執(zhí)業(yè)藥師藥物分析第二章 藥物分析基礎習題及答案

1、第二章 藥物分析基礎一、A 1、旋光計的檢定應采用 A、水B、石英旋光管 C、標準石英旋光管 D、梭鏡 E、蔗糖溶液 2、“藥品檢驗報告書”必須有 A、送檢人簽名和送檢日期 B、檢驗者、送檢者簽名 C、送檢單位公章 D、應有詳細的實驗記錄 E、檢驗者、復核者簽名和檢驗單位公章 3、檢驗記錄作為實驗的第一手資料 A、應保存一年 B、應妥善保存，以備查 C、待檢驗報告發(fā)出后可銷毀 D、待復合無誤后可自行處理 E、在必要時應作適當修改 4、藥品檢驗工作程序 A、性狀、檢查、含量測定、檢驗報告 B、鑒別、檢查、含量測定、原始記錄 C、取樣、檢驗(性狀、鑒別、檢查、含量測定)、記錄與報告 D、取樣、鑒別

2、、檢查、含量測定 E、性狀、鑒別、含量測定、報告 5、取樣要求：當樣品數(shù)為n時，一般就按 A、n300時，按n的130取樣 B、n300時，按n的110取樣 C、n3時，只取1件 D、n3時，每件取樣 E、n>300時，隨便取樣 6、6.5349修約后保留小數(shù)點后三位 A、6.535 B、6.530 C、6.534 D、6.536 E、6.531 7、系統(tǒng)誤差 A、隨機誤差或不可定誤差 B、由于儀器陳舊使結(jié)果嚴重偏離預期值 C、誤差在測量值中所占的比例 D、測量值與平均值之差 E、測量值與真值之差 8、下列誤差中屬于偶然誤差的是 A、指示劑不合適引入的誤差 B、滴定反應不完全引入的誤差

3、C、試劑純度不符合要求引入的誤差 D、溫度波動引入的誤差 E、未按儀器使用說明正確操作引入的誤差 9、誤差為 A、測量值與真實值之差 B、測量值對真實值的偏離 C、誤差占測量值的比例 D、SD E、RSD 10、將0.12與6.205相乘，其積應是 A、0.7446 B、0.745 C、0.75 D、0.74 E、0.7 11、將0.369、0.0035、0.18相加，其和應是 A、0.5525 B、0.552 C、0.553 D、0.55 E、0.6 12、若38000只有兩位有效數(shù)字的話,則可寫為 A、3.8×104 B、38×103 C、0.38×105 D

4、、38 E、3.8 13、0.00850為簡便可寫成 A、0.85×10-2 B、8.5×10-3 C、8.5×10-4 D、8.50×10-3 E、850×10-5 14、對藥品檢驗工作中測量的有效數(shù)字的要求是 A、只允許最末的一位差1 B、只允許最末二位欠佳 C、只允許最后一位差±1 D、只允許最后一位差0.3mg E、只允許最后一位差2 15、不屬于系統(tǒng)誤差者為 A、方法誤差 B、操作誤差 C、試劑誤差 D、儀器誤差 E、偶然誤差 16、用分析天平稱得某物0.1204g，加水溶解并轉(zhuǎn)移至25ml容量瓶中，加水稀釋至刻度，該溶液每

5、ml含溶質(zhì)為 A、0.00482g B、4.8×10-3g C、4.82mg D、4.82×10-3g E、4.816mg 17、方法誤差屬 A、偶然誤差 B、不可定誤差 C、隨機誤差 D、相對偏差 E、系統(tǒng)誤差 18、減少分析測定中偶然誤差的方法為 A、進行對照試驗 B、進行空白試驗 C、進行儀器校準 D、進行分析結(jié)果校正 E、增加平行試驗次數(shù) 19、檢測限與定量限的區(qū)別在于 A、定量限規(guī)定的最低測定濃度應符合精密度要求 B、定量限規(guī)定的最低測定量應符合準確度要求 C、檢測限是以信噪1：15(2：1)來確定最低水平，而定量限是以信噪比(3：1)來確最低水平 D、定量限規(guī)定

