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文檔簡介

1、實驗室內部審核檢查表編號:編制人編制日期審核過程預計時間被審核部門條款檢查項目(規(guī)定)檢查方法(內容)涉及部門檢查記錄結論4.1.101實驗室一般為獨立法人;非獨立法人的實 驗室需經(jīng)法人授權,能獨立承擔第三方公 正檢驗,獨立對外行文和開展業(yè)務活動, 有獨立的帳號、獨立核算。01檢查高層管理者、技術主管、質量主管及各部 門主管相關任命文件(查看授權書、法人證書、 組織機構、質量體系結構、技術管理結構、授 權簽字人相關文件等是否與質量手冊規(guī)定相 符)。4.1.202實驗室應具有固定的工作場所,應具備 正確進行檢測所需要的并且能夠獨立調 配使用的固定、臨時和可移動檢測設備設 施。02查看相關文件(工

2、作場所文件)、資料等證明 材料。檢查實驗室設備設施。4.1.303實驗室的管理體系應覆蓋其所有場所進 行的工作。03檢查實驗室管理體系,包括實驗室在固定設施 內、離開其固定設施的場所,或在相關的臨時 或移動設施中所開展的檢測工作。檢查體系是否覆蓋實驗室及臨時場所,識別手冊 的規(guī)定檢查實驗室的管理覆蓋,看其職責、簽字人、程 序及管理活動(內審)等檢查能力覆蓋,所有場所檢測能力滿足要求4.1.404實驗室應有與其從事檢測活動相適應的 專業(yè)技術人員和管理人員。04查閱人員一覽表及其專業(yè)技術人員和管理人員檔案資料,是否符合認定準則要求。(參考技術要求)4.1.505實驗室及其人員不得與其從事的檢測活

3、動以及岀具的數(shù)據(jù)和結果存在利益關系; 不得參與任何有損于檢測判斷的獨立性 和誠信度活動;不得參與和檢測項目或者 類似的競爭性項目有關系的產(chǎn)品設計、研制、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或者維護活 動。06應有措施保證其管理層和員工不受任何 來自外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響,并防止商業(yè)賄賂。05查看相關要求規(guī)定,重點檢查防止商業(yè)賄賂機 制的規(guī)定、監(jiān)督和實施情況,所承擔的檢測在 經(jīng)濟、行政、技術上是否都能獨立于被檢單位, 即在行政上無隸屬關系,并了解實施情況(文 件、記錄),否與質量手冊規(guī)定相符。06 了解相關制度及其員工行為規(guī)范,落實情況。 質量手冊相關條款。4.1.607實驗室及其人員

4、對其在檢測活動中所知 悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有 保密義務。并有措施。07質量手冊相關條款規(guī)定。應有保護客戶的機密信息和所有權的政策和程 序,包括保護電子存儲和傳輸結果的程序;4.1.708確定實驗室的組織和管理結構、其在母體組織中的地位,以及質量管理、技術運作 和支持服務之間的關系。08查看組織機構圖。部門隸屬關系。明確內外關 系。4.1.809檢驗機構的高層管理者、技術主管、質量 主管及各部門主管應有任命文件。09查看人員任命文件。4.1.910規(guī)定對檢測質量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關系。必 要時指定關鍵管理人員代理人。10檢查質量要素職能分配表,各項職

5、能是否分解、落實到相關崗位。注意文字表述與機構圖是否一致11由熟悉各項檢測的方法、程序、目的和結果評價的人員對檢測人員包括在培員工 進行足夠的監(jiān)督。11檢查監(jiān)督員的監(jiān)督記錄,監(jiān)督是否到位,重點檢查是否制定監(jiān)督計劃,過程和方法是否確定, 是否形成監(jiān)督記錄,是否納入管理評審的輸入, 是否涉及每一位檢測人員(包括在培見習人員)。12實驗室應由技術管理者全面負責技術運 作,并指定一名質量主管,賦予其能夠保 證管理體系的有效運作的職責和權利。12檢查質量主管任命文件以及實施情況。13對政府下達的指令性檢驗任務,應編制計劃并報質保量按時完成(適用于授權/驗收實驗室)。13若有,有無計劃14管理體系實驗室應

