樂(lè)普醫(yī)療：公司使用超募資金增資全資子公司北京思達(dá)醫(yī)用裝置有限

1、樂(lè)普(北京醫(yī)療器械股份有限公司使用超募資金增資全資子公司北京思達(dá)醫(yī)用裝置有限公司用于新建年產(chǎn)1.5萬(wàn)枚GK系列人工心臟瓣膜生產(chǎn)基地可行性研究報(bào)告二一一年四月·北京目錄第一章項(xiàng)目概要 (4第二章項(xiàng)目背景與發(fā)展?fàn)顩r (8(一承擔(dān)單位的基本情況 (8(二項(xiàng)目的建設(shè)發(fā)展概況 (9第三章市場(chǎng)分析 (12(一全球人工心臟瓣膜市場(chǎng)分析 (12(二我國(guó)人工心臟瓣膜市場(chǎng)分析 (12第四章產(chǎn)品方案和生產(chǎn)規(guī)模 (14(一產(chǎn)品方案 (14(二生產(chǎn)規(guī)模 (14第五章廠址選擇和建廠條件 (15(一廠址選擇 (15(二廠區(qū)條件 (15第六章項(xiàng)目的技術(shù)方案 (16(一技術(shù)來(lái)源及技術(shù)水平 (16(二生產(chǎn)工藝 (16(

2、三設(shè)備配置 (16(四工程方案 (18(五 (19物料供應(yīng) (191、原材料供應(yīng) (192、燃料、動(dòng)力供應(yīng) (20第七章環(huán)境保護(hù)、節(jié)能、消防與勞動(dòng)保護(hù) (21(一環(huán)境保護(hù) (21(二節(jié)能 (21(三消防 (21(四安全生產(chǎn) (22(五勞動(dòng)保護(hù) (22第八章組織機(jī)構(gòu)和勞動(dòng)定員 (23(一機(jī)構(gòu)設(shè)置及勞動(dòng)定員 (23(二員工培訓(xùn) (23第九章投資估算 (24(一總投資估算 (24(二新增固定資產(chǎn)投資構(gòu)成 (24第十章經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益分析 (25(一項(xiàng)目損益預(yù)測(cè) (25(二財(cái)務(wù)效益分析 (26(三社會(huì)效益分析 (27第十一章風(fēng)險(xiǎn)分析 (28第十二章結(jié)論 (29第一章項(xiàng)目概要(一項(xiàng)目基本情況項(xiàng)目名稱:新建

3、年產(chǎn)1.5萬(wàn)枚GK系列人工心臟瓣膜生產(chǎn)基地承擔(dān)單位:北京思達(dá)醫(yī)用裝置有限公司項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn):北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街88號(hào)院(二項(xiàng)目研究工作的依據(jù)國(guó)家有關(guān)產(chǎn)業(yè)政策和規(guī)劃,主要包括國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十二個(gè)五年規(guī)劃綱要、國(guó)務(wù)院2006年發(fā)布的國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要、國(guó)家發(fā)改委2007年發(fā)布的當(dāng)前國(guó)家重點(diǎn)鼓勵(lì)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)品和技術(shù)目錄等。項(xiàng)目單位現(xiàn)有以及收集到的有關(guān)產(chǎn)品、市場(chǎng)、生產(chǎn)、工藝、財(cái)務(wù)等方面的資料。(三項(xiàng)目提出的背景北京思達(dá)醫(yī)用裝置有限公司(以下簡(jiǎn)稱:思達(dá)醫(yī)用成立于1997年8月12日,注冊(cè)資金500萬(wàn)元。主要從事人工心臟瓣膜產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和技術(shù)服務(wù)工作,具有高新技術(shù)企

4、業(yè)資質(zhì)。公司現(xiàn)擁有醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證及雙葉式心臟瓣膜、機(jī)械心臟瓣膜2項(xiàng)產(chǎn)品注冊(cè)證。近年來(lái)公司加大研發(fā)力度,不斷突破創(chuàng)新,先后推出了擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的GK-2GK-3型單葉和GK雙葉型人工心臟瓣膜,成為國(guó)內(nèi)首家雙葉瓣膜制造商。思達(dá)公司自企業(yè)創(chuàng)立之初,就開(kāi)始GK人工心臟瓣膜技術(shù)的研究與改進(jìn),經(jīng)過(guò)多年艱苦創(chuàng)業(yè)和科研投入,目前共擁有國(guó)家專利6項(xiàng),產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際先進(jìn)的水平。依靠自主創(chuàng)新,2003年和2005年產(chǎn)品獲得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。2008年項(xiàng)目獲得“北京市科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)”。公司已成為國(guó)內(nèi)人工機(jī)械瓣膜產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)第一大公司,瓣膜產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)市