6、的最低濃度應符合一定的精密度和準確度要求 E、檢測限以ppm、ppb表示，定量限以表示 20、RSD表示 A、回收率 B、標準偏差 C、誤差度 D、相對標準偏差 E、變異系數(shù) 21、精密度是指 A、測得的測量值與真值接近的程度 B、測得的一組測量值彼此符合的程度 C、表示該法測量的正確性 D、在各種正常試驗條件下，對同一樣品分析所得結(jié)果的準確程度 E、對供試物準確而專屬的測定能力 22、回收率屬于藥物分析方法驗收證指標中的 A、精密度 B、準確度 C、檢測限 D、定量限 E、線性與范圍 23、測得值與真值接近的程度 A、精密度 B、準確度 C、定量限 D、相對誤差 E、偶然誤差 24、度量溶液

7、吸光度和濃度間是否存在線性關系可以用 A、比例常數(shù) B、相關常數(shù) C、相關系數(shù) D、回歸方程 E、相關規(guī)律 25、用于藥物雜質(zhì)定量檢查的分析方法驗證不需要考慮 A、耐用性 B、檢測限 C、精密度 D、準確度 E、定量限 26、用于藥物鑒別的分析方法驗證需要考慮 A、范圍 B、線性 C、準確度 D、耐用性 E、精密度 27、線性方程式是 A、x=y+a B、y=a+x C、y=b±ax D、y=bx E、A=a+Bc 28、一個測定方法測定結(jié)果的精密度好，準確度也應該高的前提是 A、消除誤差 B、消除了系統(tǒng)誤差 C、消除了偶然誤差 D、多做平行測定次數(shù) E、消除了干擾因素 29、定量限

8、常用信噪比法來確定，一般以信噪比多少時相應的濃度或注入儀器的量進行確定 A、10：1 B、8：1 C、5：1 D、3：1 E、2：1 30、測定樣品的重復性實驗，至少應有多少次測定結(jié)果才可進行評價 A、10 B、6 C、8 D、5 E、3 31、用于原料藥中雜質(zhì)或成藥中降解產(chǎn)物的定量測定的分析方法驗證不需要考慮 A、精密度 B、準確度 C、檢測限 D、選擇性 E、線性與范圍 32、原料藥物分析方法的選擇性應考慮下列哪些物質(zhì)的干擾 A、體內(nèi)內(nèi)源性雜質(zhì) B、內(nèi)標物 C、輔料 D、合成原料、中間體 E、同時服用的藥物 二、B 1、A.重鉻酸鉀B.碘化鈉C.亞硝酸D.水E.汞燈 <1> 、

9、紫外分光光度計測定吸收度的檢定 <2> 、紫外-可見分光光度計波長的校正 2、A.感量為0.1mg B.感量為0.01mg C.感量為0.001mg D.感冒為1mg E.感量為0.1g當稱量的相對誤差小于千分之一時 <1> 、稱樣量為大于100mg應選用 <2> 、稱樣量為小于10mg應選用 <3> 、稱樣量為10100mg應選用 3、下列有效數(shù)字各是幾位：A.5.301 B.pH13.14 C.7.8200 D.pK=7.263 E.0.001 <1> 、1位 <2> 、2位 <3> 、3位 <4&g

10、t; 、4位 4、A.6.27 B.6.20 C.6.28 D.6.24 E.6.25以下數(shù)字修約后要求保留3位有效數(shù)字 <1> 、6.2448 <2> 、6.2451 <3> 、6.2050 <4> 、6.2750 5、A.兩位 B.四位 C.±0.0001 D.1.03×104 E.3.15×10-2<1> 、0.0315可寫為 <2> 、pH1.35的有效數(shù)字位數(shù)應是 6、A.檢測限B.定量限C.回收率D.耐用性E.線性 <1> 、一般按信噪比3：1來確定 <2>

11、 、（測得量-樣品量）/加入量*100 <3> 、一般按信噪比10：1來確定 <4> 、測試結(jié)果和被測組分的濃度(或量)成正比關系的程度表示 7、A.定量限B.精密度C.檢測限D(zhuǎn).準確度E.專屬性 <1> 、用SD或RSD可以表示 <2> 、用回收率表示的是 <3> 、可定量測得某藥物的最低水平參數(shù) <4> 、鑒別反應、雜質(zhì)檢查和含量測定方法，均應考察的是 8、A.判斷藥物的純度是否符合標準的限量規(guī)定B.測定結(jié)果與真實值或參考值接近的程度C.在規(guī)定的條件下，同一個均勻樣品，經(jīng)過多次取樣測定所得結(jié)果之間的接近程度D.試樣中被

