(衛(wèi)生統(tǒng)計學)第一章 緒論

1、( (衛(wèi)生統(tǒng)計學衛(wèi)生統(tǒng)計學) )第一章第一章 緒論緒論統(tǒng)計學的求實性與科學性 隨著醫(yī)學的開展，作為醫(yī)學科學研究方法學的衛(wèi)生統(tǒng)計學Health statistics)已逐漸為廣闊醫(yī)務工作者和醫(yī)學科研工作者所認識，并在工作與科研中廣為應用。衛(wèi)生統(tǒng)計學作為一門科學，必須如實地反映現(xiàn)狀，不管從實施統(tǒng)計法的角度，還是進行科學研究的角度，我們的目的都在于得到真實的數(shù)據(jù)，這就是衛(wèi)生統(tǒng)計學的求實性。衛(wèi)生統(tǒng)計學同時必須在統(tǒng)計理論的指導下，正確運用統(tǒng)計學思維，針對數(shù)據(jù)特點，巧妙藝術性地選用恰當高效的統(tǒng)計分析方法，從而得到可靠的結(jié)果和科學的結(jié)論科學性。三種現(xiàn)象與研究方法三種現(xiàn)象與研究方法 現(xiàn)象研究方法現(xiàn)象研究方法確

2、定性現(xiàn)象經(jīng)典數(shù)學隨機性現(xiàn)象概率統(tǒng)計學模糊性現(xiàn)象模糊數(shù)學醫(yī)學統(tǒng)計研究在衛(wèi)生工作中的作用醫(yī)學統(tǒng)計研究在衛(wèi)生工作中的作用 醫(yī)學研究在所有各級水平上從根底研究到轉(zhuǎn)換性研究乃至臨床研究以驚人醫(yī)學研究在所有各級水平上從根底研究到轉(zhuǎn)換性研究乃至臨床研究以驚人的速度產(chǎn)生了大量的數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)如果不轉(zhuǎn)換成信息和知識，其本身沒有什么用的速度產(chǎn)生了大量的數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)如果不轉(zhuǎn)換成信息和知識，其本身沒有什么用處。處。18世紀以來，許多醫(yī)學工作者在臨床治療方法研究的同時也致力醫(yī)學資料的收世紀以來，許多醫(yī)學工作者在臨床治療方法研究的同時也致力醫(yī)學資料的收集、整理和科學分析，透過眾多的偶然的現(xiàn)象，推斷和認識事物客觀存在的規(guī)

3、律性，集、整理和科學分析，透過眾多的偶然的現(xiàn)象，推斷和認識事物客觀存在的規(guī)律性，從而作出比較正確的結(jié)論應用于實際。如：從而作出比較正確的結(jié)論應用于實際。如：1藥物療效的研究和各種療法療效的研究臨床實驗研究藥物療效的研究和各種療法療效的研究臨床實驗研究2研究外界環(huán)境因素、生活因素、勞動因素等與疾病的關系流行病學研究研究外界環(huán)境因素、生活因素、勞動因素等與疾病的關系流行病學研究3通過疾病登記資料的分析，了解哪些是常見病、多發(fā)病以及它們的發(fā)生開展規(guī)通過疾病登記資料的分析，了解哪些是常見病、多發(fā)病以及它們的發(fā)生開展規(guī)律預防醫(yī)學研究律預防醫(yī)學研究4生物或化學試劑平安性和有效性的動物實驗研究根底醫(yī)學研究生

4、物或化學試劑平安性和有效性的動物實驗研究根底醫(yī)學研究5用本錢效益分析評價支出對不同健康干預的相對影響衛(wèi)生經(jīng)濟研究用本錢效益分析評價支出對不同健康干預的相對影響衛(wèi)生經(jīng)濟研究6醫(yī)院績效評價衛(wèi)生管理機制研究醫(yī)院績效評價衛(wèi)生管理機制研究第一節(jié)第一節(jié) 醫(yī)學中統(tǒng)計思維的進化醫(yī)學中統(tǒng)計思維的進化一、一、Laplace拉普拉斯法國天文學家和數(shù)學家拉普拉斯法國天文學家和數(shù)學家 的遠見的遠見與與Louis路易斯臨床醫(yī)生的實踐路易斯臨床醫(yī)生的實踐 1. Laplace提出概率論提出概率論 ，他認為醫(yī)療是概率論應用的，他認為醫(yī)療是概率論應用的重要領域。重要領域。 2.Louis 強調(diào)用數(shù)據(jù)表達療效，將概率論引入臨床。

