3C認(rèn)證審查前工廠必備條件

1、3c認(rèn)證審查前工廠必備條件生產(chǎn)強(qiáng)制性3c認(rèn)證產(chǎn)品的企業(yè),不管采取何種形式申請 3c認(rèn)證,在其產(chǎn)品通過了型式試驗 之后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)都必須依照?強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證水平要求?,到申請認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場 進(jìn)行一次工廠審查.只有在生產(chǎn)企業(yè)對工廠審查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行了整改,并通過了認(rèn)證機(jī)構(gòu)的驗證后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)才能給申請企業(yè)頒發(fā) 3c證書.之后,申請認(rèn)證的產(chǎn)品才能被允許正式開工生產(chǎn)和上市 銷售.申請認(rèn)證的生產(chǎn)企業(yè)在工廠審查之前,特別是第一次申請3c認(rèn)證的企業(yè),一般必須具備以以下出的這些硬件和軟件條件,才能滿足?強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證水平要求?簡稱?10條要求?的規(guī)定.一、硬件局部1 .有固定的生產(chǎn)場

2、所,生產(chǎn)場所的地址應(yīng)該與申請書上的生產(chǎn)場所地址一致.2 .生產(chǎn)現(xiàn)場的生產(chǎn)環(huán)境、檢測環(huán)境、儲存環(huán)境符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求.3 .必須配備符合申請認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測設(shè)備和生產(chǎn)加工設(shè)備.各種檢測設(shè)備包括計量儀器 應(yīng)該在校準(zhǔn)或校正周期范圍內(nèi).4 .有相應(yīng)的質(zhì)檢人員和生產(chǎn)制造人員,所有人員上崗前必須經(jīng)過相應(yīng)的資質(zhì)培訓(xùn)；質(zhì)檢和特殊崗位 人員還應(yīng)取得相應(yīng)的資質(zhì)證書如檢驗人員上崗證,電工、起重工操作證等.5 .建立健全質(zhì)檢機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)組織機(jī)構(gòu),指定企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人并明確其責(zé)任.6 .正常經(jīng)營必須的營業(yè)執(zhí)照,稅務(wù)登記證、商標(biāo)注冊證等證件齊全.7 .委托加工協(xié)議等協(xié)議ODM/OEM形式申請時.8 .在工廠審查的當(dāng)天

3、,生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)該有申請認(rèn)證的產(chǎn)品在生產(chǎn)和檢驗過程中.9 .在工廠審查的現(xiàn)場,工廠檢驗人員應(yīng)能在現(xiàn)場完成 3c工廠審查人員指定的檢驗工程, 并能正確填 寫檢驗記錄.二、軟件局部1 .企業(yè)應(yīng)編寫、建立文件化的質(zhì)量保證體系.包括：質(zhì)量手冊或質(zhì)量方案滿足?10條要求?中2.1款之規(guī)定的內(nèi)容、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、 規(guī)章制度等,并下發(fā)到各個相應(yīng)的工作崗位.文件應(yīng)有更改、修訂、狀態(tài)標(biāo)識和受控標(biāo)識.2 .申請3c認(rèn)證的企業(yè)應(yīng)編寫、建立的程序文件.按?10條要求?的規(guī)定,至少應(yīng)有以下 11個治理 限制程序：2.1 認(rèn)證標(biāo)志保管和使用治理程序2.2 文件限制程序2.3 質(zhì)量記錄限制程序2.4 供給商選擇,評定和治

