質(zhì)量管理體系專業(yè)審核作業(yè)指導(dǎo)書(水的生產(chǎn)與供給-)(共16頁)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上 質(zhì)量管理體系專業(yè)審核作業(yè)指導(dǎo)書 ZJQC-TG-2701:2004水的生產(chǎn)與供給 北京中經(jīng)科環(huán)質(zhì)量認(rèn)證有限公司 發(fā)布日期：2004-03-19 實(shí)施日期：2004-03-19目 錄序 號(hào) 名 稱 頁 碼 目錄 （1） 前言 （2） 1 范圍 （3） 2 引用文件 （3） 3 定義 （3） 4 水的生產(chǎn)與供給專業(yè)的質(zhì)量管理體系審核要點(diǎn) （3）5 管理職責(zé) （4）6 資源管理 （6）7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) （7）8 測量、分析和改進(jìn) （11） 9 國家適用的法律法規(guī)及各種標(biāo)準(zhǔn)等 （15）編制審核批準(zhǔn)版本/修訂實(shí)施日期 魏樂春陳健馬福利1/02004 3 19前 言本指導(dǎo)書針對(duì)水的

2、生產(chǎn)與供給專業(yè)的特點(diǎn)，規(guī)定了審核的內(nèi)容和要點(diǎn)，為公司在對(duì)水的生產(chǎn)與供給專業(yè)實(shí)施質(zhì)量管理體系符合性、有效性、充分性審核時(shí)提供參考。通過審核，證實(shí)水的生產(chǎn)與供給組織可以穩(wěn)定地提供給顧客符合國家適用的法律法規(guī)的要求的硬件產(chǎn)品（合格的水）、軟件產(chǎn)品（對(duì)顧客的良好服務(wù)）。同時(shí)驗(yàn)證水的生產(chǎn)與供給組織的質(zhì)量管理體系通過持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格達(dá)到顧客滿意的能力。本審核作業(yè)指導(dǎo)書主要針對(duì)行業(yè)的特點(diǎn)闡述審核的要點(diǎn)和可能的取證方法，是對(duì)本公司發(fā)布的2000版審核通用檢查清單和 ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)新要求的審核要點(diǎn)的補(bǔ)充而不是替代。本審核作業(yè)指導(dǎo)書中列出的相關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程是本專業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核的依

3、據(jù)之一。本審核作業(yè)指導(dǎo)書的起草單位：北京中經(jīng)科環(huán)質(zhì)量認(rèn)證有限公司。 本審核作業(yè)指導(dǎo)書的起草人： 魏樂春1 范圍本指導(dǎo)書適用范圍：27 大類 水的生產(chǎn)與供給。2 引用標(biāo)準(zhǔn) GB/T19001：2000標(biāo)準(zhǔn)；國家適用的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等文件。3 術(shù)語本指導(dǎo)書采用GB/T19001：2000標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語。4 水的生產(chǎn)與供給專業(yè)的質(zhì)量管理體系審核要點(diǎn)4.1 總要求 2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)按照過程方法描述了質(zhì)量管理體系的基本要求，無論結(jié)構(gòu)還是內(nèi)容都具有明顯的過程方法的特征，因此審核水的生產(chǎn)與供給（文件審核和現(xiàn)場審核）時(shí)應(yīng)關(guān)注：a) 最高管理層對(duì)水的生產(chǎn)與供給管理的過程流程思路是否清晰；b) 各過程之

4、間的順序和接口是否協(xié)調(diào)；c) 綜合判斷各過程運(yùn)作是否有效，過程控制方法是否得當(dāng)；d) 對(duì)于資源的配備是否合理適當(dāng)，信息溝通是否準(zhǔn)確及時(shí)；e) 對(duì)過程的識(shí)別、條款的刪減理由及對(duì)過程控制的影響；f) 對(duì)具體業(yè)務(wù)活動(dòng)過程管理的設(shè)計(jì)（尤其是重要過程）是否符合持續(xù)改進(jìn)的思路；g) 應(yīng)結(jié)合文件審核和現(xiàn)場審核，對(duì)水的生產(chǎn)與供給的質(zhì)量管理體系的策劃和設(shè)計(jì)的適宜性進(jìn)行驗(yàn)證；h) 對(duì)總要求的符合性證據(jù)應(yīng)從各過程的審核的證據(jù)中索取，并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行綜合性評(píng)價(jià)。 取證方法： 查閱質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等體系文件；與最高管理層交談了解；本行業(yè)的企業(yè)及主管部門的評(píng)價(jià)；相關(guān)的記錄；現(xiàn)場觀察，對(duì)質(zhì)量是否適宜；與相關(guān)人

