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文檔簡介

1、文件控制程序上海XXXX有限公司編號:KY/CX-4.2.3-B/1頁次1/31.目的為對質(zhì)量、環(huán)境管理體系文件進(jìn)行控制,保證對質(zhì)量、環(huán)境管理體系有效運(yùn)行起重要作用的各個場所都使用相應(yīng)的有效版本,制定本程序。2.范圍公司質(zhì)量、環(huán)境體系規(guī)定的文件是指:A.質(zhì)量、環(huán)境管理體系文件,包含質(zhì)量環(huán)境手冊、質(zhì)量環(huán)境程序、過程的有效運(yùn)行和控制所需要的文件。B.適用法律、法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。C.技術(shù)文件,包含:產(chǎn)品(工藝)技術(shù)要求及標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量、環(huán)境計(jì)劃。D.顧客提供的技術(shù)資料。本程序適用于以上質(zhì)量、環(huán)境文件的控制。3.職責(zé)3.1辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量、環(huán)境體系文件的發(fā)放、更改、控制和有關(guān)法律法規(guī)文件的登記轉(zhuǎn)發(fā)。

2、3.2技術(shù)部負(fù)責(zé)編制工藝規(guī)程、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)、檢驗(yàn)文件和顧客提供的技術(shù)資料的審核。3.3各職能部門負(fù)責(zé)本部門文件和資料的編制、更改和保存。4.工作程序4.1文件和資料的編寫、批準(zhǔn)和發(fā)布。4.1.1質(zhì)量、環(huán)境手冊由管理者代表組織編寫,程序文件由相應(yīng)的職能部門分別負(fù)責(zé)編制,副總經(jīng)理審核,總經(jīng)理批準(zhǔn),明確發(fā)布日期和實(shí)施日期。4.1.2 技術(shù)文件由技術(shù)部負(fù)責(zé)編寫,主管副總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。4.1.3 其它質(zhì)量、環(huán)境文件由各職能部門負(fù)責(zé)編制,部門負(fù)責(zé)人審核,管理者代表批準(zhǔn)發(fā)布。4.1.4 外來文件,屬顧客提供的圖紙由技術(shù)部編目,列入企業(yè)受控文件清單。4.2文件和資料的發(fā)放4.2.1文件資料分為受控文件和非受

3、控文件兩種。受控文件加蓋“受控”印章并注明分發(fā)號;非受控文件只進(jìn)行編號。4.2.2文件和資料的發(fā)放由辦公室負(fù)責(zé)填寫“文件發(fā)放登記”后按文件所規(guī)定的發(fā)放范圍實(shí)施發(fā)放,發(fā)放視發(fā)放場所確定受控狀態(tài),以確保在對質(zhì)量、環(huán)境體系運(yùn)行起重要作用的各個場所都能得到相應(yīng)文件的有效版本。文件的作廢回收登記在“文件發(fā)放回收登記”中。4.2.3各職能部門做好各自文件的發(fā)放記錄。4.2.4文件、資料和軟件的持有者應(yīng)妥善保管,不得轉(zhuǎn)借、外傳、拷貝及私自復(fù)印。因損壞不能使用或丟失和工作需要補(bǔ)發(fā)文件的,按4.2.2條規(guī)定執(zhí)行。因工作調(diào)動,領(lǐng)用文件人不再使用的文件應(yīng)交回原發(fā)放部門,辦理回收手續(xù)。文件控制程序上海XXXX有限公司

4、編號:KY/CX-4.2.3-B/1頁次2/34.3文件的更改4.3.1文件的更改由提出部門填寫“文件更改通知單”經(jīng)原文件審批人同意后,原制訂部門(人)進(jìn)行,若指定其他部門(人)修訂,該部門(人)應(yīng)獲得原審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料。4.3.2更改后的文件審批也應(yīng)由原審批人審批,若指定其他人審批,該審批人應(yīng)獲得原審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料。4.3.3經(jīng)審批后的更改文件由發(fā)放部門做好文件更改記錄。4.3.4更改后的文件發(fā)放、保管和記錄按前4.2進(jìn)行。4.3.5更改后的文件明確應(yīng)填寫文件更改通知,說明更改原因,注明更改日期,說明更改內(nèi)容,何時(shí)生效。技術(shù)文件的更改必須對在制品做出必要的說明。4.4失效和作

5、廢文件的處置4.4.1辦公室及時(shí)回收失效和作廢文件,并做好失效和作廢標(biāo)識,回收登記在“文件發(fā)放回收登記”,文件印上“失效”或“作廢”字樣,以防止誤用。4.4.2失效和作廢文件一般予以銷毀,銷毀前填寫“文件銷毀申請”,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)方可銷毀。需留檔做資料的失效和作廢文件負(fù)責(zé)作好“保留作廢文件目錄”記錄。4.5文件編號:4.5.1文件和資料包括:a) 質(zhì)量環(huán)境手冊、質(zhì)量環(huán)境體系程序文件和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);b) 技術(shù)文件和資料包括光盤、軟件、質(zhì)量、環(huán)境控制計(jì)劃;c) 用戶提供的圖樣和標(biāo)準(zhǔn);d) 國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。4.5.2管理文件和資料的編號:質(zhì)量環(huán)境手冊KY/QEM公司代號質(zhì)量環(huán)境手冊代號程序文件KY

6、/CX-XX-A/0公司代號程序文件代號對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)號文件版本號/修訂狀態(tài)三級文件KY/XX-XX公司代號文件代號文件順序號三級文件代號:1) SG:管理制度(如崗位職責(zé)、獎懲條例、各種管理制度、規(guī)范或辦法等);2) CG:設(shè)備操作規(guī)程;3) MD:其它質(zhì)量、環(huán)境文件;文件控制程序上海XXXX有限公司編號:KY/CX-4.2.3-B/1頁次3/34) RB:記錄表單;5) 產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書文件的編號:a)設(shè)計(jì)文件 KY/產(chǎn)品型號/圖號 b)設(shè)計(jì)文件通知單 KY/產(chǎn)品型號/JT-XXXc)設(shè)計(jì)文件更改單 KY/產(chǎn)品型號/JG-XXXd)工藝文件 KY/產(chǎn)品型號/圖號+工藝特征號e)工藝文件通知單 KY

7、/產(chǎn)品型號/ET-XXXf)工藝文件更改單 KY/產(chǎn)品型號/EG-XXXg)技術(shù)協(xié)議書 KY/產(chǎn)品型號/JX-XXXh)質(zhì)量、環(huán)境標(biāo)準(zhǔn) KY/產(chǎn)品型號/ZB-XXXi)質(zhì)量、環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)更改單 KY/產(chǎn)品型號/BG-XXX記錄編號:KY/RB-XXX(序號)-A(版本)4.6文件和資料的管理4.6.1文件和資料經(jīng)批準(zhǔn)后,原版文件交資料室保存。4.6.2需臨時(shí)借閱文件的人員需經(jīng)辦公室主管同意后方可借閱,原版文件一律不外借。4.6.3外來文件的控制4.6.3.1外來文件包括國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、用戶提供的圖樣和標(biāo)準(zhǔn)。4.6.3.2外來文件由辦公室統(tǒng)一登記在“外來文件資料歸檔登記”中,技術(shù)文件經(jīng)技術(shù)部門審