5、場(chǎng)占有率約占10%以上。截止2010年12月31日,思達(dá)醫(yī)用總資產(chǎn)2873.75萬(wàn)元,凈資產(chǎn)2758.63萬(wàn)元。2010年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2297.81萬(wàn)元,利潤(rùn)總額1295.85萬(wàn)元,凈利潤(rùn)1104.11萬(wàn)元。2010年11月19日,經(jīng)樂(lè)普醫(yī)療召開(kāi)的第一屆董事會(huì)第二十三次會(huì)議審議通過(guò)關(guān)于公司擬使用超募資金收購(gòu)北京思達(dá)醫(yī)用裝置有限公司的議案,公司使用超募資金15,000.00萬(wàn)元,收購(gòu)思達(dá)醫(yī)用100%的股權(quán)。公司并購(gòu)思達(dá)醫(yī)用后,思達(dá)醫(yī)用成為樂(lè)普醫(yī)療全資子公司,但其未得到資金注入。作為公司未來(lái)高端心血管領(lǐng)域新的分支,思達(dá)醫(yī)用核心產(chǎn)品心臟瓣膜具有良好的市場(chǎng)發(fā)展前景。目前,在心臟瓣膜產(chǎn)品領(lǐng)域思達(dá)醫(yī)用是我

6、國(guó)唯一的國(guó)產(chǎn)生產(chǎn)商,其產(chǎn)品技術(shù)處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平,產(chǎn)品價(jià)格較同類進(jìn)口產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)明顯,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)。為進(jìn)一步滿足思達(dá)醫(yī)用未來(lái)發(fā)展需要,公司擬使用超募資金2300萬(wàn)元對(duì)其增資,全部用于增加公司注冊(cè)資本金。增資必要性如下:(四項(xiàng)目投資的必要性1、人工心臟瓣膜市場(chǎng)潛力巨大我國(guó)是心臟瓣膜疾病高發(fā)國(guó)家,心臟瓣膜病是我國(guó)常見(jiàn)的心血管疾病之一。目前每年需要進(jìn)行心臟瓣膜及其修補(bǔ)材料置換的病人大約20萬(wàn)人,實(shí)際獲得診療的患者約3.5萬(wàn)例,使用心臟瓣膜總量約4-5萬(wàn)枚,預(yù)計(jì)未來(lái)國(guó)內(nèi)換瓣手術(shù)量和人工瓣膜使用量的年均增長(zhǎng)速度約為10-15%。人工心臟瓣膜產(chǎn)品市場(chǎng)化以來(lái),全球先后有幾十家企業(yè)生產(chǎn)銷售人工心臟瓣膜產(chǎn)品,企業(yè)主要

7、集中于歐美地區(qū)。思達(dá)醫(yī)用作為國(guó)產(chǎn)心臟瓣膜主要生產(chǎn)商,其產(chǎn)品約占市場(chǎng)份額10%以上。目前思達(dá)醫(yī)用正努力提高國(guó)產(chǎn)心臟瓣膜的市場(chǎng)占有率,如能復(fù)制國(guó)產(chǎn)支架和封堵器在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的格局,未來(lái)市場(chǎng)潛力巨大。2、加快心臟瓣膜產(chǎn)能建設(shè)是當(dāng)務(wù)之急目前思達(dá)醫(yī)用是國(guó)內(nèi)心臟瓣膜產(chǎn)品領(lǐng)域的龍頭企業(yè),其產(chǎn)品技術(shù)處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平,產(chǎn)品價(jià)格相當(dāng)同類進(jìn)口產(chǎn)品的60%,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)十分明顯。樂(lè)普醫(yī)療并購(gòu)思達(dá)醫(yī)用后,結(jié)合公司實(shí)際和國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求,認(rèn)真分析公司發(fā)展策略,決定加快思達(dá)醫(yī)用心臟瓣膜現(xiàn)有生產(chǎn)能力的改造,提升產(chǎn)品生產(chǎn)的技術(shù)條件和產(chǎn)能。鑒于思達(dá)醫(yī)用已簽約購(gòu)置北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)嘉捷科技園K1#-1樓,該樓總面積1757.4平方米。樂(lè)普

8、醫(yī)療計(jì)劃加快該樓的購(gòu)置和建設(shè),在此基礎(chǔ)上增加和改造生產(chǎn)和試驗(yàn)設(shè)備,形成年產(chǎn)1.5萬(wàn)枚單葉和雙葉機(jī)械瓣生產(chǎn)能力,徹底改善現(xiàn)有生產(chǎn)條件,適應(yīng)未來(lái)市場(chǎng)增長(zhǎng)的需要。(五項(xiàng)目建設(shè)目標(biāo)為了滿足日益擴(kuò)大的市場(chǎng)需求,提高公司持續(xù)快發(fā)展能力,思達(dá)購(gòu)置生產(chǎn)用房建設(shè)面積1757.4平方米,擬建立瓣膜生產(chǎn)線2條,添置工藝設(shè)備30余臺(tái)(套,形成年產(chǎn)1.5萬(wàn)枚GK系列人工心臟瓣膜的生產(chǎn)能力,新增產(chǎn)能5000枚。項(xiàng)目建成后,將進(jìn)一步提高產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上與進(jìn)口產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)能力。依托高質(zhì)量的產(chǎn)品和價(jià)格優(yōu)勢(shì),本項(xiàng)目產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率將不斷擴(kuò)大。(六增資總額樂(lè)普醫(yī)療使用超募資金2300萬(wàn)元增加思達(dá)醫(yī)用的注冊(cè)資本,增資完成后,思達(dá)醫(yī)用注

