版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡(jiǎn)介
1、Reporter: 張文輝 2012年4月2日COBYpage 2目錄目錄1、了解程序文件在、了解程序文件在QS系統(tǒng)中的作用;系統(tǒng)中的作用;2、講解程序文件與作業(yè)指導(dǎo)書的區(qū)別和聯(lián)系;、講解程序文件與作業(yè)指導(dǎo)書的區(qū)別和聯(lián)系;3、程序文件的格式與學(xué)習(xí)的方法;、程序文件的格式與學(xué)習(xí)的方法;4、程序文件與、程序文件與PDCAS的關(guān)系;的關(guān)系;5、文件控制程序;、文件控制程序;6 6 質(zhì)量記錄控制程序質(zhì)量記錄控制程序7 7 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序COBYpage 31.了解程序文件在了解程序文件在QS系統(tǒng)中的作用系統(tǒng)中的作用1.1 QS文件的作用 : - 確定了職責(zé)分配和活動(dòng)程序, -
2、 是企業(yè)開展內(nèi)部培訓(xùn)及質(zhì)量 審核的依據(jù); - 使質(zhì)量改進(jìn)有章可循.1.2 公司內(nèi)QS架構(gòu)俗稱“金字塔”架構(gòu): QM Quality Manual 品質(zhì)手冊(cè) QP QP Quality Procedure Quality Procedure 品質(zhì)程序品質(zhì)程序 WI Work Instruction 工作指引 QR/F Quality Records / Form 品質(zhì)記錄/QMQPWIQR/FMCOBYpage 4程序文件質(zhì)量手冊(cè)工作指引將質(zhì)量手冊(cè)中的方針與目標(biāo)、職責(zé)、資源及過程等綱要文件轉(zhuǎn)化為可執(zhí)行的流程性文件。工作流程及職責(zé)的描述將執(zhí)行工作的過程及權(quán)責(zé)清晰的表現(xiàn)出來,為工作指引的制訂設(shè)立了框
3、架。1.了解程序文件在了解程序文件在QS系統(tǒng)中的作用系統(tǒng)中的作用COBYpage 52.12.1區(qū)別:區(qū)別: 1 1、程序文件側(cè)重于執(zhí)行工作的流程和總體過程的描述,而、程序文件側(cè)重于執(zhí)行工作的流程和總體過程的描述,而 工作指引側(cè)重于執(zhí)行工作的方法與操作技術(shù)的描述;工作指引側(cè)重于執(zhí)行工作的方法與操作技術(shù)的描述; 2 2、程序文件側(cè)重描述職能部門之間的職責(zé)分配、分工合作及相、程序文件側(cè)重描述職能部門之間的職責(zé)分配、分工合作及相 互關(guān)系,工作指引只描述某具體崗位的執(zhí)行工作方法。互關(guān)系,工作指引只描述某具體崗位的執(zhí)行工作方法。2.22.2聯(lián)系:聯(lián)系: 1 1、程序文件為工作指引提供了執(zhí)行工作的總體框架
4、;、程序文件為工作指引提供了執(zhí)行工作的總體框架; 2 2、工作指引是完成程序的具體方法的補(bǔ)充。、工作指引是完成程序的具體方法的補(bǔ)充。 2、講解程序文件與作業(yè)指導(dǎo)書的區(qū)別和聯(lián)系、講解程序文件與作業(yè)指導(dǎo)書的區(qū)別和聯(lián)系COBYpage 63.13.1程序文件的格式:程序文件的格式: 任何程序文件的格式內(nèi)容包括:任何程序文件的格式內(nèi)容包括: 封面封面 目的:說明為什么開展該項(xiàng)活動(dòng);目的:說明為什么開展該項(xiàng)活動(dòng); 范圍:說明活動(dòng)涉及的(產(chǎn)品、項(xiàng)目、過程、活動(dòng)等)范圍;范圍:說明活動(dòng)涉及的(產(chǎn)品、項(xiàng)目、過程、活動(dòng)等)范圍; 職責(zé):說明活動(dòng)的管理和執(zhí)行、驗(yàn)證人員的職責(zé);職責(zé):說明活動(dòng)的管理和執(zhí)行、驗(yàn)證人員的