12、測物能被檢測出的最低量E.在其他成分可能存在的情況下，分析方法能準確測定出被測物的能力 <1> 、精密度 <2> 、專屬性 <3> 、檢測限 <4> 、準確度 9、A.精密度B.準確度C.專屬性D.檢測限E.定量限 <1> 、在規(guī)定的測試條件下，多次測定同一均勻樣品所得結(jié)果之間接近程度 <2> 、在其他組分可能存在的情況下，分析方法能準確地測出被測組分的能力 <3> 、分析方法在規(guī)定的實驗條件下所能檢出被測組分的最低濃度或最低量 三、X 1、用重量法校正的分析儀器有 A、容量瓶 B、移液管 C、溫度計 D、分光

13、光度計 E、滴定管 2、藥物分析實驗室使用的分析天平 A、定期檢定，專人負責保養(yǎng) B、有機械天平和電子天平兩種 C、稱量的方法有減量法和增量法兩種 D、樣量大于100mg，應選感量0.1mg的天平 E、感量有1mg、0.1mg、0.01mg等種類 3、關于取樣正確的描述為 A、一般為等量取樣 B、應全批取樣，分部位取樣 C、一次取得的樣品應至少供2次檢驗使用 D、取樣需填寫取樣記錄 E、取樣后應混合作為樣品 4、樣品總件數(shù)為n，如按包裝件數(shù)來取樣，其原則為 5、檢驗報告書應包括的內(nèi)容有 A、規(guī)格批號 B、檢驗依據(jù) C、檢驗項目 D、送檢人蓋章 E、取樣日期 6、使用分析天平稱量方法有 A、增量

14、法 B、減量法 C、等量法 D、恒量法 E、定量法 7、規(guī)定必須進行校正的常用分析儀器有 A、燒杯 B、分析天平 C、pH計 D、容量瓶 E、分光光度計 8、有關偶然誤差論述中，正確的有 A、偶然誤差又稱絕對誤差 B、它是由偶然的原因引起 C、它在分析中無法避免 D、正、負偶然誤差出現(xiàn)的概率大致相同 E、出現(xiàn)有一定的規(guī)律性 9、偶然誤差的特點為 A、由偶然的因素引起 B、大小不固定 C、正、負不固定 D、絕對值大或小的誤差出現(xiàn)概率分別小或大 E、正、負誤差出現(xiàn)概率大致相同 10、系統(tǒng)誤差的特點是 A、有固定的大小 B、有固定的方向(正或負) C、重復測定重復出現(xiàn) D由固定因素引起 E、正、負誤

15、差出現(xiàn)的概率大致相同 11、偶然誤差亦可稱為 A、可定誤差 B、不可定誤差 C、隨機誤差 D、不可知誤差 E、滴定誤差 12、屬于系統(tǒng)誤差的有 A、試劑不純造成的誤差 B、操作者判斷滴定終點顏色偏深造成的誤差 C、溫度變化造成的誤差 D、滴定管刻度不準造成的誤差 E、天平砝碼不準引入的誤差 13、下列哪些是系統(tǒng)誤差 A、砝碼受蝕 B、天平兩臂不等長 C、樣品在稱量過程中吸濕 D、操作人員對滴定終點顏色變化不敏銳 E、溫度變化對測量結(jié)果有較大影響 14、原料藥中常含的雜質(zhì)有 A、輔料 B、中間體 C、副產(chǎn)物 D、降解產(chǎn)物 E、賦形劑 15、精密度可以分為以下幾個層次 A、準確度 B、重復性 C、

16、重現(xiàn)性 D、專屬性 E、中間精密度 16、藥物雜質(zhì)限量檢查要求的效能指標為 A、耐用性 B、準確度 C、檢測限 D、專屬性 E、精密度 17、精密度可用下列哪些指標來表示 A、偏差 B、相關系數(shù) C、標準偏差 D、相對標準偏差 E、回收率 18、用于評價藥物含量測定方法的指標 A、定量限 B、精密度 C、準確度 D、專屬性 E、線性范圍 19、與藥物分析有關的統(tǒng)計學參數(shù) A、標準偏差 B、限量 C、回歸系數(shù) D、相對標準偏差 E、相關系數(shù) 20、分析方法驗證的指標有 A、精密度 B、準確度 C、檢測限 D、敏感度 E、定量限 答案部分 一、A 1、【正確答案】 C 【答案解析】 旋光計：中國藥

