醫(yī)療器械科工作制度

1、大慶康復(fù)醫(yī)院東城分院醫(yī)療器械科工作手冊(cè)醫(yī)療器械科工作職責(zé)一、醫(yī)療器械科工作職責(zé)二、醫(yī)療器械科主任職責(zé)三、醫(yī)療器械科維修技術(shù)人員職責(zé)四、醫(yī)療器械科設(shè)備管理員職責(zé)五、醫(yī)療器械科計(jì)量管理人員職責(zé)六、采購(gòu)員職責(zé)七、倉(cāng)庫(kù)保管員職責(zé)醫(yī)療器械科工作制度一、醫(yī)療器械科工作制度二、醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)工作制度三、科室醫(yī)療設(shè)備管理制度四、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)論證制度五、設(shè)備采購(gòu)管理工作制度六、醫(yī)用耗材采購(gòu)管理制度七、i次性使用無(wú)菌醫(yī)用耗材管理制度八、醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度九、醫(yī)療器械設(shè)備檔案管理制度十、大型醫(yī)療設(shè)備效益分析制度十一、大型精密醫(yī)療設(shè)備管理制度十二、醫(yī)療設(shè)備巡檢、保養(yǎng)、維修制度十三、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢管理制度十四、高壓容器

2、安全使用管理制度十五、醫(yī)用計(jì)量器具管理制度十六、急救、生命支持系統(tǒng)儀器設(shè)備處于完好狀態(tài)的制度與規(guī)范十七、急救、生命支持系統(tǒng)儀器設(shè)備應(yīng)急調(diào)配制度十八、放射診療安全防護(hù)管理制度十九、醫(yī)療器械質(zhì)量使用安全管理制度二十、醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥管理制度二十一、醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)考核制度二十二、臨床技術(shù)支持與咨詢制度二十三、設(shè)備安全運(yùn)行保障管理制度二十四、醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理制度工作范圍一、負(fù)責(zé)全院的醫(yī)療設(shè)備的管理工作。二、負(fù)責(zé)全院的醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置前的計(jì)劃、組織、論證采購(gòu)工作：到貨后的安裝、驗(yàn)收、管理、維修、保養(yǎng)、更新、報(bào)廢工作。三、負(fù)責(zé)全院衛(wèi)生材料的供應(yīng)工作。質(zhì)量目標(biāo)一、儀胖設(shè)備完好率N95%二、儀器設(shè)備安裝

3、驗(yàn)收合格率100%三、衛(wèi)生材料供給合格率100%四、臨床、醫(yī)技科室對(duì)醫(yī)療器械科服務(wù)滿意率290%醫(yī)療器械科組織機(jī)構(gòu)管理圖分管院長(zhǎng)醫(yī)療器械科主任倉(cāng)庫(kù)人員計(jì)量管理員設(shè)備管理員工程技術(shù)人員.工作流程：在分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，醫(yī)療器械主任負(fù)賁全院醫(yī)療設(shè)備管理及醫(yī)療器械日常工作。下設(shè)設(shè)備管理員負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備管理。工程技術(shù)人員負(fù)賁全院醫(yī)療設(shè)備安裝、驗(yàn)收、維修、保養(yǎng)工作。倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)全院醫(yī)用衛(wèi)生材料供應(yīng)工作。職責(zé)一、醫(yī)療器械科工作職責(zé)：醫(yī)療器械科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門，在分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過(guò)程。負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、申報(bào)審批、合同簽訂、安裝驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報(bào)廢鑒定

4、、配合財(cái)務(wù)部門完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報(bào)廢報(bào)批工作。1、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備、器械質(zhì)量管理的策劃，并組織具體實(shí)施，對(duì)醫(yī)用儀曙質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查和考核；2、負(fù)責(zé)醫(yī)療儀括設(shè)備質(zhì)量控制程序文件的歸口管理：3、負(fù)責(zé)對(duì)所購(gòu)醫(yī)療設(shè)備在使用中存在的質(zhì)量問(wèn)題，提出糾正和預(yù)防措施，并協(xié)助進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證；4、負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的維修、保養(yǎng)；5、遵照國(guó)家法律規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行落實(shí)醫(yī)用監(jiān)視計(jì)量裝置、計(jì)量?jī)x器的強(qiáng)制檢定工作：6、負(fù)貢全院醫(yī)用材料的供應(yīng)：7、建立健全醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)、維修與更新制度，使設(shè)備處于完好狀態(tài)；8、加強(qiáng)大中型醫(yī)療設(shè)備合理應(yīng)用情況分析：9、對(duì)設(shè)備實(shí)行科學(xué)管理，購(gòu)置大型設(shè)備必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的可行性論證。屬于大型醫(yī)用設(shè)備配置與使

5、用管理辦法規(guī)定的甲、乙類品目的大型醫(yī)用設(shè)備，按照規(guī)定申請(qǐng)配置許可。急救設(shè)備齊全完好，滿足急救工作需要。醫(yī)護(hù)人員能夠熟練、正確使用：10、遵守檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢測(cè)儀器操作規(guī)程，定期校準(zhǔn)檢測(cè)系統(tǒng)，并及時(shí)淘汰經(jīng)檢定不合格的設(shè)備。二、醫(yī)療器械科主任職責(zé)1、在分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)賁領(lǐng)導(dǎo)本科各項(xiàng)工作。2、負(fù)責(zé)組織全院醫(yī)療設(shè)備、儀器采購(gòu)前期論證工作和醫(yī)療設(shè)備、儀冰、衛(wèi)生材料的供應(yīng)管理、維修工作，保證醫(yī)療教學(xué)、科研工作的順利進(jìn)行。3、審查各科室提出的年度醫(yī)療設(shè)備、儀器的申購(gòu)計(jì)劃，組織有關(guān)人員匯總制定采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)請(qǐng)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備委員會(huì)討論，經(jīng)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后按有關(guān)程序辦理。4、負(fù)責(zé)各科室臨時(shí)急購(gòu)10萬(wàn)元以下設(shè)備申請(qǐng)，審查申購(gòu)

6、理由，并報(bào)每月醫(yī)院采購(gòu)會(huì)議，經(jīng)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施。5、了解檢查各科室對(duì)醫(yī)療設(shè)備的需要、使用、管理情況，做到合理供應(yīng)和調(diào)配，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決。6、組織有關(guān)人員對(duì)購(gòu)入、調(diào)入的國(guó)內(nèi)外貴重設(shè)備、儀曙進(jìn)行驗(yàn)收匚作。組織制定貴重醫(yī)療設(shè)備、儀器的管理使用制度，督促使用人員嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，充分發(fā)揮儀器的應(yīng)用效能。7、負(fù)責(zé)本科室業(yè)務(wù)培訓(xùn)，掌握本科室人員的思想、工作情況，做好思想政治工作。三、醫(yī)療微械科工程技術(shù)人員職責(zé)1、在主任領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的維修保養(yǎng)工作。2、負(fù)責(zé)參與新進(jìn)設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗(yàn)收工作。3、按照設(shè)備類別及所屬科室分L協(xié)作，嚴(yán)格執(zhí)行責(zé)任制，做好設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，保證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。4、對(duì)各科醫(yī)療設(shè)

7、備發(fā)生的故障要及時(shí)維修和處理，般故障天修好，不能修好的應(yīng)及時(shí)向使用科室解釋說(shuō)明，三天以上不能修好或需外送修理的要報(bào)告主任，組織會(huì)診或外送維修。5、堅(jiān)持面向臨床，急用先修，方便科室，做到下修下送。6、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高維修質(zhì)量。四、醫(yī)療器械科設(shè)備管理員職責(zé)1、在主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)設(shè)備文件的收藏、技術(shù)檔案的保管工作。負(fù)賁醫(yī)療設(shè)備臺(tái)帳的管理匚作。、參與新進(jìn)設(shè)備的驗(yàn)收，負(fù)責(zé)設(shè)備檔案資料的收集、整理，做好設(shè)備電檔案的錄入2.與管理，保證設(shè)備檔案的完整性。3、負(fù)賁報(bào)廢設(shè)備的管理及設(shè)備資產(chǎn)檔案的變更。五、醫(yī)療器械科計(jì)量管理員職責(zé)1、在主任的領(lǐng)導(dǎo)下，學(xué)習(xí)和宣傳國(guó)家計(jì)量法規(guī)，負(fù)責(zé)醫(yī)院的計(jì)量工作：2、按檢定周期與

