藥品知識(shí)天然膠塞與丁基膠塞

1、藥品知識(shí)天然膠塞與丁基膠塞哪個(gè)更好？2005年7月1日起，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在藥品包裝材料方面強(qiáng)制推行以丁基膠塞取代天然膠塞，使用了一個(gè)多世紀(jì)的天然膠塞已經(jīng)退出歷史舞臺(tái)。為什么要使用丁基膠塞呢？丁基膠塞有哪些天然膠塞不能替代的優(yōu)點(diǎn)呢？天然橡膠自工業(yè)化生產(chǎn)以來(lái)，以其優(yōu)異的物理性能、耐落屑性能和低廉的價(jià)格一直被作為藥用包裝材料使用，但是其自身的一些缺陷也越來(lái)越受到質(zhì)疑。天然橡膠是由橡膠樹(shù)膠乳加工而成的，有部分生物蛋白質(zhì)殘留在加工后的天然橡膠中，生物蛋白質(zhì)是活性過(guò)敏物，且易滋生霉菌，對(duì)人體產(chǎn)生危害；另外，天然橡膠必須使用大量的硫化劑、促進(jìn)劑、防老劑等等，這些添加劑會(huì)產(chǎn)生對(duì)人體有危害的溶出物，而且

2、天然橡膠的透氣性也無(wú)法滿足現(xiàn)代制藥工業(yè)的要求。丁基橡膠是異丁烯和少量異戊二烯的共聚物，具有對(duì)氣體較低的滲透性，低頻率下的高減震性，優(yōu)異的耐老化、耐熱、耐低溫、耐臭氧、耐水、及耐油等性能和化學(xué)穩(wěn)定性好等特點(diǎn)。丁基橡膠的潔凈度比天然橡膠高10倍左右，含有的雜質(zhì)是天然橡膠的1/8，透氣系數(shù)是天然橡膠的1/20，氣密性更優(yōu)異，吸水率是天然橡膠的1/41/3，透水率更低。說(shuō)到這里，想必大家都已經(jīng)明白了：與天然橡膠相比，丁基橡膠是一種更為理想的生產(chǎn)醫(yī)用膠塞的材料。但是，由于天然膠塞輸液在臨床上已經(jīng)使用多年，更換為丁基膠塞后，護(hù)士、患者及家屬使用起來(lái)有一個(gè)適應(yīng)過(guò)程。況且，丁基膠塞作為直接接觸藥品的包材，雖然

3、比天然膠塞更具優(yōu)勢(shì)，但其自身也存在一些不盡如人意的弱點(diǎn)。首先，丁基膠塞的彈性比天然膠塞差，在穿刺時(shí)易產(chǎn)生落屑。雖然我國(guó)國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、歐洲藥典、日本藥典、FDA、以及ISO8871等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)都對(duì)針刺落屑做了規(guī)定，允許少量落屑存在，但是，如果輸液中發(fā)現(xiàn)肉眼可見(jiàn)的落屑，在多數(shù)患者、家屬不了解相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的情況下，仍有可能在醫(yī)患之間造成一定的麻煩。這時(shí)，需要我們醫(yī)務(wù)工作者多向患者做解釋，消除他們的疑慮和擔(dān)憂，此外，護(hù)士在操作穿刺時(shí)，盡量避免在同一部位反復(fù)穿刺、避免穿刺針頭刺到塞頸部位。其次，漏液也是臨床經(jīng)常遇到的問(wèn)題。由于丁基膠塞的彈性比天然膠塞差，加藥針頭穿刺之后，丁基膠塞的形狀恢復(fù)速度比天然橡膠略慢，針孔閉合的時(shí)間略長(zhǎng)，因此，偶見(jiàn)從加藥針孔漏出液體的現(xiàn)象。另外，輸液器的穿刺器一般直徑比較粗，輸液器拔下后形成的穿刺孔難以瞬時(shí)閉合，也容易導(dǎo)致液體順著穿刺孔漏出。因此，建議護(hù)士在更換液體時(shí)，最好將掛著的輸液瓶（或輸液袋）取下，瓶口朝上再拔出輸液器，不失為解決問(wèn)題的一個(gè)辦法。再者，丁基膠塞為T(mén)型膠塞，沒(méi)有向下的翻邊，用啟蓋器取下鋁蓋時(shí)，容易將膠塞和鋁蓋一同取下，使藥液露置在空氣中，對(duì)藥液造成污染。所以，應(yīng)改變使用天