工藝安全信息管理程序康恩貝EHSPI

1、浙江金華康恩貝生物制藥有限公司管理體系程序性文件（EHS）第1頁共17頁文件編號：EHS-PI-014-00起草日期題目：工藝安全信息管理程序審核日期編寫部門新訂替代批準日期工程部執(zhí)行日期有效期至本EHS發(fā)至1 目的：為規(guī)范工藝安全信息的統(tǒng)一管理，保證材料、工藝、設備等工藝安全信息的完整性和準確性，為管理、技術、維修和操作等人員在工藝安全管理活動中作出正確判斷提供特定的工藝安全信息。特制定本程序。 2 范圍：適用于康恩貝所屬各部門, 以及為其提供服務的承包商。3 責任人：3.1 公司EHS負責組織編制、管理和維護本程序。3.2 公司屬地負責執(zhí)行本程序，依照本程序建立工藝安全信息包，確保本屬地的

2、工藝安全信息的準確與完整，并培訓員工如何使用工藝安全信息。3.3 公司EHS部對工藝安全信息管理程序的執(zhí)行提供咨詢、支持和審核。3.4 EHS應確保對于新、改、擴建項目相關的信息能夠清晰的識別、修訂和審核，并發(fā)送給相關部門。具體要求包含但不限于以下幾點：1. 將工藝安全信息的要求列入合同中；2. 按照工藝安全信息的要求，依照項目進度，識別與收集相關設計與施工文件信息；3. 對項目信息的及時性、可靠性審查；4. 發(fā)送相關信息給使用部門和檔案室；5. 協(xié)調設計、建設、設備供應商等按照公司要求提供相關文件。6. 對于工藝變更確保工藝安全信息包及時得到修訂。3.5 公司EHS部協(xié)助非采購物料的安全技術

3、說明書的收集。3.6 公司質量保證部負責對工藝安全信息建立臺賬、存儲、借閱及檔案維護。3.7 公司工程部負責核實確認新購買設備和在用設備設計基礎資料的完整性與準確性。3.8 公司物資控制部應負責在物資采購時要求供應商提供危險化學品、設備、材料等工藝安全信息文件。3.9 行政人事部負責組織人員針對本程序進行受眾培訓。4程序內(nèi)容4.1術語與定義4.1.1工藝安全信息關于物料的危害性、工藝設計基礎和設備設計基礎的完整、準確的文件化信息資料，是工藝安全管理要素之一。4.1.2工藝設計基礎工藝過程及參數(shù)的描述，包括工藝原理、工藝流程、物料平衡、能量平衡、工藝參數(shù)、工藝參數(shù)的限值及超出限值的后果等。4.

4、1.3 設備設計基礎設備設計的依據(jù)，包括設計規(guī)范和標準、工程數(shù)據(jù)、工程圖、設備負荷計算、設備規(guī)格、廠商的制造圖紙、設備的檢測檢驗報告等。4.1.4 化學反應性危害可能出現(xiàn)的化學反應失去控制的狀況，并且該反應有可能對人員、設備或環(huán)境帶來直接或間接的傷害，通常伴隨有溫度升高、壓力升高、氣體產(chǎn)生或其他形式的能量釋放的現(xiàn)象。 4.1.5 失控反應因為放熱化學反應產(chǎn)生熱量的速率超過冷卻能力而使得反應失去控制（如以溫度和壓力的快速增加為標志）。4.1.6 不可恢復的健康影響 不可恢復的健康影響包括但不限于以下幾項：（1）器官的損壞，永久的影響了器官在身體發(fā)揮的功能（肺，腎等）； （2）嚴重的燒傷，限制了人

