醫(yī)療器械計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

1、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明我公司于20xx年01月01日升級完善了計算機控制程序，增添了必備的設(shè) 施、設(shè)備和儀器，規(guī)范和完善了經(jīng)營質(zhì)量管理操作程序，保障了公司經(jīng)營商品 的質(zhì)量。在質(zhì)量管理控制模式上，采用國內(nèi)先進的博信醫(yī)藥管理系統(tǒng)，配備了服務(wù) 器、終端機和移動硬盤，建立了各部門、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域 網(wǎng)；有符合企業(yè)管理實際需要的應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫；各類數(shù)據(jù)的錄入、更 新、保存等操作程序均符合授權(quán)范圍、管理制度、操作規(guī)程的要求，能保證數(shù) 據(jù)原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯。一、計算機系統(tǒng)概況：我公司采用博信醫(yī)藥管理系統(tǒng)管理軟件，更換了計算機、數(shù)據(jù)備份硬盤、 打印機等，博信

2、醫(yī)藥管理系統(tǒng)主要包括了采購管理、銷售管理、往來管理、倉 儲管理、商品會計、綜合查詢、統(tǒng)計分析、質(zhì)量管理、基礎(chǔ)信息等功能模塊， 能對醫(yī)療器械的購、銷、存等質(zhì)量控制環(huán)節(jié)進行全面規(guī)范管理，對購進醫(yī)療器 械的合法性，購貨單位資質(zhì)審核，首營企業(yè)審核，首營品種審核，對采購、收 貨、驗收、儲存、在庫檢查、出庫、銷售、運輸?shù)冗^程進行有效控制。計算機管理系統(tǒng)能為經(jīng)營業(yè)務(wù)過程、質(zhì)量控制提供支持，覆蓋了經(jīng)營管理 全過程，滿足了醫(yī)療器械經(jīng)營管理活動的質(zhì)量控制。對醫(yī)療器械的流向可追 溯，保證了醫(yī)療器械質(zhì)量管理活動有序高效地運行。計算機管理系統(tǒng)的設(shè)計、 使用和驗證情況：（一）、質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理模塊1、供貨單位數(shù)據(jù)管理

3、模塊（1）.首營企業(yè)資質(zhì)錄入、審核、審批由業(yè)務(wù)員收集整理供應(yīng)商資質(zhì)，在博信醫(yī)藥管理系統(tǒng)中填寫首營企業(yè)審批表”由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進行系統(tǒng)審批。系統(tǒng)電子層簽流程完成后由質(zhì)量管理員將資 料存檔并在系統(tǒng)中維護供應(yīng)商業(yè)務(wù)委托人信息后方可進行醫(yī)療器械的采購業(yè) 務(wù)。（2）.供應(yīng)商更新與維護當(dāng)供貨單位資質(zhì)信息發(fā)生變更時，質(zhì)量管理員根據(jù)業(yè)務(wù)人員遞交的供貨單 位資質(zhì)變更材料及時在博信醫(yī)藥管理系統(tǒng)中進行資料變更登記的動態(tài)信息的維 護。（3）.質(zhì)量控制功能：供應(yīng)商任意一個資質(zhì)過期或者超經(jīng)營范圍系統(tǒng)都能夠 自動攔截，自動鎖定該供貨企業(yè)不能采購，制作采購訂單時能夠準(zhǔn)確提供攔截 原因。2購貨單位數(shù)據(jù)管理模塊（1）.購貨單位資質(zhì)錄

4、入、審核、審批由業(yè)務(wù)員收集整理購貨單位資質(zhì)，在博信醫(yī)藥管理系統(tǒng)中填寫客戶資質(zhì)登記表”由企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人進行系統(tǒng)審批。系統(tǒng)電子層簽流程完成后 由質(zhì)量管理員將資料存檔，并在系統(tǒng)中維護購貨單位業(yè)務(wù)委托人信息后方可進 行醫(yī)療器械的采購業(yè)務(wù)。（2）.購貨單位更新與維護當(dāng)購貨單位資質(zhì)信息發(fā)生變更時，質(zhì)量管理員根據(jù)業(yè)務(wù)人員遞交的購貨單 位資質(zhì)變更材料及時在博信醫(yī)藥管理系統(tǒng)中進行客戶資料更新登記的動態(tài)信息 的維護。（3）.質(zhì)量控制功能購貨單位任意一個資質(zhì)過期系統(tǒng)能夠自動攔截相關(guān)過期信息，自動鎖定該 銷售企業(yè)不能銷售，制作銷售訂單時能夠準(zhǔn)確提示攔截原因。3首營品種資料數(shù)據(jù)管理模塊（1）.首營品種錄入、審核