17、典規(guī)定，應使用讀數(shù)至0.01。并經(jīng)過檢定的旋光計。旋光計的檢定：可用標準石英旋光管進行校正，讀數(shù)誤差應符合規(guī)定。 【該題針對“藥品檢驗的相關基礎”知識點進行考核】 2、【正確答案】 E 【答案解析】 檢驗報告上必須有檢驗者、復核者和部門負責人的簽章，簽章應寫全名，否則該檢驗報告無效。 【該題針對“藥品檢驗的相關基礎”知識點進行考核】 3、【正確答案】 B 【答案解析】 檢驗記錄作為檢驗的第一手資料，應妥善保存、備查。 【該題針對“藥品檢驗的相關基礎”知識點進行考核】 4、【正確答案】 C 【答案解析】 藥品檢驗工作的基本程序：（一）取樣（二）檢驗(性狀、鑒別、檢查、含量測定)（三）記錄和報告

18、【該題針對“藥品檢驗的相關基礎”知識點進行考核】 【答疑編號100030729】 5、【正確答案】 D 【答案解析】 設總件數(shù)（如箱、桶、袋、盒等）為n，當n3時，應每件取樣； 【該題針對“取樣件數(shù)的計算,藥品檢驗的相關基礎”知識點進行考核】 6、【正確答案】 A 【答案解析】 按照修約原則：四舍六入五留雙。 【該題針對“第二章 藥物分析基礎,藥物分析數(shù)據(jù)的處理”知識點進行考核】 7、【正確答案】 B 【答案解析】 系統(tǒng)誤差 系統(tǒng)誤差也叫可定誤差，是由某種確定的原因引起的誤差，一般有固定的方向（正或負）和大小，重復測定時重復出現(xiàn)。根據(jù)誤差的來源，系統(tǒng)誤差可分為方法誤差、儀器誤差、試劑誤差以與操

19、作誤差等。本題屬于儀器誤差。 【該題針對“藥物分析數(shù)據(jù)的處理”知識點進行考核】 8、【正確答案】 D 【答案解析】 【該題針對“藥物分析數(shù)據(jù)的處理”知識點進行考核】 9、【正確答案】 B 【答案解析】 誤差是測量值對真實值的偏離，誤差越小，測量的準確性越高。 【該題針對“藥物分析數(shù)據(jù)的處理”知識點進行考核】 10、【正確答案】 D 【答案解析】 為了便于計算，可按照有效數(shù)字位數(shù)最少的那個數(shù)保留其他各數(shù)的位數(shù)，然后再相乘除。 【該題針對“藥物分析數(shù)據(jù)的處理”知識點進行考核】 11、【正確答案】 D 【答案解析】 為了便于計算，可按照小數(shù)點后位數(shù)最少的那個數(shù)保留其他各數(shù)的位數(shù)，然后再相加減。 【該

20、題針對“藥物分析數(shù)據(jù)的處理”知識點進行考核】 12、【正確答案】 A 【答案解析】 【該題針對“藥物分析數(shù)據(jù)的處理”知識點進行考核】 13、【正確答案】 D 【答案解析】 【該題針對“藥物分析數(shù)據(jù)的處理”知識點進行考核】 14、【正確答案】 C 【答案解析】 在分析工作中實際能測量到的數(shù)字稱為有效數(shù)字。對于有效數(shù)字，只允許數(shù)的最末一位欠準，而且只能上下差1。 【該題針對“藥物分析數(shù)據(jù)的處理”知識點進行考核】 15、【正確答案】 E 【答案解析】 誤差可分為偶然誤差、系統(tǒng)誤差，系統(tǒng)誤差又包括：方法誤差、儀器誤差、試劑誤差以與操作誤差等 【該題針對“藥物分析數(shù)據(jù)的處理”知識點進行考核】 16、【正