5、的正常功能（如雙手的活動）； （3）喪失或嚴重影響了視力，或其他的感官 ；（4）肢體的喪失或截斷。 4.1.7 高危害工藝(HHP)任何生產(chǎn)、使用、貯存或處理某些危害性物質的活動和過程。這些危害性物質在釋放或點燃時，由于急性中毒、可燃性、爆炸性、腐蝕性、熱不穩(wěn)定性或壓縮，可能造成死亡、不可康復的人員健康影響、重大的財產(chǎn)損失、環(huán)境損害或廠外影響。危害性物質包括任何產(chǎn)生上述影響的以下物質，如壓縮可燃氣體、易燃物、操作溫度或環(huán)境溫度高于閃點的可燃物、有反應性危害的化學品、爆炸物、可燃粉塵、高度或中度急性中毒性物料、強酸、強堿以及蒸汽發(fā)生裝置。4.1.8 低危害工藝(LHO)生產(chǎn)、使用、貯存或處理某些

6、物質的任何活動和過程。這些物質很少由于化學、物理或機械性危害而造成死亡或不可康復的人員健康影響、重大財產(chǎn)損失、環(huán)境損害或對廠界外影響。低危害性物質包括操作溫度或環(huán)境溫度低于閃點的物質、惰性低溫氣體、蒸汽輸送系統(tǒng)和冷凝水回用系統(tǒng)（所有壓力等級）、低壓燃料氣、低毒性物質、少量的危害性物質。4.1.9 化學反應矩陣一種系統(tǒng)的、定性的分析工藝中反應危害的技術。典型做法是制作一個矩陣，列出工藝中和有關公用工程中所使用的材料、物料以及可能進入工藝中的雜質，材料、物料同時列在矩陣的第一排和第一列，然后通過相互交叉檢查每排與每列中材料、物料，系統(tǒng)地評估可能發(fā)生的危害反應。4.1.10 工藝安全關鍵設備 某些部

7、件、設備或系統(tǒng)， 它們的失效會造成或促進足夠量的危害性物質、能量的釋放或暴漏，從而造成死亡、不可恢復的健康影響、大量的財產(chǎn)損失或重大的環(huán)境事故。4.1.11 標準操作條件(SOC)溫度、壓力、流量、液位、物料組分等參數(shù)在正常運行時滿足工藝調整要求的最大值、最小值、設定值、偏離的后果，以及預防或糾正偏離的操作。4.1.12 安全操作極限（SOL）溫度、壓力、流量、液位、物料組分等參數(shù)在運行中超出安全要求的最大值和最小值，對安全、健康和環(huán)境的危害及控制措施。4.2工藝安全信息要求工藝安全信息要素由三部分組成：物料的危害性，工藝設計基礎，設備設計基礎。本程序主要對如下方面進行全面而有效的執(zhí)行和管理提

8、出了要求：物料的危害性（如，通用要求，物理性質數(shù)據(jù)，易燃性，毒性和化學反應性等）；工藝設計基礎（如，工藝流程圖，工藝原理，標準操作條件及偏離的結果和危險物質的最大設計存量等）；設備設計基礎（如，工藝安全關鍵設備清單，設備制造商提供的設計書、裝配圖等）。4.3物料的危害性 基本要求（1）建立化學品清單，編制和收集化學品安全技術說明書（MSDS），定期更新?；瘜W品安全技術說明說中應包含化學品的物理性數(shù)據(jù)、易燃性、毒性、化學反應性等。物理性數(shù)據(jù)是為了正確的設計設備以及有效地識別意外事件的危害和后果；易燃性可以幫助識別和確定火災及爆炸危害；毒性數(shù)據(jù)幫助識別工藝物料對員工的健康危害；化學反應性幫助識別某

9、些物質是否存在發(fā)生失控反應的危害。（2）安全專業(yè)人員按照化學品安全技術說明書，對涉及危險化學品的工藝操作提供指導和技術支持。（3）建立化學品反應矩陣，識別化學品反應危害，及時更新。物料危害性數(shù)據(jù)資料的來源（1）對工藝流程中使用或產(chǎn)生的物質，包括：原料、中間產(chǎn)品、催化劑、添加劑、產(chǎn)品和廢棄物，應記錄保存其物理性質和危險性質。數(shù)據(jù)來源包括但不限于：1) 從化學品供應商獲得的物料安全數(shù)據(jù)說明書（MSDS）；2) 其它在線的數(shù)據(jù)庫；3) 其他來源，例如測試數(shù)據(jù)、基礎設計包、技術文獻中的論文等。（2）上述資源無法提供的物理性質和化學性質（如粉塵爆炸性或復雜混合物的性質），根據(jù)情況，應該通過實驗室測試確定