9、冊(cè)資本達(dá)到2800萬(wàn)元。增資用于思達(dá)醫(yī)用人工心臟瓣膜的生產(chǎn)能力的建設(shè)。其中固定資產(chǎn)投資1983萬(wàn)元,鋪底流動(dòng)資金317萬(wàn)元。(七主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 該投資項(xiàng)目動(dòng)態(tài)回收期約為5.56年,靜態(tài)回收期約為4.47年,新增投資收益率達(dá)到31.46%,具有良好的投資收益預(yù)期(八社會(huì)效益分析本項(xiàng)目的實(shí)施,將進(jìn)一步打破了進(jìn)口產(chǎn)品對(duì)市場(chǎng)的壟斷,提升自主品牌在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力。項(xiàng)目產(chǎn)品技術(shù)與產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國(guó)際水平,價(jià)格僅相當(dāng)于進(jìn)口同類產(chǎn)品的1/2。隨著產(chǎn)品的推廣和應(yīng)用,大幅度降低了患者的治療費(fèi)用,讓更多的患者有能力接受及時(shí)有效的手術(shù)治療。初步估算,近三年來(lái)已經(jīng)為國(guó)內(nèi)患者節(jié)約了1.2億元醫(yī)療費(fèi)用;預(yù)計(jì)今后五年至少可以

10、為患者節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用4.2億元。如果產(chǎn)品全部替代進(jìn)口產(chǎn)品,每10萬(wàn)枚瓣膜可以為患者節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用8億元。此外,本項(xiàng)目的實(shí)施期間將為國(guó)家上繳稅金2982萬(wàn)元,社會(huì)效益顯著。第二章項(xiàng)目背景與發(fā)展?fàn)顩r(一承擔(dān)單位的基本情況1. 企業(yè)基本情況公司名稱:北京思達(dá)醫(yī)用裝置有限公司注冊(cè)地址:北京市豐臺(tái)區(qū)北大街甲13號(hào)501室經(jīng)營(yíng)地址:北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)西環(huán)南路18號(hào)C座218室企業(yè)性質(zhì):有限責(zé)任公司法人代表:蒲忠杰注冊(cè)資本:500萬(wàn)元目前思達(dá)醫(yī)用是樂(lè)普醫(yī)療全資子公司。2. 主營(yíng)業(yè)務(wù)思達(dá)公司經(jīng)營(yíng)范圍為:制造醫(yī)療器械;銷售醫(yī)療器械。法律、法規(guī)禁止的,不得經(jīng)營(yíng);應(yīng)經(jīng)審批的,未獲審批前不得經(jīng)營(yíng);法律、法規(guī)未規(guī)定審批的

11、,企業(yè)自主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目,開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。目前思達(dá)公司主要從事心臟瓣膜及相關(guān)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、研制、生產(chǎn),公司主營(yíng)業(yè)務(wù)為GK系列人工心臟瓣膜,擁有“雙葉式機(jī)械心臟瓣膜”、“機(jī)械心臟瓣膜”兩項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證,是唯一一家獲得雙葉式人工心臟瓣膜準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)的國(guó)內(nèi)企業(yè)。3. 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)設(shè)施目前,公司承租北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)西環(huán)南路18號(hào)匯龍森國(guó)際企業(yè)科技園內(nèi)C座一、二層109-116、217-220室,建筑面積:1308.86平方米,作為辦公及瓣膜的主要生產(chǎn)加工。為了擴(kuò)大生產(chǎn)能力,2010年公司購(gòu)入北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街88號(hào)院,面積1757.4平米,于2011年1月新樓驗(yàn)收,目前已經(jīng)開(kāi)始裝修。裝修完工后,公司將

12、申請(qǐng)?jiān)谏a(chǎn)許可證中增加生產(chǎn)地址,然后入住。(二項(xiàng)目的建設(shè)發(fā)展概況思達(dá)公司成立于1997年,主營(yíng)研制、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售人工機(jī)械心臟瓣膜醫(yī)療器械,是國(guó)家認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)企業(yè),享受15%的所得稅優(yōu)惠政策。思達(dá)公司通過(guò)成立初期的技術(shù)收讓、歷年來(lái)的持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新,形成了擁有自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品及技術(shù)體系,相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)居國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。2008年,新型(GK單、雙葉人工心臟瓣膜的研制及臨床應(yīng)用系列研究項(xiàng)目獲得北京市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)。通過(guò)引進(jìn)先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備、先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)施和建立嚴(yán)格的原料采購(gòu)體系,持續(xù)不斷地實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品的更新升級(jí)和穩(wěn)固的產(chǎn)品質(zhì)量。1、產(chǎn)品目前思達(dá)公司是國(guó)內(nèi)雙葉瓣膜醫(yī)療器械市場(chǎng)唯一一家本土供應(yīng)商。思達(dá)

