山東省預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法(試行)

1、山東省預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法(試行2011年5月9日省衛(wèi)生廳聯(lián)合財(cái)政廳下發(fā)了關(guān)于印發(fā)山東省預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法(試行的通知(魯衛(wèi)疾控發(fā)20112號(hào)共五章三十三條第一章總則第二章診斷和鑒定第三章補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)及測(cè)算方法第四章申請(qǐng)、受理與補(bǔ)償?shù)谖逭赂絼t第一章總則第一條為規(guī)范預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償工作,根據(jù)中華人民共和國傳染病防治法、疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例(以下簡(jiǎn)稱條例、預(yù)防接種工作規(guī)范(以下簡(jiǎn)稱規(guī)范、預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法(以下簡(jiǎn)稱鑒定辦法、醫(yī)療事故處理?xiàng)l例等有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我省實(shí)際,制定本辦法。第二條預(yù)防接種異常反應(yīng)是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功

2、能損害,相關(guān)各方均無過錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。第三條本辦法適用于2005年6月1日以后受種者在山東省管轄范圍內(nèi)所有具有預(yù)防接種資質(zhì)的預(yù)防接種單位接種了合格疫苗后發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng),依法需要經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償?shù)念A(yù)防接種異常反應(yīng)病例。第四條本辦法所指的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償是一次性補(bǔ)償,不再另行支付醫(yī)療費(fèi)、誤工費(fèi)、殘疾生活補(bǔ)助費(fèi)、殘疾用具費(fèi)、交通費(fèi)、喪葬費(fèi)等其它費(fèi)用。第五條下列情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng),不適用本辦法因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng);因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害;因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害;受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期,接種

3、后偶合發(fā)病;受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌,在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人經(jīng)詢問未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況,接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重;因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應(yīng)。第六條因接種第一類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對(duì)受種者予以經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償?shù)?所需資金按照分級(jí)負(fù)擔(dān)的原則予以支付。因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成一至三級(jí)傷殘的,由省級(jí)財(cái)政在預(yù)防接種工作專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)中安排;四級(jí)及其它輕型損害由設(shè)區(qū)的市級(jí)財(cái)政在預(yù)防接種工作專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)中安排。因接種第二類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對(duì)受種者予以經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償?shù)?所需資金由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。第七條因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的,依照藥

4、品管理法的有關(guān)規(guī)定處理;因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成損害的,依照醫(yī)療事故處理?xiàng)l例的有關(guān)規(guī)定處理。第八條預(yù)防接種異常反應(yīng)處理和補(bǔ)償,應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正、及時(shí)、便民和人性化的原則,堅(jiān)持實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度,做到事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、處理恰當(dāng)、補(bǔ)償合理。第九條各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本辦法的具體實(shí)施、日常補(bǔ)償管理事項(xiàng)以及監(jiān)督管理等工作。第二章診斷和鑒定第十條省、設(shè)區(qū)的市級(jí)和縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)成立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組,負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查診斷。其他任何醫(yī)療衛(wèi)生單位或個(gè)人無權(quán)對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)做出結(jié)論性診斷。第十一條縣級(jí)衛(wèi)生行政部

5、門、藥品監(jiān)督管理部門接到疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的報(bào)告后,對(duì)需要進(jìn)行調(diào)查診斷的,交由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織專家進(jìn)行調(diào)查診斷。調(diào)查診斷工作按預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法和全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)或者省級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查診斷:受種者死亡、嚴(yán)重殘疾的;群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的;對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng);省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門對(duì)本級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組工作依法進(jìn)行有效監(jiān)督。第十二條調(diào)查診斷專家組應(yīng)當(dāng)在調(diào)查結(jié)束后30日內(nèi)作出調(diào)查診斷結(jié)論。在作出調(diào)查診斷結(jié)

6、論后10個(gè)工作日內(nèi),將調(diào)查診斷結(jié)論告知受種方、接種單位和疫苗生產(chǎn)企業(yè),并同時(shí)報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門。第十三條如因存在特殊情況,調(diào)查診斷專家組在30日內(nèi)無法作出診斷結(jié)論的,需報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門同意后,可再延長30日。第十四條受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有疑義時(shí),可以在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論之日起60日內(nèi)向接種單位所在地的市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)進(jìn)行預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定,并提交預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定所需的材料。第十五條鑒定工作按預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法和有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。申請(qǐng)預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定,由申請(qǐng)鑒定方預(yù)繳鑒定費(fèi)。經(jīng)鑒定屬于第一類疫苗