5、職責(zé); 程序內(nèi)容:詳細(xì)闡述活動(dòng)展開的內(nèi)容及要求;程序內(nèi)容:詳細(xì)闡述活動(dòng)展開的內(nèi)容及要求; 質(zhì)量記錄:列出活動(dòng)用到或產(chǎn)生的記錄;質(zhì)量記錄:列出活動(dòng)用到或產(chǎn)生的記錄; 支持性文件:列出支持本程序的第三層本件(指引)或其它程序;支持性文件:列出支持本程序的第三層本件(指引)或其它程序; 附錄:本程序文件涉及之附錄。附錄:本程序文件涉及之附錄。3、程序文件的格式與學(xué)習(xí)的方法、程序文件的格式與學(xué)習(xí)的方法COBYpage 73.2程序文件的學(xué)習(xí)方法:程序文件的學(xué)習(xí)方法: 1、掌握程序文件的格式特點(diǎn);、掌握程序文件的格式特點(diǎn); 2、活用、活用“5W1H”思維方法;思維方法; 3、充分認(rèn)識(shí)到程序文件的最大特點(diǎn)
6、:描述、充分認(rèn)識(shí)到程序文件的最大特點(diǎn):描述“序序”; 4、將所看到的內(nèi)容嘗試用流程圖的形式表現(xiàn)來;、將所看到的內(nèi)容嘗試用流程圖的形式表現(xiàn)來; 5、注重認(rèn)識(shí)責(zé)任分配的職責(zé)的承接和關(guān)聯(lián)性;、注重認(rèn)識(shí)責(zé)任分配的職責(zé)的承接和關(guān)聯(lián)性; 6、查閱三階文件(指引)來幫助理解;、查閱三階文件(指引)來幫助理解; 7、到現(xiàn)場(chǎng)查看流程的執(zhí)行、到現(xiàn)場(chǎng)查看流程的執(zhí)行“過程過程”。3、程序文件的格式與學(xué)習(xí)的方法、程序文件的格式與學(xué)習(xí)的方法COBYpage 84.14.1程序文件的制訂需參考程序文件的制訂需參考PDCASPDCAS的過程模式;的過程模式; P P:以:以“5W1H5W1H”制訂出程序文件的編寫計(jì)劃;制訂出
7、程序文件的編寫計(jì)劃; D D:依照該計(jì)劃執(zhí)行程序文件編制工作;:依照該計(jì)劃執(zhí)行程序文件編制工作; C C:編制過程中不斷檢查內(nèi)容的可行性與科學(xué)性;:編制過程中不斷檢查內(nèi)容的可行性與科學(xué)性; A A:針對(duì)有問題的部分進(jìn)行不斷的修訂;:針對(duì)有問題的部分進(jìn)行不斷的修訂; S S:編制完畢的確認(rèn)合理的程序即為工作的:編制完畢的確認(rèn)合理的程序即為工作的“標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)”。4.24.2程序文件實(shí)施與改進(jìn)需要參考程序文件實(shí)施與改進(jìn)需要參考PDCASPDCAS的過程式:的過程式: 重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)程序文件在生效運(yùn)行后并非一成不變,它會(huì)因應(yīng)公司重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)程序文件在生效運(yùn)行后并非一成不變,它會(huì)因應(yīng)公司 的發(fā)展,客戶的要求,以及公
8、司的產(chǎn)品及流程改良等因素不斷的發(fā)展,客戶的要求,以及公司的產(chǎn)品及流程改良等因素不斷 產(chǎn)生修訂的需求。產(chǎn)生修訂的需求。4、程序文件與、程序文件與PDCAS的關(guān)系的關(guān)系COBYpage 9 5、文件控制程序、文件控制程序5.15.1、目的:、目的:對(duì)本件和資料的控制要求作出規(guī)定,以確保所有與質(zhì)量對(duì)本件和資料的控制要求作出規(guī)定,以確保所有與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的場(chǎng)合都能得到并使用正確的文件和有效版本?;顒?dòng)有關(guān)的場(chǎng)合都能得到并使用正確的文件和有效版本。5.25.2、文件控制職責(zé)、文件控制職責(zé):文控中心:文控中心5.35.3、文件和資料控制范圍:、文件和資料控制范圍: 5.1.15.1.1、公司形成的質(zhì)量體系文