13、公司主要產(chǎn)品有GK-2型單葉人工心臟瓣膜、GK-3型單葉人工心臟瓣膜、GK雙葉人工心臟瓣膜。圖1 GK-2單葉人工心臟瓣膜 圖2 GK-3單葉人工心臟瓣膜 圖3 GK雙葉人工心臟瓣膜 2、專利及許可1專利目前,思達(dá)公司在人工心臟瓣膜方面共擁有三項(xiàng)專利、兩項(xiàng)商標(biāo)。其中實(shí)用新型專利兩項(xiàng)、發(fā)明專利一項(xiàng)。 2許可思達(dá)公司共擁有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證等三類四項(xiàng)行業(yè)行政許可。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證(京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000505號(hào)。北京市藥品監(jiān)督管理局于2010年5月20日核發(fā),企業(yè)生產(chǎn)地址:北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)西環(huán)南路18號(hào)C座217-220,109-116,生

14、產(chǎn)范圍:類:-6846-2植入性人工器官。有效期至2015年05月19日醫(yī)療器械注冊(cè)證。雙葉式機(jī)械心臟瓣膜(商品名:GK型雙葉式機(jī)械心臟瓣膜注冊(cè)號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn)字2008第3461018號(hào);有效期:2008年08月22日-2012年08月21日。機(jī)械心臟瓣膜注冊(cè)號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn)字2008第3461019號(hào);有效期:2008年08月22日-2012年08月21日。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證(京060503。北京市藥品監(jiān)督管理局于2010年08月13日核發(fā),經(jīng)營(yíng)范圍:、II類:植入材料和人工器官;II類:基礎(chǔ)外科手術(shù)器械,顯微外科手術(shù)器械,神經(jīng)外科手術(shù)器械,眼科手術(shù)器械,耳鼻喉科手術(shù)器械,口腔科手

15、術(shù)器械,胸腦血管外科手術(shù)器械。倉(cāng)庫(kù)地址:北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)西環(huán)南路18號(hào)C座218室。許可期限:2010年08月13日至2015年08月12日第三章市場(chǎng)分析(一全球人工心臟瓣膜市場(chǎng)分析1. 全球人工心臟瓣膜市場(chǎng)2001-2009年期間,全球心臟瓣膜市場(chǎng)復(fù)合增長(zhǎng)率6.9%。不斷增長(zhǎng)的人口老齡化,垃圾食品消費(fèi)量增加,增加肥胖的個(gè)案,以及城市人口增加是推動(dòng)全球心臟瓣膜市場(chǎng)的增長(zhǎng)的主要因素。2009年全球心臟瓣膜市場(chǎng)總體規(guī)模約為15億美元,其中生物瓣膜約8.5-9億美元,機(jī)械瓣膜約3.8-4億美元。目前,全球人工心臟瓣膜市場(chǎng)最具競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)有4家:愛(ài)德華生命科學(xué)公司、圣猶達(dá)醫(yī)療用品公司、美敦力公司和

16、意大利索林集團(tuán)。(二我國(guó)人工心臟瓣膜市場(chǎng)分析1. 我國(guó)人工心臟瓣膜需求與應(yīng)用我國(guó)是心臟瓣膜疾病高發(fā)國(guó)家,心臟瓣膜病是我國(guó)常見(jiàn)的心血管疾病之一。在我國(guó),心臟瓣膜病變的最主要原因是風(fēng)濕性心臟病。根據(jù)有關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),我國(guó)有風(fēng)濕性心臟病人223.5萬(wàn)人,每1000人中有2-3人患有風(fēng)濕性心臟病,病人多是20至40歲的青壯年,其中以女性居多。同時(shí),隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展與生活水平的提高,人類壽命延長(zhǎng),老年與缺血性心臟瓣膜病的發(fā)病率日益增多。國(guó)內(nèi)每年需要行心臟瓣膜及其修補(bǔ)材料置換的病人大約20萬(wàn)人。2010年,國(guó)內(nèi)換瓣手術(shù)量約3.5萬(wàn)例,使用人工瓣膜約4萬(wàn)枚左右。2. 我國(guó)人工心臟瓣膜市場(chǎng)2010年,國(guó)內(nèi)使用人

17、工瓣膜4萬(wàn)枚左右。終端市場(chǎng)規(guī)模約為5億元。預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)換瓣手術(shù)量和人工瓣膜使用量的增長(zhǎng)速度約為10-15%。如果國(guó)內(nèi)患者都可以得到及時(shí)治療,年市場(chǎng)總額不低于20億元。目前我國(guó)人工心臟瓣膜市場(chǎng)的主要企業(yè)包括圣猶達(dá)醫(yī)療用品公司、美敦力公司、意大利索林集團(tuán)、美國(guó)On-X、思達(dá)、蘭飛、佰仁等,進(jìn)口產(chǎn)品市場(chǎng)占有率達(dá)85%以上。國(guó)產(chǎn)人工心臟瓣膜注冊(cè)企業(yè)只有三家,其中北京思達(dá)醫(yī)用裝置有限公司擁有單葉、雙葉人工機(jī)械心臟瓣膜的注冊(cè)證;蘭州蘭飛醫(yī)療器械有限公司擁有單葉人工機(jī)械心臟瓣膜的注冊(cè)證;北京佰仁醫(yī)療科技有限公司擁有人工生物心臟瓣膜的注冊(cè)證。進(jìn)口人工心臟瓣膜注冊(cè)企業(yè)有四家,其中擁有人工機(jī)械心臟瓣膜的注冊(cè)證的企業(yè)包

