醫(yī)院飲片入庫驗收與質(zhì)量控制

1、 飲片的質(zhì)量控制與質(zhì)量驗收飲片的質(zhì)量控制與質(zhì)量驗收常用中藥飲片的鑒別常用中藥飲片的鑒別快檢室的建設(shè)快檢室的建設(shè)快檢儀器的使用快檢儀器的使用上游客戶踏勘上游客戶踏勘 相關(guān)法律法規(guī)相關(guān)法律法規(guī) 飲片入庫驗收培訓(xùn)飲片入庫驗收培訓(xùn) 飲片采購飲片采購 入庫驗收入庫驗收 飲片質(zhì)控飲片質(zhì)控 入庫驗收入庫驗收 儲存儲存 使用使用 飲片質(zhì)控點飲片質(zhì)控點 飲片質(zhì)控點飲片質(zhì)控點 散裝飲片散裝飲片 小包裝飲片小包裝飲片 入庫驗收入庫驗收 在庫養(yǎng)護在庫養(yǎng)護 包裝包裝 標(biāo)簽標(biāo)簽 調(diào)劑室各環(huán)節(jié)調(diào)劑室各環(huán)節(jié) 飲片采購和入庫驗收飲片采購和入庫驗收組織機構(gòu)組織機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）中

2、藥飲片質(zhì)量管理聯(lián)誼會中藥飲片質(zhì)量管理聯(lián)誼會人員人員藥事管理與藥物治療學(xué)委員會藥事管理與藥物治療學(xué)委員會飲片基本用藥目錄飲片基本用藥目錄飲片供貨單位飲片供貨單位評價評價監(jiān)督監(jiān)督 組織機構(gòu)組織機構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理聯(lián)誼會中藥飲片質(zhì)量管理聯(lián)誼會區(qū)縣統(tǒng)一采購區(qū)縣統(tǒng)一采購飲片供貨單位飲片供貨單位 2-52-5家家 組織機構(gòu)組織機構(gòu)資質(zhì)審查資質(zhì)審查企業(yè)證照、銷售人員企業(yè)證照、銷售人員實行批準(zhǔn)文號管理的飲片實行批準(zhǔn)文號管理的飲片質(zhì)量保證協(xié)議書質(zhì)量保證協(xié)議書 飲片供貨單位飲片供貨單位考察、選擇考察、選擇生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)企業(yè) 生產(chǎn)加工、質(zhì)檢生產(chǎn)加工、質(zhì)檢經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營企業(yè) 質(zhì)檢、售后服務(wù)質(zhì)檢、售后服務(wù)杜絕杜絕 “ “掛

3、靠掛靠”“”“皮包公司皮包公司”踏勘踏勘 進貨、炮制加工、倉儲、檢驗進貨、炮制加工、倉儲、檢驗定期淘汰定期淘汰 飲片供貨單位飲片供貨單位季度評估季度評估藥品質(zhì)量藥品質(zhì)量供貨情況供貨情況現(xiàn)場評估現(xiàn)場評估 踏勘踏勘年度評估年度評估供貨商評估供貨商評估建立健全采購制度、崗位職責(zé)建立健全采購制度、崗位職責(zé)采購原則采購原則保證質(zhì)量保證質(zhì)量 優(yōu)先采購優(yōu)先采購質(zhì)優(yōu)價廉品種質(zhì)優(yōu)價廉品種嚴(yán)禁嚴(yán)禁摻假、增重、染色、二氧化硫超標(biāo)摻假、增重、染色、二氧化硫超標(biāo)收取回扣、以次充好、擅自提高等級收取回扣、以次充好、擅自提高等級 飲片采購飲片采購飲片庫管理制度飲片庫管理制度飲片采購制度飲片采購制度飲片入庫驗收制度飲片入庫驗

4、收制度飲片質(zhì)量控制與評估制度飲片質(zhì)量控制與評估制度供貨商評估制度供貨商評估制度飲片采購人員崗位職責(zé)飲片采購人員崗位職責(zé) 健全制度、崗位職責(zé)健全制度、崗位職責(zé)規(guī)范采購行為規(guī)范采購行為按需購進、不脫銷、不積壓按需購進、不脫銷、不積壓保證質(zhì)量保證質(zhì)量 價格合理價格合理了解藥品信息、價格了解藥品信息、價格退入庫手續(xù)清楚退入庫手續(xù)清楚 飲片采購飲片采購人員人員設(shè)施設(shè)施快檢室快檢室檢驗室檢驗室標(biāo)本室標(biāo)本室建立健全飲片入庫驗收行為規(guī)范建立健全飲片入庫驗收行為規(guī)范 入庫驗收入庫驗收 散裝飲片散裝飲片 小包裝飲片小包裝飲片數(shù)量數(shù)量 重量重量 質(zhì)量質(zhì)量 裝量裝量 袋數(shù)袋數(shù) 驗收內(nèi)容驗收內(nèi)容驗收方法驗收方法定性定性

5、 性狀、理化、顯微性狀、理化、顯微水分、灰分、水分、灰分、 SOSO2 2定量定量 含量測定含量測定依據(jù)依據(jù)藥典藥典、天津市炮制規(guī)范天津市炮制規(guī)范 驗收內(nèi)容驗收內(nèi)容建立驗收標(biāo)準(zhǔn)建立驗收標(biāo)準(zhǔn) 性狀鑒別性狀鑒別藥用植物來源藥用植物來源 假藥、劣藥假藥、劣藥野生、家種野生、家種產(chǎn)地產(chǎn)地 道地藥材道地藥材規(guī)格、等級規(guī)格、等級炮制炮制 驗收內(nèi)容驗收內(nèi)容飲片重點監(jiān)測品種飲片重點監(jiān)測品種水分水分 全蝎全蝎 熟地熟地 澤瀉澤瀉 麥冬麥冬 玉竹玉竹 灰分灰分 僵蠶僵蠶 全蝎全蝎 土元土元 水蛭水蛭 海金沙海金沙SOSO2 2 山藥山藥 菊花菊花 天麻天麻 白芍白芍 枸杞子枸杞子摻雜使假常見情況摻雜使假常見情況