5、強調(diào)用數(shù)據(jù)表達療效，將概率論引入臨床。二、統(tǒng)計學與醫(yī)學統(tǒng)計學的開端二、統(tǒng)計學與醫(yī)學統(tǒng)計學的開端 1. 統(tǒng)計學與生物學關系。統(tǒng)計學與生物學關系。 2.統(tǒng)計學與醫(yī)學關系。統(tǒng)計學與醫(yī)學關系。醫(yī)學中統(tǒng)計學思維的歷史人物醫(yī)學中統(tǒng)計學思維的歷史人物1 1法國 17491827-大數(shù)學家 主要奉獻：Gauss德國 17771855-大數(shù)學家 主要奉獻：正態(tài)分布理論法國 17871872-臨床統(tǒng)計之父 主要奉獻：2.將統(tǒng)計學引入臨床 現(xiàn)代科學思想和科學方法在醫(yī)學研究中的應用初見端倪 法國 17811840 -統(tǒng)計學家 主要奉獻： 法國 18041855-馬里蘭大學醫(yī)學教授 主要奉獻：多總體方差齊性檢驗醫(yī)學中統(tǒng)

6、計學思維的歷史人物醫(yī)學中統(tǒng)計學思維的歷史人物2 2 英國 18221911- 人類學家 主要奉獻：回歸分析K. Pearson英國 18571936-現(xiàn)代統(tǒng)計之父 主要奉獻：2.2擬合優(yōu)度檢驗M. Greenwood英國 18801949醫(yī)學統(tǒng)計學家 主要奉獻：將統(tǒng)計學引入醫(yī)學W.S Gosset 英國 18761937-小樣本研究開拓者 主要奉獻：t檢驗 英國 18901962 -生物統(tǒng)計奠基人 主要奉獻： 18941981, 19021950等一批美國后起之秀我國醫(yī)學、生物、衛(wèi)生、衛(wèi)生管理統(tǒng)計學精英我國醫(yī)學、生物、衛(wèi)生、衛(wèi)生管理統(tǒng)計學精英郭祖超郭祖超 1912 - 醫(yī)學、生物統(tǒng)計學家醫(yī)學、

7、生物統(tǒng)計學家 主要奉獻：主要奉獻：編寫我國第一部編寫我國第一部?醫(yī)學與生物統(tǒng)計方法醫(yī)學與生物統(tǒng)計方法?蔣慶瑯蔣慶瑯 -生物統(tǒng)計學家生物統(tǒng)計學家 主要奉獻：主要奉獻：壽命表蔣慶瑯法壽命表蔣慶瑯法方積乾方積乾1939數(shù)理統(tǒng)計學家數(shù)理統(tǒng)計學家 主要奉獻：主要奉獻：生命現(xiàn)象的隨機過程模型生命現(xiàn)象的隨機過程模型 序貫判別分析和多狀態(tài)生存分析序貫判別分析和多狀態(tài)生存分析胡良平胡良平 -現(xiàn)代生物統(tǒng)計學現(xiàn)代生物統(tǒng)計學 主要奉獻：主要奉獻：SAS在醫(yī)學統(tǒng)計學中的應用在醫(yī)學統(tǒng)計學中的應用 方開泰、林少宮、金丕煥、孫振球、周友尚等方開泰、林少宮、金丕煥、孫振球、周友尚等 美國于1958年開始在外科手術中采用麻醉劑氟

8、烷。到1962時，以其副作用小等優(yōu)點在美國臨床廣泛使用。突然有報告稱數(shù)例病人術后恢復的同時突然惡化、發(fā)熱、6星期內(nèi)死亡，尸解顯示肝臟大片壞死，什么原因？是氟烷損害肝臟，還是另有原因？為此，衛(wèi)生當局展開調(diào)查。當時使用氟烷的手術病例已逾千萬，不可能也不必全數(shù)調(diào)查。于是，決定在有較完整病例資料的34家醫(yī)院中抽取19601964年間的85萬例使用過氟烷、硫噴妥鈉、環(huán)丙烷、乙醚等麻醉的手術病例，其中共有17000例死于術后6星期內(nèi)，死亡率分別為17/千、34/千、19/千和30/千。是否由此可以認為氟烷的死亡威脅小于其他麻醉劑。 顯然，死亡威脅與術前狀況如年齡、病情、性別甚至醫(yī)院有關；也與手術本身的危險

9、性有關，假設直接比較死亡率便毫無意義。這時，必須借助統(tǒng)計方法加以校正。采用相同的手術，同年齡、同性別和同一醫(yī)院，相應的死亡率會如何？ 經(jīng)過校正，氟烷、硫噴妥鈉、環(huán)丙烷和乙醚相應的死亡率分別為21/千、20/千、26/千和20/千。從而說明不同麻醉劑相應的死亡率水平并不懸殊，氟烷對死亡的威脅并無特殊性。案例案例1 病例與數(shù)據(jù)分析病例與數(shù)據(jù)分析 20世紀60年代初，藥物酞胺哌啶酮Thalidomide，又稱反響停曾引起一次胎兒畸形爆發(fā)，美國FDA發(fā)現(xiàn)有250萬枚藥片由1267名醫(yī)生開方給19822名患者服用，其中有3760名育齡婦女未考慮特殊人群。這一事實提出一個問題：醫(yī)學界的“專業(yè)判斷是否可信？

