手術(shù)部醫(yī)院感染預(yù)防與控制技術(shù)規(guī)范

1、精選文本附件2：手術(shù)部醫(yī)院感染預(yù)防與控制技術(shù)規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）第一章總則第一條為加強(qiáng)手術(shù)部的醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作，保證醫(yī)療質(zhì)量和患者手術(shù)安全，制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范適用于各級(jí)各類(lèi)醫(yī)院手術(shù)部的管理。第三條各級(jí)各類(lèi)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照本規(guī)范要求，加強(qiáng)手術(shù)部的管理工作，有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染，保障患者安全。第四條各級(jí)地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)手術(shù)部醫(yī)院感染預(yù)防與控制的監(jiān)督管理工作。第二章手術(shù)部的基本要求第五條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求，制定并實(shí)施手術(shù)部的各項(xiàng)規(guī)章制度、工作流程、操作規(guī)范及人員的崗位職責(zé)。第六條醫(yī)院手術(shù)部的管理人員、工作人員和實(shí)施手術(shù)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)具備手術(shù)部醫(yī)院感染預(yù)防與控制及環(huán)

2、境衛(wèi)生學(xué)管理方面的知識(shí)，接受相關(guān)醫(yī)院感染管理知識(shí)的培訓(xùn)，嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)制度、規(guī)范。第七條醫(yī)院手術(shù)部的建筑布局應(yīng)當(dāng)符合功能流程合理和潔污區(qū)域分開(kāi)的原則。功能分區(qū)應(yīng)當(dāng)包括：無(wú)菌物品儲(chǔ)存區(qū)域；醫(yī)護(hù)人員刷手、患者手術(shù)區(qū)域；污物處理區(qū)域。各個(gè)區(qū)域應(yīng)有明顯的標(biāo)志，區(qū)域間避免交叉污染。第八條為傳染病患者或者其他需要隔離的患者實(shí)施手術(shù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照傳染病防治法有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防原則并根據(jù)致病微生物的傳播途徑采取相應(yīng)的隔離措施，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的防護(hù)和手術(shù)后物品、環(huán)境的消毒工作。第九條醫(yī)院手術(shù)部環(huán)境的衛(wèi)生學(xué)管理應(yīng)當(dāng)達(dá)到以下基本要求：（一）手術(shù)部的墻壁、地面光滑、無(wú)裂隙，排水系統(tǒng)良好；（2） 手術(shù)部用房的墻體表面

3、、地面和各種設(shè)施、儀器設(shè)備的表面，應(yīng)當(dāng)在每日開(kāi)始手術(shù)前和手術(shù)結(jié)束后進(jìn)行濕式擦拭方法的清潔、消毒，墻體表面的擦拭高度為2-2.5M。未經(jīng)清潔、消毒的手術(shù)間不得連續(xù)使用；（3） 不同區(qū)域及不同手術(shù)用房的清潔、消毒物品應(yīng)當(dāng)分開(kāi)使用。用于清潔、消毒的拖布、抹布應(yīng)當(dāng)是不易掉纖維的織物材料；（4） 手術(shù)部應(yīng)當(dāng)選用環(huán)保型中、高效化學(xué)消毒劑，周期性更換消毒劑，避免長(zhǎng)期使用一種消毒劑導(dǎo)致微生物的耐藥性。第十條醫(yī)務(wù)人員在手術(shù)操作過(guò)程中應(yīng)當(dāng)遵循以下基本要求：（1） 在手術(shù)部的工作人員和實(shí)施手術(shù)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌技術(shù)操作規(guī)程；（2） 進(jìn)入手術(shù)室的人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照規(guī)定更換手術(shù)室專(zhuān)用的工作衣、鞋帽、口罩；（3）

