TS16949內(nèi)審員培訓(xùn)

1、1ISO/TS16949:2009ISO/TS16949:2009內(nèi)審員培訓(xùn)內(nèi)審員培訓(xùn)2課程大綱課程大綱第一部分第一部分：審核概論：審核概論第二部分第二部分：內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟：內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟第三部分第三部分：質(zhì)量體系內(nèi)部審核要求：質(zhì)量體系內(nèi)部審核要求3第一部分審審核核概概論論1、審核、審核2、審核分類、審核分類3、審核目的、審核目的4、質(zhì)量體系審核范圍、質(zhì)量體系審核范圍5、內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)、內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)41 1、審核、審核 auditaudit 為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、以確定滿足審核準(zhǔn)

2、則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。獨(dú)立的并形成文件的過程。注：內(nèi)部審核，有時(shí)稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織注：內(nèi)部審核，有時(shí)稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。外部審核包括通常所說的外部審核包括通常所說的“第二方審核第二方審核”和和“第三方審核第三方審核”。第二方審核（第二方審核（ second party second party ）由組織的相關(guān)方（如顧客）由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行?；蛴善渌藛T以相關(guān)方的名義進(jìn)行。 審核的目的，是確認(rèn)是審核

3、的目的，是確認(rèn)是否符合政府或公司的法規(guī)要求。否符合政府或公司的法規(guī)要求。第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求的認(rèn)證或注冊。的認(rèn)證或注冊。52 2、審核分類、審核分類 按審核對象分為：按審核對象分為： 質(zhì)量管理體系審核；質(zhì)量管理體系審核； 過程審核；過程審核； 產(chǎn)品審核；產(chǎn)品審核； 按審核方分為：按審核方分為： 第一方審核（內(nèi)部審核）；第一方審核（內(nèi)部審核）； 第二方審核；第二方審核； 第三方審核；第三方審核；6體系審核體系審核過程審核過程審核產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核對象對象質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系產(chǎn)品誕生過程產(chǎn)品誕生過程/批量生產(chǎn)批量

4、生產(chǎn)有形產(chǎn)品有形產(chǎn)品目的目的對基本要求的完整性對基本要求的完整性及有效性進(jìn)行評定及有效性進(jìn)行評定對產(chǎn)品對產(chǎn)品/產(chǎn)品組及其過程的質(zhì)量產(chǎn)品組及其過程的質(zhì)量能力進(jìn)行評定能力進(jìn)行評定對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評定對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評定審核審核頻率頻率1次次/1年年（建議（建議2次次/1年）年）1次次/年年（建議（建議1年覆蓋所有過程）年覆蓋所有過程）經(jīng)常性活動(dòng)經(jīng)常性活動(dòng)（建議（建議1年內(nèi)覆蓋典型產(chǎn)品）年內(nèi)覆蓋典型產(chǎn)品）審核員審核員體系推動(dòng)小組成員體系推動(dòng)小組成員/查查檢表檢表開發(fā)過程人員開發(fā)過程人員/查檢表查檢表對工藝和特性熟悉對工藝和特性熟悉/了解顧客的期了解顧客的期望望研究研究特性特性要素要素過程參數(shù)

5、過程參數(shù)產(chǎn)品質(zhì)量特性產(chǎn)品質(zhì)量特性指標(biāo)指標(biāo)不符合報(bào)告不符合報(bào)告符合率符合率質(zhì)量特性指數(shù)質(zhì)量特性指數(shù)按審核對象分為按審核對象分為7供方第二方審核(外部審核)第一方審核(內(nèi)部審核)組織本身第二方審核(外部審核)第三方驗(yàn)證(審核)公證單位第二方審核(外部審核/評估)認(rèn)證機(jī)構(gòu)(如：商檢局、BSI、DNV、TUV.等)客戶第三方審核(外部審核)83、審核目的-第一方內(nèi)部審核內(nèi)部審核為順利通過第二、三方審核做好準(zhǔn)備；為順利通過第二、三方審核做好準(zhǔn)備；保持、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。保持、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。確認(rèn)體系達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)的有效性確認(rèn)體系達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)的有效性; ;9審核目的-第二方第二方審核第二方審核選擇

6、、評價(jià)、認(rèn)可供應(yīng)商；選擇、評價(jià)、認(rèn)可供應(yīng)商；促進(jìn)供應(yīng)商改進(jìn)質(zhì)量管理體系。促進(jìn)供應(yīng)商改進(jìn)質(zhì)量管理體系。符合政府或公司的法規(guī)要求符合政府或公司的法規(guī)要求; ;10第三方審核第三方審核減少重復(fù)審核和不必要的開支；減少重復(fù)審核和不必要的開支；促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。得到符合得到符合TS16949TS16949標(biāo)準(zhǔn)的注冊；標(biāo)準(zhǔn)的注冊；提高企業(yè)的信譽(yù)和市場競爭力；提高企業(yè)的信譽(yù)和市場競爭力；審核目的-第三方114、質(zhì)量體系審核范圍 審核范圍：在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，對哪些質(zhì)量體系要要求求、場所場所和活動(dòng)活動(dòng)進(jìn)行審核。要求要求：應(yīng)包含應(yīng)包含TS16949TS16949標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，剪

