CNAL新舊認(rèn)可準(zhǔn)則的差異說明

1、CNAL新舊認(rèn)可準(zhǔn)則的差異說明CNAL/AC01：2005實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則（等同 ISO/IEC 17025：2005）CNAL/AC01：2003實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則（等同 ISO/IEC 17025：1999）與2003版準(zhǔn)則相比較，本版準(zhǔn)則發(fā)生了以下變化：  序號準(zhǔn)則條款05版準(zhǔn)則（等同于ISO/IEC 17025:2005）03版準(zhǔn)則（等同于ISO/IEC 17025:1999）說  明1前  言符合本準(zhǔn)則的檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，也是依據(jù)ISO 9001運(yùn)作的。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系符合ISO 9001的要求，并不證明實(shí)驗(yàn)室具有出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力；實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管

2、理體系符合本準(zhǔn)則，也不意味其運(yùn)作符合ISO 9001的所有要求。符合本標(biāo)準(zhǔn)的檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，其運(yùn)作也符合ISO 9001或ISO 9002。 依據(jù)ISO 9001和ISO 9002進(jìn)行的認(rèn)證，并不證明實(shí)驗(yàn)室具有出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力。 說明ISO/IEC17025與ISO 9001的關(guān)系。21.4本準(zhǔn)則并不意圖用于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證的基礎(chǔ)。 說明和9000體系認(rèn)證的關(guān)系.31.4注1：術(shù)語“管理體系”在本準(zhǔn)則中是指控制實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的質(zhì)量、管理和技術(shù)體系。本準(zhǔn)則中所有“質(zhì)量體系”被“管理體系”取代；增加了注，說明“管理體系”。41.4注2：管理體系的認(rèn)證有時(shí)也稱為注

3、冊。  解釋的”認(rèn)證” 概念,說明實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)證僅表明對管理體系的證明,而不能證明能力。51.6  如果檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室符合本準(zhǔn)則的要求，其針對檢測和校準(zhǔn)所運(yùn)作的質(zhì)量管理體系也就符合了ISO 9001的原則。附錄提供了ISO/IEC17025:2005和ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的對照。本準(zhǔn)則包含了ISO9001中未包含的技術(shù)能力要求。當(dāng)它們從事新方法的設(shè)計(jì)（開發(fā)）和（或）結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)的和非標(biāo)準(zhǔn)的檢測和校準(zhǔn)方法制訂檢測計(jì)劃時(shí)，其檢測和校準(zhǔn)所運(yùn)作的質(zhì)量體系也符合GB/T 19001 （idt ISO 9001）的要求；在實(shí)驗(yàn)室僅使用標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，則符合GB/T 19002 （id

4、t ISO 9002）的要求。附錄A提供了本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T 19001（ idt IISO 9001）和GB/T 19002 （idt ISO 9002）的條款對照。本標(biāo)準(zhǔn)包含了GB/T 19001 （idt ISO 9001）和GB/T 19002（ idt ISO 9002）中未包含的一些技術(shù)能力要求。為與ISO9000：2000一致，刪掉了9002標(biāo)準(zhǔn)代號。61.6兩個(gè)”注”中出現(xiàn): ISO/IEC 17011:2004ISO/IEC指南58:1993ISO/IEC指南58:1993被ISO/IEC 17011:2004取代。72 引用標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17000 合格評定詞匯和通用原

5、則。GB/T 19001-1994  質(zhì)量體系設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式（idt ISO 9001：1994）   GB/T 19002-1994  質(zhì)量體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式（idt ISO 9002：1994） ISO/IEC指南2，標(biāo)準(zhǔn)化及相關(guān)活動的一般術(shù)語和定義9000:1994系列標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)廢止;17000標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)發(fā)布,并在認(rèn)證認(rèn)可領(lǐng)域中使用。83  術(shù)語和定義注： ISO 9000規(guī)定了與質(zhì)量有關(guān)的通用定義，ISO/IEC 17000則專門規(guī)定了與認(rèn)證和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有關(guān)的定義。若ISO 9000與I

6、SO/IEC 17000和VIM中給出的定義有差異，優(yōu)先使用ISO/IEC 17000和VIM中的定義。注： ISO 8402規(guī)定了與質(zhì)量有關(guān)的一般定義，ISO/IEC指南2則專門規(guī)定了與標(biāo)準(zhǔn)化、認(rèn)證和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有關(guān)的定義。若ISO 8402與ISO/IEC指南2和VIM中給出的定義有差異，優(yōu)先使用ISO/IEC指南2和VIM中的定義。引用的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更。94.1.5 a)有管理人員和技術(shù)人員，不考慮他們的其他職責(zé)，他們應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源來履行包括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé)、識別對管理體系或檢測和/或校準(zhǔn)程序的偏離，以及采取預(yù)防或減少這些偏離的措施（見5.2）；有管理人員和技術(shù)人員。他

