(jī)

31、構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說明；j）檢驗(yàn)檢測檢報(bào)告或證書批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽字或等效 的標(biāo)識(shí)；第15頁共17頁序號(hào)評審內(nèi)容評審意見評審情況描述4.5.23k）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)提出未經(jīng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)書面批準(zhǔn)，不得復(fù) 制（全文復(fù)制除外）檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的聲明；1）檢驗(yàn)檢測結(jié)果的測量單位（適用時(shí)）；m）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)接受委托送檢的，其檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目的符合性情況4.5.24當(dāng)需對檢驗(yàn)檢測結(jié)果進(jìn)行解釋時(shí)，檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中還 應(yīng)包括下列內(nèi)容：a）對檢驗(yàn)檢測方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢驗(yàn)檢測 條件的信息，如環(huán)境條件；b）相關(guān)時(shí)，符合（或不符合）要求、規(guī)范的聲明；c

32、）適用時(shí)，評定測量不確定度的聲明。當(dāng)不確定度與檢測結(jié) 果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶的指令中有要求，或當(dāng)不確 定度影響到對規(guī)范限度的符合性時(shí)，檢測報(bào)告中還需要包括 有關(guān)不確定度的信息；d）適用且需要時(shí)，提出意見和解釋；e）特定檢驗(yàn)檢測方法或客戶所要求的附加信息4.5.25當(dāng)需對檢驗(yàn)檢測結(jié)果作解釋時(shí)，對含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢驗(yàn)檢 測報(bào)告或證書，還應(yīng)包括下列內(nèi)容：a）抽樣日期b）抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識(shí)（適當(dāng)時(shí)，包括制造 者的名稱、標(biāo)示的型號(hào)或類型和相應(yīng)的系列號(hào)）；c）抽樣位置，包括簡圖、草圖或照片；d）所用的抽樣計(jì)劃和程序e）抽樣過程中可能影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的環(huán)境條件的詳細(xì)信息f）與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，以及對這些標(biāo)準(zhǔn)或 規(guī)范的偏離、增加或刪減4.5.26當(dāng)需要對報(bào)告或證書做出意見和解釋時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將 意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應(yīng)在檢驗(yàn)檢測報(bào)告 或證書中清晰標(biāo)注。檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的意見和解釋可包 括（但不限于）下列內(nèi)容：a）對檢驗(yàn)檢測結(jié)果符合（