7、引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)的,鑒定費(fèi)用由同級(jí)財(cái)政部門按照規(guī)定統(tǒng)籌安排;由第二類疫苗引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)的,鑒定費(fèi)用由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。不屬于異常反應(yīng)的,鑒定費(fèi)用由提出異常反應(yīng)鑒定的申請(qǐng)方承擔(dān)。第三章補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)及測(cè)算方法第十六條根據(jù)條例、規(guī)范和鑒定辦法規(guī)定,經(jīng)診斷或鑒定為預(yù)防接種異常反應(yīng)、依法需要補(bǔ)償?shù)?由省、市級(jí)衛(wèi)生行政部門根據(jù)診斷或鑒定結(jié)論,參照以下規(guī)定計(jì)算經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償金額。第十七條因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成死亡的病例,一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償金額按照下列項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算:按照山東省統(tǒng)計(jì)年鑒公布的上一年度城鎮(zhèn)居民人均可支配收入作為基數(shù)進(jìn)行計(jì)算。受種方死亡年齡為18周歲以下(含18周歲者,補(bǔ)償12年;受種方死亡

8、年齡為18周歲以上者,補(bǔ)償15年。經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償金額=山東省上一年度城鎮(zhèn)居民人均可支配收入×補(bǔ)償年限。第十八條因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成殘疾的病例,給予一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償,其補(bǔ)償金額按照下列項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算:根據(jù)醫(yī)療事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)(試行確定的傷殘等級(jí),按照我省上一年度城鎮(zhèn)居民人均可支配收入作為基數(shù)進(jìn)行計(jì)算,自定殘之日起最長補(bǔ)償22年。一級(jí)乙等至三級(jí)戊等對(duì)應(yīng)的傷殘系數(shù)為1.00.1。經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償金額=山東省上一年度城鎮(zhèn)居民人均可支配收入×傷殘系數(shù)×補(bǔ)償年限。一級(jí)乙等:傷殘系數(shù)為1.0。二級(jí)甲等:傷殘系數(shù)為0.9。二級(jí)乙等:傷殘系數(shù)為0.8。二級(jí)丙等:傷殘系數(shù)為0.7。二級(jí)丁等:傷殘系數(shù)為

9、0.6。三級(jí)甲等:傷殘系數(shù)為0.5。三級(jí)乙等:傷殘系數(shù)為0.4。三級(jí)丙等:傷殘系數(shù)為0.3。三級(jí)丁等:傷殘系數(shù)為0.2。三級(jí)戊等:傷殘系數(shù)為0.1。第十九條四級(jí)或經(jīng)過治療恢復(fù)正常的一過性器官組織損傷,補(bǔ)償總額最高不超過上一年度山東省城鎮(zhèn)居民人均可支配收入,具體補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生和財(cái)政部門具體制定。第二十條殘疾病例傷殘等級(jí)和補(bǔ)償年限由省或設(shè)區(qū)的市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)負(fù)責(zé)確定。第二十一條死亡病例調(diào)查診斷需要尸檢結(jié)果的,受種方拒絕或者不配合尸檢,需承擔(dān)無法進(jìn)行調(diào)查診斷的責(zé)任。受種者死亡的,尸檢按照醫(yī)療事故處理?xiàng)l例第十八條規(guī)定執(zhí)行。需要進(jìn)行尸檢的死亡病例,尸檢費(fèi)先由提出尸檢的一方預(yù)繳。經(jīng)診斷或鑒定確認(rèn)屬預(yù)防

10、接種異常反應(yīng)所致死亡的,因第一類疫苗所致死亡的尸檢費(fèi)由省級(jí)財(cái)政在預(yù)防接種工作專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)中支付,因第二類疫苗所致死亡的尸檢費(fèi)由相關(guān)疫苗生產(chǎn)企業(yè)支付;經(jīng)診斷或鑒定確認(rèn)不屬于預(yù)防接種所致死亡的,尸檢費(fèi)由提出尸檢的一方承擔(dān)。第四章申請(qǐng)、受理與補(bǔ)償?shù)诙l各級(jí)衛(wèi)生行政部門成立預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦公室,負(fù)責(zé)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償申請(qǐng)、受理及補(bǔ)償實(shí)施等工作。第二十三條受種方經(jīng)診斷或鑒定明確為預(yù)防接種異常反應(yīng)的,應(yīng)在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷或鑒定結(jié)論之日起90日內(nèi),向接種單位所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門提出預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償申請(qǐng)。逾期不予受理。第二十四條受種方申請(qǐng)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償時(shí),應(yīng)向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門

