斯強HACCP介紹材料

1、4HACCP管理手冊QB/HACC P-SC-2009HACCI管理手冊（版本/修改碼:A/0)制:核:準(zhǔn):受控狀態(tài)：受控非受控分發(fā)號:2009年2月10日發(fā)布2009年2月10日實施西安斯強實業(yè)有限公司01公司簡介 02頒布令 03組織機構(gòu)圖 04過程職能分配表 05食品安全方針和目標(biāo)發(fā)布令 06食品小組長任命書 07 HACCP、組成員名單及職責(zé) 08手冊的管理 1目的和范圍 2引用標(biāo)準(zhǔn) 3術(shù)語和定義 4食品安全管理體系 5管理職責(zé) 6資源管理 7安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn) 8食品安全管理體系的驗證、確認(rèn)和改進(jìn)01公司簡介公司簡介西安斯強實業(yè)有限公司成立于2004年3月，注冊資金100萬元。公司

2、生產(chǎn)車間位于西安市蓮湖區(qū)大興東路59號，周圍無環(huán)境污染源，廠區(qū)總面積為2000平方米，其中生產(chǎn)區(qū)1450平方米，凈化區(qū)域650平方米，達(dá)十萬級凈化要求。綠化面積140平方米。公司在職人員49人，其中大專學(xué)歷以上14人，工程師2人，副研究員1人。公司 專業(yè)從事保健食品的研發(fā)和生產(chǎn)，目前三條主要生產(chǎn)線包括：顆粒劑生產(chǎn)線、硬膠囊劑 生產(chǎn)線、片劑生產(chǎn)線。公司于2004年10月經(jīng)省衛(wèi)生廳審查符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求，獲得保健食 品GMP認(rèn)證證書、2006年12月通過了 ISO9001-2000質(zhì)量管理體系認(rèn)證、2009年3月通過了有機產(chǎn)品認(rèn)證，工廠運營 5年來，嚴(yán)格按照保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求操作，

3、按照質(zhì)量管理體系進(jìn)行體系運作，生產(chǎn)高質(zhì)量的有機產(chǎn)品，在產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)上都居領(lǐng)先 地位，為同行業(yè)起了很好的模范帶頭作用。02頒布令HACC原理作為一種先進(jìn)的食品衛(wèi)生、安全控制體系，已被國內(nèi)外許多食品加工企業(yè)所采用。運用HACCP體系，可以保證食品生產(chǎn)流通過程中可能出現(xiàn)的危害或有危害危險 的工序被徹底的、有效的控制，以防止危害公眾健康安全的問題發(fā)生。HACC體系是識別、評估并控制影響食品安全危害的食品安全管理體系，是國際上認(rèn) 可的控制由食品引起疾病的最有經(jīng)濟效益的方法，是代替?zhèn)鹘y(tǒng)管理方法和涉及從農(nóng)田到 餐桌全過程食品安全衛(wèi)生的預(yù)防體系。并獲得 FAO/WH國際食品法典委員會的認(rèn)同。為保證我公司產(chǎn)品

4、的安全性，提高產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量，規(guī)范生產(chǎn)管理，強化內(nèi)部安全管理體系，在GMP的基礎(chǔ)上，依據(jù)HACCP-EC-0食品安全管理體系要求組織編寫了HACC計劃及管理手冊，要求涉及食品安全性的有關(guān)各層次部門、職工必須嚴(yán)格遵守執(zhí)行。本手冊自2009年3月1日實施?？偨?jīng)理:2009年2月8日03組織機構(gòu)圖04職能分配表標(biāo)準(zhǔn)條款部門標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容領(lǐng)導(dǎo)層安全小組辦公室質(zhì)量部供銷部生產(chǎn)部技術(shù)部4.14.1.1職責(zé)和權(quán)限4.1.2HACCP、組組長4.1.3HACCP、組4.1.4能力、培訓(xùn)和食品安全意識4.24.2.1HACCPT理體系的策劃4.2.2HACCpf理體系基本要素4.2.3.1產(chǎn)品描述4.2.3.2預(yù)期用途

5、4.2.3.3流程圖及布置圖4.2.3.4危害分析4.2.4.1SSM方 案4.2.4.2可追溯性4.2.4.3關(guān)鍵控制點4.2.4.4關(guān)鍵限值4.2.5監(jiān)視4.2.6糾正和糾正措施4.2.7HACCP+ 戈 y4.2.8應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)4.3文件和記錄控制4.44.4.1有關(guān)HACC管理體系的記錄4.4.2不合格品的控制4.4.3通知和召回4.4.4測量設(shè)備和方法的控制4.4.5溝通4.5.1總要求4.5.2.1確認(rèn)4.5.2.2關(guān)鍵控制點驗證4.5.2.3內(nèi)部審核注：為主控部門為配合部門05食品安全方針和目標(biāo)發(fā)布令為不斷滿足顧客要求，保證公司持續(xù)穩(wěn)步的發(fā)展，特制定公司的食品安全方針和目食品安

6、全方針:“嚴(yán)格選料，精心加工；保證食品安全，滿足顧客要求；科技領(lǐng)先，持續(xù)改進(jìn)，打造世界名牌。食品安全方針的含義:嚴(yán)格選料，精心加工：是企業(yè)生產(chǎn)的根本指導(dǎo)思想。對產(chǎn)品實現(xiàn)的每一個過程進(jìn)行 有效的策劃和控制，對每一種原材料都要精心挑選，對每一道加工工序都要精心加工。保證食品安全，滿足顧客要求：是企業(yè)對消費者的承諾?？糠€(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量尋求企業(yè)發(fā)展，通過多種途徑不斷了解和獲取顧客的需求（包括潛在的需求）。從每一道工序的每一點做起，確保產(chǎn)品質(zhì)量，穩(wěn)定地提供滿足顧客要求的產(chǎn)品。保證公司在生產(chǎn)流通過程中可能出現(xiàn)的危害或有危害危險的工序被徹底有效的控制，保證食品的安全?？萍碱I(lǐng)先，持續(xù)改進(jìn)，打造世界品牌：是企業(yè)發(fā)

7、展的根本宗旨和發(fā)展方向，公司要 立足于科技前端，不斷提高產(chǎn)品高科技含量，不斷完善管理機制，持續(xù)滿足市場及百姓 需求。公司在生產(chǎn)經(jīng)營過程中要逐步形成員工共同的經(jīng)營理念、價值觀念、群體意識、 行為規(guī)范。以務(wù)實的精神、持續(xù)發(fā)展的良好心態(tài)、完善的管理、合理的組織機構(gòu)等貫穿打造世界品牌。于公司生產(chǎn)經(jīng)營的全過程，使企業(yè)不斷發(fā)展，爭創(chuàng)名優(yōu)企業(yè),食品安全目標(biāo):顧客滿意率95%以上；生產(chǎn)線合理損耗控制率3%100淋證產(chǎn)品安全，顧客因產(chǎn)品安全引起的投訴為零。員工健康體檢合格率為100%出廠檢驗合格率100% 食品安全質(zhì)量事故為零。總經(jīng)理:2009年2月8日06 HACCP小組組長任命書根據(jù)公司食品安全管理體系建立