7、標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，剪裁應(yīng)予以說明。一般以質(zhì)量手冊中所列的范裁應(yīng)予以說明。一般以質(zhì)量手冊中所列的范圍為準(zhǔn)。圍為準(zhǔn)。場所場所：凡與審核的質(zhì)量體系所覆蓋的產(chǎn)品和：凡與審核的質(zhì)量體系所覆蓋的產(chǎn)品和質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的部門和場所均應(yīng)列入審核范質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的部門和場所均應(yīng)列入審核范圍。圍?；顒?dòng)活動(dòng)：凡與認(rèn)證產(chǎn)品范圍內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的凡與認(rèn)證產(chǎn)品范圍內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的過程，均應(yīng)列入審核范圍。過程，均應(yīng)列入審核范圍。125、內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)、內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù) TS16949:2009技術(shù)規(guī)范要求；技術(shù)規(guī)范要求； 五大核心工具；五大核心工具； 質(zhì)量手冊；質(zhì)量手冊； 程序文件；程序文件； 作業(yè)指導(dǎo)書；作業(yè)指導(dǎo)書； 適

8、用的法律、法規(guī)和其它要求（如適用的法律、法規(guī)和其它要求（如顧客的合同和協(xié)議要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)顧客的合同和協(xié)議要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等）。等）。13第二部分第二部分一、審核計(jì)劃一、審核計(jì)劃二、審核準(zhǔn)備二、審核準(zhǔn)備三、審核實(shí)施三、審核實(shí)施四、審核報(bào)告四、審核報(bào)告五、跟蹤驗(yàn)證五、跟蹤驗(yàn)證內(nèi)部質(zhì)量體系審核實(shí)施步驟內(nèi)部質(zhì)量體系審核實(shí)施步驟14任命組長任命組長分發(fā)實(shí)施計(jì)劃分發(fā)實(shí)施計(jì)劃實(shí)施內(nèi)審實(shí)施內(nèi)審開不合格項(xiàng)報(bào)告開不合格項(xiàng)報(bào)告分析原因分析原因驗(yàn)證直至關(guān)閉驗(yàn)證直至關(guān)閉內(nèi)審相關(guān)資料歸檔內(nèi)審相關(guān)資料歸檔制訂年度內(nèi)審計(jì)劃制訂年度內(nèi)審計(jì)劃批準(zhǔn)批準(zhǔn)N NY Y審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備制訂審核實(shí)施計(jì)劃制訂審核實(shí)施計(jì)劃審核、批準(zhǔn)審核、批準(zhǔn)N

9、 NY Y制定、實(shí)施糾正措施制定、實(shí)施糾正措施制訂內(nèi)部審核報(bào)告制訂內(nèi)部審核報(bào)告審核、批準(zhǔn)審核、批準(zhǔn)N N分發(fā)內(nèi)審報(bào)告分發(fā)內(nèi)審報(bào)告Y Y15一、審核計(jì)劃一、審核計(jì)劃審核計(jì)劃分為審核計(jì)劃分為年度審核計(jì)劃年度審核計(jì)劃審核實(shí)施計(jì)劃審核實(shí)施計(jì)劃161 1、年度審核計(jì)劃分類、年度審核計(jì)劃分類年年度度審審核核計(jì)計(jì)劃劃集中式審核計(jì)劃集中式審核計(jì)劃滾動(dòng)式審核計(jì)劃滾動(dòng)式審核計(jì)劃一次審核針對全部標(biāo)準(zhǔn)要求及相關(guān)部一次審核針對全部標(biāo)準(zhǔn)要求及相關(guān)部門門適用于中小企業(yè)、無專職審核員的情適用于中小企業(yè)、無專職審核員的情況況新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系發(fā)新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化等情況時(shí)采用生重大變化等情況時(shí)

10、采用一次審核幾個(gè)部門或過程，但一個(gè)審一次審核幾個(gè)部門或過程，但一個(gè)審核周期內(nèi)所有相關(guān)部門和過程均應(yīng)得核周期內(nèi)所有相關(guān)部門和過程均應(yīng)得到審核到審核重要的部門和過程可安排多次審核重要的部門和過程可安排多次審核適用于大、中型企業(yè)設(shè)有專門內(nèi)審機(jī)適用于大、中型企業(yè)設(shè)有專門內(nèi)審機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情況構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情況172、集中式年度審核計(jì)劃、集中式年度審核計(jì)劃范例范例20092009年度審核計(jì)劃年度審核計(jì)劃1 1、目的、目的 保證內(nèi)部審核按計(jì)劃實(shí)施，確保質(zhì)量管理體系得以有效實(shí)保證內(nèi)部審核按計(jì)劃實(shí)施，確保質(zhì)量管理體系得以有效實(shí)施和保持。施和保持。2 2、審核范圍、審核范圍公司汽車零件產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、服務(wù)所

11、涉及的各部門、場公司汽車零件產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、服務(wù)所涉及的各部門、場所、和過程。所、和過程。3 3、審核依據(jù)、審核依據(jù)TS16949:2009TS16949:2009技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)；技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量管理體系文件；質(zhì)量管理體系文件；適用的法律、法規(guī)客戶特殊要求等。適用的法律、法規(guī)客戶特殊要求等。4 4、審核組、審核組在每次審核前兩周由管理者代表任命。在每次審核前兩周由管理者代表任命。185、審核計(jì)劃、審核計(jì)劃 月份月份過程過程4 4月月1010月月COP01COP0115151515COP02COP0215151515COP03COP0315151515COP04COP0415151515COP

