對毒膠囊事件的思考

1、對毒膠囊事件的思考摘要：美國著名的質量管理學家朱蘭博士曾經(jīng)說過：21世紀是質量的世紀!一個企業(yè)要生存、要發(fā)展，要從市場獲得更多的利潤，就必須向市場提供客戶滿意的高質量產(chǎn)品。質量是每個企業(yè)都必須高度關注的主題。近期發(fā)生的有關毒膠囊事件的藥品安全問題引起了廣大民眾的關注，我們必須要重新審視這一已上升到國家公共安全高度的問題，更要加大對食品安全的監(jiān)管力度。關鍵詞：質量 藥品安全 毒膠囊 監(jiān)管據(jù)央視每周質量報告報道，由于涉嫌鉻超標，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出緊急通知，要求對13個藥用空心膠囊產(chǎn)品暫停銷售和使用。1央視質量報告曝光：用皮革廠鞣制過的下腳料制作工業(yè)明膠，再被制成藥用膠囊，進入大小藥廠。這種

2、膠囊鉻超標最高達90倍，而鉻這種重金屬是劇毒致癌物，極易對肝、腎等器官造成損傷。吉林海外、修正藥業(yè)、青海格拉丹東、四川蜀中制藥這些赫赫有名的藥廠，竟然也使用工業(yè)明膠制作的膠囊。痛心：毒膠囊抽了我們一個耳光用工業(yè)明膠制作藥用膠囊，治病的藥品卻變成了毒藥?！澳z囊門”用如此沉重的現(xiàn)實，抽了我們一個響亮的“耳光”。作為普通大眾，作為病患，我們真的沒有這樣奇思妙想的智商，以至于我們看了新聞之后，一時找不到那脆弱之心的安放位置。倘若我們對食品安全接連爆出隱患已經(jīng)不足為怪，在吃東西的時候，我們盡量管好自己的嘴，不會再輕易去吃一些不放心的食物。但是，我們實在無法接受這樣慘痛的現(xiàn)實，連藥品都無法讓我們放心，因為

3、生病吃藥是我們別無選擇。我們習以為常對藥品信任有加，至少對其期望值和信任度遠高于食品。但是，層層審批，層層檢驗，事關患者健康與生命安危的藥品，也爆出了隱患，而且這個隱患不是技術問題，不是藥物反應問題，是一個簡單的不能再簡單的漏洞問題。感冒膠囊、消炎膠囊，這是我們經(jīng)常服用的藥劑，就是這種包裝藥劑的藥用膠囊讓藥品成了名副其實的毒藥。用工業(yè)明膠制作藥用膠囊，有網(wǎng)友很恰當?shù)谋扔鳌坝梦覀兊臓€鞋子給我們做膠囊”。我們吃驚不已的是，無論是生產(chǎn)商還是藥企，在明知道應該去檢驗的情況下，卻省略了這項最為重要的檢驗工序，直接導致有毒膠囊流向了醫(yī)患。更痛心的是，一些國內(nèi)知名藥企，辜負了人民群眾的信任，廣告上說的什么“

4、放心藥、良心藥”，現(xiàn)在成了名副其實的“坑爹藥”。更讓人恥笑的是，有藥企負責人居然拿國家標準出臺時差來說笑，這真讓人嗤之以鼻，說什么國標之前未曾要求檢驗鉻含量，這不是此地無銀三百兩，不打自招了嗎！明明知道有害，卻不去檢驗，起碼的良心都沒有了，還談什么放心藥！原因：為何會發(fā)生毒膠囊事件？毒膠囊事件發(fā)生的原因是多方面的，具體來說我們可以利用因果圖分析法從環(huán)境、人員、物料、方法、設備等方面來進行分析。結果如下圖所示：毒膠囊事件發(fā)生原因的因果圖分析評判：更可怕的是“毒監(jiān)管”“毒膠囊”雖然可怕，但終究是可以有效措施阻止的，我們也可以選擇不用，真正可怕的是，監(jiān)管身染“劇毒”而不可解。藥用膠囊重金屬鉻超標對人

5、體的危害不言而喻，除了對肝、腎等內(nèi)臟器官和DNA造成損傷，還能在人體內(nèi)蓄積具有致癌性并可能誘發(fā)基因突變。因此，中國藥典規(guī)定，生產(chǎn)藥用膠囊所用的原料明膠至少應達到食用明膠標準應該說，針對藥用膠囊的生產(chǎn)和銷售，我們有一套較為完備的硬性規(guī)定。然而，事實卻是，明膠廠明知工業(yè)明膠會被膠囊廠買去加工藥用膠囊，卻仍然給錢就賣；膠囊廠明知使用的原料是工業(yè)明膠，為了降低成本，大量使用違禁原料加工藥用膠囊；至于制藥企業(yè)，更是缺少必要的把關?！岸灸z囊”之所以能一路綠燈流進藥廠，顯然與明膠廠、膠囊廠、藥企出于利益考量有關。但根本上，則是監(jiān)管的嚴重缺位：一些膠囊廠連檢測膠囊鉻含量的設備都沒有，究竟是如何獲得生產(chǎn)許可的？