5、員面談，正面、側(cè)面了解，等等。4.2 文件要求4.2.1 總則a) 查質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否形成文件；b) 按標(biāo)準(zhǔn)要求的六個(gè)方面的程序文件是否建立；c) 水的生產(chǎn)與供給的整體過程的文件化體系是否適宜，現(xiàn)場運(yùn)行是否協(xié)調(diào)有效，應(yīng)關(guān)注其效果；取證方法：質(zhì)量管理體系文件和現(xiàn)場審核的符合性證據(jù)。4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)a) 質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，刪減是否合理，覆蓋面是否完整；b) 質(zhì)量手冊(cè)的過程描述是否符合水的生產(chǎn)與供給組織的特點(diǎn)；c) 與程序文件的接口或引用；d) 對(duì)過程和過程關(guān)系的描述是否反映了實(shí)際；4.2.3 文件控制審核時(shí)應(yīng)注意查實(shí)：a) 是否制定文件化的程序，規(guī)定控制方法；b) 各類文

6、件清單（包括媒體）是否有遺漏、失控，受控文件內(nèi)容是否明確；c) 各類文件的管理職責(zé)是否明確；d) 各類受控文件是否受控，包括：發(fā)布前評(píng)審；有授權(quán)人審批；文件修訂是否重新批準(zhǔn)后發(fā)放；文件更改的落實(shí)；文件修改前后的識(shí)別；重要現(xiàn)場有效文件的發(fā)放和無效文件的撤出；文件修改的原審批部門的審批、簽署手續(xù)是否齊全；保留作廢文件的標(biāo)識(shí)是否清晰；外來文件的管理及新信息的跟蹤，應(yīng)有專人負(fù)責(zé)（專兼職都可），等等；e) 觀察質(zhì)量手冊(cè)的運(yùn)行與現(xiàn)場記錄等證據(jù)是否協(xié)調(diào)一致；取證方法： 索取各類受控文件清單、質(zhì)量記錄清單，抽查各類文件記錄的控制情況。4.2.4 記錄的控制a) 是否制定文件化的程序；b) 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)是否清

7、楚，檢查是否方便，是否規(guī)定了保存期。5. 管理職責(zé)5.1 管理承諾 質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則和十二條基本原理都強(qiáng)調(diào)了最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用，此條款規(guī)定了最高管理者開展活動(dòng)的內(nèi)容。在審核時(shí)應(yīng)注意查證：a) 對(duì)建立和改進(jìn)體系的承諾，有哪些業(yè)績；b) 如何理解“滿足顧客要求和法律法規(guī)要求”的重要性，其他成員是如何理解的，采取了哪些措施向員工傳達(dá)這一重要性；c) 各相關(guān)崗位在各種活動(dòng)中對(duì)顧客的承諾與最高管理層的承諾是否一致；取證方法：查閱文件，同最高管理層及各部門負(fù)責(zé)人談話，查閱有關(guān)記錄等等。5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)a) 查最高管理層是如何確定廣大顧客的需求和期望的，確定的方式、方法，是否有規(guī)定，

8、是否按規(guī)定實(shí)施；b) 是否將“確定”轉(zhuǎn)化為要求，并形成文件；c) “要求”是否滿足，證據(jù)是否充分、全面；d) 全員對(duì)“以顧客為中心”的意識(shí)和效果。取證方法：查閱市場調(diào)研文件，與顧客的溝通方式、滿意程度測量、顧客投訴問題處理等方面的記錄。5.3 質(zhì)量方針a) 查質(zhì)量方針是否形成文件，是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求；b) 最高管理層是否認(rèn)識(shí)到質(zhì)量方針的重要性；c) 質(zhì)量方針與目標(biāo)的關(guān)系是否明確；d) 對(duì)質(zhì)量方針持續(xù)適宜性是否定期評(píng)審；e) 質(zhì)量方針是否向員工傳達(dá)并得到理解、執(zhí)行。取證方法： 查閱文件，動(dòng)員會(huì)議和培訓(xùn)記錄，與最高管理層談話，與員工抽查談話等。5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的展

9、開，是達(dá)到“顧客滿意”的具體落實(shí)，也是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性的重要指標(biāo)。因此，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)不斷改進(jìn)，逐級(jí)分解；確保目標(biāo)落實(shí)與實(shí)現(xiàn)。審核時(shí)應(yīng)注意：a) 質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容是否與標(biāo)準(zhǔn)的要求相一致；b) 質(zhì)量目標(biāo)的指標(biāo)是否與質(zhì)量方針的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致；c) 在相關(guān)層次和職能上建立質(zhì)量目標(biāo)，并已被分解、落實(shí)，是否與總目標(biāo)協(xié)調(diào)；d) 是如何對(duì)目標(biāo)完成情況進(jìn)行評(píng)審，質(zhì)量目標(biāo)是否可以測量，測量方法是否明確；e) 質(zhì)量目標(biāo)是否包括了持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容，包括滿足顧客要求的內(nèi)容。取證方法：通過談話和查閱記錄證實(shí)質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)和效果。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃a) 查最高管理層是否對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行了策劃，與八項(xiàng)基本原則是否一

