精品文檔2019年QP0101管理評(píng)審控制程序

1、程序文件文件編號(hào)：QP0101文件版次：A/0管理評(píng)審控制程序文件頁(yè)碼：1/5生效日期：1. 目的最高管理者按規(guī)定的時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量體系的現(xiàn)狀實(shí)施管理評(píng)審，對(duì)所選定的質(zhì)量體系的適宜性和持續(xù)有效性作出綜合評(píng)價(jià)，保證標(biāo)準(zhǔn)的要求和實(shí)現(xiàn)公司規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 的屆時(shí)實(shí)現(xiàn).2. 適用范圍本程序適用于最高管理者對(duì)現(xiàn)行的質(zhì)量體系的評(píng)審活動(dòng)3. 定義3.1管理評(píng)審一一由最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo)，對(duì)質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適宜性、有效性進(jìn)行的評(píng)價(jià)4職責(zé)4.1公司總經(jīng)理主持對(duì)現(xiàn)行的質(zhì)量體系的適宜性和有效性進(jìn)行評(píng)審，并就組織職責(zé)、資源配備、質(zhì)量趨勢(shì)、顧客需求等方面進(jìn)行決策，以改善、提高公司質(zhì)量體系對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量 目標(biāo)的保

2、證能力.4.2管理者代表負(fù)責(zé)編制管理評(píng)審計(jì)劃和管理評(píng)審報(bào)告，管理評(píng)審材料的收集、匯總以及組 織管理評(píng)審中有關(guān)決定的實(shí)施、跟蹤和監(jiān)督.4.3管理者代表負(fù)責(zé)管理評(píng)審導(dǎo)致的質(zhì)量體系文件的修改.4.4各職能部門負(fù)責(zé)提供與本部門工作有關(guān)的評(píng)審資料，負(fù)責(zé)評(píng)審報(bào)告中所涉及的與本部門相 關(guān)聯(lián)的決定的落實(shí).4.5質(zhì)保部QA負(fù)責(zé)管理評(píng)審資料或文件的歸檔.5.工作程序程序文件文件編號(hào)：QP0101文件版次：A/0管理評(píng)審控制程序文件頁(yè)碼：2/5生效日期：5.1管理評(píng)審的依據(jù)a. 管理評(píng)審的依據(jù)是受益者的期望，特別是顧客期望和社會(huì)要求，還應(yīng)考慮質(zhì)量體系隨新技術(shù)、質(zhì)量概念、市場(chǎng)戰(zhàn)略、社會(huì)要求和環(huán)境的變化進(jìn)行更新.b.

3、內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果應(yīng)是管理評(píng)審的輸入，管理評(píng)審必須對(duì)這些審核結(jié)果進(jìn)行分析、審查和有效性驗(yàn)證，以確保解決質(zhì)量體系長(zhǎng)期存在的問(wèn)題和系統(tǒng)性問(wèn)題的對(duì)策.c. 采取糾正預(yù)防措施的信息，提交給管理評(píng)審當(dāng)中去.d. 管理評(píng)審須包括質(zhì)量體系的其他各項(xiàng)要素.5.2評(píng)審頻次的規(guī)定5.2.1管理評(píng)審應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行，一般為一年一次，但在下列情況可適時(shí)地進(jìn)行不定期的評(píng)審.a. 質(zhì)量體系建立后的運(yùn)轉(zhuǎn)初期.b. 社會(huì)環(huán)境、市場(chǎng)需求，公司內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)有重大變化或連續(xù)出現(xiàn)重大事故.c. 顧客的投訴.5.2.2管理評(píng)審日期一般安每年的年初進(jìn)行或在一輪內(nèi)審全面完成后進(jìn)行，但也可由最高管理者根據(jù)實(shí)際需要決定具體的評(píng)審日期.

4、5.3管理評(píng)審的組織和實(shí)施5.3.1管理者代表應(yīng)根據(jù)本程序的要求制定具體的年度管理評(píng)審計(jì)劃并布置收集必須的評(píng)審資料,管理評(píng)審計(jì)劃須經(jīng)最高管理者審批后實(shí)施.5.3.2需收集的評(píng)審資料主要包括以下方面：a. 上一次管理評(píng)審所作決定需采取糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施及改進(jìn)有效性b. 質(zhì)量體系運(yùn)行狀況總結(jié)c. 有關(guān)的統(tǒng)計(jì)分析資料和記錄，包括：有關(guān)不合格的統(tǒng)計(jì)資料；有關(guān)糾正和預(yù)防措施的統(tǒng)計(jì)資料程序文件文件編號(hào)：QP0101文件版次：A/0管理評(píng)審控制程序文件頁(yè)碼：3/5生效日期：對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量水平的統(tǒng)計(jì)分析和采用糾正措施資料；對(duì)影響生產(chǎn)效率的基本因素的分析以及滿足要求和使顧客滿足有關(guān)的服務(wù)過(guò) 程的分析和采用糾正