6、建立和保持能夠公證其公證性、獨立性并與其檢測相適應的管理體系。管理體應系行成文件,闡明質量有關政策, 包括質量方針、目標和承諾,使所有人員 理解并有效實施。14檢查體系文件(目錄)及其內容,包括方針、 法律法規(guī)、標準、指導書、校準記錄、軟件、 光盤、攝影資料等。管理體系包括兩大部分,管理要求和技術要求。手冊中質量方針、目標、承諾等相 關條款。檢查質量手冊和程序文件宣貫情況,實施情況。15文件控制應建立并保持文件的編制、審核、批準、 標識、發(fā)放、保管、修訂和廢除等控制程 序,確?,F(xiàn)行有效。15查看對應的程序文件,檢查文件審批表、文件修改申請、標準確認表、更新 標準能力評審表等記錄是否符合程序文件

7、要 求。還要查看文件編號規(guī)則是否與實際一致。16檢測的分包如果實驗室將檢測工作的一部分分包,接受分包的實驗室一定要符合本準則的要求。分包比例應予以控制(限儀器設備使用頻 次低、價格昂貴及特種項目。)16若有分包,檢查分包合同、項目及其相關記錄。17服務和供應品的采購實驗室應有以選擇和購買對檢測質量有 影響的服務和供應品的政策和程序。還應有與檢測有關的試劑和消耗材料的 購買、驗收和存儲的程序,以確保其質量。17檢查服務和材料、設備采購程序、采購計劃申 請表、材料驗收單。檢查采購文件及其內容是否 符合要求,采購文件上有無技術管理層的審批簽 字。重點要檢查提供檢定校準的服務方的資格、 項目、評價及記

8、錄18合同評審實驗室應建立和維持評審客戶要求、標書和合同的程序。明確客戶的要求。18檢查檢驗合同書,客戶要求應合理、明確, 文件齊全。要求應便于理解,評審的目的是確 保實驗室能很好理解客戶的要求,明確他們的 最終要求。對合同的不同意見,一定在檢測開始前得到解 決,雙方必須認同合同條款。19申訴和投訴實驗室應建立完善申訴和投訴處理機制, 處理相關方對其檢測提岀的異議。應保存所有的申訴及其處理結果記錄。19檢查客戶申訴投訴記錄。檢查投訴記錄、針對其開展的調查和糾正記錄,是否歸檔。20糾正措施、預防措施及改進實驗室在確認了不符合工作時,應采取糾正措施;在確定了潛在不符合的不符合原因時, 采取預防措施

9、,以減少類似不符合工作發(fā) 生的可能性。實驗室通過糾正措施、 措施等持續(xù)改進其管理體系。預防20檢查檢驗室是否制定并實施了不符合工作的控 制程序有無實施及其記錄檢查改進、糾正和 預防措施實施情況表、內部審核報告、不符合報告等。檢查糾正措施程序中是否規(guī)定產(chǎn)生原因的責任部門。實驗室用什么方法分析潛在不符合的 可能性糾正措施的制定過程,并檢查糾正措施的跟蹤 審核記錄。21記錄實驗室應建立和維持適合自身情況并符 合現(xiàn)行質量體系的記錄制度。實驗室質量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、 索引、存取、存檔、存放、維護和清理等 應按照適當程序規(guī)范進行。所有工作應予以記錄,對電子儲存的記錄 應采取有效措施、避免

10、記錄數(shù)據(jù)改動、丟 失。實驗室應將原始觀測記錄、計算和導岀數(shù) 據(jù)、記錄以及證書等技術記錄均應歸檔并 按適當?shù)钠谙薇4?。每項檢測或校準的記 錄應包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應包括參與抽樣、樣品準備、檢測的 人員的標識。所有記錄、證書和報告都應 安全儲存、妥善保管并為客戶保密。21抽查或隨意抽取10份記錄(今年6份,去年4份),檢查填寫、修改、存檔等情況是否符 合的要求。是否制定并實施了記錄控制程序,并規(guī)定有記錄的標識、存儲、保護、索弓I、保存期限和處 置的控制要求實驗室采取什么方式對記錄(包括電子記錄) 進行安全保護和保密每項檢測記錄是否包含了足夠的信息,能否再 現(xiàn)填寫正確完整、自己清晰,