9、件(即、公司形成的質(zhì)量體系文件(即QSQS系統(tǒng)文件)系統(tǒng)文件) 5.1.25.1.2、工程技術(shù)及其它文件:、工程技術(shù)及其它文件: 技術(shù)圖紙、材料清單;技術(shù)圖紙、材料清單; 技術(shù)規(guī)格、驗(yàn)收規(guī)范;技術(shù)規(guī)格、驗(yàn)收規(guī)范; 外來文件(包括外來標(biāo)準(zhǔn)、外來技術(shù)資料)外來文件(包括外來標(biāo)準(zhǔn)、外來技術(shù)資料)COBYpage 10 5、文件控制程序、文件控制程序5.45.4、文件的編號(hào)及版本控制:、文件的編號(hào)及版本控制: 例如:例如: CQSCQS -PM-QA1001 質(zhì)量文件縮寫及流水號(hào)質(zhì)量文件縮寫及流水號(hào) 部門的代碼部門的代碼 公司代號(hào)公司代號(hào) 例如:例如: CQS-CQS- PM-PM3001 程序文件縮
10、寫及流水號(hào)程序文件縮寫及流水號(hào) 部門的代號(hào)部門的代號(hào) 公司代號(hào)公司代號(hào)COBYpage 115.55.5、編號(hào)識(shí)別說明:、編號(hào)識(shí)別說明: 主要識(shí)別點(diǎn)在于版本與版次的編號(hào)上。主要識(shí)別點(diǎn)在于版本與版次的編號(hào)上。 QSQS文件系統(tǒng)的版本采用文件系統(tǒng)的版本采用A A、B B、C C表示,更改狀態(tài)采用表示,更改狀態(tài)采用1 1、2 25 5控制(即表示在該版本上的第幾次修訂)。例如控制(即表示在該版本上的第幾次修訂)。例如某文件的版次為:某文件的版次為:B4B4,即表示該文件為,即表示該文件為B B版第四次修訂。版第四次修訂。 文件的更改狀態(tài)為文件的更改狀態(tài)為“9 9”之后就應(yīng)換版了。之后就應(yīng)換版了。5.
11、65.6、文件的編制、審批和批準(zhǔn):、文件的編制、審批和批準(zhǔn): 文件的編制、審批和批準(zhǔn)職責(zé)按文件的編制、審批和批準(zhǔn)職責(zé)按文件和資料控制表文件和資料控制表的的分配執(zhí)行。分配執(zhí)行。 5、文件控制程序、文件控制程序COBYpage 125.75.7、文件和資料的分發(fā):、文件和資料的分發(fā): 5.7.15.7.1、應(yīng)發(fā)放最新版本至適用場(chǎng)所;、應(yīng)發(fā)放最新版本至適用場(chǎng)所;文件的控制文件的控制; 5.7.25.7.2、文件的分發(fā)必須保存分發(fā)的記錄(作為收發(fā)的依據(jù)、文件的分發(fā)必須保存分發(fā)的記錄(作為收發(fā)的依據(jù));); 5.7.35.7.3、發(fā)放受控文件時(shí),應(yīng)加蓋、發(fā)放受控文件時(shí),應(yīng)加蓋“受控文件受控文件”章。章。
12、5.85.8、失效、作廢文件的控制:、失效、作廢文件的控制: 5.8.15.8.1、發(fā)放修訂版本文件時(shí),應(yīng)回收舊版本;、發(fā)放修訂版本文件時(shí),應(yīng)回收舊版本; 5.8.2 5.8.2、保存、保存文件回收記錄文件回收記錄; 5.8.35.8.3、無參考價(jià)值的作廢文件,應(yīng)由文控中心集中銷毀。、無參考價(jià)值的作廢文件,應(yīng)由文控中心集中銷毀。 5.8.45.8.4因需要保留已作廢文件或回收的舊版文件時(shí),應(yīng)指定因需要保留已作廢文件或回收的舊版文件時(shí),應(yīng)指定 位置并適當(dāng)標(biāo)示。位置并適當(dāng)標(biāo)示。 5、文件控制程序、文件控制程序COBYpage 135.95.9、文件和資料的修改:、文件和資料的修改: 5.9.15.
