山東中醫(yī)藥大學(xué) 中藥藥劑學(xué)第十章 注射劑

1、一、填空題:1. 注射劑俗稱 。系指藥物制成的供注入體內(nèi)的滅菌溶液、乳狀液、混懸液,以及供臨用前配成溶液或混懸液的 。2.注射劑中熱原的檢查方法包括 和 。3.注射劑由 、 、 和特制的容器組成。4. 是熱原致熱活性中心。5. 2000版中國(guó)藥典規(guī)定注射用水的制備方法為 。6.等張溶液是指與 張力相等的溶液。7.通常采用 和 來(lái)調(diào)整注射液的滲透壓。8.中藥注射劑配料原料的形式有單體有效成分、 、總提取物。9.注射劑的生產(chǎn)包括原輔料的準(zhǔn)備與處理、 、灌封、 、質(zhì)量檢查和包裝等步驟。10.一般注射劑的配制到滅菌,應(yīng)在 內(nèi)完成。11.一般15ml的注射劑可用流通蒸氣100滅菌 分鐘,1020ml 的

2、注射劑可用流通蒸氣100滅菌 分鐘,凡對(duì)熱穩(wěn)定的產(chǎn)品,也可采用值應(yīng)大于 。滅菌方法。滅菌效果的F12.眼部手術(shù)或眼外傷的滴眼劑宜制成 劑型,保證完全無(wú)菌且不允許采用 附加劑。13.粉針劑的制備方法有無(wú)菌粉末直接分裝法和 。14.一般注射劑,混懸顆粒應(yīng)小于 ,1520m的顆粒應(yīng)不超過(guò)10 %。供靜脈注射用的注射劑,其混懸顆粒應(yīng)更小, 以下的顆粒應(yīng)占99%。15.供靜脈注射用的乳劑的微粒大小一般應(yīng)小于 。二、判斷題:1.注射劑首選的除熱原方法為熱壓法。( 2.正常人血漿有一定滲透壓,過(guò)高過(guò)低都會(huì)出現(xiàn)生理不適應(yīng),但調(diào)節(jié)等滲就可以避免。( 3.肌內(nèi)注射需調(diào)整pH在4.09.0之間。( 4.靜脈注射或脊

3、椎腔注射均不得加入抑菌劑。( 5.三氯叔丁醇既可以用作止痛劑,又可以用作抑菌劑。( 6.離子交換樹(shù)脂法處理原水應(yīng)采用陰床、陽(yáng)床、混合床的順序串聯(lián)樹(shù)脂。( 7.滴眼劑多在無(wú)菌條件下操作所以一般無(wú)需加入抑菌劑。( 8.血漿代用液可以維持血壓或增加血容量故可以代替全血使用。( 9.乳濁液型注射劑用于調(diào)整滲透壓的附加劑除了氯化鈉與葡萄糖外,還可以選用甘油,山梨醇。( 三、單項(xiàng)選擇題:1.熱原是指( A LPS B蛋白質(zhì)復(fù)合物 C磷脂多糖 D LPS與蛋白質(zhì)復(fù)合物2.下列( 需要加入抑菌劑A藥物的滅菌溶液 B藥物的滅菌粉末C無(wú)菌操作眼用溶液 D脊椎腔注射液3.Vc注射液中可應(yīng)用的抗氧劑是( A焦亞硫酸鈉

4、或亞硫酸鈉 B焦亞硫酸鈉或硫酸鈉C亞硫酸鈉或硫代硫酸鈉 D硫代硫酸鈉或焦亞硫酸鈉4.下列( 論述是正確的A5%與10%葡萄糖輸液均為等滲溶液B5%與10%葡萄糖輸液均為等張溶液C5%葡萄糖輸液為等滲溶液,10%葡萄糖輸液為等張溶液D5%葡萄糖輸液為等張溶液,10%葡萄糖輸液為等滲溶液5. 制備碳酸氫鈉輸液,需通入( 惰性氣體A不充氣 B CO2 C CO2或N2D N26.脂肪乳劑輸液中含有甘油2. 5%(g/ml,它的作用是( A保濕劑 B增粘劑 C溶媒 D等滲液7.眼藥水與溶液型注射劑在質(zhì)量要求方面相同點(diǎn)為( A pH值 B滲透壓 C無(wú)菌性 D澄明度8.關(guān)于輸液劑的質(zhì)量要求錯(cuò)誤的是( A