10、致，是否滿足質(zhì)量目標(biāo)的要求，是否形成文件；b) 質(zhì)量管理體系更改時(shí)是否進(jìn)行了策劃并實(shí)施，保持完整性；c) 質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)進(jìn)度；d) 質(zhì)量策劃是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的要求；e) 通過審核，判斷體系策劃的系統(tǒng)性和有效性。取證方法：查閱質(zhì)量手冊(cè)，與最高管理者談話，體系策劃過程的記錄及輸出文件。5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 查從管理層到員工的書面崗位職責(zé)，特別是重要崗位、特殊過程和關(guān)鍵過程的崗位的責(zé)任是否得到落實(shí)，職責(zé)和權(quán)限及相互關(guān)系是否清楚協(xié)調(diào)，崗位職責(zé)分配是否合理。 取證方法： 抽查崗位職責(zé)文件以及相應(yīng)的記錄，現(xiàn)場抽查部門負(fù)責(zé)人、員工對(duì)職責(zé)、相互關(guān)系、協(xié)調(diào)方面的看法。5.5.2 管理

11、者代表a) 管理者代表是否在最高管理層，文件是否明確了職責(zé)和權(quán)限；b) 管理者代表的職責(zé)和權(quán)限采取什么樣的措施來加以實(shí)現(xiàn)，效果如何。取證方法：管理者代表的任命文件，職責(zé)文件，與管理者代表談話。5.5.3 內(nèi)部溝通 內(nèi)部溝通是指組織內(nèi)在各種質(zhì)量信息方面建立縱向、橫向的聯(lián)系與傳遞，以達(dá)到有效性的目的?？刹捎脮?huì)議、電話、書面等方式，確保各項(xiàng)職責(zé)落實(shí)到位。a) 內(nèi)部溝通渠道是否暢通，信息傳遞是否及時(shí)準(zhǔn)確、有效；b) 溝通形式是否有規(guī)定，是否全面；c) 各類人員是否了解組織的質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況。取證方法：查閱有關(guān)質(zhì)量策劃文件，抽查溝通的記錄，溝通的資源是否齊備。5.6 管理評(píng)審 管理評(píng)審的目的是評(píng)審

12、質(zhì)量管理體系的有效性、充分性和適宜性，通過定期的評(píng)審促使體系不斷完善和持續(xù)改進(jìn)。管理評(píng)審應(yīng)重點(diǎn)對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、顧客的意見投訴、內(nèi)審的結(jié)果、企業(yè)的業(yè)績、以及一些重大變化對(duì)企業(yè)體系的影響等方面進(jìn)行評(píng)審，做到將“失誤”防患于未然。a) 是否由最高管理者組織管理評(píng)審，評(píng)審時(shí)間間隔是否符合規(guī)定的要求；b) 管理評(píng)審的輸入、輸出是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，評(píng)審的內(nèi)容是否有效、充分、適宜；c) 評(píng)審報(bào)告是否傳遞，糾正和預(yù)防措施是否實(shí)施；d) 查管理評(píng)審的問題是否采取了糾正措施，是否對(duì)有效性進(jìn)行驗(yàn)證，不合格項(xiàng)是否關(guān)閉，是否舉一反三。取證方法：查閱管理評(píng)審計(jì)劃、輸入輸出文件，評(píng)審記錄，驗(yàn)證記錄，現(xiàn)場觀察驗(yàn)證效果、

13、管理評(píng)審報(bào)告。與最高管理者談話，了解對(duì)重要性的認(rèn)識(shí)。6. 資源管理6.1 資源的提供本條款重點(diǎn)是識(shí)別資源要求，并能及時(shí)提供資源。應(yīng)重點(diǎn)審核企業(yè)資源提供的策劃、資源要求的識(shí)別以及有那些不足。 取證方法： 通過對(duì)其它條款（6.2、6.3、6.4）審核的證據(jù)證實(shí)資源配置是否滿足本條款要求。6.2 人力資源a) 查組織的主管部門能否提供判斷人員能力符合崗位職責(zé)的判定準(zhǔn)則和考核辦法；b) 如何根據(jù)需求配備各級(jí)管理人員和專業(yè)技術(shù)人員；c) 查各崗位人員的資格證明，尤其是從事特殊工作的人員。d) 是否對(duì)人員勝任情況進(jìn)行考評(píng)；e) 培訓(xùn)安排是否滿足質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的需求，培訓(xùn)計(jì)劃是否經(jīng)批準(zhǔn)后落實(shí)，并與人員考

