臭氧消毒濃度和條件

1、臭氧消毒濃度和條件盡管在中國許多公司使用臭氧對潔凈室進行消毒，許多業(yè)內(nèi)人士對其消毒效果也將信將疑。本文匯總了國內(nèi)外不同法規(guī)/指南對臭氧消毒濃度及其條件的要求，供大家參考：消毒技術(shù)規(guī)范和GB 28232臭氧發(fā)生器安全與衛(wèi)生標準空氣消毒：臭氧對空氣中的微生物有明顯的殺滅作用，采用 20mg/m3 濃度的臭氧，作用 30min，對自然菌的殺滅率達到 90% 以上。表面消毒：用臭氧氣體消毒，臭氧對物品表面上污染的微生物有殺滅作用，但作用緩慢，一般要求 60mg/m3 ，相對濕度 70%，作用 60 min120min 才能達到消毒效

2、果。驗證指南消毒時關(guān)閉相應(yīng)的新風進口和回風排放閥門，使整個被消毒的潔凈區(qū)空氣通過凈化系統(tǒng)風管形成循環(huán)，臭氧發(fā)生器即開始工作。如每日做空氣滅菌，一般可開機 11.5h；如每周以臭氧代替化學試劑熏蒸對物體表面、墻壁、地面及設(shè)備滅菌，一般可開機 22.5h。對空氣中浮游菌，臭氧滅菌濃度為(24)×10-6；對物體表面的沉降菌，為(1015)×10-6設(shè)計、應(yīng)用臭氧滅菌 60min 達到相對濃度后，繼續(xù)保持一段時間 (11.5h)， 即可達到對機器設(shè)備和建筑物體表面沉降菌殺滅的目的。PDA TR 70 無菌生產(chǎn)設(shè)施的清潔消毒程序原理用氣體處理小范圍或大規(guī)模操作可選的另一種

3、方式是使用臭氧。臭氧是通過氧氣加高電壓制成。該系統(tǒng)使用了高濃度的臭氧氣體，集成一個氣體發(fā)生器向待消毒區(qū)域內(nèi)釋放臭氧。該系統(tǒng)的設(shè)計規(guī)范通常為臭氧濃度200ppm或更高(注釋：臭氧1ppm2mg/m3, 200ppm400mg/m3)，相對濕度80%或更高，處理時間取決于區(qū)域的大小，自身的生物負載和區(qū)域內(nèi)的障礙物情況。這個系統(tǒng)已經(jīng)在多個產(chǎn)業(yè)環(huán)境內(nèi)使用，并且現(xiàn)在正在被考慮作為GMP操作中可能的備選。每當化學劑用于大規(guī)模氣體處理或霧化處理潔凈室時，必須考慮安全性。如果未采用正確的防范措施來保證化學消毒劑被遏制在擬處理區(qū)域范圍內(nèi)，那么所討論的所有消毒劑都能夠?qū)е氯藛T的傷害或死亡。對于所討論的大部分消毒劑

4、而言，在與產(chǎn)品接觸表面的殘留物也是一個重要問題，必須評估。盡管這些消毒方法是有效的，然而它們不能取代清潔和消毒潔凈室區(qū)域的例行程序。如果它們作為標準實踐使用，那么應(yīng)當對其進行驗證以證明它們能夠使生物負載降低適當水平。實施這個驗證時應(yīng)當將潔凈區(qū)內(nèi)的構(gòu)造材質(zhì)考慮在內(nèi)。同樣重要的還有考慮這些生物體的來源，因為氣體處理只能除去存在的生物體，并會留下濕氣，如果病原體沒有從區(qū)域中除去，會使得其進一步增殖。臭氧消毒后殘留濃度GB/T18883室內(nèi)空氣質(zhì)量標準：0.16mg/m3潔凈室消毒臭氧量的計算在醫(yī)藥潔凈項目中，經(jīng)常會碰到臭氧消毒或者甲醛消毒，這也是新版GMP的要求，一般臭氧消毒采用單獨的設(shè)備，定期通過

