2010年第1次室間質評說明

1、江西省臨床檢驗中心2015年室間質評說明 本年度全年各專業(yè)室間質控品一次性發(fā)放！請各參評單位收到質控品后認真核對品種及數(shù)量，認真閱讀此說明書，并按說明書要求操作。感染性疾病血清標志物（A、B）、特殊蛋白、臨床PCR、糖化血紅蛋白、微生物質控品放冰格（-20）保存；生化、血液、出凝血、腫瘤標志物、心肌標志物、脂類分析質控品、血型等質控物冷藏（4-8）保存，尿液干化學、血氣及酸堿分析質控物常溫保存，臨床形態(tài)學圖譜U盤請防磁保管！其他各項注意事宜如下：一、本年度我“中心”不發(fā)放各單項紙質說明書，不接收紙質報表！請各參評單位在規(guī)定時間段內登陸江西臨床檢驗中心檢驗醫(yī)學信息網(wǎng)(網(wǎng)址：WWW.JXCCL.C

2、OM)，點擊“室間質評登陸”進入相關網(wǎng)頁填報各專業(yè)室間質評結果。特別提示網(wǎng)報時請注意不要漏項，錄入后注意保存，退出后再登陸查看結果是否保存成功。二、第一次室間質評請于4月5日檢測，4月20日前將檢測結果回報我“中心”。第二次室間質評請于8月5日檢測，8月20日回報！請各參評單位按相關要求保管好質控品，按時檢測，按時上報質控數(shù)據(jù)！ 三、臨床化學：全年10個批號，分兩次進行。質評品由朗道公司提供，規(guī)格是3ML/瓶。第一次質評請檢測201501、201502、201503、201504、20150105五個批號質控物。第二次請檢測201506、201507、201508、201509、201510五

3、個批號質控物。檢測項目是：總蛋白、白蛋白、尿素、肌酐、尿酸、葡萄糖、鉀、鈉、氯、鈣、甘油三酯、膽固醇、總膽紅素、直接膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶、天門冬氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶、-谷氨?；D移酶、.淀粉酶、乳酸脫氫酶20項。四、感染性疾病血清標志物A類、B類：全年10個批號，分兩次進行。特別注意本次感染性疾病血清標志物A類是二對半和丙肝的混合質控物，感染性疾病血清標志物B類是梅毒抗體和艾滋抗體的混合質控物。第一次質評請檢測201501、201502、201503、201504、20150105五個批號質控物，第二次室間質評質控物批號為201506、201507、201508、201509、201

4、510五個批號。檢測時不需再稀釋，直接檢測。所有項目填報時除報“陰”、“陽”性外尚需填報S/CO比值，S為待檢標本的OD值，CO為CUT OFF值。五、尿液干化學：全年10個批號，分兩次進行。質控品由上海伊華公司提供。第一次室間質評請檢測201501、201502、201503、201504、20150105五(套)支；第二次室間質評質控物批號為201506、201507、201508、201509、201510五(套)支。檢測前請仔細閱讀包裝盒內說明書，并按說明書要求操作。填報時請按要求填寫，半定量結果對照編碼序號填寫，陰性也必須對應編碼填報，如果空格則默認缺項。六、出凝血試驗：全年10個批

5、號，分兩次進行。項目為PT、PT-INR、APTT和FIB四項。第一次質評品由朗道公司提供，檢測批號為201501、201502、201503、201504、20150105五瓶，請用1ml蒸餾水復溶后檢測。第二次質控品由威士達公司提供，批號為201506、201507、201508、201509、201510五個批號，檢測前請用1ml蒸餾水復溶后檢測。七、全血細胞計數(shù)：全年10個批號，分兩次進行。第一次質控品由上海伊華公司提供，批號為201501、201502、201503、201504、20150105五個！因質控物系新鮮人血制備，有效期在一個月內，務請各單位接收質控品后第一時間內檢測，以

6、保證檢驗結果！第二次質控品由新成公司提供，檢測批號為201506、201507、201508、201509、201510。檢測前請充分混勻，然后檢測。特別提示：填寫報告時務必填寫校驗和(同一批號檢測結果值之和)。檢測前請詳細閱讀相關生產(chǎn)廠家說明書，按要求進行檢測。八、特殊蛋白：全年10個批號，分兩次進行。第一次室間質評請檢測201501、201502、201503、201504、20150105五個批號！第二次室間質評批號為201506、201507、201508、201509、201510五個批號。檢測項目為IgA、IgM、IgG、補體C3、補體C4五項。使用時待完全融化且平衡至室溫，顛倒5