8、定適用后發(fā)放,管理文件經(jīng)有關(guān)的主管副總經(jīng)理審核適用后,辦公室登記發(fā)放。4.6.3.3外來文件由技術(shù)部根據(jù)需要轉(zhuǎn)化為本公司的技術(shù)文件,并按需要發(fā)放至職能部門.原版文件歸檔保存。4.6.3.4發(fā)到供方的受控文件由資料員登記,供應(yīng)部負(fù)責(zé)文件的傳遞及文件的更改。4.6.3.5文件和資料由主管部門負(fù)責(zé)存檔.5.相關(guān)文件無6.記錄6.1KY/RB-001 文件發(fā)放回收登記6.2KY/RB-002 外來文件資料歸檔登記6.3KY/RB-003 文件更改通知單6.4KY/RB-004 文件銷毀申請單記錄控制程序上海XXXX有限公司編號:KY/CX-4.2.4-B/1頁次1/11.目的對記錄進(jìn)行控制和管理,證實(shí)

9、本公司產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境符合規(guī)定要求和為質(zhì)量、環(huán)境體系運(yùn)行的有效性提供客觀證據(jù)。2.范圍本程序適用于對本公司的記錄以及顧客和供方的有關(guān)記錄的控制。3.職責(zé)3.1質(zhì)環(huán)部負(fù)責(zé)質(zhì)量環(huán)境記錄的檢查和管理。3.2各部門負(fù)責(zé)本部門職責(zé)范圍內(nèi)的記錄填寫、收集、保管。3.3辦公室負(fù)責(zé)長期保存記錄的歸檔和超過保存期記錄的銷毀。4.工作程序 4.1記錄格式的編制4.1.1有關(guān)職能部門根據(jù)開展質(zhì)量、環(huán)境活動實(shí)際需求制作記錄,由質(zhì)環(huán)部負(fù)責(zé)記錄表式和質(zhì)量、環(huán)境檢驗(yàn)報(bào)告以及質(zhì)量、環(huán)境統(tǒng)計(jì)報(bào)表的設(shè)計(jì),制定記錄規(guī)范和要求,制定質(zhì)量、環(huán)境檢驗(yàn)和統(tǒng)計(jì)時(shí)機(jī),負(fù)責(zé)記錄的管理。管理者代表負(fù)責(zé)表式的審批,由辦公室按文件控制程序的規(guī)定進(jìn)行編號

10、。4.1.2 記錄包括各類表格、圖表、記錄和報(bào)告等。4.2記錄的填寫4.2.1各部門具體執(zhí)行人員及時(shí)填寫記錄,字跡清楚、準(zhǔn)確、整潔、完整。4.2.2記錄不得隨意改動,若因筆誤需更改,修改后須由修改者加蓋修改章。4.3記錄的收集4.3.1辦公室統(tǒng)一編制本公司“記錄清單”,明確記錄要求以進(jìn)行記錄控制。4.3.2各部門負(fù)責(zé)按本公司“記錄清單”規(guī)定和實(shí)際使用情況收集。4.3.3記錄收集后要按月、年定期整理,必要時(shí)加封面裝訂成冊,以便于檢索、查驗(yàn)。4.4記錄的保存和歸檔4.4.1記錄的保存期和保存部門按“記錄清單”規(guī)定。超過保存期的記錄,移交辦公室統(tǒng)一銷毀,并填寫“文件銷毀申請單”。4.5記錄的檢查質(zhì)環(huán)

11、部應(yīng)對各部門使用的記錄進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正。5.相關(guān)文件 5.1KY/CX-4.2.3-B/1 文件控制程序6.記錄6.1KY/RB-005 記錄清單 管理體系策劃程序上海XXXX有限公司編號:KY/CX-5.4-B/1頁次1/21.目的對實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)所需的質(zhì)量、環(huán)境管理體系的過程加以識別并做明確的規(guī)定和控制。2.范圍適用于對確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)、質(zhì)量、環(huán)境管理體系要求的過程策劃、資源配備的策劃及持續(xù)改進(jìn)。3.職責(zé)3.1總經(jīng)理根據(jù)組織的質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo),配置必要的資源,負(fù)責(zé)批準(zhǔn)有關(guān)部門編制的質(zhì)量、環(huán)境策劃輸出文件。3.2 主管副總經(jīng)理根據(jù)質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo),負(fù)責(zé)對分管范圍內(nèi)為實(shí)現(xiàn)

12、質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)的策劃3.3管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量、環(huán)境體系策劃。3.4各部門負(fù)責(zé)本部門管理策劃,編寫相應(yīng)的策劃文件,并對實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。4.工作程序4.1質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)4.1.1為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量、環(huán)境方針,確定公司總的質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)并分解到各部門。4.1.2與質(zhì)量、環(huán)境有關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)公司總目標(biāo)進(jìn)行分解,轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標(biāo),為保證目標(biāo)的順利完成,制訂部門實(shí)施細(xì)則。4.2進(jìn)行質(zhì)量、環(huán)境管理體系策劃的時(shí)機(jī)公司下列情況下需要進(jìn)行質(zhì)量、環(huán)境策劃:a)按照質(zhì)量、環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量、環(huán)境管理體系;b)公司的質(zhì)量、環(huán)境方針、質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化;c)公司的資源配置、市場情

13、況發(fā)生重大變化;d)現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。(針對具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量、環(huán)境策劃執(zhí)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃程序)。4.3質(zhì)量、環(huán)境管理體系策劃的內(nèi)容a)需達(dá)到的質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量、環(huán)境管理過程,確定過程的輸入、輸出及活動。b)為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)所需建立的過程的資源配置。c)對實(shí)現(xiàn)總體質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)和階段或局部的質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)進(jìn)行定期評審的規(guī)定,重點(diǎn)應(yīng)評審過程和活動的改進(jìn)。d)根據(jù)評審結(jié)果尋求與質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)的差距,確保持續(xù)改進(jìn),提高質(zhì)量、環(huán)境管理體系的有效性和效率。e)策劃的結(jié)果(包括變更)應(yīng)形成文件,如質(zhì)量、環(huán)境管理方案、質(zhì)量、環(huán)境計(jì)劃等。4.4質(zhì)量、環(huán)境策劃輸出文件的編制

14、原則管理體系策劃程序上海XXXX有限公司編號:KY/CX-5.4-B/1頁次2/2a)應(yīng)參照質(zhì)量、環(huán)境手冊的有關(guān)內(nèi)容,應(yīng)符合質(zhì)量、環(huán)境方針、目標(biāo),并與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃及其它質(zhì)量、環(huán)境體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致;b)已有的質(zhì)量、環(huán)境文件中的內(nèi)容可被引用,并根據(jù)特殊的要求增加新的內(nèi)容。4.5質(zhì)量、環(huán)境策劃的實(shí)施、監(jiān)督檢查和更改4.5.1各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量、環(huán)境策劃規(guī)定的內(nèi)容、進(jìn)度、要求進(jìn)行控制,并將執(zhí)行情況、存在的問題等及時(shí)反饋到質(zhì)環(huán)部。4.5.2質(zhì)環(huán)部對質(zhì)量、環(huán)境策劃實(shí)施情況進(jìn)行檢查和驗(yàn)證,并填寫“質(zhì)量、環(huán)境策劃實(shí)施情況檢查表”報(bào)告總經(jīng)理。4.5.3質(zhì)量、環(huán)境策劃的更改a)質(zhì)量、環(huán)境策劃輸出

