注射劑藥液配制案例（陳建雯案例網(wǎng)絡(luò)）

1、 注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）藥液配制指南及使用注意事項藥液配制指南及使用注意事項性狀及給藥方式性狀及給藥方式本品為白色淡黃色無菌凍干狀塊狀物或粉末每瓶含紫杉醇100mg及人血白蛋白約900mg靜脈輸注前用20ml 0.9%生理鹽水溶解注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）說明書注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）說明書. SFDA . SFDA 藥品注冊批件：藥品注冊批件：2008L014792008L01479藥物配制步驟藥物配制步驟在無菌操作下，每瓶用在無菌操作下，每瓶用0.9%0.9%氯化鈉注射液氯化鈉注射液20ml20ml分散溶解分散溶解用無菌注射器將用無菌注射器將0.9%

2、0.9%氯化鈉注射液氯化鈉注射液20ml20ml沿瓶內(nèi)壁緩慢注入沿瓶內(nèi)壁緩慢注入，時間不應(yīng)少于，時間不應(yīng)少于1 1分鐘分鐘請勿將請勿將0.9%0.9%氯化鈉注射液直接注射到凍干塊氯化鈉注射液直接注射到凍干塊/ /粉上，以免粉上，以免形成泡沫形成泡沫注入完成后，讓藥瓶靜置至少注入完成后，讓藥瓶靜置至少5 5分鐘，以保證凍干塊分鐘，以保證凍干塊/ /粉完粉完全浸透全浸透輕輕地?fù)u動藥瓶或緩慢地將藥瓶上下倒置至少輕輕地?fù)u動藥瓶或緩慢地將藥瓶上下倒置至少2 2分鐘，讓分鐘，讓瓶內(nèi)所有凍干塊瓶內(nèi)所有凍干塊/ /粉完全分散溶解，避免形成泡沫。粉完全分散溶解，避免形成泡沫。如產(chǎn)生泡沫，靜止放置如產(chǎn)生泡沫，靜止

3、放置1515分鐘，直到泡沫消退分鐘，直到泡沫消退配制配制靜置靜置輕柔旋轉(zhuǎn)輕柔旋轉(zhuǎn)注入空的注入空的靜脈輸液袋靜脈輸液袋注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）說明書注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）說明書. SFDA . SFDA 藥品注冊批件：藥品注冊批件：2008L014792008L01479分散溶解后瓶內(nèi)溶液呈乳白色、無可見微粒的勻質(zhì)液體。如能觀察到微粒，則應(yīng)再次輕輕地將藥瓶上下倒置，以確保滴注前完全分散溶解，無可見微粒。如發(fā)現(xiàn)沉淀應(yīng)將藥液丟棄。注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）說明書注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）說明書. SFDA . SFDA 藥品注冊批件：藥品注冊批件：2008L014792008L0147

4、9配制中應(yīng)避免的錯誤配制中應(yīng)避免的錯誤不要將鹽水直接注在粉劑上，避免產(chǎn)生泡沫不要立即晃動藥瓶，等待5分鐘，以保證粉劑完全浸濕不要劇烈搖晃藥瓶避免產(chǎn)生泡沫如不慎產(chǎn)生泡沫，靜置15分鐘直至泡沫消除后方可輸注注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）說明書注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）說明書. SFDA . SFDA 藥品注冊批件：藥品注冊批件：2008L014792008L01479操作注意事項操作注意事項本品是一種細(xì)胞毒類抗癌藥物，應(yīng)小心處理，建議戴手套操作如皮膚接觸到本品，應(yīng)立即用肥皂和水徹底沖洗局部皮膚接觸后可能癥狀包括刺痛、燒灼感和紅腫如粘膜接觸本品，應(yīng)用流動水徹底沖洗經(jīng)過正規(guī)培訓(xùn)的人員才能進(jìn)行本藥配制懷

5、孕的工作人員應(yīng)避免接觸本品注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）說明書注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）說明書. SFDA . SFDA 藥品注冊批件：藥品注冊批件：2008L014792008L01479劑量計算劑量計算分散溶解后每毫升懸浮液含5mg紫杉醇準(zhǔn)確計算每例患者總給藥容積：總給藥容積(ml)=總劑量(mg)5(mg/ml)注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）說明書注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）說明書. SFDA . SFDA 藥品注冊批件：藥品注冊批件：2008L014792008L01479配藥及給藥注意事項配藥及給藥注意事項不能進(jìn)一步稀釋藥物不需要特殊的輸液管道藥物具有刺激性，監(jiān)測注射部位的反應(yīng)只能與生

6、理鹽水共同使用，輸注前后均需用鹽水沖洗輸液管注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）說明書注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）說明書. SFDA . SFDA 藥品注冊批件：藥品注冊批件：2008L014792008L01479穩(wěn)定性及保存穩(wěn)定性及保存含藥物的藥瓶放在原裝盒中，室溫（20-25）條件下避光保存可貯藏24個月冰凍或冷藏都不會對產(chǎn)品的穩(wěn)定性造成不良影響分散溶解后藥瓶中懸浮液的穩(wěn)定性：本品分散溶解后應(yīng)立刻使用，但如有需要未能立刻使用時，將含懸浮液的藥瓶放回原包裝中避免光照并放在2-8 冰箱內(nèi)，最長可保存達(dá)8小時分散溶解后輸液袋中懸浮液的穩(wěn)定性：按要求配制的懸浮液從藥瓶中轉(zhuǎn)移到輸液袋后應(yīng)立即使用，在室溫下

7、（20-25）和室內(nèi)光照下輸液袋中懸浮液可保存8小時注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）說明書注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）說明書. SFDA . SFDA 藥品注冊批件：藥品注冊批件：2008L014792008L01479建議使用劑量建議使用劑量注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型） 建議使用劑量：建議使用劑量：260 mg/m2 靜脈滴注靜脈滴注 30 分鐘分鐘 每每3周一次周一次注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）說明書注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）說明書. SFDA . SFDA 藥品注冊批件：藥品注冊批件：2008L014792008L01479使用白蛋白結(jié)合型紫杉醇給藥前不需給予抗過敏不需給予抗過敏預(yù)防用藥預(yù)防用藥不要將白蛋白結(jié)合型紫杉醇與其他紫杉類藥物互不要將白蛋白結(jié)合型紫杉醇與其他紫杉類藥物互換使用換使用注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）說明書注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）說明書. SFDA . SFDA 藥品注冊批件：藥品注冊批件：2008L014792008L01479用藥注意事項用藥注意事項用藥劑量調(diào)整用藥劑量調(diào)整減量原則嚴(yán)重的中性粒細(xì)胞減少中性粒細(xì)胞計數(shù) 1500 個/mm 后減量繼續(xù)治療 嚴(yán)重的感覺神經(jīng)病變出現(xiàn)3度感覺神經(jīng)病變停止治療直至毒性緩解至1或2度，后續(xù)治療應(yīng)減量減量標(biāo)準(zhǔn)第一種毒性反應(yīng)出現(xiàn): 220 mg