14、評(píng)相結(jié)合；f) 培訓(xùn)記錄是否完整。取證方法：職責(zé)文件；人員資質(zhì)情況；考評(píng)記錄；培訓(xùn)計(jì)劃、記錄；人才引進(jìn)文件；以現(xiàn)場觀察、交流方式判斷員工技術(shù)能力、質(zhì)量意識(shí)。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 對(duì)水的生產(chǎn)與供給管理需要一定的設(shè)施和設(shè)備。應(yīng)根據(jù)水的生產(chǎn)與供給的管理、質(zhì)量目標(biāo)、顧客、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、改進(jìn)等因素對(duì)設(shè)施設(shè)備需求進(jìn)行識(shí)別、評(píng)價(jià)和確認(rèn)，并對(duì)使用維護(hù)保養(yǎng)維修加以控制。a) 從設(shè)備設(shè)施臺(tái)帳中了解配置是否達(dá)到滿足要求的能力； b) 現(xiàn)場查設(shè)備設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)、維修情況。取證方法： 質(zhì)量策劃文件的落實(shí)情況（現(xiàn)場取證），工作現(xiàn)場的設(shè)備設(shè)施運(yùn)行情況和維修情況（現(xiàn)場查證與記錄相結(jié)合）。6.4 工作環(huán)境a) 查對(duì)工作人員的工作環(huán)境是

15、否做出要求和規(guī)定。b) 可與ISO14000標(biāo)準(zhǔn)的要求相結(jié)合。取證方法：執(zhí)行法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求及工廠環(huán)境規(guī)定的落實(shí)情況（現(xiàn)場與記錄結(jié)合）。7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 本條款是根據(jù)水的生產(chǎn)與供給組織的工作流程和各過程進(jìn)行具體的策劃。a) 查對(duì)每項(xiàng)重要活動(dòng)的策劃是否有滿足質(zhì)量要求的規(guī)定，如編制質(zhì)量計(jì)劃，建立記錄，對(duì)新開發(fā)的活動(dòng)項(xiàng)目是否納入7.3條款的要求；b) 對(duì)策劃的規(guī)定是否符合質(zhì)量要求，規(guī)定文件是否經(jīng)過評(píng)審和批準(zhǔn)，是否符合文件控制的要求，沒有形成文件的活動(dòng)如何實(shí)施，是否明確了必要的資源；c) 策劃的文件是否與質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)相一致，是否能達(dá)到持續(xù)滿足顧客的要求；d) 是否規(guī)定了相應(yīng)的

16、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)以及驗(yàn)收準(zhǔn)則。 取證方法： 各種策劃性文件，包括各種質(zhì)量計(jì)劃和相關(guān)的質(zhì)量記錄。7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 組織應(yīng)對(duì)顧客和法律法規(guī)的要求加以識(shí)別和確定。a) 與顧客簽約的各種合同、協(xié)議是否滿足了顧客的要求；b) 各種宣傳廣告、材料、介紹等文件是否包括了對(duì)顧客的明示的、隱含的和法律法規(guī)的要求；c) 強(qiáng)制性法規(guī)文件、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有哪些，如何實(shí)施控制，是否對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行了培訓(xùn)。 取證方法： 上述文件的記錄以及與法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)符合性檢查的記錄和培訓(xùn)記錄。7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 水的生產(chǎn)與供給管理專業(yè)的評(píng)審有合同、協(xié)議、各種宣傳廣告、材料、介紹等文件；重

17、要的承諾性文件、電話記錄、對(duì)新一年水的生產(chǎn)與供給計(jì)劃等。a) 查各種評(píng)審均有相應(yīng)的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)；b) 是否有能力完成新一年水生產(chǎn)與供給計(jì)劃的能力；c) 與完成計(jì)劃能力有差距的問題是否得到解決；d) 評(píng)審是否實(shí)行分級(jí)管理，明確了責(zé)任審批人。e) 評(píng)審的時(shí)間、內(nèi)容、結(jié)果是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)果及跟蹤措施是否記錄。評(píng)審變更后，文件是否及時(shí)更改，并傳遞到相關(guān)部門。 取證方法： 查閱質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)以及職責(zé)、制度、作業(yè)指導(dǎo)書等文件，查閱記錄、現(xiàn)場觀察、7.2.3 與顧客的溝通 水的生產(chǎn)與供給組織應(yīng)及時(shí)與供水單位、水的使用者進(jìn)行溝通，了解這些顧客的需求。同時(shí)及時(shí)了解國家法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的要求。a

18、) 是否明確了與顧客的溝通方式、內(nèi)容、時(shí)間、結(jié)果處理等方面的規(guī)定；b) 溝通方式是否落實(shí)，內(nèi)容是否實(shí)際，渠道是否暢通，效果是否滿意，問題是否解決；c) 顧客的要求是否及時(shí)反饋并傳遞到相關(guān)部門；d) 可根據(jù)要求建立為顧客投訴的接待部門，并做相應(yīng)的規(guī)定， 取證方法： 相關(guān)記錄（會(huì)議、信訪記錄，顧客投訴處理記錄），與顧客及單位代表談話記錄等。7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 水生產(chǎn)與供給組織的設(shè)計(jì)開發(fā)包括水生產(chǎn)與供給的策劃、大型設(shè)備設(shè)施的改造策劃、新的服務(wù)項(xiàng)目的開發(fā)計(jì)劃。a) 是否對(duì)上述三項(xiàng)的開發(fā)過程進(jìn)行識(shí)別，是否完整；b) 是否有設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的文件；c) 參加開發(fā)人員的資質(zhì)、能力，如：