18、括索林(包括Carbo、美敦力(包括ATS、圣猶達(dá)和On-X。在人工生物心臟瓣膜方面,美敦力擁有豬瓣和ATS的馬瓣;圣猶達(dá)擁有豬瓣,采用牛心包組織帶。與發(fā)達(dá)國(guó)家人工瓣膜的使用情況不同,我國(guó)機(jī)械瓣使用量在90%以上。造成情況的主要原因是我國(guó)瓣膜以風(fēng)濕性心臟病為主,病人多為20至40歲的青壯年。第四章產(chǎn)品方案和生產(chǎn)規(guī)模(一產(chǎn)品方案1. 單葉機(jī)械瓣膜分為主動(dòng)脈瓣(A和二尖瓣(M兩類;產(chǎn)品適用范圍:臨床上用于瓣膜替換術(shù),代替病變瓣膜;2. 雙葉機(jī)械瓣膜分為主動(dòng)脈瓣(A和二尖瓣(M兩類;產(chǎn)品適用范圍:用于瓣膜替換術(shù),代替病變瓣膜;(二生產(chǎn)規(guī)模 第五章廠址選擇和建廠條件(一廠址選擇項(xiàng)目新建地址在北京經(jīng)濟(jì)技

19、術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街。西面緊鄰京津塘高速公路;北面緊鄰地鐵亦莊線,距五環(huán)路不足6公里;南面距六環(huán)路4公里;東面距京津高速4公里,距京哈高速不足9公里。交通十分便利,便于原材料、設(shè)備及成品的運(yùn)輸。(二廠區(qū)條件1. 基本情況新廠區(qū)為一座4層毛坯樓房,建筑面積1757.4平米?；匕凑展δ苓M(jìn)行區(qū)域劃分,初步設(shè)計(jì)為:一樓為機(jī)加工車間;二樓為凈化生產(chǎn)間及檢驗(yàn)室;三樓為辦公區(qū);四樓為沉積車間和庫(kù)房;頂層安置冷卻塔、除塵設(shè)備、空壓機(jī)、消毒設(shè)備等生產(chǎn)輔助設(shè)備。2. 公用工程及輔助設(shè)施動(dòng)力電:由科技園提供,電力已完成增容200千瓦,共400千瓦,可以滿足生產(chǎn)需要。給排水:由科技園提供,可以滿足生產(chǎn)需要。暖通:由科

20、技園提供,可以滿足生產(chǎn)需要。氣源:公司自備氣源設(shè)備供應(yīng)。(1立方儲(chǔ)氣罐,冷干雙過(guò)濾氣路供氣3. 生產(chǎn)檢驗(yàn)設(shè)施生產(chǎn)基地將建成兩條生產(chǎn)線,包括機(jī)加工車間、精拋車間、凈化車間、沉積車間、綜合車間等五個(gè)車間,將安裝生產(chǎn)設(shè)備60多臺(tái)、套?；貙⒔ㄔO(shè)完善的產(chǎn)品檢驗(yàn)室,包括綜合檢驗(yàn)室、普通實(shí)驗(yàn)室、無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室、陽(yáng)性實(shí)驗(yàn)室、物理實(shí)驗(yàn)室,將配備檢測(cè)設(shè)備、檢測(cè)儀器20多臺(tái)、套,為公司開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)高性能、高質(zhì)量產(chǎn)品提供保障。第六章項(xiàng)目的技術(shù)方案(一技術(shù)來(lái)源及技術(shù)水平本項(xiàng)目產(chǎn)品從規(guī)劃、概念開(kāi)發(fā)、系統(tǒng)設(shè)計(jì)、詳細(xì)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝、測(cè)試與改進(jìn)均是由思達(dá)公司自主開(kāi)發(fā)研制的,依據(jù)相似相近原理,從設(shè)計(jì)、科研及生產(chǎn)工藝技術(shù)完全由思達(dá)公司

21、獨(dú)立完成,享有完全的知識(shí)產(chǎn)權(quán),先后申請(qǐng)六項(xiàng)專利。技術(shù)水平國(guó)內(nèi)領(lǐng)先。2008年項(xiàng)目獲得了北京市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)。(二生產(chǎn)工藝1. 單瓣膜主要工藝流程單葉瓣瓣座:原材料檢測(cè)切段粗車精車線切割粗車精車粗拋壓彎精拋檢驗(yàn)入庫(kù)單葉瓣瓣碟:原材料檢測(cè)切段精車沉積檢驗(yàn)粗磨精磨外圓內(nèi)孔精拋檢驗(yàn)入庫(kù)裝配:配片裝配打光測(cè)漏流檢驗(yàn)入庫(kù)總裝:縫環(huán)清洗內(nèi)包裝消毒外包裝入庫(kù)2. 雙瓣膜主要工藝流程雙葉瓣瓣座:原材料檢測(cè)車環(huán)銑環(huán)沉積檢驗(yàn)粗磨精磨外圓鉗修滾拋精拋檢驗(yàn)入庫(kù)雙葉瓣瓣碟:原材料檢測(cè)車銑切片沉積檢驗(yàn)粗磨精磨外圓修型滾拋精拋檢驗(yàn)入庫(kù)裝配:裝配測(cè)漏流檢驗(yàn)入庫(kù)總裝:縫環(huán)穿絲清洗內(nèi)包裝檢驗(yàn)消毒外包裝入庫(kù)(三設(shè)備配置1. 儀器、儀