4、在無(wú)菌區(qū)內(nèi)只允許使用無(wú)菌物品，若對(duì)物品的無(wú)菌性有懷疑，應(yīng)當(dāng)視其為污染；（4） 醫(yī)務(wù)人員不能在手術(shù)者背后傳遞器械、用物，墜落在手術(shù)床邊緣以下或者手術(shù)器械臺(tái)平面以下的器械、物品應(yīng)當(dāng)視為污染；（5） 實(shí)施手術(shù)刷手的人員，刷手后只能觸及無(wú)菌物品和無(wú)菌區(qū)域；（六）穿好無(wú)菌手術(shù)衣的醫(yī)務(wù)人員限制在無(wú)菌區(qū)域活動(dòng)；（7） 手術(shù)室的門(mén)在手術(shù)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)關(guān)閉，盡量減少人員的出入；（8） 患有上呼吸道感染或者其他傳染病的工作人員應(yīng)當(dāng)限制進(jìn)入手術(shù)部工作；（九）手術(shù)結(jié)束后，醫(yī)務(wù)人員脫下的手術(shù)衣、手套、口罩等物品應(yīng)當(dāng)放入指定位置后，方可離開(kāi)手術(shù)室。第十一條手術(shù)使用的無(wú)菌醫(yī)療器械、器具應(yīng)當(dāng)達(dá)到以下基本要求：（一）手術(shù)使用的醫(yī)療

5、器械、器具以及各種敷料必須達(dá)到滅菌要求；（二）一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復(fù)使用；（三）接觸病人的麻醉物品應(yīng)當(dāng)一人一用一消毒；（四）醫(yī)務(wù)人員使用無(wú)菌物品和器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)檢查外包裝的完整性和滅菌有效日期，包裝不合格或者超過(guò)滅菌有效期限的物品不得使用。第十二條手術(shù)后的廢棄物管理應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類(lèi)、處理。第十三條進(jìn)入手術(shù)部的新設(shè)備或者因手術(shù)需要外帶的儀器、設(shè)備，應(yīng)當(dāng)對(duì)其進(jìn)行檢查、清潔處理后方可進(jìn)入和使用。進(jìn)入手術(shù)部潔凈區(qū)域的物品、藥品應(yīng)當(dāng)拆除其外包裝后進(jìn)行存放，設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)進(jìn)行表面的清潔處理。無(wú)菌物品應(yīng)當(dāng)存放于無(wú)菌物品區(qū)域中。第十四條傳染病患者的手術(shù)應(yīng)當(dāng)在隔離手術(shù)間進(jìn)

6、行手術(shù)。手術(shù)結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)對(duì)手術(shù)間環(huán)境及物品、儀器等進(jìn)行終末消毒。第三章潔凈手術(shù)部的基本要求第十五條潔凈手術(shù)部的建筑布局、基本裝備、凈化空調(diào)系統(tǒng)和用房分級(jí)等應(yīng)符合醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50333-2002的標(biāo)準(zhǔn)，輔助用房應(yīng)按規(guī)定分潔凈和非潔凈輔助用房，并設(shè)置在潔凈和非潔凈手術(shù)部的不同區(qū)域內(nèi)。第十六條潔凈手術(shù)部的管理應(yīng)當(dāng)達(dá)到以下基本要求：（1） 進(jìn)入潔凈手術(shù)部清潔區(qū)、無(wú)菌區(qū)內(nèi)的人員應(yīng)當(dāng)更換手術(shù)部專(zhuān)用的產(chǎn)塵少的工作服；（2） 潔凈手術(shù)部各區(qū)域的緩沖區(qū)，應(yīng)當(dāng)設(shè)有明顯標(biāo)識(shí)，各區(qū)域的門(mén)應(yīng)當(dāng)保持關(guān)閉狀態(tài)，不可同時(shí)打開(kāi)出、入門(mén)；（3） 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在氣流的上風(fēng)側(cè)進(jìn)行無(wú)菌技術(shù)操作時(shí)，有對(duì)空氣產(chǎn)生污染的操

7、作選擇在回風(fēng)口側(cè)進(jìn)行；（四）潔凈手術(shù)室溫度應(yīng)在20oC25oC;相對(duì)濕度為40%60%;噪聲為4050分貝；手術(shù)室照明的平均照度為500LX左右；潔凈手術(shù)室在手術(shù)中應(yīng)保持正壓狀態(tài)，潔凈區(qū)對(duì)非潔凈區(qū)的靜壓差為10Pa；（五）潔凈手術(shù)部的凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)在手術(shù)前30分鐘開(kāi)啟，手術(shù)結(jié)束后30分鐘關(guān)閉；（6） 潔凈手術(shù)部的凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)連續(xù)運(yùn)行，直至清潔、消毒工作完成。III級(jí)用房的運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間為清潔、消毒工作完成后20分鐘，田IV級(jí)用房的運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間為清潔、消毒工作完成后30分鐘；（7） 潔凈手術(shù)部每周定期對(duì)設(shè)備層的新風(fēng)機(jī)組設(shè)備進(jìn)行徹底清潔，每?jī)芍軐?duì)凈化機(jī)組設(shè)備進(jìn)行徹底清潔，并進(jìn)行記錄；（8） 消毒氣體、