19、專業(yè)素質(zhì)、經(jīng)驗(yàn)水平等；d) 策劃結(jié)果是否形成文件，是否包含了策劃的階段，職責(zé)權(quán)限和活動(dòng)；e) 設(shè)計(jì)部門之間的技術(shù)接口是否明確，是否進(jìn)行了管理，溝通的效果如何；f) 策劃的輸出是否隨設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展而更新。 取證方法： 職責(zé)文件，設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃，人員資質(zhì)情況。7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入a) 是否規(guī)定了設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求，包括法律、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的要求和顧客要求、質(zhì)量要求、環(huán)保要求及衛(wèi)生要求等；b) 評(píng)審輸入的充分性，是否完整清楚； 取證方法： 輸入文件（市場調(diào)研報(bào)告、顧客反映的記錄、法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)等），輸入評(píng)審記錄。7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出a) 設(shè)計(jì)開發(fā)輸出應(yīng)滿足輸入的要求，包括顧客和法律法規(guī)的要求。查輸

20、入的各項(xiàng)要求與輸出進(jìn)行對(duì)應(yīng)驗(yàn)證。b) 輸出文件有哪些，發(fā)放前是否進(jìn)行了評(píng)審并批準(zhǔn)。取證方法：查各種輸入信息的記錄。7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審應(yīng)在適當(dāng)階段進(jìn)行，應(yīng)有評(píng)審安排和記錄。7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證是輸出后進(jìn)行，應(yīng)保持驗(yàn)證結(jié)果和記錄。7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)是在新項(xiàng)目正式展示前進(jìn)行，應(yīng)保持確認(rèn)結(jié)果和記錄。 水的生產(chǎn)與供給專業(yè)的設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況分階段進(jìn)行。 審核時(shí)應(yīng)注意：相關(guān)人員的資格、參加的人員審批手續(xù)，對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的時(shí)機(jī)、內(nèi)容和方法是否進(jìn)行了規(guī)定，是否保存記錄。 取證方法： 新項(xiàng)目設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃文件、評(píng)審、驗(yàn)證、確

21、認(rèn)記錄，程序文件及相關(guān)支持性文件。7.3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改應(yīng)包括：更改的依據(jù)、評(píng)審、批準(zhǔn)、輸出及存檔等內(nèi)容。a) 查更改是否形成文件，是否對(duì)更改進(jìn)行評(píng)價(jià)；b) 查更改記錄，重點(diǎn)是更改依據(jù)和評(píng)審、驗(yàn)證內(nèi)容及相應(yīng)的結(jié)果；c) 查更改的實(shí)際記錄，并對(duì)更改的效果進(jìn)行跟蹤。 取證方法： 設(shè)計(jì)開發(fā)更改的記錄，實(shí)施記錄，程序文件。7.4 采購7.4.1 采購過程 應(yīng)對(duì)水的生產(chǎn)與供給組織的采購內(nèi)容和控制方法進(jìn)行識(shí)別和確認(rèn)。包括水的供方、設(shè)備設(shè)施采購的供方及服務(wù)分包方等。 應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則，以評(píng)價(jià)供方提供“產(chǎn)品”的能力，評(píng)價(jià)方式可采用多種方法。a) 查對(duì)采購的“產(chǎn)品”

22、是否有相應(yīng)的規(guī)定，是否根據(jù)對(duì)產(chǎn)品最終質(zhì)量有不同程度影響程度來采用不同的控制方式；b) 查對(duì)供方的選擇是否根據(jù)能力進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，對(duì)合格供方是否實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。c) 查目前對(duì)供方的控制方式和程度是否能滿足規(guī)定的要求。d) 查是否完好保存了供方記錄，抽查記錄內(nèi)容。 取證方法： 查采購記錄，如采購計(jì)劃、供方評(píng)審記錄、合格供方名冊(cè)等；查采購合同，如聘用專業(yè)人員的委托書。7.4.2 采購信息a) 查采購文件中的采購信息是否明確了具體的要求。如：規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、購進(jìn)日期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等；對(duì)人員素質(zhì)要求的內(nèi)容、質(zhì)量管理體系的要求等；b) 采購文件是否進(jìn)行了評(píng)審，并由相關(guān)人員審批，評(píng)審方式是否有效；c) 是否按重