21、確答案】 E 【答案解析】 25ml容量瓶的準確體積為25.00ml。根據(jù)有效位數(shù)乘除法則，運算結(jié)果的相對誤差必須與各數(shù)中相對誤差最大的那個相當。在0.120425.00計算中，兩個數(shù)值均為四位有效數(shù)字，因此結(jié)果也應保留四位有效數(shù)字，所以答案為E。 【該題針對“藥物分析數(shù)據(jù)的處理”知識點進行考核】 17、【正確答案】 E 【答案解析】 系統(tǒng)誤差根據(jù)誤差的來源，系統(tǒng)誤差可分為方法誤差、儀器誤差、試劑誤差以與操作誤差等。 【該題針對“藥物分析數(shù)據(jù)的處理”知識點進行考核】 【18、【正確答案】 E 【答案解析】 偶然誤差是由偶然原因引起的其大小和正負不固定，絕對值大的誤差出現(xiàn)概率小，絕對值小的誤差出

22、現(xiàn)概率大；正、負誤差出現(xiàn)概率大致相同。根據(jù)上述偶然誤差出現(xiàn)的規(guī)律性，通過增加平行測定次數(shù)，以平均值作為最后的結(jié)果，便可以減小測定的偶然誤差。故答案為E。 【該題針對“藥物分析數(shù)據(jù)的處理”知識點進行考核】 19、【正確答案】 D 【答案解析】 檢測限是指分析方法在規(guī)定的實驗條件下所能檢出被測組分的最低濃度或最低量；定量限是指分析方法可定量測定樣品中待測組分的最低濃度或最低量。兩者的區(qū)別在于，定量限所規(guī)定的最低濃度，應滿足一定的精密度和準確度的要求。所以解答：檢測限是指分析方法在規(guī)定的實驗條件下所能檢出被測組分的最低濃度或最低量；定量限是指分析方法可定量測定樣品中待測組分的最低濃度或最低量。兩者的

23、區(qū)別在于，定量限所規(guī)定的最低濃度，應滿足一定的精密度和準確度的要求。所以答案是D。答案A和B只是部分符合題意。答案是D。答案A和B只是部分符合題意。 【該題針對“藥品質(zhì)量標準分析方法的驗證”知識點進行考核】 20、【正確答案】 D 【答案解析】 精密度一般用偏差、標準偏差（SD）或相對標準偏差（RSD）來表示。 【該題針對“藥品質(zhì)量標準分析方法的驗證”知識點進行考核】 21、【正確答案】 B 【答案解析】 精密度是指在規(guī)定的測試條件下，同一個均勻樣品，經(jīng)多次取樣測定所得結(jié)果之間的接近程度。精密度一般用偏差、標準偏差（SD）或相對標準偏差（RSD）來表示。 【該題針對“藥品質(zhì)量標準分析方法的驗證

24、”知識點進行考核】 22、【正確答案】 B 【答案解析】 準確度是指用該方法的測定結(jié)果與真實值或參考值接近的程度。準確度一般用回收率（）來表示。 【該題針對“藥品質(zhì)量標準分析方法的驗證”知識點進行考核】 23、【正確答案】 B 【答案解析】 準確度是指用該方法的測定結(jié)果與真實值或參考值接近的程度。準確度一般用回收率（）來表示。 【該題針對“藥品質(zhì)量標準分析方法的驗證”知識點進行考核】 24、【正確答案】 C 【答案解析】 相關系數(shù)(r)用來度量因變量和自 變量之間是否存在線性關系。相關系數(shù)r接近于1，說明線性關系好。 【該題針對“藥品質(zhì)量標準分析方法的驗證”知識點進行考核】 25、【正確答案】

25、 B 【答案解析】 檢測限主要用于藥物的鑒別和雜質(zhì)的限量檢查，不用于雜質(zhì)的定量檢查； 【該題針對“藥品質(zhì)量標準分析方法的驗證”知識點進行考核】 26、【正確答案】 D 【答案解析】 用于藥物鑒別的分析方法驗證需要考慮專屬性和耐用性 【該題針對“藥品質(zhì)量標準分析方法的驗證”知識點進行考核】 27、【正確答案】 E 【答案解析】 【該題針對“藥品質(zhì)量標準分析方法的驗證”知識點進行考核】 28、【正確答案】 B 【答案解析】 系統(tǒng)誤差不同于偶然誤差，不是操作規(guī)范或平行試驗多就可以解決，它會在重復測定時重復出現(xiàn)，所以要想得到精密度好，準確度高的結(jié)果就應該消除系統(tǒng)誤差。 【該題針對“藥品質(zhì)量標準分析方法