8、的需要，由管理者代表擔(dān)任公司食品安全小組組 長，其職責(zé)是：A. 依據(jù)食品安全管理體系 要求建立、實施、保持和更新食品安全管理體系;B. 報告公司建立的食品安全管理業(yè)績，提供評審和改進(jìn)食品安全管理體系依據(jù)的需求;C. 為食品安全小組成員安排相關(guān)的培訓(xùn)和教育，確保促進(jìn)全體員工食品安全意 識和持續(xù)改進(jìn)的提高；D. 協(xié)調(diào)與食品安全管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)系;E. 組織內(nèi)部審核工作?？偨?jīng)理:2009年2月8日07 HACCP小組成員名單及職責(zé)姓名部門及職務(wù)組內(nèi)職務(wù)職責(zé)王奇管理者代表組長負(fù)責(zé)組織HACCP、組工作。張媛、杜強陽質(zhì)量部管理人員組員監(jiān)督落實HACC體系運行情況，定期向組長匯報體系運行情況，定期

9、組織對梁學(xué)斌技術(shù)部人員組員生產(chǎn)部部長組員李建偉、 楊翠祥生產(chǎn)部車間主任組員質(zhì)量部質(zhì)檢員質(zhì)量部化驗員組員安寶軍采購姚冰瓊庫房主管HACC體系運行驗證，負(fù)責(zé)HACC計:劃的修改。定期制定并修改本企業(yè)的 GMP SSOP制定本企業(yè)的HACC計戈農(nóng)監(jiān)督、實施并驗證HACC計劃;定期培訓(xùn)CCP點的控制。08手冊的管理(a) 食品安全管理手冊由辦公室負(fù)責(zé)管理；(b) 食品安全管理手冊由食品安全小組組織制定、修訂或換版等工作;(C)食品安全管理手冊由食品安全小組組長審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實施;(d) 手冊分為受控和非受控兩種控制方式；(e) 受控手冊用分發(fā)號標(biāo)識，發(fā)至總經(jīng)理、食品安全成員以及公司各相關(guān)部門。

10、(f) 非受控手冊不加分發(fā)號標(biāo)識，用于同企業(yè)外部相關(guān)方的交流，經(jīng)食品安全小組組 長批準(zhǔn)后發(fā)放。(g) 受控手冊的持有者應(yīng)妥善保管使用，不得損壞，丟失或作未經(jīng)批準(zhǔn)的更改;(h) 手冊修訂和換版后，廢止的版本由辦公室收回并廢除，并且做好記錄；出,(i) 非受控手冊僅供參考使用，不作為評價本企業(yè)食品安全管理體系的依據(jù)。一經(jīng)發(fā) 不再跟蹤修訂或收回；(j)手冊的批準(zhǔn)、發(fā)放、修訂、換版和收回的詳細(xì)手續(xù)按文件控制程序執(zhí)行。1、目的和范圍1.1目的通過HACC管理體系的策劃、設(shè)計、實施、運行、保持和更新，以提供給消費者按 預(yù)期用途食用的安全食品。1.2范圍通過食品安全管理體系的建立，證實本公司有能力控制食品安

11、全危害，能夠穩(wěn)定地 給顧客提供安全的終產(chǎn)品，滿足顧客和適用的食品安全法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿丿意、02、引用標(biāo)準(zhǔn):相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章IS022000食品安全管理體系要求GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求GB/T 19080 2003 食品與飲料行業(yè) GB/T19001 2000 應(yīng)用指南(ISO15161:2001,IDT);中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會2002年第3號公告食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與 關(guān)鍵控制點（HACCP管理體系認(rèn)證管理規(guī)定.IS022000: 2005食品安全管理體系一食品鏈中各類組織的要求GB5009- 20

12、03食品衛(wèi)生檢驗方法GB4798 2003食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗GB/T14881 1994食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范GB5749 1985生活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生規(guī)范GB16740 1997保健食品通用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB7718 1994食品標(biāo)簽通用標(biāo)準(zhǔn)GB9683 1988復(fù)合食品包裝袋衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB14930.2 1994食品工具、設(shè)備用消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中華人民共和國食品衛(wèi)生法（1995.10.30 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法（1993.9.1） 中華人民共和國計量法 中華人民共和國商檢法中國出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求2002年認(rèn)監(jiān)委20號令（2002.5.20）3術(shù)語和定義除下列術(shù)語和定義外，本文件采用 GB/T

13、 19000 - 2000中的術(shù)語和定義。3.1 流程圖 flow diagram生產(chǎn)或制造某特定食品所用步驟或操作順序的系統(tǒng)表述。3.2 食品安全 food safety對食品在按照預(yù)期用途被加工和（或）食用時不會傷害消費者的保證。注：“消費者”與ISO9000: 2000標(biāo)準(zhǔn)中“顧客”術(shù)語的定義相同 。3.3 安全支持性措施、SSM supportive safe measures除關(guān)鍵控制點外，為滿足食品安全要求所實施的預(yù)防、消除或降低危害發(fā)生可能性 的特定活動。注：SSM是組織按照國家相應(yīng)的法律法規(guī)，結(jié)合自身條件并根據(jù)其在食品鏈中所處 階段可能實施的具體計劃，如：良好農(nóng)業(yè)（含水產(chǎn)養(yǎng)殖）

14、規(guī)范（GAP ； 良好操作規(guī)范（GMP;良好衛(wèi)生規(guī)范（GHP ； 良好分銷規(guī)范（GDP ； 良好獸醫(yī)規(guī)范（GVP ； 良好零售規(guī)范（GRP。3.4 SSM 方案 supp ortive safe measures p rograms控制已確定危害發(fā)生的安全支持性措施的實施和有效運行。注：SSM：案包括（但不限于）：衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SSOP ;其他影響食品安全的標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP，包括工藝操作和設(shè)備維護保養(yǎng)規(guī)程等。3.5衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序SSOP為達(dá)到食品衛(wèi)生要求而規(guī)定的活動及其順序。3.6危害分析 hazard an alysis對危害以及導(dǎo)致危害存 在條件的信息進(jìn)行收 集和評估的過程，以確