8、麻醉廢氣的控制排放，應(yīng)當(dāng)利用單獨(dú)系統(tǒng)或與送風(fēng)系統(tǒng)連鎖的裝置。第十七條潔凈手術(shù)部空氣凈化設(shè)備的日常管理應(yīng)當(dāng)符合以下基本要求：（一）對(duì)潔凈區(qū)域內(nèi)的非阻漏式孔板、格柵、絲網(wǎng)等送風(fēng)口，應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行清潔;（二）對(duì)潔凈區(qū)域內(nèi)回風(fēng)口格柵應(yīng)當(dāng)使用豎向柵條，每天擦拭清潔1次，對(duì)濾料層應(yīng)按照附表一的規(guī)定更換；（三）負(fù)壓手術(shù)室每次手術(shù)結(jié)束后應(yīng)當(dāng)進(jìn)行負(fù)壓持續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)15分鐘后再進(jìn)行清潔擦拭，達(dá)到自?xún)粢蠓娇蛇M(jìn)行下一個(gè)手術(shù)。過(guò)濾致病氣溶膠的排風(fēng)過(guò)濾器應(yīng)當(dāng)每半年更換一次；（4） 熱交換器應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行高壓水沖洗，并使用含消毒劑的水進(jìn)行噴射消毒；（5） 對(duì)空調(diào)器內(nèi)部加濕器和表冷器下的水盤(pán)和水塔，應(yīng)當(dāng)定期清除污垢，并進(jìn)行清洗、消毒

9、；（六）對(duì)擋水板應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行清洗；（七）對(duì)凝結(jié)水的排水點(diǎn)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行檢查，并進(jìn)行清潔、消毒。第十八條潔凈手術(shù)部空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)達(dá)到以下基本要求：（一）i田級(jí)潔凈手術(shù)室和In級(jí)其他潔凈用房應(yīng)當(dāng)實(shí)行空氣潔凈系統(tǒng)送、回風(fēng)的動(dòng)態(tài)控制；IV級(jí)潔凈手術(shù)室和田、IV級(jí)其他潔凈用房可以通過(guò)末端為高效或者亞高效過(guò)濾器的局部空氣凈化設(shè)備實(shí)行動(dòng)態(tài)控制，并設(shè)置工程專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)手術(shù)進(jìn)行中的計(jì)算機(jī)動(dòng)態(tài)監(jiān)控；非潔凈區(qū)可以利用局部?jī)艋O(shè)備進(jìn)行循環(huán)自?xún)?；（二）?yán)禁使用有化學(xué)刺激、致癌因素的局部空氣凈化設(shè)備；（三）空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)末端裝置應(yīng)當(dāng)保證密閉，不泄露；（四）負(fù)壓手術(shù)室和產(chǎn)生致病性氣溶膠的房間應(yīng)當(dāng)設(shè)置獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，

10、并且排風(fēng)口安裝高效過(guò)濾器；（五）排放有致病氣溶膠的風(fēng)口應(yīng)采用密閉裝置。第十九條潔凈手術(shù)部的環(huán)境衛(wèi)生學(xué)控制指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合附表二的要求。檢測(cè)方法符合附表三的規(guī)定。靜態(tài)含塵濃度和沉降菌濃度以綜合性能評(píng)定的測(cè)定數(shù)據(jù)或年檢數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。消毒后的染菌密度以每次消毒后的檢測(cè)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。第二十條潔凈手術(shù)部的質(zhì)量評(píng)價(jià)及監(jiān)測(cè)工作包括以下內(nèi)容：（1） 潔凈手術(shù)部投入運(yùn)行前，應(yīng)當(dāng)經(jīng)有資質(zhì)的工程質(zhì)檢部門(mén)進(jìn)行綜合性能全面評(píng)定，并作為手術(shù)部基礎(chǔ)材料存檔；（2） 潔凈手術(shù)部日常實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，必測(cè)項(xiàng)目為細(xì)菌濃度和空氣的氣壓差；（3） 每天可通過(guò)凈化自控系統(tǒng)進(jìn)行機(jī)組監(jiān)控并記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決；（4） 每月對(duì)非潔凈區(qū)域局部?jī)艋?、回風(fēng)口