22、表企業(yè)現(xiàn)有檢測(cè)儀器不能完全滿足新增產(chǎn)能的要求,需增加紅寶石檢測(cè)、X光射線檢測(cè)儀、萬(wàn)級(jí)超凈工作臺(tái)、臥式投影儀等主要儀器。2. 主要新增生產(chǎn)設(shè)備 3. 生產(chǎn)輔助配套設(shè)備根據(jù)項(xiàng)目需求,需要新增凈化水設(shè)備、節(jié)水設(shè)備設(shè)施建造、冷卻水塔設(shè)備、環(huán)保除塵設(shè)備、頂層設(shè)備防護(hù)房間建造、一層機(jī)加工隔斷墻等配套設(shè)備。(四工程方案根據(jù)項(xiàng)目需要,購(gòu)入北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科創(chuàng)街14#嘉捷科技園K1#-1樓,總建筑面積1757.4平米,用作生產(chǎn)、辦公?；貫橐蛔?層毛坯樓房,按照功能進(jìn)行區(qū)域劃分。一樓建筑面積439.35平米,包括前臺(tái)、加工車間和輔助設(shè)施。全層內(nèi)裝修,其中機(jī)加工車間332平米,包括切段、粗車、精車、線切割、粗車

23、、精車、粗拋、壓彎、精拋等工序,安裝各式車床、滾拋機(jī)、拋光機(jī)、噴砂機(jī)、雙面磨機(jī)、精雕機(jī)等設(shè)備,設(shè)立機(jī)加工隔斷墻。二樓建筑面積439.35平米,包括潔凈間、實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)室和輔助設(shè)施。全層內(nèi)裝修,其中潔凈間面積128平米,按照GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),包括配片、裝配、測(cè)漏流、縫環(huán)、清洗、包裝等工序,安裝工作臺(tái)、凈化水設(shè)備、烘干設(shè)備等;檢驗(yàn)室面積72平米,安裝X光射線檢測(cè)儀、氣象色譜儀、金相顯微鏡、萬(wàn)級(jí)超凈工作臺(tái)、疲勞測(cè)試機(jī)等儀器設(shè)備;實(shí)驗(yàn)室57平米。三樓為辦公區(qū),建筑面積366平米,包括各部門辦公室及輔助設(shè)施。全層內(nèi)裝修,其中辦公區(qū)面積296平米,購(gòu)入、擺放各種辦公家具及設(shè)備。四樓建筑面積439.35平米,

24、包括沉積車間、原材料庫(kù)房、輔料庫(kù)房和輔助設(shè)施。全層內(nèi)裝修,其中沉積車間面積197.6平米,安裝穩(wěn)態(tài)流化床設(shè)備高頻爐、計(jì)算機(jī)自動(dòng)控制系統(tǒng)、壁掛式自動(dòng)排流閥、工作臺(tái)等設(shè)備;原材料庫(kù)房60平米;輔料庫(kù)房75.2平米。頂層主要安裝生產(chǎn)輔助設(shè)備,包括冷卻塔、除塵設(shè)備、空壓機(jī)、消毒設(shè)備,根據(jù)需要設(shè)備防護(hù)房間。安裝電梯、給排水管路。進(jìn)行凈化水設(shè)施、節(jié)水設(shè)備設(shè)施建造。電纜電器工程:有車間配電室、電纜橋架、電纜電器等。項(xiàng)目預(yù)計(jì)新購(gòu)生產(chǎn)及輔助設(shè)備、儀器近40臺(tái),包括氣動(dòng)打標(biāo)機(jī)、熱封口機(jī)、臺(tái)式小車床、普通通用車床、臥式滾拋機(jī)、立式渦輪拋光機(jī)、立式精拋光機(jī)、臺(tái)式噴砂機(jī)、游星式自動(dòng)雙面磨機(jī)、精雕機(jī)、計(jì)算機(jī)自動(dòng)控制系統(tǒng)、

25、高頻爐、壁掛式自動(dòng)排流閥、蒸餾水設(shè)備、烘干式洗衣機(jī)、紅寶石檢測(cè)儀、X光射線檢測(cè)儀、萬(wàn)級(jí)超凈工作臺(tái)、臥式投影儀等。項(xiàng)目將按照消防的要求,對(duì)消防設(shè)施進(jìn)行改造,有整體自動(dòng)監(jiān)控報(bào)警,并對(duì)獨(dú)立房間加裝了感煙器,水噴淋滅火裝置。增加了凈化水設(shè)備產(chǎn)生的廢水、凈化間末道清洗工序純化水蒸餾產(chǎn)生的廢水、的儲(chǔ)水設(shè)施,增加了集中除粉塵的除塵設(shè)備等環(huán)保設(shè)施。(五物料供應(yīng)1、原材料供應(yīng)瓣膜生產(chǎn)主要原材料包括石墨材料、醫(yī)用不銹鋼材料、鈦合金材料、管狀滌綸布材料。石墨材料用于單葉瓣瓣片、雙葉瓣瓣片、雙葉瓣瓣環(huán)的生產(chǎn),由美國(guó)POCO 公司提供,該公司在國(guó)內(nèi)設(shè)有辦事處。醫(yī)用不銹鋼材料用于單葉瓣瓣環(huán)的生產(chǎn),由瑞典山特維克(中國(guó)有限

