保健食品從業(yè)工作人員考試試題及答案(共7頁(yè))

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上保健食品從業(yè)工作人員考試題姓名： 部門(mén)： 成績(jī)：一、填空（每空一分，共40分） 1.潔凈室（區(qū)）內(nèi) 數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格控制。對(duì)進(jìn)入潔凈室的臨時(shí)外來(lái)人員應(yīng)進(jìn)行 和 。 2.生產(chǎn)用模具的采購(gòu)、 、 、維護(hù)、 和報(bào)廢應(yīng)制定相應(yīng)的管理制度，設(shè)專(zhuān)人專(zhuān)柜保管。3.庫(kù)房物料的養(yǎng)護(hù)應(yīng)做到五防，即防蠅、 、 、 、 。4.銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存至藥品 期后 年。5.進(jìn)入潔凈區(qū)的空氣必須 ，并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣 。6.車(chē)間應(yīng)按 及所要求的 進(jìn)行合理布局。7.廠(chǎng)房應(yīng)有防止 和 進(jìn)入的設(shè)施。8.潔凈區(qū)內(nèi)的空氣的 數(shù)和 數(shù)應(yīng)定期檢測(cè)，結(jié)果應(yīng) 存檔。9.空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于 Pa，

2、潔凈區(qū)與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于 Pa，并應(yīng)有 的裝置。10.倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)的 度和 度應(yīng) 監(jiān)測(cè)，以確定其是否符合儲(chǔ)存要求。11.生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的 標(biāo)志，并定期維修、 。12.無(wú)菌工作服必須包蓋全部 、 及 部，并能阻留人體_ 。13.產(chǎn)品生管理文件主要有： 、 和 。14.為防止產(chǎn)品被污染和混淆，生產(chǎn)前應(yīng)確認(rèn)無(wú)上次生產(chǎn)的 。15.生產(chǎn)區(qū)工作人員隨時(shí)注意保持個(gè)人清潔，做到“四勤”即勤 、勤 、勤 和勤 。二、選擇題：請(qǐng)將正確的選項(xiàng)填到括號(hào)中（每題1分，共20分）1、保健食品GMP的全稱(chēng)是：_ （ ） A、保健食品生產(chǎn)管理規(guī)程 B、保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 C、保健食品種植質(zhì)量管理規(guī)范 D、保健食品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量

3、管理規(guī)范2、保健食品GMP實(shí)施指南是_和_的基本準(zhǔn)則。適用于保健食品生產(chǎn)的全過(guò)程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。 （ ） A、保健食品生產(chǎn)、技術(shù)管理 B、保健食品研發(fā)、生產(chǎn)管理 C、保健食品生產(chǎn)、質(zhì)量管理 D、保健食品質(zhì)量、銷(xiāo)售管理3、保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立_和_機(jī)構(gòu)。 （ ） A、生產(chǎn)、銷(xiāo)售 B、生產(chǎn)、質(zhì)量管理 C、種植、采購(gòu)管理 D、銷(xiāo)售、培訓(xùn)管理4、企業(yè)主管保健食品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)_以上學(xué)歷。 （ ） A、本科 B、大專(zhuān) C、中專(zhuān) D、高中5、從事保健食品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗(yàn)的人員應(yīng)經(jīng)_，具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。 （ ） A、專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn) B、生

4、產(chǎn)培訓(xùn) C、質(zhì)量培訓(xùn) D、管理技術(shù)培訓(xùn) 6、對(duì)從事保健食品生產(chǎn)的各級(jí)人員應(yīng)按保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求進(jìn)行_和_。（ ） A、培訓(xùn)、考核 B、培訓(xùn)、規(guī)范 C、生產(chǎn)培訓(xùn)、質(zhì)量培訓(xùn) D、理論培訓(xùn)、實(shí)踐培訓(xùn)7、不同空氣潔凈度等級(jí)的潔凈室(區(qū))之間的人員及物料出入，應(yīng)有_的措施。（ ） A、專(zhuān)門(mén) B、防止交叉污染 C、防止污染 D、防止混淆 8、設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的_，_的設(shè)備如有可能應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū)，未搬出生產(chǎn)區(qū)的應(yīng)有明顯的_。 （ ） A、質(zhì)量、不合格、標(biāo)志 B、含量、不合格、說(shuō)明 C、含量、合格、標(biāo)志 D、質(zhì)量、合格、說(shuō)明9、與保健食品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應(yīng)經(jīng)_

5、，符合生產(chǎn)要求。（ ） A、消毒處理 B、凈化處理 C、滅菌處理 D、干燥處理 10、進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員不得_和_，不得_接觸藥品，應(yīng)勤洗澡。（ ） A、化妝、佩帶飾物、裸手 B、化妝、戴口罩、帶手套 C、化妝、說(shuō)話(huà)、裸手 D、化妝、佩帶飾物、帶手套11、我們廠(chǎng)保健食品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈級(jí)別為：_級(jí)。 （ ） A、100級(jí) B、10000級(jí) C、級(jí) D、級(jí) 12、保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)有_保管，領(lǐng)用。 （ ） A、自己 B、班長(zhǎng) C、專(zhuān)人 D、主任 13、標(biāo)簽發(fā)放、使用、銷(xiāo)毀，應(yīng)有_ 。 （ ） A、說(shuō)明 B、記錄 C、報(bào)告 D、數(shù)字 14、.生產(chǎn)區(qū)不得存放非生產(chǎn)物品和_，生產(chǎn)中