8、計(jì)量部門聯(lián)系進(jìn)行計(jì)量檢定工作，保證醫(yī)院在用計(jì)量器具及時(shí)送檢；3、負(fù)責(zé)醫(yī)院計(jì)量器具管理，做好建帳、造冊(cè)、計(jì)劃、報(bào)衣、鑒定、維修保養(yǎng)及報(bào)廢審核等工作；4、對(duì)失準(zhǔn)和發(fā)生故障的標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量胎具，要及時(shí)申報(bào)，并進(jìn)行維修鑒定，以確保計(jì)量曙具的準(zhǔn)確性：5、檢查科室計(jì)量器具的使用情況，向操作者進(jìn)行使用方面的技術(shù)教育：6、對(duì)違反計(jì)量法規(guī)的人和事，有權(quán)查明原因和提出處理意見(jiàn)。六、采購(gòu)員職責(zé)、在主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)集團(tuán)醫(yī)用材料、器械的采購(gòu)工作：二、根據(jù)庫(kù)存情況及臨床科室申請(qǐng)，編制每月采購(gòu)供應(yīng)計(jì)劃：三、嚴(yán)把采購(gòu)質(zhì)量關(guān)，按通過(guò)的采購(gòu)計(jì)劃及時(shí)與供貨商聯(lián)系，保障物資供應(yīng)；四、認(rèn)真做好采購(gòu)記錄管理和供應(yīng)商資質(zhì)的檔案管理。七、倉(cāng)庫(kù)保

9、管員職責(zé)一、在主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)各類醫(yī)療儀器、材料、曙械等物品的保管和發(fā)放工作。二、與采購(gòu)人員共同依據(jù)入庫(kù)單驗(yàn)收貨物，并按類別及時(shí)上賬建卡。每次發(fā)放以后，及時(shí)入帳核對(duì)實(shí)物，掌握倉(cāng)庫(kù)庫(kù)存情況，避免脫檔和積壓。三、貫徹先進(jìn)先出的發(fā)放原則。對(duì)所保管物品經(jīng)常清點(diǎn)，做到帳物相符，防止積壓霉?fàn)€、生銹、失效，一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)報(bào)告，并妥善處理。四、每月進(jìn)行盤點(diǎn)，做好各種統(tǒng)計(jì)報(bào)農(nóng)。五、做好安全工作，經(jīng)常檢查倉(cāng)庫(kù)，做好防火、防爆、防盜工作。工作制度一、醫(yī)療器械科工作制度1、在分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)貢醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料供應(yīng)及管理工作。2、根據(jù)醫(yī)院醫(yī)、教、研的需要，結(jié)合醫(yī)院總體規(guī)劃，協(xié)調(diào)各科室制定醫(yī)院

10、醫(yī)療設(shè)備、儀瑞的購(gòu)置計(jì)劃及總體方案，經(jīng)醫(yī)院設(shè)備委員會(huì)論證討論后，上報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施。3、為醫(yī)療提供最恰當(dāng)?shù)募夹g(shù)裝備，使醫(yī)院設(shè)備處于良好的運(yùn)行狀態(tài)，醫(yī)院所有的儀曙設(shè)備均按醫(yī)院管理規(guī)定進(jìn)行管理。4、醫(yī)院醫(yī)療儀曙設(shè)備由設(shè)備管理員統(tǒng)一管理，建立設(shè)備臺(tái)帳、檔案，并將相關(guān)資料輸入微機(jī)。設(shè)備帳目由財(cái)務(wù)科和醫(yī)療器械科分別設(shè)帳管理，財(cái)務(wù)科設(shè)固定資產(chǎn)、資金總帳，醫(yī)療器械科設(shè)立設(shè)備明細(xì)分類總帳和分戶帳。5、使用科室負(fù)責(zé)所用儀器設(shè)備的日常管理，嚴(yán)格執(zhí)行科室醫(yī)療設(shè)備管理制度，操作者要持證上崗，認(rèn)真填寫科室儀器設(shè)備使用登記本。6、醫(yī)療器械科負(fù)責(zé)設(shè)備運(yùn)行檢查，對(duì)閑置設(shè)備進(jìn)行調(diào)整。5、設(shè)備出現(xiàn)事故，使用科室要查明發(fā)生原因

11、及事發(fā)經(jīng)過(guò)，般事故報(bào)醫(yī)療器械科處理，填寫設(shè)備事故報(bào)告處置單，交設(shè)備管理員備案。重大事故由醫(yī)療琳械科提出處理意見(jiàn)，經(jīng)分管院長(zhǎng)審核，由院長(zhǎng)審批后，醫(yī)療器械科按審批意見(jiàn)處理，結(jié)果由設(shè)備管理員備案。分為三級(jí)，、每年底由醫(yī)療器械科組織技術(shù)人員，對(duì)全院的儀器、設(shè)備進(jìn)行分級(jí)鑒定。6.級(jí)為完好：性能指標(biāo)合格，質(zhì)量好。二級(jí)為性能指標(biāo)基本完好，尚可使用。三級(jí)為經(jīng)多次維修可以使用，性能指標(biāo)落后，或?qū)Ｓ貌考韪鼡Q，待報(bào)廢。二、醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)工作制度1、醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)是在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下的對(duì)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備工作起參謀咨詢作用的管理組織。2、委員會(huì)由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)職能科室、業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人組成。組成成員：院長(zhǎng)、醫(yī)療器械科、財(cái)

12、務(wù)科、院長(zhǎng)辦公室、主要業(yè)務(wù)科室的科室主任。3、醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)的成員要以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)，認(rèn)真負(fù)賁的態(tài)度開(kāi)展工作。4、醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)辦事機(jī)構(gòu)設(shè)在醫(yī)療曙械科，對(duì)醫(yī)院年度設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行論證審核。三、科室醫(yī)療設(shè)備管理制度1、凡有醫(yī)療設(shè)備的科室，要逐級(jí)建立使用管埋責(zé)任制，指定專人管理，嚴(yán)格使用登記。認(rèn)真檢查保養(yǎng)，保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)，隨時(shí)開(kāi)機(jī)可用，并保證賬、卡、物相符。2、新進(jìn)儀需設(shè)備在使用前要由器械科負(fù)責(zé)驗(yàn)收、調(diào)試、安裝。組織有關(guān)科室專業(yè)人員進(jìn)行操作管理、使用和訓(xùn)練，使之了解儀器的構(gòu)造、性能、工作原理和使用維護(hù)方法后，方可獨(dú)立使用。凡初次操作者，必須在熟悉該儀器的同志指導(dǎo)下進(jìn)行。在未熟悉該

13、儀器的操作前，不得連接電源，以免接錯(cuò)電路，造成損壞。3、儀器使用人員要嚴(yán)格按照儀器的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和操作規(guī)程進(jìn)行操作。使用儀幫前，應(yīng)判明其技術(shù)狀態(tài)確實(shí)良好，使用完畢，應(yīng)將所有開(kāi)關(guān)、手柄放在規(guī)定位置。4、不準(zhǔn)搬動(dòng)的儀曙，不得隨意挪動(dòng)。操作過(guò)程中操作人員不得擅自離開(kāi)，發(fā)現(xiàn)儀曙運(yùn)轉(zhuǎn)異常時(shí)，應(yīng)立即通知器械科技術(shù)人員，查找原因，及時(shí)排除故障，嚴(yán)禁帶故障和超負(fù)荷使用和運(yùn)轉(zhuǎn)。儀器損壞需修理者，可按規(guī)定填寫大型設(shè)備維修維護(hù)申請(qǐng)報(bào)告次5、儀/設(shè)備（包括主機(jī)、附件、說(shuō)明書）定保持完整無(wú)缺，即使破損失零部件，未經(jīng)器械科檢驗(yàn)亦不得任意丟棄。6、凡屬臨床科研的儀曙，科室間調(diào)劑使用時(shí)，定要經(jīng)科室主任批準(zhǔn)，儀琳管理人員要

14、辦理交接手續(xù)，用畢及時(shí)歸還，驗(yàn)收后放回原處。7、儀曙用完后，應(yīng)由管理人員檢查，關(guān)機(jī)放好。若發(fā)現(xiàn)儀錯(cuò)損壞或發(fā)生意外故障，應(yīng)視情節(jié)輕重進(jìn)行賠償或進(jìn)要立即報(bào)告器械科，如系違章操作所致，立即查明原因和責(zé)任，步追究責(zé)任。四、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)論證制度1、醫(yī)療器械科在分管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前論證1：作，協(xié)同臨床科室進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、申報(bào)審批等相關(guān)工作。2、醫(yī)療器械科每年初對(duì)臨床科室提出的設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)和購(gòu)置論證申報(bào)表進(jìn)行審核匯總，報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)。3、醫(yī)院設(shè)備委員會(huì)每年初召開(kāi)，醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前論證會(huì)由醫(yī)院設(shè)備委員會(huì)委員，申報(bào)科室負(fù)責(zé)人參加，設(shè)備委員會(huì)委員對(duì)申報(bào)的設(shè)備采取無(wú)記名方式打分。4、申購(gòu)