5、措施情況；對(duì)顧客投訴和顧客意見(jiàn)和顧客及員工滿意度的調(diào)查結(jié)果；持續(xù)改進(jìn)過(guò)程情況；質(zhì)量目標(biāo)達(dá)到情況（實(shí)際值與質(zhì)量目標(biāo)對(duì)比）;定期的質(zhì)量分析會(huì)議紀(jì)要；應(yīng)用統(tǒng)計(jì)分析所得的數(shù)據(jù)及其分析結(jié)果d. 內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果及其實(shí)施糾正措施的有效性驗(yàn)證材料；e. 有關(guān)采用新技術(shù)、質(zhì)量目標(biāo)變化、市場(chǎng)戰(zhàn)略的變化、社會(huì)或環(huán)境要求、法規(guī)要求的 變化以及本企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、員工方面的變化等信息應(yīng)注意收集質(zhì)量體系長(zhǎng)期存在的 和系統(tǒng)性問(wèn)題的有關(guān)信息533管理評(píng)審材料應(yīng)在評(píng)審前一星期提交評(píng)審組成員.534參加管理評(píng)審人員由最高管理者決定，一般由下列人員組成：公司領(lǐng)導(dǎo)層、管理者代表和 各職能部門負(fù)責(zé)人5.3.5管理評(píng)審采用開(kāi)會(huì)討論的形式評(píng)

6、審，由最高管理者主持評(píng)審會(huì)議.會(huì)方可按以下議程進(jìn) 行：a. 對(duì)上一次管理評(píng)審決定和改進(jìn)的有效性以及目前質(zhì)量體系各要素運(yùn)行狀況進(jìn)行評(píng) 價(jià)b. 對(duì)會(huì)議所提供的統(tǒng)計(jì)資料、分析結(jié)果和記錄進(jìn)行評(píng)審；c. 對(duì)內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果及糾正措施有效性和定期質(zhì)量會(huì)議結(jié)果落實(shí)情況進(jìn)行評(píng)審；d. 對(duì)質(zhì)量目標(biāo)、市場(chǎng)戰(zhàn)略、社會(huì)和環(huán)境要求、法規(guī)要求等變化情況進(jìn)行評(píng)審；e. 對(duì)企業(yè)其他有關(guān)決策如采用新技術(shù)、開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品、質(zhì)量開(kāi)發(fā)計(jì)劃以及持續(xù)改進(jìn)的情況進(jìn)行評(píng)審;程序文件文件編號(hào)：QP0101文件版次：A/0管理評(píng)審控制程序文件頁(yè)碼：4/5生效日期：f. 對(duì)質(zhì)量體系持續(xù)有效性和適宜性以及所有已定質(zhì)量目標(biāo)的完成情況作出總體評(píng)價(jià)；g. 對(duì)

7、管理評(píng)審后的質(zhì)量改進(jìn)作出決策；h. 管理評(píng)審會(huì)議不一定涉及上述的所有內(nèi)容，公司管理者可根據(jù)實(shí)際情況，針對(duì)質(zhì) 量體系中存在的重大問(wèn)題或公司重大決策對(duì)質(zhì)量體系提出的新要求進(jìn)行專題評(píng) 審5.4管理評(píng)審報(bào)告541管理評(píng)審的結(jié)果應(yīng)形成管理評(píng)審報(bào)告.5.4.2管理評(píng)審可先編制評(píng)審報(bào)告草案，提交評(píng)審會(huì)議討論后，討論后應(yīng)形成正式評(píng)審報(bào)告, 由管理者代表編制評(píng)審報(bào)告，經(jīng)最高管理者審批后作為正式文件下達(dá)有關(guān)部門.5.4.3管理評(píng)審報(bào)告內(nèi)容包括：a. 評(píng)審日期和評(píng)審組成員；b. 評(píng)審目的和依據(jù)；c. 評(píng)審范圍和評(píng)審內(nèi)容；d. 質(zhì)量體系現(xiàn)狀在滿足標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)要求和實(shí)現(xiàn)公司方針、目標(biāo)的有效性和適宜性e. 質(zhì)量改進(jìn)意見(jiàn)（包括對(duì)有待改進(jìn)現(xiàn)狀的糾正措施）5.5管理評(píng)審后的改進(jìn)5.5.1管理者代表應(yīng)對(duì)管理評(píng)審中已被確定的質(zhì)量體系有待改進(jìn)的現(xiàn)狀，組織有關(guān)部門職能 部門按QP1401糾正和預(yù)防措施控制程序 QP1701內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 或有關(guān)規(guī)定制訂切實(shí)可行的糾正預(yù)防措施，并實(shí)施跟蹤、監(jiān)督.5.5.2實(shí)施管理評(píng)審報(bào)告中有關(guān)決策引起的質(zhì)量方針、目標(biāo)及質(zhì)量體系文件的更改，由管理者代表按QP0501文件和資料控制程序進(jìn)行更改.5.5.3管理者代表負(fù)責(zé)跟蹤和收集