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文檔簡介
1、實施中藥材GAP促進地道藥材的有效管理 【關鍵詞】 中藥材 GAP 地道藥材 我國中藥產(chǎn)地廣,物種繁多,目前已知的中藥材有5700余種,它分布于全國各地,同是一個品種的藥材,由于受地域限制,土壤中微量元素多少,氣候寒熱,空氣干燥濕潤,水中含礦物質差異等條件不同,藥材的質量及成分,在治療上的效果也不同。許多產(chǎn)地適宜,品種優(yōu)良,產(chǎn)量高,療效突出,帶有明顯地域性特點的藥材,即地道藥材。為規(guī)范中藥材生產(chǎn),
2、保證中藥材質量,促進中藥現(xiàn)代化,國家藥品監(jiān)督管理局制定了中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范(試行)(以下簡稱GAP)。目的在于運用規(guī)范化管理和質量監(jiān)控手段,保護野生資源和生態(tài)環(huán)境,堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”實現(xiàn)中藥材資源的可持續(xù)利用。GAP對中藥材的產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境,栽培種植和采收都作了詳盡的規(guī)定。實踐證明:產(chǎn)地,采摘季節(jié),加工方法都對中藥材的質量起著重要作用。繼續(xù)研究和推廣地道藥材,開展GAP認證,進行規(guī)范化種植,是提高中藥質量的有效途徑?,F(xiàn)將地道藥材有效管理實施情況報告如下。 1 地道的藥材規(guī)范化種植標準 根據(jù)國家中藥材生產(chǎn)質量
3、管理規(guī)范(GAP)的要求,研究、制定出重點品種的生產(chǎn)技術標準操作規(guī)范(SOP),如種子質量標準,種苗分級標準,種子檢疫、播種密度、施肥標準、田間標準、病蟲害預防、收獲加工、包裝、儲藏、運輸?shù)炔僮饕?guī)范。逐步建立優(yōu)質地道中藥材規(guī)范化生產(chǎn)體系,以規(guī)范全國地道藥材生產(chǎn)管理的全過程,提高和確保國內(nèi)地道藥材生產(chǎn)管理的中成藥、保健食品的質量和市場競爭力。 2 保護生態(tài)環(huán)境是生成地道藥材的關鍵因素 我國幅員遼闊,氣候多樣,不同的區(qū)域各種環(huán)境的要素具有很大的差異,由于溫度,光照,土壤母質,降水的差異,形成了不同的生態(tài)環(huán)境類型。在
4、不同的環(huán)境條件下生長的藥材,無論是外部形態(tài),內(nèi)部結構及生理生化成分均有不同。地道藥材有別于非地道藥材,其關鍵的因素就是生態(tài)環(huán)境3。如人參古代產(chǎn)于上黨,而現(xiàn)在上黨不生產(chǎn)人參了;原因是古代茂密的森林植被被砍伐殆盡,自然生態(tài)環(huán)境發(fā)生了根本的改變,所以使黨參絕跡;因此,只有嚴格的保護藥材生產(chǎn)的特定生態(tài)環(huán)境,改善不良環(huán)境要素,才可以保證藥材的質量和品質,才可以使地道藥材有充足的來源和發(fā)展的空間。 3 發(fā)揮傳統(tǒng)名優(yōu)地道藥材品牌的優(yōu)勢 我國雖然有很多地道藥材,但目前影響大的品牌并不多。應加強科技投入,規(guī)范基地建設和品牌生產(chǎn),
5、生產(chǎn)出優(yōu)質中藥材,注冊優(yōu)質品牌,占領國內(nèi)外市場。GAP生產(chǎn)示范基地生產(chǎn)的中藥材品種必須是傳統(tǒng)名優(yōu)地道種藥材,以國家中藥管理局確定建立生產(chǎn)基地為骨干品種,兼顧發(fā)展參與全國中藥材市場調(diào)撥的品種,或是近年來興起的、有很大經(jīng)濟效益和開發(fā)前景,且在我國有較豐富資源的品種。 4 建立優(yōu)質地道藥材生產(chǎn)基地 結合農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化結構的調(diào)整,選擇符合GAP要求的、最適宜地道藥材生產(chǎn)的地區(qū)建立生產(chǎn)基地,對原有的老生產(chǎn)基地可按 GAP標準進行審查,合格者予以認定。對新發(fā)展的生產(chǎn)基地,應根據(jù)全國各地的實際和市場情況,經(jīng)基地提出申請,當?shù)卣?/p>
6、同意,專家進行論證,省主管部門批準后方可掛牌成為生產(chǎn)基地,以規(guī)范地道藥材基地的建設,防止一哄而上,過量的發(fā)展1。 5 科學種植保證藥材質量 發(fā)展地道藥材,保證藥材的培育、種植、加工,更科學合理用非地道藥材來進行替代,保護種質資源,保護中藥材資源的基因庫,是現(xiàn)在需要解決的同等大事。要發(fā)揮地方優(yōu)勢,將野生的藥材資源,逐步推廣進行馴化,變?yōu)榧茵B(yǎng),廣泛開展異地的引種和栽培,就像我國許多地方培育的新的地道藥材一樣;如:湖北冬麥、貴州杜仲、漢中天麻、云南陽春砂:只有通過實踐和科學的摸索,方可以使地道藥材的生產(chǎn)規(guī)模更加壯大,