15、定出食 品安全的顯著危害。注：危害分析應(yīng)列入HACCP計劃中。3.7 HACCP 審核 HACC P audit針對HACCPf理體系，為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、完整的并形成文件的過程。3.8基于HACCPF食品安全管理體系，HACC管理體系food safety managementsystem based on HACC P識別、評估以及控制危害的體系，包括三個主要部分：管理、HACC體系和SSM方案。3.9 HACCP計戈 y HACC P plan根據(jù)HACC原理制定的，確保在HACC管理體系中對顯著危害進(jìn)行控制的文件。3.10 HAC

16、C P 體系 HACC P system通過關(guān)鍵控制點控制相應(yīng)食品安全危害的體系。3.11 控制 co ntrol遵循正確程序且滿足標(biāo)準(zhǔn)的狀態(tài)。3.12 確認(rèn) validation通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定，包括HACCP計劃中要素的科學(xué)性、有效性的證據(jù)。注1: “已確認(rèn)” 一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。注2:確認(rèn)所使用的條件可以是實際的或是模擬的。3.13 驗證 verification通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定，包括方法、程序、試驗和其他評 估的應(yīng)用，以及為確定符合HACC計劃的監(jiān)視。注1: “已驗證” 一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。注2:認(rèn)定包括下述活

17、動，如:變換方法進(jìn)行計算;將新設(shè)計規(guī)范與已證實的類似設(shè)計規(guī)范進(jìn)行比較;進(jìn)行試驗和演示;文件發(fā)布前的評審。3.14 關(guān)鍵限值、CL critical limit區(qū)分可接收或不可接收的判定值。3.15 關(guān)鍵控制點、CCP critical control point能夠施加控制，并且該控制對防止、消除某一食品安全危害或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩?平是必需的某一步驟。3.16 監(jiān)視 monitor為確定關(guān)鍵控制點是否處于控制或 SSM方案是否得以遵循，而對控制參數(shù)策劃的一系列觀察或測量。3.17 潛在危害 potential hazard理論上可能發(fā)生的危害。3.18 顯著危害 sig nifica nt

18、hazard由危害分析所確定的，需通過 HACC體系的關(guān)鍵控制點予以控制的潛在危害。3.19 危害 hazard食品中所含有的對健康有潛在不良影響的生物、化學(xué)或物理因素或食品存在條件。3.20 原料 raw material產(chǎn)品的構(gòu)成材料，如初級產(chǎn)品、添加劑、加工助劑、包裝材料以及影響食品安全的類似 材料。3.21 控制措施 control measure為防止或消除危害或?qū)⑽：档偷娇山邮艿乃剿璧幕顒印? HACCI管理體系要求 4.1總要求公司按照HACCP-EC-0食品安全管理體系 要求建立食品安全管理體系，并形 成文件，加以實施和保持并及時對其進(jìn)行更新，以確保食品的安全性。公司將其

19、HACC管理體系形成文件，并予以實施、保持和持續(xù)改進(jìn)。HACC管理體系:a. 識別HACC管理體系所需過程；通過實施HACC計劃，確保在體系范圍內(nèi)合理預(yù)期 發(fā)生的與產(chǎn)品有關(guān)部門的食品安全危害得以識別和評價，并對公司的產(chǎn)品不直接或間接 傷害消費者的方式加以控制； 確定這些過程的次序和相互作用；在食品鏈范圍內(nèi)溝通與 食品安全有關(guān)的適宜信息;b. 確定這些過程有效運行和控制所要求的準(zhǔn)則和方法;c. 確保組織建立、實施、保持和改進(jìn) HACC管理體系所需的資源;d. 確?？衫帽匾畔⒁灾С诌@些過程的運行和監(jiān)視;f.和分析這些過程，并采取必要的措施以獲得策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。為確保體系的運行，通過內(nèi)審和

20、管理評審對食品安全管理體系定期評價，必要時進(jìn) 行更新，確保體系納入須控制的食品安全危害的最新信息.4.1.1食品安全方針總經(jīng)理制定并發(fā)布本公司的食品安全方針（見 03節(jié)內(nèi)容），并傳達(dá)到公司的員工。食品安全方針的內(nèi)容體現(xiàn):a. 與公司經(jīng)營宗旨相適應(yīng);b. 適合公司的生產(chǎn)性質(zhì)和規(guī)模;c. 對保證食品安全作有效承諾;d. 為建立和評審食品安全目標(biāo)提供框架和基礎(chǔ);e. 通過管理評審確保其持續(xù)的適宜性;公司通過宣傳使員工理解并貫徹執(zhí)行。4.1.2組織 4.121 職責(zé)和權(quán)限為確保HACC管理體系有效運行，總經(jīng)理確立公司機構(gòu)設(shè)置，規(guī)定各職能部門的職 責(zé)和權(quán)限，并由辦公室編寫各部門的職責(zé)與權(quán)限公司規(guī)定了承擔(dān)

21、以下工作人員具有必要的職責(zé)和權(quán)限:a. 識別并記錄與產(chǎn)品、過程及 HACC管理體系有關(guān)的任何問題;b. 評審和處置不合格品;c. 采取與產(chǎn)品、過程及HACC管理體系有關(guān)的不符合的糾正和必要的預(yù)防措施。4.1.2.2 HACC P小組組長根據(jù)公司具體布置，考慮食品安全的重要性，由管理者代表擔(dān)任食品安全小組組長, 并負(fù)責(zé)食品安全體系的正常運轉(zhuǎn)，主要包括以下方面:a. 確保按照本準(zhǔn)則的要求建立、實施、保持和更新食品安全管理體系。b. 向總經(jīng)理報告食品安全管理體系運行的有效性和適宜性，以進(jìn)行管理評審，作為體系改進(jìn)的基礎(chǔ)。c. 為食品安全小組成員安排相關(guān)的培訓(xùn)和教育。4.1.2.3 HACC P 小組公

22、司專門成立了管理者代表任組長的食品安全小組，負(fù)責(zé)公司的食品安全。食品安全小組的成員由辦公室、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、技術(shù)負(fù)責(zé)人擔(dān)任，具備多學(xué)科的 知識和建立與實施食品安全管理體系的經(jīng)驗。這些知識和經(jīng)驗包括但不限于組織的食品 安全管理體系范圍內(nèi)的產(chǎn)品、過程、設(shè)備和食品安全危害。公司保持證實食品安全小組具備所要求的知識和經(jīng)驗的記錄。當(dāng)需要從外部聘請專家?guī)椭?、實施或運行 HACCt理體系時，被聘用專家的職責(zé)和權(quán)限應(yīng)得到文件化的規(guī)定。4.124 能力、培訓(xùn)和食品安全意識4.1.2.4.1 辦公室組織相關(guān)部門確定從事影響食品安全人員的能力，編寫崗位人員任 職要求，從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗等方面對崗位能力要求