7、次以上混勻后方可檢測；如有絮狀物，可將樣品混勻后，3000rpm/min離心5min取上清檢測。九、臨床PCR：全年10個批號，分兩次進行。第一次：201501、201502、201503、201504、20150105；第二次：201506、201507、201508、201509、201510。質控物由達安公司提供，使用前放置室溫完全融化，瞬時離心后即可使用。檢測時按血清（漿）對待，進行提取、純化。注意事項：.本質控物含乙肝病毒且具有生物活性，應視為傳染性樣品對待，操作和處理均需符合相關法規(guī)要求。.本質控物在檢測前應在質控物應保存于-20±5，復融后避免反復凍融。定量檢測結果請換

8、算成“IU/ml”再填寫。十、臨床微生物學：全年10個批號，分兩次進行。第一次室間質評請檢測1501、1502、1503、1504、1505五個批號。第二次請檢測1506、1507、1508、1509、1510五個批號。具體檢測要求請見江西省臨床檢驗中心檢驗醫(yī)學信息網(wǎng)之“2015年江西省臨床檢驗中心臨床微生物室間質量評價說明”。十一、血氣及酸堿分析：項目為pH 、pCO2 、pO2三個項目，全年10個批號，分兩次進行。第一次五個批號：201501、201502、201503、201504、20150105，第二次五個批號：201506、201507、201508、201509、201510。本

9、次發(fā)放全年10個批號質控品，請放至室溫保存。檢測前質控品在20-23平衡至少4小時。加樣前，用大拇指和食指拿住質控物振搖10秒鐘使其混合完全。輕輕拍打可以讓質控物重新回到安瓿的底部。折斷安瓿并馬上通過以下技術把質控物放進儀器：直接吸入、注射器轉移或毛細管轉移。質控品瓶一旦開啟，必須在1小時內檢測完畢！回報pH值時請保留兩位小數(shù),pCO2 、pO2結果單位請用毫米汞柱(mmHg)。十二、腫瘤標志物：全年二次，由朗道公司提供的凍干質控物，規(guī)格2ML/瓶，。第一次批號為201501、201502、201503、201504、20150105。第二次批號為201506、201507、201508、20

10、1509、201510。檢測項目為甲胎球蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、絨毛膜促性腺激素（HCG）、前列腺特異抗體（PSA）、腫瘤相關抗體（CA125）、2微球蛋白(2M)六項。十三、心肌標志物：全年10個批號，分兩次進行。檢測項目為肌酸激酶-MB（CK-MB）、肌紅蛋白、肌鈣蛋白I、肌鈣蛋白T四項。質控物由朗道公司提供的凍干質控品（規(guī)格為2ML/瓶），第一次質評批號為201501、201502、201503、201504、20150105五個批號。第二次質控批號為201506、201507、201508、201509、201510五個批號。十四、脂類分析：全年10個批號，質控物為朗道公司

11、提供的凍干品，規(guī)格為3ML/瓶，檢測項目為總膽固醇（TC），甘油三酯（TG），高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C），低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C），脂蛋白a（Lp(a)），載脂蛋白A1（ApoA1），載脂蛋白B（ApoB）七項。第一次批號為201501、201502、201503、201504、20150105。第二次質評檢測批號為201506、201507、201508、201509、201510，檢測前請用3ml雙蒸水復溶。十五、糖化血紅蛋白A1c：由愛科來公司提供的凍干質控物，全年進行一次，共5個批號，請隨第一次室間質評時間檢測。批號為201501、201502、201503、201504

12、、20150105，項目為糖化血紅蛋白A1c。請用250l雙蒸水復溶后按說明書要求檢測。十六、臨床形態(tài)學：全年30個圖片，分兩次進行。具體請見“中心”網(wǎng)站相關內容。第一次質評請判別編號為TP2015101TP2015115的十五個圖譜。第二次質評請判別編號TP2015201TP2015215的圖譜。具體檢測要求請見本次U盤中之“2015年江西省臨床中心臨床形態(tài)學室間質量評價說明”。十七、血型：全年一次，質控物由澳斯邦公司提供，請各單位認真閱讀包裝內的說明書，按說明書要求進行檢測。因血型質控物效期很短，請各單位收到質控物后在一周時間內檢測。十八、谷氨酸氨基轉移酶（ALT）：全年二次，質控品由中生公司提供，的凍干品，3ml/瓶，請各單位認真閱讀包裝內的說明書，按說明書要求進行檢測。第一次質評檢測批號為201501、201502、201503、201504、20150105。第二次質評檢測批號為201506、201507、201508、201509、201510。十九、請各實驗室將本季度各專業(yè)室內質控數(shù)據(jù)拷光盤,與回報表同時寄“中心”。未回報室內質控數(shù)據(jù)者，將取消年終評定