9.27信必可課題ppt課件

1、;.1實(shí)現(xiàn)哮喘總體控制：信必可123+X 行之有效僅供醫(yī)療專業(yè)人士參考在中國(guó)不推薦18歲以下兒童和青少年使用信必可維持、緩解療法，具體請(qǐng)?jiān)斠娬f(shuō)明書（詳細(xì)處方資料備索）審批編號(hào)：431.936,022 2017/4/1;.2內(nèi)容l信必可123+X：為中國(guó)哮喘患者量身而設(shè)的哮喘管理方案l2吸bid起始充分治療，滿足哮喘治療目標(biāo)需求l依據(jù)指南，起始治療應(yīng)至少持續(xù)3個(gè)月;.3中國(guó)哮喘患者特點(diǎn)：中重度患者是主要目標(biāo)管理人群我國(guó)哮喘患者的特點(diǎn)：u 在臨床上輕度哮喘患者很少就診, 而中重度哮喘大約占就診患者的2/3 ，甚至更多。u 因此，我國(guó)中重度哮喘患者應(yīng)作為哮喘長(zhǎng)期管理的主要目標(biāo)人群。劉春濤. 中國(guó)呼吸

2、與危重監(jiān)護(hù)雜志. 2007;6(5):329-331.;.4中國(guó)哮喘患者：急性發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)高亞太n=3630澳大利亞n=403中國(guó)n=402香港n=412印度n=400馬來(lái)西亞n=413新加坡n=400韓國(guó)n=400臺(tái)灣n=400泰國(guó)n=400過(guò)去12個(gè)月內(nèi)報(bào)告急性發(fā)作的患者比例Thompson PJ, et al. Respirology. 2013;18(6):957-67. ;.5信必可123+X：適合中國(guó)哮喘患者的管理方案 1 1支信必可同時(shí)用于維持緩解治療 2 2吸BID起始 3 至少3個(gè)月維持+X 按需加吸* 采用布地奈德福莫特羅維持緩解治療在中國(guó)不建議18歲以下的兒童和青少年使用信必

3、可維持、緩解療法，具體請(qǐng)參見產(chǎn)品說(shuō)明書（詳細(xì)處方資料備索）哮喘總體控制(OAC)癥狀控制未來(lái)風(fēng)險(xiǎn)取得減少Bateman ED, et al. J Allergy Clin Immunol. 2010;125(3):600-608.;.6內(nèi)容l信必可123+X：為中國(guó)哮喘患者量身而設(shè)的哮喘管理方案l2吸bid起始充分治療，滿足哮喘治療目標(biāo)需求l依據(jù)指南，起始治療應(yīng)至少持續(xù)3個(gè)月;.7哮喘嚴(yán)重程度越高，氣道炎癥反應(yīng)越嚴(yán)重嗜酸性粒細(xì)胞趨化因子2水平(pg/百萬(wàn)細(xì)胞)正常人輕度哮喘輕/中度哮喘重度哮喘雖哮喘嚴(yán)重程度的增加，嗜酸性粒細(xì)胞趨化因子水平急劇增加Coleman JM, et al. Thora

4、x. 2012 Dec;67(12):1061-6.;.8與1吸 bid相比，信必可2吸 bid起始充分治療能更好實(shí)現(xiàn)癥狀控制Aubier M, et al. Eur Respir J. 2010;36:524-530.ACQ-5評(píng)分顯示癥狀顯著改善*的患者比例信必可 1吸bid信必可 2吸bidP0.001* ACQ-5評(píng)分降低0.5即為較好EuroSMART：開放、隨機(jī)、平行組、多中心、6個(gè)月研究，入選8,424例中重度哮喘患者，隨機(jī)分為布地奈德+福莫特羅160/4.5 g 1吸 bid 或2吸 bid 組，兩組患者均按需使用布地奈德+福莫特羅，主要療效指標(biāo)：首次嚴(yán)重哮喘發(fā)作的時(shí)間。;.9

5、與1吸 bid相比，信必可2吸 bid起始充分治療能更好降低未來(lái)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)間（天）嚴(yán)重哮喘發(fā)作（%）18%P0.0176布地奈德+福莫特羅160/4.5 g 1吸 bid布地奈德+福莫特羅160/4.5 g 2吸 bidAubier M, et al. Eur Respir J. 2010;36:524-530.EuroSMART：開放、隨機(jī)、平行組、多中心、6個(gè)月研究，入選8,424例中重度哮喘患者，隨機(jī)分為布地奈德+福莫特羅160/4.5 g 1吸 bid 或2吸 bid 組，兩組患者均按需使用布地奈德+福莫特羅，主要療效指標(biāo)：首次嚴(yán)重哮喘發(fā)作的時(shí)間。;.10內(nèi)容l信必可123+X：為中國(guó)哮喘

6、患者量身而設(shè)的哮喘管理方案l2吸bid起始充分治療，滿足哮喘治療目標(biāo)需求l依據(jù)指南，起始治療應(yīng)至少持續(xù)3個(gè)月;.11GINA強(qiáng)調(diào)：哮喘初始治療應(yīng)至少持續(xù)3個(gè)月l For most controller medications, improvement begins within days of initiating treatment, but the full benefit may only be evident after 3-4 months. In severe and chronically under-treated disease, it may take longer.l 對(duì)