26、的驗證”知識點進行考核】 29、【正確答案】 A 【答案解析】 常用信噪比確定定量限，一般以信噪比為10:1時相應的濃度或注入儀器的量來確定定量限。 【該題針對“驗證內(nèi)容,藥品質(zhì)量標準分析方法的驗證”知識點進行考核】 30、【正確答案】 B 【答案解析】 測定樣品的重復性實驗，至少應有6次測定結(jié)果才可進行評價 【該題針對“藥品質(zhì)量標準分析方法的驗證”知識點進行考核】 31、【正確答案】 C 【答案解析】 檢測限是指分析方法在規(guī)定的實驗條件下所能檢出被測組分的最低濃度或最低量。當被測組分的量高于檢測限時，即可被檢出，但不一定能準確測定。 【該題針對“藥品質(zhì)量標準分析方法的驗證”知識點進行考核】

27、32、【正確答案】 D 【答案解析】 原料藥物中常含有雜質(zhì)，如合成的原料、中間體、副產(chǎn)物以與降解產(chǎn)物等，制劑中則含有輔料，分析方法的專屬性高，就可以排除這些干擾組分的影響，準確地測定被測組分。 【該題針對“藥品質(zhì)量標準分析方法的驗證”知識點進行考核】 二、B 1、<1>、 【正確答案】 A 【答案解析】 紫外分光光度計測定吸收度的檢定：吸光度的準確度可用重鉻酸鉀的硫酸溶液來檢定。 【該題針對“藥品檢驗的相關基礎”知識點進行考核】 <2>、 【正確答案】 E 【答案解析】 常用汞燈/氘燈/鈥玻璃 【該題針對“藥品檢驗的相關基礎”知識點進行考核】 2、<1>、

28、【正確答案】 A 【答案解析】 【該題針對“藥品檢驗的相關基礎”知識點進行考核】 <2>、 【正確答案】 C 【答案解析】 【該題針對“藥品檢驗的相關基礎”知識點進行考核】 <3>、 【正確答案】 B 【答案解析】 藥物分析實驗室使用的分析天平的感量有0.1mg、0.01mg和0.001mg三種。為了保證稱量的相對誤差小于千分之一，當取樣量大于100mg時，選用感量為0.1mg的分析天平；當取樣量為10010mg時，選用感量為0.01mg的分析天平；取樣量小于10mg時，選用感量為0.001mg的分析天平。 【該題針對“藥品檢驗的相關基礎”知識點進行考核】 3、<

29、1>、 【正確答案】 E 【答案解析】 【該題針對“藥物分析數(shù)據(jù)的處理”知識點進行考核】 <2>、 【正確答案】 B 【答案解析】 【該題針對“藥物分析數(shù)據(jù)的處理”知識點進行考核】 <3>、 【正確答案】 D 【答案解析】 【該題針對“藥物分析數(shù)據(jù)的處理”知識點進行考核】 <4>、 【正確答案】 A 【答案解析】 A.5.301（四位）B.pH13.14（兩位，對于PH、pK的有效位數(shù)比較特殊，是由小數(shù)點后面的位數(shù)決定的。）C.7.8200（五位）D.pK=7.263（三位，對于PH、pK的有效位數(shù)比較特殊，是由小數(shù)點后面的位數(shù)決定的。）E.0.001

30、（1位） 【該題針對“藥物分析數(shù)據(jù)的處理”知識點進行考核】 4、<1>、 【正確答案】 D 【答案解析】 【該題針對“藥物分析數(shù)據(jù)的處理”知識點進行考核】 <2>、 【正確答案】 E 【答案解析】 【該題針對“藥物分析數(shù)據(jù)的處理”知識點進行考核】 <3>、 【正確答案】 B 【答案解析】 【該題針對“藥物分析數(shù)據(jù)的處理”知識點進行考核】 <4>、 【正確答案】 C 【答案解析】 四舍六入五成雙。測量值中被修約的那個數(shù)等于或小于4時舍棄，等于或大于6時，進位。等于5且5后無數(shù)時，如果進位后測量值的末位數(shù)成偶數(shù)，則進位；進位后，測量值的末位數(shù)成奇數(shù)，

