膀胱灌注卡介苗ppt課件

1、【膀胱灌注卡介苗】【膀胱灌注卡介苗】國家一類新藥國家一類新藥國藥準(zhǔn)字國藥準(zhǔn)字 S20193007 S20193007中國生物技術(shù)股份中國生物技術(shù)股份深圳萬維醫(yī)藥貿(mào)易深圳萬維醫(yī)藥貿(mào)易1概述概述研發(fā)歷程研發(fā)歷程作用機制作用機制臨床研討臨床研討2指南引薦指南引薦根本信息根本信息臨床本卷須知臨床本卷須知不良反響及處置不良反響及處置中高危非肌層浸潤性膀胱癌Ta、T1及Tis，術(shù)后BCG灌注治療，能有效預(yù)防腫瘤復(fù)發(fā)，并顯著降低腫瘤進展風(fēng)險。目前BCG灌注治療曾經(jīng)成為中高危非肌層浸潤性膀胱癌NMIBC術(shù)后首選的國際規(guī)范方案。319761976年年 Morales Morales等初次報道卡介苗治療膀胱癌；等

2、初次報道卡介苗治療膀胱癌；19801980年年 Lamm Lamm進一步證明了卡介苗治療膀胱癌的作用；進一步證明了卡介苗治療膀胱癌的作用；20192019年年 Bassi Bassi證明卡介苗治療證明卡介苗治療TisTis的的CRCR率為率為60%60%79%79%；20192019年年 國藥中生消費的治療用卡介苗在中國首家上市。國藥中生消費的治療用卡介苗在中國首家上市。4確切作用機制尚不清楚，目前以為確切作用機制尚不清楚，目前以為BCGBCG經(jīng)過誘發(fā)經(jīng)過誘發(fā)部分免疫反響到達(dá)治療效果，細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒部分免疫反響到達(dá)治療效果，細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒效應(yīng)能夠起重要作用。效應(yīng)能夠起重要作用。567有效預(yù)

3、防腫瘤復(fù)發(fā)有效預(yù)防腫瘤復(fù)發(fā)顯著降低腫瘤進展顯著降低腫瘤進展89復(fù)復(fù)發(fā)發(fā)率率10111213消費企業(yè)：中國生物技術(shù)股份消費企業(yè)：中國生物技術(shù)股份總經(jīng)銷商：深圳萬維醫(yī)藥貿(mào)易總經(jīng)銷商：深圳萬維醫(yī)藥貿(mào)易14 性狀性狀 白色疏松體或粉末狀白色疏松體或粉末狀 規(guī)格規(guī)格60mg/60mg/瓶瓶 貯藏貯藏2288避光保管和運輸避光保管和運輸 包裝包裝 安瓿，安瓿，2 2瓶瓶/ /盒盒 有效期有效期1212個月個月根本信息根本信息152 2瓶瓶120mg120mg溶于溶于404050ml50ml生理鹽水生理鹽水留置時間留置時間2 2個小時個小時用法用量用法用量16誘導(dǎo)：每周誘導(dǎo)：每周1 1次，共次，共6 6次；

4、次；強化：每強化：每2 2周周1 1次，共次，共3 3次；次；維持：每月維持：每月1 1次，共次，共1010次。次。1919次，共次，共1 1年年灌注開場時間灌注開場時間術(shù)后術(shù)后1 12 2周周用法用量用法用量17免疫缺陷或損害者如免疫缺陷或損害者如AIDSAIDS正運用免疫抑制藥物或放射治療者正運用免疫抑制藥物或放射治療者BCGBCG過敏者過敏者發(fā)熱及急性傳染病患者包括活動性結(jié)核病人發(fā)熱及急性傳染病患者包括活動性結(jié)核病人嚴(yán)重的慢性疾病如心、腦、血管疾病、慢性腎病嚴(yán)重的慢性疾病如心、腦、血管疾病、慢性腎病1819停頓運用廣譜抗生素停頓運用廣譜抗生素排除尿路感染、血尿能夠排除尿路感染、血尿能夠進

5、展結(jié)核菌素實驗進展結(jié)核菌素實驗 20OTold tuberculin實驗實驗PPDpurified protein derivative實驗實驗PPD實驗，實驗，5結(jié)核菌素單位結(jié)核菌素單位0.1毫升，進展皮內(nèi)注射，并在毫升，進展皮內(nèi)注射，并在48至至72小時后察看結(jié)果小時后察看結(jié)果 結(jié)核菌素實驗陽性規(guī)范結(jié)核菌素實驗陽性規(guī)范強陽性時，常提示有活動性結(jié)核灶，禁用強陽性時，常提示有活動性結(jié)核灶，禁用BCGBCG- -+ +21操作者應(yīng)戴口罩、帽子及無菌手套操作者應(yīng)戴口罩、帽子及無菌手套導(dǎo)尿前囑患者排空膀胱導(dǎo)尿前囑患者排空膀胱常規(guī)導(dǎo)尿，無菌操作常規(guī)導(dǎo)尿，無菌操作充分光滑，動作輕柔，防止損傷尿道充分光滑

