類風(fēng)濕因子RF測定

1、類風(fēng)濕因子RF測定1檢驗(yàn)?zāi)康闹笇?dǎo)本室工作人員規(guī)范操作本檢測項(xiàng)目，確保檢測結(jié)果 的準(zhǔn)確。2原理RF是針對自身的變性IgG分子結(jié)晶片段的一種自身抗體。 本試劑將人微球蛋白膠合于膠乳微粒，與待測樣本中的RF 發(fā)生免疫反應(yīng)，引起微粒的凝集，導(dǎo)致反應(yīng)體系濁度增加, 該濁度的高低在一定量抗體存在時與抗原的含量成正比。與 通過同樣處理的標(biāo)準(zhǔn)液比較，即可計(jì)算出樣本中的RF。3標(biāo)本要求31使用新鮮血清，不使用血漿.3. 2在米集血液后2h分離血清.。天后，32-8C冰箱保存3. 38h內(nèi)不能及時測定血清可存放于 °。但冰凍血清只能復(fù)融，冰凍保存-20C測定的血清置-15 C一次.嚴(yán)重溶血或脂血的標(biāo)本不

2、能作測定3. 4.4試劑4. 1試劑：本科使用浙江伊利康生物技術(shù)限公司的試劑盒.（浙食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400384號YZB/浙2314-40-2014)4. 1. 1試劑盒組成如下：R三甕甲基氨基緩沖液：20mmol/L1 疊氮鈉：0. 95g/LR：類風(fēng)濕因子致敏膠乳液：適量？ 疊氮鈉：0. 95g/L 4.1.2試劑準(zhǔn)備：試劑為即用式。4.1.3試劑穩(wěn)定性與貯存：在28°C避光、密封的儲存條件 下，試劑盒自生產(chǎn)之日起有效期為12個月。4.1.4變質(zhì)指示：當(dāng)試劑有看得見的微生物生長，有濁度, 或者未開蓋的液體有沉淀時，表明試劑已變質(zhì)，不能繼續(xù)使 用。.4. 1.5注意事項(xiàng)

3、：試劑中含有穩(wěn)定劑，可能存在一定的刺激 作用和毒性，請勿直接接觸皮膚及眼睛。一旦接觸，即用大 量清水沖洗。請勿吞服。4.2校準(zhǔn)品：使用浙江伊利康生物技術(shù)限公司提供的RF校 準(zhǔn)品對自動分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)。4.3質(zhì)控品：使用正常值、病理值復(fù)合控制品。5儀器AU2700生化分析儀，羅氏P800生化分析儀，西門子 ADVIA-2400生化分析儀，東芝TBA-120生化分析儀 6操作步驟6.1樣品的準(zhǔn)備：將標(biāo)好號的樣品離心后放到儀器規(guī)定的位 置。6.2試劑的檢測：儀器開機(jī)后，檢查各種試劑的位置，體積 等確認(rèn)無誤后方可進(jìn)行測定。6.3項(xiàng)目基本參數(shù)：參見生化檢驗(yàn)AU2700生化分析儀，羅 氏P800生化分析儀，

4、西門子ADVIA-2400生化分析儀，東芝 生化分析儀項(xiàng)目測定參數(shù)。TBA-120.64儀器操作步驟：參見生化檢驗(yàn)AU2700生化分析儀，羅氏P800生化分析儀，西門子ADVIA-2400生化分析儀，東芝TBA-120生化分析儀操作規(guī)程。7質(zhì)量控制在每一批標(biāo)本中都應(yīng)把非定值血清水平I與II質(zhì)控做為 未知標(biāo)本進(jìn)行分析，以2S為質(zhì)控警告限，3S為失控限，繪 制質(zhì)控圖，判斷是否在控。8計(jì)算方法以RF復(fù)合校準(zhǔn)品校準(zhǔn)儀器后，在病人結(jié)果可報(bào)告范圍內(nèi)，儀器直接報(bào)告可靠的檢測結(jié)果，以Iu/ml報(bào)告。9參考值020 Iu/ml我室的參考范圍：0200 Iu/ml10臨床意義：類風(fēng)濕因子（RF）是對抗人體IgG

5、（免疫球蛋白G）的自動 抗體，其在血清中的高濃度常見于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。操作性能11.11.1分析靈敏度：樣本中的RF濃度為20 Iu/ml時，其吸光 度值在0. 0600-0. 1200范圍內(nèi)。112線性范圍：試劑(盒)線性范圍應(yīng)覆蓋5120 Iu/mloa)線性相關(guān)系數(shù)(t)應(yīng)不小于0. 990；b) RF濃度20 Iu/ml, 絕對偏差應(yīng)W5 Iu/ml； RF濃度20 Iu/ml,相對偏差應(yīng)W10%。11.3準(zhǔn)確度：相對偏差(B)應(yīng)W10%。11.4精密度:(1)重復(fù)性:變異系數(shù)(CV)應(yīng)不大于5%； (2)批間差：相對極差(R)應(yīng)不大于10%。12超出范圍結(jié)果處理當(dāng)測定樣本中RF100

6、 Iu/ml時，應(yīng)對樣本進(jìn)行稀釋后再 進(jìn)行測。應(yīng)將樣品用0. 9g/L氯化鈉溶液作1： 9稀釋，重新 測定，結(jié)果乘以10。13病危報(bào)警值的處理無警告/危急值。方法局限性1414. 1當(dāng)樣品中甘油三酯濃度20 mmol/L,抗壞血酸濃度2540umol/L,膽紅素濃度342umol/L,血紅蛋白濃度5. Og/L時對測定結(jié)果有影響。14.2 RF測定只是臨床醫(yī)師對患者進(jìn)行診斷的指標(biāo)之一，還 應(yīng)根據(jù)患者的體征、病史以及其它的診斷項(xiàng)目、診斷手段進(jìn) 行綜合判斷。15補(bǔ)救措施當(dāng)儀器發(fā)生故障時，迅速聯(lián)系儀器廠家進(jìn)行維修。16參考文獻(xiàn)16. 1葉應(yīng)嫵，王毓山，申子瑜主編全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī) 程中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司編（第四版）16