12、05COP0515151717SP01SP0115151717MP01MP0116 16 1717制定/日期：LOOKXU/2009.01.05 批準(zhǔn)/日期:KEVIN PENG 2009.01.06193、滾動(dòng)式年度審核計(jì)劃、滾動(dòng)式年度審核計(jì)劃范例范例審核過程0102030405060708091011 12cop01cop02cop03cop04cop05cop06SP01MP01注: 表示計(jì)劃制定/日期：LOOKXU/2009.01.05 批準(zhǔn)/日期:KEVIN PENG 2009.01.06204 4、制定審核實(shí)施計(jì)劃、制定審核實(shí)施計(jì)劃在預(yù)定的審核日期前兩周，任命審核組長；在預(yù)定的審核

13、日期前兩周，任命審核組長；由審核組長確定審核組，制定審核實(shí)施計(jì)劃；由審核組長確定審核組，制定審核實(shí)施計(jì)劃；審核組確定原則：審核組確定原則：根據(jù)公司規(guī)模，確定根據(jù)公司規(guī)模，確定2-42-4個(gè)審核小組；個(gè)審核小組；每個(gè)審核小組每個(gè)審核小組2-32-3名審核員；名審核員；審核員應(yīng)來自不同的部門，便于審核分工。審核員應(yīng)來自不同的部門，便于審核分工。制定審核實(shí)施計(jì)劃的注意點(diǎn)：制定審核實(shí)施計(jì)劃的注意點(diǎn)：應(yīng)應(yīng)覆蓋覆蓋所有所有要求和認(rèn)證范圍（場所和活動(dòng)）；要求和認(rèn)證范圍（場所和活動(dòng)）；考考慮審慮審核活核活動(dòng)動(dòng)和區(qū)域狀況和區(qū)域狀況及重要程度及重要程度；考慮考慮以往以往審核結(jié)果；審核結(jié)果；將具備專業(yè)背景和能力的安

14、排在重要的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程；將具備專業(yè)背景和能力的安排在重要的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程；注意審核員的獨(dú)注意審核員的獨(dú)立性。立性。審核實(shí)施計(jì)劃經(jīng)批準(zhǔn)后，提前一周分發(fā)各受審部門。審核實(shí)施計(jì)劃經(jīng)批準(zhǔn)后，提前一周分發(fā)各受審部門。21審核實(shí)施計(jì)劃內(nèi)容審核實(shí)施計(jì)劃內(nèi)容審核實(shí)施計(jì)劃審核實(shí)施計(jì)劃審核目的審核目的審核范圍審核范圍審核依據(jù)審核依據(jù)審核組成員審核組成員審核日期審核日期審核日程安排審核日程安排審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍22審核實(shí)施計(jì)劃審核實(shí)施計(jì)劃范例范例1.1.審核目的審核目的 對本公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系作全面審核，通過審核了解本公司的質(zhì)對本公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系作全面審核，通過審核了解本公司的質(zhì)量

15、管理體系是否有效運(yùn)行，是否具備申請量管理體系是否有效運(yùn)行，是否具備申請TS16949:2009TS16949:2009認(rèn)證條件。認(rèn)證條件。2.2.審核范圍審核范圍 TS16949TS16949涉及的全部要求及各有關(guān)部門。涉及的全部要求及各有關(guān)部門。3.3.審核依據(jù)審核依據(jù) 3.1 3.1 TS16949:2009TS16949:2009 3.2 3.2 公司質(zhì)量手冊公司質(zhì)量手冊 3.33.3公司程序文件及其他相關(guān)文件公司程序文件及其他相關(guān)文件4.4.審核組成員審核組成員 4.14.1組長：張山組長：張山 4.24.2審核員：組審核員：組1 1為為 張飛（生產(chǎn)）、劉備（營銷）；組張飛（生產(chǎn)）、劉

16、備（營銷）；組2 2為為 趙云趙云( (品品管管) )、關(guān)羽（技術(shù)）。、關(guān)羽（技術(shù)）。5.5.審核時(shí)間審核時(shí)間 20092009年年4 4月月152009152009年年4 4月月1616日日6.6.審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍 審核報(bào)告將于審核報(bào)告將于20092009年年4 4月月2020日發(fā)布，分發(fā)范圍為公司總經(jīng)理、管理者日發(fā)布，分發(fā)范圍為公司總經(jīng)理、管理者代表、各部門。代表、各部門。7.7.審核日程安排審核日程安排23現(xiàn)場審核計(jì)劃現(xiàn)場審核計(jì)劃范例范例制定/日期： 4月7日批準(zhǔn)/日期： 4月8日 審核部門與負(fù)責(zé)的質(zhì)量體系要求 日期時(shí)間第一組第二組8:30-9:00 首次會(huì)議

17、 9:00-12:00 MP01經(jīng)營計(jì)劃管理過程COP01報(bào)價(jià)與訂單管理過程 13:00-17:00 COP02 APQP管理過程SP02采購與供應(yīng)商管理過程04 月15 日17:00-17:30 審核組會(huì)議 8:30-12:00 SP03 不合格品控制過程 COP04 生產(chǎn)制造管理過程13:00-15:30 MP02 糾正與預(yù)防措施管理過程 SP01 人力資源管理過程15:30-16:30 審核組會(huì)議 04 月16 日16:30-17:30 末次會(huì)議 備注:本計(jì)劃按部門所負(fù)責(zé)的要求編制，審核時(shí)不排除對相關(guān)過程(如文件控制過程)的審核24二、審核準(zhǔn)備二、審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備熟悉必要的體系文