6、，動作輕柔，防止損傷尿道22確認(rèn)導(dǎo)尿管進入膀胱后，緩慢注入灌注液確認(rèn)導(dǎo)尿管進入膀胱后，緩慢注入灌注液拔導(dǎo)尿管前注入拔導(dǎo)尿管前注入5 510ml10ml生理鹽水生理鹽水囑患者取左、右側(cè)及仰、俯臥位各囑患者取左、右側(cè)及仰、俯臥位各3030分鐘分鐘2 2小時后囑患者自行排尿小時后囑患者自行排尿灌注液現(xiàn)配現(xiàn)用灌注液現(xiàn)配現(xiàn)用抽取抽取2ml2ml生理鹽水用于初溶生理鹽水用于初溶29凡接觸過本品的物品，應(yīng)按感染性廢物處置。凡接觸過本品的物品，應(yīng)按感染性廢物處置。注入后注入后6 6小時內(nèi)排出的尿液，用一樣體積的小時內(nèi)排出的尿液，用一樣體積的5 5次氯酸鈉次氯酸鈉進展消毒，維持進展消毒，維持1515分鐘后沖洗。

7、分鐘后沖洗。排尿后多飲水。排尿后多飲水。3031尿頻、尿急、尿痛、血尿、排尿困難等。尿頻、尿急、尿痛、血尿、排尿困難等。排尿后多飲水，以上病癥普通能耐受。排尿后多飲水，以上病癥普通能耐受。病癥較重，可用布洛芬、病癥較重，可用布洛芬、654-2654-2等對癥處置。等對癥處置。 血尿繼續(xù)血尿繼續(xù)4848小時以上，給予抗結(jié)核藥物。小時以上，給予抗結(jié)核藥物。32常在用藥常在用藥2 23 3小時出現(xiàn)，繼續(xù)數(shù)天不等。發(fā)生率較高，常有半數(shù)小時出現(xiàn)，繼續(xù)數(shù)天不等。發(fā)生率較高，常有半數(shù) 以上的病人可發(fā)生這類病癥。以上的病人可發(fā)生這類病癥。不需停藥，也不需治療，能自愈。不需停藥，也不需治療，能自愈。33發(fā)熱發(fā)熱

8、39.539.5，繼續(xù)，繼續(xù)1212小時或以上；發(fā)熱小時或以上；發(fā)熱38.538.5，繼續(xù)，繼續(xù)4848小時小時或以上；肺炎；肝炎；外泌尿生殖器官功能不全，活檢示肉芽腫或以上；肺炎；肝炎；外泌尿生殖器官功能不全，活檢示肉芽腫性炎癥；或敗血癥的常見病癥，包括循環(huán)衰竭，急性呼吸窘迫和性炎癥；或敗血癥的常見病癥，包括循環(huán)衰竭，急性呼吸窘迫和彌散性血管內(nèi)凝血。彌散性血管內(nèi)凝血。34排除其他病因能夠。排除其他病因能夠。立刻停用立刻停用BCGBCG，對癥支持及抗結(jié)核治療，對癥支持及抗結(jié)核治療3 36 6個月。個月。35部分過敏反響，抗組胺藥物等對癥處置。部分過敏反響，抗組胺藥物等對癥處置。全身過敏反響，停

9、用全身過敏反響，停用BCGBCG，立刻給予抗組胺藥物或糖皮質(zhì)激素。，立刻給予抗組胺藥物或糖皮質(zhì)激素。 難以鑒別能否難以鑒別能否BCGBCG感染時，也給予抗結(jié)核藥物。感染時，也給予抗結(jié)核藥物。36給予布洛芬等對癥處置。給予布洛芬等對癥處置。病癥繼續(xù)時，停用病癥繼續(xù)時，停用BCGBCG，給予抗結(jié)核藥、糖皮質(zhì)激素。，給予抗結(jié)核藥、糖皮質(zhì)激素。37表現(xiàn)為肉芽腫性前列腺炎、表現(xiàn)為肉芽腫性前列腺炎、PSAPSA上升。上升。無病癥，察看。無病癥，察看。有病癥，停用有病癥，停用BCGBCG，抗結(jié)核治療，抗結(jié)核治療3 36 6個月。個月?？伤妓魍饪浦委??？伤妓魍饪浦委?。38排尿疼痛、附睪腫脹。排尿疼痛、附睪腫脹。停用停用BCGBCG，