6、的廢棄物應(yīng)及時(shí)處理。（ ） A、個(gè)人雜物 B、設(shè)備 C、半成品 D、潔凈外衣15、潔凈室（區(qū)）應(yīng)_消毒，使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生_，消毒劑的品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株。 （ ） A、定期、污染 B、定期、混淆 C、經(jīng)常、污染 D、經(jīng)常、混淆 16.保健食品生產(chǎn)人員應(yīng)有健康檔案，GMP中規(guī)定從業(yè)人員必須進(jìn)行健康檢查,取得_ 后方可上崗,以后每_ 須進(jìn)行一次健康檢查. ( ) A、健康證、半年 B、合格證、半年 C、健康證、一年 D、合格證、一年17.批生產(chǎn)記錄應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)、字跡_、內(nèi)容_、數(shù)據(jù)_，并由操作人及復(fù)核人簽名。記錄應(yīng)保持整潔，不得撕毀和任意涂改；更改時(shí)，應(yīng)在更改_，并

7、使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn)。 （ ） A、清晰、真實(shí)、完整、簽名 B、工整、完整、清楚、蓋章 C、清晰、真實(shí)、真實(shí)、簽名 D、工整、真實(shí)、完整、蓋章 18.在規(guī)定限度內(nèi)具有同一_和_，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的保健食品為_(kāi)。 （ ） A、原料、質(zhì)量、一批 B、性質(zhì)、原料、一批 C、性質(zhì)、質(zhì)量、一批 D、規(guī)格、品名、一批19、我公司生產(chǎn)（和準(zhǔn)備驗(yàn)證）的口服固體制劑是 （ ） A、膠囊劑 B、顆粒劑 C、片劑 D、粉劑 20、清場(chǎng)記錄不包括（ ）。A、清場(chǎng)日期 B、清場(chǎng)檢查項(xiàng)目 C、清場(chǎng)負(fù)責(zé)人簽字 D、清場(chǎng)后轉(zhuǎn)產(chǎn)的品種、規(guī)格和批號(hào) 三、判斷正誤（每題2分，共30分）1.倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)必須設(shè)置原料取樣

8、室。 （ ）2.生產(chǎn)部門(mén)決定將不合格包裝材料投入使用前應(yīng)先通知質(zhì)量管理部。（ ）3.批生產(chǎn)記錄內(nèi)容填錯(cuò)，不能用刀子刮，也不能用改正液涂后修改。（ ）4.質(zhì)監(jiān)人員和機(jī)修人員進(jìn)入潔凈區(qū)也應(yīng)按規(guī)定的程序更換相應(yīng)的潔凈衣。 （ ）5.SOP是技術(shù)文件，批記錄則不是文件。 （ ）6.不允許在車(chē)間內(nèi)打毛衣和不準(zhǔn)在潔凈區(qū)發(fā)獎(jiǎng)金，是為了防止異物和細(xì)菌污染產(chǎn)品。 （ ）7.為了養(yǎng)成不吃零食的習(xí)慣，所以不允許將食物帶進(jìn)更衣室。 （ ）8.生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)避免使用易碎、易脫屑、易長(zhǎng)霉的工具。 （ ）9.批記錄應(yīng)按批號(hào)歸檔。 （ ）10.膠囊灌裝前使用同一臺(tái)設(shè)備混合的全部物料劃分為一批。 （ ）11.廠(chǎng)房設(shè)計(jì)和設(shè)備布置是

9、技術(shù)人員的事，不必征求生產(chǎn)操作和設(shè)備維修人員的意見(jiàn)。 （ ）12.清場(chǎng)的主要目的就是防止混淆，防止污染和交叉污染。 （ ） 13.原輔料、包裝材料和半成品必須認(rèn)真辦理交接并簽字確認(rèn)。（ ）14.每批產(chǎn)品生產(chǎn)完畢后，各工序一起清場(chǎng)，填寫(xiě)清場(chǎng)記錄 ，檢查合格后，方可進(jìn)行下一批產(chǎn)品的生產(chǎn)。 （ ）15.經(jīng)過(guò)驗(yàn)證不會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量，也可以裸手操作。 （ ）四、解答題（10分）1.保健食品生產(chǎn)的生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理的制度和記錄都有哪些？保健食品從業(yè)工作人員考試試題答案一、 填空1.人員 指導(dǎo) 監(jiān)督 2.驗(yàn)收 保管 發(fā)放 3.防蟲(chóng) 防鼠 防霉 防潮 4.有效 一 5.凈化 潔凈級(jí)別 6.生產(chǎn)工藝規(guī)程 空氣潔凈級(jí)別 7.昆蟲(chóng) 其他動(dòng)物 8.微生物 塵粒數(shù) 記錄 9.5 10 指示壓差 10.溫 濕 定期 11.狀態(tài) 保養(yǎng) 12.頭發(fā) 胡須 腳 脫落物 13.生產(chǎn)工藝規(guī)程 崗位操作法 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 14.遺留物 15.剪指甲 理頭發(fā)剃須 換衣 洗滌 二、選擇15 BCBBA 610 AAABA 1115 DCBAA 1620 CACAD三、判斷1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 1