15、文件的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn)行,由更改部門填寫“文件更改申請”,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后進(jìn)行更改,按文件控制程序執(zhí)行。b)在更改期間保持質(zhì)量、環(huán)境管理體系的完整運(yùn)行,例如組織機(jī)構(gòu)的調(diào)整應(yīng)對職責(zé)做出相應(yīng)的更改,以確保體系正常運(yùn)作。4.5.4質(zhì)量、環(huán)境策劃所形成的相關(guān)文件,由質(zhì)環(huán)部負(fù)責(zé)存檔保存。5.相關(guān)文件5.1 KY/CX-4.2.3-B/1 文件控制程序5.2 KY/CX-7.1-B/1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序6.記錄6.1KY/RB-006 質(zhì)量、環(huán)境策劃實(shí)施情況檢查表 管理評審程序上海XXXX有限公司編號:KY/CX-5.6-B/1頁次1/21.目的通過公司總經(jīng)理定期對公司質(zhì)量、環(huán)境體系進(jìn)行評審,確保公

16、司質(zhì)量、環(huán)境管理體系持續(xù)的適宜性和有效性,以滿足國家標(biāo)準(zhǔn)要求,實(shí)現(xiàn)本公司的質(zhì)量、環(huán)境方針和質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo),制定本程序。2.范圍本程序適用于對公司質(zhì)量、環(huán)境管理體系的運(yùn)行狀況以及質(zhì)量、環(huán)境管理體系對實(shí)現(xiàn)質(zhì)量、環(huán)境方針和質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)的適合程度進(jìn)行綜合評價(jià)。3.職責(zé)3.1總經(jīng)理主持、組織管理評審活動,且對管理評審報(bào)告審定批準(zhǔn)。3.2管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量、環(huán)境管理體系運(yùn)行的情況,組織管理評審計(jì)劃的制定及審批后的執(zhí)行;組織管理評審報(bào)告的編制和糾正、預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證。3.3辦公室協(xié)助管理者代表做好上述的具體事務(wù),并進(jìn)行記錄。3.4各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備和提供與本部門工作有關(guān)的評審所需資料,并負(fù)責(zé)

17、實(shí)施管理評審中提出的相關(guān)糾正和預(yù)防措施、質(zhì)量、環(huán)境改進(jìn)措施。4.工作程序4.1管理評審時(shí)間安排4.1.1管理評審工作由總經(jīng)理提出,原則上每年進(jìn)行一次,但時(shí)間間隔不能超過12個月。4.1.2當(dāng)遇到下列情況之一時(shí),總經(jīng)理可提出隨時(shí)進(jìn)行評審。a ) 公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí);b ) 發(fā)生重大質(zhì)量、環(huán)境事故或顧客關(guān)于質(zhì)量、環(huán)境有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時(shí);c ) 當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時(shí);d ) 市場需求發(fā)生重大變化時(shí);e ) 即將進(jìn)行第二、三方審核或法律規(guī)定的審核時(shí);f ) 質(zhì)量、環(huán)境審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)。4.2管理評審計(jì)劃“管理評審計(jì)劃”由辦公室負(fù)責(zé)編寫,管理者代

18、表審核,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。4.3評審內(nèi)容4.3.1管理評審輸入管理評審輸入包括以下方面有關(guān)當(dāng)前的業(yè)績和改進(jìn)的機(jī)會:a)審核結(jié)果包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量、環(huán)境管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境審核結(jié)果等。b)顧客的反饋包括滿意程度的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等。c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性,包括過程、產(chǎn)品監(jiān)視和測量的結(jié)果。d)糾正和預(yù)防措施狀況,包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防的措施的實(shí)施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果。管理評審程序上海XXXX有限公司編號:KY/CX-5.6-B/1頁次1/3e)以往管理評審跟蹤措施的實(shí)施及有效性。f)可能影響質(zhì)量、環(huán)境管理體系的各種變化,包括內(nèi)外環(huán)境

19、的變化,如法律法規(guī)的變化,新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等。g)質(zhì)量、環(huán)境管理體系運(yùn)行的狀況,包括質(zhì)量、環(huán)境方針和質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)的適宜性和有效性。h)目標(biāo)指標(biāo)、方案的完成情況,環(huán)境因素的適宜性和有效性的評價(jià)、法律法規(guī)的遵守情況;4.3.2管理評審會議a)總經(jīng)理主持評審會議,各部門負(fù)責(zé)人編寫本部門的管理評審輸入報(bào)表并在管理評審中對評審輸入做出評價(jià),對于存在的不合格項(xiàng)提出糾正和預(yù)防措施,確定責(zé)任人和整改時(shí)間;b)總經(jīng)理對所涉及的評審內(nèi)容做出結(jié)論(包括進(jìn)一步調(diào)查驗(yàn)證等)。c)辦公室負(fù)責(zé)會議和會議記錄。4.3.3管理評審輸出管理評審的輸出包括以下方面的內(nèi)容:a)質(zhì)量、環(huán)境管理體系及其過程的改進(jìn),包括對質(zhì)

20、量、環(huán)境方針、目標(biāo)、環(huán)境因素的變更、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評價(jià)。b)顧客要求有關(guān)產(chǎn)品的改進(jìn),對現(xiàn)有產(chǎn)品符合性的評價(jià)。c)資源要求等。4.3.4 管理評審報(bào)告辦公室會后根據(jù)管理評審輸出的要求進(jìn)行總結(jié),編寫“管理評審報(bào)告”,經(jīng)管理者代表審核,交總經(jīng)理批準(zhǔn)。本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審的輸入。4.4改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證辦公室根據(jù)糾正和預(yù)防措施控制程序的規(guī)定,對改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。4.5如果評審結(jié)果引起文件更改,應(yīng)執(zhí)行文件控制程序。5.相關(guān)文件5.1KY/CX-8.2.2-B/1內(nèi)部質(zhì)量、環(huán)境審核程序5.2KY/CX-8.4.2-B/1糾正和預(yù)防措施控制

21、程序6.記錄6.1KY/RB-007 管理評審計(jì)劃6.2KY/RB-008 管理評審會議記錄6.3KY/RB-009 管理評審報(bào)告人力資源控制程序上海XXXX有限公司編號:KY/CX-6.2-B/1頁次1/21.目的為了保證質(zhì)量、環(huán)境體系運(yùn)行的持續(xù)有效性,提高現(xiàn)有的人力資源的質(zhì)量,優(yōu)化人力資源結(jié)構(gòu),使人力資源滿足質(zhì)量、環(huán)境管理體系要求,制定本程序。2.范圍本程序適用于公司人力資源需求確定及公司內(nèi)部所有對質(zhì)量、環(huán)境有影響的工作人員的培訓(xùn)。3.職責(zé)3.1辦公室負(fù)責(zé)公司年度培訓(xùn)計(jì)劃的制定及監(jiān)督實(shí)施;負(fù)責(zé)上崗基礎(chǔ)教育;組織對培訓(xùn)效果進(jìn)行評價(jià)。3.2相關(guān)部門負(fù)責(zé)對操作工的崗位業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)考核。3.3總經(jīng)

22、理負(fù)責(zé)年度培訓(xùn)計(jì)劃的批準(zhǔn),確定各級管理人員的任職要求。4.工作程序4.1培訓(xùn)需求的識別4.1.1應(yīng)視從事影響質(zhì)量、環(huán)境的活動的人員的能力需求,分別對新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、各類專業(yè)人員、內(nèi)審員等,根據(jù)他們的崗位責(zé)任制定并實(shí)施培訓(xùn)需求。4.1.2新員工培訓(xùn)a)公司基礎(chǔ)教育:包括企業(yè)簡介、員工紀(jì)律、質(zhì)量、環(huán)境、安全和環(huán)保意識、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量、環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識等的培訓(xùn),由辦公室組織進(jìn)行。b)崗位技能培訓(xùn):學(xué)習(xí)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、所用設(shè)備的性能、操作步驟、安全事項(xiàng)及緊急情況的應(yīng)變響應(yīng)措施等,由責(zé)任部門組織進(jìn)行,并進(jìn)行書面或操作考核。4.1.3在崗人員培訓(xùn)按培訓(xùn)計(jì)劃,每年應(yīng)對在崗員工進(jìn)行必要