7、們具有所需的權(quán)力和資源以履行其職責(zé)、識別對質(zhì)量體系或檢測和（或）校準(zhǔn)程序的偏離，以及采取措施預(yù)防或減少這種偏離（見5.2）；在職責(zé)前增加了”包括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系的”定語。104.1.5k)確保實(shí)驗(yàn)室人員理解他們活動的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。-新增加內(nèi)容。114.1.6最高管理者應(yīng)確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。-新增加內(nèi)容。124.2管理體系質(zhì)量體系與9000一致。134.2.2實(shí)驗(yàn)室管理體系中與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針聲明，應(yīng)在質(zhì)量手冊（不論如何稱謂）中闡明。應(yīng)制定總體目標(biāo)并在管理評審時(shí)加以評審。質(zhì)量方針

8、聲明應(yīng)在最高管理者的授權(quán)下發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容：4.2.2 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的方針和目標(biāo)應(yīng)在質(zhì)量手冊（不論如何稱謂）中予以規(guī)定?？傮w目標(biāo)應(yīng)以文件形式寫入質(zhì)量方針聲明；質(zhì)量方針聲明應(yīng)由首席執(zhí)行者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容：e)實(shí)驗(yàn)室管理層對遵循本標(biāo)準(zhǔn)的承諾。 刪除有爭議的“總體目標(biāo)應(yīng)以文件形式寫入質(zhì)量方針聲明”內(nèi)容。明確對實(shí)驗(yàn)室“總體目標(biāo)”進(jìn)行管理評審；將“首席執(zhí)行者”改為“最高管理層”。144.2.2 c)與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的；質(zhì)量體系的目標(biāo)。將“質(zhì)量體系”改為“管理體系”；“目標(biāo)”改為“目的”。154.2.2e)實(shí)驗(yàn)室管理層對遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾。實(shí)驗(yàn)室管

9、理層對遵循本標(biāo)準(zhǔn)的承諾。 增加了 “持續(xù)改進(jìn)”內(nèi)容。164.2.2e)注的方法和客戶的需要來的方法和客戶的需要來為與9000標(biāo)準(zhǔn)一致，英文以“customer”代替了“client”,中文無變化；準(zhǔn)則中所有出現(xiàn)的“客戶”均如此。174.2.3最高管理者應(yīng)提供建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)。新增條款，提出了最高管理者的概念。184.2.4最高管理者應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織新增加條款。194.2.5質(zhì)量手冊應(yīng)包括或指明含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，并概述管理體系中所用文件的架構(gòu)。條款4.2.3條款號變更;“質(zhì)量體系”改為“管理體系”。204.2.6質(zhì)量

10、手冊中應(yīng)確定技術(shù)管理層和質(zhì)量主管的作用和責(zé)任，包括確保遵循本準(zhǔn)則的責(zé)任。條款4.2.4條款號變動。214.2.7當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系的變更時(shí)，最高管理者應(yīng)確保維持管理體系的完整性。新增加條款。224.7.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與客戶或其代表合作，以明確客戶的要求，并在確保其他客戶機(jī)密的前提下，允許客戶到實(shí)驗(yàn)室監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作。47實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與客戶或其代表合作，以明確客戶的要求，并在確保其他客戶機(jī)密的前提下，允許客戶到實(shí)驗(yàn)室監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作。增加了4.7.1條款編號，內(nèi)容無變化。234.7.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)向客戶征求反饋意見，無論是正面的還是負(fù)面的。應(yīng)使用和分析這些意見并應(yīng)用于改進(jìn)管理體系、檢測和校準(zhǔn)活

11、動及對客戶的服務(wù)。4.7注3：鼓勵實(shí)驗(yàn)室從其客戶處搜集其他反饋資料（例如通過客戶調(diào)查），無論是正面的還是負(fù)面的反饋。這些反饋可用于改進(jìn)質(zhì)量體系、檢測和校準(zhǔn)工作及對客戶的服務(wù)。將原【注3】的內(nèi)容作為強(qiáng)制要求，更改成標(biāo)準(zhǔn)條款。244.7.2注注：反饋意見的類型例如：客戶滿意度調(diào)查、與客戶一起評價(jià)檢測或校準(zhǔn)報(bào)告。見上欄在【注3】括號中的內(nèi)容擴(kuò)充，變成新的“注”。254.9.1 c)立即進(jìn)行糾正，同時(shí)對不符合工作的可接受性作出決定；立即采取糾正措施，同時(shí)對不符合工作的可接受性作出決定；將“糾正措施”改為“糾正”。264.10改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施

12、以及管理評審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。新增加1個(gè)要素。274.11.5當(dāng)對不符合或偏離的鑒別4.10.5當(dāng)對不符合或偏離的鑒別英文以“nonconformities”取代“nonconformances”，中文無變化；條款號由于增加了4.10而順延。284.15.1最高管理者執(zhí)行管理層取消了執(zhí)行管理層的概念。294.15.1改進(jìn)的建議；增加了1個(gè)輸入。305.2.2實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)制訂實(shí)驗(yàn)室人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)。應(yīng)有確定培訓(xùn)需求和提供人員培訓(xùn)的政策和程序。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。應(yīng)評價(jià)這些培訓(xùn)活動的有效性。5.2.2  實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)制訂實(shí)驗(yàn)室人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)。應(yīng)