18、件熟悉必要的體系文件編制檢查表編制檢查表準(zhǔn)備不符合項(xiàng)報(bào)告準(zhǔn)備不符合項(xiàng)報(bào)告251 1、熟悉必要的體系文件、熟悉必要的體系文件 審核實(shí)施計(jì)劃分發(fā)各受審部門后，審核組長應(yīng)審核實(shí)施計(jì)劃分發(fā)各受審部門后，審核組長應(yīng)盡快召集審核組成員舉行審核組會(huì)議：盡快召集審核組成員舉行審核組會(huì)議： 要求每個(gè)審核員完全了解審核任務(wù)；要求每個(gè)審核員完全了解審核任務(wù)； 要求審核員熟悉所審核部門的職責(zé)、程序文件、作要求審核員熟悉所審核部門的職責(zé)、程序文件、作業(yè)文件；業(yè)文件； 要求審核員在現(xiàn)場審核前完成檢查表的編制。要求審核員在現(xiàn)場審核前完成檢查表的編制。262 2、編制檢查表、編制檢查表檢查表編寫要點(diǎn)檢查表編寫要點(diǎn)掌握部門質(zhì)量

19、職能分工掌握部門質(zhì)量職能分工以質(zhì)量管理體系文件為主要依據(jù)以質(zhì)量管理體系文件為主要依據(jù)突出受審區(qū)域的主要職能突出受審區(qū)域的主要職能詳略得當(dāng)詳略得當(dāng)檢查表應(yīng)有可操作性檢查表應(yīng)有可操作性按部門審核，應(yīng)包含涉及的要求按按部門審核，應(yīng)包含涉及的要求按要求審核，應(yīng)包含涉及的部門要求審核，應(yīng)包含涉及的部門27列標(biāo)編號列標(biāo)編號 1 2 3 4 5 6 7 8 91 2 3 4 5 6 7 8 9過程的六個(gè)特性：過程的六個(gè)特性：具有所有者具有所有者文件化文件化 已經(jīng)定義已經(jīng)定義 建立了聯(lián)接建立了聯(lián)接 受到監(jiān)測受到監(jiān)測 保持記錄保持記錄四個(gè)支持過程問題（關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)）四個(gè)支持過程問題（關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)）使用什么？（材料、設(shè)備

20、）使用什么？（材料、設(shè)備）由誰進(jìn)行？（技能、培訓(xùn)）由誰進(jìn)行？（技能、培訓(xùn)）通過什么關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)？通過什么關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)？（測量、評估）（測量、評估）如何進(jìn)行（方法如何進(jìn)行（方法/ /技術(shù)）技術(shù)）適用適用的要的要求求適用適用的參的參考考對審核觀察到的、證據(jù)、對審核觀察到的、證據(jù)、潛在或?qū)嶋H的發(fā)現(xiàn)的描述潛在或?qū)嶋H的發(fā)現(xiàn)的描述 分類：需要進(jìn)一步調(diào)分類：需要進(jìn)一步調(diào)查（查（NRNR）改進(jìn)的機(jī)會(huì)（改進(jìn)的機(jī)會(huì)（OIOI）不合格（不合格（NGNG）顧客導(dǎo)向顧客導(dǎo)向過程（過程（COPCOP）COPCOP的支的支持過程持過程/ /管理過管理過程程輸入輸入/ /輸輸出出組織的場所組織的場所（物理的和（物理的和組織的）組織的

21、）期望或要求期望或要求的關(guān)鍵參數(shù)、的關(guān)鍵參數(shù)、測量測量28三、審核實(shí)施三、審核實(shí)施審核實(shí)施審核實(shí)施1 1、首次會(huì)議、首次會(huì)議2 2、現(xiàn)場審核、現(xiàn)場審核3 3、審核組會(huì)議、審核組會(huì)議4 4、末次會(huì)議、末次會(huì)議291 1、首次會(huì)議、首次會(huì)議參加人員：參加人員：審核組全體人員；審核組全體人員；總經(jīng)理、管理者代表、受審核部門主管或其他必要人員?？偨?jīng)理、管理者代表、受審核部門主管或其他必要人員。內(nèi)容：內(nèi)容：傳達(dá)和落實(shí)審核實(shí)施計(jì)劃；傳達(dá)和落實(shí)審核實(shí)施計(jì)劃；簡要介紹實(shí)施審核所采取的方法和程序；簡要介紹實(shí)施審核所采取的方法和程序；在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系；在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系；確認(rèn)

22、審核組所需要的資源和設(shè)備已齊全；確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)備已齊全；澄清審核實(shí)施計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。澄清審核實(shí)施計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。要求：要求：準(zhǔn)時(shí)，簡短，明了準(zhǔn)時(shí)，簡短，明了; ;時(shí)間時(shí)間: :不超過半小時(shí)；不超過半小時(shí)；獲得受審核方的理解與支持；獲得受審核方的理解與支持；由審核組長主持會(huì)議。由審核組長主持會(huì)議。30首次會(huì)議的內(nèi)容首次會(huì)議的內(nèi)容 會(huì)議開始會(huì)議開始：參加人員簽到，審核組長宣布會(huì)議開始，：參加人員簽到，審核組長宣布會(huì)議開始，適當(dāng)時(shí)請最高管理者或管理者代表講話；適當(dāng)時(shí)請最高管理者或管理者代表講話； 人員介紹人員介紹：審核組長介紹審核組成員及分工，各受審：審核組長介紹審核組成員及分工