23、的崗位技能培訓(xùn)和考核。4.1.4特殊工作人員培訓(xùn)a)關(guān)鍵工序人員的培訓(xùn),由技術(shù)部負(fù)責(zé)培訓(xùn);b)電工、駕駛員、電焊工、危險(xiǎn)品管理員等需要取得國家授權(quán)部門相應(yīng)的培訓(xùn)合格證書;c)質(zhì)量、環(huán)境管理體系內(nèi)審員應(yīng)由國家認(rèn)可的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)、考核、持證上崗。4.1.5技術(shù)人員培訓(xùn)各類技術(shù)人員是新產(chǎn)品開發(fā)的主力軍,應(yīng)創(chuàng)造條件使他們的知識不斷更新,由辦公室安排外送培訓(xùn)。4.1.6轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn)(同4.1.2b)4.1.7通過教育和培訓(xùn),使員工意識到:a) 滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性。人力資源控制程序上海XXXX有限公司編號:KY/CX-6.2-B/1頁次2/2b)違反這些要求所造成的后果。c)自己從事的活動與公司發(fā)

24、展的相關(guān)性。4.2培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施4.2.1每年年初各部門向辦公室上報(bào)本年度“培訓(xùn)需求申請表”.4.2.2辦公室負(fù)責(zé)每年組織一次員工任職能力評價(jià),將評價(jià)結(jié)果填寫在 “任職能力評價(jià)表”中.4.2.3辦公室編制“年度培訓(xùn)計(jì)劃”(包括培訓(xùn)內(nèi)容、對象、時(shí)間等內(nèi)容),經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。4.2.4每次培訓(xùn)應(yīng)填寫“培訓(xùn)實(shí)施記錄表”,記錄培訓(xùn)人員、時(shí)間、地點(diǎn)、教師、內(nèi)容及考核成績等,培訓(xùn)后將有關(guān)記錄、試卷或操作考核記錄等,交辦公室存檔。將培訓(xùn)的結(jié)果填寫在“員工培訓(xùn)檔案”,并妥善保管。4.3評價(jià)所提供培訓(xùn)的有效性通過理論、操作考核、業(yè)績評定和觀察等方法,評價(jià)培訓(xùn)的有效性,評價(jià)被培訓(xùn)的人員是否具備了所需的能力。

25、4.3.1每年第四季度辦公室組織各部門培訓(xùn)負(fù)責(zé)人及員工代表,開年度培訓(xùn)工作會議,評價(jià)培訓(xùn)的有效性,征求意見和建議,以便更好制定下年度的培訓(xùn)計(jì)劃. 4.3.2辦公室加強(qiáng)員工日常工作業(yè)績的評價(jià),可隨時(shí)對各部門員工進(jìn)行現(xiàn)場抽查,對不能勝任本職工作的員工,應(yīng)及時(shí)暫停工作,安排培訓(xùn)、考核、或轉(zhuǎn)崗,使員工的能力與其從事的工作相適應(yīng)。4.4激勵 公司定期對在職人員進(jìn)行質(zhì)量/環(huán)境意識教育,鼓勵員工進(jìn)行創(chuàng)新,提出合理化建議,以不斷改進(jìn)質(zhì)量/環(huán)境,對取得的質(zhì)量/環(huán)境成績予以公布,以最大限度發(fā)揮每位員工的主觀能動性。4.6環(huán)境意識的促進(jìn)可通過如下途徑提高員工環(huán)境意識:改進(jìn)建議的采用、環(huán)境工作小組的建立、成績的表彰和

26、獎勵、公開交流、給予員工更多的培訓(xùn)和繼續(xù)教育機(jī)會等。4.7環(huán)境信息的展示 可通過信息展示等形式對環(huán)境現(xiàn)狀與目標(biāo)進(jìn)行清晰易懂的對照說明,并使全體員工予以了解。5.相關(guān)文件5.1 崗位任職要求6.記錄6.1KY/RB-010培訓(xùn)需求申請表6.2KY/RB-011年度培訓(xùn)計(jì)劃6.3KY/RB-012培訓(xùn)實(shí)施記錄表6.4KY/RB-013員工培訓(xùn)檔案基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序上海XXXX有限公司編號:KY/CX-6.3/6.4-B/1頁次1/21.目的識別并提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的設(shè)施和所需的工作環(huán)境。2.范圍適用于為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施,如工作場所、硬件和軟件、工具和設(shè)備、支持性服務(wù)

27、如通訊、運(yùn)輸設(shè)施等的控制;對工作環(huán)境進(jìn)行控制。3.職責(zé)3.1 總經(jīng)理提供足夠的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施和工作環(huán)境,滿足生產(chǎn)需要。3.2 制造部制定年度預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃并組織實(shí)施,負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的檢修,并向設(shè)備操作人員提供技術(shù)指導(dǎo);負(fù)責(zé)對工作場所、環(huán)境控制管理。3.3 設(shè)備操作人員按規(guī)定對設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)。4.工作程序4.1生產(chǎn)設(shè)施的配置公司應(yīng)具有與其業(yè)務(wù)相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備及相應(yīng)的輔助設(shè)施,設(shè)備更新改造和增減由使用部門填寫“采購訂單”經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由采購部負(fù)責(zé)采購。4.2設(shè)施管理4.2.1設(shè)備管理人員負(fù)責(zé)對分管設(shè)備建立“生產(chǎn)設(shè)施分類臺帳”,并對設(shè)備進(jìn)行編號標(biāo)識,同時(shí)收集保管好設(shè)備檔案。4.2.2技術(shù)部對主要

28、設(shè)備制訂操作、維護(hù)保養(yǎng)作業(yè)指導(dǎo)書。4.2.3設(shè)備操作人員應(yīng)遵守設(shè)施操作規(guī)程,自覺愛護(hù)設(shè)施,合理使用設(shè)施,防止設(shè)施運(yùn)行過程中出現(xiàn)跑、冒、滴、漏等影響設(shè)施工作性能和污染環(huán)境的事項(xiàng)發(fā)生,按規(guī)定要求實(shí)施日常維護(hù),使設(shè)施保持整潔、完好,按要求做好清掃工作。4.3設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備使用人員依據(jù)有關(guān)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)定對設(shè)備設(shè)施進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),保養(yǎng)情況記錄在“設(shè)備日常點(diǎn)檢卡”。4.4預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃為保持設(shè)備的性能和正常壽命,預(yù)防突發(fā)性故障,對主要設(shè)備應(yīng)根據(jù)設(shè)備的實(shí)際情況,定期實(shí)施全面維護(hù)保養(yǎng)。工裝設(shè)施由制造部負(fù)責(zé)定期對其進(jìn)行工裝驗(yàn)證,驗(yàn)證記錄填寫在“工裝周期檢測記錄”。4.5備品配件管理設(shè)備維修負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)檢修計(jì)劃和設(shè)

29、備維修狀況,及時(shí)提出購置必要的備品配件。4.6設(shè)備故障維修4.6.1當(dāng)機(jī)器設(shè)備發(fā)生故障停機(jī),設(shè)備操作人員應(yīng)及時(shí)通知制造部派員進(jìn)行維修。4.6.2對有更換零件配件的,修理人員應(yīng)將維修內(nèi)容簡要概述在“設(shè)備維修記錄”中,作為資料保存。4.6.3 設(shè)施維修過程中,維修人員需要注意減少維修過程中環(huán)境污染物的產(chǎn)生,將沾有化學(xué)品的零部件和基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序上海XXXX有限公司編號:KY/CX-6.3/6.4-B/1頁次2/2廢油按照廢棄物管理規(guī)范分類并處理;設(shè)施維修后,維修人員需要將維修情況予以記錄;4.6.4現(xiàn)場使用的設(shè)施應(yīng)有統(tǒng)一的編號,以便于維護(hù)保養(yǎng)。4.7設(shè)施的驗(yàn)收所采購的設(shè)備只有在安裝、調(diào)試