23、作出規(guī)定。根據(jù)確定的崗位 能力選擇或招聘人員。對從事各類工作的人員進(jìn)行評價，對不能滿足能力要求的人員提 供培訓(xùn)或換崗、招聘等方式以滿足要求。4.1.2.4 2如需經(jīng)過培訓(xùn)來滿足要求的，各部門每年年末提出培訓(xùn)需求申請。培訓(xùn)需求 的產(chǎn)生包括:a、選定的人員不具備規(guī)定的能力;b新的法律法規(guī)頒布執(zhí)行，本廠新文件發(fā)布要求有關(guān)人員具備相應(yīng)的能力;C、為本廠未來的發(fā)展貯備人才;d作為提升前的準(zhǔn)備等。4.1.2.4.3 培訓(xùn)需求應(yīng)考慮不同層次員工的職責(zé)、能力、文化程度以及所從事影響食品 安全工作的重要性和所承受的風(fēng)險要求。4.1.2.4.4 確保負(fù)責(zé)食品安全過程的監(jiān)視人員接受適宜的監(jiān)視技術(shù)培訓(xùn)，在過程失控時

24、能夠采取必要措施的培訓(xùn);4.1.2.4.5 確保影響食品安全的員工能夠認(rèn)清有效的內(nèi)部溝通和外部溝通的必要性。離規(guī)定的運行程序的潛在后果。4.1.2.4.6 辦公室年初（一般不超過一月份），根據(jù)各部門提出的培訓(xùn)需求制定在崗度培訓(xùn)計劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)下發(fā)到各部門由辦公室或相關(guān)業(yè)務(wù)部門分別對新員工、 員工、轉(zhuǎn)崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員等進(jìn)行有針對性的培訓(xùn)。通過教育和培 訓(xùn)，使員工意識到:a. 自己的工作對實現(xiàn)食品安全的相關(guān)性和重要性。b .在工作中實際的或潛在的食品安全影響以及個人工作改進(jìn)可以帶來的效益;C.他們在執(zhí)行管理方針與程序，實現(xiàn)管理體系要求，包括應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)要求方面的作用和職責(zé);4

25、.1.2.4.7 通過理論考核、操作考核、業(yè)績考核和觀察等方法評價被培訓(xùn)人員是否具備 了所需的能力。4.1.2.4.8 對每位從事食品安全活動的員工的教育、培訓(xùn)及崗位（工種）、資格證明、 辦公室都要予以記錄，建立員工檔案。4.1.3管理評審4.1.3.1 總貝 U為確保HACCP管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，公司每年（通常不超過12個月）對HACC管理體系運行情況進(jìn)行一次管理評審，評價 HACC管理體系改進(jìn)的機會，以及HACC管理體系變更、方針和目標(biāo)調(diào)整的必要性，并驗證食品安全方針和目標(biāo) 是否得到滿足。食品安全小組負(fù)責(zé)策劃年度管理評審的時機， 并提示總經(jīng)理按計劃主持召開管理評 審。當(dāng)公

26、司內(nèi)、外部環(huán)境發(fā)生重大變化或HACC管理體系發(fā)生嚴(yán)重問題時，總經(jīng)理可隨 時主持管理評審，調(diào)整管理控制策略、分析食品安全質(zhì)量事故原因及處理事宜。4.1.3.2管理評審輸入:管理評審的輸入至少應(yīng)包括以下方面有關(guān)內(nèi)容:a. 驗證活動結(jié)果的分析;b. 可能影響食品安全的環(huán)境變化;c. 緊急情況、事故和召回;d. 評審結(jié)果和體系更新活動;e. 包括顧客反饋的溝通活動;d. 以往管理評審的跟蹤措施;各部門資料的提交形式應(yīng)能使總經(jīng)理將所含信息與已聲明的食品安全管理體系的目標(biāo)相聯(lián)系。4.1.3.3評審的準(zhǔn)備4.1.3.3.1 總經(jīng)理按策劃的時間間隔確定進(jìn)行管理評審后，由辦公室負(fù)責(zé)編制管理評 審計劃。內(nèi)容包括：

27、評審時間、評審目的、評審內(nèi)容及參加評審人員等，報食品安全小 組審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.1.3.3.2 辦公室提前十天，將管理評審計劃下發(fā)給參加管理評審的有關(guān)部門和人 員，各部門根據(jù)管理評審計劃要求，準(zhǔn)備必要的評審資料。4.1.3.4評審的實施4.1.3.4.1 公司管理評審?fù)ǔＲ詴h的形式進(jìn)行，會議由食品管理小組組織，總經(jīng)理主 持。辦公室負(fù)責(zé)會議的準(zhǔn)備工作并做好會議記錄。4.1.342參加評審會議人員按管理評審計劃要求內(nèi)容展開討論，進(jìn)行分析評價。4.1.343總經(jīng)理對所涉及的評審內(nèi)容做出結(jié)論，并對評審后需改進(jìn)的問題提出明確要 求。4.1.3.5管理評審輸出管理評審的輸出要反饋對以上輸入內(nèi)容進(jìn)行分

28、析和評價的結(jié)果，以管理評審報告作為輸出形式，目的是使HACCP!理體系不斷改進(jìn)和提高，輸出要有如下內(nèi)容：a、HACCPf理體系的過程及其相應(yīng)文件是否有修正的必要;b、食品安全方針、目標(biāo)是否正在實現(xiàn)，是否需要調(diào)整；C、食品安全管理體系有效性的改進(jìn)的決定和具體措施;d食品安全保證是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求;e、進(jìn)一步滿足體系運行資源需求的意見和措施;f、對HACCI管理體系持續(xù)適宜性、充分性、有效性的總體評價。4.1.3.6食品安全小組負(fù)責(zé)對管理評審的實施情況進(jìn)行總結(jié)，編寫管理評審報告，經(jīng) 總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各部門，由相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)按照評審過程中提出的不合格項，制定出相應(yīng)的糾正、預(yù)防或改進(jìn)措施。辦公室跟蹤