5、空調(diào)系統(tǒng)送入潔凈室進行消毒，那么臭氧量究竟該取多少呢？1、臭氧總用量的計算公式為：其中：臭氧總用量，單位：mg/h。臭氧的衰減率。在溫度大于25,相對濕度大于60%,取S=60%。按照我公司的實際經(jīng)驗，考慮到制藥企業(yè)的實際情況，取S=60%車間消毒需保持的臭氧濃度，根據(jù)衛(wèi)生部消毒技術(shù)規(guī)范，和實際經(jīng)驗。(a) D級，N取10ppm20mg/m3(b) C級，N取15ppm30mg/m3(c) B級A級，N取20ppm40mg/m3。V凈化間總體積。即生產(chǎn)潔凈區(qū)體積與空調(diào)系統(tǒng)(HVAC)風道體積及機箱的總和，單位：m3。X%關(guān)閉新風不嚴或泄漏所造成的臭氧損失的百分率及風管體積折算，約為2

6、0-50；由于此次設(shè)計方案考慮泄露造成的臭氧損失要大一些因此選取X為50。臭氧發(fā)生器選型要正確選用臭氧發(fā)生器，就必須知道臭氧發(fā)生器的評價指標。評價一個臭氧發(fā)生器最基本的指標一般是臭氧產(chǎn)量、臭氧濃度、可靠性、使用壽命、電耗等。臭氧濃度單位：國際通行用體積百分比濃度標稱臭氧濃度，1%空氣源臭氧濃度為12.9mg/L；1%呢氧氣源臭氧濃度為14.3mg/L；衛(wèi)生界習慣用ppm做單位，即百萬分之一濃度。對于空氣中的臭氧，1ppm=2.14mg/m³用HVAC系統(tǒng)集中投加臭氧時，臭氧發(fā)生器的選用按以下方法計算：首先計算實際臭氧消毒體積，其體積由三部分組成，即V=V1=V2=V3，其中V1為潔凈

7、區(qū)空間體積，V2為空氣凈化系統(tǒng)體積，V3為補充新風量造成臭氧損失的有效體積。實際計算過程中，V3等于循環(huán)系統(tǒng)總風量的1.1%2%。在W=CV/S的計算公式中，W為實際選用臭氧發(fā)生器的產(chǎn)量單位為g/h)，C為車間消毒需保持的臭氧濃度，V為實際臭氧消毒體積，S為臭氧衰退系數(shù)0.4208。根據(jù)消毒技術(shù)規(guī)范及實際應(yīng)用經(jīng)驗，30萬級潔凈度取C=2.55ppm=5mg/m³,10萬級潔凈度取C=5ppm=10mg/m³；1萬級潔凈度取C=15ppm=30mg/m³；100級潔凈度取C=20ppm=40mg/m³舉例說明，如工廠空氣滅菌的潔凈室所需臭氧濃度定為C=5p

8、pm(但事實上，潔凈區(qū)的消毒不僅是對空氣的消毒，實際上還包括物體表面的消毒，故設(shè)計濃度C為10ppm)，消毒面積S=36*48=1728，標高H=2.6米，送風量為100000m³/h。根據(jù)工廠提供的工程參數(shù)，V1=S*H=44928m³，V2忽略不計，V3=1000000*1.1%=1100m³，實際臭氧消毒體積V=V1=V2=V3，所需臭氧投加量W=CV/S=10*2*5593/0.4208=266g/h，考慮管道及其他因素影響，應(yīng)選擇產(chǎn)量為300g/h的臭氧發(fā)生器。 臭氧發(fā)生器的安裝位置一般有以下幾種安裝方法，（1）分體或移動式放在單獨房間內(nèi)；（2

9、）組裝在空調(diào)機組中；（3）在總送風管道內(nèi)；（4）在總回風管道內(nèi)；（5）單獨設(shè)置，只將排氣口插入送（回）風管道內(nèi)?，F(xiàn)在大都采用第五種方式，由一套臭氧發(fā)生器產(chǎn)生臭氧，可同時供多個車間或不同的潔凈區(qū)使用。臭氧發(fā)生器把產(chǎn)生的臭氧用尼龍管直接引到送風主管道中，利用系統(tǒng)中凈化風機產(chǎn)生的壓力風源擴散至所控制的整個潔凈區(qū)域。此安裝方法對新建、改建廠房均適用。對沒有HVAC系統(tǒng)的房間，可以把臭氧直接通到房間內(nèi)，利用內(nèi)循環(huán)，把臭氧擴散至整個房間，同樣可以達到消毒滅菌目的。 臭氧滅菌的經(jīng)濟效益分析臭氧設(shè)備運行：電耗2,8Kw·h，費用2.8*30*11*0.6=554.4元；氣耗5.6m³，費用5.6*30*11*1.6=2956.8