30、符合要求后才能予以驗(yàn)收使用,必要時(shí)由制造部組織編制新添設(shè)備操作規(guī)程及作業(yè)指導(dǎo)書。4.8設(shè)施的報(bào)廢對無法修復(fù)或無使用價(jià)值的設(shè)施,由制造部填寫“設(shè)施報(bào)廢單”,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)廢,通知設(shè)備管理人員在“生產(chǎn)設(shè)施分類臺帳”中注明情況。4.9設(shè)施標(biāo)識的內(nèi)容4.9.1設(shè)備或裝置管理登記牌的內(nèi)容應(yīng)包括:設(shè)備或裝置名稱、編號、完好狀態(tài)。4.9.2準(zhǔn)用標(biāo)識主顏色為綠色,其可追溯性的內(nèi)容應(yīng)包括:設(shè)備或裝置編號、鑒定時(shí)間和有效期及鑒定人。4.9.3封存標(biāo)識主顏色為灰色,其內(nèi)容應(yīng)包括:設(shè)備或裝置編號、封存時(shí)間和封存人。4.9.4待修標(biāo)識主顏色為黃色,其內(nèi)容應(yīng)包括:設(shè)備或裝置編號、鑒定時(shí)間和鑒定人。4.9.5報(bào)廢標(biāo)識主顏

31、色為紅色,其內(nèi)容應(yīng)包括:設(shè)備或裝置編號、鑒定時(shí)間和鑒定人。4.9.6制造部負(fù)責(zé)對設(shè)備進(jìn)行標(biāo)識,質(zhì)環(huán)部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)與試驗(yàn)設(shè)備、計(jì)量器具和封樣檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)件質(zhì)量、環(huán)境標(biāo)識的設(shè)計(jì)、制作和管理。4.10工作環(huán)境的管理4.10.1工作條件辦公場所:整潔、明亮、有序、備有茶水。生產(chǎn)車間:整潔明亮、衛(wèi)生清潔、道路暢通、物資堆放有序。有室內(nèi)溫度控制要求的在規(guī)定的范圍內(nèi)。4.10.2辦公室負(fù)責(zé)定期對生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行檢查,并及時(shí)將發(fā)現(xiàn)的問題反饋有關(guān)責(zé)任部門糾正,必要時(shí)發(fā)出糾正措施要求。5.相關(guān)文件5.1KY/CX-7.5-B/1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序6.記錄6.1KY/RB-017生產(chǎn)設(shè)施分類臺帳6.2KY/RB-018設(shè)備

32、日常點(diǎn)檢卡6.3KY/RB-019設(shè)施檢修計(jì)劃6.4KY/RB-020設(shè)備維修記錄6.5KY/RB-021工裝周期檢測記錄6.6KY/RB-022設(shè)施報(bào)廢單產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序上海XXXX有限公司編號:KY/CX-7.1-B/1頁次1/21.目的對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序,以確保滿足規(guī)定要求。2.范圍適用與于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目及合同有關(guān)的質(zhì)量策劃的控制及相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃的編制、實(shí)施和控制。3.職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織進(jìn)行質(zhì)量策劃,批準(zhǔn)質(zhì)量、環(huán)境計(jì)劃。3.2管理者代表負(fù)責(zé)對各部門質(zhì)量策劃的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。3.3技術(shù)部負(fù)責(zé)組織質(zhì)量計(jì)劃的編制。3.4各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門相

33、關(guān)的質(zhì)量策劃及編制、實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)量、環(huán)境計(jì)劃。4.工作程序4.1對特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃。策劃的結(jié)果應(yīng)以適于公司生產(chǎn)和服務(wù)提供的方式形成文件,如質(zhì)量計(jì)劃。4.2進(jìn)行質(zhì)量策劃的時(shí)機(jī)公司在下列情況下應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃;a)開發(fā)新項(xiàng)目,采用新工藝或新材料,技術(shù)革新或技術(shù)改造;b)銷售合同中顧客對產(chǎn)品有特定的要求;c)現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。4.3質(zhì)量策劃的內(nèi)容a)針對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同確定的質(zhì)量目標(biāo);b)針對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同所需建立的過程和子過程,應(yīng)識別關(guān)鍵的過程和活動;對過程或涉及的活動規(guī)定程序和方法,并對這些程序和方法進(jìn)行評審和形成文件;c)識別并提供上述過程所需的資源配

34、置、生產(chǎn)和服務(wù)提供階段的劃分、人員的職責(zé)權(quán)限的相互關(guān)系;d)確定過程涉及的驗(yàn)證和確認(rèn)活動及驗(yàn)收準(zhǔn)則;對過程和產(chǎn)品的重要或關(guān)鍵特性,應(yīng)安排監(jiān)視和測量活動,對其中某些特殊過程的輸出應(yīng)按輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證并確認(rèn);e)確定為過程和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)的質(zhì)量計(jì)劃。4.4質(zhì)量計(jì)劃表述質(zhì)量管理體系的過程及如何應(yīng)用于具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同的文件為質(zhì)量計(jì)劃。質(zhì)量計(jì)劃的編制原則為:a)質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容要根據(jù)質(zhì)量策劃的內(nèi)容和結(jié)果來確定;b)應(yīng)參照質(zhì)量、環(huán)境手冊的有關(guān)內(nèi)容,應(yīng)符合質(zhì)量、環(huán)境方針、目標(biāo),并與質(zhì)量、環(huán)境體系文件中的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致;c)可引用已有的質(zhì)量、環(huán)境文件中的相關(guān)內(nèi)容,并根據(jù)特殊的要求編制新的內(nèi)容;產(chǎn)品實(shí)

35、現(xiàn)策劃程序上海XXXX有限公司編號:KY/CX-7.1-B/1頁次2/2d)根據(jù)實(shí)際情況,可編寫總體質(zhì)量計(jì)劃,也可只編寫有關(guān)的單項(xiàng)計(jì)劃,如設(shè)計(jì)質(zhì)量計(jì)劃、采購質(zhì)量、環(huán)境計(jì)劃;也可針對某一特定的活動,如產(chǎn)品促銷活動、用戶服務(wù)周等;e)質(zhì)量計(jì)劃可以作為獨(dú)立的文件,也可以根據(jù)需要作為其他文件(如項(xiàng)目計(jì)劃等)的一部分。4.5質(zhì)量計(jì)劃的編制、審批和發(fā)放4.4.1質(zhì)量計(jì)劃由各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人組織編制,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由技術(shù)部以受控文件形式發(fā)放到使用和相關(guān)部門(顧客有要求時(shí),可發(fā)放給顧客)4.4.2質(zhì)量計(jì)劃的封面必須寫明項(xiàng)目名稱及質(zhì)量計(jì)劃的編號、編制人、審核人、批準(zhǔn)人、發(fā)布日期。4.5質(zhì)量計(jì)劃的