10、（例如混合物閃點測試），或通過專家論證。4.4工藝設計基礎基本要求（1）工藝設計基礎是對工藝的描述，包括工藝化學原理、物料和能量平衡、工藝步驟、工藝參數(shù)、每個參數(shù)的限值（如，最大、最小或理想值）、偏離正常運行狀態(tài)的后果（如，高于上限或低于下限）。（2）對操作、檢維修等相關人員進行工藝設計基礎信息的培訓與溝通。對于缺乏原始資料的工藝設施，工藝設計基礎資料應及時收集、編制，并建立資料包。（3）對于購買或專利授權的工藝，公司應從賣方獲取工藝設計基礎和其它關鍵信息。（4）工藝設計基礎應包括如下信息，詳見附件A：例如：1) 工藝流程圖和P&ID圖；2) 對工藝化學原理的描述，包括可能出現(xiàn)的不良副反應以及

11、失控反應；3) 工藝步驟、標準操作條件、安全操作極限及超過或低于安全操作極限的后果；4) 危險物料的計劃最大存量；5) 物料平衡和能量平衡。（5）工藝設計基礎應以文件形式保存，根據(jù)定期的全面檢查和工藝變更進行更新。工藝設計基礎資料應方便相關人員取閱，建立一個記錄工藝設計基礎資料儲存位置的目錄文件。工藝設計基礎內(nèi)容（1）工藝流程圖 提供工藝流程圖的目的是對工藝流程進行一個總體描述。其詳盡程度應該保證相關人員能夠理解工藝設備的主要組成部分以及它們的連接方式。同時還應包括一個簡短的工藝流程描述，定義工藝并論述主要構成設備的功能以及主要的安全系統(tǒng)。對復雜流程，應提供一張總圖和流程分部細節(jié)補充圖。（2）

12、工藝化學原理應對工藝化學原理進行描述，記錄工藝生產(chǎn)需要的化學反應。該描述應包括所有相關的反應及其物料和能量平衡（如，吸熱、放熱和反應熱）、動力學、催化劑和其它特殊反應條件的信息。可能影響安全操作的副反應和失控反應也應該進行詳盡的描述。以上描述應包括可能的副產(chǎn)物、副產(chǎn)物的危害、不良反應開始溫度、失控反應的嚴重程度和其它細節(jié)。根據(jù)情況，還應將有關的文獻或測試數(shù)據(jù)進行收集和記錄。（3）工藝步驟、標準操作條件、安全操作極限及偏離后果1）對主要的工藝過程進行論述，以記錄工藝是怎樣操作的。通常情況下，需要提供主要工藝步驟的流程示意圖，用以明確主要原料的添加、介質流和操作條件。標準的操作條件（如溫度、壓力、

13、流量、物料添加）應該明確列出，包括正常范圍和最低、最高值。安全操作極限應明確列出出于安全考慮的參數(shù)限值。例如反應條件為200-270C，超過290C反應將失控，則290C為安全極限值，同時也可以提出影響產(chǎn)品質量的限值，但需注明。2）應對偏離最低、最高值的后果進行論述，后果包括對安全、健康和環(huán)境的影響。通常以表格形式列出工藝參數(shù)、標準操作條件、安全操作極限及偏離后果。應明確列出包括最壞情況在內(nèi)的一系列后果（如，失控反應和容器泄漏）。（4）設計最大庫存量應對主要原料和工藝介質流，其可能的危害、儲存和操作安全以及計劃最大庫存量進行簡短論述。為保證儲存安全或滿足法律法規(guī)要求，應記錄所有物料的設計最大庫