15、科室在申請(qǐng)購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備論證會(huì)上，需從以下幾個(gè)方面進(jìn)行論證闡述：應(yīng)用論證：重點(diǎn)說(shuō)明學(xué)科、臨床應(yīng)用必需理由：市場(chǎng)論證：重點(diǎn)描述所申購(gòu)設(shè)備的市場(chǎng)應(yīng)用狀況；配置論證：提供詳細(xì)的需求配置清單及功能要求：人員和場(chǎng)地基本條件論證：效益論證：社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益等。5、醫(yī)療器械科根據(jù)醫(yī)院設(shè)備委員會(huì)評(píng)審結(jié)果，上報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)審核，由院長(zhǎng)審批后確定年度設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃。6、按照市衛(wèi)生局設(shè)備采購(gòu)規(guī)定，10萬(wàn)元以上設(shè)備上報(bào)市衛(wèi)生局，經(jīng)審批同意后由市衛(wèi)生局委托招標(biāo)公司進(jìn)行集中招標(biāo)采購(gòu)，10萬(wàn)元以下設(shè)備由醫(yī)院招標(biāo)辦統(tǒng)安排招標(biāo)采購(gòu)。7、醫(yī)療器械科負(fù)責(zé)擬購(gòu)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)審核。實(shí)行專人技術(shù)負(fù)責(zé)：參與采購(gòu)、安裝和驗(yàn)收工作。五、設(shè)備采購(gòu)管

16、理工作制度為加強(qiáng)對(duì)我院醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)工作的監(jiān)督和管理，增加采購(gòu)過(guò)程的透明度，有效預(yù)防采購(gòu)活動(dòng)中的違法違紀(jì)行為，擬定本制度。1、凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研用儀器設(shè)備及醫(yī)用器械、衛(wèi)生材料，統(tǒng)由器械科采購(gòu)。2、采購(gòu)時(shí)般須兩人以上進(jìn)行，盡量定點(diǎn)采購(gòu)。除特殊專業(yè)設(shè)備琳械可派有關(guān)人員協(xié)同采購(gòu)采購(gòu)?fù)?，其他人員不得擅自采購(gòu)，否則財(cái)務(wù)科拒絕付款。采購(gòu)員股每2年調(diào)換次。3、購(gòu)置單價(jià)小于1萬(wàn)元、批量較小的物資設(shè)備，由器械科和使用單位安排不少于2人的采購(gòu)小組，按照計(jì)劃確定數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)，性能參數(shù)，進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研和采購(gòu)，確保優(yōu)質(zhì).優(yōu)價(jià)。4、購(gòu)置單臺(tái)價(jià)值在萬(wàn)元以上的儀器設(shè)備和價(jià)值在10萬(wàn)元以下的大宗、批量物資設(shè)備，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定

17、，采取招標(biāo)、邀標(biāo)或議標(biāo)的方式，在計(jì)財(cái)、審計(jì)、監(jiān)察及主管領(lǐng)導(dǎo)的參與、監(jiān)督下，遵循公開(kāi)、公正、公平的原則進(jìn)行。同品牌、同型號(hào)設(shè)備在年內(nèi)根據(jù)申請(qǐng)科室對(duì)設(shè)備的要求可進(jìn)行跟標(biāo)采購(gòu)。5、計(jì)劃采購(gòu)設(shè)備須按以下工作流程：(1)設(shè)備委員會(huì)通過(guò)且經(jīng)市衛(wèi)生局審批同意的醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃：該類設(shè)備多數(shù)為單價(jià)在10萬(wàn)以上的高、精端大型醫(yī)療設(shè)備，臨床科室需要提交相關(guān)的技術(shù)參數(shù)，琳械科配合收集各公司的設(shè)備技術(shù)參數(shù)及銷售公司的情況。器械科對(duì)技術(shù)參數(shù)進(jìn)行審核匯總，對(duì)部分大型醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)參數(shù)可邀請(qǐng)?jiān)簝?nèi)外專家進(jìn)行審核，避免出現(xiàn)技術(shù)性的傾向。然械科將審核后的技術(shù)參數(shù)整理，上報(bào)市衛(wèi)生局，市衛(wèi)生局委托招標(biāo)公司經(jīng)專家綜合審核，制作成招標(biāo)文

18、件后，再返回申報(bào)科室，科室負(fù)責(zé)人審閱、無(wú)異議簽字后，琳械科提請(qǐng)分管領(lǐng)導(dǎo)、院長(zhǎng)簽字蓋公章后，送招標(biāo)公司參加市衛(wèi)生局集中公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)。(2)設(shè)備委員會(huì)論證通過(guò)的10萬(wàn)元以下和臨床科室臨時(shí)急需的設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃：該類設(shè)備多屬于常規(guī)使用設(shè)備，擬購(gòu)置金額均少于10萬(wàn)元?？剖姨峤坏纳暾?qǐng)，須填寫購(gòu)置大型儀器設(shè)備論證書九根據(jù)設(shè)備委員會(huì)通過(guò)的購(gòu)置計(jì)劃和科室臨時(shí)的設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)，按輕重緩急，器械科每月做到采購(gòu)計(jì)劃中，經(jīng)集團(tuán)采購(gòu)會(huì)議審批通過(guò)后，粉械科列設(shè)備招標(biāo)明細(xì)提請(qǐng)分管領(lǐng)導(dǎo)、院長(zhǎng)簽字后送招標(biāo)辦?？剖覕M定相關(guān)技術(shù)參數(shù)，然械科審核后，返回申報(bào)科室，科室負(fù)賁人審閱無(wú)疑義后，器械科報(bào)招標(biāo)辦進(jìn)入招標(biāo)程序。琳械科接到招標(biāo)公司中標(biāo)通

19、知書或院招標(biāo)辦經(jīng)院長(zhǎng)簽署的招標(biāo)報(bào)告后，與銷售公司簽署購(gòu)置合同。合同文本制定完成后，交院辦公室進(jìn)行合同流轉(zhuǎn)，經(jīng)律師、審計(jì)、財(cái)務(wù)等部門審閱、器械科修改后，加蓋財(cái)務(wù)、審計(jì)印章。合同先由公司方簽字、蓋章后，器械科提請(qǐng)分管院領(lǐng)導(dǎo)、院長(zhǎng)簽字蓋公章。曙械科通知銷售公司領(lǐng)取合同，同時(shí)備貨。備貨期因設(shè)備的不同，而沒(méi)有統(tǒng)的到貨時(shí)間，股最長(zhǎng)不超過(guò)3個(gè)月。設(shè)備到位后，器械科組織驗(yàn)收、登記、辦理處入庫(kù)等后續(xù)的工作。.6、采購(gòu)執(zhí)行情況的評(píng)價(jià)（1）各類計(jì)劃均有購(gòu)置申請(qǐng)，均經(jīng)過(guò)審批同意，10萬(wàn)元以上大型醫(yī)療設(shè)備均經(jīng)過(guò)設(shè)備委員會(huì)討論通過(guò)。2） ）1萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備均采用招標(biāo)采購(gòu)方式，萬(wàn)元以下醫(yī)療設(shè)備，采用招標(biāo)辦、器械科和使用科

20、室共同進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研后進(jìn)行采購(gòu)。（3）招標(biāo)采購(gòu)前，器械科對(duì)擬購(gòu)置設(shè)備的基本信息進(jìn)行調(diào)查，包含產(chǎn)品的資質(zhì)證明，銷售公司的相關(guān)情況、原招標(biāo)中標(biāo)的價(jià)格、配置、數(shù)量。（4）合同的簽署：合同條款合理、合法，均經(jīng)過(guò)法律顧問(wèn)的審核，報(bào)財(cái)務(wù)、審計(jì)部門審核，院領(lǐng)導(dǎo)簽字后，方可執(zhí)行合同。8、驗(yàn)收保管的評(píng)價(jià)（1）儀器設(shè)備到貨后，/械科的驗(yàn)收人員（采購(gòu)員、設(shè)備管理員、主管工程師）會(huì)同臨床使用科室共同對(duì)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收、調(diào)試。（2）設(shè)備驗(yàn)收合格后，根據(jù)合同，對(duì)照發(fā)票辦理出入庫(kù)手續(xù)。（3）醫(yī)院組織多部門對(duì)實(shí)物資產(chǎn)進(jìn)行定期或不定期核對(duì)，器械科倉(cāng)庫(kù)每年2次定期盤點(diǎn)或不定期的核對(duì)。9、采購(gòu)經(jīng)辦人及相關(guān)人員要妥善保管原始計(jì)劃書、合同書