36、實(shí)施、監(jiān)督和修改4.5.1各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量計(jì)劃的規(guī)定要求進(jìn)行控制,并將計(jì)劃的執(zhí)行情況及時(shí)反饋到技術(shù)部。4.5.2管理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施,根據(jù)要求協(xié)調(diào)相應(yīng)部門之間的接口和資源配置,填寫質(zhì)量、環(huán)境策劃實(shí)施情況檢查表以進(jìn)行總體控制,并及時(shí)報(bào)告總經(jīng)理。4.5.3質(zhì)量計(jì)劃的修改當(dāng)質(zhì)量計(jì)劃需要修改時(shí),由修改部門填寫文件更改申請,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行修改,按文件控制程序執(zhí)行。4.6質(zhì)量計(jì)劃完成后,計(jì)劃有關(guān)文件由技術(shù)部負(fù)責(zé)存檔保存。5.相關(guān)文件5.1CX.4.2.3-B/1文件控制程序6.記錄6.1 KY/RB-016 質(zhì)量計(jì)劃與顧客有關(guān)的過程控制程序上海XXXX有限公司編號:KY/CX

37、-7.2-B/1頁次1/31.目的確保顧客要求給予滿足,顧客意見能及時(shí)交流、分析處理,顧客的期望要求能及時(shí)傳遞而制定本程序。2.適用范圍本程序適用于對顧客要求的識別及與顧客合同、定單的評審確認(rèn),以及顧客意見和投訴的處理和顧客期望要求的傳遞。3.職責(zé)3.1營銷部負(fù)責(zé)與顧客溝通,包括顧客的需求與期望、合同訂單的商洽、顧客意見和投訴的受理。并組織有關(guān)部門對顧客的需求與期望進(jìn)行評審。3.2技術(shù)部負(fù)責(zé)對特殊合同中產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境、性能特性的評審。3.3制造部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品生產(chǎn)能力及交貨日期的評審。3.4總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批合同。負(fù)責(zé)顧客投訴處理的最終批準(zhǔn)。3.5管理者代表負(fù)責(zé)組織顧客投訴分析:包括質(zhì)量、環(huán)境分析、責(zé)

38、任分析考核以及整改措施制訂落實(shí)、監(jiān)督驗(yàn)證。4.工作程序4.1顧客需求的確定4.1.1營銷部負(fù)責(zé)將顧客的需求:包括技術(shù)要求、質(zhì)量、環(huán)境要求、質(zhì)量環(huán)境體系要求、認(rèn)證要求、交貨日期要求、服務(wù)要求、價(jià)格要求等組織相關(guān)部門進(jìn)行評審,經(jīng)評審無法滿足顧客需求時(shí)由營銷部負(fù)責(zé)與顧客溝通商洽,經(jīng)顧客同意后編寫銷售合同,報(bào)總經(jīng)理最終審批。營銷部應(yīng)及時(shí)將顧客書面的技術(shù)要求、質(zhì)量、環(huán)境要求遞交技術(shù)部,由技術(shù)部按照KY/CX-4.2.3-B/1文件控制程序,審核后交辦公室發(fā)放。4.1.2對本公司已明示的并且顧客需求符合本公司已明示要求的或者已經(jīng)過批準(zhǔn)的合同由營銷部評審。4.1.3顧客訂單下達(dá)可采取以下方式:a. 傳真b.

39、 網(wǎng)上下載c. 書面通知4.1.4訂單的分類4.1.4.1一般訂單:顧客所需要的產(chǎn)品其中包括:技術(shù)要求、質(zhì)量、環(huán)境要求、質(zhì)量、環(huán)境體系要求、產(chǎn)品認(rèn)證要求、服務(wù)要求、價(jià)格要求、付款要求已經(jīng)得到雙方確認(rèn),唯有交貨數(shù)量和交貨日期待確定的訂單。4.1.4.2特殊訂單:顧客對產(chǎn)品有特殊的要求,其中包括:產(chǎn)品有特殊的技術(shù)要求、產(chǎn)品認(rèn)證有特殊的要求、產(chǎn)品的訂貨數(shù)量和交貨日期超出了公司一般生產(chǎn)能力的訂單。4.1.5訂單的評審4.1.5.1一般訂單:由營銷部負(fù)責(zé)初審,登記在“銷售計(jì)劃”中,報(bào)主管生產(chǎn)副總經(jīng)理批準(zhǔn),通過后發(fā)放。4.1.5.2特殊訂單:營銷部負(fù)責(zé)接受顧客特殊要求的信息,將顧客的口頭或書面要求記錄在“

40、信息通知單”與顧客有關(guān)的過程控制程序上海XXXX有限公司編號:KY/CX-7.2-B/1頁次2/3中,報(bào)分管副總經(jīng)理,由分管副總經(jīng)理組織相關(guān)部門對顧客提出的要求進(jìn)行評審,并在“合同評審單”上簽署評審結(jié)論,經(jīng)評審確認(rèn)接受的特殊訂單,登記在“銷售計(jì)劃”,報(bào)生產(chǎn)副總經(jīng)理審核批準(zhǔn)后發(fā)放。4.1.5.3營銷部在接到訂單當(dāng)天必須完成對訂單的評審,并且下發(fā)完畢。 4.2 銷售預(yù)測計(jì)劃4.2.1營銷部負(fù)責(zé)分析主要顧客的訂單情況,并結(jié)合顧客及銷售人員的反饋信息和顧客的信息,預(yù)計(jì)下一年度顧客的需求情況和市場變化趨勢,每年12月份編制“年度的銷售預(yù)測計(jì)劃”。4.2.2每月月底,營銷部負(fù)責(zé)根據(jù)顧客的潛在需求和顧客的生

41、產(chǎn)情況,預(yù)測下月的銷售情況,編制“月度銷售預(yù)測計(jì)劃”報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)相關(guān)部門,作為相關(guān)部門下月工作安排的參考依據(jù)。4.2.3經(jīng)批準(zhǔn)后的銷售預(yù)測計(jì)劃由辦公室按KY/CX-4.2.3-B/0文件資料控制程序管理發(fā)放,分發(fā)技術(shù)部、制造部、質(zhì)環(huán)部、供應(yīng)科、車間。4.3合同執(zhí)行監(jiān)督4.3.1營銷部負(fù)責(zé)合同執(zhí)行的監(jiān)督,根據(jù)需要及時(shí)將信息與顧客溝通,當(dāng)合同可能出現(xiàn)問題時(shí),營銷部應(yīng)向責(zé)任部門主管提出警告,并及時(shí)向總經(jīng)理報(bào)告。4.3.2營銷部負(fù)責(zé)在貨物發(fā)出前填寫“送貨單”通知倉庫,并負(fù)責(zé)參照采購控制程序中適用的條款選擇運(yùn)輸?shù)暮细窆┓竭\(yùn)輸。 4.4 合同的更改4.4.1不論是本公司或顧客提出合同更改,經(jīng)雙方協(xié)商

42、后簽訂補(bǔ)充協(xié)議或重新簽訂訂單,補(bǔ)充協(xié)議應(yīng)該按4.1條進(jìn)行評審批準(zhǔn)。4.4.2是本公司提出的合同修訂,應(yīng)事先與顧客聯(lián)絡(luò),了解顧客對產(chǎn)品符合性的意見,得到顧客的認(rèn)可。4.4.3合同更改經(jīng)評審后,迅速將更改信息傳遞到各相關(guān)部門。4.5 與顧客交流4.5.1 營銷部應(yīng)通過保持與顧客的接口關(guān)系,保證聯(lián)系渠道的暢通,營銷部向顧客發(fā)放“用戶意見調(diào)查表”達(dá)到相互了解:即公司了解顧客需求,顧客了解公司提供的產(chǎn)品和服務(wù),使公司與顧客的關(guān)系協(xié)調(diào)以提高雙方的經(jīng)營利益。交流可包括:a.產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境信息;b.聽取顧客對公司工作的意見包括顧客投訴。4.6 顧客意見/投訴處理4.6.1 營銷部接到顧客的意見/投訴時(shí),應(yīng)將情