23、，各受審核部門介紹陪同工作的人員；核部門介紹陪同工作的人員； 聲明審核目的和范圍聲明審核目的和范圍：明確審核目的，審核依據(jù)，審：明確審核目的，審核依據(jù)，審核將涉及的部門；核將涉及的部門； 現(xiàn)場審核計(jì)劃的確認(rèn)現(xiàn)場審核計(jì)劃的確認(rèn)：現(xiàn)場審核計(jì)劃不宜做大的改動(dòng)，：現(xiàn)場審核計(jì)劃不宜做大的改動(dòng)，征得各受審核部門的最后確認(rèn)；征得各受審核部門的最后確認(rèn)； 強(qiáng)調(diào)審核的原則強(qiáng)調(diào)審核的原則：強(qiáng)調(diào)審核的客觀、公正性，說明審：強(qiáng)調(diào)審核的客觀、公正性，說明審核是抽樣的過程，說明相互配合的重要性，提出不合核是抽樣的過程，說明相互配合的重要性，提出不合格的報(bào)告形式。格的報(bào)告形式。 會(huì)議結(jié)束會(huì)議結(jié)束：確定末次會(huì)議的時(shí)間、地點(diǎn)、

24、出席人員，：確定末次會(huì)議的時(shí)間、地點(diǎn)、出席人員，審核組長致謝結(jié)束會(huì)議。審核組長致謝結(jié)束會(huì)議。312 2、現(xiàn)場審核、現(xiàn)場審核 按照審核檢查表，通過提問、面談、檢查文件、按照審核檢查表，通過提問、面談、檢查文件、觀察有關(guān)方面的工作和現(xiàn)狀等形式來收集客觀觀察有關(guān)方面的工作和現(xiàn)狀等形式來收集客觀證據(jù)。證據(jù)。 如果發(fā)現(xiàn)重大的可能導(dǎo)致不合格的線索，即使如果發(fā)現(xiàn)重大的可能導(dǎo)致不合格的線索，即使不在檢查表之列，也應(yīng)加以記錄并進(jìn)行調(diào)查。不在檢查表之列，也應(yīng)加以記錄并進(jìn)行調(diào)查。 對于面談獲得的信息應(yīng)通過實(shí)際觀察、測量和對于面談獲得的信息應(yīng)通過實(shí)際觀察、測量和記錄等其他渠道予以驗(yàn)證。記錄等其他渠道予以驗(yàn)證。32現(xiàn)場

25、審核現(xiàn)場審核審核控制審核控制 審核組長對審核全過程的控制負(fù)責(zé)：審核組長對審核全過程的控制負(fù)責(zé)：審核實(shí)施計(jì)劃的控制；審核實(shí)施計(jì)劃的控制；審核進(jìn)度控制；審核進(jìn)度控制；審核氣氛控制；審核氣氛控制；審核范圍控制；審核范圍控制；不符合項(xiàng)的審定；不符合項(xiàng)的審定；其他需協(xié)調(diào)、控制的方面。其他需協(xié)調(diào)、控制的方面。33現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核觀察結(jié)果觀察結(jié)果 所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)形成文件，在所有的工作都所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)形成文件，在所有的工作都被審核之后，審核組應(yīng)評審所有的觀察結(jié)果，以確定被審核之后，審核組應(yīng)評審所有的觀察結(jié)果，以確定哪些要作為不符合項(xiàng)報(bào)告提出。哪些要作為不符合項(xiàng)報(bào)告提出。 審核審核組應(yīng)確保這些報(bào)

26、告的內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確地形成審核審核組應(yīng)確保這些報(bào)告的內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確地形成文件，并且有證據(jù)支持。應(yīng)按審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或其文件，并且有證據(jù)支持。應(yīng)按審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)文件中相應(yīng)條款的要求指出不符合項(xiàng)。他有關(guān)文件中相應(yīng)條款的要求指出不符合項(xiàng)。 組長應(yīng)對觀察結(jié)果進(jìn)行復(fù)審，所有認(rèn)為不合格的觀察組長應(yīng)對觀察結(jié)果進(jìn)行復(fù)審，所有認(rèn)為不合格的觀察結(jié)果都應(yīng)得到受審核方主管的認(rèn)可。結(jié)果都應(yīng)得到受審核方主管的認(rèn)可。34現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核不合格類型不合格類型不不合合格格的的類類型型嚴(yán)重嚴(yán)重 不合格不合格一般一般 不合格不合格質(zhì)量管理體系缺項(xiàng)或不符合質(zhì)量管理體系缺項(xiàng)或不符合TS16949TS16949要求要求任何有可

27、能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品或服務(wù)交付的任何有可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品或服務(wù)交付的不合格不合格審核員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判定很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理審核員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判定很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過程控制能力體系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過程控制能力的不合格的不合格孤立的人為錯(cuò)誤孤立的人為錯(cuò)誤對體系不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不合格對體系不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不合格文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重35現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核不合格報(bào)告的內(nèi)容不合格報(bào)告的內(nèi)容 受審核部門及主管姓名；受審核部門及主管姓名； 審核員姓名，審核日期；審核員姓名，審核日期； 審核依據(jù)；審核依據(jù)； 不合格事實(shí)描述；不合格事實(shí)描述； 不