21、、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、票據(jù)等有關(guān)材料，不得涂改、丟失或銷毀。相關(guān)手續(xù)辦完后，要將以上資料原件交設(shè)備檔案管理員存檔。10、應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定辦理物資設(shè)備的暫付款、報(bào)銷和固定資產(chǎn)入賬手續(xù)，杜絕先購(gòu)后審現(xiàn)象的發(fā)生。參與采購(gòu)的單位或個(gè)人要認(rèn)真學(xué)習(xí)物資采購(gòu)供應(yīng)的有關(guān)規(guī)章制度，自覺(jué)接受審計(jì)、監(jiān)察、財(cái)務(wù)等部門的監(jiān)督檢查。六、醫(yī)用耗材采購(gòu)管理制度為進(jìn)步規(guī)范我院醫(yī)用耗材管理，根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定及集團(tuán)采購(gòu)會(huì)議工作制度，結(jié)合我院實(shí)際，制定本制度。1、醫(yī)用耗材采購(gòu)管理（1）常規(guī)醫(yī)用耗材采購(gòu)臨床科室使用常規(guī)醫(yī)用耗材，即以往已經(jīng)通過(guò)談判招標(biāo)，進(jìn)入醫(yī)院產(chǎn)品目錄的醫(yī)用耗材，由臨床科室通過(guò)向倉(cāng)庫(kù)提交申請(qǐng)，庫(kù)管員、采購(gòu)員根據(jù)庫(kù)存實(shí)際情況，編制常

22、規(guī)醫(yī)用耗材采購(gòu)計(jì)劃，提交器械科主任審核，由每月集團(tuán)采購(gòu)會(huì)審批通過(guò)后，由采購(gòu)員按照既定的談判進(jìn)行采購(gòu)。（2）新增醫(yī)用耗材采購(gòu)科室由于業(yè)務(wù)需要或者其他原因，需要使用醫(yī)院醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)庫(kù)目錄之外的醫(yī)用耗材，須臨床科室負(fù)責(zé)人填寫集團(tuán)醫(yī)用耗材購(gòu)置審批流轉(zhuǎn)單，交由器械科匯總，胎械科根據(jù)提供的計(jì)劃，初步審核相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商的資質(zhì)、證件、產(chǎn)品證書等相關(guān)資料。器械科對(duì)臨床科室所需新增醫(yī)用耗材采購(gòu)條目進(jìn)行相關(guān)調(diào)研，收費(fèi)管理科審核是否符.合有關(guān)收費(fèi)規(guī)定。根據(jù)調(diào)研情況制定新增醫(yī)用耗材采購(gòu)目錄，報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)審核。審批通過(guò)的醫(yī)用耗材，因產(chǎn)品的特殊屬性，股先引進(jìn)試用，試用期為6個(gè)月到12個(gè)月，無(wú)特殊屬性或用量較大的常規(guī)耗

23、材，由器械科列招標(biāo)采購(gòu)目錄報(bào)院長(zhǎng)審批后進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)程序。本著購(gòu)置性價(jià)比最優(yōu)產(chǎn)品的原則，院領(lǐng)導(dǎo)審批后，由招標(biāo)辦組織臨床科室、器械科、財(cái)務(wù)科、審計(jì)科等相關(guān)職能部門進(jìn)行談判招標(biāo)。根據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行議價(jià)審核，以會(huì)議報(bào)告的形式確定供貨價(jià)格以及優(yōu)惠條件。會(huì)議報(bào)告經(jīng)招標(biāo)辦上報(bào)，分管院領(lǐng)導(dǎo)、院長(zhǎng)審批后交由器械科執(zhí)行，器械科以書面形式同時(shí)收費(fèi)管理科，由收費(fèi)管理科按照相關(guān)手續(xù)，輸入醫(yī)院物價(jià)系統(tǒng)，按照常規(guī)醫(yī)用耗材進(jìn)行采購(gòu)。2、庫(kù)存管理采購(gòu)員、庫(kù)管員必須認(rèn)真履行各自的職責(zé)，嚴(yán)格把關(guān)，嚴(yán)格按照醫(yī)院倉(cāng)庫(kù)管理制度，將庫(kù)存壓縮至最低限度，對(duì)部分高值耗材，實(shí)行零庫(kù)存管理，加速資金的周轉(zhuǎn)率，防止物品庫(kù)存過(guò)期或產(chǎn)品擠壓造

24、成損失或浪費(fèi)現(xiàn)象。3、供應(yīng)廠商管理根據(jù)臨床科室或各部門的需要，通過(guò)對(duì)物品的質(zhì)量、價(jià)格、供貨能力、售后服務(wù)等方面進(jìn)行比較，選擇合適的供方，由器械科組織相關(guān)臨床科室以及職能部門對(duì)供方評(píng)審，評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，列入合格供方名錄。對(duì)于提供物品的供方，要求提供以下有關(guān)企業(yè)或公司及產(chǎn)品質(zhì)量的資料：供方的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（要有年檢記錄）、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)及注冊(cè)附衣、產(chǎn)品合格證書，進(jìn)口產(chǎn)品要有國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的產(chǎn)品注冊(cè)證書及注冊(cè)副表。附件：大慶康復(fù)醫(yī)院東城分院醫(yī)用耗材購(gòu)置審批流轉(zhuǎn)單大慶康嵬醫(yī)院東城分院醫(yī)用材料購(gòu)置審批流轉(zhuǎn)單材料名稱規(guī)格型號(hào)單價(jià)（元）每月用量有無(wú)相關(guān)證件申請(qǐng)單位簽字/日期簽日簽日簽日申

25、購(gòu)理由及臨床作用：護(hù)理部意見(jiàn)：日期/簽字.醫(yī)務(wù)科意見(jiàn)收究管理科意見(jiàn)醫(yī)療器械科意見(jiàn)集團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)意見(jiàn)簽日期七、一次性使用無(wú)菌醫(yī)用耗材管理制度根據(jù)醫(yī)療集團(tuán)醫(yī)用耗材采購(gòu)管理制度和醫(yī)療集團(tuán)器械科倉(cāng)庫(kù)工作制度，結(jié)合醫(yī)院高值醫(yī)用耗材、一次性使用無(wú)菌醫(yī)用耗材使用實(shí)際情況，擬定制度如下：1、由于器械科倉(cāng)庫(kù)不具備存放次性使用無(wú)菌醫(yī)用耗材的條件，故所有醫(yī)院在用次性使用無(wú)菌醫(yī)用耗材均由醫(yī)院消毒供應(yīng)室統(tǒng)存儲(chǔ)，發(fā)放；供應(yīng)室所有次性使用無(wú)菌醫(yī)用耗材必須由器械科統(tǒng)i集中采購(gòu)，不得自行采購(gòu)。2、國(guó)產(chǎn)次性無(wú)菌醫(yī)用耗材，要查驗(yàn)每箱，每包的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、滅菌日期、時(shí)效日期以及滅菌方法。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有滅菌日期和時(shí)效日期等中

26、文標(biāo)示。3、供應(yīng)室對(duì)每批號(hào)次性無(wú)菌醫(yī)用耗材等進(jìn)行無(wú)菌檢驗(yàn)、熱源檢測(cè)，檢驗(yàn)合格后方可發(fā)放使用，同時(shí)應(yīng)有監(jiān)測(cè)記錄。4、按進(jìn)貨，消毒日期先后發(fā)放。5） 次性無(wú)菌醫(yī)用耗材存放于陰涼干燥，通風(fēng)良好的物架上，距地面220厘米，距墻壁210厘米：不得將包裝破損、實(shí)效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。6、發(fā)放不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即停止發(fā)放、使用，并及時(shí)報(bào)告器械科，不得自行做退、還或處理。.7、嚴(yán)格按照醫(yī)院感染科相應(yīng)規(guī)定，做好次性物品的全程管理，嚴(yán)格次性無(wú)菌醫(yī)用耗材注射器、輸液器、輸血器一對(duì)一更換。8、供應(yīng)室及時(shí)添加次性無(wú)菌醫(yī)用耗材，確保臨床科室使用。設(shè)專人監(jiān)管，記錄。9、定期對(duì)醫(yī)用耗材的使用情況進(jìn)行分析

27、，并向琳械科提出意見(jiàn)和改進(jìn)建議。八、醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度1、醫(yī)療設(shè)備開(kāi)箱驗(yàn)收應(yīng)有供貨商、使用科室代表、醫(yī)療器械科主管工程師和醫(yī)療器械科設(shè)備管理員共同在場(chǎng)。2、設(shè)備供應(yīng)商、使用科室代表、醫(yī)療器械科主管工程師和設(shè)備管理員庖現(xiàn)場(chǎng)逐件開(kāi)箱、逐件清點(diǎn)、逐件登記。3、設(shè)備包裝箱在驗(yàn)收未結(jié)束前嚴(yán)禁移離驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)，直至全部驗(yàn)收工作結(jié)束，且對(duì)包裝箱進(jìn)行認(rèn)真查看后，方可處理。4、設(shè)備功能調(diào)試和技術(shù)招標(biāo)驗(yàn)收以使用科室實(shí)際操作為主，如實(shí)的填寫功能、技術(shù)招標(biāo)驗(yàn)收記錄。5、設(shè)備驗(yàn)收文件需現(xiàn)場(chǎng)由使用科室、醫(yī)療器械科參加驗(yàn)收人員和供貨商驗(yàn)收人員，按照采購(gòu)合同要求及設(shè)備運(yùn)行狀況共同簽名確認(rèn)。6、對(duì)于隨設(shè)備的操作手冊(cè)、維修手冊(cè)等重要文