5、、審批業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)收集首營品種資料，包括：產(chǎn)品注冊證及附件、備案證明等在 博信醫(yī)藥管理系統(tǒng)內(nèi)進行填寫 首營品種審批表” 由企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人進行系統(tǒng)審批。系統(tǒng)電子層簽流程完成后由質(zhì)量管理員進行信息的下發(fā)，并將 資料存檔方可進行首營品種的采購業(yè)務(wù)。（2）.商品資料更新與維護當(dāng)器械資質(zhì)信息發(fā)生變更時，質(zhì)量管理員根據(jù)業(yè)務(wù)人員遞交的資質(zhì)變更材 料及時在博信醫(yī)藥管理系統(tǒng)中進行商品資料更新登記的動態(tài)信息的維護。（3）.質(zhì)量控制功能： 、設(shè)定商品類別與經(jīng)營范圍匹配，能夠?qū)崿F(xiàn)與供應(yīng)商及客戶的經(jīng)營范圍 相對應(yīng)，能夠自動攔截超經(jīng)營范圍業(yè)務(wù)。 、設(shè)定儲存類別，根據(jù)設(shè)定入庫時自動存放于不同的庫區(qū)。（二）、采購管理1

6、、米購業(yè)務(wù)模塊（1）、采購訂單制訂、審核：采購員在博信醫(yī)藥管理系統(tǒng)中制作采購訂單 后，經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人審核米購訂單，自動生成米購記錄。（2）、采購環(huán)節(jié)質(zhì)量控制 、采購訂單的實現(xiàn)受控于質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，經(jīng)營范圍、產(chǎn)品類別、 合法資質(zhì)自動識別與控制。 、采購訂單確認(rèn)后，自動生成采購記錄，能夠由收貨員查詢、調(diào)取數(shù) 據(jù)。2、收貨、驗收、入庫（1）收貨員在博信醫(yī)藥管理系統(tǒng)中核對采購記錄并提取采購訂單對實物進 行收貨，自動生成收貨記錄。（2）驗收員在博信醫(yī)藥管理系統(tǒng)中提取相應(yīng)收貨數(shù)據(jù)對實物進行現(xiàn)場驗 收，驗收合格確認(rèn)后自動生成驗收記錄。3、購進退出管理模塊（1）、購進退出單制作、審核業(yè)務(wù)人員在博信醫(yī)藥管理系

7、統(tǒng)中選擇單位提取原入庫單據(jù)，對需要退貨的 醫(yī)療器械填寫購進退出申請單，錄入采購?fù)顺鰯?shù)量、退貨原因后，存盤記賬。 質(zhì)管部長對購進退出申請單進行審核，購進退出申請單自動生成購進退出記 錄。（2）、購進退出出庫復(fù)核提貨人員依據(jù)購進退出單據(jù)中品種的批號、數(shù)量、效期等信息將退貨品種 提至退貨區(qū)由復(fù)核人員進行復(fù)核，復(fù)核完畢后存盤生成購進退出出庫復(fù)核記 錄，并通知其他保管員進行出庫記賬確認(rèn)。（三）、銷售管理模塊1、銷售業(yè)務(wù)模塊（1）、銷售訂單制訂開票員根據(jù)客戶要求登錄博信醫(yī)藥管理系統(tǒng)進行銷售訂單制作，輸入單位 名稱助記碼、商品名稱助記碼、數(shù)量、價格等信息，生成銷售訂單，確認(rèn)后生 成銷售記錄。（2）、銷售出庫

8、環(huán)節(jié)質(zhì)量控制：系統(tǒng)自動對銷售客戶資質(zhì)的有效性進行控制，與經(jīng)營范圍、產(chǎn)品類別或者 診療范圍關(guān)聯(lián)，自動識別、鎖定該銷售企業(yè)經(jīng)營行為，并準(zhǔn)確提示攔截原因。2、銷售出庫模塊（1）、發(fā)貨人員依據(jù)銷售訂單和提取的銷售記錄進行發(fā)貨，由復(fù)核人員復(fù) 核無誤后確認(rèn)，在系統(tǒng)中生成銷售出庫復(fù)核記錄，并通知其他保管員進行銷售 出庫確認(rèn)記賬。（2）、銷售出庫環(huán)節(jié)質(zhì)量控制：遵循 先產(chǎn)先出” 近期先出” 先進先 出”并攔截超過有效期的商品出庫。3、銷售退回模塊（1）、銷售退回單據(jù)的制訂、審核營業(yè)員在系統(tǒng)中直接提取銷售記錄以及出庫復(fù)核記錄進行核對，確認(rèn)為本 公司銷售商品后，提取相關(guān)數(shù)據(jù)并填寫退貨原因、數(shù)量，生成銷售退回申請 單，由質(zhì)量管理員在博信醫(yī)藥管理系統(tǒng)中對銷售退回申請單進行審核。（2）、銷售退回收貨驗收管理驗收員在博信醫(yī)藥管理系統(tǒng)中選擇相對應(yīng)的銷售退回單據(jù)，根據(jù)實物驗收 的結(jié)論確認(rèn)是否入庫，保存后自動生成銷售退回驗收記錄，并提交進行入庫確 認(rèn)記賬，生成庫存。4、商品退換貨管理購銷商品的退換貨程序，按醫(yī)療器械購進退出 /銷售退回模塊操作。（四）、陳列商品管理與檢查（1）、計算機系統(tǒng)對庫存品種的有效期進行自動跟蹤和控制，距有效期 180天自動預(yù)警提示，距有效期30天自動鎖定停售。（2）、檢查員在與檢查系統(tǒng)中提取檢查計劃，檢查計劃是由系統(tǒng)自動生 成。檢查員按照檢查計劃表對實