28、合格類型；不合格類型； 糾正措施計(jì)劃；糾正措施計(jì)劃； 糾正措施驗(yàn)證。糾正措施驗(yàn)證。36不符合項(xiàng)報(bào)告不符合項(xiàng)報(bào)告范例范例受審核部門受審核部門部門主管審核依據(jù)審核員審核員審核日期不合格項(xiàng)描述：不合格項(xiàng)描述：不符合：不符合：不合格類型：不合格類型： 嚴(yán)重不合格嚴(yán)重不合格 一般不合格一般不合格審核員審核員/ /日期：日期： 責(zé)任部門責(zé)任部門/ /日期：日期： 原因分析原因分析： 責(zé)任部門責(zé)任部門/ /日期：日期：糾正措施計(jì)劃：糾正措施計(jì)劃： 責(zé)任部門責(zé)任部門/ /日期：日期：糾正措施驗(yàn)證結(jié)果：糾正措施驗(yàn)證結(jié)果： 審核員審核員/ /日期：日期： 37不合格事實(shí)描述要點(diǎn)不合格事實(shí)描述要點(diǎn)不合格事實(shí)描述要點(diǎn)

29、力求具體力求具體：如事情發(fā)生在何地、何時(shí)、何人執(zhí)行此事或在場、發(fā)生了何現(xiàn)象，以及有些關(guān)鍵的圖號、文件或記錄的編號等。不合格問題的性質(zhì)要直接點(diǎn)明不合格問題的性質(zhì)要直接點(diǎn)明：如 未經(jīng)上崗就操作造成廢品；錯(cuò)誤地使用了狀態(tài)標(biāo)識；沒有書面的操作程序造成質(zhì)量波動(dòng)等。違反標(biāo)準(zhǔn)或手冊、程序的哪個(gè)具體條款應(yīng)力求判得確切違反標(biāo)準(zhǔn)或手冊、程序的哪個(gè)具體條款應(yīng)力求判得確切：如判定不確切，糾正措施的方向就會(huì)產(chǎn)生偏差。38不符合項(xiàng)報(bào)告范例事實(shí)描述事實(shí)描述：注塑車間員工，員工培訓(xùn)的記錄未能提供。不符合注塑車間員工，員工培訓(xùn)的記錄未能提供。不符合TS16949:2009TS16949:2009中中6.2.36.2.3保留培訓(xùn)

30、和采取措施的記錄的要求。保留培訓(xùn)和采取措施的記錄的要求。原因分析：原因分析： 培訓(xùn)人員對標(biāo)準(zhǔn)的要求和文件不了解，沒有按照文件要求保留培訓(xùn)人員對標(biāo)準(zhǔn)的要求和文件不了解，沒有按照文件要求保留培訓(xùn)和評價(jià)的記錄培訓(xùn)和評價(jià)的記錄糾正措施計(jì)劃糾正措施計(jì)劃： 對文件進(jìn)行培訓(xùn)，讓培訓(xùn)人員以及所有員工均具備培訓(xùn)后一定要進(jìn)行記錄和評價(jià)的思想。 對以后所有的培訓(xùn)保留培訓(xùn)和評價(jià)的記錄。 以上各項(xiàng)措施均在一個(gè)月內(nèi)（9月30日前）完成。驗(yàn)證：驗(yàn)證： 已經(jīng)進(jìn)行培訓(xùn)，見9月16日的培訓(xùn)記錄有簽到和評價(jià)記錄。393 3、審核組會(huì)議、審核組會(huì)議 在當(dāng)天審核工作完成后召開；在當(dāng)天審核工作完成后召開； 時(shí)間一小時(shí)左右為宜；時(shí)間一小時(shí)

31、左右為宜； 僅審核組成員參加；僅審核組成員參加； 討論并確定審核中有爭議的事項(xiàng)；討論并確定審核中有爭議的事項(xiàng)； 整理審核結(jié)果；整理審核結(jié)果； 確定當(dāng)天的不符合項(xiàng)報(bào)告。確定當(dāng)天的不符合項(xiàng)報(bào)告。404 4、末次會(huì)議、末次會(huì)議參加人員：參加人員：與首次會(huì)議一致。與首次會(huì)議一致。目的：目的：結(jié)束現(xiàn)場審核；結(jié)束現(xiàn)場審核；向受審核部門介紹審核總體情況；向受審核部門介紹審核總體情況；提出后續(xù)的工作要求；提出后續(xù)的工作要求；要求：要求：準(zhǔn)時(shí)開始、結(jié)束，以不超過一小時(shí)為宜；準(zhǔn)時(shí)開始、結(jié)束，以不超過一小時(shí)為宜；由審核組長主持會(huì)議。由審核組長主持會(huì)議。會(huì)后：會(huì)后：將不符合項(xiàng)報(bào)告分發(fā)至責(zé)任部門和相關(guān)部門。將不符合項(xiàng)報(bào)

