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文檔簡介

1、藥品和醫(yī)療器械不良反應有哪些?醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設 備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類 似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。醫(yī)療 器械不良事件,是指獲準上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械 在正常使用情況下發(fā)生的,導致或者可能導致人體傷 害的各種有害事件。01一次性使用輸液器一次性使用輸液器主要用于臨床重力輸液,其在 使用中可能會發(fā)生的不良事件包括:寒顫、高熱、惡 心、嘔吐、輸液器漏液、有異物等。02靜脈留置針靜脈留置針又稱套管針,外套管質(zhì)地柔軟可隨血 管形狀彎曲,置于血管內(nèi)不易刺破血管壁,可降低重 復穿刺率,減少病人痛苦。靜脈留置針在使用中可能 會發(fā)生的不良事件包

2、括:留置針漏液(接口處、針尾), 套管脫落、套管堵塞、套管斷裂,穿刺部位紅腫、疼 痛,靜脈炎等。03導尿管導尿管在臨床主要用于經(jīng)尿道插入膀胱以引流尿 液,其在使用中可能會發(fā)生的不良事件包括:尿道紅 腫、疼痛、分泌物、血尿、腰痛、導尿管堵塞、脫落、 氣囊破裂等。04輸液泵輸液泵是以控制藥液的流速或流量,通過外加的 壓力將藥液輸入病人體內(nèi),達到治療目的的儀器。輸 液泵在使用中可能會發(fā)生的不良事件包括:滴速失控、 滴量不準、漏液、報警失靈等。05醫(yī)用監(jiān)護儀監(jiān)護儀是用于精確了解患者身體情況變化,以減 輕醫(yī)院護士工作量的儀器,按照臨床應用的地方不同, 監(jiān)護儀一般分為麻醉監(jiān)護儀、肺功能監(jiān)護儀、心電監(jiān) 護儀

3、、腦電監(jiān)護儀。監(jiān)護儀在使用中可能會發(fā)生:監(jiān) 測數(shù)據(jù)不準確或不顯示、黑屏、死機等。06呼吸機呼吸機是當前大、中型醫(yī)院必備的搶救設備,是 呼吸衰竭治療、危重患者搶救以及麻醉呼吸管理的必 需設備,是延長患者生命從而為進一步治療爭取寶貴 時間的重要工具。呼吸機在使用中可能會發(fā)生:潮氣 量過大、通氣量不足、氧流量不穩(wěn)定、管路漏氣等。07嬰兒培養(yǎng)箱嬰兒培養(yǎng)箱是一種用已加熱空氣來控制嬰兒所處 環(huán)境溫度的嬰兒艙,主要用于低體重嬰兒、病危兒、 新生兒的恒溫培養(yǎng)、體溫復蘇、輸液、輸氧、搶救、 住院觀察等。嬰兒培養(yǎng)箱在使用中可能會發(fā)生溫度失 控、報警失靈等。08經(jīng)外周插入中心靜脈置管經(jīng)外周插入的中心靜脈置管在臨床主

4、要用于支持 性靜脈輸液治療及血液取樣,其在使用中可能會發(fā)生 導管脫落、斷裂滑入體內(nèi),靜脈炎,感染,導管破裂 后漏液等。09血壓計血壓計是測量血壓的儀器,主要分為水銀柱式血 壓計和電子(無液)血壓計兩大類。血壓計在使用中 可能會發(fā)生的不良事件主要為測量結(jié)果不準確,間斷 性黑屏、不顯示血壓值等。10體溫計體溫計是測量體溫的儀器,有玻璃體溫計、電子 體溫計和紅外體溫計。體溫計在使用中可能會發(fā)生測 量結(jié)果不準確、水銀柱不上升或下降、不能計數(shù)等。11血糖儀血糖儀是糖尿病患者自我監(jiān)測而使用的儀器,在 使用中可能會發(fā)生血糖測量值不準確、血糖值顯示不 清晰、屏幕不顯示等。12胰島素注射筆胰島素注射筆是糖尿病患者胰島素治療中理想的 注射用具,其前端是注射針頭,后面的套筒則裝有胰 島素,套筒容積大小根據(jù)胰島素的種類而不同。胰島 素注射筆在使用中可能會發(fā)生的不良事件包括:注射 部位疼痛、注射針頭漏液、推動困難、筆芯密封不嚴、 筆芯變色等。臨床上許多嚴重醫(yī)療器械不良事件會危及生命、 導致死亡。為了患者安全,為了自己不受傷,護士朋 友在臨床工作中一旦發(fā)現(xiàn)這些醫(yī)療器械可疑發(fā)生不良 事件,一定要記得上報!或者因使用者操作失誤而引 發(fā)不良事件時,也應當上報。因為監(jiān)管部門或生產(chǎn)企 業(yè)可以根據(jù)這些上報的信息,對產(chǎn)品功能進行完善, 例如修改醫(yī)療器械說明書或標簽、重新設計

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