實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)記錄與報(bào)告管理規(guī)范

1、文檔來源為:從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)記錄與報(bào)告管理規(guī)范實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)記錄與報(bào)告管理規(guī)范1.1記錄 記錄是為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。記錄的作用主要是為檢測(cè)工作的質(zhì)量效用提供客觀證據(jù)，為預(yù)防和糾錯(cuò)溯源提供依據(jù)。檢測(cè)測(cè)試過程的基本步驟和依據(jù)；參加檢測(cè)人員的資格；檢測(cè)使用的儀器設(shè)備及場(chǎng)地；檢測(cè)實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件；檢測(cè)分析的數(shù)據(jù)；檢測(cè)分析結(jié)果的判斷； 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)的結(jié)論等。凡對(duì)檢測(cè)工作質(zhì)量和質(zhì)量體系運(yùn)行有效性有關(guān)的、需要證實(shí)的所有方 面，都必須認(rèn)真做好記錄。與檢測(cè)質(zhì)量有關(guān)的記錄分為技術(shù)記錄和質(zhì)量記錄兩類。技術(shù)記錄 技術(shù)記錄是進(jìn)行檢測(cè)所得數(shù)據(jù)和信息的積累。包括檢測(cè)過

2、程的原始記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)（簡(jiǎn)稱原始記錄）、合同、任務(wù)單，以及與檢測(cè)工作相關(guān)的技術(shù)方 案、采樣點(diǎn)設(shè)置圖等說明資料。質(zhì)量記錄 質(zhì)量記錄是客觀反映質(zhì)量或質(zhì)量體系運(yùn)行過程的信息載體，主要包括質(zhì) 量體系內(nèi)審和質(zhì)量管理評(píng)審的記錄與報(bào)告、質(zhì)量監(jiān)督、儀器設(shè)備運(yùn)行檢查、儀 器設(shè)備和計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)檔案、人員培訓(xùn)記錄檔案、申訴以及糾正措施或預(yù)防措施 等。所有的記錄必須指定專人負(fù)責(zé)管理； 制訂各類記錄的保存期限；涉及客戶的記錄應(yīng)制定保密措施，以保護(hù)客戶信息和所有權(quán)；記錄應(yīng)保存在適宜的環(huán)境及設(shè)施中，有效防止污損、變質(zhì)、蟲蛀和丟 失；記錄的維護(hù)管理、查閱或借閱應(yīng)符合保護(hù)客戶信息和所有權(quán)程序要求；超過保管期限的記錄，由管理人員造冊(cè)

3、，經(jīng)批準(zhǔn)后，按有關(guān)程序予以 處理。原始記錄是編制檢測(cè)報(bào)告的主要依據(jù)，也是必要和可能時(shí)再現(xiàn)試驗(yàn)的依 據(jù)，因此必須記錄完整、真實(shí)、清楚，對(duì)涂改應(yīng)作出統(tǒng)一規(guī)定。原始記錄除試 驗(yàn)數(shù)據(jù)和觀察記錄外，還要對(duì)所用儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、環(huán)境條件、試驗(yàn)參 數(shù)、樣品編號(hào)及其狀態(tài)、測(cè)試過程中的異常現(xiàn)象進(jìn)行如實(shí)記錄。檢測(cè)原始記錄是檢測(cè)工作活動(dòng)軌跡的客觀證據(jù)，是形成檢測(cè)報(bào)告的原始 憑證，因文檔來源為:從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持此必須規(guī)范化。原始記錄信息要完整。原始記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容：a）檢測(cè)的方法依據(jù)；b）使用的儀器設(shè)備名稱、型號(hào)及編號(hào)；c）檢測(cè)時(shí)的被測(cè)樣品標(biāo)識(shí)；d）檢測(cè)時(shí)的環(huán)境條件；e）檢測(cè)觀察結(jié)

4、果、數(shù)據(jù)及其計(jì)算；f）檢測(cè)人員和復(fù)核人員簽字；g）其他必要的說明。原始記錄填寫人員應(yīng)準(zhǔn)確、規(guī)范、完整、客觀地記錄相關(guān)內(nèi)容，不得 使用鉛筆書寫；原始記錄因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤需要更改時(shí)，應(yīng)按規(guī)定的程序進(jìn)行修改。如使用單桿劃去原數(shù)據(jù)，在其右上方寫上正確數(shù)據(jù)，并有更改人的簽章；正確使用法定計(jì)量單位；使用統(tǒng)一格式的原始記錄。1.2報(bào)告檢測(cè)報(bào)告是檢測(cè)機(jī)構(gòu)向客戶提供的最終產(chǎn)品， 也是檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作質(zhì)量的 最終體現(xiàn)，因此檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰和客觀報(bào)告進(jìn)行的每一項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果。檢測(cè)報(bào)告的編制應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)及檢測(cè)機(jī)構(gòu)所建立的質(zhì)量體 系文件的規(guī)定；報(bào)告中所使用的術(shù)語(yǔ)、定義應(yīng)與現(xiàn)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范一 致；使用法