28、件，需進(jìn)行仔細(xì)登記，并由保管人在驗(yàn)收文件上簽名確認(rèn)。7、醫(yī)療曙械科根據(jù)驗(yàn)收完成文件和發(fā)票原件及時(shí)辦理出入庫(kù)手續(xù)和登記手續(xù)。8、未經(jīng)驗(yàn)收或者驗(yàn)收不合格的醫(yī)療設(shè)備嚴(yán)禁投入臨床應(yīng)用。九、醫(yī)療器械設(shè)備檔案管理制度1、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)入時(shí)的原始資料及有關(guān)情況進(jìn)行記錄備案，技術(shù)要求較高的精密設(shè)備及萬(wàn)元以上的設(shè)備，都應(yīng)建立檔案，10萬(wàn)以上的大型設(shè)備應(yīng)獨(dú)立案卷建檔。2、設(shè)備檔案內(nèi)容：(1)、籌購(gòu)資料：購(gòu)置大型儀器設(shè)備論證書，產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊(cè)證書、銷售產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)許可證、訂貨合同等。(2)、設(shè)備技術(shù)資料:產(chǎn)品說(shuō)明書或用戶手冊(cè)、使用與維修手冊(cè)、線路圖及其它有關(guān)資料。、管理資料：(3).海慈醫(yī)療集團(tuán)醫(yī)用設(shè)備驗(yàn)收/鑒定記錄、商

29、檢、大型醫(yī)療器械履歷書、設(shè)備操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程、科室儀器設(shè)備使用登記本、使用維修記錄等。3、資料不得外借，需查閱應(yīng)先征得有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意。十、大型醫(yī)療設(shè)備效益分析制度1、科室大型醫(yī)用設(shè)備驗(yàn)收合格并投入使用3個(gè)月后，納入效益分析考核范疇。2、2F械科將新增的考核范疇設(shè)備報(bào)收費(fèi)科寫好收費(fèi)編碼后，報(bào)信息科提取設(shè)備收入情況。3、信息科每月10日前將考核范疇內(nèi)的設(shè)備月效益收入情況報(bào)器械科。4、器械科每月20日前將設(shè)備的效益分析考核情況分析、匯總后，報(bào)集團(tuán)分管院長(zhǎng)和院長(zhǎng)簽字，報(bào)財(cái)務(wù)科核算辦，由財(cái)務(wù)科對(duì)考核不合格的設(shè)備科室進(jìn)行相應(yīng)考核。5、器械科根據(jù)科室設(shè)備日常管理、耗材管理和效益分析考核情況，由主任填寫質(zhì)量管

30、理綜合考核結(jié)果統(tǒng)計(jì)表，對(duì)科室每月的績(jī)效進(jìn)行考核。十一、大型精密醫(yī)療設(shè)備管理制度大型精密醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院開(kāi)展醫(yī)、研、教的重要工具，是醫(yī)院生存、發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，是醫(yī)院固定資產(chǎn)的重要組成部分。為管好、使用好、維護(hù)好大型精密醫(yī)療設(shè)備，充分的發(fā)揮提高其使用效率，特制定本管理制度。1、大型精密醫(yī)療設(shè)備操作人員必須經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，掌握儀器設(shè)備的性能、特點(diǎn)和基本操作方法，還應(yīng)具有定的保養(yǎng)、簡(jiǎn)易檢修能力。未經(jīng)培訓(xùn)的人員不得操作該儀器設(shè)備。對(duì)放射、放療、核醫(yī)學(xué)等危險(xiǎn)部門的工作人員，需經(jīng)崗前培訓(xùn)，取得上崗證后才能上崗工作。2、具有大型精密醫(yī)療設(shè)備的科室根據(jù)該類設(shè)備的數(shù)量和科室的實(shí)際情況，指定名或多名設(shè)備管理員。負(fù)責(zé)設(shè)備

31、的日常管理、養(yǎng)護(hù)、工作量上報(bào)等工作。3、建立健全大型精密醫(yī)療設(shè)備技術(shù)檔案和使用、維護(hù)記錄，按時(shí)認(rèn)真填報(bào)使用情況報(bào)表，以備考查。4、對(duì)于大型醫(yī)療設(shè)備，管理人員要切實(shí)注意安全操作，建立安全使用制度，定期檢查，嚴(yán)防事故的發(fā)生。5、大型精密醫(yī)療設(shè)備(包括:硬件、軟件)未經(jīng)論證和上級(jí)批準(zhǔn)，科室工作人員不得擅自改變其結(jié)構(gòu)和操作系統(tǒng)，不得擅自與其他儀器聯(lián)用或共用軟件資源，若有違反，按有關(guān)規(guī)定處理。.6、大型精密醫(yī)療設(shè)備操作應(yīng)嚴(yán)格按開(kāi)關(guān)機(jī)程序開(kāi)、關(guān)機(jī)然。嚴(yán)禁違規(guī)、野蠻、不按程序操作機(jī)器設(shè)備。7、嚴(yán)禁醫(yī)療設(shè)備帶故障工作，發(fā)現(xiàn)機(jī)器出現(xiàn)異常應(yīng)立即關(guān)機(jī)。通知設(shè)備維修人員到場(chǎng)檢修。8、要充分發(fā)揮大型精密醫(yī)療設(shè)備的作用，

32、提高利用率，在使用中積極開(kāi)展功能開(kāi)發(fā)工作。9、對(duì)于大型精密醫(yī)療設(shè)備管理要做到：防生、防震、防潮、防水。專人保管、定點(diǎn)存放、定期保養(yǎng)、定期校正，保證儀器設(shè)備處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。10、大型精密醫(yī)療設(shè)備發(fā)生重大故障，應(yīng)及時(shí)報(bào)告主管部門，積極組織院內(nèi)外力量進(jìn)行檢修，并做好維修記錄。11、因認(rèn)為因素收到損壞，必須迅速報(bào)告主管部門，并及時(shí)的查清原因，作好記錄，按有關(guān)規(guī)定處理。12、科室主任和設(shè)備管理員對(duì)所管設(shè)備應(yīng)付全面責(zé)任，未經(jīng)管理人員同意任何人員不得自行移動(dòng)、調(diào)換和外借儀器設(shè)備。13、儀然設(shè)備不得拆改，如確需拆改應(yīng)向主管部門提出書面申請(qǐng)，說(shuō)明理由，報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)同意后，方可進(jìn)行。14、提高儀器設(shè)備的利用率，充

33、分發(fā)揮投資效益，在保證醫(yī)療、科研教學(xué)正常進(jìn)行的前提下，使用部門經(jīng)上級(jí)批準(zhǔn)方可承擔(dān)院外的課題實(shí)驗(yàn)等任務(wù)。所得的經(jīng)濟(jì)效益按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。15、設(shè)備管理員崗位力爭(zhēng)穩(wěn)定，需調(diào)離時(shí)必須辦理賬、卡、物的移交工作。十二、醫(yī)療設(shè)備巡檢、保養(yǎng)、維修制度醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院開(kāi)展醫(yī)、研、教的重要工具，是醫(yī)院生存、發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，是醫(yī)院固定資產(chǎn)的重要組成部分。隨著各種先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)療、科研、教學(xué)中的運(yùn)用，維修維護(hù)工作變得日趨重要。為提高醫(yī)療設(shè)備的使用率、提高醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益、降低醫(yī)院運(yùn)行成本、優(yōu)化經(jīng)贄結(jié)構(gòu)、保證臨床醫(yī)療的正常進(jìn)行，本著以病人為中心的原則，提高醫(yī)療質(zhì)量目的，制定制度如下：巡檢要求：1、巡檢保養(yǎng)周期：設(shè)備維

34、修人員每季度定期對(duì)全院在用醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行全面巡檢保養(yǎng)。維修人員每月對(duì)重點(diǎn)科室（急診科、手術(shù)室、重癥醫(yī)學(xué)科、產(chǎn)房、血液凈化）進(jìn)行科室.巡檢，從氧氣口到麻醉機(jī)、呼吸機(jī)，無(wú)論大小設(shè)備逐一檢查，發(fā)現(xiàn)隱患及時(shí)解決。2、維修人員定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行全面檢查，做到眼見(jiàn)、耳聽(tīng)、鼻聞、手摸。對(duì)所有醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行環(huán)境（防靜電、防塵、防潮、防蝕、防霉等問(wèn)題），水電氣路進(jìn)行巡檢，對(duì)設(shè)備的運(yùn)行情況、磨損程度進(jìn)行檢查校驗(yàn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在問(wèn)題，提出改進(jìn)維護(hù)措施，有針對(duì)性的做好維修前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，以提高修理質(zhì)量，縮短修理時(shí)間。3、醫(yī)療設(shè)備保管人員或操作人員有義務(wù)對(duì)醫(yī)療設(shè)備基本狀況進(jìn)行日檢查，每日下班前或交班時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)記錄反饋。