5、無(wú)菌B 無(wú)熱原C 無(wú)電解質(zhì)D 無(wú)抑菌劑9.一般輸液劑從灌封到滅菌,應(yīng)在( 內(nèi)完成。A2h B4h C8h D12h四、多項(xiàng)選擇題1.下列可用除去或殺滅熱原的是( A180,干熱4h B高錳酸鉀溶液 C超聲法 D活性炭吸附E200,干熱滅菌30分鐘2.下列屬于熱原的基本性質(zhì)的有( A水溶性 B揮發(fā)性 C耐高溫 D濾過(guò)性 E帶電性3.注射劑中可以采取的抗氧化措施有( A加入還原劑 B通入惰性氣體 C加入金屬離子絡(luò)合劑 D調(diào)節(jié)最佳PH值 E加入適量表面活性劑4.可用于注射劑的增溶劑有( A膽酸鹽 B吐溫-80 C有機(jī)胺皂 D月桂醇硫酸鈉 E吐溫-20 5.可用于注射用水的制備方法是( A重蒸餾法 B

6、離子交換樹(shù)脂法 C電滲析法 D反滲透法 E凝膠濾過(guò)法 6.制備中藥注射劑時(shí)可采用( 除鞣質(zhì)A無(wú)水乙醇凈化法 B明膠凈化法 C醇溶液中調(diào)PH法D滑石粉助濾法 E熱處理冷藏法7.下列制劑中( 屬于大輸液A生理鹽水 B NaHCO注射液5% C脂肪乳3D 5%葡萄糖注射液 E喜樹(shù)堿注射液8.下列( 情況下可制成粉針。A對(duì)熱敏感的藥物如酶制劑B對(duì)水敏感的藥物如抗生素C易水解藥物的滴眼劑D靜脈用混懸液如喜樹(shù)堿注射液E久置易沉淀的中藥注射液如雙黃連注射液9.可供靜脈乳劑選用的乳化劑有A吐溫-80 B吐溫-20 C司盤-80 D普流羅尼克 F-68E磷脂類五、簡(jiǎn)答題:1.藥物制成混懸液型注射液可以發(fā)揮什么作

7、用?2.注射劑中調(diào)pH的作用是什么?3.簡(jiǎn)述熱原的性質(zhì)有哪些?4.簡(jiǎn)述除去藥液或溶劑中熱原的方法?5.中藥注射劑原液的制備方法有哪些?6.制備中藥注射劑時(shí),除去鞣質(zhì)的方法主要有哪些?六、論述題1.根據(jù)維生素C的性質(zhì)設(shè)計(jì)其注射液的處方組成、制備工藝,并敘述其應(yīng)進(jìn)行哪些質(zhì)量檢查項(xiàng)目。維生素C性質(zhì):分子中有烯二醇結(jié)構(gòu),顯強(qiáng)酸性。2.下列關(guān)于維生素C注射液制備工藝的敘述,是否有錯(cuò)誤?若有錯(cuò)誤請(qǐng)糾正并回答有關(guān)問(wèn)題:(1亞硫酸氫鈉能否用亞硫酸鈉代替?(2碳酸氫鈉能否用氫氧化鈉代替?(3CO2能否用N2代替?處方:維生素C 105.0g 碳酸氫鈉48.8g 亞硫酸氫鈉 2.0g 依地酸二鈉0.05g 注射用水加至1000ml工藝:取配制量100%注射用水,通入CO2時(shí)加入亞硫酸氫鈉和依地酸二鈉溶解,G2垂熔玻璃濾球?yàn)V過(guò)濾液中通入CO2,灌封熱壓滅菌115.5,30分鐘3.中藥注射劑目前存在的問(wèn)題及如何加快其現(xiàn)代化進(jìn)程?七、計(jì)算題1.林格式液處方如下:氯化鈉8.6g,氯化鉀0.3g,氯化鈣0.33g,注射用加至1000ml。(已知氯化鉀的1%冰點(diǎn)下降度為0.44求氯化鈣的1%冰點(diǎn)下降度是多少?3.鹽酸嗎啡 10g 硫酸阿托品0.5g 氯化