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文檔簡介
1、CX-02-11續(xù)2-0/F建檔編號:ZX2016-0131-0Q 受審核部門: 管理層序號體系類型審核記錄不符合標準/規(guī)范條款Q12345678910111.24.14.2.14.2.25.4.25.15.25.35.4.15.55.66.18.18.2.28.2.38.5.18.5.28.5.3參加人員: 林偉強 (管代) 范曉剛(總經(jīng)理)領導介紹 ,組織于2015年下半年開始策劃QMS、和EMS管理體系,本次認證只認證質(zhì)量管理體系。策劃的質(zhì)量管理體系包含了目前的認證范圍:刀剪及廚房用五金制品、塑料制品的生產(chǎn)和銷售; 并對管理體系運行范圍內(nèi)的各過程進行了較充分的識別,目前執(zhí)行的質(zhì)量管理手冊
2、: 2015年12月1日生效的A版文件。管理體系的刪減7.3條款,說明了刪減理由,認證范圍內(nèi)的產(chǎn)品根據(jù)客戶提供的樣板和圖紙加工,代加工,對設計開發(fā)過程不負有責任,且刪減該條款后不影響組織的法律責任和管理績效,刪減理由可以接受。外包過程: 運輸,組織確定了對外包過程的控制,由組織提供圖紙和技術(shù)要求,按照7.4的要求進行控制. 組織的體系文件結(jié)構(gòu),共三層:質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件和管理文件、記錄;其體系文件結(jié)構(gòu)合理,層次清楚,包括了標準要求的所有文件,其主要要素和相互作用描述清楚充分.組織的管理手冊和程序文件, 經(jīng)文審修改后,基本符合ISO9001:2008標準的要求。 經(jīng)現(xiàn)場確認,組織的認證
3、范圍和產(chǎn)品、以及認證地址和審核地址均無變化,和中心委派一致。領導介紹了管理承諾的內(nèi)容,出示了有關(guān)證據(jù):1. 傳達了滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性.采用會議、培訓、宣傳、工作任務布置等方式進行傳達;組織制定了QMS方針,見管理手冊; 2.組織制定了QMS目標,見質(zhì)量手冊;3.于2014-4-18主持了管理評審;按照體系運行的需求配置了人力資源、技術(shù)專項技能和設備設施、資金等。領導介紹了對以顧客為關(guān)注焦點的實施情況:首先確定顧客要求,明確產(chǎn)品生產(chǎn)需達到的要求,培訓有關(guān)要求和實施質(zhì)量管理, 對產(chǎn)品是否達到顧客要求進行了顧客滿意度調(diào)查, 對此進行分析和持續(xù)改進,從而達到顧客滿意。組織的質(zhì)量管理方針無變
4、化,經(jīng)總經(jīng)理批準發(fā)布,方針的制定符合要求。對方針的內(nèi)容和要求,組織通過文件下發(fā)、培訓、宣傳、等方式傳到到員工。在管理評審中對質(zhì)量方針的適宜性進行了評價,方針目前是適宜的。公司的質(zhì)量目標無變化。制定了質(zhì)量目標共2項,已量化,可測量。目標按照部門進行了分解,以總目標為依據(jù)。技術(shù)部5項、供應部2項、質(zhì)檢部1項、辦公室1項。負責人介紹了,目標統(tǒng)計的方法和統(tǒng)計數(shù)據(jù),基本有效。出示了2013年6月-2014年4月質(zhì)量目標完成情況的統(tǒng)計,均實施并達成。具體完成情況詳見附頁.組織具備了完成目標的能力。領導介紹了組織架構(gòu),出示了質(zhì)量手冊5.5章節(jié)內(nèi)容,對各部門及崗位的職責權(quán)限進行了規(guī)定,規(guī)定合理,適合QMS的管
5、理運作。對職責權(quán)限通過文件、培訓和日常檢查進行傳達和溝通??偨?jīng)理任命了管理者代表林偉強,出示了任命書,對其職責權(quán)限進行了規(guī)定,詢問管代,其清楚自己的職責。管理者代表無變化。內(nèi)部溝通主要通過不定期管理或生產(chǎn)例會,文件下發(fā)、培訓等方式,溝通順暢,能確保QMS運行。組織于2014-4-18實施了管理評審,主持:范曉剛,各部門負責人林偉強、黎炳芳、黃健雄、梁春春、匡志斌、陳彩玲等參加了評審。評審輸入內(nèi)容:內(nèi)外部審核結(jié)果;顧客反饋信息和顧客滿意度測量結(jié)果,包括抱怨;管理方針、目標和指標的適宜性和實現(xiàn)程度,管理體系文件的適宜性;糾正措施和預防措施的實施情況;改進的建議等9項內(nèi)容,評審內(nèi)容覆蓋了標準要求評審