23、要程度對(duì)采購的供方進(jìn)行了分類。按分類做出評(píng)價(jià)規(guī)定，并加以實(shí)施，保持了記錄。 取證方法： 各種采購合同、采購文件、采購記錄、與采購部門負(fù)責(zé)人交談，在現(xiàn)場對(duì)采購“產(chǎn)品”驗(yàn)證。7.4.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證a) 查采購的策劃文件是否對(duì)采購產(chǎn)品的驗(yàn)證方式做了規(guī)定，并按規(guī)定實(shí)施；驗(yàn)證手續(xù)是否齊全，特別是有關(guān)的合格證、資質(zhì)證明、“產(chǎn)品”的質(zhì)量證明等資料是否與實(shí)際相符，對(duì)使用情況進(jìn)行驗(yàn)證；b) 采購文件是否對(duì)驗(yàn)證安排和“產(chǎn)品”放行的方法作了規(guī)定，驗(yàn)證方法是否滿足規(guī)定的要求。c) 當(dāng)需在供方現(xiàn)場驗(yàn)證時(shí)，文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，實(shí)施情況如何。 取證方法 查采購合同，策劃文件、采購文件，驗(yàn)證記錄，現(xiàn)場與采購人員交談等。

24、7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 本條款指的是針對(duì)水的生產(chǎn)與供給的每個(gè)具體過程的控制和對(duì)過程策劃輸出的執(zhí)行。 主要是對(duì)水的汲取、衛(wèi)生處理、水的輸送、水的檢測、水管道破損的應(yīng)急處理、水費(fèi)的合理收取等方面的控制。 對(duì)每一過程的質(zhì)量控制要從委派人員，是否勝任，需要的采購“產(chǎn)品”、設(shè)備、設(shè)施，用什么樣的方法進(jìn)行控制，擬建造的供水環(huán)境，使水的生產(chǎn)與供給安全可靠，水質(zhì)得到保證。a) 審核應(yīng)注意根據(jù)水的生產(chǎn)與供給管理的工作流程來全面評(píng)價(jià)對(duì)各過程控制的能力，注意系統(tǒng)性和充分性；b) 國家行業(yè)部門對(duì)水的汲取、水質(zhì)、供水等方面有哪些標(biāo)準(zhǔn)，供水單位是否根據(jù)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求編制了作業(yè)指導(dǎo)書、

25、規(guī)范；c) 供水單位是否對(duì)各級(jí)人員進(jìn)行了培訓(xùn)；d) 各級(jí)人員的指派是否有相應(yīng)的規(guī)定，職責(zé)是否清楚；e) 設(shè)備設(shè)施是否能保證水的質(zhì)量的要求（包括適宜安排和保養(yǎng)維護(hù)維修）；f) 環(huán)境的影響,以及遇緊急情況是否有相應(yīng)的措施；g) 是否按規(guī)定的要求和方法進(jìn)行水的檢測；h) 各過程是否符合國家法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求；i) 各崗位人員對(duì)負(fù)責(zé)的工作的管理和監(jiān)督記錄，總結(jié)性記錄等；j) 水用戶水表的安裝是否符合要求；k) 水費(fèi)的收取是否合理；l) 水用戶的供水設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)以及維修服務(wù)的記錄；m) 若發(fā)現(xiàn)不合格，驗(yàn)證糾正措施及有效性及相關(guān)的持續(xù)改進(jìn)記錄。 取證方法： 現(xiàn)場觀察，與各部門負(fù)責(zé)人交談，查策劃文件，服

26、務(wù)項(xiàng)目計(jì)劃，工作日志、會(huì)議記錄、監(jiān)管記錄、內(nèi)審記錄、改進(jìn)記錄、設(shè)備設(shè)施管理記錄，水的檢測記錄，水管道破損的應(yīng)急處理方案等。7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 對(duì)一些重要過程的質(zhì)量不能當(dāng)即通過監(jiān)視、測量加以驗(yàn)證時(shí)，要進(jìn)行過程確認(rèn)，對(duì)于相對(duì)集中的、長時(shí)間的特殊過程、關(guān)鍵過程要進(jìn)行確認(rèn)。如：確保水質(zhì)的過程、水管道破損的應(yīng)急方案的制定、實(shí)施等。a) 應(yīng)觀察組織對(duì)需要確認(rèn)的過程及評(píng)審方法是否明確并進(jìn)行了規(guī)定;b) 是否對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行這些規(guī)定的培訓(xùn)和演練;c) 對(duì)水質(zhì)檢測進(jìn)行有效的控制；d) 是否有相應(yīng)的方法和裝置進(jìn)行監(jiān)視、測量，裝置是否精確;e) 操作人員的資質(zhì)是否滿足規(guī)定的要求；f) 是否規(guī)定需要進(jìn)