29、檢查并記錄措施的實施情況，其記錄執(zhí)行記 錄控制程序。4.2 HACCPt理體系4.2.1 HACCP管理體系策劃公司的最高管理者和食品安全管理小組負(fù)責(zé)策劃和實現(xiàn)安全產(chǎn)品所需的過程并輸出相應(yīng)的前提方案、操作性前提方案和HACCPt劃，責(zé)任部門應(yīng)確保其有效運行。4.2.1.1 前提方案（PRP（S）食品安全小組根據(jù)食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范的要求建立、實施和保持前提方案（PRP（S）,經(jīng)食品安全小組批準(zhǔn)，在制定這些方案時，應(yīng)考慮：廠房、車間、員工設(shè)施的設(shè)計和布局；基礎(chǔ)條件的供給；支持性服務(wù)；清潔保養(yǎng)；采購控制等方面。以控制：a. 控制食品安全危害通過工作環(huán)境進(jìn)入產(chǎn)品的可能性；b. 控制產(chǎn)品的生物、化學(xué)和

30、物理污染，包括產(chǎn)品之間的交叉污染;C.控制產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。前提方案（PRP（S）與公司有關(guān)食品安全的需求相適應(yīng)，并得到食品安全小組的批準(zhǔn);同時，危害分析中，前提方案（PRP（S）與食品安全危害控制的相關(guān)性和適宜性應(yīng)包括在 危害分析中。前提方案（PRP（s）包括兩種類型:a. 基礎(chǔ)設(shè)施和維護方案;b. 操作性前提方案（PRP（S）。4.2.1.2 基礎(chǔ)設(shè)施和維護方案4.2.1.2.1為確保食品衛(wèi)生質(zhì)量滿足顧客和法律法規(guī)的要求，技術(shù)部和生產(chǎn)部確定并維護 為達(dá)到符合食品安全所需的基礎(chǔ)設(shè)施。公司的基礎(chǔ)設(shè)施包括：a. 建筑物和設(shè)施（包括場所、員工設(shè)施和配套設(shè)施）的布局、設(shè)計和建設(shè);

31、b. 空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的提供；C.設(shè)備，包括其預(yù)防性維護、衛(wèi)生設(shè)計和每個單元維護和清潔的可實現(xiàn)性;d. 包括廢棄物和排水處理的支持性服務(wù)。42122設(shè)備、設(shè)施的管理a. 生產(chǎn)部是公司設(shè)備、設(shè)施管理的歸口職能部門，負(fù)責(zé)設(shè)備、設(shè)施的全過程管理，包括建筑物和設(shè)施的布局、設(shè)計；按照工藝流程劃分區(qū)域；人流和物流劃分；設(shè)備的購 置、報廢、處置等并負(fù)責(zé)建立臺帳，負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施的日常使用與維護維修管理。b. 辦公室負(fù)責(zé)建立公司辦公設(shè)備、低值易耗品總臺帳，登記于辦公設(shè)備、低值易耗品臺帳，各部門負(fù)責(zé)建立本部門辦公設(shè)備、設(shè)施分臺帳并報辦公室匯總。辦公室對辦 公設(shè)備、設(shè)施使用與維護檢查進(jìn)行指導(dǎo)。C.辦公室負(fù)

32、責(zé)分類建立房屋資產(chǎn)統(tǒng)計臺帳。d.生產(chǎn)部編制設(shè)備、設(shè)施管理規(guī)定、設(shè)備使用規(guī)程與維修安全操作規(guī)程，經(jīng)食品安 全小組組長批準(zhǔn)后執(zhí)行，技術(shù)部負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查執(zhí)行情況。e. 公司使用的所有設(shè)備、設(shè)施應(yīng)統(tǒng)一編號，以便于維護、保養(yǎng)和管理，生產(chǎn)部確定 編號規(guī)則，并按規(guī)則具體實施。42123公司策劃實現(xiàn)這些要求的驗證。考慮到危害分析的結(jié)果和選定控制措施對確定的食品安全危害的控制能力，必要時對基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行調(diào)整應(yīng)予記錄。我公司制訂的前提方案為GMpf理文件和IS09000質(zhì)量手冊。4.2.2 HACCP管理體系基本要素HACC管理體系應(yīng)至少包括以下基本要素:a. 描述所有對食品安全有影響的因素和狀況;b. 識別相關(guān)危害

33、并有足夠的控制措施的危害分析;C.危害控制體系包括：HACC計劃和SSM措施;d.符合本文件的程序和記錄。423 HACCP管理體系設(shè)計公司以受控文件形式搜集、保持和更新所有實施危害分析所需的相關(guān)信息，并保持記錄。4.2.3.1 產(chǎn)品特性423.1.1 原料輔料和與包裝材料技術(shù)部在HACCF計劃和操作性前提方案中對所有原輔料和與包裝材料予以明確描 述，為識別和評估食品安全危害提供了詳細(xì)的判斷依據(jù)。適用時主要包括以下方面:a. 化學(xué)、生物和物理特性；b. 配置輔料的組成，包括添加劑和加工助劑;c. 產(chǎn)地；d. 生產(chǎn)工藝;e. 交付方式、包裝和貯存條件;f. 使用或生產(chǎn)前的預(yù)處理；g. 與采購的原

34、輔料與包裝材料預(yù)期用途相適宜的有關(guān)食品安全的接受準(zhǔn)則或規(guī)范。h. 生產(chǎn)部接收的原輔料、包裝材料等必須符合食品安全的要求，否則，有權(quán)拒收。 上述要求，若發(fā)生變化，要隨時更新。4.2.3.1.2 產(chǎn)品特性產(chǎn)品特性HACC計劃中明確說明（產(chǎn)品描述），其詳略程度為危害分析所必需，包 括以下方面的信息:a. 產(chǎn)品名稱或類似標(biāo)識;b. 成分；c. 與食品安全有關(guān)的化學(xué)、生物和物理特性;d.預(yù)期的保值期和貯存條件;e. 預(yù)期用途;f. 包裝;h. 與食品安全有關(guān)的標(biāo)識和處理、設(shè)備及使用說明書;i. 分銷方式。公司識別與以上方面有關(guān)的食品安全法規(guī)的要求。上述要求，若發(fā)生變化，要隨時更新。423.2 預(yù)期用途公

35、司考慮最終產(chǎn)品的預(yù)期用途和合理的預(yù)期處理，并將其包括在產(chǎn)品特性中。公司確定各種產(chǎn)品和過程類別的使用者和消費者，并考慮消費者群體中已知的食品 安全危害的易感人群。應(yīng)識別非預(yù)期但可能會出現(xiàn)的產(chǎn)品錯誤處理和誤用。上述規(guī)范應(yīng)保持更新。4.2.3.3流程圖及布置圖4.2.3.3.1 流程圖技術(shù)部繪制食品安全管理體系所覆蓋產(chǎn)品的流程圖（產(chǎn)品流程圖）。流程圖提示食 品安全危害可能的出現(xiàn)、增加或引入的信息。流程圖應(yīng)清晰、準(zhǔn)確和足夠詳盡。適宜時，過程流程圖應(yīng)包括:a.運行中所有操作步驟的順序和相互關(guān)系;b. 源于外部的過程和分包工作;c. 原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點;d. 返工和循環(huán)點;e. 終產(chǎn)品、半成品和副