26、公司提供。鈦合金材料用于雙葉縫合環(huán)套圈的生產(chǎn),由陜西寶雞富士特鈦業(yè)有限公司提供。管狀滌綸布材料用于單葉瓣、雙葉瓣縫合環(huán)的生產(chǎn),由美國(guó)Bard公司提供,該公司在國(guó)內(nèi)設(shè)有辦事處。2、燃料、動(dòng)力供應(yīng)1 電力供應(yīng)電力由科技園提供,廠區(qū)電容400千瓦,可以滿足生產(chǎn)需要。全年電消耗在50萬(wàn)度左右,電單價(jià)1.1元/度。2 水、汽供應(yīng)水由科技園提供,可以滿足生產(chǎn)需要。全年水消耗在1200噸左右,水單價(jià)6.21元/噸。公司自備氣源設(shè)備供應(yīng)。(1立方儲(chǔ)氣罐,冷干雙過(guò)濾氣路供氣第七章環(huán)境保護(hù)、節(jié)能、消防與勞動(dòng)保護(hù)(一環(huán)境保護(hù)1. 噪音控制環(huán)境噪聲控制采用工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標(biāo)準(zhǔn),項(xiàng)目完工后由北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)環(huán)境保護(hù)

27、監(jiān)測(cè)站負(fù)責(zé)測(cè)試。主要噪音源為空壓機(jī)組,本項(xiàng)目空壓機(jī)組采用變頻式,低噪音、低能耗,噪音控制在70分貝以下。2. 污水處理污水排放執(zhí)行北京市水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)。采用符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的凈化水設(shè)備,同時(shí)增加凈化水設(shè)備產(chǎn)生的廢水(原水、凈化間末道清洗工序純化水蒸餾產(chǎn)生的廢水(純化水的儲(chǔ)水設(shè)施,使凈化水設(shè)備、蒸餾水設(shè)備產(chǎn)生的廢水再次利用,減少水資源浪費(fèi)。3. 工業(yè)廢氣與粉塵大氣粉塵:總懸浮微粒采用大氣環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。增加沉積工序環(huán)保除塵設(shè)備,與生產(chǎn)除塵器廠家合作,爭(zhēng)取煙塵,氣味的零排放。增加了集中除粉塵的除塵設(shè)備,改善工作環(huán)境。(二節(jié)能為了節(jié)能降耗,所用電機(jī)普遍采用節(jié)電方式的Y系列節(jié)能電動(dòng)機(jī),超過(guò)15千瓦的電機(jī)要

28、配套相應(yīng)的變頻裝置,以提高電能的使用率,降低電能的消耗?？諌簷C(jī)組采用變頻,大幅降低能耗。同時(shí),淘汰老舊30萬(wàn)千瓦電子發(fā)射管式高頻爐,省去了預(yù)熱時(shí)間的電能消耗。采購(gòu)60萬(wàn)千瓦晶體管式高頻爐,可直接加熱工作縮短了準(zhǔn)備時(shí)間,在同樣沉積時(shí)間下單爐產(chǎn)量增加3倍,降低了能源消耗。(三消防本項(xiàng)目按照消防的要求,對(duì)消防設(shè)施進(jìn)行改造,有整體自動(dòng)監(jiān)控報(bào)警,并對(duì)獨(dú)立房間加裝了感煙器,水噴淋滅火裝置,消防通道通暢。本項(xiàng)目采用生產(chǎn)、消防給水分流的給水系統(tǒng),裝置界區(qū)內(nèi)設(shè)環(huán)形消防合用給水管網(wǎng),裝置界區(qū)設(shè)室外地上式消火栓。在各生產(chǎn)車間及倉(cāng)庫(kù)分別設(shè)置一定數(shù)量的室內(nèi)消火栓、手提式磷酸銨鹽干粉滅火器或推車式磷酸銨鹽干粉滅火器。消防

29、改造工程由北京中消偉業(yè)安全技術(shù)工程有限公司承包,有消防部門的檢驗(yàn)備案。(四安全生產(chǎn)各生產(chǎn)車間設(shè)備安裝充分考慮安全間距,動(dòng)力線、信號(hào)傳輸線地下預(yù)埋管,設(shè)備的定點(diǎn)位置布局充分考慮了工藝、工序的加工流程和人流、物流的有序,并設(shè)有安全通道。公司制定嚴(yán)格的安全生產(chǎn)管理、消防管理的規(guī)章制度,有突發(fā)事件的應(yīng)急方案實(shí)施和組織機(jī)構(gòu)。(五勞動(dòng)保護(hù)企業(yè)定期給工人配備工作服、手套、眼鏡、口罩等必要的勞動(dòng)保護(hù)用品。本項(xiàng)目生產(chǎn)過(guò)程中有少量粉塵,因此,增加了集中除粉塵的除塵設(shè)備,改善工作環(huán)境,加強(qiáng)了員工的勞動(dòng)保護(hù)。同時(shí),公司制定了嚴(yán)格的操作規(guī)章,并長(zhǎng)期堅(jiān)持對(duì)職工的安全教育,同時(shí)定期進(jìn)行安全檢查,遵循預(yù)防為主的原則,以避免事