6、一些膠囊廠在沒有對重金屬鉻進行檢測的情況下，就直接包裝成箱，貼上合格證出廠了，監(jiān)管部門為何沒有對出廠的膠囊進行鉻檢測？其實，只要能夠把住任何一個環(huán)節(jié)，就能使“毒膠囊”無處遁形。遺憾的是，媒體再一次跑在了監(jiān)管的前面，“毒膠囊”泛濫成災，甚至連知名藥企也不能幸免，某種程度上折射了監(jiān)管的不作為。小小的膠囊，關系到民眾的生命健康，也關系到監(jiān)管部門的公信力，無論是本著對民眾負責還是修復公信力的態(tài)度，監(jiān)管部門的手都必須盡快硬起來。追問：還有多少工業(yè)明膠暗中產(chǎn)銷本月以來食品領域最大的懸案無疑就是“明膠驚魂”。盡管“你昨天扔出去的破皮鞋，很可能在今天吃的老酸奶中與你邂逅”似有以訛傳訛的嫌疑，甚至相關協(xié)會氣勢洶

7、洶說或會起訴微博博主但明膠江湖的亂象，即便沒有這條“好事”的微博攪和，也早已是不爭的事實。即便沒有央視調查的坐實，三個問題早就令公眾如鯁在喉：一者，目前國內(nèi)生產(chǎn)食用明膠的不法小廠家有100多家，取得生產(chǎn)許可證的只有20多家，那么，眾多不法小廠家的食用明膠難道都“自覺分流”去了工業(yè)明膠的去處？二者，據(jù)有關人士介紹，2011年我國僅有的擁有生產(chǎn)許可證的大企業(yè)生產(chǎn)的合格明膠為5萬噸左右，而這5萬噸之中還有部分用作出口，這更形成了我國每年缺口1萬噸合格食用明膠的尷尬局面，那么，這部分缺口誰來當了“替補”？三者，從價格上看，工業(yè)與食用明膠價格相差近三倍，而且更值得警惕的是，“少量添加難查出”，那么，在逐

8、利沖動之下，除了小企業(yè)會打工業(yè)明膠的主意，大企業(yè)難道就不會為節(jié)約成本而“適量添加”？種種疑問，在“膠囊秘密”的驚悚之中，揭開了意料之中的悲憤答案。一次媒體調查，想要窮盡明膠市場的真相，顯然杯水車薪，公眾的疑問在于：究竟還有多少食用明膠廠暗中生產(chǎn)銷售工業(yè)明膠？全國的工業(yè)明膠還流向了哪些正規(guī)膠囊廠？膠囊廠用工業(yè)明膠加工的藥用膠囊還賣到了哪些藥企？問題的最后是，患者拿了多少救命錢為這些謀財害命的工業(yè)明膠膠囊埋單？振聾發(fā)聵地咒罵是沒有的，義憤填膺地控訴是徒勞的，為生活計、為生命計，重整食品市場秩序、重建監(jiān)管與評價體系、重塑制度體制敬畏、重拾底線價值文化，是關系到每個公民切身利益、乃至生死存亡的大命題。

9、建議：重典處罰涉案藥企一些大型知名醫(yī)藥企業(yè)在產(chǎn)品質量和職業(yè)操守上的嚴重“失守”，這種拿消費者生命開玩笑的倒行逆施必須受到法律的嚴厲打擊。打擊假冒偽劣藥品，世界各國都是下重典。美國制藥巨頭輝瑞公司曾因在營銷過程中故意夸大藥品適用范圍，被消費者舉報到藥監(jiān)部門，經(jīng)過調查證據(jù)確鑿，該企業(yè)被罰款高達23億美元之巨。日本斯美藥品公司被查出在產(chǎn)品中違規(guī)摻雜了一些低檔次的添加劑，被藥監(jiān)部門查出之后，該企業(yè)所有生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品一律統(tǒng)統(tǒng)下架等待檢查，所有的生產(chǎn)線一律停止生產(chǎn)，僅此企業(yè)每天損失高達上億美元，并被處罰14億美元，不久就破產(chǎn)倒閉了。與國外下重典懲治違法違規(guī)醫(yī)藥企業(yè)形成鮮明對比的是，國內(nèi)一些知名企業(yè)違法成本之低，讓他們顧不得企業(yè)社會責任。相關監(jiān)管部門明知工業(yè)明膠在食品、藥品領域的使用如此廣泛，卻依然采取“睜一眼閉一只眼”，明里暗里保護這些地方經(jīng)濟發(fā)展的“大塊頭”，這種看似“后知后覺”的慣性造成了監(jiān)管部門的職責形同虛設，對這些違法藥企的處罰常常是板子高高舉起卻輕輕