14、存量。如：必須登記毒性物質的設計最大庫存量以確保一旦泄漏其規(guī)模不會導致廠區(qū)外的影響。對于生產(chǎn)裝置中其他物料，可以根據(jù)最大容器和相關管道的容量設定最大庫存量。（5）物料和能量平衡1）物料和能量平衡是整體工藝安全信息的主要部分，用來明確闡述工藝、工藝參數(shù)及物料的相互關系，并識別可能出現(xiàn)能量有害積累的位置。物料和能量平衡計算能有效的表述和概括基礎設計數(shù)據(jù)；幫助識別可能的不平衡；為熱動力學、熱量和質量傳遞、整體的工藝設計和控制的相關信息提供基礎。2）物料和能量平衡數(shù)據(jù)是關鍵設備的初始設計、反應控制、執(zhí)行定期的工藝危害分析、確保變更的有效管理（如識別工藝介質流和溫度的變化在工藝危害方面的影響）的重要信息

15、。物料和能量平衡應包括如下方面：工藝介質流。用表格化的形式對物料和能量平衡進行詳細的說明（與工藝流程圖進行標注關聯(lián)）。至少包括：質量流量、溫度、原料、中間產(chǎn)物和產(chǎn)品的成分。操作壓力和物理性質（如：比熱、沸點、潛熱、粘度和分子量）等其它內(nèi)容。對能量平衡的清晰了解有助于確定工藝不同階段加熱或冷卻的能力(如：工藝、反應塔、和其它設備中熱交換器的熱負荷)；公用工程。對公用工程的性能參數(shù)進行描述（如：能量和質量的流入和流出量）；廢料流和排放。對廢料流和排放進行描述。4.5設備設計基礎基本要求（1）對于高危害工藝運行的設備設計基礎資料都應進行記錄、保存。對負責操作、檢維修等相關人員進行培訓與溝通。對于低危

16、害工藝只需要對安全、健康和環(huán)境方面相關的設備設計基礎資料進行記錄、保存。對負責操作、檢維修等相關人員進行培訓與溝通。公司高危害工藝和低危害工藝分布表見附錄E。（2）屬地部門都應在設備設施安裝完畢調試前，負責建立設備設計基礎完整的信息文件。這些信息文件可能來自多個單位，包括技術發(fā)展部、供應公司、設備部、承包商等。具體要求如下：1) 技術發(fā)展部負責在設計規(guī)格要求、制造和安裝過程中識別設備設計基礎中的工藝安全信息相關文件；2) 供應公司負責從供應商獲得工藝安全信息相關文件，登記已收到文件，將文件移交到生產(chǎn)、技術和維護等部門；3) 工程供應鏈中的所有承包商都應該按照設計規(guī)格的要求，在提供產(chǎn)品和服務的同

17、時提供工藝安全信息相關文件。（3）設備設計基礎應包括如下信息，詳見附件A例如：1) 設備設計依據(jù)與計算2) 設備的技術規(guī)格、設備制造標準 3) 供貨商資料和設備藍圖4) 管道和儀表圖5) 質量保證檢驗報告6) PSM關鍵設備清單 （4）識別并記錄工藝安全關鍵設備，并且應和PHA得到的結果保持一致。4.6工藝安全關鍵設備的確定識別工藝安全關鍵設備 對于每一個新的或現(xiàn)有的高危害工藝設施，應由一個多專業(yè)小組鑒別并記錄工藝安全關鍵設備。該小組應審查已有的PHA，以熟悉危害事件的類型、事件可能的后果以及防護措施。確認工藝安全關鍵設備的流程參見附錄C。（1）工藝安全關鍵設備的識別方法符合以下3條原則之一，

18、則為工藝安全關鍵設備“自動判定”有幾類設備，我們認為一定是工藝安全關鍵設備1) 壓力容器 ；2) 壓力泄放裝置 (包括安全閥，呼吸閥，爆破片，阻火器等）3) 安全連鎖 (包括傳感器，邏輯計算器，執(zhí)行機構等）和燃燒器的燃燒保護系統(tǒng)4) 緊急停車系統(tǒng)和緊急隔離系統(tǒng)（包括遠程切斷閥門）5) 防火系統(tǒng)和設施6) 高能轉動設備基于后果分析的判定 通過失效后果分析，在不考慮防護層的情況下，會造成死亡、不可恢復的健康事件、嚴重的環(huán)境影響及重大的財產(chǎn)損失等后果的設備/設施。下列應該被考慮基于后果分析來識別的設備，但不止限于此：1) 儲罐2) 管道系統(tǒng)（如：閥門，軟管，膨脹節(jié)，接頭，視鏡等）3) 圍堵設施或起到

