醫(yī)用耗材及其他耗材庫存管理流程

1、醫(yī)用耗材及其他耗材庫存管理流程流程編號：4管理狀態(tài)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)部門日期流程生效第一次修訂第二次修訂流程歸口牽頭負(fù)責(zé)部門：設(shè)備物資處流程修訂內(nèi)容：一、業(yè)務(wù)層面控制目標(biāo)序號控制目標(biāo)編號控制目標(biāo)目標(biāo)類別1確保歸口明確合理的管理流程崗位職責(zé)有效防范舞弊和預(yù)防腐敗2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)明確、驗(yàn)收程序規(guī)范，接收的物資質(zhì)量合格、數(shù)量正確。資產(chǎn)安全和使用有效3采購物資得到及時(shí)入賬，庫存物資賬實(shí)相符，財(cái)務(wù)信息真實(shí)完整性。財(cái)務(wù)信息真實(shí)完整4有完善的供方資質(zhì)監(jiān)管機(jī)制，采購過程中及時(shí)規(guī)避資質(zhì)過期產(chǎn)品資產(chǎn)安全和使用有效5保證臨床醫(yī)療、科研所需物資安全、及時(shí)供應(yīng) 。資產(chǎn)安全和使用有效6保證物資采購環(huán)節(jié)的嚴(yán)格控制，提高醫(yī)院的運(yùn)行效率。合

2、理保證單位經(jīng)濟(jì)活動(dòng)合法合規(guī)7保證物資存儲安全，按照不同類型的物資進(jìn)行分類存放。資產(chǎn)安全和使用有效8做好物品發(fā)放前審驗(yàn)，杜絕過期、失效、破損庫存出庫資產(chǎn)安全和使用有效9保證耗材的質(zhì)量安全可靠，數(shù)量真實(shí)準(zhǔn)確。資產(chǎn)安全和使用有效10確保定期盤點(diǎn)和對賬資產(chǎn)安全和使用有效二、適用范圍（部門、采購對象，及明確不涉及具體臨床業(yè)務(wù)管理控制）適用于全院范圍內(nèi)使用的一次性醫(yī)用耗材、醫(yī)用器械、植、介入耗材以及辦公用品、勞防用品、五金工具及日用品等。三、內(nèi)控制度制度及編號序號制度名稱制度編號和文號發(fā)文部門發(fā)文日期1醫(yī)療器械（耗材）管理制度設(shè)備物資處2醫(yī)學(xué)裝備（醫(yī)療器械）管理委員會工作制度設(shè)備物資處3特殊醫(yī)療器械（材料

3、）管理制度設(shè)備物資處4醫(yī)用材料和醫(yī)療器械三證管理制度設(shè)備物資處5醫(yī)用材料和醫(yī)療器械管理制度設(shè)備物資處6醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)貨驗(yàn)收程序設(shè)備物資處7醫(yī)療器械庫房管理制度設(shè)備物資處8醫(yī)療器械供方定期評價(jià)制度設(shè)備物資處9醫(yī)療器械安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理制度設(shè)備物資處10中心庫房工作制度設(shè)備物資處11消耗品物資盤點(diǎn)制度設(shè)備物資處12中心庫房的組織結(jié)構(gòu)和分工情況設(shè)備物資處13物品申請、配送管理辦法設(shè)備物資處四、流程關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)控制崗位及不相容職責(zé)分工（全過程）崗位姓名所屬部門崗位職責(zé)說明科室負(fù)責(zé)人主任負(fù)責(zé)所有耗材采購、入庫審批。業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人所有臨床科室負(fù)責(zé)耗材付款申請審批。關(guān)鍵崗位1庫房保管員負(fù)責(zé)耗材入庫驗(yàn)收、出庫、盤

4、點(diǎn)。關(guān)鍵崗位2庫房保管員負(fù)責(zé)耗材入庫驗(yàn)收、出庫、盤點(diǎn)。關(guān)鍵崗位3庫房保管員負(fù)責(zé)耗材入庫驗(yàn)收、出庫、盤點(diǎn)。關(guān)鍵崗位4庫房主管匯總領(lǐng)用申請，布置出庫指令，轉(zhuǎn)發(fā)采購需求，出入庫信息管理。產(chǎn)品資質(zhì)定期審驗(yàn)關(guān)鍵崗位5采購員匯總審核采購申請，制作電子訂單并發(fā)送，審核出、入庫單財(cái)務(wù)部門財(cái)務(wù)常駐、匯總設(shè)備物資處發(fā)票入庫單，制作付款申請專業(yè)委員會審核新進(jìn)耗材、試劑審批主管分院長審核新進(jìn)耗材、試劑審批，每月耗材賬務(wù)付款審批五、流程圖說明1、控制痕跡發(fā)票、入庫單、庫房臺賬（萬達(dá)系統(tǒng)）、盤庫清單、庫存報(bào)表、領(lǐng)用單、庫房臺賬（萬達(dá)系統(tǒng)）2、流程詳述每個(gè)庫房設(shè)立待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)和合格區(qū)三個(gè)獨(dú)立區(qū)塊。所有貨物到達(dá)庫房后，先