5、定計(jì)量單位；檢測(cè)數(shù)據(jù)的處理與表達(dá)方式應(yīng)與現(xiàn)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范一致；必須加蓋相關(guān)的印章；若有分包項(xiàng)目應(yīng)注明，必要時(shí)可詳細(xì)說明。檢測(cè)報(bào)告應(yīng)包括以下信息：a）標(biāo)題；文檔來源為:從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持b）檢測(cè)機(jī)構(gòu)名稱、地址及聯(lián)系電話；c）檢測(cè)報(bào)告唯一性標(biāo)識(shí)，報(bào)告總頁(yè)數(shù)及頁(yè)碼；d）客戶的相關(guān)信息；e）檢測(cè)樣品的描述說明和明確標(biāo)識(shí)；f）檢測(cè)樣品的特性及狀態(tài)；g）檢測(cè)方法技術(shù)依據(jù)及說明；h）檢測(cè)儀器設(shè)備及檢測(cè)環(huán)境條件；i）檢測(cè)的結(jié)果，并適當(dāng)輔以表格或簡(jiǎn)圖加以說明；j）報(bào)告批準(zhǔn)（或經(jīng)授權(quán)）人、審定人（適用時(shí)）、審核人、編制人的簽字或 等同的標(biāo)識(shí)；k）報(bào)告的有效性聲明；l）對(duì)估

6、算的監(jiān)測(cè)結(jié)果不確定度的說明（如果適用）；m）特定方法、客戶要求附加的信息（適用時(shí)）。報(bào)告審核檢測(cè)報(bào)告在簽發(fā)前必須進(jìn)行校對(duì)和審核。校對(duì)主要是對(duì)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移、計(jì)算 處理及報(bào)告內(nèi)容差漏進(jìn)行校對(duì)；審核是對(duì)報(bào)告的完整性、項(xiàng)目的齊全性、依據(jù) 的正確性以及結(jié)論的正確性進(jìn)行審查，審查內(nèi)容包括：1檢測(cè)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、方法、指導(dǎo)書的有效性；2檢測(cè)所依據(jù)方法、儀器設(shè)備、環(huán)境條件選用、數(shù)據(jù)計(jì)算以及所有文 字、符號(hào)、計(jì)量單位的正確性；3報(bào)告的檢測(cè)結(jié)果與檢測(cè)原始記錄的一致性；4報(bào)告內(nèi)容及其檔案要件的完整性；5報(bào)告結(jié)論的正確性及報(bào)告編制的規(guī)范性。報(bào)告簽發(fā) 經(jīng)審核的檢測(cè)報(bào)告由法人或其授權(quán)簽字人簽發(fā)，同時(shí)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)待 發(fā)檢測(cè)報(bào)告

7、的管理，實(shí)行領(lǐng)用登記制度。有關(guān)人員從報(bào)告編制、審核到發(fā)布或傳遞檢測(cè)報(bào)告均應(yīng)遵循保護(hù)客戶信 息和所有權(quán)程序的相關(guān)規(guī)定。報(bào)告由檢測(cè)機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人或其授權(quán)簽字人簽發(fā)，對(duì)于授權(quán)簽字人應(yīng)滿足 以下要文檔來源為:從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持求：1相應(yīng)授權(quán)簽字領(lǐng)域的資格和經(jīng)驗(yàn)； 能參與監(jiān)督日常報(bào)告產(chǎn)生的關(guān)鍵過程；3熟悉檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)程序（包括理論基礎(chǔ)知識(shí)和技術(shù)領(lǐng)域的實(shí)際能 力）；4能對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行科學(xué)的分析評(píng)價(jià)；5熟悉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的知識(shí)；6熟悉評(píng)審機(jī)構(gòu)方針、政策以及對(duì)實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)要求；7有足夠的時(shí)間參與實(shí)驗(yàn)室工作，熟悉實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系和業(yè)務(wù)工作的開 展。檢測(cè)報(bào)告的更正是指對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)已簽發(fā)批準(zhǔn)

8、送達(dá)客戶后，因出現(xiàn)下列原 因之一需要對(duì)檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行的更正或補(bǔ)充。1發(fā)現(xiàn)檢測(cè)報(bào)告對(duì)應(yīng)的檢測(cè)儀器設(shè)備出現(xiàn)問題，且已影響到該檢測(cè)報(bào)告 所涉及的檢測(cè)結(jié)果；2發(fā)現(xiàn)由于采用了不正確或不完善的檢測(cè)方法，導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果有誤；3發(fā)現(xiàn)出具的檢測(cè)報(bào)告有其他錯(cuò)誤；4為滿足客戶的合理要求。報(bào)告的更改可采用以下方式：1發(fā)布一個(gè)新的檢測(cè)報(bào)告，以替代原檢測(cè)報(bào)告。新報(bào)告應(yīng)有新的編號(hào)， 并標(biāo)明替代的舊報(bào)告號(hào)；2以報(bào)告的更改或補(bǔ)充的通知的形式通知客戶（尤其是采用電子傳輸 時(shí)），應(yīng)統(tǒng)一編制這種文件格式。所檢項(xiàng)目全部合格模式：該樣品所檢項(xiàng)目符合GBX標(biāo)準(zhǔn)。舉例：該樣品所檢項(xiàng)目符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。 所檢項(xiàng)目全部不合格模式：該樣品所檢項(xiàng)目不符合GBX標(biāo)準(zhǔn)。舉例：該樣品所檢項(xiàng)目不符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。 所檢項(xiàng)目少數(shù)不合格模式：該樣品所檢項(xiàng)目中X不符合GBX標(biāo)準(zhǔn)，其余項(xiàng)目合格。舉例：該樣品所檢項(xiàng)目中氨基酸態(tài)氮不符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo) 準(zhǔn)，其余項(xiàng)目合格。所檢項(xiàng)目少數(shù)合格文檔來源為:從網(wǎng)絡(luò)收