19、緩解的設備（如：洗滌器，火炬，氣液分離罐等）4) 泵5) 關鍵的公用工程和工藝及接入點6) 接地與跨接7) 氣體鈍化系統(tǒng)8) 工藝儀表控制系統(tǒng) (如：在線檢測儀，液位計，溢流保護系統(tǒng)）9) 通風系統(tǒng)，除塵系統(tǒng)，吹洗系統(tǒng)，維持控制室與配電間增壓的壓力系統(tǒng)10) 固體原料處理系統(tǒng) (如：筒倉，研磨，絞龍，干燥塔等） 11) 過濾系統(tǒng)12) 陰極、陽極保護系統(tǒng)用來防護工藝事故發(fā)生/減弱事故后果的系統(tǒng)例如：1) 圍堤 2) 防爆墻，泄爆板3) 緊急狀況警報和緊急通信系統(tǒng)4) 在失電情況下的控制系統(tǒng)的備用電源 (如：柴油發(fā)電機或 UPS)5) 固定的檢測系統(tǒng) (有毒或可燃氣體探測系統(tǒng), 氧氣探測, 煙、

20、熱或火焰探測等）工藝安全關鍵設備識別流程參見附錄D。（2）工藝安全關鍵設備的管理以下要素作為公司工藝安全管理系統(tǒng)的一部分，對于工藝安全關鍵設備的管理具有重大意義，并在工藝安全管理其他要素程序中做了相應要求。例如：1） 變更管理。要求鑒定新的工藝安全關鍵設備并確?，F(xiàn)有工藝安全關鍵設備的完整性；2） 工藝危害分析。在進行工藝危害分析時，應向分析小組提供工藝安全關鍵設備清單作為參考資料；3） 質量保證。工藝安全關鍵設備設備制造和安裝的質量控制程序應文件化，確保設備達到設計規(guī)格；4） 機械完整性。應制定完善的預測性、預防性維護方案，通過定期的檢查和測試保證設備的可靠性；5） 操作規(guī)程。應制定完善的操作

21、、維修、檢查測試規(guī)程；遵循的標準和規(guī)范（1）工藝安全關鍵設備的設計、制造、安裝、應遵循機械完整性和質量保證管理中明確要求的業(yè)界認可和公認的良好工程實踐（RAGAGEP）。（2）工藝安全關鍵設備所遵守的標準或規(guī)范都應作為工藝安全信息進行記錄，同時還應對業(yè)界認可和公認的良好工程實踐（RAGAGEP）的偏離情況進行說明和記錄。4.7工藝安全信息文件管理工藝安全信息文件管理包括以下方面：（1）文件的識別；（2）文件的標準化；（3）文件的保存；（4）文件的維護；（5）文件的復制；（6）文件的安全和保護。文件識別公司應識別屬于本規(guī)范要求的工藝安全信息文件，明確工藝安全信息常見文件的來源。文件的標準化為保證

22、信息的完整性和文件編寫的效率，文件表現(xiàn)形式、內(nèi)容和格式應標準化。文件儲存（1）文件儲存要滿足快速和方便的查找以及防止丟失、被盜和損壞的要求。工藝安全信息文件應通過紙質文件和電子文檔儲存方式進行保存。（2）文件應按照工藝安全管理要求保存在如下一個或多個方便取閱的地方：1) 檔案室；2) 操作區(qū)域文件室；3) 公司內(nèi)部網(wǎng)。（3）紙質文件和電子文檔兩個系統(tǒng)的使用原則是：文件能被多個方面的使用者同時調閱使用。（4）屬地部門應編制工藝安全管理文件的總目錄，指明保存地點，附錄A內(nèi)的文件列表可以作為制訂基層使用單位的工藝安全管理文件總目錄的基礎。文件維護當有變更發(fā)生時，要保證相關文件得到及時更新。適用于工藝