4、理程序2.5 關(guān)鍵件、關(guān)鍵材料檢驗限制程序2.6 生產(chǎn)過程檢驗、成品例行檢驗和確認(rèn)檢驗限制程序必須包括對檢驗設(shè)備進(jìn)行運行檢查的內(nèi)容2.7 檢驗設(shè)備含計量器具、儀器儀表檢定、校準(zhǔn)治理程序2.8 不合格品限制程序2.9 質(zhì)量體系內(nèi)審程序2.10 強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品一致性及變更限制程序2.11 產(chǎn)品防護(hù)包裝、搬運、儲存限制程序.3 .一般還應(yīng)配套編寫和建立治理制度、臺賬及操作規(guī)程等文件,3.1 人力資源治理制度含培訓(xùn)及人員花名冊3.2 生產(chǎn)設(shè)備治理維護(hù)、保養(yǎng)、使用制度及臺帳和操作規(guī)程含平安操作規(guī)程3.3 檢測設(shè)備計量器具、儀器儀表臺帳和操作規(guī)程3.4 申請認(rèn)證產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足或高于國家標(biāo)準(zhǔn)3.5 建立

5、企業(yè)質(zhì)量記錄明細(xì)表要得到批準(zhǔn),并明確記錄格式和保存期等3.6 編寫、下發(fā)工藝、作業(yè)指導(dǎo)書或工藝卡片、檢驗卡片等工藝文件和檢驗規(guī)程,要明確對哪些工藝參數(shù)和產(chǎn)品參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控,如何監(jiān)控等內(nèi)容3.7 應(yīng)制定質(zhì)量信息反應(yīng)及處理制度3.8 生產(chǎn)治理制度3.9 現(xiàn)場5S治理考核制度3.10 庫房治理制度等.4 . 一般應(yīng)建立的各種記錄,4.1 員工培訓(xùn)記錄包括各種證實性記錄：培訓(xùn)通知、簽到表、測試卷、打分表等,4.2特殊崗位員工資質(zhì)證記錄或臺賬4.3 文件發(fā)放、回收記錄4.4 文件修改、變更記錄4.5 供給商選擇、評定記錄4.6 供給商日?？己伺c治理記錄4.7 進(jìn)貨檢驗記錄4.8 生產(chǎn)、檢測、儲存環(huán)境的監(jiān)測

6、記錄如申請認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)有環(huán)境、濕度、清潔度等要求時4.9 生產(chǎn)設(shè)備維修、保養(yǎng)、交接班記錄4.10 過程檢驗記錄4.11 工藝過程參數(shù)和產(chǎn)品特性參數(shù)的監(jiān)控、檢測記錄4.12 成品的例行檢驗記錄4.13 成品確實認(rèn)檢驗記錄4.14 檢驗設(shè)備含計量器具、儀器儀表的定期校準(zhǔn)和檢定記錄檢定和校準(zhǔn)應(yīng)由有相關(guān)資質(zhì)的人員 進(jìn)行,記錄完整有效；有相關(guān)資質(zhì)人員的資質(zhì)證復(fù)印件,要注意證件的有效期4.15 檢驗設(shè)備含計量器具、儀器儀表檢定和校準(zhǔn)的標(biāo)識周期應(yīng)與程序文件要求一致并在有效期 內(nèi)4.16 例行檢驗設(shè)備和確認(rèn)檢驗設(shè)備的運行檢查及調(diào)整記錄4.17 不合格品的處置記錄包括不合格評定處置單、返修單、退庫單等4.18

7、內(nèi)審記錄在工廠審查前,至少應(yīng)當(dāng)有一次內(nèi)審4.18.1 內(nèi)審方案4.18.2 檢查表必須包括對申請認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢查、認(rèn)證標(biāo)志使用等內(nèi)容4.18.3 內(nèi)審會議記錄4.18.4 內(nèi)審報告4.18.5 內(nèi)審發(fā)現(xiàn)問題的整改記錄等4.19 質(zhì)量內(nèi)、外投訴記錄退貨、返修、重新檢驗等記錄4.20 產(chǎn)品一致性變更記錄必要時4.21 各種物料含成品的入庫單、出庫單、臺賬、物料卡等記錄.5 .有關(guān)一致性檢查的考前須知：5.1 ?供給商明細(xì)?中的供給商名稱應(yīng)與申請 3c認(rèn)證的?產(chǎn)品描述?中的供給商一致,要有入庫單、 交檢單等記錄來證實在作申請 3c認(rèn)證的?產(chǎn)品描述?時就應(yīng)考慮供給商一致性的問題5.2 現(xiàn)場的申請認(rèn)證