7、于大多數(shù)哮喘控制藥物，雖然從用藥開始即有明顯改善，但患者要想充分獲益至少需接受治療3-4個(gè)月后。對(duì)于嚴(yán)重和慢性哮喘患者治療時(shí)間可能需要更長(zhǎng)時(shí)間。l This initial treatment should be given for at least 3 months to establish its effectiveness in achieving good asthma control.l 初始治療應(yīng)至少持續(xù)3個(gè)月，以確定其達(dá)到良好哮喘控制的有效性。GINA updated 2015.;.12與最高批準(zhǔn)劑量沙美特羅/氟替卡松相比信必可起始充分治療6個(gè)月顯著增加無(wú)癥狀天數(shù)Lin JT,

8、et al. Chin Med J. 2012;125(17):2994-3001.AHEAD 中國(guó)：入選中國(guó)中重度哮喘持續(xù)未控制的患者222例，隨機(jī)給予信必可160/4.5 g 2吸 bid維持緩解治療或沙美特羅/氟替卡松50/500g bid治療，隨訪6個(gè)月。主要終點(diǎn)：到首次嚴(yán)重哮喘急性發(fā)作時(shí)間；次要終點(diǎn)包括肺功能、癥狀控制及生活質(zhì)量的評(píng)估。無(wú)癥狀天數(shù)百分比沙美特羅/氟替卡松 50/500g信必可 SMART160/4.5 g 2吸25%P=0.042;.13與最高批準(zhǔn)劑量沙美特羅/氟替卡松相比信必可起始充分治療6個(gè)月顯著降低哮喘嚴(yán)重急性發(fā)作次數(shù)55%P=0.028AHEAD 中國(guó)：入選中

9、國(guó)中重度哮喘持續(xù)未控制的患者222例，隨機(jī)給予信必可160/4.5 g 2吸 bid維持緩解治療或沙美特羅/氟替卡松50/500g bid治療，隨訪6個(gè)月。主要終點(diǎn)：到首次嚴(yán)重哮喘急性發(fā)作時(shí)間；次要終點(diǎn)包括肺功能、癥狀控制及生活質(zhì)量的評(píng)估。Lin JT, et al. Chin Med J. 2012;125(17):2994-3001.;.14與最高批準(zhǔn)劑量沙美特羅/氟替卡松相比信必可起始充分治療6個(gè)月顯著減少緩解藥使用次數(shù)AHEAD 中國(guó)：入選中國(guó)中重度哮喘持續(xù)未控制的患者222例，隨機(jī)給予信必可160/4.5 g 2吸 bid維持緩解治療或沙美特羅/氟替卡松50/500g bid治療，隨

10、訪6個(gè)月。主要終點(diǎn)：到首次嚴(yán)重哮喘急性發(fā)作時(shí)間；次要終點(diǎn)包括肺功能、癥狀控制及生活質(zhì)量的評(píng)估。緩解藥使用次數(shù)/天沙美特羅/氟替卡松 50/500g信必可 SMART160/4.5 g 2吸47%P0.001Lin JT, et al. Chin Med J. 2012;125(17):2994-3001.;.15模擬真實(shí)臨床研究：與沙美特羅/氟替卡松升降級(jí)管理相比，信必可SMART顯著降低緩解藥使用次數(shù)38%按需使用緩解藥(吸/天) 沙美特羅/氟替卡松信必可SMART38%P0.001Vogelmeier C, et al. Eur Respir J 2005;26:819-828.COSMO

11、S：隨機(jī)、開放標(biāo)簽、平行組對(duì)照研究：納入來(lái)自16個(gè)國(guó)家246個(gè)中心的2,143名哮喘患者,分別在布地奈德/福莫特羅 160/4.5g 2吸 BID和沙美特羅/氟替卡松50/250g BID基礎(chǔ)上調(diào)整劑量治療，隨訪12個(gè)月。主要終點(diǎn)：到首次哮喘嚴(yán)重發(fā)作時(shí)間。在中國(guó)不推薦18歲以下兒童和青少年使用信必可維持、緩解療法，具體請(qǐng)?jiān)斠娬f(shuō)明書（詳細(xì)處方資料備索）;.16模擬真實(shí)臨床研究：與沙美特羅/氟替卡松相比，信必可SMART緩解藥使用4吸/周患者減少緩解藥使用4吸/周患者比例沙美特羅/氟替卡松信必可SMARTVogelmeier C, et al. Eur Respir J 2005;26:819-828.COSMOS：隨機(jī)、開放標(biāo)簽、平行組對(duì)照研究：納入來(lái)自16個(gè)國(guó)家246個(gè)中心的2,143名哮喘患者,分別在布地奈德/福莫特羅 160/4.5g 2吸 BID和沙美特羅/氟替卡松50/250g BID基礎(chǔ)上調(diào)整劑量治療，隨訪12個(gè)月。主要終點(diǎn)：到首次哮喘嚴(yán)重發(fā)作時(shí)間。因此，使用信必可SMART方案不僅不會(huì)增加患者藥物濫用情況，還在一定程度上減少緩解藥物的使用;.17信必可123+X：適合中國(guó)哮喘患者的管理方案 1 1支信必可同時(shí)用于維持緩解治療 2 2吸