35、維修人員立即響應(yīng)，單獨(dú)重點(diǎn)巡檢。實(shí)行分級(jí)保養(yǎng)：1、日常保養(yǎng)：由儀器保養(yǎng)人負(fù)貪，進(jìn)行機(jī)器衣面污漬的清潔、機(jī)械部分的緊固和澗滑；緊固易松動(dòng)的螺絲和零件，檢查運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，零部件是否完整。設(shè)備使用人員交接班時(shí)，做好設(shè)備檢查和交接工作。2、級(jí)保養(yǎng)：由儀券保養(yǎng)人按計(jì)劃進(jìn)行，主要是內(nèi)部清潔，檢查有無(wú)異常情況（如聲音、濕度、指示燈等），局部檢查和調(diào)整，清除機(jī)器內(nèi)灰塵，清潔電路板腳的氧化層相關(guān)電位器的清潔以及光學(xué)醫(yī)療設(shè)備光路灰塵的清潔。3、二級(jí)保養(yǎng)，屬預(yù)防性修理，由儀器保養(yǎng)人會(huì)同維修人員共同進(jìn)行，對(duì)設(shè)備的主體部分或主要組件進(jìn)行檢查，調(diào)整精度，必要時(shí)更換已達(dá)到唇損限度的機(jī)械易損部件，抽樣檢查些性能變差的電子元器

36、件（電位瑞、電容、電阻等），提前更換。4、重點(diǎn)科室所有設(shè)備必須實(shí)行二級(jí)保養(yǎng)措施（屬預(yù)防性維修，對(duì)設(shè)備的主體部分或主要組件進(jìn)行檢查，調(diào)整精度，必要時(shí)應(yīng)更換易損件）。對(duì)搶救設(shè)備必須進(jìn)行插電測(cè)試，保證該類設(shè)備處于正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)。5、按照設(shè)備要求，定期對(duì)不同設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)。以不影響科室正常工作為原則，手術(shù)室主要集中在周末定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)，重癥醫(yī)學(xué)科、急診室及產(chǎn)房以設(shè)備空閑時(shí)輪流對(duì)設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)，并記錄在案。6、對(duì)些維修保養(yǎng)要求較高、技術(shù)難度大、備件來(lái)源困難的設(shè)備由廠家或維修站提供維修和零配件服務(wù)，并通過(guò)簽訂的保修合同來(lái)降低費(fèi)用。器械科維修人員監(jiān)督保養(yǎng)過(guò)程，并登記。維修要求：1、醫(yī)療設(shè)備、器械的維修由器械科

37、維修組負(fù)責(zé)。保修期內(nèi)設(shè)備出現(xiàn)問(wèn)題，要及時(shí)通知維修廠家，如未按維修協(xié)議及時(shí)處理，要按協(xié)議條款追究對(duì)方相應(yīng)責(zé)任。放射科、檢驗(yàn)科等?？圃O(shè)備可由聘請(qǐng)專業(yè)維修人員協(xié)助維修。.2、維修組人員應(yīng)經(jīng)常深入臨床科室檢修醫(yī)療設(shè)備并協(xié)助醫(yī)務(wù)人員了解醫(yī)療設(shè)備及器械性能，提高使用水平和維護(hù)保養(yǎng)水平，以減少醫(yī)療設(shè)備及器械的損壞?？剖以O(shè)備維修，須登記維修記錄，維修原因，分析并反饋到臨床，及時(shí)修改不正確操作。3、報(bào)修設(shè)備、儀器、器械律由報(bào)修科室填寫維修維護(hù)申請(qǐng)報(bào)告，交器械科主任或維修組組長(zhǎng)安排人員進(jìn)行維修。不得無(wú)故拖延或拒修。發(fā)生緊急情況時(shí)，如需外部維修，可實(shí)行先維修后論證。4、維修人員發(fā)現(xiàn)屬責(zé)任性損壞的設(shè)備、儀器、器械（尤

38、其貴重或大型設(shè)備）時(shí)，應(yīng)及時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，查明情況再與修理，不得先修后報(bào)。5、重點(diǎn)科室關(guān)鍵設(shè)備發(fā)生故障，維修人員必須及時(shí)維修，不能對(duì)臨床醫(yī)療質(zhì)量造成影響。如果設(shè)備故障嚴(yán)重，不能及時(shí)維修必須通知科室和然械科必須及時(shí)找到可替代設(shè)備。巡檢人員進(jìn)出重點(diǎn)科室，必須服從重點(diǎn)科室著裝要求。6、堅(jiān)持檢修登記制度，做到接受時(shí)登記，修理內(nèi)容詳細(xì)記錄，維修人員簽名負(fù)責(zé)，修復(fù)后領(lǐng)取人簽收認(rèn)可。7、提倡修舊利廢，節(jié)約原材料。確定醫(yī)療設(shè)備以及器械的報(bào)廢要慎重，須報(bào)請(qǐng)主任，必要時(shí)由院領(lǐng)導(dǎo)組織有關(guān)人員進(jìn)行鑒定，成批或大中型設(shè)備報(bào)廢須按醫(yī)院規(guī)定的審批權(quán)限。8、加強(qiáng)設(shè)備維修材料保管，實(shí)行領(lǐng)用人簽收。設(shè)備維修購(gòu)置部分科室常用配件

39、，同時(shí)每種設(shè)備有兩個(gè)以上的院外維修公司的聯(lián)系方式，以備發(fā)生緊急故障而維修部門不能及時(shí)聯(lián)系公司。8、維修工作各專業(yè)工種分工負(fù)責(zé)，團(tuán)結(jié)協(xié)作，保證臨床醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。每月底統(tǒng)計(jì)工作量。維修人員須不斷提高技術(shù)水平，遵守操作規(guī)程。9、非本院維修人員，未經(jīng)器械科主任批準(zhǔn)不得私自維修本院設(shè)備。設(shè)備出院維修業(yè)必須經(jīng)器械科主任批準(zhǔn)。操作規(guī)程：1、儀器通電檢修之前必須了解、掌握操作規(guī)程、性能和使用方法。2、必須在電源斷開(kāi)狀態(tài)下，進(jìn)行拆卸機(jī)器，插拔線路板，更換元器件及保險(xiǎn)絲等操作。3、更換儀器配件、電廣元件必須滿足原電路參數(shù)要求并留有定余量，同類品代換必須進(jìn)行定時(shí)間的實(shí)驗(yàn)運(yùn)行。4、檢修儀器電源部分故障，股更換變

40、壓器、開(kāi)關(guān)電源電路等原件，修復(fù)后影應(yīng)測(cè)量絕緣電阻（外洸）要求大于10兆歐以上。電烙鐵用完要不得隨意放置，使用電烙鐵必須有可嵬的固定支架并接有可靠地線，、5.及時(shí)關(guān)閉電源，擱置冷卻。6、儀曙通電檢修時(shí)，注意保持單手操作習(xí)慣，身體與地面保持良好絕緣。7、儀然電源線應(yīng)按國(guó)際規(guī)范連接，在確認(rèn)正確無(wú)誤后方可使用。8、儀賽使用結(jié)束離開(kāi)時(shí)，隨時(shí)關(guān)閉所有用電淤開(kāi)關(guān)和總電源開(kāi)關(guān)。9、設(shè)備維修辦公室要分區(qū)分用，廢舊期間分類收集，分類處理。水銀要專人專管，每次使用時(shí)保證同時(shí)有兩人在場(chǎng)，相互監(jiān)督，謹(jǐn)慎使用。水銀落地滾成小珠，而應(yīng)先開(kāi)窗通風(fēng)，再戴上手套用濕潤(rùn)的小棉棒或膠帶紙將灑落在地面上的水銀粘集起來(lái)，放進(jìn)可以封口的小

41、瓶中并加入少量水,寫明“廢棄水銀”等標(biāo)示性文字。對(duì)調(diào)在地上不能完全收集起來(lái)的水銀，及時(shí)撒些硫磺粉。十三、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢管理制度1、報(bào)廢申請(qǐng)：對(duì)于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，資產(chǎn)所在科室負(fù)責(zé)人需認(rèn)真填寫醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單，并提交器械科。2、報(bào)廢設(shè)備鑒定：設(shè)備維修主管工程師應(yīng)本著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，對(duì)需報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)給出實(shí)事求是的技術(shù)鑒定意見(jiàn)。3、因管理不當(dāng)或人為因素?fù)p壞儀琳設(shè)備，應(yīng)寫事故報(bào)告，送交曙械科和醫(yī)務(wù)部，根據(jù)情節(jié)給予處罰。4、報(bào)廢申請(qǐng)審批：醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單經(jīng)器械、財(cái)務(wù)、審計(jì)部門主任審核簽字、分管院領(lǐng)導(dǎo)、院長(zhǎng)批準(zhǔn)簽字后，方可按程序辦理報(bào)廢手續(xù)。5、報(bào)廢物資處理：經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的

