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1、消毒劑配制、使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)1. 目的:建立消毒劑的配制、使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,規(guī)定其可用種類、使用方法及注意事項。2. 范圍:適用于消毒劑的配制和使用。3. 責(zé)任:消毒劑的配制人員、各部門使用人員。4. 程序: 4.1 種類:75乙醇(X1),0.1新潔爾滅溶液(X2),甲醛(X3),乳酸(X4),3雙氧水溶液(X5),手消毒液(X6)。4.2 配制方法:4.2.1 采用稀釋法配制消毒劑所用公式:CV=C1V1C:已知濃溶液的濃度 V:需用濃溶液的體積C1 :欲配稀溶液的濃度 V1:欲配稀溶液的體積4.2.2 75乙醇配制方法:取95乙醇溶液3947ml加水至5000ml稀
2、釋成75的溶液,置干燥容器內(nèi)密閉保存。4.2.3 0.1新潔爾滅溶液配制方法:取5新潔爾滅溶液100ml加水至5000ml稀釋成0.1的溶液,置干燥容器內(nèi)密閉保存。4.2.4 3雙氧水溶液配制方法:取30雙氧水溶液500ml加水至5000ml稀釋成3的溶液,置干燥容器內(nèi)密閉保存。4.2.5 手消毒液:洗必泰溶于70的乙醇配成0.5的洗必泰乙醇溶液,再加入溶液量2的甘油即成手消毒液,置干燥容器內(nèi)密閉保存。4.2.6 甲醛、乳酸:直接使用。4.2.7 配制后消毒劑的盛裝容器壁上貼標(biāo)簽注明名稱、配制日期、有效期限、配制人等。4.3 使用:4.3.1 手部消毒時用手消毒液。4.3.2 設(shè)備與藥品直接接
3、觸的部位、操作臺與藥品直接接觸的表面,與藥品接觸的生產(chǎn)用具、某些內(nèi)包材的消毒用75乙醇、3雙氧水溶液。4.3.3 室內(nèi)地面、墻壁、天花板的消毒用0.1新潔爾滅溶液、75乙醇。4.3.4 清潔工具的消毒用0.1新潔爾滅溶液、75乙醇。4.3.5 在臭氧消毒無法使用的情況或區(qū)域,空氣消毒用甲醛、乳酸熏蒸,二者混合使用或交替使用。甲醛用量為8-12ml/m3,乳酸用量為1.0-1.5ml/ m3。4.4 注意事項:4.4.1 配制消毒劑時必須二人復(fù)核操作,并注意勞動保護。配制過程記錄在“清潔劑、消毒劑配制記錄”(REC-WS-201-00)中。4.4.2 消毒劑的配制用水為純化水,配制后使用期限為十
4、五天。4.4.3 生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)消毒劑每月輪換使用。4.4.4 消毒劑由制造部指定人員配制,各工段及質(zhì)量保證部、工程設(shè)備部、物料管理部使用時直接從制造部領(lǐng)取,領(lǐng)取發(fā)放情況填寫在“清潔劑、消毒劑領(lǐng)用發(fā)放記錄”(REC-WS-202-00)中。4.4.5 消毒劑現(xiàn)用現(xiàn)配,各領(lǐng)取單位必須提前一天預(yù)訂。洗滌劑、消毒劑配制記錄 編號: RA4-21-01洗滌劑洗潔精洗衣粉消毒劑乙醇溶液新潔爾滅醋酸洗必泰配制濃度1%1%配制濃度75%0.1%0.1%名 稱配制方法1%洗潔精取量筒量取洗潔精100ml,倒入潔凈容器內(nèi)。稱取9.9kg純化水,取少量純化水沖洗量筒后,倒入容器中,將余下純化水全部倒入容器內(nèi),攪拌均勻
5、。1%洗衣粉取天平稱取洗衣粉100g,倒入潔凈容器內(nèi)。稱取9.9kg純化水,全部倒入容器中,緩慢攪拌,至洗衣粉全部溶解為止。75%乙醇溶液用量筒量取定量的95% 乙醇溶液倒入待配制容器中,向容器中加入適量的純化水?dāng)噭蚝?,把乙醇濃度測定計放入配制后的乙醇中,待液面平穩(wěn)后查看濃度。若濃度高或低,可少量添加95%乙醇或純化水調(diào)整至濃度達75%。 歡迎訪0.1%新潔爾滅溶液用量筒量取5%新潔爾滅原液200ml置容器中,稱取9.8kg純化水,取少量純化水沖洗量筒后,倒入容器中,將余下純化水全部倒入容器內(nèi),攪拌均勻。0.1%醋酸洗必泰溶液量筒量取5%醋酸洗必泰原液200ml置容器中,稱取9.8kg純化水,取少量純化水沖洗量筒后,倒入容器
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