6、入庫驗收行為規(guī)范入庫驗收行為規(guī)范送檢送檢入庫驗收記錄入庫驗收記錄質(zhì)檢報告質(zhì)檢報告批準(zhǔn)文號管理的飲片批準(zhǔn)文號管理的飲片 驗收內(nèi)容驗收內(nèi)容質(zhì)量控制小組（科室）質(zhì)量控制小組（科室）規(guī)章制度規(guī)章制度 執(zhí)行情況執(zhí)行情況定期查定期查 藥庫、藥房藥庫、藥房記錄記錄 發(fā)現(xiàn)問題及時解決發(fā)現(xiàn)問題及時解決審核供貨單位質(zhì)量審核供貨單位質(zhì)量 飲片質(zhì)量控制體系飲片質(zhì)量控制體系質(zhì)量控制人員（部門）質(zhì)量控制人員（部門）定期抽檢定期抽檢藥品質(zhì)量抽檢記錄藥品質(zhì)量抽檢記錄組織部門人員組織部門人員 日常檢查日常檢查 發(fā)現(xiàn)問題發(fā)現(xiàn)問題 藥品質(zhì)量登記表藥品質(zhì)量登記表 退庫退庫 飲片質(zhì)量控制體系飲片質(zhì)量控制體系飲片質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)飲片質(zhì)量控制

7、標(biāo)準(zhǔn)全流程質(zhì)量控制全流程質(zhì)量控制入庫驗收入庫驗收儲存環(huán)節(jié)儲存環(huán)節(jié) 飲片庫、調(diào)劑室飲片庫、調(diào)劑室使用環(huán)節(jié)使用環(huán)節(jié) 調(diào)劑室調(diào)劑室 飲片質(zhì)量控制體系飲片質(zhì)量控制體系庫房管理庫房管理出庫出庫 先進先出、易變先出先進先出、易變先出合理安排儲存場所合理安排儲存場所 分類存放分類存放溫濕度監(jiān)測、管理溫濕度監(jiān)測、管理防蟲、防鼠、防霉、防潮防蟲、防鼠、防霉、防潮衛(wèi)生、安全、整潔衛(wèi)生、安全、整潔 飲片質(zhì)量控制體系飲片質(zhì)量控制體系庫房管理庫房管理 分類存放分類存放發(fā)霉、吸潮、泛油發(fā)霉、吸潮、泛油生蟲生蟲 抽真空、冰箱冷藏抽真空、冰箱冷藏風(fēng)化、潮解風(fēng)化、潮解熔化、揮發(fā)、發(fā)酵熔化、揮發(fā)、發(fā)酵變色變色 飲片質(zhì)量控制體系飲

8、片質(zhì)量控制體系庫房管理庫房管理 在庫養(yǎng)護在庫養(yǎng)護合理養(yǎng)護合理養(yǎng)護 預(yù)防為主、防治結(jié)合預(yù)防為主、防治結(jié)合定期循環(huán)檢查定期循環(huán)檢查高溫梅雨季節(jié)高溫梅雨季節(jié)質(zhì)量不穩(wěn)定品種質(zhì)量不穩(wěn)定品種 養(yǎng)護檔案養(yǎng)護檔案及時處理及時處理 飲片質(zhì)量控制體系飲片質(zhì)量控制體系庫房管理庫房管理 養(yǎng)護方法養(yǎng)護方法霉腐霉腐倉蟲倉蟲變色變色走油走油 飲片質(zhì)量控制體系飲片質(zhì)量控制體系調(diào)劑室管理調(diào)劑室管理 在庫養(yǎng)護在庫養(yǎng)護裝斗裝斗調(diào)劑調(diào)劑復(fù)核復(fù)核裝袋裝袋 飲片質(zhì)量控制體系飲片質(zhì)量控制體系調(diào)劑室管理調(diào)劑室管理 裝斗裝斗清斗清斗混斗、竄斗混斗、竄斗 不宜過滿不宜過滿核對核對 錯斗錯斗檢查藥品檢查藥品 發(fā)現(xiàn)問題退庫發(fā)現(xiàn)問題退庫在庫養(yǎng)護在庫養(yǎng)護 藥斗、周轉(zhuǎn)庫藥斗、周轉(zhuǎn)庫 飲片質(zhì)量控制體系飲片質(zhì)量控制體系調(diào)劑室管理調(diào)劑室管理 調(diào)劑調(diào)劑操作操作 不掉藥、不混斗不掉藥、不混斗檢查藥品檢查藥品 發(fā)現(xiàn)問題及時上報發(fā)現(xiàn)問題及時上報調(diào)劑室管理調(diào)劑室管理 復(fù)核、裝袋復(fù)核、裝袋檢查藥品檢查藥品 飲片質(zhì)量控制體系飲片質(zhì)量控制體系全品種質(zhì)量檢查全品種質(zhì)量檢查定期檢查定期檢查易生蟲、變質(zhì)品種易生蟲、變質(zhì)品