42、醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，報(bào)廢物資處理由設(shè)備運(yùn)至醫(yī)院指定報(bào)廢物資倉(cāng)庫(kù)，并在固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單簽名確認(rèn)。如可再維修利用的，設(shè)備維修在固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單上注明。如無(wú)利用價(jià)值的，則進(jìn)行殘值處理，由招標(biāo)辦組織組財(cái)務(wù)、審計(jì)鑒定后進(jìn)行集中拍賣并報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施且上繳財(cái)務(wù)科。6、固定資產(chǎn)賬目變更：財(cái)務(wù)科將已完成的固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單進(jìn)行歸檔，并進(jìn)行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)賬目變更。7、對(duì)不符合使用管埋要求的醫(yī)療設(shè)備實(shí)行強(qiáng)制報(bào)廢。十四、高壓容罌安全使用管理制度為保障我院安全生產(chǎn)，全力維護(hù)人民群眾的身體健康和生命安全，制定本制度。版壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程對(duì)壓力容器范圍的界定，容積超99高壓容器的界定：依據(jù)過(guò)60L屬于壓力容器，

43、需要進(jìn)行定期檢測(cè)。1、高壓容器及附屬儀表校正檢驗(yàn)（1）新購(gòu)置高壓容器啟用前，須進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)并出具檢測(cè)合格報(bào)告，按照特種設(shè)備安全監(jiān)察條例的規(guī)定，辦理特種設(shè)備使用登記證。（2）依據(jù)壓力容器定期檢驗(yàn)規(guī)則的規(guī)定定期對(duì)高壓容琳進(jìn)行檢測(cè)，超出有效期限或檢測(cè)不合格的高壓容器禁止使用。（3）高壓容器的附屬各類儀式（夾套壓力衣、內(nèi)室壓力表）和安全閥需要定期檢測(cè)，有效期為年。檢測(cè)不合格的儀表或安全閥須及時(shí)更換。超出有效期或檢測(cè)不合格的高壓容器禁止使用。（4）各類檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告原件存器械科備查。2、高壓容曙操作人員資格認(rèn)證（1）高壓容器操作人員均須經(jīng)過(guò)國(guó)家相應(yīng)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)考核合格的具有相應(yīng)特種設(shè)備操作資格的專職人員。無(wú)資

44、格認(rèn)證人員不得操作高壓容器設(shè)備。（2）高壓容器操作人員的特種設(shè)備操作資格證需定期核查，及時(shí)備案登記。證件出有效期的人員不得操作高壓容器設(shè)備。（3）特種設(shè)備作業(yè)人員證原件存設(shè)備使用科室備查，器械科留存復(fù)印件。3、高壓容器規(guī)范操作（1）高壓容器操作人員熟知設(shè)備性能及操作要求，嚴(yán)格的按照操作規(guī)程使用高壓容器設(shè)備。（2）高壓容錯(cuò)開(kāi)機(jī)前，檢查密封圈、前封板、門板、直線導(dǎo)軌有無(wú)雜物和損壞：檢查障礙開(kāi)關(guān)及鎖緊有無(wú)異常：用干凈的棉布進(jìn)行擦洗。（3）打開(kāi)高壓容器連接的蒸汽源及水源開(kāi)關(guān)時(shí)，首先檢查其壓力是否達(dá)到核定標(biāo)準(zhǔn)，水源壓力是否達(dá)到規(guī)定值。（4）高壓容器設(shè)備運(yùn)行中，操作人員不得遠(yuǎn)離設(shè)備，應(yīng)密切觀察設(shè)備的運(yùn)行狀

45、況，如有異常，及時(shí)處理，防止意外事故發(fā)生。（5）高壓容器運(yùn)行結(jié)束后，待室內(nèi)壓力回零后，方可打開(kāi)后門取出物品。（6）高壓容器使用結(jié)束后，打開(kāi)艙門，切斷設(shè)備控制電源和動(dòng)力電源或空氣壓縮機(jī)電源。關(guān)閉蒸汽源，供水閥門及壓縮空氣閥門。4、高壓容器日常保養(yǎng)每周次應(yīng)將艙內(nèi)污物清洗干凈，高壓容器內(nèi)外及其操作間應(yīng)保持清潔，每日工作完畢，小保養(yǎng)，每月次大保養(yǎng)。進(jìn)氣與進(jìn)水管路上的過(guò)濾器，應(yīng)半年清理次，以防雜質(zhì)堵塞。十五、醫(yī)用計(jì)量器具管理制度根據(jù)中華人民共和國(guó)計(jì)量法及有關(guān)計(jì)量管理的法令、法規(guī)，為進(jìn)步加強(qiáng)我院的計(jì)量管理匚作，健全計(jì)量體系，提高醫(yī)療質(zhì)量，保證量值準(zhǔn)確，充分發(fā)揮計(jì)量工作在醫(yī)院管理中的積極作用。1、全院的計(jì)量

46、管理工作由醫(yī)學(xué)匚程部負(fù)賁，并配有專職計(jì)量管理人員，負(fù)責(zé)統(tǒng)管理全院的計(jì)量管理工作。2、各使用科室配備專職計(jì)量管理員（由護(hù)士長(zhǎng)擔(dān)任），組成全院計(jì)量管理網(wǎng)絡(luò)，共同承擔(dān)全院的計(jì)量管理工作。3、按照檢定規(guī)程嚴(yán)格做好計(jì)量錯(cuò)具的檢定工作，定期將強(qiáng)檢器具送檢定部門檢定。4、根據(jù)計(jì)量器具種類建立技術(shù)擋案并實(shí)行統(tǒng)編號(hào)，做到帳物相符。5、設(shè)專人負(fù)責(zé)全院計(jì)量器具維護(hù)工作。6、對(duì)列入強(qiáng)檢不合格的計(jì)量器具不得繼續(xù)使用。十六、急救、生命支持系統(tǒng)儀器設(shè)備處于完好狀態(tài)的制度與規(guī)范1、醫(yī)療器械科對(duì)全院所有急救設(shè)備按科室劃分區(qū)域，器械科維修工程師分工進(jìn)行區(qū)域劃分，實(shí)行首席負(fù)責(zé)人制度，醫(yī)療器械科主任擔(dān)任總指揮，維修工程師擔(dān)任首席負(fù)責(zé)

47、人。2、負(fù)責(zé)人定期對(duì)所管轄區(qū)域的急救設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，并對(duì)科室所使用急救設(shè)備記錄進(jìn)行檢查，對(duì)在使用中所存在的問(wèn)題及時(shí)解決。3、負(fù)責(zé)人在做定期維護(hù)時(shí)必須對(duì)閑置設(shè)備進(jìn)行開(kāi)機(jī)試驗(yàn)，不能正常運(yùn)行的設(shè)備應(yīng)立即維修。4、各科室在每次使用時(shí)所出現(xiàn)的異常情況，在最短時(shí)間內(nèi)與各自負(fù)責(zé)人進(jìn)行溝通，以保障急救設(shè)備始終處于完好狀態(tài)。十七、急救、生命支持系統(tǒng)儀設(shè)備應(yīng)急調(diào)配制度1、醫(yī)療器械科保障實(shí)行全年每天24小時(shí)電話值班制，保證通訊暢通，臨床科室遇有緊急情況可通過(guò)醫(yī)院總值班室通知器械科主任和工程師。2、對(duì)于國(guó)家規(guī)定的長(zhǎng)假期間，在放假前48小時(shí)，醫(yī)療錯(cuò)械科應(yīng)將值班人員表送達(dá)院辦公室、醫(yī)務(wù)科。值班工程師在值班期間必須保證

48、通訊暢通，接到報(bào)修電話后必須及時(shí)響應(yīng)。.3、醫(yī)療器械科將醫(yī)院所有急救設(shè)備明細(xì)單，存放地點(diǎn)，完好狀態(tài)等詳細(xì)資料報(bào)送院辦公室、醫(yī)務(wù)科，醫(yī)療器械科在接到應(yīng)急調(diào)配電話后10分鐘內(nèi)將應(yīng)急設(shè)備調(diào)配到位。4、當(dāng)收到上級(jí)部門發(fā)出重大疫情通知后，醫(yī)療器械科立即制出值班人員表送達(dá)院辦公室、醫(yī)務(wù)科，醫(yī)療器械科實(shí)行全天24小時(shí)兩人值班。5、在整個(gè)疫情期間，醫(yī)療胖械科負(fù)責(zé)人、工程技術(shù)人員每天24小時(shí)必須開(kāi)通聯(lián)系電話，并保證在最短時(shí)間內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)。十八、放射診療安全防護(hù)管理制度為貫徹放射診療實(shí)踐的正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化原則，落實(shí)放射性同位素與射線裝置安全與防護(hù)條例、放射診療管理制度、醫(yī)療照射放射防護(hù)的基本要求等法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的

