藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)有哪些？

1、藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)有哪些？醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè) 備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類 似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。醫(yī)療 器械不良事件，是指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械 在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷 害的各種有害事件。01一次性使用輸液器一次性使用輸液器主要用于臨床重力輸液，其在 使用中可能會(huì)發(fā)生的不良事件包括：寒顫、高熱、惡 心、嘔吐、輸液器漏液、有異物等。02靜脈留置針靜脈留置針又稱套管針，外套管質(zhì)地柔軟可隨血 管形狀彎曲，置于血管內(nèi)不易刺破血管壁，可降低重 復(fù)穿刺率，減少病人痛苦。靜脈留置針在使用中可能 會(huì)發(fā)生的不良事件包

2、括：留置針漏液（接口處、針尾）， 套管脫落、套管堵塞、套管斷裂，穿刺部位紅腫、疼 痛，靜脈炎等。03導(dǎo)尿管導(dǎo)尿管在臨床主要用于經(jīng)尿道插入膀胱以引流尿 液，其在使用中可能會(huì)發(fā)生的不良事件包括：尿道紅 腫、疼痛、分泌物、血尿、腰痛、導(dǎo)尿管堵塞、脫落、 氣囊破裂等。04輸液泵輸液泵是以控制藥液的流速或流量，通過外加的 壓力將藥液輸入病人體內(nèi)，達(dá)到治療目的的儀器。輸 液泵在使用中可能會(huì)發(fā)生的不良事件包括：滴速失控、 滴量不準(zhǔn)、漏液、報(bào)警失靈等。05醫(yī)用監(jiān)護(hù)儀監(jiān)護(hù)儀是用于精確了解患者身體情況變化，以減 輕醫(yī)院護(hù)士工作量的儀器，按照臨床應(yīng)用的地方不同， 監(jiān)護(hù)儀一般分為麻醉監(jiān)護(hù)儀、肺功能監(jiān)護(hù)儀、心電監(jiān) 護(hù)儀

3、、腦電監(jiān)護(hù)儀。監(jiān)護(hù)儀在使用中可能會(huì)發(fā)生：監(jiān) 測數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確或不顯示、黑屏、死機(jī)等。06呼吸機(jī)呼吸機(jī)是當(dāng)前大、中型醫(yī)院必備的搶救設(shè)備，是 呼吸衰竭治療、危重患者搶救以及麻醉呼吸管理的必 需設(shè)備，是延長患者生命從而為進(jìn)一步治療爭取寶貴 時(shí)間的重要工具。呼吸機(jī)在使用中可能會(huì)發(fā)生：潮氣 量過大、通氣量不足、氧流量不穩(wěn)定、管路漏氣等。07嬰兒培養(yǎng)箱嬰兒培養(yǎng)箱是一種用已加熱空氣來控制嬰兒所處 環(huán)境溫度的嬰兒艙，主要用于低體重嬰兒、病危兒、 新生兒的恒溫培養(yǎng)、體溫復(fù)蘇、輸液、輸氧、搶救、 住院觀察等。嬰兒培養(yǎng)箱在使用中可能會(huì)發(fā)生溫度失 控、報(bào)警失靈等。08經(jīng)外周插入中心靜脈置管經(jīng)外周插入的中心靜脈置管在臨床主

4、要用于支持 性靜脈輸液治療及血液取樣，其在使用中可能會(huì)發(fā)生 導(dǎo)管脫落、斷裂滑入體內(nèi)，靜脈炎，感染，導(dǎo)管破裂 后漏液等。09血壓計(jì)血壓計(jì)是測量血壓的儀器，主要分為水銀柱式血 壓計(jì)和電子（無液）血壓計(jì)兩大類。血壓計(jì)在使用中 可能會(huì)發(fā)生的不良事件主要為測量結(jié)果不準(zhǔn)確，間斷 性黑屏、不顯示血壓值等。10體溫計(jì)體溫計(jì)是測量體溫的儀器，有玻璃體溫計(jì)、電子 體溫計(jì)和紅外體溫計(jì)。體溫計(jì)在使用中可能會(huì)發(fā)生測 量結(jié)果不準(zhǔn)確、水銀柱不上升或下降、不能計(jì)數(shù)等。11血糖儀血糖儀是糖尿病患者自我監(jiān)測而使用的儀器，在 使用中可能會(huì)發(fā)生血糖測量值不準(zhǔn)確、血糖值顯示不 清晰、屏幕不顯示等。12胰島素注射筆胰島素注射筆是糖尿病患者胰島素治療中理想的 注射用具，其前端是注射針頭，后面的套筒則裝有胰 島素，套筒容積大小根據(jù)胰島素的種類而不同。胰島 素注射筆在使用中可能會(huì)發(fā)生的不良事件包括：注射 部位疼痛、注射針頭漏液、推動(dòng)困難、筆芯密封不嚴(yán)、 筆芯變色等。臨床上許多嚴(yán)重醫(yī)療器械不良事件會(huì)危及生命、 導(dǎo)致死亡。為了患者安全，為了自己不受傷，護(hù)士朋 友在臨床工作中一旦發(fā)現(xiàn)這些醫(yī)療器械可疑發(fā)生不良 事件，一定要記得上報(bào)！或者因使用者操作失誤而引 發(fā)不良事件時(shí)，也應(yīng)當(dāng)上報(bào)。因?yàn)楸O(jiān)管部門或生產(chǎn)企 業(yè)可以根據(jù)這些上報(bào)的信息，對產(chǎn)品功能進(jìn)行完善， 例如修改醫(yī)療器械說明書或標(biāo)簽、重新設(shè)計(jì)