43、況記錄在“不合格品糾偏單”上,及時(shí)呈報(bào)管理者代表和總經(jīng)理。4.6.2 總經(jīng)理指定責(zé)任部門處理,責(zé)任部門按照糾正和預(yù)防措施控制程序中的有關(guān)條款進(jìn)行糾正措施處理。4.6.3 管理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督整改措施的實(shí)施,并負(fù)責(zé)驗(yàn)證整改措施的有效性。與顧客有關(guān)的過程控制程序上海XXXX有限公司編號:KY/CX-7.2-B/1頁次3/34.6.4 當(dāng)顧客需要時(shí)并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,營銷部應(yīng)向顧客匯報(bào)原因分析、糾正措施和整改措施。4.6.5當(dāng)顧客對公司產(chǎn)品有關(guān)信息反饋到營銷部后,銷售人員應(yīng)及時(shí)登記在“信息通知單”中,并在一個工作日之內(nèi)傳遞到與信息有關(guān)的部門。4.7 顧客期望要求4.7.1 顧客期望需求:包括技術(shù)要求、質(zhì)

44、量、環(huán)境要求、質(zhì)量環(huán)境體系要求、認(rèn)證要求、交貨周期要求、服務(wù)要求、價(jià)格要求等營銷部應(yīng)記錄在信息通知單上,并呈報(bào)相關(guān)部門主管和總經(jīng)理。4.7.2 對顧客期望需求,公司的各職能部門以及公司最高管理層應(yīng)及時(shí)策劃,努力實(shí)現(xiàn)顧客的期望需要。5相關(guān)文件5.1 KY/CX-8.5-B/1糾正和預(yù)防措施控制程序5.2 KY/CX-8.2.1-B/1顧客滿意度測量程序5.3 KY/CX-8.4-B/1數(shù)據(jù)分析程序6 記錄6.1 KY/RB-026 銷售計(jì)劃6.2 KY/RB-024 合同評審表6.3KY/RB-025 信息通知單6.4 KY/RB-016 不合格品糾偏單6.5 KY/RB-027 發(fā)貨通知單6.

45、6 KY/RB-028 送貨單6.7 KY/RB-029 用戶意見調(diào)查表6.8 KY/RB-050 年度銷售預(yù)測計(jì)劃6.9 KY/RB-054 月度銷售預(yù)測計(jì)劃設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序上海XXXX有限公司編號:KY/CX-7.3-B/1頁次1/31.目的建立設(shè)計(jì)開發(fā)工作指引,確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)在受控狀態(tài)下進(jìn)行。2.適用范圍適用于公司新產(chǎn)品之設(shè)計(jì)開發(fā)。3.職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目評審,審批、“設(shè)計(jì)開發(fā)立項(xiàng)書”的最終審批。3.2技術(shù)部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃和實(shí)施,組織設(shè)計(jì)開發(fā)評審、驗(yàn)證、確認(rèn)和更改。 3.3主管技術(shù)副總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品開發(fā)和新產(chǎn)品第三方的認(rèn)證。4.程序4.1設(shè)計(jì)開發(fā)立項(xiàng)4.1.1技術(shù)副總

46、經(jīng)理負(fù)責(zé)編制項(xiàng)目的“可行性分析報(bào)告”,經(jīng)公司最高管理層會議評審?fù)ㄟ^后,由技術(shù)副總經(jīng)理主持編寫“設(shè)計(jì)開發(fā)立項(xiàng)書”。4.1.2“設(shè)計(jì)開發(fā)立項(xiàng)書”,其中一般包括: a.產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、外觀結(jié)構(gòu)要求; b.產(chǎn)品功能及特性要求; c.遵循之法律、法規(guī)要求;d.產(chǎn)品用途及市場預(yù)測; e.適用時(shí),以前類似設(shè)計(jì)信息; f.其它開發(fā)所需市場信息。4.1.3設(shè)計(jì)開發(fā)立項(xiàng)書成文后,由技術(shù)副總經(jīng)理組織相關(guān)人員評審,主要針對設(shè)計(jì)輸入的充分性、完整、清晰、不可矛盾等特性進(jìn)行評審,評審時(shí)發(fā)現(xiàn)有問題,應(yīng)及時(shí)對“設(shè)計(jì)開發(fā)立項(xiàng)書”進(jìn)行修訂,直到充分完善即可,若評審可行時(shí),則由相關(guān)參加評審人員簽名確認(rèn),報(bào)總經(jīng)理最終批準(zhǔn)。4.2設(shè)計(jì)開

47、發(fā)策劃4.2.1本公司技術(shù)部應(yīng)對產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)行策劃,以確定:a.設(shè)計(jì)、開發(fā)過程的階段; b.適當(dāng)?shù)卦O(shè)計(jì)評審、驗(yàn)證及確認(rèn)活動; c.設(shè)計(jì)開發(fā)活動的職責(zé)、權(quán)限及組織接口;d.產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)活動中之技術(shù)接口等;e.其它。4.2.2根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)策劃之結(jié)果,技術(shù)部設(shè)計(jì)開發(fā)人員制定設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書,其中包括: a.設(shè)計(jì)開發(fā)工作各個階段;b.各階段之輸出文件;c.各階段之進(jìn)度計(jì)劃;設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序上海XXXX有限公司編號:KY/CX-7.3-B/1頁次2/3 d.設(shè)計(jì)開發(fā)工作項(xiàng)目組長及設(shè)計(jì)開發(fā)成員; e.其它必要事項(xiàng)。4.2.3設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書須經(jīng)設(shè)計(jì)開發(fā)小組全體成員簽名確認(rèn)后,經(jīng)技術(shù)部經(jīng)理審批后方可實(shí)施。4

48、.2.4設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書應(yīng)隨設(shè)計(jì)開發(fā)工作的實(shí)際進(jìn)展而不斷修改,可用A、B表示當(dāng)前版本狀態(tài)。4.3設(shè)計(jì)開發(fā)過程4.3.1設(shè)計(jì)開發(fā)各成員按照設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書之要求實(shí)施設(shè)計(jì)開發(fā)工作。4.3.2項(xiàng)目組長應(yīng)注重設(shè)計(jì)過程中技術(shù)接口及組織接口之處理,確保設(shè)計(jì)開發(fā)工作有序有效運(yùn)作。4.4設(shè)計(jì)開發(fā)輸出4.4.1設(shè)計(jì)開發(fā)輸出應(yīng)以能夠與設(shè)計(jì)開發(fā)輸入對應(yīng)驗(yàn)證的方式表達(dá)。4.4.2設(shè)計(jì)開發(fā)輸出 a.滿足設(shè)計(jì)開發(fā)輸入的要求; b.為采購、生產(chǎn)、品管等提供信息。4.4.3本公司產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)輸出一般有:a)技術(shù)圖紙;b)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);c)生產(chǎn)工藝。4.4.4所有輸出文件應(yīng)當(dāng)被審批,這也作為設(shè)計(jì)過程評審之方式。4.5 設(shè)計(jì)開發(fā)評審4.