30、故發(fā)生。第八章組織機(jī)構(gòu)和勞動(dòng)定員(一機(jī)構(gòu)設(shè)置及勞動(dòng)定員1. 管理系統(tǒng)公司管理完全按照現(xiàn)代管理制度建立,實(shí)施董事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制。公司按照管理職能劃分部門和設(shè)置機(jī)構(gòu),部門包括辦公室、財(cái)務(wù)部、行政部、銷售部、生產(chǎn)部、技術(shù)部、采購(gòu)部、質(zhì)管部等。生產(chǎn)由主管副總負(fù)責(zé)全面工作,各車間由車間主任負(fù)責(zé),各道工序設(shè)有主管,2. 項(xiàng)目定員項(xiàng)目總定員30人,其中生產(chǎn)人員24人,檢驗(yàn)人員6人。項(xiàng)目實(shí)行兩班兩運(yùn)轉(zhuǎn)的工作制度,根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整人員配備。(二員工培訓(xùn)企業(yè)建立了完善的員工培訓(xùn)制度,包括新員工培訓(xùn)和在崗員工定期培訓(xùn)。新操作工上崗前需要經(jīng)過(guò)一周安全生產(chǎn)和兩周技術(shù)培訓(xùn),培訓(xùn)結(jié)束時(shí)進(jìn)行考核,考核合格后,在公司現(xiàn)

31、有生產(chǎn)骨干人員帶領(lǐng)下進(jìn)行生產(chǎn)。在崗員工定期進(jìn)行技術(shù)與安全培訓(xùn)。其余人員進(jìn)行相應(yīng)的崗位技能培訓(xùn)。第九章投資估算(一總投資估算樂(lè)普醫(yī)療使用超募資金2300萬(wàn)元增加思達(dá)醫(yī)用的注冊(cè)資本,增資完成后,思達(dá)醫(yī)用注冊(cè)資本達(dá)到2800萬(wàn)元。增資用于思達(dá)醫(yī)用人工心臟瓣膜的生產(chǎn)能力的建設(shè),其中固定資產(chǎn)投資1983萬(wàn)元,鋪底流動(dòng)資金317萬(wàn)元。(二新增固定資產(chǎn)投資構(gòu)成 第十章經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益分析(一項(xiàng)目損益預(yù)測(cè)1. 項(xiàng)目損益預(yù)測(cè)單位:萬(wàn)元 *公司是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),企業(yè)所得稅優(yōu)惠稅率為15%。2. 項(xiàng)目損益預(yù)測(cè)結(jié)論項(xiàng)目自計(jì)算期內(nèi),累計(jì)可實(shí)現(xiàn)銷售收入11056萬(wàn)元,累計(jì)可實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)5789萬(wàn)元。新建年產(chǎn) 1.5 萬(wàn)枚

32、GK 系列人工心臟瓣膜生產(chǎn)基地可行性研究報(bào)告 （二）財(cái)務(wù)效益分析 1. 現(xiàn)金流量估算依據(jù) 根據(jù)投資和銷售收入的估算，得出項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量，估算的依據(jù)如下： 基準(zhǔn)折現(xiàn)率 i0 取為 7%； 產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)壽命周期可能達(dá)到 10 年以上，為充分考慮投資風(fēng)險(xiǎn)，壽命周期取 為 8 年，忽略設(shè)備的殘值回收； 項(xiàng)目 317 萬(wàn)元流動(dòng)資金 2011 年投入，2018 年底收回。 2. 現(xiàn)金流量表 單位：萬(wàn)元 0 現(xiàn)金流入 現(xiàn)金流出 凈現(xiàn)金流 累計(jì)現(xiàn)金流 0 2300 -2300 1 0 180 -180 2 715 425 290 3 1336 772 563 4 5 6 7 8 1895 2132 2210 2

33、278 2686 1039 857 -770 654 1136 1160 1194 1240 996 1050 1084 1446 226 1276 2360 3806 710 -391 699 308 675 842 -2300 -2480 -2190 -1627 -168 254 460 折現(xiàn)值 I=8% -2300 累計(jì)折現(xiàn)值 -2300 -2468 -2215 -1755 -1101 983 1825 3. 財(cái)務(wù)分析結(jié)論 項(xiàng)目在計(jì)算期內(nèi)： 財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值 NPV=1825 萬(wàn)元 新增投資利潤(rùn)率31.46% 動(dòng)態(tài)投資回收期5.56 年 靜態(tài)投資回收期4.77 年 北京思達(dá)醫(yī)用裝置有限公司 26 新建年產(chǎn) 1.5 萬(wàn)枚 GK 系列人工心臟瓣膜生產(chǎn)基地可行性研究報(bào)告 內(nèi)部收益率 IRR19% 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益顯著，經(jīng)濟(jì)上可行。 （三）社會(huì)效益分析 本項(xiàng)目的實(shí)施，將進(jìn)一步打破了進(jìn)口產(chǎn)品對(duì)市場(chǎng)的壟