8、產(chǎn)品之銘牌、說明書、包裝箱上注明的產(chǎn)品名稱、型號、警示標(biāo)志等應(yīng)與型式試驗報告及試驗樣品上的一致5.3 現(xiàn)場申請認(rèn)證產(chǎn)品所用的零配件、材料要與認(rèn)證試驗樣品一致5.4 各種申請認(rèn)證產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)志使用正確、標(biāo)準(zhǔn)包括體系認(rèn)證標(biāo)志和產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志.1、建立部門責(zé)任與權(quán)限責(zé)任分配表2、任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書3、崗位責(zé)任說明書4、必備的廠房、生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備生產(chǎn)環(huán)境溫度濕度設(shè)備臺帳 -檢測設(shè)備臺帳5、培訓(xùn)內(nèi)容：認(rèn)證實施規(guī)那么、相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量保證水平要求、檢測要求6、編制質(zhì)量方案7、文件受控8、記錄限制9、采購關(guān)鍵零部件清單10、關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證零部件定期認(rèn)檢標(biāo)灌目的：為碟保本廠外購拿捆住的詹受

9、,時昊就零部件進(jìn)行鷹量按軻11、制庇%融初麻罩工標(biāo)志桂利、身氏怪冽、根姓檢測,他嫌電限檢*t導(dǎo)體電12、吩廝曲制M幽網(wǎng)、蠟攆火花堆測,老化有拄力檢吃維建、護(hù)套厚度檢測,嚴(yán)格接 GB2W9.t, GRIOOJ GB5琥3林港規(guī)定進(jìn)桿址膿13、勞礴場皆為需認(rèn)桎膝巧目：介電強(qiáng)度、空熔電圈,觸點接觸電阻.結(jié)構(gòu)、外如、0度轉(zhuǎn)牲, 14、財何虐|雅？陽45%標(biāo)也規(guī)定城行檢幻3,整漪善；電氣強(qiáng)度、外觀和標(biāo)志“發(fā)燕假限、時熱、耐火性.產(chǎn)格檜GB23I3, 15、1譴脩伽保準(zhǔn)規(guī)定遺行檢修16、因本企業(yè)檢醛設(shè)各有限,政要求供才自弁嚼認(rèn)檢驗.如供方氏檢測設(shè)備,也可m幄力種試驗堂進(jìn)檸檢淘,保才應(yīng)每半年提佛一除檢測擅告

10、通我金亞桂廈部班桿授實,417、剃濘髓婚后作可健續(xù)從西供方進(jìn)貨校準(zhǔn)合格標(biāo)識19、運行檢查規(guī)定方法、內(nèi)容、頻次履含就主要工程：是否歸零、指針是否正常、蒯挪否心常、報警功能是否正常 我$金120、不合格限制處置返工返修重擷就*21、內(nèi)審 質(zhì)量投訴、體系運行及產(chǎn)品二致性做而忡i 梃軾霸！22、產(chǎn)品一致性L 23、包裝、搬運、貯存規(guī)定包裝材料包裝方法 包裝過程 包裝標(biāo)識倉庫限高限層、臨時限高限層貯存規(guī)定限速規(guī)定倉庫濕度限制要求除濕舉措產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查根本要求1） ?責(zé)任文件：與質(zhì)量活動有關(guān)的部門和各類人員的責(zé)任、權(quán)限及相互關(guān)系； 產(chǎn)品認(rèn)證負(fù)責(zé)人及其工作責(zé)任.2） ?設(shè)計/開發(fā)文件：產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)限制程