11、更改是否規(guī)范, 能否準確識別查看質量記錄,設備使用、維護 記錄。相關信息是否齊全,上年度記錄是否歸 檔。(記錄可保存于任何媒體上,例如硬盤或 電子媒體。)22內部審核實驗室應定期對其質量活動進行內部審 核,以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和本 準則的要求。每年度的內部審核活動應覆 蓋管理體系的全部要素和所用活動。審核人員應經(jīng)過培訓并確認其資格,只要資源允許,審核人員應獨立于被審核工作。23管理評審實驗室最高管理者應根據(jù)預定的日程表 和程序,定期地對實驗室的質量體系和檢 測活動進行評審,以確保其持續(xù)適用和有 效,并進行必要的改動或改進。評審應考 慮到: 政策和程序的適用性、22檢查年度內部審核計劃、

12、內部審核檢查 表、內部審核報告、不符合報告等, 內部審核活動是否覆蓋管理體系的全部要素和 所用活動審核人員的資格是否經(jīng)過確認,是否 獨立于被審核工作報告、近期內部審核的結果、 措施、由外部機構進行的評審、 比對或能力驗證的結果、 型的變化、客戶的反饋、 因素,如質量控制活動、 訓。管理和監(jiān)督人員的糾正和預防 實驗室間工作量和工作類 投訴、其他相關 資源以及員工培23是否制定了管理評審程序,能否以最高管理職 責的力度為管理體系的運行提供支持與保障 管理評審是否由最高管理者主持,是否每 月至少組織一次評審會議是否討論了較為廣泛的輸入信息, 是只是內審的總結管理評審會議有否記錄并形成結論,對提岀的

13、問題是否有糾正措施結合查看管理評審計劃、記錄、報告等資料。12個編制人編制日期審核過程預計時間被審核部門條款檢查項目(規(guī)定)檢查方法(內容)涉及部門檢查記錄結論5.1.1人員01實驗室應有與其從事檢測活動相適應的專業(yè) 技術人員和管理人員,實驗室應使用正式人 員或合同制人員。使用合同制人員及其他的 技術人員及關鍵支持人員時,實驗室應確保 這些人員勝任工作且受到監(jiān)督,并且按照實 驗室管理體系要去工作。01檢查人員檔案和勞動合同等。對臨時簽約人員或額外技術人員是否簽約。5.1.202對所從事抽樣、檢測、簽發(fā)檢測或報告以及 操作設備的人員,應根據(jù)相應的教育、培 訓、經(jīng)驗和許可證明的技能進行資格確認 并

14、持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測和校準 活動實驗室,其專業(yè)技術人員和管理人員 還應符合相關法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。02檢查實驗室是如何根據(jù)崗位職責要求對員工的技能進行確認的 人員是 否經(jīng)過崗前培訓,持證上崗是否制定 培訓程序,檢查其計劃、內容、考核 結果等;檢查10份上崗考核記錄及上崗證。5.1.303實驗室應確定培訓需求,建立、制訂實驗室人員的培訓程序和計劃,培訓計劃應與實驗 室承擔的任務相適應的教育、培訓,并有相 應的技術知識和經(jīng)驗。03檢查人員培訓程序及、計劃、內容。 以及落實情況。5.1.404使用在培中的人員時, 應對其進行適當?shù)谋O(jiān) 督。04檢查在培見習人員的監(jiān)督記錄。5.1.505實

15、驗室應保存人員的資格培訓技能和經(jīng)歷等 的檔案。05檢查所有人員檔案5.1.606實驗室技術主管、授權簽字人應具有工程師 以上(含工程師)技術職稱,熟悉業(yè)務, 經(jīng)考核合格。06檢查相關人員技術檔案文件、考核 記錄。45.2.1設施和環(huán)境條件07實驗室的設施和環(huán)境條件滿足相關法律法 規(guī)、技術規(guī)范或標準要求。07實驗室的設施和環(huán)境條件能否保證 檢測的有效進行是否符合要求有無控 制文件查看溫度、濕度、排風等設施是 否滿足相關法律法規(guī)、技術規(guī)范或標準 要求。5.2.208設施和環(huán)境對結果的質量有影響時,實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場 所進行檢測時應特別注意環(huán)境條件的影響。08檢查環(huán)境條件監(jiān)