5、進(jìn)入待驗(yàn)區(qū)。庫房管理人員驗(yàn)收后，合格品放入合格區(qū)儲藏，等待配送與領(lǐng)用。不合格品暫時(shí)堆放于不合格區(qū)，等待妥善處理。日常盤庫中清理出來的過期、損耗貨品，也應(yīng)及時(shí)存入不合格區(qū)，等待處理。A1醫(yī)療器械送達(dá)庫房待驗(yàn)區(qū)后，驗(yàn)收人員應(yīng)按送貨清單與發(fā)票核對貨物的品名、規(guī)格數(shù)量、金額、質(zhì)量，逐一核對，確保正確無誤。必須對每件產(chǎn)品進(jìn)行查驗(yàn)，核對其產(chǎn)品注冊證書、批準(zhǔn)文號、條形碼、有效期，并錄入物資管理系統(tǒng)，完成入庫數(shù)據(jù)記錄。對醫(yī)療器械產(chǎn)品外觀包裝及標(biāo)識必須認(rèn)真進(jìn)行查驗(yàn)，進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識，發(fā)現(xiàn)外包裝破損，包裝上無注冊證書編號和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的產(chǎn)品不予以驗(yàn)收。植入性醫(yī)療器械要求必須附有使用病人的信息資料，植入材料的條

6、形碼要求在紅會醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)中掃描錄入，形成追溯記錄。臨床醫(yī)生確認(rèn)使用品種、規(guī)格，為病人植入后，臨床醫(yī)生在植入性醫(yī)療器械使用登記表上確認(rèn)，由跟臺護(hù)士將產(chǎn)品條形碼粘貼到植入性醫(yī)療器械使用登記表上，手術(shù)室統(tǒng)一交至設(shè)備部庫房入庫。植入性醫(yī)療器械使用登記表包括：科室名稱、患者姓名、性別、年齡、住院號、床位號、手術(shù)日期、到貨日期、產(chǎn)品名稱、類型、編號/批號、規(guī)格、數(shù)量、有效日期、條形碼、產(chǎn)品公司名稱、代理公司名稱、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊號、經(jīng)營許可證等跟蹤信息。B1設(shè)備物資處庫房應(yīng)將送貨清單、植入性醫(yī)療器械使用登記表整理歸檔，以備查詢。植入性醫(yī)療器械使用登記表保存期限為產(chǎn)品終止使用后

7、2年。設(shè)備物資處庫房管理員負(fù)責(zé)接收使用后開具的發(fā)票且核對發(fā)票后，確認(rèn)相關(guān)信息(病人姓名、住院號、手術(shù)日期、價(jià)格等)進(jìn)行發(fā)票入庫及產(chǎn)品出庫工作，最終將發(fā)票上報(bào)財(cái)務(wù)。C1設(shè)備物資處主任對發(fā)票和入庫單進(jìn)行審批后方能提交D1財(cái)務(wù)進(jìn)行付款流程A2庫存物資要每月月底盤點(diǎn)，做到帳、物相符。要求在庫房主管和財(cái)務(wù)到場參與的情況下進(jìn)行盤點(diǎn)，如實(shí)填寫盈虧情況，完成盤庫表并錄入系統(tǒng)B2庫房主管每月參與各庫房盤點(diǎn)D2財(cái)務(wù)打印庫存清單，監(jiān)督盤點(diǎn)過程，制作每月庫存報(bào)表A3所有在本院使用的零庫存的植、介入耗材，必須從設(shè)備物資處庫房出庫，由專職的管理人員進(jìn)行出庫審驗(yàn)，審驗(yàn)合格的方可出庫與配送。貨物配送至臨床科室，清點(diǎn)驗(yàn)收后由護(hù)

8、士長或科主任完成簽收植入性醫(yī)療器械使用后應(yīng)按手術(shù)規(guī)程填寫完成“植入性醫(yī)療器械登記表”交至設(shè)備材料庫作入、出庫手續(xù)，并將患者信息及“植入性醫(yī)療器械登記表”歸檔（書面文檔及電子文檔），以便進(jìn)行追溯查詢。B3設(shè)備物資處庫房主管對訂單進(jìn)行處理，其中有庫存的物資轉(zhuǎn)給相應(yīng)倉庫的倉庫管理員安排出庫與配送。無庫存物資訂單應(yīng)轉(zhuǎn)給相應(yīng)的訂貨人員進(jìn)行訂貨與配送。3、流程控制要求 萬達(dá)系統(tǒng)在出入庫前自動(dòng)對醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證進(jìn)行效期審查，庫房主管確認(rèn)未失效后方可進(jìn)行出入庫流程。 設(shè)備物資處庫房管理員按照采購訂單上的內(nèi)容一一進(jìn)行核對；核對完畢后，清點(diǎn)貨物的數(shù)量等信息后再

