HSF風(fēng)險(xiǎn)評估管理程序

1、受控文件章擬 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 修訂摘要版本號修訂日期修改條款/內(nèi)容A2012-12-10初版B2014-5-13統(tǒng)籌涉及部門負(fù)責(zé)人認(rèn)簽部門簽字日期備注文件分發(fā)總經(jīng)理室管理部品管部工程部生產(chǎn)部業(yè)務(wù)部企劃部11111111 目的 本程序在于全面有效的識別與評估產(chǎn)品生產(chǎn)中的物料、供應(yīng)商和生產(chǎn)過程中所產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)，從而更好的預(yù)防、降低和控制可能產(chǎn)生的交叉污染。2 范圍適用于公司ROHS管理的活動過程、子過程與ROHS產(chǎn)品相關(guān)之各部門及場所。3 職責(zé)3.1 由品管部召集管理部采購、生產(chǎn)部和工程部等部門成立風(fēng)險(xiǎn)評估小組，一起調(diào)查和識別公司所接受的物料、服務(wù)或活動過程等所有可能存在的風(fēng)險(xiǎn)；3.2 管

2、理者代表負(fù)責(zé)批準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告。4 控制程序4.1 風(fēng)險(xiǎn)分類4.1.1 風(fēng)險(xiǎn)評估小組成立：本公司之風(fēng)險(xiǎn)評估小組為管理部、生產(chǎn)部、工程部和品管部；4.1.2 風(fēng)險(xiǎn)評估中風(fēng)險(xiǎn)類別分為三大類：物料風(fēng)險(xiǎn)、供應(yīng)商風(fēng)險(xiǎn)、過程風(fēng)險(xiǎn)；4.1.3 風(fēng)險(xiǎn)等級分為高風(fēng)險(xiǎn)與低風(fēng)險(xiǎn)兩種類型；4.1.4 物料風(fēng)險(xiǎn)評估包括：aROHS產(chǎn)品BOM表所列的物料；b生產(chǎn)過程使用之物料；4.2 物料的風(fēng)險(xiǎn)評估 1滿足以下條件之一即被評定為高風(fēng)險(xiǎn)物料：a 構(gòu)成產(chǎn)品的材料，如油漆及相關(guān)稀釋劑等等 2滿足以下條件之一被判定為低風(fēng)險(xiǎn)物料： a 間接物料未直接用在產(chǎn)品上，如包裝用的周轉(zhuǎn)容器、工夾具、膠帶、酒精等。4.3 供應(yīng)商的風(fēng)險(xiǎn)評估1 滿

3、足以下條件之一即被評定為高風(fēng)險(xiǎn)供應(yīng)商:a 新供應(yīng)商或持續(xù)一年未有任何ROHS產(chǎn)品業(yè)務(wù)往來的供應(yīng)商；b 以往兩年物料供應(yīng)曾經(jīng)出現(xiàn)過嚴(yán)重的問題；c 完全沒有ROHS體系的供應(yīng)商。2 滿足以下條件之一即被評定為低風(fēng)險(xiǎn)供應(yīng)商： a 在以往供應(yīng)的兩年中都未出現(xiàn)過嚴(yán)重問題的供應(yīng)商； b 已經(jīng)建立了有關(guān)ROHS產(chǎn)品之管理系統(tǒng)或有關(guān)ROHS產(chǎn)品的管理體系； c 世界級跨國公司或行業(yè)內(nèi)聲譽(yù)超卓的公司，如飛利浦、索尼等。4.4 工序的風(fēng)險(xiǎn)評估過程的風(fēng)險(xiǎn)包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中所有生產(chǎn)設(shè)備、工/夾具、測量儀器、工作環(huán)境、操作人員等在正常、異常、緊急的狀況下所有可能導(dǎo)致交叉污染產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)狀況；1 滿足以下條件之一即被評定為

4、高風(fēng)險(xiǎn)：a 該過程使用的設(shè)備、工/夾具、測試儀器等并非ROHS控制生產(chǎn)工序?qū)Ｓ?，且將直接接觸產(chǎn)品，若不經(jīng)過相應(yīng)的處理措施，將對ROHS物料或產(chǎn)品造成極大的交叉污染；b 該過程導(dǎo)致ROHS物料與非ROHS物料的混料機(jī)會極大，如領(lǐng)料時(shí)ROHS物料與非ROHS物料無明顯的區(qū)分，操作人員未受過專門ROHS培訓(xùn)，將會有混料風(fēng)險(xiǎn)；2 滿足以下條件之一即被評定為低風(fēng)險(xiǎn)：a 該過程所使用的設(shè)備、工/夾具、測試儀器等屬于ROHS產(chǎn)品生產(chǎn)專用，(或雖非ROHS產(chǎn)品專用，但并不直接與產(chǎn)品接觸)且有有效的清潔措施；b 該過程導(dǎo)致ROHS物料和非ROHS物料混料機(jī)會很??；4.5 物料及供應(yīng)商高風(fēng)險(xiǎn)控制措施1要求供應(yīng)商提

5、供由認(rèn)可機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的ROHS測試報(bào)告；2提供合格ROHS檢測報(bào)告的頻率暫定為1年1次；3要求供應(yīng)商在更改設(shè)計(jì)或工藝時(shí)須重新提供ROHS檢測報(bào)告；4要求供應(yīng)商同我司簽署“不使用禁用/限用物質(zhì)保證函”。4.6 工序高風(fēng)險(xiǎn)控制1購買/加工新的及符合ROHS要求的工/夾具、使用設(shè)備、輔助材料，并且須保證是ROHS產(chǎn)品專用；2所有與ROHS產(chǎn)品相關(guān)工序之區(qū)域、設(shè)備、工/夾具、輔助材料、容器等都必須有明顯之標(biāo)識；3對所有專用工/夾具、設(shè)備進(jìn)行清潔后方可使用；4作業(yè)人員必須經(jīng)過ROHS相關(guān)知識培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格方給予上崗；4.7 風(fēng)險(xiǎn)評估的頻率a對物料的風(fēng)險(xiǎn)評估在設(shè)計(jì)初期或有任何設(shè)計(jì)或物料更改的階段進(jìn)行；b對供應(yīng)商的風(fēng)險(xiǎn)評估為一年一次，或有新供應(yīng)商加入時(shí)進(jìn)行；c工序的風(fēng)險(xiǎn)評估在生產(chǎn)前或有任何工藝更改時(shí)進(jìn)行，高風(fēng)險(xiǎn)工序最少每年一次。5 相關(guān)文件和記錄5.1 物料