36、產(chǎn)品轉(zhuǎn)出點及廢棄物的排放點。根據(jù)4.5.2要求，食品安全小組應(yīng)通過現(xiàn)場核對來驗證流程圖的正確性及其是否符合現(xiàn) 狀。經(jīng)過驗證的流程圖應(yīng)作為記錄予以保持4.2.3.3.2加工步驟和控制措施的描述技術(shù)部在繪制產(chǎn)品流程圖的基礎(chǔ)上對每一類加工產(chǎn)品的加工步驟編制產(chǎn)品加工說 明，其詳細(xì)程度為進(jìn)行危害分析所必需。應(yīng)確定可能影響控制措施的選擇及其嚴(yán)格程度的外部要求（如來自顧客或主管部 門）。上述規(guī)范應(yīng)根據(jù)預(yù)備信息、規(guī)定前提方案文件和HACC計劃的更新的要求進(jìn)行更新。4.2.3.4危害分析4.2.3.4.1 總貝 U食品安全小組針對每類產(chǎn)品和過程合理預(yù)期發(fā)生的食品安全危害進(jìn)行危害分析，而 且還要識別導(dǎo)致危害變化的

37、需求。當(dāng)變更、各驗證結(jié)果的評價結(jié)果、確認(rèn)的結(jié)果和體系 更新的結(jié)果有要求時，食品安全小組應(yīng)重新進(jìn)行危害分析。4.2.3.4.2 危害識別和可接受水平的確定食品安全小組應(yīng)識別并記錄與產(chǎn)品類別、過程類別和實際生產(chǎn)設(shè)施相關(guān)的所有合理預(yù)期發(fā)生的食品安全危害。識別應(yīng)基于以下方面:a. 根據(jù)423.3獲得的預(yù)備信息和數(shù)據(jù);b. 經(jīng)驗；c. 外部信息，盡可能包括與所描述該類產(chǎn)品有關(guān)的流行病學(xué)和其他歷史數(shù)據(jù);d. 來自食品鏈中，與終產(chǎn)品、半成品和食品鏈終端（消費階段）食品的安全可能相關(guān)的食品安全危害信息。在識別危害時，考慮特定操作的前后步驟、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)服務(wù)和周圍環(huán)境，以及 食品鏈中組織的前后聯(lián)系。針對每個確

38、定的食品安全危害，確定最終產(chǎn)品中食品安全危害的可接受水平。確定 的水平應(yīng)考慮已發(fā)布的法律法規(guī)要求、顧客食品安全要求、經(jīng)驗以及顧客對產(chǎn)品的預(yù)期 用途。用于確定的證據(jù)和確定的結(jié)果應(yīng)予記錄。4.2.3.4.3 危害評估食品安全小組應(yīng)對每種已識別的食品安全危害進(jìn)行危害評估，以確定消除危害或?qū)?危害降至可接受水平是否是生產(chǎn)安全食品所必需的；以及是否需要控制危害以達(dá)到規(guī)定 的可接受水平。在進(jìn)行危害評估時，應(yīng)考慮:a.危害的來源;b. 危害發(fā)生的可能性;c. 危害的性質(zhì);d. 危害可能產(chǎn)生的不利健康影響的嚴(yán)重程度食品安全小組應(yīng)根據(jù)食品安全危害造成不良健康后果的嚴(yán)重性及發(fā)生的可能性，對 每種食品安全危害進(jìn)行評

39、價和分類。在評估危害時要考慮公司食品安全體系覆蓋的各個 方面，包括生產(chǎn)設(shè)備、人員狀況、廠區(qū)及周邊環(huán)境，指明每種食品在供應(yīng)鏈中的原料供 應(yīng)、廠內(nèi)加工、儲藏、運輸、分銷及消費中哪個環(huán)節(jié)可能有食品危害的引入、產(chǎn)生或增 加的程度。食品安全小組保存食品安全危害評價所采用的方法和結(jié)果記錄。4.2.3.4.4 控制措施的識別和評價4.2.3.4.3中確定的食品安全危害，可通過適宜的選擇和實施控制措施組合來控制,該組合將預(yù)防、消除或減少食品安全危害的產(chǎn)生以滿足規(guī)定的可接受水平。采用邏輯方法，對每種規(guī)定的控制措施控制已確定食品安全危害的有效性進(jìn)行評審,并將其分類以決定是否需要通過操作性前提方案或HACC計劃進(jìn)行

40、管理；這種邏輯方法包括以下方面的評價:a.根據(jù)應(yīng)用的強度，控制措施對已確定食品安全危害的效果;b.對該控制措施進(jìn)行監(jiān)視的可行性（如及時監(jiān)視以便立即采取糾正措施的能力）c. 相對其他控制措施該控制措施在體系中的位置;d. 一旦該控制措施作用失效，后果的嚴(yán)重程度。屬于HACCP計劃管理的控制措施應(yīng)按照4.2.7實施，其他控制措施應(yīng)作為操作前提方案（OPRP（s實施。在文件中規(guī)定所使用的分類方法和參數(shù)，并記錄評價的結(jié)果。4.2.4控制要求的識別和策劃技術(shù)部負(fù)責(zé)策劃和開發(fā)安全產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。安全產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃要根據(jù) 顧客的需求和適用的法律法規(guī)要求，通過有效開發(fā)、實施和監(jiān)視策劃的活動，保持和驗

41、證食品加工和加工環(huán)境的控制措施，并當(dāng)出現(xiàn)不符合時采取適宜措施來實現(xiàn)。策劃包括驗證程序的建立和控制措施組合的確認(rèn)?？刂拼胧┩ㄟ^操作性前提方案OPRP和 HACC計劃來實現(xiàn)。424.1 SSM 方案424.1.1 操作性前提方案食品安全小組負(fù)責(zé)建立、保持和更新操作性前提方案，并形成文件。當(dāng)確定的食品安全危害不通過HACCP計劃控制時，構(gòu)成或包含于這些方案中的控制措施的嚴(yán)格程度應(yīng) 使這些食品安全危害受控。我公司的操作性前提方案以GMpf理文件、ISO9000質(zhì)量手冊的形式體現(xiàn)，根 據(jù)我公司的產(chǎn)品特性和企業(yè)的經(jīng)營規(guī)模，技術(shù)部制定適合本公司保健品生產(chǎn)的操作性 前提方案。建立方案時，應(yīng)考慮了以下因素:人員