11、設(shè)備進(jìn)行清潔狀況的檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決；（5） 每月對(duì)各級(jí)別潔凈手術(shù)部手術(shù)室至少進(jìn)行1間靜態(tài)空氣凈化效果的監(jiān)測(cè)并記錄；（6） 每半年對(duì)潔凈手術(shù)部進(jìn)行一次塵埃粒子的監(jiān)測(cè)，監(jiān)控高效過(guò)濾器的使用狀況并記錄；（七）每半年對(duì)潔凈手術(shù)部的正負(fù)壓力進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄。第四章附則第二十一條本指南中的名詞解釋?zhuān)海ㄒ唬崈羰中g(shù)部（cleanoperatingdepartment:以數(shù)間潔凈手術(shù)室為核心包括各類(lèi)輔助用房，自成體系的功能區(qū)域。（二）空氣潔凈技術(shù)：是指通過(guò)科學(xué)設(shè)計(jì)的多級(jí)空氣過(guò)濾系統(tǒng)，最大程度地清除空氣中的懸浮微粒及微生物，創(chuàng)造潔凈環(huán)境的有效手段。（三）空氣潔凈度（aircleanlinesS:表示空氣潔凈

12、的程度，以含有的微粒（無(wú)生命微粒和有生命微粒）濃度衡量，濃度高則潔凈度低，反之則高，無(wú)量綱。（四）空氣潔凈度級(jí)別（aircleanlinessclasS:以數(shù)字表示的空氣潔凈度等級(jí)，數(shù)字越小，級(jí)別越高，潔凈度越高；反之則潔凈度越低。（五）潔凈度100級(jí)（cleanlinessclass100：大于等于0.5小山的塵粒數(shù)大于350個(gè)/m3（0.35個(gè)/L）且小于等于3500個(gè)/m3（3.5個(gè)/L）。（六）潔凈度1000級(jí)（cleanlinessclass1000）:大于等于0.5的塵粒數(shù)大于3500個(gè)/m3.5個(gè)/L）且小于等于35000個(gè)/m3（35個(gè)/L）。（七）潔凈度10000級(jí)（clea

13、nlinessclass1000Q大于等于0.5的塵粒數(shù)大于35000/m3（35個(gè)/L）且小于等于350000個(gè)/m3（350個(gè)/L）。100000級(jí)(cleanlinessclass1000)0：大于等于00.5wm的塵粒數(shù)大于350000/m350個(gè)/L）且小于等于350000g/m3（3500個(gè)/L）。（九）潔凈度300000級(jí)（cleanlinessclass300000大于等于0.5”的塵粒數(shù)大于3500000/m3（3500個(gè)/L）且小于等于10500000個(gè)/m3（10500個(gè)/L）。（十）浮游菌濃度（airbornebacterialconcentration:利用采樣培養(yǎng)基

14、培養(yǎng)得出的單位體積空氣中的浮游菌數(shù)（cfu/m3）。（十一）沉降菌濃度（depositingbacterialconcentration：用直徑為90mm的培養(yǎng)皿靜置于室內(nèi)30min,然后培養(yǎng)得出的每一皿的沉降菌落數(shù)（十二）表面染菌密度（densityofsurfacecontaminatedbacte）ri：a用特定方法擦拭表面并按要求后得出的菌落數(shù)（cfu/crn?）。（十三）手術(shù)區(qū)（operationzone）：需要特別保護(hù)的手術(shù)臺(tái)及其周?chē)鷧^(qū)域，I級(jí)手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺(tái)兩側(cè)邊各外推0.9M、兩端各外推至少0.4M后（包括手術(shù)臺(tái)）的區(qū)域；II級(jí)手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺(tái)兩邊各外推至少0.