31、則舍棄。若5后還有數(shù)，說明修約數(shù)比5大，宜進位。 【該題針對“藥物分析數(shù)據(jù)的處理”知識點進行考核】 5、<1>、 【正確答案】 E 【答案解析】 有效數(shù)字有時用10的冪來表示，即表示成一位整數(shù)的小數(shù)乘以10的方次。如0.0210g可以寫成2.10×10-2g，又如1500ml若只有3位有效數(shù)字，可寫成1.50×103ml。 【該題針對“藥物分析數(shù)據(jù)的處理”知識點進行考核】 <2>、 【正確答案】 A 【答案解析】 對于PH的有效位數(shù)比較特殊，是由小數(shù)點后面的位數(shù)決定的。 【該題針對“藥物分析數(shù)據(jù)的處理”知識點進行考核】 6、<1>、 【正

32、確答案】 A 【答案解析】 【該題針對“藥品質(zhì)量標準分析方法的驗證”知識點進行考核】 <2>、 【正確答案】 C 【答案解析】 【該題針對“藥品質(zhì)量標準分析方法的驗證”知識點進行考核】 <3>、 【正確答案】 B 【答案解析】 【該題針對“藥品質(zhì)量標準分析方法的驗證”知識點進行考核】 <4>、 【正確答案】 E 【答案解析】 檢測限是指分析方法在規(guī)定的試驗條件下所能檢出被測組分的最低濃度或最低量，通過目測法和信噪比法確定，對儀器分析法，一般按信噪比(SN)為3：1或2：1來確定檢測限；定量限是指分析方法在規(guī)定的試驗條件下可定量測定樣品中被測組分的最低濃度或最

33、低量。對儀器分析法，一般按信噪比(SN)為10：1時相應的濃度或進樣量來確定；準確度是指分析方法所得的測定結(jié)果與真實值或參考值接近的程度，用回收率表示。有兩種計算方法：對照品法回收率=(測得量加入量)×100；對照品加入法回收率=(測得量-樣品原有量)加入量*100；線性是指在設計的范圍內(nèi)，測試結(jié)果和樣品中被測組分的濃度(或量)直接成正比關系的程度。 【該題針對“藥品質(zhì)量標準分析方法的驗證”知識點進行考核】 7、<1>、 【正確答案】 B 【答案解析】 【該題針對“藥品質(zhì)量標準分析方法的驗證”知識點進行考核】 <2>、 【正確答案】 D 【答案解析】 【該題針

34、對“藥品質(zhì)量標準分析方法的驗證”知識點進行考核】 <3>、 【正確答案】 A 【答案解析】 【該題針對“藥品質(zhì)量標準分析方法的驗證”知識點進行考核】 <4>、 【正確答案】 E 【答案解析】 準確度是指分析方法所得的測定結(jié)果與真實值或參考值接近的程度，用回收率表示。精密度是指在規(guī)定的測試條件下，同一均勻樣品，經(jīng)多次取樣測定所得結(jié)果之間的接近程度，用SD或RSD表示。鑒別反應、雜質(zhì)檢查和含量測定方法，均應考察其專屬性。 【該題針對“藥品質(zhì)量標準分析方法的驗證”知識點進行考核】 8、<1>、 【正確答案】 C 【答案解析】 精密度：在規(guī)定的條件下，同一個均勻樣品

35、，經(jīng)過多次取樣測定所得結(jié)果之間的接近程度 【該題針對“藥品質(zhì)量標準分析方法的驗證”知識點進行考核】 <2>、 【正確答案】 E 【答案解析】 專屬性：在其他成分可能存在的情況下，分析方法能準確測定出被測物的能力 【該題針對“藥品質(zhì)量標準分析方法的驗證”知識點進行考核】 <3>、 【正確答案】 D 【答案解析】 檢測限是指分析方法在規(guī)定的實驗條件下所能檢出被測組分的最低濃度或最低量。 【該題針對“藥品質(zhì)量標準分析方法的驗證”知識點進行考核】 <4>、 【正確答案】 B 【答案解析】 準確度是指用該方法的測定結(jié)果與真實值或參考值接近的程度。 【該題針對“藥品質(zhì)量