11、序3） ?采購限制文件：受控零部件和材料的采購限制程序；受控零部件和材料的采購技術(shù)要求.4） ?生產(chǎn)過程限制文件：對關(guān)鍵過程和特殊過程識別與質(zhì)量限制要求；生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)定及操作規(guī)程；必要的工藝作業(yè)指導(dǎo)書.5） ?檢驗限制文件：受控零部件和材料的例行檢驗驗證和確認(rèn)檢驗規(guī)定;過程檢驗的相關(guān)規(guī)定；成品的例行檢驗和確認(rèn)檢驗規(guī)定；不合格品的限制程序；相應(yīng)的檢驗標(biāo)準(zhǔn)、檢驗設(shè)備治理制度等.6） ?產(chǎn)品一致性限制文件：認(rèn)證產(chǎn)品一致性限制程序,應(yīng)包括產(chǎn)品變更標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等的限制要求.7） ?文件和記錄的限制文件：文件和資料限制程序,應(yīng)包括與認(rèn)證有關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和文件治理限制要求；質(zhì)量記錄限制程序.

12、8） ?內(nèi)部質(zhì)量審核限制文件內(nèi)部質(zhì)量審核限制程序,應(yīng)包括對滿足 CSC?工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證水平要求?限制的規(guī)定；9） ?投訴治理文件認(rèn)證產(chǎn)品投訴處理規(guī)定.10） ?證書標(biāo)志使用限制文件認(rèn)證證書和標(biāo)志使用限制程序.11） 受審核方應(yīng)保存至少包括以下內(nèi)容的質(zhì)量記錄,質(zhì)量記錄應(yīng)真實、有效：1設(shè)計籌劃/設(shè)計評審/設(shè)計驗證/設(shè)計確認(rèn)/設(shè)計變更的記錄2受控零部件和材料采購實施的記錄；3受控零部件和材料的例行進(jìn)貨檢驗驗證和確認(rèn)檢驗記錄,包括供貨商提供的合格證實；4受控零部件和材料變更確認(rèn)及審批的記錄；5過程檢驗記錄；6成品例行檢驗和確認(rèn)檢驗記錄；7檢驗設(shè)備定期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定的記錄；8生產(chǎn)設(shè)備運行檢查、保養(yǎng)的記

13、錄；9不合格品的處置記錄；10） ?內(nèi)部質(zhì)量審核的記錄；11） ?顧客投訴及處理的記錄；12） ?標(biāo)志使用執(zhí)行情況的證實材料；記錄的保存期限應(yīng)不小于兩次檢查之間的時間問隔,以保證本次檢查完之后產(chǎn)生的所有記錄, 在下次檢查時都能查到.3.6 申請方/受審核方應(yīng)配合完成CSC作出的工廠檢查活動安排.對于初始工廠檢查,受審核方應(yīng) 該按與CSC約定的方案時間接受工廠檢查；對于監(jiān)督檢查,受審核方應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)接受CSC 的監(jiān)督檢查,同時,CSC可以按國際慣例在事先不通知的情況下進(jìn)行工廠監(jiān)督檢查,受審核方應(yīng)給予配合.否那么,CSC有權(quán)暫停認(rèn)證證書.3.7 受審核方應(yīng)允許檢查員進(jìn)入產(chǎn)品認(rèn)證所涉及的所有區(qū)域進(jìn)行抽樣或檢查,調(diào)閱有關(guān)記錄和訪問相關(guān)人員如有特別需保密的區(qū)域,應(yīng)向 CSC申報.3.8 受審核方應(yīng)該配合檢查組根據(jù)產(chǎn)品特點和工廠的具體條件要求的工程進(jìn)行現(xiàn)場指定試驗,現(xiàn)場 指定試驗是在檢查組目擊情況下,由工廠安排相關(guān)人員進(jìn)行.3.9 受審核方應(yīng)該配合檢查組進(jìn)行產(chǎn)品的一致性檢查,在工廠檢