爽舒寶凝結(jié)芽孢桿菌活菌片在肝硬化、慢性肝病等肝膽疾病輔助治療

1、爽舒寶在肝硬化、慢性肝病等肝膽疾病輔助治療方面的研究觀察以及用藥方案【爽舒寶說明書】【名稱】爽舒寶（凝結(jié)芽孢桿菌活菌片）【適應(yīng)癥】因腸道菌群紊亂引起的各種消化道癥狀及相關(guān)的急慢性腹瀉、便秘、腹脹和消化不良等。【常規(guī)用法用量】三周歲以上小兒、孕婦、成人，首次6片，3片/次，3次/天；三周歲以下小兒（包括新生兒）2片/次，3次/天，首次加倍；病情重的患者，可增加服用劑量?！疽?guī)格】350mg/片，含凝結(jié)芽孢桿菌數(shù)不低于5×107CFU/克?！景b】塑料瓶包裝，18片/瓶，24片/瓶，30片/瓶?！举A藏】在室溫干燥處保存?！居行凇?4個(gè)月【爽舒寶治療范圍】兒童·小兒慢性腹瀉

2、83;小兒消化不良·小兒便秘、便臭·小兒秋冬季（病毒性）腹瀉·小兒肺炎繼發(fā)性腹瀉·與抗菌藥序貫聯(lián)用抗感染·新生兒黃疸的預(yù)防和輔助治療·增強(qiáng)小兒免疫力、提高抗病力·小兒濕疹的治療和預(yù)防復(fù)發(fā)·小兒手足口病的預(yù)防和輔助治療·促進(jìn)鈣、鐵、鋅等微量元素的吸收成人·便秘、便臭·慢性腹瀉·腹脹、消化不良·腸易激綜合征·潰瘍性結(jié)腸炎·消除放化療對腸粘膜的損傷·防治抗生素相關(guān)性腹瀉及偽膜性腸炎·與抗菌藥序貫使用抗感染·肝硬化、慢性肝病

3、等肝膽疾病輔助治療·預(yù)防長期臥床患者腸功能紊亂·克羅恩病【爽舒寶作用機(jī)理】一、 爽舒寶治療便秘作用機(jī)理1、分泌抗菌凝固素，抑制有害菌，消除腸道毒素，解除腸麻痹；2、分泌乳酸促進(jìn)腸道蠕動，恢復(fù)腸動力；3、凝結(jié)芽孢桿菌TBC169的表層蛋白具有保水性，潤腸通便。二、爽舒寶治療腹瀉作用機(jī)理1、分泌乳酸，修復(fù)受損腸黏膜；2、抑制致炎癥因子表達(dá)，恢復(fù)腸免疫平衡；3、分泌抗菌凝固素，抑制有害菌，分解多糖為低聚糖，提供雙歧桿菌、乳酸桿菌生長的營養(yǎng)物質(zhì)，促進(jìn)雙歧桿菌、乳酸桿菌等腸道有益菌增殖，快速恢復(fù)腸道菌群平衡。三、爽舒寶治療腹脹、消化不良和食欲不振作用機(jī)理爽舒寶的有效成份凝結(jié)芽孢桿菌T

4、BC169菌株能產(chǎn)生40多種酶，這些酶包括葡萄糖異構(gòu)酶、-淀粉酶、-淀粉酶、支鏈淀粉酶、-半乳糖苷酶、木糖異構(gòu)酶、纖維素酶、半纖維素酶、果膠酶、過氧化物酶，以及多種蛋白酶、脂酶、核酸酶等。其中，一部分與糖類（半纖維素、纖維素、果膠）、蛋白質(zhì)、脂類、核酸的代謝直接相關(guān)，另外一部分則與某些特定功能相關(guān)。所以，凝結(jié)芽孢桿菌TBC169借助于自身產(chǎn)生的酶，可以有效地緩解和消除腹脹、消化不良和食欲不振。四、爽舒寶對肝硬化、慢性肝炎等肝膽疾病輔助治療作用機(jī)理肝硬化、慢性肝炎等肝膽疾病患者解毒能力下降、腸道菌群失調(diào)、免疫力下降。凝結(jié)芽孢桿菌TBC169能快速恢復(fù)腸道菌群平衡，消除氨、胺、吲哚和糞臭素等腸道毒