13、9.1、由原編制部門(人員)填寫、由原編制部門(人員)填寫文件修改申請(qǐng)單文件修改申請(qǐng)單; 5.9.25.9.2、修改的文件同樣要按權(quán)責(zé)進(jìn)行審批;、修改的文件同樣要按權(quán)責(zé)進(jìn)行審批; 5.9.35.9.3、文件和資料在修改后,應(yīng)標(biāo)明最新版本狀態(tài);、文件和資料在修改后,應(yīng)標(biāo)明最新版本狀態(tài); 5.9.4 5.9.4、文件修改經(jīng)批準(zhǔn)后,按原受控分發(fā)范圍進(jìn)行分發(fā)。、文件修改經(jīng)批準(zhǔn)后,按原受控分發(fā)范圍進(jìn)行分發(fā)。5.105.10、外來文件的控制:、外來文件的控制: 5.10.15.10.1、明確的標(biāo)示(蓋紅色的、明確的標(biāo)示(蓋紅色的“外來文件外來文件”章);章); 5.10.25.10.2、保存發(fā)放及回收的記
14、錄;保存發(fā)放及回收的記錄; 5.10.3 5.10.3、盡量減少無關(guān)緊要的發(fā)放場(chǎng)所。、盡量減少無關(guān)緊要的發(fā)放場(chǎng)所。 5.10.45.10.4、必要時(shí),注明顧客的名稱及其編號(hào)。、必要時(shí),注明顧客的名稱及其編號(hào)。 5、文件控制程序、文件控制程序COBYpage 146 6 質(zhì)量記錄控制程序質(zhì)量記錄控制程序6.16.1、目的:、目的:對(duì)質(zhì)量記錄的編制、收集、分類、貯存和保管作出規(guī)定,以確對(duì)質(zhì)量記錄的編制、收集、分類、貯存和保管作出規(guī)定,以確 保所有與質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)及其結(jié)果有據(jù)可查。保所有與質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)及其結(jié)果有據(jù)可查。6.26.2、質(zhì)量記錄的分類:、質(zhì)量記錄的分類: 6.2.16.2.1:產(chǎn)品質(zhì)量
15、記錄(反映合同要求的交付顧客產(chǎn)品的質(zhì)量記錄):產(chǎn)品質(zhì)量記錄(反映合同要求的交付顧客產(chǎn)品的質(zhì)量記錄) 6.2.26.2.2:質(zhì)量體系運(yùn)行記錄:反映質(zhì)量體系運(yùn)行情況的記錄及質(zhì)量管理:質(zhì)量體系運(yùn)行記錄:反映質(zhì)量體系運(yùn)行情況的記錄及質(zhì)量管理 過程中形成的非產(chǎn)品質(zhì)量記錄。過程中形成的非產(chǎn)品質(zhì)量記錄。6.36.3、質(zhì)量記錄的控制要求:、質(zhì)量記錄的控制要求: 6.3.16.3.1、格式:應(yīng)符合合同或公司文件中規(guī)定的要求,不得擅自使用未、格式:應(yīng)符合合同或公司文件中規(guī)定的要求,不得擅自使用未 經(jīng)批準(zhǔn)的格式;經(jīng)批準(zhǔn)的格式; 6.3.2 6.3.2、編制:應(yīng)清晰、整潔、字跡清楚、完整,避免涂改現(xiàn)象。作為、編制:應(yīng)
16、清晰、整潔、字跡清楚、完整,避免涂改現(xiàn)象。作為 證實(shí)與質(zhì)量相關(guān)活動(dòng)及其符合性的質(zhì)量記錄,應(yīng)客觀、真實(shí)。證實(shí)與質(zhì)量相關(guān)活動(dòng)及其符合性的質(zhì)量記錄,應(yīng)客觀、真實(shí)。COBYpage 156.46.4、質(zhì)量記錄的貯存、保管和查閱:、質(zhì)量記錄的貯存、保管和查閱: 保管方式應(yīng)便于存取和檢索,貯存環(huán)境應(yīng)可防止損壞、變質(zhì)或丟失。應(yīng)保管方式應(yīng)便于存取和檢索,貯存環(huán)境應(yīng)可防止損壞、變質(zhì)或丟失。應(yīng)適當(dāng)?shù)臉?biāo)示,并按規(guī)定的保存期限來定期整理。質(zhì)量記錄除書面文件形適當(dāng)?shù)臉?biāo)示,并按規(guī)定的保存期限來定期整理。質(zhì)量記錄除書面文件形式之外,電子媒體及其它任何媒體形式都可以。式之外,電子媒體及其它任何媒體形式都可以。6.56.5、質(zhì)
17、量記錄的修改:、質(zhì)量記錄的修改: 6.5.16.5.1:質(zhì)量記錄一經(jīng)形成后,一般不宜再修改。:質(zhì)量記錄一經(jīng)形成后,一般不宜再修改。 6.5.26.5.2:如有需要進(jìn)行修改時(shí),應(yīng)由修改人在修改處注明修改日期并簽:如有需要進(jìn)行修改時(shí),應(yīng)由修改人在修改處注明修改日期并簽 名,然后由記錄的編制部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)。名,然后由記錄的編制部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)。 6.5.2: 6.5.2: 質(zhì)量記錄已歸檔貯存后,原則上不允許再修改,如確有必要,質(zhì)量記錄已歸檔貯存后,原則上不允許再修改,如確有必要, 必須得到歸檔部門負(fù)責(zé)人或管理者代表批準(zhǔn)方可執(zhí)行。必須得到歸檔部門負(fù)責(zé)人或管理者代表批準(zhǔn)方可執(zhí)行。6 6