49、要求，保證放射診療質(zhì)量和患者（受檢者）的健康權(quán)益，制定本制度。一、警示告知1、在放射診療工作場(chǎng)所的入口處和各控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，設(shè)置電離輻射警告標(biāo)志，在各機(jī)房門口設(shè)置工作指示燈。2、在放射診療匚作場(chǎng)所入口處顯眼位置設(shè)置“孕婦和兒童對(duì)輻射危害敏感，請(qǐng)遠(yuǎn)離輻射”的溫馨提示標(biāo)語(yǔ)。確需放射檢查，請(qǐng)與醫(yī)生說(shuō)明并在知情同意書簽字。3、放射診療工作人員時(shí)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí)應(yīng)事先告知輻射對(duì)健康的影響。二、屏蔽防護(hù)1、放射工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備與檢查相適應(yīng)的工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品，防護(hù)用品應(yīng)符合一定的鉛當(dāng)量要求，并符合國(guó)家相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。2、放射工作人員實(shí)施醫(yī)療照射時(shí)，只要可行，就應(yīng)對(duì)受檢者

50、鄰近照射野的敏感賽官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù)：工作人員在輻射場(chǎng)操作時(shí)必須穿戴個(gè)人防護(hù)用品。三、放射檢查正當(dāng)化和最優(yōu)化的判斷1、醫(yī)療照射必須有明確的醫(yī)療目的，嚴(yán)格控制受照劑量。嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射。2、不得將核素現(xiàn)象檢查和X射線胸部檢查列入對(duì)嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項(xiàng)目。3、對(duì)育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查前，應(yīng)問(wèn)明是否懷孕：非特殊需要，對(duì)受孕后八至十五周的育齡婦女，不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查。.4、應(yīng)當(dāng)盡量以胸部X射線攝即代替胸部熒光透視檢查。5、事實(shí)放射性藥物給藥和X射線照射操作時(shí)，應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)行

51、操作現(xiàn)場(chǎng)：因患者病情需要其他人員配檢時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)配檢者采取防護(hù)措施。6、每次檢查實(shí)施時(shí)工作人員必須檢查機(jī)房門是否關(guān)閉。四、設(shè)備維修保養(yǎng)1、工作人員必須堅(jiān)守崗位，對(duì)機(jī)賽的使用、保管、清潔、維護(hù)負(fù)責(zé)，機(jī)房?jī)?nèi)保持清潔，不堆放雜物，無(wú)關(guān)人員不得擅自動(dòng)用機(jī)器。2、設(shè)備開(kāi)機(jī)后應(yīng)檢查是否正常，先預(yù)熱球館后才能工作。3、設(shè)備應(yīng)開(kāi)展定期的維護(hù)（三個(gè)月次）、檢查。如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)通知科室負(fù)賁人做出整改。五、監(jiān)督檢查1、放射安全領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)每季次對(duì)科室的防護(hù)操作進(jìn)行檢查，科室負(fù)責(zé)人每周應(yīng)進(jìn)行檢查。2、對(duì)放射工作人員違規(guī)操作行為應(yīng)及時(shí)發(fā)出整改通知書，督促可是落實(shí)整改。十九、醫(yī)療械質(zhì)量使用安全管理制度1、為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使

52、用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理委員會(huì)制定本制度。2、醫(yī)療瑞械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。3、為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，對(duì)首次進(jìn)入我院使用的醫(yī)療器械嚴(yán)格按照醫(yī)院的要求進(jìn)入：對(duì)器械的采購(gòu)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)采購(gòu)規(guī)范、入口統(tǒng)、渠道合法、手續(xù)齊全：將醫(yī)療器械采購(gòu)情況及時(shí)做好對(duì)內(nèi)公開(kāi)；對(duì)在用設(shè)備及耗材要進(jìn)行評(píng)價(jià)論證，提出意見(jiàn)及時(shí)更新。4、醫(yī)療器械采購(gòu)、評(píng)價(jià)、驗(yàn)收等過(guò)程中形成的報(bào)鈣、合同、

53、評(píng)價(jià)記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存。5、從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷，技術(shù)職稱或者經(jīng)過(guò)相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得國(guó)家認(rèn)可的職業(yè)技術(shù)水平資格。對(duì)醫(yī)療曙械臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)，、6.考核制度，組織開(kāi)展新產(chǎn)品，新技術(shù)應(yīng)用錢規(guī)范化培訓(xùn)，開(kāi)展醫(yī)療器械臨床使用過(guò)程中的質(zhì)量控制，操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，定期檢查評(píng)價(jià)。7、臨床使用科室對(duì)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說(shuō)明書，技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程，對(duì)產(chǎn)品禁忌癥及注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守，需向患者說(shuō)明的事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)如實(shí)告知，不得進(jìn)行虛假宣傳,誤導(dǎo)患者。8、醫(yī)療器械出現(xiàn)故障，使用科室應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并通知器械

54、科按規(guī)定進(jìn)行檢修，經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，不得再用于臨床。9、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應(yīng)及安全事件，臨床科室應(yīng)及時(shí)處理并上報(bào)器械科，由器械科上報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。10、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院感染管理辦法、醫(yī)用耗材管理制度的有關(guān)規(guī)定，對(duì)消毒器械和次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明進(jìn)行審核。次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用，按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求清洗，消毒或者滅菌，并進(jìn)行效果監(jiān)測(cè)。醫(yī)務(wù)人員在使用各類醫(yī)用耗材時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)其規(guī)格、型號(hào)、消毒或者有效日期等，并進(jìn)行登記處理。11、臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備，植入與介入類醫(yī)療器械名稱，關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯

55、性標(biāo)識(shí)信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中。12、制定醫(yī)療器械安裝，驗(yàn)收（包括商務(wù)、技術(shù)、臨床）使用中的管理制度與技術(shù)規(guī)范。13、對(duì)在用設(shè)備類醫(yī)療器械的偵防性維護(hù)，檢測(cè)與校準(zhǔn)，臨床應(yīng)用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以保證在用設(shè)備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài)，保障所獲臨床信息的質(zhì)量。14、在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置，公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息，包括醫(yī)療器械名稱、注冊(cè)證號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。15、遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程，定期對(duì)醫(yī)療器械使用環(huán)境進(jìn)行測(cè)試，評(píng)估和維護(hù)。16、對(duì)于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備，制定相應(yīng)應(yīng)急備用方案。17、醫(yī)療淤械保證技術(shù)服務(wù)全過(guò)程及其結(jié)

56、果均應(yīng)當(dāng)真實(shí)記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。附：醫(yī)療器械使用安全情況考核記錄表醫(yī)療器械使用安全情況記錄表醫(yī)療器械使用安全情況考核記錄式科室名稱考核時(shí)間主要考核設(shè)備名稱設(shè)備環(huán)境水電氣通風(fēng)設(shè)施科室參加使用安全考核人員存在問(wèn)題原因分改進(jìn)措后期落實(shí)情器械科簽字科室負(fù)責(zé)人簽字考核標(biāo)準(zhǔn)：1、環(huán)境因素，影響患者安全的應(yīng)用設(shè)備和設(shè)備正常工作空間隔音、凈化系統(tǒng)空氣的濕度、濕度、潔凈度等。2、供水、供電、供氣、通風(fēng)等設(shè)施正常運(yùn)轉(zhuǎn)，無(wú)隱患。3、工作人員的細(xì)心，細(xì)致問(wèn)題。應(yīng)用過(guò)程中安全性、可靠性和應(yīng)用人員的技術(shù)素質(zhì)、責(zé)任心密切有關(guān)系。4、儀器的存放管理。儀器指定的存放位置如需變動(dòng)，需經(jīng)科室領(lǐng)導(dǎo)同意。5、工作人員的培訓(xùn)。醫(yī)院工作強(qiáng)度大，人員更換頻繁，及時(shí)做好更換人員的儀器使用培訓(xùn)工作。6、放射設(shè)備，嚴(yán)格按照安全防護(hù)管理制度考核。醫(yī)療器械使用安全情況記錄表.耗材名稱記錄時(shí)間耗材效期使用科室生產(chǎn)廠家科室參加人員存在問(wèn)題原因分析改進(jìn)措后期落實(shí)情曙械科簽字科室負(fù)賁人簽字1、本表用于醫(yī)用耗材使用安全情況抽檢。2、抽檢無(wú)問(wèn)題的醫(yī)用耗材無(wú)需填寫“存在問(wèn)題及以下項(xiàng)目3、抽檢有問(wèn)題的醫(yī)用耗材需視具體情況進(jìn)步填寫可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告.表二十、醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥管理制度醫(yī)療設(shè)備使用科室必須指定專門的設(shè)備管理員，實(shí)行專人負(fù)責(zé)制。醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥和轉(zhuǎn)移必須通知器械科，有器械科辦理相關(guān)