整理環(huán)氧乙烷滅菌器標(biāo)準(zhǔn)操作操作規(guī)程

1、精品文檔1 目的起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期年月日審核日期年月日批準(zhǔn)日期年月日起草部門生產(chǎn)管理部生效日期年月日分發(fā)部門：生產(chǎn)管理部、辦公室杜絕人為操作事故，確保設(shè)備按預(yù)期使用2 適用范圍HDX-3 型環(huán)氧乙烷滅菌柜。3 職責(zé)3.1 操作人員按本規(guī)程使用和衛(wèi)生清潔。3.2 維修人員按本規(guī)程維修和保養(yǎng)。3.3 生產(chǎn)管理部經(jīng)理負(fù)責(zé)監(jiān)督本規(guī)程的執(zhí)行4 內(nèi)容4.1 操作前準(zhǔn)備1/3-1/2 位置。4.1.1 檢查設(shè)備標(biāo)識(shí)牌為 “正常 ”。4.1.2 檢查飲用水進(jìn)水水壓，水箱水位是否正常。蒸汽缸水位在4.1.3 檢查電控柜所有開關(guān)是否置于零位。4.1.4 檢查真空閥，放空閥，加藥閥等閥門是否處于關(guān)閉狀態(tài)。4

2、.1.5 檢查壓縮空氣是否正常，觀察壓力表壓力是否正常。4.1.6 檢查門密封圈是否完好。4.1.7 檢查各壓力表、氣動(dòng)閥是否正常。4.2 開機(jī)4.2.1 打開壓縮空氣閥，觀察壓縮空氣壓力表壓力是否正常。打開電源開關(guān)，綠色指示燈4.2.2 打開計(jì)算機(jī)，進(jìn)入日常中的流程畫面4.3 運(yùn)行4.3.1 確認(rèn)出料門已關(guān)閉，并鎖緊。4.3.2 確認(rèn)進(jìn)料門旁邊無(wú)障礙物。4.3.3 將“手動(dòng) / 自動(dòng)”開關(guān)置“手動(dòng)”位置 , 然后將進(jìn)料門開關(guān)置 “開”的位置，系統(tǒng)自動(dòng) 完成門鎖鎖松，門封吸入等過程，門自動(dòng)打開，開門同時(shí)開門指示燈亮，直至燈滅，才確認(rèn) 門已開到底。4.3.4 裝箱：裝入被滅菌物品。滅菌物品之間、

3、滅菌物品與柜壁之間應(yīng)保留一定間隙。精品文檔精品文檔3.4 關(guān)進(jìn)料門4.4 確定滅菌物品已裝箱完畢，門周圍已符合安全關(guān)門的條件，并對(duì)門密封圈上機(jī)油后 可關(guān)門。4.5 進(jìn)料門開關(guān)置 “ 關(guān)”的位置，黃色指示燈亮，門自動(dòng)關(guān)閉，黃色指示燈滅，表明門 已關(guān)到底，門鎖自動(dòng)鎖緊，門封自動(dòng)充氣。3.5 出料門密封圈上油4.1.8 確認(rèn)進(jìn)料門是否已關(guān)閉，并鎖緊。4.1.9 將出料門開關(guān)置 “開” 的位置，門自動(dòng)打開。4.1.10 將機(jī)油均勻涂在密封圈上。4.1.11 將出料門開關(guān)置 “關(guān)” 的位置，門自動(dòng)關(guān)閉后，確認(rèn)是否關(guān)緊。3.6 進(jìn)入自動(dòng)控制程序4.2.3 將手動(dòng)工作方式切換為自動(dòng)工作方式。4.2.4 按“

4、啟動(dòng) / 滅菌 ”按鈕，程序?qū)粗O(shè)定的參數(shù)依次自動(dòng)完成加熱 - 保溫- 預(yù)真空 - 保壓四個(gè)過程。3.7 加濕4.3.5 在保溫時(shí) , 打開蒸汽發(fā)生器開關(guān) （ 注意: 當(dāng)壓力表壓力 0.15MPa 時(shí)，須關(guān)掉 ） 。4.3.6 當(dāng)保壓結(jié)束后，報(bào)警指示燈閃爍，警笛鳴響，即提醒到了加濕過程。4.3.7 按下“報(bào)警復(fù)位 ”按鈕，警燈與警笛即停止。4.3.8 當(dāng)蒸汽壓力表壓力 0.1MPa 時(shí)，打開蒸汽源閥門，然后排掉蒸汽管道內(nèi)的殘留水。4.3.9 打開蒸汽閥（盡量小開，緩慢加濕）。4.3.10 當(dāng)濕度顯示數(shù)值到 80%RH 時(shí)，關(guān)閉蒸汽閥和蒸汽源。3.8 加藥4.3.9.1 按“啟動(dòng) / 滅菌”按