7、市場的占有率不斷提高。我國中藥事業(yè)更廣闊2?!案鶕?jù)藥用植物生長發(fā)育要求,制訂栽培區(qū)域”。對水、肥、土、氣候管理都有明確管理的規(guī)定,制定相應的措施,以保證人工栽培的中藥材質量和有效成分上有所保障。 6 重視和發(fā)展地道藥材的生產(chǎn)開發(fā) 重視和發(fā)展地道藥材的生產(chǎn),首先規(guī)范地道藥材的生產(chǎn),從整體規(guī)范,環(huán)境條件,品種選擇,藥材種植田間管理,病蟲害預防,肥料使用,采收,初步加工等環(huán)節(jié)進行科學管理,保證地道藥材質量。嚴格按照GAP標準來生產(chǎn)中藥材,使中藥材重金屬含量、農(nóng)藥殘留等指標達到國家標準。擴大地道藥材產(chǎn)地規(guī)模,擴大生產(chǎn)面
8、積,合理引種,增加藥材品種,加強宣傳力度,使地道藥材更具影響力,從地道藥材生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)入手降低地道藥材的生產(chǎn)成本,使其更具競爭力。抓緊對地道藥材品種的歷史,傳統(tǒng)的加工技術,獨特工藝進行總結,從商品生產(chǎn)角度管理地道藥材的生產(chǎn),以地道藥材產(chǎn)地或產(chǎn)地藥材特點進行商品注冊,樹立地道藥材品牌。進一步管理地道藥材銷售,防止無序的盲目競爭,打擊假冒地道藥材銷售,防止無序的盲目競爭,打擊假冒地道藥材知名的偽劣藥材,防止其影響地道藥材盛譽。要開發(fā)地道藥材著重研究栽培和種植,使其有后備力量,常用不竭。 7 地道藥材是解決藥材生產(chǎn)中偽劣品種混亂的有效措施
9、 雖然正品藥材并不一定是地道藥材,但地道藥材一定是優(yōu)質藥材。由于用藥量不斷增加,野生物種資源又不斷減少,使得供需矛盾日益突出,結果導致藥材偽劣品種日益增多,質量不斷下降,解決這一問題的根本措施就是大力發(fā)展地道藥材。在充分保證優(yōu)質藥材供應的前提下,偽劣的藥材就沒有了市場。 8 建立種子種苗基地,確保品種真實優(yōu)良 建議有關部門牽頭,組織大專院校、科研院所的科技力量,建立一批種子種苗基地,以保證優(yōu)良品種的不斷涌出。政府應對基地給予適當?shù)恼吆唾Y金扶持。品種應由當?shù)剞r(nóng)業(yè)和藥品監(jiān)督部門認定和監(jiān)督,
10、合格者發(fā)給質量認證書。 9 建立地道藥材商品檢測中心,對基地產(chǎn)品定期進行檢查 在全國建立地道藥材商品檢測中心,定期對各基地生產(chǎn)的藥材進行質量檢測,以確保產(chǎn)品質量。 10 進行地道藥材現(xiàn)狀調(diào)研,培養(yǎng)技術人才隊伍 我國為了更好地規(guī)范地道藥材的發(fā)展,對現(xiàn)有地道藥材品種進行基礎性研究,以充分了解其現(xiàn)狀、優(yōu)勢及存在問題。調(diào)研內(nèi)容主要包括品種及種質、生態(tài)環(huán)境條件、特殊的栽培技術措施、特殊的管理措施、采收加工技術、產(chǎn)地變遷情況、地道藥材的歷史
11、沿革等等。在整理、研究的基礎上,編撰地道藥材研究資料,并培養(yǎng)中藥材生產(chǎn)技術人員,建立在農(nóng)業(yè)院校開設中藥材規(guī)范化種植培訓班或專業(yè),并可充分利用電視、廣播等媒體,開辦函授等多種形式的成人教育,大力培養(yǎng)專門人才,提高中藥材種植隊伍的素質。 小結:我國對地道藥材的研究應用歷史久遠,無論是采用傳統(tǒng)的方法還是現(xiàn)代科學手段,也無論是引種栽培、成分分析或提高臨床療效方面,都取得了很大成績,積累了豐富的經(jīng)驗。但距離闡明藥材地道性的科學內(nèi)涵還相差甚遠,還沒有對中藥學術的振興產(chǎn)生重大影響。但我國目前中藥材生產(chǎn)和基地建設的科技含量和管理水平還很低,距離國際市場和中藥現(xiàn)代化的要求相差
12、甚遠,因此生產(chǎn)出藥材難以確保質量,影響了在國際、國內(nèi)市場上的競爭力4。當今國際市場植物藥(含中藥)的需求正以年增長10以上的速度遞增。這些都要求我們抓住機遇,在“十五”期間,按我國即將頒布的中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GAP)的要求,建設一批我國地道中藥材示范基地,在國內(nèi)逐步做到中藥材生產(chǎn)標準化、工程化和現(xiàn)代化,相信在現(xiàn)代科學的指引下,我國科學工作者在地道藥材的研究開發(fā)上能取得重大突破,為使中藥走向世界,造福人類打下基礎。 【參考文獻】 1 朱連獻, 趙雪坤. 中藥材實施GAP與地道藥材淺述.山東醫(yī)藥工業(yè),2003,22(6):35-36. 2 偉饒文.六味地黃丸與地道藥材.中醫(yī)雜志,2007,48(2):189-190.&
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