16、控記錄,監(jiān)控設施是否定期校準,有無狀態(tài)標識 對現(xiàn)場檢驗中的環(huán)境條件是如何進 行控制的有無應急措施程序5.2.309實驗室應建立并保持安全作業(yè)管理程序,確?;瘜W危險品、毒品、有害生物、電離輻射、 高溫、高電壓、撞擊以及水、氣、火、電等危 及安全的因素和環(huán)境得以有效控制,并有相應的應急處理措施。09有無相關安全作業(yè)程序,應急處理 措施5.2.410應建立并保持環(huán)境保護程序,具備相應的設施設備,確保檢測產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、 噪聲等的處理符合環(huán)境和健康要求,并有應急處理措施。10檢查環(huán)境保護程序, 措施。查看有 毒有害物品登記表、有毒有害物品發(fā)放表、廢液、廢氣處理登記 表,檢查其處理的依據(jù)及記錄,

17、還 要重點檢查實驗室的應急處理預案 及是否可行。52511區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時,應米取有效的隔離措施。 應將不相容活動的相鄰區(qū) 域進行有效隔離。應采取措施以防止交叉污 染。11檢查有無具體分析資料,不相容的影 響有多大。檢查具體隔離措施及效果記錄。52612對影響工作質量和設計安全的區(qū)域和設施 應有效控制并正確標識。12相互影響的工作區(qū)域,是否制定了相 應的程序文件(對策、措施)有沒有 標識5.3.1檢測和校準方法13實驗室應使用適合的方法和程序進行所有檢 測準活動,實驗室應優(yōu)先選用國家標準、行 業(yè)標準、地方標準;如果缺少指導書可能影 響校準結果,實驗室應制訂作業(yè)指導書。13檢查實

18、驗室檢測方法確認程序,使用標準,檢測項目的作業(yè)指導書。 作 業(yè)指導書是否齊全,主要檢驗項目、 技術較復雜的操作、大型儀器設備是 否制定作業(yè)指導書,重點檢查能否保 持檢驗人員的操作一致性。5.3.214實驗室應確認能否正確使用所選用的新方 法。如果發(fā)生了變化應重新確認。實驗室應 確保使用標準的最新有效版本,除非該版本 不適宜或不可能使用。14檢查實驗室根據(jù)什么原則選擇所用方法是怎樣對方法進行確認的(檢查標準目錄、存檔情況、標準確認、標 準更換能力評審等)還要重點檢查如何確保標準有效性。5.3.315與實驗室有關的標準、手冊、指導書等都應 現(xiàn)行有效便于工作人員使用。15檢查有關使用標準、手冊、指導

19、書的 受控狀態(tài),以及發(fā)放回收記錄等5.3.416需要時,實驗室可以米用國際標準,但僅限 特定委托方的委托檢測。16如果有,檢查是否限制在特定委托 方,是否對實驗室技術能力進行了驗 證。5.3.517實驗室應對非標準方法、經(jīng)過確認后,可以 作為資質認定項目,但僅限于特定委托方的17如果有,檢查有無確認程序檢查非標 準方法確認記錄委托檢測。53618檢測方法的偏離項目須由相關技術單位驗證 其可靠性或經(jīng)過有關主管部門核準后,由實 驗室負責人批準和客戶接受,并將該方法偏 離進行行文規(guī)定。18若有,檢查有無相關技術單位驗證其 可靠性或經(jīng)過有關主管部門核準,有無 批準記錄檢查有關文件,偏離申請及批 準記錄

20、。53719實驗室應有適當?shù)挠嬎愫蛿?shù)據(jù)轉換及處理規(guī) 定,并有效實施。當利用計算機或自動設備 對檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、 存儲或檢索時,實驗室應應建立并實施數(shù)據(jù) 保護的程序,該程序應包括(但不限于): 數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù) 據(jù)處理的完整性和保密性;19檢查程序文件是否建立并實施數(shù)據(jù) 保護的程序檢查數(shù)據(jù)處理軟件評審 表5.4.1設備和標準物質20實驗室應配備正確進行檢測(包括抽樣、物 品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所要求的所有抽 樣、測量和檢測設備。并對儀器設備進行維 護。20檢查申請計量認證項目所需檢測設 備配備和實際配備的一致性; 查看設備的管理及其維護記錄等。5422

21、1設備有過載錯誤操作、或顯示的可疑結果或 其他方式表明有缺陷時,均應停止使用,并 加以明顯標識,如可能應將其存儲在規(guī)定的 對方直至修復;修復的儀器設備必須經(jīng)檢定、 校準等方式證明其功能指標已恢復。實驗室 應檢查這種缺陷對過去的檢測所造成的影 響。21檢查不合格設備對先前檢測是否有 分析記錄。設備停用后是否有標識。 詢問設備管理員,什么是不合格設 備,岀現(xiàn)不合格設備后采取什么措 施。檢查設備維修后的校準記錄。54322如果要使用實驗室永久控制范圍以外的儀 器設備(租用、借用使用客戶的設備),限 于某些使用頻次高、價格昂貴的檢測設備, 應符合準則要求。22若有,檢查租用、借用使用記錄, 并檢查租用