10、隨后美國國會通過了Kefauver-Harris議案，即所謂1962藥物修正案，F(xiàn)DA將臨床試驗制度化，成為確定藥物療效的標準方法。醫(yī)學實驗的雙盲法已成為許多國家批準藥物的強制性要求。 此外，如吸煙與健康；衛(wèi)生與政策等諸多問題需要用統(tǒng)計學分析和處理。當前，衛(wèi)生統(tǒng)計學在生物醫(yī)學、藥物開發(fā)、流行病學等方面有著廣闊的應用前景。案例案例2 政府法規(guī)與統(tǒng)計學政府法規(guī)與統(tǒng)計學案例案例3 新藥研制與臨床設計新藥研制與臨床設計 中國自行研制的非典病毒滅活疫苗一期臨床試驗已全部完成，經(jīng)臨床觀察和實驗室檢測顯示，受試者產(chǎn)生了明顯抗體，所有受試者都沒有出現(xiàn)異常反響，疫苗的平安性得到證實。一期臨床試驗受試者共36名，

11、均為21到40歲的健康成人，男女各18人，免疫接種分三種劑量低劑量、中劑量和撫慰劑組進行。從2004年4月22號開始，受試者陸續(xù)接受了免疫接種，到9月29號全部受試者完成連續(xù)56天的臨床觀察，所有受試者均未出現(xiàn)異常反響，疫苗的平安性得到證明；通過血清樣品抗體檢測，受試者中有明顯的抗體產(chǎn)生，而且有中和保護作用非典病毒滅活疫苗的一期臨床試驗，主要目的是評價疫苗的平安性，臨床設計由中國科學家提出，并經(jīng)過有關國際組織和國家食品藥品監(jiān)督管理局共同組織的專家修改和審核，完全按照國際標準，采用了知情同意、倫理審查、隨機雙盲等標準化操作。第二節(jié)第二節(jié) 統(tǒng)計學與公共衛(wèi)生互相推動統(tǒng)計學與公共衛(wèi)生互相推動一、統(tǒng)計學

12、是公共衛(wèi)生專業(yè)人員的得力工具一、統(tǒng)計學是公共衛(wèi)生專業(yè)人員的得力工具 1. 抽樣方法及設計抽樣方法及設計 2. 統(tǒng)計描述統(tǒng)計描述 3. 統(tǒng)計推斷統(tǒng)計推斷 4. 衛(wèi)生評價衛(wèi)生評價 5. 衛(wèi)生決策衛(wèi)生決策二、現(xiàn)代公共衛(wèi)生領域?qū)y(tǒng)計學的挑戰(zhàn)二、現(xiàn)代公共衛(wèi)生領域?qū)y(tǒng)計學的挑戰(zhàn)1. 現(xiàn)代統(tǒng)計學和生物學研究范圍的擴充，出現(xiàn)了許多新理論、新技術?，F(xiàn)代統(tǒng)計學和生物學研究范圍的擴充，出現(xiàn)了許多新理論、新技術。2. 化學毒物和藥物危險度定量評價的方法研究。化學毒物和藥物危險度定量評價的方法研究。3. 病例病例-對照研究和隊列研究等傳統(tǒng)設計的改進和提高。對照研究和隊列研究等傳統(tǒng)設計的改進和提高。4. 統(tǒng)計學設計與估計

13、理論的研究。統(tǒng)計學設計與估計理論的研究。第三節(jié)第三節(jié) 統(tǒng)計學的幾個根本概念統(tǒng)計學的幾個根本概念population & sample 個體個體individual：根本觀察單位：根本觀察單位 總體總體population：觀察單位的全體：觀察單位的全體 樣本樣本sample：總體中的一局部觀察單位：總體中的一局部觀察單位統(tǒng)計學任務統(tǒng)計學任務: 由樣本的信息推斷總體規(guī)律由樣本的信息推斷總體規(guī)律 homogeneity & variation)醫(yī)學資料特征 醫(yī)學資料研究對象的變異性觀察值或測定值的不一致性 醫(yī)學資料的同質(zhì)性同類事物或現(xiàn)象 醫(yī)學資料的大量性觀察現(xiàn)象的規(guī)律性例如：變異是