42、衛(wèi)生；清潔和消毒;蟲害控制；交叉污染的預(yù)防措施;包裝程序；對采購材料（如原料、輔料、化學(xué)用品）、供給（水、空氣、蒸汽、冰等）清理（如 廢棄物和排水溝系統(tǒng)）和產(chǎn)品處理（如貯存和運輸）的管理。4.242可追溯性系統(tǒng)為防止不同的產(chǎn)品混淆，在食品生產(chǎn)的全過程中以適當(dāng)方式標(biāo)識產(chǎn)品，生產(chǎn)部負(fù)責(zé) 建立可追溯性標(biāo)識，確保能夠識別產(chǎn)品批次及其與原料批次、加工和分銷記錄的關(guān)系。原料、半成品、成品標(biāo)識各倉庫保管員負(fù)責(zé)對進(jìn)廠的原輔料、包裝材料通過標(biāo)簽、標(biāo)牌等方式進(jìn)行標(biāo)識。標(biāo) 識內(nèi)容有：產(chǎn)品名稱、品牌型號、供貨廠家、進(jìn)貨日期等。成品標(biāo)識以包裝袋和包裝箱上的印刷盤面印章為準(zhǔn)，內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、每包容 量，生產(chǎn)廠家、注冊

43、商標(biāo)、保存期、生產(chǎn)日期、食用方法等。檢驗狀態(tài)標(biāo)識a. 檢驗狀態(tài)分為合格、不合格、待檢、待判定;標(biāo)牌、區(qū)域、隔離等方式，檢驗狀態(tài)標(biāo)識由質(zhì)檢b. 檢驗狀態(tài)標(biāo)識方法：可用標(biāo)簽、 員進(jìn)行?？勺匪菪怨芾戆促|(zhì)量法及顧客的可追溯性要求,每批產(chǎn)品應(yīng)有廠名、品名、商標(biāo)、出廠日期、檢通過產(chǎn)品調(diào)撥臺帳可查到分銷方、產(chǎn)品流向的基驗員等標(biāo)識，當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題時，本情況，也可查到原料供方、檢驗員、生產(chǎn)車間和相關(guān)操作人員。各崗位的工作人員負(fù)責(zé)填寫有關(guān)記錄，記錄至少保留到終產(chǎn)品保質(zhì)期后半年，并符 合顧客、法律法規(guī)要求。足以進(jìn)行體系評價，使?jié)撛诓话踩a(chǎn)品能夠處置和召回。4.243 關(guān)鍵控制點（CCPs）的識別由于HACC計劃

44、控制的每種危害，應(yīng)針對確定的控制措施識別關(guān)鍵控制點。424.4 關(guān)鍵控制點中關(guān)鍵限值的確定a. 對于由每個關(guān)鍵控制點設(shè)立的每個監(jiān)視參數(shù)，都確定了關(guān)鍵限值。b. 設(shè)計關(guān)鍵限值以確保相應(yīng)的食品安全危害得到控制。預(yù)期用于控制一種以上食品 安全危害的關(guān)鍵控制點，對每個食品安全危害設(shè)定關(guān)鍵限值。C.將選定關(guān)鍵限值合理性的證據(jù)形成文件。d. 基于主觀信息的關(guān)鍵限值，如對產(chǎn)品、過程、處理等的感官檢驗，都有指導(dǎo)書、規(guī)范和教育及培訓(xùn)的支持。4.2.5關(guān)鍵控制點的監(jiān)視系統(tǒng)對每個關(guān)鍵控制點應(yīng)建立監(jiān)視系統(tǒng)，以證實關(guān)鍵控制點處于受控狀態(tài)。該系統(tǒng)包括 對所有策劃的有關(guān)關(guān)鍵限值的測量和觀察。監(jiān)視系統(tǒng)應(yīng)由相關(guān)程序、指導(dǎo)書和表

45、格構(gòu)成，包括以下內(nèi)容:a.在適宜的時間框架內(nèi)提供結(jié)果的測量或觀察；b. 所有的監(jiān)視裝置;c. 適用的校準(zhǔn)方法;d. 監(jiān)視頻率;e. 與監(jiān)視和評價監(jiān)視結(jié)果有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限;f. 記錄的要求和方法。監(jiān)視的方法和頻率應(yīng)能夠及時識別是否超出關(guān)鍵限值，以便在產(chǎn)品使用或消費前對 產(chǎn)品進(jìn)行隔離。425.1監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時采取的措施HACCF計劃中規(guī)定關(guān)鍵限值超出時所采取的糾正和糾正措施，采取措施確保查明原 因，使關(guān)鍵控制點控制的參數(shù)恢復(fù)受控，并防止再次發(fā)生。質(zhì)量部建立不合格品管理規(guī)程和潛在不合格品的處理措施，對偏離關(guān)鍵控制點 的產(chǎn)品通過評價后再交付放行。4.2.6糾正和糾正措施4.2.6.1 糾正措施

46、生產(chǎn)部建立和保持糾正和糾正措施控制程序，程序中規(guī)定了適宜的措施以識別和 消除已發(fā)現(xiàn)的不符合的原因；防止其再次發(fā)生；并在不符合發(fā)生后，使相應(yīng)的過程或體系恢復(fù)受控狀態(tài)，包括下列要求：a. 評審不符合（包括顧客抱怨）；b. 對可能表明向失控發(fā)展的監(jiān)視結(jié)果的趨勢進(jìn)行評審;c. 確定不符合的原因;d. 評價采取措施的需求以確保不符合不再發(fā)生;e. 確定和實施所需的措施；f. 記錄所采取的糾正措施的結(jié)果；g. 評審采取的糾正措施，以確保其有效;識別不符合可以通過監(jiān)控獲得的結(jié)果，監(jiān)控得到的數(shù)據(jù)由食品安全小組進(jìn)行評價，分析監(jiān)控結(jié)果的趨勢，監(jiān)視結(jié)果（包括關(guān)鍵控制點、操作性前提方案）表明有不符合時 要采取糾正措施

47、。當(dāng)發(fā)生關(guān)鍵限值超出和不符合操作性前提方案時，應(yīng)采取糾正措施。有關(guān)分析、糾正和糾正措施實施的記錄由部門負(fù)責(zé)人簽字，并予以評價。426.2纟片正根據(jù)終產(chǎn)品的用途和交付要求，公司確保受不符合關(guān)鍵控制點或不符合操作性前提 方案影響的終產(chǎn)品得以識別和控制。由生產(chǎn)部建立糾正和糾正措施控制程序，規(guī)定:a.識別和評定受影響的終產(chǎn)品，以確定對他們進(jìn)行處置的方式;b. 評審所實施的糾正。在已經(jīng)超出關(guān)鍵限值的條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品是潛在不安全產(chǎn)品，按照潛在不合格品的處理程序進(jìn)行處理。對不符合操作性前提方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，在評價時應(yīng)考慮 不符合原因和由此對食品安全造成的后果；并在必要時，按潛在不合格品處理措施進(jìn)行 處理