18、 質(zhì)量記錄控制程序質(zhì)量記錄控制程序COBYpage 167 7 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序7.17.1、目的:、目的: 驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排,并確定質(zhì)量體驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排,并確定質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性。系運(yùn)行的有效性。7.27.2、內(nèi)部質(zhì)量體系審核安排的原則:、內(nèi)部質(zhì)量體系審核安排的原則: 存在以下情況前,應(yīng)考慮安排審核:存在以下情況前,應(yīng)考慮安排審核: 外審前、管理評(píng)審前、總經(jīng)理認(rèn)為需要時(shí)。外審前、管理評(píng)審前、總經(jīng)理認(rèn)為需要時(shí)。7.37.3、質(zhì)量審核頻率的確定:、質(zhì)量審核頻率的確定: 指定內(nèi)部質(zhì)量審核周期為至少一年兩次。出現(xiàn)特殊情況時(shí),可指定內(nèi)部質(zhì)量審核周期為至少一年兩次。出現(xiàn)特殊情況時(shí),可由管理者代表制定臨時(shí)審核計(jì)劃,由總理經(jīng)批準(zhǔn)。由管理者代表制定臨時(shí)審核計(jì)劃,由總理經(jīng)批準(zhǔn)。COBYpage 177 7 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序7.47.4、內(nèi)部質(zhì)量審核:、內(nèi)部質(zhì)量審核: 7.4.17.4.1:審核前的準(zhǔn)備:審核前的準(zhǔn)備: 審核組
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 南京醫(yī)科大學(xué)康達(dá)學(xué)院《專業(yè)方向綜合課程設(shè)計(jì)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷
- 湖南省長(zhǎng)沙市2024年中考數(shù)學(xué)模擬考試試卷含答案
- 九江學(xué)院《服裝CAD制版》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷
- 江蘇海洋大學(xué)《生化分離工程》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷
- 湖南九嶷職業(yè)技術(shù)學(xué)院《越南語(yǔ)閱讀》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷
- 【物理】第十二章 簡(jiǎn)單機(jī)械 單元練習(xí)+2024-2025學(xué)年人教版物理八年級(jí)下冊(cè)
- 黑龍江工商學(xué)院《文化與社會(huì)發(fā)展》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷
- 重慶第二師范學(xué)院《機(jī)器學(xué)習(xí)與人工智能》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷
- 浙江海洋大學(xué)《光電信息材料與技術(shù)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷
- 中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)《公關(guān)與營(yíng)銷策劃》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷
- 《職業(yè)院校與本科高校對(duì)口貫通分段培養(yǎng)協(xié)議書》
- GJB9001C質(zhì)量管理體系要求-培訓(xùn)專題培訓(xùn)課件
- 人教版(2024)英語(yǔ)七年級(jí)上冊(cè)單詞表
- 中醫(yī)養(yǎng)生產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)分析
- 2023年浙江省溫州市中考數(shù)學(xué)真題含解析
- 司庫(kù)體系建設(shè)
- 居間合同范本解
- 機(jī)電傳動(dòng)單向數(shù)控平臺(tái)-礦大-機(jī)械電子-有圖
- 婦科病盆腔炎病例討論
- 食堂油鍋起火演練方案及流程
- 有余數(shù)的除法算式300題
評(píng)論
0/150
提交評(píng)論