27、行反復(fù)確認(rèn)的要求并有相應(yīng)的記錄。 取證方法： 與相關(guān)重要過程的人員交談，查工作日志，有關(guān)監(jiān)視測量方面的記錄，人員的資質(zhì)證明。7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性a) 應(yīng)結(jié)合過程進(jìn)行審核；b) 過程的標(biāo)識(shí)是否得到確認(rèn)；現(xiàn)場是否清楚可見；c) 相關(guān)的水檢測后的狀態(tài)是否進(jìn)行了標(biāo)識(shí)；d) 需要有追溯要求的控制情況；e) 各級(jí)人員對(duì)標(biāo)識(shí)的要求和方法是否明確，是否保存記錄。 取證方法： 查各種標(biāo)識(shí)的相關(guān)文件，現(xiàn)場標(biāo)識(shí)是否按文件實(shí)施。查記錄，與相關(guān)人員交談了解。7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)a) 查對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的識(shí)別、確認(rèn)和規(guī)定以及與顧客財(cái)產(chǎn)有關(guān)的文件；b) 是否按規(guī)定要求和相關(guān)文件執(zhí)行，并保持記錄；c) 當(dāng)遇到問題時(shí)，如何向顧

28、客報(bào)告，與顧客如何協(xié)商解決。 取證方法： 顧客財(cái)產(chǎn)清單，有關(guān)規(guī)定的記錄報(bào)告。7.5.5 產(chǎn)品防護(hù) 本條款規(guī)定了水的衛(wèi)生防護(hù)、輸送、水管道等方面的要求。a) 對(duì)上述要求是否進(jìn)行了規(guī)定；b) 是否按規(guī)定執(zhí)行，并保持記錄；c) 水的各交付過程是否有驗(yàn)證記錄。 取證方法： 現(xiàn)場根據(jù)規(guī)定要求驗(yàn)證，查水的防護(hù)記錄，請(qǐng)負(fù)責(zé)人談工作情況，查水的放行手續(xù)，水池、水的保存情況。7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制a) 查是否有對(duì)測量和監(jiān)視裝置校準(zhǔn)的規(guī)定，特別是對(duì)重點(diǎn)檢查和自檢是否有規(guī)定，測量要求與測量能力是否一致；b) 查是否有年度校準(zhǔn)計(jì)劃，所有設(shè)備是否有校準(zhǔn)記錄、檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)，規(guī)定的有效期是否超過，對(duì)失效的裝置重新使用時(shí)是

29、否進(jìn)行了評(píng)估和檢驗(yàn)，并根據(jù)結(jié)果采取了糾正措施；c) 檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)是否有檢驗(yàn)部門的名稱，檢驗(yàn)人員的簽字；d) 查現(xiàn)場檢測設(shè)備控制的有效性。 取證方法： 測量和監(jiān)視裝置的校準(zhǔn)規(guī)定，策劃文件、臺(tái)帳、相關(guān)的記錄，現(xiàn)場查看有效性。8. 測量、分析和改進(jìn)8.1 總則本條款是對(duì)測量和監(jiān)視活動(dòng)的策劃和實(shí)施，包括對(duì)產(chǎn)品、能力、顧客滿意程度和體系運(yùn)行有效性的確認(rèn)、審核、監(jiān)控和評(píng)價(jià)等活動(dòng)，以確保過程的符合性和持續(xù)改進(jìn)。a) 通過有關(guān)條款（8.2、8.3、8.4、8.5）審核的客觀證據(jù)證實(shí)是否滿足本條款要求；b) 關(guān)鍵是把測量、分析和改進(jìn)三者有機(jī)地結(jié)合起來進(jìn)行審核。8.2 監(jiān)視和測量8.2.1 顧客滿意 應(yīng)收集顧客是否滿

30、意的信息，分層次對(duì)顧客滿意度進(jìn)行測量，然后進(jìn)行測量分析，采取措施反饋信息，改進(jìn)工作。a) 是否對(duì)顧客滿意度的信息的渠道和方法進(jìn)行了規(guī)定，并執(zhí)行，并記錄；b) 是否對(duì)顧客滿意度進(jìn)行測量的定量內(nèi)容進(jìn)行了規(guī)定，并按規(guī)定進(jìn)行分析和測量，其分析內(nèi)容能否滿足規(guī)定的要求；c) 對(duì)分析結(jié)果是否采取了糾正和改進(jìn)措施，結(jié)果產(chǎn)生哪些作用；d) 查主管部門、行業(yè)部門對(duì)顧客滿意度測量的評(píng)價(jià)情況；e) 查最高管理層對(duì)上述評(píng)價(jià)的反饋意見和調(diào)研的分析決策情況。取證方法：相關(guān)的主管部門、行業(yè)部門的規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)以及水的生產(chǎn)與供給的相關(guān)規(guī)定，信訪工作規(guī)定，顧客投訴記錄及處理記錄，調(diào)查問卷，與顧客溝通的會(huì)議記要，糾正措施跟蹤記錄，查信