48、。評價保持記錄。所有糾正、不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因和后果的信息，包括不合格批次的可追溯性 信息，都應(yīng)予以記錄并由負(fù)責(zé)人簽字。427 HACC P 計戈 UHACC計劃是受控文件，應(yīng)包括如下信息a.HACCPf劃所要求控制的危害;b. 控制確定危害的關(guān)鍵控制點（CCPS;c. 針對每個危害，在每個關(guān)鍵控制點（CCP上的關(guān)鍵限值;d. 對每個關(guān)鍵控制點（CCP）中每種危害的監(jiān)視程序;e. 關(guān)鍵限值超出時應(yīng)采取的措施；f. 負(fù)責(zé)執(zhí)行每個監(jiān)視程序的人員;g. 監(jiān)視結(jié)果的記錄。4.2.8應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)由HACCP）、組建立和保持應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序，生產(chǎn)部協(xié)調(diào)各部門組織實施, 對識別可能影響食品安全的

49、潛在事故和緊急情況及時作出響應(yīng)，防止和減少可能伴隨的 食品安全影響。必要時，特別是在事故或緊急情況發(fā)生后，公司應(yīng)評審和修訂應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程 序。食品安全小組組長根據(jù)可能影響公司有關(guān)食品安全的潛在緊急情況和事故進(jìn)行管 理，作為管理評審的輸入。4.3文件和記錄控制本公司的安全管理體系文件包括：a. HACC管理手冊，主要規(guī)定公司管理體系的基本結(jié)構(gòu)，全面描述公司的食品安全方針、目標(biāo)、體系要素及基本要求，是全公司開展管理和實施保證的綱領(lǐng)性文件。b.程序文件，是各職能部門活動的途徑，本公司共編制10個程序文件。C.基礎(chǔ)設(shè)施和維護方案、操作性前提方案、HACCP計劃是本公司控制食品安全危害的具體方案和措施

50、。d.作業(yè)文件，具體描述公司各職能部門和執(zhí)行部門在管理體系運行中所進(jìn)行活動 過程的途徑及操作規(guī)程，以及適用的法律、法規(guī)和外來文件等。e. 記錄：對管理體系運行中已完成活動或達(dá)到的結(jié)果進(jìn)行證實，為體系的改進(jìn)提供 數(shù)據(jù)支持，為管理體系的審核提供依據(jù)。記錄文件的形式可包括書面、電子等各種載體。431文件控制由辦公室組織編寫文件控制程序?qū)Ρ臼謨?4.2.1所涉及的文件以及與食品安全有關(guān)的外來文件進(jìn)行控制，技術(shù)部負(fù)責(zé)對技術(shù)性文件的管理，以確保:a. 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件的適宜性和充分性；管理手冊由HACC小、組編制，食品安全小組長審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)；程序文件由各職能部門編制，食品安全小組長 審核

51、，總經(jīng)理批準(zhǔn)；支持性作業(yè)文件由各部門編制，部門負(fù)責(zé)人審核，食品安全小組長 批準(zhǔn)。b.辦公室編制受控文件清單，記錄文件的名稱、編號、版本年號、修訂狀態(tài)、發(fā)行日期等內(nèi)容，以識別文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)，便于文件的檢索和控制；在的適當(dāng)位置表明 其狀態(tài);C.辦公室確定受控文件的發(fā)放范圍，按要求發(fā)放文件，確保與安全管理體系相關(guān)的各部門現(xiàn)場獲得使用文件的有效版本，并建立記錄；d.文件分“受控”與“非受控”兩種狀態(tài)，按文件控制程序規(guī)定文件的格式,做好文件標(biāo)識，確保文件清晰，易于識別；e. 辦公室及時收回作廢文件，進(jìn)行廢止;f. 文件更改的原因和證據(jù)要保持記錄;g. 各使用部門對適用的外來文件經(jīng)確認(rèn)審批后，按以上d、

52、e、f管理。4.4 HACCP管理體系的運行 4.4.1有關(guān)HACC管理體系的記錄4.4.1.1公司各部門對管理體系所要求的記錄加以控制，為管理體系有效運行提供見證, 為采取糾正、預(yù)防措施以及保持和改進(jìn)管理體系提供依據(jù)。4.4.1.2 辦公室制定記錄控制程序，并負(fù)責(zé)實施對記錄的更正、標(biāo)識、收集、編制、 借閱、歸檔、處置等工作。編制記錄清單，對記錄的保存期進(jìn)行規(guī)定。441.3記錄填寫要完整、準(zhǔn)確、清晰，有可追溯性，記錄若更改時，由更改人簽字認(rèn)可。4.4.1.4 記錄應(yīng)有編號和順序號，貯存條件適宜，避免損壞、變質(zhì)或遺失，記錄應(yīng)分類 整理，便于檢索。4.4.1.5已到保存期限或經(jīng)鑒定已無保存價值的記

53、錄由辦公室統(tǒng)一銷毀，并進(jìn)行登記。4.4.2不合格品控制 4.4.2.1質(zhì)量部編制不合格品管理規(guī)程，以說明如何確保對關(guān)鍵控制點偏離關(guān)鍵限值 時生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行處理和控制（或處置）的情況。當(dāng)未能遵循SSM方案時，應(yīng)對產(chǎn)品受到的與食品安全有關(guān)的影響進(jìn)行評估。當(dāng)不符 合情況危害到食品安全時，應(yīng)將受影響的產(chǎn)品作為不合格品進(jìn)行處理和處置。4.422潛在不安全產(chǎn)品的處理質(zhì)量部制定相應(yīng)措施處理不合格產(chǎn)品，防止不合格產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈，除非滿足如下情況：a. 相關(guān)的產(chǎn)品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平；b. 相關(guān)的食品安全危害在產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈前將降至確定的可接受水平;c. 盡管不符合，但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)食品安全危害規(guī)定的可接受水平。符合下列條件時，受不符合影響的每批產(chǎn)品才能在分銷前作為安全產(chǎn)品放行:d.除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)控制措施有效;e. 證據(jù)顯示，針對特定產(chǎn)品的控制措施的整體作用達(dá)到預(yù)期效果（即達(dá)到按照7.4.2確定的可接受水平）；f. 充分抽樣、分析和充分的驗證結(jié)果證實受影