22、、借用的檢測設備是否符合 認定準則要求。54423設備應由經(jīng)過授權的人員操作。設備使用和維護的最新版說明書(包括設備 制造商提供的有關手冊)應便于有關人員取 用。23檢查設備操作者的授權證明(上機 操作證)查閱設備管理資料。5.4.524設備檔案。應保存檢測和(或)校準具有重 要影響的每一設備及其軟件的記錄。該記錄 至少應包括:a)設備及其軟件的名稱;b)制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一 性標識;c)對設備是否符合規(guī)范的核查記錄; d)當前的處所(如果適用);e)制造商的使用說明書(如果有),或其存放地點;f)所有檢定校準報告和證書;g)設備接收日期和 驗收記錄;h)設備使用和維護記錄(

23、適當時); i)設備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄24檢查設備檔案是否齊全。內容與認可準則是否一致。是否制定設備維護管理程序,能否覆 蓋設備管理的各個方面對照5.4.5逐項檢查5.4.625所有設備(包括標準物質)都應有明顯的標 識來表明其狀態(tài)。26每臺設備是否有唯一的標識,是否與臺帳一致。檢查設備管理檔案。是否實施"三色"標志對儀器進行管 理。5.4.726若設備脫離了實驗室的直接控制,實驗室應 確保該設備返回后,在使用前對其功能和校 準狀態(tài)進行核查并能顯示滿意結果。27如果有,檢查外借設備登記及返回后 的核查或校準記錄。54827當需要利用期間核查以維持設備校準狀態(tài)的

24、 可信度時,應按照規(guī)定的程序進行。28員工是否了解“期間核查”的概念及 其內容,有無核查計劃、核查記錄和 核查報告54928當校準產(chǎn)生了一組修正因子時,實驗室應有 程序確保其所有備份(例如計算機軟件中的 備份)得到正確更新。29檢查記錄,看檢測/校準中是否已做 修正。29未經(jīng)定型的專用檢測儀器設備需提供相關技 術單位的驗證證明。29如果有,檢查相關技術單位的驗證證 明5.5.1量值溯源30實驗室應確保其相關檢測結果能夠溯源到國 家基標準。實驗室應制定和實施儀器設備的 校準/或檢定、確認的總體要求。 對于設備校 準,應繪制能溯源到國家計量基準的量值傳 遞方框圖(適用時),以確保在用的測量儀 器設

25、備量值符合計量法制規(guī)定。30檢查實驗室是否制定了儀器設備檢 定校準和檢查的總體要求(包括選擇、 使用、校準、核查和維護等內容)。 檢查質量手冊有無量值傳遞方框圖。5.5.231檢測結果不能溯源到國家計量基準的,實驗 室提供對比、能力驗證的滿意證據(jù)。31檢查能力比對計劃、 驗證記錄、報告 等。5.5.332實驗室制定設備檢定/校準的計劃。在使用 對檢測的準確性產(chǎn)生影響的測量、檢測設備以 前,應按照國家相關技術規(guī)范或標準進行檢定/校準,以保證結果的準確性。32檢查檢定/校準計劃,記錄等。5.5.433實驗室應有校準其參考標準的計劃和程序。 參考標準在任何調整之前或之后均應校準。實 驗室持有的測量參

26、考標準應僅用于校準而不用 于其它目的,除非能證明作為參考標準的性能 不會失效。33檢查實驗室應有無校準其參考標準 的計劃和程序。檢查參考標準是否僅用于校準而不用 于其它目的。5.5.534標準物質(參考物質)可能時,實驗室應使用有證標準物質(參考 物質)。沒有有證標準物質(參考物質)時, 實驗室應確保量值的準確性。34檢查是否使用有證或無證標準物質 (參考物質)記錄,以及對無證標準 物質(參考物質)的管理記錄5.5.635期間核查應根據(jù)規(guī)定的程序對標準物質(參考物質) 進行核查,以保持其校準狀態(tài)的置信度。35檢查期間核查計劃,期間核查記錄 和期間核查報告。5.5.736運輸和儲存實驗室應有程序

