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ssec <三>常見問題探討 <三>常見問題探討 單向流形式 水平和垂直單向流的比較 單向流裝置 清潔 單向流的應(yīng)用 無菌藥品生產(chǎn)核心區(qū)的保護(hù)有三種方法: A: 層流單元用于無菌工藝,A級(jí)背景B級(jí), 不可滅菌(指環(huán)境),產(chǎn)品敞開接觸。 B: RABS用于無菌工藝、 A級(jí)背景B級(jí)、不 可滅菌、通過手套裝置接觸產(chǎn)品。 : 隔離器用于無菌工藝、A級(jí)背景 C或D 級(jí)、可滅菌,通過手套裝置接觸產(chǎn)品,需要 復(fù)雜的轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)。 污染 注:單向流一旦受到污染,那么它的下游也同樣被污染。 115 116 <三>常見問題探討 <三>常見問題探討 :層流單元 B A :層流單元1 單向流罩組合: 117 118 <三>常見問題探討 <三>常見問題探討 :層流單元2 FFU拼裝: :層流單元3 循環(huán)風(fēng)集中送風(fēng): 119 120 ssec 20
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