23、設備變更時文件更新的流程參見附錄B。文件控制（1）為有效避免使用過期版本的文件，或防止文件未經(jīng)授權的使用和分發(fā)，應對工藝安全信息文件進行受控管理。（2）采用電子化的文件管理，通過設定用戶的訪問和閱讀權限，能夠以可控制的方式廣泛的傳播信息，同時防止未經(jīng)授權的刪除、修改、復制和傳播。文件安全和保護考慮到工藝安全信息文件的重要性，公司應采取防護措施，在其他地方保存關鍵文件的備份，以防止因火災或洪水等意外事件造成損壞。必要時應考慮在儲存文件的地方設置自動滅火系統(tǒng)。4.8復核、偏離、培訓和溝通4.8.1審核要求公司都應把工藝安全信息管理作為審核的一項重要內(nèi)容，必要時可針對工藝安全信息管理組織專項審核。本

24、程序應定期評審，必要時修定，最低頻次自上一次發(fā)布之日起不超過3年。復核、更新與記錄公司質量保證部留本程序各版本的留存記錄和修改明細。培訓和溝通各屬地負責對有關員工進行本程序的培訓，培訓頻率為每年一次，保存培訓記錄。4.6附件附件1 工藝安全信息清單范例附件2 工藝設備變更的文件記錄更新流程附件3 確認工藝安全關鍵設備的流程附件4 工藝安全關鍵設備識別表附件5 高危害、低危害分布表5相關文件工藝危害分析管理程序變更管理程序事故調查管理程序安全培訓管理程序6歷史修訂 附件1 工藝安全信息清單范例分類文件/信息物料的危害化學品反應矩陣物料安全技術說明書（MSDS）原料中間產(chǎn)品添加劑最終產(chǎn)品廢棄品危險

25、品最大庫存量（現(xiàn)有防護措施所允許的危險品最大存儲量）危險品安全庫存量（能滿足現(xiàn)有工藝生產(chǎn)的最小庫存量）危險物料實際儲存量其它需要信息： 設備設計基礎設備技術規(guī)格書（設備設計依據(jù)、設備制造標準、設備計算）和/或設備藍圖供應商的資料和設備藍圖設備操作維護手冊或說明書通用設備出廠檢驗報告（探傷、氣密、強度、重力試驗等）設備出廠合格證明設備PID流程圖設備結構圖性能曲線（低溫設備等）設備安裝圖監(jiān)造方提供資料監(jiān)造報告設備投運前記錄（安裝記錄）壓力容器出廠檢驗報告壓力容器投運前檢測報告設備平面布置圖設備施工圖管道系統(tǒng)布置圖（配管圖）設備臺帳（包括設備設計壓力、設計溫度、腐蝕余量、壁厚等設計參數(shù)）電氣防爆區(qū)

26、域劃分圖儀表環(huán)路或校準圖表安全閥、控制閥計算書和相關文件安全設施臺帳（包括安全閥、消防栓、消防炮、安全防護器具、安全檢測儀器、防雷防靜電接地等）其它需要信息：工藝設計基礎項目建議書可行性研究報告初步設計施工圖（含地下管網(wǎng)、系統(tǒng)管網(wǎng)、消防管網(wǎng)等）竣工資料工藝流程示意圖工藝自控流程圖（PID圖）廠區(qū)平面布置圖自控系統(tǒng)控制邏輯圖排污放空系統(tǒng)示意圖聯(lián)鎖邏輯圖熱量平衡&物料平衡工藝操作參數(shù)（最大值、最小值和設定值）以往工藝安全分析報告盲板安裝點清單電力系統(tǒng)安裝圖通風系統(tǒng)設計消防設施平面布置圖消防檔案其它需要信息：填寫說明：1、各單位結合本單位安全生產(chǎn)實際需要在已列出的項目選擇“Y”或“N”。 2、需要補充的信息請在“其他需要信息”欄中填寫。 3、對于項目表述有異議或有其它表述方法的請在建議欄中填寫，并解釋說明。 是否需要詳細設計變更管理附件2 工藝設備變更的文件記錄更新流程完成連帶變更（OP等）檔案室接收管理PSI確認資料完備接收、確認PSI提供設備的參