9、確認(rèn)收貨。 若貨物存在質(zhì)量問題，暫存于不合格區(qū)，采購員必須與供應(yīng)商就具體問題協(xié)商后，進(jìn)行退換貨出處理。 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對庫存物資進(jìn)行盤點(diǎn)，每月需對賬面庫存物資進(jìn)行核對，做到賬實(shí)相符。 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立自身完善的醫(yī)用耗材采購管理制度，明確管理范圍和職責(zé)。4、存在的主要風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)編號風(fēng)險(xiǎn)描述R1入庫未驗(yàn)明來源、品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期和外觀質(zhì)量，未做好驗(yàn)收記錄。R2植、介入耗材價(jià)值高、滅菌要求與貯存環(huán)境要求高。容易產(chǎn)生醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)與資金積壓R3存貨物資驗(yàn)收程序不規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)不明確，可能導(dǎo)致數(shù)量克扣、以次充好、賬實(shí)不符。R4物資出入庫記錄不規(guī)范，不完整，可能導(dǎo)致量、賬、實(shí)不符，庫存積壓R5盤點(diǎn)清查不規(guī)范，無法

10、及時(shí)發(fā)現(xiàn)物資盤盈、盤虧、損毀的現(xiàn)象，可能遭受經(jīng)濟(jì)損失和信譽(yù)損失。R6領(lǐng)用物資未通過設(shè)備物資處驗(yàn)收，導(dǎo)致耗材品質(zhì)無法保證R7出入庫數(shù)據(jù)出入，影響庫存數(shù)據(jù)，造成實(shí)際庫存不足或積壓R8超儲積壓、廢舊、閑置物資處理不得當(dāng)，可能導(dǎo)致資產(chǎn)損失5、風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)編號風(fēng)險(xiǎn)描述對應(yīng)控制目標(biāo)編號關(guān)鍵控制措施編號關(guān)鍵控制措施具體控制措施不相容職務(wù)控制活動(dòng)類型對應(yīng)制度控制痕跡入庫未驗(yàn)明來源、品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期和外觀質(zhì)量，未做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收錄入入庫單，經(jīng)倉庫記賬員審核醫(yī)用耗材運(yùn)送到設(shè)備醫(yī)療器械庫房后，庫房管理員驗(yàn)收數(shù)量，品規(guī)，包裝，并錄入入庫單，經(jīng)倉庫記賬員審核。采購/驗(yàn)收/審核預(yù)防型醫(yī)療器械（耗材）管理制度

11、入庫單植、介入耗材價(jià)值高、滅菌要求與貯存環(huán)境要求高。容易產(chǎn)生醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)與資金積壓植、介入耗材零庫存管理設(shè)備部庫房不貯存植、介入耗材，一律做零庫存管理。預(yù)防型醫(yī)療器械（耗材）管理制度紅會醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)記錄存貨物資驗(yàn)收程序不規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)不明確，可能導(dǎo)致數(shù)量克扣、以次充好、賬實(shí)不符。醫(yī)用耗材入庫驗(yàn)收醫(yī)用耗材必須進(jìn)行入庫驗(yàn)收，對數(shù)量、品名等信息進(jìn)行核對。預(yù)防型醫(yī)療器械（耗材）管理制度入庫單物資出入庫記錄不規(guī)范，不完整，可能導(dǎo)致量、賬、實(shí)不符，庫存積壓。萬達(dá)物資系統(tǒng)所有物資管理操作統(tǒng)一經(jīng)萬達(dá)物資系統(tǒng)進(jìn)行信息化管理。主動(dòng)型醫(yī)療器械（耗材）管理制度萬達(dá)物資系統(tǒng)盤點(diǎn)清查不規(guī)范，無法及時(shí)發(fā)現(xiàn)物資盤盈、盤虧、損毀的現(xiàn)象，可能遭受經(jīng)濟(jì)損失和信譽(yù)損失。每月進(jìn)行實(shí)物盤點(diǎn)醫(yī)用耗材每月進(jìn)行實(shí)物盤點(diǎn)，生成盤存表。對存貨物資進(jìn)行盤點(diǎn)查看并做好記錄庫房管理/財(cái)務(wù)預(yù)防型醫(yī)療器械庫房管理制度盤點(diǎn)單未通過設(shè)備物資處領(lǐng)用，導(dǎo)致耗材品質(zhì)無法保證網(wǎng)上領(lǐng)用申請使用部門必須網(wǎng)上填寫醫(yī)用耗材領(lǐng)用申請，經(jīng)過相關(guān)審批部門審核后才能進(jìn)行采購計(jì)劃，未通過系統(tǒng)的訂單貨品醫(yī)院拒絕付款與使用申請/審核預(yù)防型醫(yī)療器械（耗材）管理制度領(lǐng)用單出入庫數(shù)據(jù)出入，影響庫存數(shù)據(jù)，造成實(shí)際庫存不足或積壓物資供應(yīng)管理系統(tǒng)與網(wǎng)上采購系統(tǒng)控制所有的醫(yī)療器械申請、審批、