15、6M、兩端各外推至少0.4M后（包括手術(shù)臺(tái)）的區(qū)域；出級(jí)手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺(tái)四邊各外推至少0.4M后（包括手術(shù)臺(tái)）的區(qū)域。IV級(jí)手術(shù)室不分手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)。I級(jí)眼科專(zhuān)用手術(shù)室手術(shù)區(qū)每邊不小于1.2M。第二十二條本指南自2006年月1日起施行。附表一：過(guò)濾器更換周期類(lèi)別檢查內(nèi)容更換周期新風(fēng)入口過(guò)濾網(wǎng)眼是否一半以上已堵1周左右清掃1次，多網(wǎng)風(fēng)砂地區(qū)周期更短阻力已超過(guò)額定初阻力60Pa或12個(gè)月粗低效過(guò)濾等于2X設(shè)計(jì)或運(yùn)行初阻力器阻力已超過(guò)額定初阻力80Pa或24個(gè)月等于2X設(shè)計(jì)或運(yùn)行初阻力中效過(guò)濾器阻力已超過(guò)額定初阻力i00Pa1年以上或等于2X設(shè)計(jì)或運(yùn)行初阻力業(yè)局效過(guò)濾器（低阻業(yè)局效時(shí)為3倍）

16、3年以上阻力已超過(guò)額定初阻力i60Pa高效過(guò)濾或等于2精選文本X設(shè)計(jì)或運(yùn)行初阻力精選文本附表二：環(huán)境污染控制指標(biāo)空氣地面墻向與物五指手套印體1級(jí)微粒（粒/L）沉降菌濃度染菌密度染菌密度染菌密度>0.5im>5.0um（個(gè)/相0皿?0.5h）（個(gè)/cm2）（個(gè)/cm2）（個(gè)/手套）別靜態(tài)動(dòng)態(tài)靜態(tài)動(dòng)態(tài)靜態(tài)動(dòng)態(tài)消毒后工作中消毒后工作中新手套工作中IRm<3.5<350<3500動(dòng)靜比0<3<30動(dòng)靜比<0.2<1.5<4動(dòng)靜比<3<5<5動(dòng)靜比<3<5<5動(dòng)靜比000<1<3<5IV&l

17、t;10500=5<90=5<5=7.5<5=1<5=50<5非潔凈區(qū)/<10/5min<100<10/附表三：細(xì)菌濃度監(jiān)測(cè)方法一、空氣沉降菌濃度（一）手術(shù)室空氣沉降菌濃度應(yīng)在手術(shù)開(kāi)始、中間和結(jié)束前抽檢34次。在每個(gè)回風(fēng)口中部擺放3個(gè)90培養(yǎng)皿，沉降0.5小時(shí)后，在37c下培養(yǎng)24h,菌落計(jì)數(shù)的每皿平均值應(yīng)符合表2.1的動(dòng)態(tài)要求，單皿最大值不應(yīng)超過(guò)平均值3倍。（二）其他潔凈用房在當(dāng)天上午10時(shí)和下午4時(shí)各測(cè)1次，在每個(gè)回風(fēng)口中部擺放3個(gè)90培養(yǎng)皿，沉降0.5h后在37c下培養(yǎng)24h,菌落計(jì)數(shù)的每皿平均值應(yīng)符合表2.1的動(dòng)態(tài)要求，單皿最大值不應(yīng)超過(guò)平均值3倍。二、表面染菌密度（一）采樣時(shí)間：消毒后10分鐘之內(nèi)（各類(lèi)潔凈用房，作為靜態(tài)實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)）、手術(shù)室手術(shù)結(jié)束后和各類(lèi)潔凈用房的上午10時(shí)。（二）采樣地點(diǎn)：有代表性地點(diǎn)，每間個(gè)房間每種表面不少于2點(diǎn)。（三）采用方法：平皿壓印法：培養(yǎng)基倒注在5cm的平皿內(nèi)，并使瓊脂高出平皿邊1-2mm,將冷后的平皿中瓊脂表面壓貼生物體表面，然后放入37溫箱培養(yǎng)24h后，數(shù)菌計(jì)算表面污染度。計(jì)算公式：舟人目,一2、平皿上總困洛數(shù)國(guó)含重（cfu/m）廠平皿面積（19.63cm2）三、五指手套印細(xì)菌數(shù)（一）每次抽檢人數(shù)不少于3人。（二）消毒技術(shù)規(guī)范規(guī)定的方法。（三）結(jié)果應(yīng)符合附表2.1的要求。四、氣壓差監(jiān)