49、5.1設(shè)計(jì)輸入之評審參見4.1.3條4.5.2設(shè)計(jì)開發(fā)過程之評審參見4.4.4條4.5.3設(shè)計(jì)開發(fā)輸出后,針對輸出文件,設(shè)計(jì)、開發(fā)小組應(yīng)作整體評審,包括:a. 評價(jià)設(shè)計(jì)輸出與設(shè)計(jì)輸入之符合性;b. 設(shè)計(jì)輸出文件之間之一致性; c.評價(jià)設(shè)計(jì)開發(fā)結(jié)果滿足規(guī)定要求之能力; d.整體評審形成設(shè)計(jì)輸出評審報(bào)告,經(jīng)設(shè)計(jì)開發(fā)小組確認(rèn)后,交技術(shù)部經(jīng)理批準(zhǔn)。4.5.4設(shè)計(jì)開發(fā)評審過程中,發(fā)現(xiàn)任何問題應(yīng)及時(shí)提出并及時(shí)采取措施修正。4.5.4設(shè)計(jì)評審之結(jié)果及修正之記錄應(yīng)保存。4.6工裝、模具、設(shè)備投入前階段的設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證與評審和設(shè)計(jì)確認(rèn)4.6.1為確保工裝、模具、設(shè)備投入前階段的設(shè)計(jì)開發(fā)輸出滿足輸入的要求,對設(shè)計(jì)開

50、發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證和設(shè)計(jì)評審。驗(yàn)證方法有:非模樣機(jī)試驗(yàn)報(bào)告 與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)的有關(guān)證據(jù)進(jìn)行比較; 換種計(jì)算方法;設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序上海XXXX有限公司編號:KY/CX-7.3-B/1頁次3/3 本階段設(shè)計(jì)評審的結(jié)論。4.6.2技術(shù)部負(fù)責(zé)組織工裝、模具、設(shè)備投入前階段的設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證與評審,驗(yàn)證與評審結(jié)果記錄在設(shè)計(jì)評審驗(yàn)證報(bào)告。對于不滿足設(shè)計(jì)要求之處進(jìn)行更改,并確保設(shè)計(jì)輸入中每一項(xiàng)性能、指標(biāo)都有相應(yīng)的記錄。4.6.3工裝、模具、設(shè)備投入前階段的設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn),采用在技術(shù)文件上簽字確認(rèn)的方式,完整有效的技術(shù)文件應(yīng)由設(shè)計(jì)、工藝、標(biāo)準(zhǔn)化簽字并經(jīng)主管副總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.7設(shè)計(jì)開發(fā)的確認(rèn)確認(rèn)的目的是證明產(chǎn)品能滿足預(yù)期

51、的使用要求,技術(shù)部組織對產(chǎn)品的確認(rèn)方式。4.7.1確認(rèn)方式A 新產(chǎn)品鑒定會:由公司組織相關(guān)人員,必要時(shí)邀請有關(guān)專家、用戶參加、提交新產(chǎn)品鑒定報(bào)告,即對設(shè)計(jì)開發(fā)予以確認(rèn);B 提供用戶使用后,使用滿足規(guī)定要求的信息反饋;C 產(chǎn)品由用戶使用一段時(shí)間,并請用戶填寫“用戶意見征詢表”對質(zhì)量性能、環(huán)境的滿意程度和適用行進(jìn)行評價(jià),顧客滿意即可。4.8 設(shè)計(jì)開發(fā)更改4.8.1 生產(chǎn)前,發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)問題后采取措施修正時(shí),由技術(shù)部具體更改。4.8.2 生產(chǎn)中,生產(chǎn)部門均可針對產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)之問題,提出建議,交技術(shù)部,技術(shù)部在分析后,針對有價(jià)值之建議,實(shí)施設(shè)計(jì)更改。4.8.3 顧客提出設(shè)計(jì)更改后,由信息接收部門在“信息通

52、知單”上記錄,并通知技術(shù)部進(jìn)行更改,必要時(shí),重新讓顧客確認(rèn)。4.8.4設(shè)計(jì)開發(fā)之更改后也應(yīng)依本程序?qū)嵤┰O(shè)計(jì)評審、驗(yàn)證及確認(rèn)。4.8.5所有的設(shè)計(jì)更改均應(yīng)經(jīng)技術(shù)部經(jīng)理批準(zhǔn)。4.8.6 對設(shè)計(jì)更改的評審應(yīng)包括評價(jià)更改時(shí)已交付之產(chǎn)品及組成部分的影響。4.8.7設(shè)計(jì)更改之所有記錄應(yīng)保存。5.相關(guān)文件5.1 KY/CX-4.2.3-B/1 文件控制程序6.記錄6.1 KY/RB-030設(shè)計(jì)開發(fā)立項(xiàng)書6.2 KY/RB-031設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書6.3 KY/RB-032設(shè)計(jì)輸出評審報(bào)告6.4 KY/RB-033設(shè)計(jì)評審報(bào)告6.5 KY/RB-035設(shè)計(jì)評審驗(yàn)證報(bào)告6.6 KY/RB-036新產(chǎn)品鑒定報(bào)告采購控

53、制程序上海XXXX有限公司編號:KY/CX-7.4-B/1頁次1/51.目的確保采購物資和外包過程滿足產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境的要求。2.適用范圍適用于公司產(chǎn)品采購物資和外包過程的質(zhì)量、環(huán)境控制。3.職責(zé)3.1供應(yīng)科、技術(shù)部、制造部負(fù)責(zé)供方的推薦。3.2供應(yīng)科負(fù)責(zé)組織供方評審,編制“合格供方名冊”,負(fù)責(zé)供方企業(yè)基本情況、質(zhì)保體系情況、供方產(chǎn)品驗(yàn)證記錄、供方評審審批記錄的收集、保管和存檔。3.3供應(yīng)科負(fù)責(zé)編制采購計(jì)劃、采購合同并實(shí)施采購,負(fù)責(zé)對供方實(shí)施供貨定期考核。3.4供應(yīng)科負(fù)責(zé)采購物資的報(bào)驗(yàn)、標(biāo)識、入庫、存放和保管。3.5技術(shù)部負(fù)責(zé)提供采購物資的技術(shù)和質(zhì)量、環(huán)境要求,提供采購物資驗(yàn)收的“質(zhì)量、環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)

54、”,負(fù)責(zé)對采購物資進(jìn)行A、B、C分類,編寫“采購目錄”;負(fù)責(zé)參與供方供貨能力審核評分,制定供方產(chǎn)品小批和中批驗(yàn)證的數(shù)量,并對供方產(chǎn)品驗(yàn)證。3.6質(zhì)環(huán)部進(jìn)貨檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)采購物資的進(jìn)貨檢驗(yàn),負(fù)責(zé)參與供方供貨能力審核評分,并對供方產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)證提出意見。3.7質(zhì)環(huán)部負(fù)責(zé)供方產(chǎn)品小批和中批驗(yàn)證過程中檢驗(yàn)和試驗(yàn)過程中的跟蹤監(jiān)督,負(fù)責(zé)對供方產(chǎn)品供貨質(zhì)量、環(huán)境考核。3.8制造部負(fù)責(zé)對供方產(chǎn)品小批和中批驗(yàn)證過程中生產(chǎn)過程中的跟蹤監(jiān)督,并對供方產(chǎn)品驗(yàn)證提出意見。負(fù)責(zé)對供方產(chǎn)品生產(chǎn)過程中供貨質(zhì)量、環(huán)境考核。3.9分管采購的副總經(jīng)理負(fù)責(zé)采購計(jì)劃、采購合同、“合格供方名冊”的最終審批,負(fù)責(zé)采購過程的策劃、監(jiān)督和管理。3.10分管技術(shù)的副經(jīng)理負(fù)責(zé)對供方工廠審核、產(chǎn)品驗(yàn)證的最終審批。4.程序4.1采購物資分類4.1.1根據(jù)采購物資對產(chǎn)品質(zhì)量

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