31、訪部門的記錄等。8.2.2 內(nèi)部審核a) 是否建立了內(nèi)審的程序文件，是否符合標(biāo)準(zhǔn)，是否對(duì)內(nèi)審進(jìn)行了策劃；b) 查內(nèi)審計(jì)劃，時(shí)間安排，內(nèi)審員的分工、檢查表要求、不合格項(xiàng)報(bào)告，內(nèi)審報(bào)告并提交管理評(píng)審，糾正措施及跟蹤驗(yàn)證有效性是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求；c) 內(nèi)審時(shí)應(yīng)注意標(biāo)準(zhǔn)與工作流程的結(jié)合，是否正確運(yùn)用“過程方法”，注意接口，進(jìn)行綜合系統(tǒng)的評(píng)價(jià)，以利發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié)，持續(xù)改進(jìn)工作；d) 內(nèi)審員的管理，培訓(xùn)、考核記錄、資格證書等。取證方法：內(nèi)審的取證需注意綜合評(píng)價(jià)的準(zhǔn)確和有效。8.2.3 過程的監(jiān)視和測量 本條款指的是質(zhì)量管理體系所需的監(jiān)視和測量的過程包括管理活動(dòng)、資源提供、現(xiàn)場工作及各部門的質(zhì)量管理過程等方面

32、。a) 是否明確了為滿足顧客要求必須進(jìn)行測量和監(jiān)控的過程和方法，是否按要求進(jìn)行了實(shí)施，效果如何；b) 查相應(yīng)的重要過程，特殊過程、關(guān)鍵過程的監(jiān)視和測量的識(shí)別及監(jiān)視方法；c) 各級(jí)水的監(jiān)視和測量是否按國家的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行；d) 水供應(yīng)的各過程能力是否定期評(píng)價(jià)；e) 策劃文件的規(guī)定進(jìn)行；f) 各崗位對(duì)過程監(jiān)視、測量的執(zhí)行、抽查、監(jiān)督、指導(dǎo)、處理的記錄，包括互檢、自檢、抽檢、監(jiān)控等；g) 查是否對(duì)監(jiān)視、測量結(jié)果進(jìn)行分析，以判斷能否滿足持續(xù)改進(jìn)，并達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的要求；h) 查特殊過程、關(guān)鍵過程的過程能力及運(yùn)行狀態(tài)。取證方法：工作日記、社會(huì)檢測部門、主管部門的檢查記錄、組織的各種檢驗(yàn)檢查記錄、與

33、負(fù)責(zé)人談話，對(duì)過程監(jiān)視測量的綜合判斷。8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 本條款指具體的“產(chǎn)品”應(yīng)滿足規(guī)定的要求，這里的“產(chǎn)品”主要指對(duì)水的質(zhì)量的監(jiān)視和測量方面的內(nèi)容。a) 查對(duì)具體“產(chǎn)品“在哪些階段要進(jìn)行監(jiān)視和測量，有無規(guī)定并形成文件，規(guī)定的內(nèi)容是否符合國家和主管部門、行業(yè)部門的規(guī)定；b) 是否對(duì)“產(chǎn)品”進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證后才投入下一環(huán)節(jié)或使用環(huán)節(jié)；c) 檢驗(yàn)和驗(yàn)證的記錄是否符合規(guī)定要求；d) 是否明確“產(chǎn)品”放行的人員；e) 在提供水使用前，是否所有的監(jiān)視、測量都已經(jīng)完成；f) 監(jiān)視測量記錄是否清楚的表明“產(chǎn)品”的合格情況并有授權(quán)檢驗(yàn)人簽字。 取證方法： 水的生產(chǎn)與供給的主管部門、行業(yè)管理部門的有關(guān)

34、規(guī)定、有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、對(duì)“產(chǎn)品”檢驗(yàn)的規(guī)定，相關(guān)的檢查、檢驗(yàn)記錄，包括內(nèi)部驗(yàn)收記錄等。8.3 不合格品控制審核蛙應(yīng)注意：a) 查是否建立了水的不合格的控制程序文件；b) 對(duì)不合格水評(píng)審、處置職責(zé)權(quán)限是否清楚，是否對(duì)重大事故，一般事故，嚴(yán)重不合格、一般不合格、輕微不合格進(jìn)行界定；c) 是否按不合格控制程序來評(píng)審處置不合格品；d) 查糾正后的水的重新檢驗(yàn)；e) 查不合格水的處置后是否及時(shí)納入糾正措施；f) 查重大和一般不合格的處置的職責(zé)、界定、落實(shí)的記錄；g) 對(duì)在向顧客供水后發(fā)生的供水問題（交付后）是否產(chǎn)生了潛在的影響，并采取了措施，有效性如何；h) 是否采取了滿足顧客和法律法規(guī)要求的措施。 取證方法： 供水問題的記錄、糾正措施記錄，對(duì)重要問題的處置結(jié)果進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)證。8.4 數(shù)據(jù)分析 本條款應(yīng)注重對(duì)數(shù)據(jù)分析有效性的評(píng)價(jià)，主管人員對(duì)哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集和分析，是否能把數(shù)據(jù)分析方法正確應(yīng)用于實(shí)際工作中。采集數(shù)據(jù)、分析方法是否準(zhǔn)確，結(jié)果傳遞是否及時(shí)到位。8.5 改進(jìn)8.5.1 持