14、1同為健康人，即使是同性別、同年齡，他們的身高、體重、血壓、紅細胞、白細胞等數(shù)值也都會有所不同。2同為一種病人，病情輕重可以有所不同；對病情相同的病人，用同一療法治療，有的治愈，有的未愈。 同質(zhì)是1研究某種新藥對肝癌的療效，服用對象必須是確診為肝癌的病人，不可包括可疑患者甚至非患者。2了解某地肺結(jié)核患病程度，不能利用醫(yī)院X線檢查資料計算肺結(jié)核陽性率，而要的是這一地區(qū)人群的普查或抽查資料。 type of variable有序型等級變量無序型分類變量定性資料離散型連續(xù)性數(shù)值型定量資料:. 2:. 1categoriesordinalcategoriesunordereddataequalitat

15、ivdatavequantitati實例實例 北京兒童醫(yī)院李龍副教授進行了“圍期手術輸血對先天性巨結(jié)腸術后感染關系的探討的研究課題。他共觀察了86個病例，其數(shù)據(jù)如下： 例號性別月齡膽固醇（mg/dl）手術方式疾病部位手術時間（分）失血量（ml）輸血量/體重（ml/kg）感染與否療效1男1192環(huán)型結(jié)腸2004010.0無感染優(yōu)2男495Z型結(jié)腸2154015.2無感染優(yōu)3男1085吻合器直腸1902013.5感染差4女7100吻合器結(jié)腸2504016.7無感染良5女398吻合器直腸225500無感染中86男65112Z型直腸2154026.4無感染優(yōu)parameter & statis

16、tic參數(shù)參數(shù) 反映某一典型統(tǒng)計模型特征的常數(shù)。統(tǒng)計量統(tǒng)計量 由觀察資料計算出來的量 design & analysis 調(diào)查設計適用于觀察性研究 臨床設計適用于干預性研究統(tǒng)計設計的三個原那么：1. 隨機化原那么2. 對照原那么3. 重復原那么 causality & association 數(shù)量上的關系未必是因果關系數(shù)量上的關系未必是因果關系 統(tǒng)計分析只能揭示事物的數(shù)量關系，不能絕對說明事物的因果關系統(tǒng)計分析只能揭示事物的數(shù)量關系，不能絕對說明事物的因果關系7. 誤差誤差 error 隨機誤差： 是一類不恒定的、隨機變化的誤差，由多種尚無法控制的因素引起 系統(tǒng)誤差： 是實驗過

17、程或干預產(chǎn)生的誤差 過失誤差： 偶然失誤造成的誤差8. 頻率與概率頻率與概率 頻率relative frequency： 在相同條件下，某一事件A在n次重復試驗中發(fā)生m次，稱m/n為這個事件A發(fā)生的頻率 概率probability： 在相同條件下，某一事件A發(fā)生的頻率的極限n，記作 PA例如：15黑球 85白球 摸球模型：一次摸出黑球的可能性 = 15% 小概率事件小概率事件 每當小概率事件發(fā)生，人們就會覺得奇怪，甚至不相信，疑心有什么問題？統(tǒng)計的理解統(tǒng)計的理解1.是一種準那么，科學或藝術；是一種準那么，科學或藝術；2.處理來自現(xiàn)實生活和實驗的資料；處理來自現(xiàn)實生活和實驗的資料；3.基于樣本樣

18、本應適當，代表總體；基于樣本樣本應適當，代表總體；4.了解充滿變異的總體；了解充滿變異的總體；5.利用概率論作為工具。利用概率論作為工具。 學習統(tǒng)計，可以幫助我們了解生物學變異、臨床資料變異，閱讀參考文獻，進學習統(tǒng)計，可以幫助我們了解生物學變異、臨床資料變異，閱讀參考文獻，進行統(tǒng)計思維和科研設計。行統(tǒng)計思維和科研設計。1.設計 擬訂包括資料收集、整理和分析的方案和設想和如何遵循設計的三個根本原那么隨機化、重復、對照2.收集資料包括收集資料的方式、工程和指標抽 樣 方 法（ 樣 本 量 及 誤 差 ）制 定 調(diào) 查 表（ 項 目 與 指 標 ）調(diào) 查 研 究確 定 實 驗 設 計 方 法（ 樣 本 量 及 誤 差 ）處 理 因 素 和 實 驗 效 應（ 指 標 的 選 擇 和 觀 察 ）實 驗 研 究收 集 資 料3.整理資料凈化原始數(shù)據(jù)，使其條理化、系統(tǒng)化4.分析資料計算有關指標，反映事物綜合特征，揭示事物內(nèi)在聯(lián)系和規(guī)律統(tǒng)計工作步驟統(tǒng)計工作步驟第四節(jié)第四節(jié) 內(nèi)容、方法、要求內(nèi)容、方法、要求 根本概念、方法與技能：根本概念、方法與技能： 符號、術語、適用條件和結(jié)論解釋要掌握符號、術語、適用條件