5、素，減輕肝臟負(fù)擔(dān)，預(yù)防和輔助治療肝性腦病，并能提高肝膽疾病患者的免疫力，提高抗病毒能力。五、營養(yǎng)保健爽舒寶有效成份凝結(jié)芽孢桿菌TBC169能夠產(chǎn)生多種維生素，如葉酸、煙酸、維生素B1、B2、B6、B12等，直接促進(jìn)宿主對蛋白質(zhì)、鈣、鋅、鐵和維生素D的消化吸收和利用，可顯著促進(jìn)雙歧桿菌、乳酸桿菌等腸道有益菌增殖，同時(shí)還能提高機(jī)體抵抗力，具有良好的生理保健作用?！舅鎸毷覝乇４妗繉⑺鎸毭芊庥谒芰掀績?nèi)，于85處理2小時(shí)或55處理60小時(shí)后，測定活菌數(shù)沒有降低，這是因?yàn)楠?dú)特的發(fā)酵生產(chǎn)工藝，突破了微生態(tài)制劑需要2-8低溫保存的瓶頸，對高溫的耐受性強(qiáng)，故可室溫保存，有效期達(dá)24個(gè)月，質(zhì)量穩(wěn)定，療效好。室

6、溫保存，可隨身攜帶，方便用藥，保證了患者按醫(yī)囑及時(shí)用藥，依從性好?！舅鎸毦N介紹】凝結(jié)芽孢桿菌菌株，又稱有孢子性乳酸菌，是青島東海藥業(yè)分離獲得的高產(chǎn)芽孢的乳酸菌，遺傳性狀穩(wěn)定，耐熱，經(jīng)中國藥品生物制品檢定所檢定、批準(zhǔn)使用?！舅鎸毎踩浴颗R床應(yīng)用和動物毒理研究證明：爽舒寶安全、無任何毒副作用，經(jīng)國家批準(zhǔn)為安全的乙類綠色OTC藥品。小鼠急性毒性試驗(yàn)：對小鼠灌服爽舒寶g/kg，相當(dāng)于成人臨床日用量 的倍，連續(xù)給藥7天，結(jié)果動物在體重、血液、器官重量、肉眼及鏡下檢查均未見異常。大鼠慢性毒性試驗(yàn)：大鼠用5×10CFU/g的凝結(jié)芽孢桿菌菌粉，g/kg/day連續(xù)灌服月，動物在體重、血液、器官

7、重量、肉眼及鏡下檢查均未見異常?！舅鎸毊a(chǎn)品問答】要想徹底治好便秘，必須解決兩個(gè)關(guān)鍵性的問題：乳酸分泌不足和腸麻痹?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，便秘的病理機(jī)制是由于腸內(nèi)有益菌減少，導(dǎo)致腸道菌群失調(diào)，有害菌泛濫，產(chǎn)生大量腸道毒素，造成腸麻痹；同時(shí)腸內(nèi)產(chǎn)乳酸菌缺乏，導(dǎo)致乳酸分泌不足，這兩者共同造成腸蠕動過緩，最終形成了便秘。所以應(yīng)選用能分泌乳酸和解除腸麻痹的藥物，第三代通便藥爽舒寶就能解決這些問題，它的有效成分凝結(jié)芽孢桿菌TBC169菌株進(jìn)入腸道，既能分泌抗菌凝固素，抑制有害菌，消除腸道毒素，解除腸麻痹，又能分泌乳酸促進(jìn)腸道蠕動，恢復(fù)腸動力，能從根上治愈便秘。1、三天以上大便一次2、排便困難，疼痛、出血3、