32、告分發(fā)至責(zé)任部門和相關(guān)部門。41末次會(huì)議末次會(huì)議內(nèi)容內(nèi)容會(huì)議開始會(huì)議開始：與會(huì)者簽到，審核組長致謝受審核部門在審核期間的配合；重申審核目的和范圍：重申審核目的和范圍：由審核組長負(fù)責(zé)；強(qiáng)調(diào)審核的局限性強(qiáng)調(diào)審核的局限性：審核時(shí)抽樣進(jìn)行的，存在一定風(fēng)險(xiǎn)，但審核時(shí)已盡量使抽樣具有代表性；宣讀不合格報(bào)告宣讀不合格報(bào)告：說明不合格報(bào)告的數(shù)量、分類，并按重要程度依次宣讀不合格報(bào)告；宣布審核結(jié)論宣布審核結(jié)論：就受審核部門在確保整個(gè)組織的質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)方面提出審核結(jié)論。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)量工作的優(yōu)缺點(diǎn)。提出糾正措施要求提出糾正措施要求：提出分析不合格原因、制定糾正措施計(jì)劃的期限（通常一周內(nèi)）

33、，說明驗(yàn)證糾正措施的方法。會(huì)議結(jié)束會(huì)議結(jié)束：向受審核部門表示感謝，受審核部門主管對改進(jìn)的承諾，必要時(shí)邀請最高管理者或管理者代表講話。42四、審核報(bào)告四、審核報(bào)告內(nèi)部審核報(bào)告內(nèi)部審核報(bào)告1、審核報(bào)告的編制、審核報(bào)告的編制2、審核報(bào)告的分發(fā)與存檔、審核報(bào)告的分發(fā)與存檔43審核報(bào)告審核報(bào)告內(nèi)容內(nèi)容 在審核后規(guī)定時(shí)間內(nèi)，由審核組長編制審核報(bào)在審核后規(guī)定時(shí)間內(nèi)，由審核組長編制審核報(bào)告，通常審核報(bào)告包括以下內(nèi)容：告，通常審核報(bào)告包括以下內(nèi)容：審核的目的和范圍；審核的目的和范圍；審核依據(jù)；審核依據(jù)；審核日期；審核日期；審核組成員姓名；審核組成員姓名；不合格項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析；不合格項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析；審核總結(jié)和結(jié)論；審

34、核總結(jié)和結(jié)論；審核報(bào)告分發(fā)范圍。審核報(bào)告分發(fā)范圍。44審核報(bào)告范例內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告 編號： 受控狀態(tài)： 發(fā)放編號：擬制人：張三 日期：2009年4月20日批準(zhǔn)人：李四 日期：2009年4月20日xxxx有限公司有限公司45審核報(bào)告范例審核報(bào)告審核報(bào)告審核日期：2009年4月15日-2009年4月16日受審核部門：內(nèi)審組成員： 組 長：李四 審核員：張三 頁碼：1/546審核報(bào)告范例審核目的： 為了解公司的質(zhì)量管理體系是否運(yùn)行正常，是否已具備申請TS16949:2009認(rèn)證的條件，特安排本次內(nèi)部質(zhì)量審核，以期達(dá)到促進(jìn)質(zhì)量管理體系文件的有效執(zhí)行，改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系的目的，并決定

35、是否正式申請認(rèn)證。審核范圍： 質(zhì)量管理體系所涉及的全部要素及所有相關(guān)部門。審核依據(jù)： 1.TS16949:2009； 2.公司質(zhì)量手冊、； 3.公司程序文件； 4.相關(guān)法律法規(guī)、其他相關(guān)的技術(shù)文件等。內(nèi)部審核主要參加人員： 總經(jīng)理；管理者代表； 各部門主管；各相關(guān)部門陪同人員。 頁碼：2/547審核報(bào)告范例內(nèi)部審核總結(jié)內(nèi)部審核總結(jié) 本次審核是公司按照TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系后的第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，也是在公司的質(zhì)量手冊及程序文件頒布兩個(gè)月之后的一次全面內(nèi)部審核。審核組由五人組成，對全公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了為期2天的全面審核。 本次內(nèi)部審核得到了總經(jīng)理及各部門主管的重視和

36、支持，使審核工作進(jìn)展順利，按計(jì)劃完成了全部審核任務(wù)。審核中共發(fā)出不合格報(bào)告33項(xiàng)，其中文件控制（4.2.3）要求中發(fā)現(xiàn)的問題較多（共11項(xiàng)），反映出在文件控制方面是一個(gè)弱點(diǎn)。生產(chǎn)和品管部門發(fā)現(xiàn)的的不合格也較其他部門多，其中原因是：生產(chǎn)部的人員多且范圍最大，管理難度較大。品管部由于涉及到質(zhì)量管理體系要求較多，也造成工作上的困難。另外管理評審工作未做，因此這項(xiàng)內(nèi)容未包括在本次審核中。7.3中的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)是本公司質(zhì)量管理體系刪除的標(biāo)準(zhǔn)要求，也未列入本次審核中。 綜上所述，本公司的質(zhì)量管理體系已進(jìn)入正常運(yùn)行狀態(tài)，若本次審核發(fā)出的不符合項(xiàng)報(bào)告能按規(guī)定的時(shí)間在60天內(nèi)整改完畢，可以在60天后申請TS1