5、鈕 , 程序進(jìn)入加藥過程。4.3.9.2 當(dāng)氣化器溫度升至設(shè)定的氣化溫度（ 45 ）時(shí)，緩慢打開加藥閥與鋼瓶閥進(jìn)行加藥 （盡量小開，緩慢加藥）。4.3.9.3 當(dāng)加藥量到 4KG 時(shí)，關(guān)閉鋼瓶閥和加藥閥。4.3.4 進(jìn)入滅菌與清洗自動(dòng)程序按“啟動(dòng) / 滅菌 ”按鈕，程序?qū)粗O(shè)定的參數(shù)依次自動(dòng)完成滅菌和清洗過程。4.3.5 開出料門4.3.5.1 清洗完后，報(bào)警指示燈閃爍，報(bào)警笛鳴響，按下 “報(bào)警復(fù)位 ”按鈕，并確認(rèn)滅菌室 精品文檔精品文檔內(nèi)壓力保持在大氣壓力附近 5KPa 以內(nèi)時(shí)，可以開出料門。3.9 將出料門開關(guān)置 “ 開 ” 的位置，門鎖自動(dòng)松鎖，門封吸入，門自動(dòng)打開，開門指示 燈亮，當(dāng)

6、指示燈熄滅時(shí)，表明門已開到底。4.6 出箱：移出滅菌物品。4.7 關(guān)出料門：將出料門開關(guān)置 “ 關(guān)” 位置，自動(dòng)完成關(guān)門過程。4.8 批記錄報(bào)表打印打開打印機(jī)開關(guān)，進(jìn)入 “ 批記錄報(bào)表 ” 畫面，填寫生產(chǎn)批號(hào)、物品、名稱等相應(yīng)數(shù)據(jù)， 點(diǎn)擊畫面 3中的 “確認(rèn) ”鍵，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行確認(rèn)。然后點(diǎn)擊 “打印 ”，打印進(jìn)即可打印出批 記錄報(bào)表。4.9 數(shù)據(jù)報(bào)表打印進(jìn)入日常中的 “數(shù)據(jù)報(bào)表 ” 畫面，點(diǎn)擊 “打印”打印機(jī)即可打出數(shù)據(jù)報(bào)表。4.1.12 填寫相關(guān)記錄。4.2.5 注意事項(xiàng)4.3.11 操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作，嚴(yán)禁擅自變更操作規(guī)程。4.3.12 操作人員要有強(qiáng)烈的責(zé)任感，滅菌時(shí)不得離開工

7、作崗位。4.3.13 當(dāng)設(shè)備停用一個(gè)星期左右時(shí)參數(shù)可能會(huì)丟失，要進(jìn)入?yún)?shù)設(shè)定畫面中擊各確定鍵。4.3.14 環(huán)氧乙烷滅菌室 30-50 米范圍內(nèi)，不得有煙火作業(yè)及其他產(chǎn)生明火的情況。4.3.15 設(shè)備使用過程中出現(xiàn)故障，無(wú)法及時(shí)解決時(shí)，要立即停止滅菌并及時(shí)把環(huán)氧乙烷抽 空。4.3.16 操作人員如發(fā)現(xiàn)頭暈、惡心、嘔吐等中毒癥狀，應(yīng)立即離開現(xiàn)場(chǎng)通風(fēng)處休息，嚴(yán)重 者應(yīng)及時(shí)送醫(yī)院診治。4.3.17 在滅菌過程中應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)視各泵、儀表及滅菌參數(shù)的變化，如發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)中斷 ，正確處理。4.3.18 使用后檢查環(huán)氧乙烷氣瓶閥是否關(guān)緊，蒸汽源有無(wú)關(guān)閉。4.3.19 在開機(jī)前，須開啟抽風(fēng)機(jī)，確保滅菌車間通風(fēng)。4.2.6 設(shè)備保養(yǎng)4.3.9.4 每次開機(jī)前應(yīng)檢查門密封圈是否完好無(wú)損，各壓力表、閥門是否正常。4.3.9.5 每天檢查各管道有無(wú)泄露、銹蝕。3.10每月清洗一次加熱水箱和蒸汽發(fā)生器，以及換掉循環(huán)水。3.11每三個(gè)月對(duì)滅菌柜與管