8、大便氣味惡臭4、便秘伴有腹脹【爽舒寶優(yōu)劣勢對比】一、 爽舒寶與媽咪愛的優(yōu)劣勢對比1、含有的菌種不一樣爽舒寶是凝結(jié)芽孢桿菌。媽咪愛是屎腸球菌、枯草桿菌2、保存優(yōu)勢爽舒寶：室溫保存。益處：1、上學(xué)、外出和上班可隨身攜帶，保證了患者的服藥依從性；2、療效穩(wěn)定。媽咪愛：陰涼保存（20以下），也需要放冰箱里，尤其是夏天。3、保水性爽舒寶是唯一具有保水性的益生菌，治療小兒便秘效果最好。4、不含腸球菌媽咪愛含有屎腸球菌，條件致病菌，導(dǎo)致腹瀉加重，見媽咪愛說明書的不良反應(yīng)。腸球菌易產(chǎn)生耐藥性并傳播，導(dǎo)致耐藥性擴(kuò)散，潛在危害巨大。世界衛(wèi)生組織2002年就發(fā)表報(bào)告建議益生菌中不宜使用腸球菌。5、爽舒寶更安全除了不

9、含腸球菌，爽舒寶說明書說明孕婦和哺乳期婦女可以用，證明非常安全，也解決了孕婦和哺乳期婦女患腹瀉、便秘、消化不良等腸道功能紊亂時(shí)沒有合適藥物的難題。但媽咪愛沒有說明。6、口感爽舒寶口感好，小兒喜食，部分醫(yī)生反映媽咪愛口感不好，小兒喂服困難。7、劑型雖然媽咪愛是散劑，爽舒寶是片劑，但爽舒寶的特殊制備工藝，使爽舒寶在水中能快速溶解，相當(dāng)于散劑，屬于片劑和散劑兩用，適合不同的服用方式。8、菌種數(shù)雖然媽咪愛含有2種菌，但爽舒寶含有的凝結(jié)芽孢桿菌進(jìn)入腸道能促進(jìn)雙歧桿菌、乳酸桿菌等腸道有益菌生長，既補(bǔ)菌又促菌，相當(dāng)于多聯(lián)菌。9、爽舒寶是在國家科技部的2項(xiàng)“863”科研項(xiàng)目支持下研發(fā)的新藥，技術(shù)、質(zhì)量和療效等

10、達(dá)到國際領(lǐng)先水平，并且獲得美國新藥發(fā)明專利，專利號US7,785,581，授權(quán)日期2010年8月31日。二、爽舒寶與金雙歧主要優(yōu)勢對比分析1、保存優(yōu)勢爽舒寶：室溫保存。益處：1、上學(xué)、外出和上班可隨身攜帶，保證了患者的服藥依從性；2、療效穩(wěn)定。金雙歧：2-8，需要放冰箱里。2、爽舒寶是雙歧桿菌、乳酸桿菌等傳統(tǒng)乳酸菌制劑的換代產(chǎn)品1、凝結(jié)芽孢桿菌最初是1915從酸奶中分離的，又稱有孢子性乳酸菌，屬于腸道乳酸菌的一種，具有雙歧桿菌和乳酸桿菌等乳酸菌所有的特性和功能，并具有其它乳酸菌沒有的特性。2、是唯一可室溫保存的乳酸菌制劑。3、保水性爽舒寶是唯一具有保水性的益生菌，治療小兒便秘效果最好。4、爽舒寶更安全爽舒寶說明書說明孕婦和哺乳期婦女可以用，證明非常安全，也解決了孕婦和哺乳期婦女患腹瀉、便秘、消化不良等腸道功能紊亂時(shí)沒有合適藥物的難題。但金雙歧沒有說明。5、劑型爽舒寶是片劑，但爽舒寶的特殊制備工藝，使爽舒寶在水中能快速溶解，相當(dāng)于散劑，屬于片劑和散劑兩用，適合不同的服用方式。爽舒寶的片劑規(guī)格很小。金雙歧的片劑很硬、很大，小兒需要研碎后服用，或掰開服用，導(dǎo)致服用不方便和污染。6、菌種數(shù)雖然金雙歧