11、提供下列有關(guān)材料:受種者本人的身份證、戶口本原件及復(fù)印件,法定監(jiān)護(hù)人身份證原件及復(fù)印件;預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償申請(qǐng)書;預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷或鑒定書;受種者預(yù)防接種異常反應(yīng)診治病歷復(fù)印件,包括與診斷治療有關(guān)的門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單(檢驗(yàn)報(bào)告、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、病理資料、護(hù)理記錄等病歷資料;受種者就診相關(guān)費(fèi)用原始收據(jù)或復(fù)印件;受種者預(yù)防接種證原件或復(fù)印件;殘疾病例傷殘等級(jí)劃分結(jié)論;省衛(wèi)生行政部門要求提供的其他有關(guān)材料。第二十五條有下列情形之一的,衛(wèi)生行政部門不予受理:無預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷或鑒定結(jié)論的,或者調(diào)查診斷或鑒定結(jié)論不明確的;已向人民法院提起訴訟的,或者已經(jīng)人民法院調(diào)解

12、達(dá)成協(xié)議或判決的;提供的材料不真實(shí)或不完整的;省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第二十六條縣級(jí)衛(wèi)生行政部門在收到受種方補(bǔ)償申請(qǐng)的10日內(nèi),向轄區(qū)市級(jí)衛(wèi)生行政部門提出書面補(bǔ)償申請(qǐng),加蓋公章后與本辦法第二十四條規(guī)定的材料連同縣級(jí)衛(wèi)生行政部門單位名稱、地址、開戶銀行、賬號(hào)、聯(lián)系人、聯(lián)系電話及郵政編碼一起報(bào)設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門。設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門在收到補(bǔ)償申請(qǐng)的30日內(nèi),對(duì)補(bǔ)償申請(qǐng)材料進(jìn)行審核,對(duì)審核不合格者退回予以糾正;對(duì)審核合格的,報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門同意后,由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門根據(jù)本辦法第十七、十八、十九和二十條的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算補(bǔ)償費(fèi)金額,經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意后,書面告知縣級(jí)衛(wèi)生行政

13、部門,由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門向申請(qǐng)人出具預(yù)防接種異常反應(yīng)經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償通知書。通知書一式三份,一份應(yīng)在出具通知書的10日內(nèi)交予申請(qǐng)人,另兩份分別由縣級(jí)和設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門存檔備案。通知書應(yīng)當(dāng)包括下列主要內(nèi)容:受種者及所接種的疫苗、補(bǔ)償申請(qǐng)人;補(bǔ)償金額、確定理由和計(jì)算方法;補(bǔ)償方;本通知書開具日期及申請(qǐng)人同意補(bǔ)償有效期;衛(wèi)生行政部門簽章。第二十七條申請(qǐng)人自接到縣級(jí)衛(wèi)生行政部門出具的預(yù)防接種異常反應(yīng)經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償通知書后60日內(nèi),若同意衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償數(shù)額,應(yīng)當(dāng)與縣級(jí)衛(wèi)生行政部門簽訂經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償協(xié)議,經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償協(xié)議一式兩份,分別由縣級(jí)和設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門記錄備案。協(xié)議書內(nèi)容包括受種者異常反應(yīng)的診斷或鑒

14、定結(jié)論、診治經(jīng)過以及經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償測(cè)算和金額。第二十八條接種第一類疫苗后發(fā)生的預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償費(fèi)用,自簽訂經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償協(xié)議后10日內(nèi),縣級(jí)衛(wèi)生行政部門將經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償通知書和經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償協(xié)議報(bào)設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門,設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門在10日內(nèi),將所有相關(guān)材料復(fù)印件報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門,省級(jí)衛(wèi)生行政部門會(huì)同省級(jí)財(cái)政部門在15日內(nèi)完成審核,由省級(jí)衛(wèi)生行政部門將補(bǔ)償資金直接劃撥給相應(yīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門,由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門支付給受種者或者其法定監(jiān)護(hù)人/法定繼承人,補(bǔ)償終結(jié)。第二十九條因接種第二類疫苗后發(fā)生的預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對(duì)受種者予以經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償?shù)?由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償申請(qǐng)材料起10日內(nèi)負(fù)責(zé)組織