37、6949:2009的正式認(rèn)證。頁碼：3/548審核報(bào)告審核報(bào)告范例范例不符合項(xiàng)分布總經(jīng)理管理代表人事部采購部技術(shù)部生產(chǎn)部品管部營銷部合計(jì)COP01SP01111111SP02SP03SP04SP05SP06合計(jì)頁碼：4/549五、跟蹤驗(yàn)證跟蹤驗(yàn)證跟蹤驗(yàn)證制定糾正措施計(jì)劃制定糾正措施計(jì)劃糾正措施的實(shí)施糾正措施的實(shí)施糾正措施的驗(yàn)證糾正措施的驗(yàn)證501 1、制定糾正措施計(jì)劃、制定糾正措施計(jì)劃 審核組在現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，除要求受審核部審核組在現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，除要求受審核部門主管確認(rèn)不合格事實(shí)外，還要求他們調(diào)查分析造成不門主管確認(rèn)不合格事實(shí)外，還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因，有的放

38、矢地制定糾正措施計(jì)劃（包括糾正合格的原因，有的放矢地制定糾正措施計(jì)劃（包括糾正措施、責(zé)任人員、期限）。措施、責(zé)任人員、期限）。 如果受審核方堅(jiān)持不同意對不合格的判定，也不肯制定如果受審核方堅(jiān)持不同意對不合格的判定，也不肯制定糾正措施，則爭執(zhí)應(yīng)提交管理者代表仲裁。糾正措施，則爭執(zhí)應(yīng)提交管理者代表仲裁。 內(nèi)審員可以提出糾正措施的方向，但不能代替責(zé)任部門內(nèi)審員可以提出糾正措施的方向，但不能代替責(zé)任部門制定糾正措施計(jì)劃。制定糾正措施計(jì)劃。 責(zé)任部門提出的糾正措施計(jì)劃應(yīng)得到審核員的認(rèn)可，必責(zé)任部門提出的糾正措施計(jì)劃應(yīng)得到審核員的認(rèn)可，必要時(shí)還要經(jīng)過管理者代表的批準(zhǔn)。要時(shí)還要經(jīng)過管理者代表的批準(zhǔn)。512

39、2、糾正措施的實(shí)施、糾正措施的實(shí)施 責(zé)任單位按糾正措施計(jì)劃實(shí)施糾正措施。責(zé)任單位按糾正措施計(jì)劃實(shí)施糾正措施。 糾正措施實(shí)施過程中如發(fā)生問題不能按期完成時(shí)，責(zé)糾正措施實(shí)施過程中如發(fā)生問題不能按期完成時(shí)，責(zé)任部門應(yīng)向?qū)徍私M長說明原因，申請延長期限。審核任部門應(yīng)向?qū)徍私M長說明原因，申請延長期限。審核組長批準(zhǔn)后方可修改糾正措施計(jì)劃。組長批準(zhǔn)后方可修改糾正措施計(jì)劃。 如在實(shí)施過程中涉及到幾個(gè)部門，發(fā)生爭議并難以解如在實(shí)施過程中涉及到幾個(gè)部門，發(fā)生爭議并難以解決時(shí)，應(yīng)提請管理代表協(xié)調(diào)仲裁。決時(shí)，應(yīng)提請管理代表協(xié)調(diào)仲裁。 糾正措施實(shí)施情況應(yīng)保存有關(guān)記錄。糾正措施實(shí)施情況應(yīng)保存有關(guān)記錄。523 3、糾正措施的

40、驗(yàn)證、糾正措施的驗(yàn)證審核員應(yīng)對糾正措施計(jì)劃完成情況進(jìn)行驗(yàn)證。審核員應(yīng)對糾正措施計(jì)劃完成情況進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證的內(nèi)容包括：驗(yàn)證的內(nèi)容包括：計(jì)劃是否按規(guī)定的日期完成；計(jì)劃是否按規(guī)定的日期完成；計(jì)劃中的各項(xiàng)措施是否都已完成；計(jì)劃中的各項(xiàng)措施是否都已完成；完成后的效果如何？是否還有類似不符合完成后的效果如何？是否還有類似不符合項(xiàng)項(xiàng)發(fā)生？發(fā)生？實(shí)施情況是否有記錄可查，記錄是否按規(guī)定編號并妥為保存；實(shí)施情況是否有記錄可查，記錄是否按規(guī)定編號并妥為保存；如引起文件修改，是否按規(guī)定辦理了修改批準(zhǔn)和發(fā)放手續(xù)并如引起文件修改，是否按規(guī)定辦理了修改批準(zhǔn)和發(fā)放手續(xù)并加以記錄？該文件是否已執(zhí)行？加以記錄？該文件是否已執(zhí)行？如果某些效果要更長時(shí)間才能體現(xiàn)，可留作問題待下一次審如果某些效果要更長時(shí)間才能體現(xiàn)，可留作問題待下一次審核時(shí)再查。核時(shí)再查。審核員負(fù)責(zé)將驗(yàn)證情況和結(jié)論記錄在不符合項(xiàng)報(bào)告相關(guān)欄位審核員負(fù)責(zé)將驗(yàn)證情況和結(jié)論記錄在不符合項(xiàng)報(bào)告相關(guān)欄位中。中。53第三部分質(zhì)質(zhì)量量體體系系內(nèi)內(nèi)部部審審核核員員內(nèi)審員的工作技巧內(nèi)審員的工作技巧內(nèi)審員的素質(zhì)內(nèi)審員的素質(zhì)審核組長、審核員的職責(zé)審核組長、審核員的職責(zé)54內(nèi)審員的素質(zhì)內(nèi)審員的素質(zhì)內(nèi)內(nèi)審審員員素素質(zhì)質(zhì)知識要求知識要求經(jīng)驗(yàn)要求經(jīng)驗(yàn)要求道德要求道德要求技能要