27、來安全處置、運輸、存儲和 使用參考標準和標準物質(參考物質),以 防止污染或損壞,確保其完整性。36檢查有無運輸和儲存參考標準和標 準物質(參考物質)的程序文件, 檢查標準物質(參考物質)安全處置、 運輸、存儲和使用設施和使用記錄5.6.1抽樣和樣品的處置37實驗室應有用于檢測樣品的抽取、運輸、接 收、處置、保護、存儲、保留和 /或清理的程 序。以確保檢測和校準結果的完整性。37檢查實驗室程序文件有無樣品處理 程序,當實驗室有抽樣要求時,檢查 有無抽樣計劃和程序抽樣過程是否得 到控制,能否有代表性重點要檢查實驗室是否建立了統(tǒng)一 的樣品登記臺帳5.6.238實驗室應按照相關技術規(guī)范或標準實施樣品

28、 的抽取、制備、傳送、儲存、處置等。如果 沒有相關技術規(guī)范或標準的,應根據(jù)適當?shù)?統(tǒng)計方法制定抽樣計劃。38檢查抽樣相關技術規(guī)范或標準,如 果沒有相關技術規(guī)范或標準的,檢查 抽樣計劃。5.6.339實驗室抽樣記錄應包括所用的抽樣計劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時有抽樣位置圖和其 他有效方法。39查看抽樣記錄,計劃等。5.6.440實驗室應詳細記錄客戶對抽樣計劃的偏離、 添加或刪節(jié)的要求,同時告知相關人員。40當客戶有偏離抽樣程序要求時,檢驗室采取什么相關措施檢查抽樣記錄,內容是否齊全、可追 溯56541實驗室應記錄接收檢測樣品的狀態(tài),包括與 正常條件的偏離。41檢查樣品接收樣品記錄內容是否齊 全。

29、56642實驗室應具有檢測樣品的標識系統(tǒng),避免樣 品或記錄中的混淆。42檢測樣品的標識是否符合要求,是否具有唯一性標識和狀態(tài)標識等。56743實驗室應有適當?shù)脑O備儲存、處理樣品,確 保樣品不受損壞。實驗室應保持樣品的流轉 記錄。43檢查儲存、處理樣品的設備是否符合 要求,有無樣品的流轉記錄。5.7.1結果質量控制44實驗室應有質量控制程序和質量控制計劃以 監(jiān)控檢測結果的有效性。可包括(但不限于) 下例內容:a)定期使用有證標準物質(參考 物質)和(或)次級標準物質(參考物質) 進行內部質量控制;b)參加實驗室間的比對或能力驗證計劃;C)使用相同或不同方法進 行重復檢測;d)對存留物品進行再檢測

30、 e)分 析一個物品不同特性結果的相關性。44檢驗室是否制定內部質量控制程序, 檢查有證標準物質(參考物質)質量 控制記錄,檢查實驗室間(內)的比 對或能力驗證計劃、記錄和報告。只 要檢驗室采用了質控方法并有效,即 判定符合。5.7.245實驗室應分析質量控制的數(shù)據(jù),當發(fā)現(xiàn)質量 控制數(shù)據(jù)將超岀預先確定的判定依據(jù)時,應 采取有計劃的措施來糾正岀現(xiàn)的問題,防止 錯誤的結果。45檢查質量分析記錄5.8.1結果報告46實驗室應按照相關技術規(guī)范或標準要求和規(guī) 定的程序,及時岀具檢測數(shù)據(jù)和結果,并保 證數(shù)據(jù)和結果準確、客觀、真實。報告應使 用法定計量單位。46檢驗報告/證書是否做到準確、及 時、客觀并包含有足夠信息檢查報告 中的計量單位是否是法定計量單位 重點還要檢查實驗室的發(fā)放報告 簽收登記臺帳,以及是否與收樣(檢 測任務)登記臺帳一致 。5.8.25.8.3.5.8.447檢測報告檢測報告應至少包括以下信息:a)標題(例如“檢測報告”);b)實驗室的名稱和地址,以 及與實驗室地址不同的檢測地點; C)檢測報告 的唯一性標識(如系列號)和每一頁上的標識, 以及檢測報告結束的清晰標識;d)客戶的名稱和地址;e)所采用標準和方法的識別;f)樣品的狀態(tài)

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