36、標準分析方法的驗證”知識點進行考核】 9、<1>、 【正確答案】 A 【答案解析】 【該題針對“藥品質(zhì)量標準分析方法的驗證”知識點進行考核】 <2>、 【正確答案】 C 【答案解析】 【該題針對“藥品質(zhì)量標準分析方法的驗證”知識點進行考核】 <3>、 【正確答案】 D 【答案解析】 A.精密度在規(guī)定的測試條件下，多次測定同一均勻樣品所得結(jié)果之間接近程度B.準確度準確度是指用該方法的測定結(jié)果與真實值或參考值接近的程度。C.專屬性專屬性是指在其他組分（如雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、輔料等）可能存在的情況下，分析方法能準確地測出被測組分的特性。D.檢測限檢測限是指分析方法在規(guī)

37、定的實驗條件下所能檢出被測組分的最低濃度或最低量。E.定量限量限是指樣品中被測組分能被定量測定的最低濃度或最低量，其測定結(jié)果應具有一定的準確度和精密度。 【該題針對“藥品質(zhì)量標準分析方法的驗證”知識點進行考核】 三、X 1、【正確答案】 ABE 【答案解析】 【該題針對“藥品檢驗的相關基礎”知識點進行考核】 2、【正確答案】 ABCD 【答案解析】 藥物分析實驗室使用的分析天平有機械天平(利用杠桿原理)和電子天平(利用電磁力平衡原理)兩種；稱量方法有減量法和增量法兩種；為保證稱量的相對誤差小于0.1，稱樣量大于100mg，應選感量為0.1mg的天平，稱樣量10100mg，應選感量為0.01mg

38、的天平，樣量小于10mg，應選感量為0.001mg的天平，分析天平應定期檢定，專人負責保養(yǎng)。 【該題針對“藥品檢驗的相關基礎”知識點進行考核】 3、【正確答案】 ABDE 【答案解析】 取樣應具有代表性，應全批取樣，分部位取樣，生產(chǎn)規(guī)模的固體原料藥要用取樣探子取樣。除另有規(guī)定外，一般為等量取樣，混合后作為樣品進行檢驗。一次取得的樣品至少可供3次檢驗用。 【該題針對“藥品檢驗的相關基礎”知識點進行考核】 4、【正確答案】 AB 【答案解析】 【該題針對“藥品檢驗的相關基礎”知識點進行考核】 5、【正確答案】 ABCE 【答案解析】 檢驗報告書內(nèi)容主要包括：品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、來源、檢驗依據(jù)；

39、取樣日期、報告日期；檢驗項目、結(jié)果；結(jié)論；檢驗人、復核人、負責人簽名或蓋章。 【該題針對“藥品檢驗的相關基礎”知識點進行考核】 6、【正確答案】 AB 【答案解析】 使用分析天平稱量的方法有減量法和增量法兩種。 【該題針對“藥品檢驗的相關基礎”知識點進行考核】 7、【正確答案】 BCDE 【答案解析】 常用分析儀器的使用和校正（一）分析天平（二）玻璃量器實驗室常用的玻璃量器有移液管、容量瓶、滴定管、量筒和量杯等。（三）溫度計（四）分析儀器 【該題針對“藥品檢驗的相關基礎”知識點進行考核】 8、【正確答案】 BCDE 【答案解析】 偶然誤差由不確定原因引起的誤差。一般無固定的方向和大小，多次測定可以發(fā)現(xiàn)符合正態(tài)分布規(guī)律：絕對值大的誤差出現(xiàn)的概率小，絕對值小的誤差出現(xiàn)的概率大；正負偶然誤差出現(xiàn)的概率大致相等?？捎迷黾悠叫袦y定的次數(shù)，以平均值表示最后的結(jié)果減小偶然誤差。 【該題針對“藥物分析數(shù)據(jù)的處理”知識點進行考核】 9、【正確答案】 ABCDE 【答案解析】 偶然誤差的大小和正負都不固定，但它仍然有一定的規(guī)律性。經(jīng)多次測定就會發(fā)現(xiàn)絕對值大的誤差出現(xiàn)的