6、的所有內(nèi)容。制定了“管理評審計劃”,規(guī)定了評審的目的,參與人員、評審時間、內(nèi)容、各部門評審準備的要求等。計劃由范曉剛于2014-4-7批準發(fā)放。提供了評審記錄,符合評審計劃的策劃,評審共提出了2項改進的建議:包括產(chǎn)品的改進和研發(fā)(醫(yī)療柜),將成型產(chǎn)品臥柜的結(jié)構(gòu)進行改進等。建議落實了責任部門和完成時間。組織提供了評審報告,評審結(jié)論:QMS目前是適宜的、充分的、有效的。報告審批:范曉剛 2014-4-18領導介紹, 人員和設備設施等資源無變化。人力資源: 目前員工60余人,管理人員6人 、技術(shù)工人10人; 基礎設備實施: 廠房面積無變化、生產(chǎn)設備無變化,有發(fā)泡機、剪板機、沖床等;組織從事該產(chǎn)品生產(chǎn)
7、4年,具備了成熟的生產(chǎn)工藝和一批技術(shù)成熟的人員。目前的資源配置能滿足QMS正常、有效運行。組織針對產(chǎn)品、過程、管理體系的監(jiān)視、測量分析和改進活動進行了策劃,編制了顧客滿意度測量控制程序、內(nèi)部審核控制程序、糾正/預防措施控制程序、產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序、產(chǎn)品檢驗規(guī)范等,并按策劃進行相應的監(jiān)視和測量分析及改進活動。組織于2014-3-18日實施了內(nèi)部審核。提供了內(nèi)審計劃、內(nèi)審檢查記錄、會議簽到、審核報告等相關(guān)記錄。查內(nèi)審計劃(審批:范曉剛 2014-3-10),規(guī)定了審核目的、審核依據(jù)、審核范圍、審核人員(組長:林偉強 組員:黎炳芳、黃建雄等4人)、審核日程安排(覆蓋了標準的所有條款,組織所有部門
8、);抽生產(chǎn)部:審核人員:梁春春(質(zhì)檢部)審核條款:6.3 6.4 7.5.1 7.5.3 7.5.5 7.5.2 8.2.4 8.3 審核條款和時間適宜,未發(fā)現(xiàn)審核員審核自己相關(guān)工作的情況。核查內(nèi)審檢查表均符合審核計劃策劃的安排。審核不符合1項,涉及供應部7.4 條款以上不合格由部門負責人黃建雄進行了原因分析, 并制定了糾正措施,由黎炳芳和林偉強于2014-3-25進行了有效驗證,目前不符合已關(guān)閉。 內(nèi)審報告提出的內(nèi)審結(jié)論:管理體系是符合的,有效的。并總結(jié)了審核的情況、提出了整改要求。 報告審批:林偉強 2014-3-18 組織內(nèi)審實施符合要求。管代介紹:目前利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的制定和實施
9、,質(zhì)量目標的完成情況統(tǒng)計、內(nèi)外審核結(jié)果、顧客滿意度調(diào)查、數(shù)據(jù)分析(質(zhì)量報表等)、日常糾正措施和預防措施的制定實施、日常工作的檢查、以及管理評審等方式來實現(xiàn)對QMS各過程的監(jiān)視和測量,并以此來持續(xù)改進QMS的有效性。目前已基本實現(xiàn)了管理體系策劃的結(jié)果。了解企業(yè)糾正措施和預防措施的實施情況,負責人介紹, 目前預防措施的實施主要針對安全生產(chǎn)方面,對組織人員進行安全生產(chǎn)的培訓, 定期對安全進行檢查。查糾正措施的實施情況,抽糾正和預防措施活動表:不符合事實:2014-1-15 在裝配線上發(fā)現(xiàn)多臺BD產(chǎn)品外箱有收縮現(xiàn)象。 原因分析:天氣變化,白料供應商沒有對其產(chǎn)品配方進行調(diào)整,造成密度減少。發(fā)泡班員工當日沒有對泡料進行首樣密度秤重,質(zhì)檢班對外單位送貨的白料沒有檢查其產(chǎn)品合格書。 糾正措施:發(fā)泡班馬上停用該批白料,并要求供應商更換,對發(fā)泡班操作員進行首樣秤重再培訓,落實實名制。質(zhì)檢班需對其材料進倉前進行檢查確認,方能入倉。 責任部門人員: 匡志斌 2014-1-16 經(jīng)驗證
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