出口食品分類管理實施細則(節(jié)選)

1、江蘇由入境檢驗檢疫局由口食品分類管理實施細則（節(jié)選）5企業(yè)分類要求5.1 一類企業(yè)要求5.1.1 企業(yè)認真執(zhí)行中華人民共和國進出口商品檢驗法及其實施條例、中華人民共和國進出境動植物檢疫法、中華人民共和國食品衛(wèi)生法、中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法、國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定等相關(guān)法律法規(guī)和總局相關(guān)規(guī)定的要求，誠實守信，守法經(jīng)營，并作出食品質(zhì)量安全承諾，明確企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人、對產(chǎn)品質(zhì)量負全責(zé)，近兩年內(nèi)未發(fā)生過違法違規(guī)行為。5.1.2 企業(yè)能持續(xù)符合國家質(zhì)檢總局20號令要求，溯源體系健全，批次管理明晰。5.1.3 建立并有效實施HACCP體系并通過第三方認證。5.1.4

2、兩年內(nèi)報檢的出口食品安全衛(wèi)生項目合格率100%，在國外未發(fā)生過任何因質(zhì)量問題所致的官方通報、銷毀、索賠或退貨等不良情況。5.1.5 建立完善的自檢自控體系，企業(yè)實驗室按照ISO/IEC17025建立質(zhì)量管理體系并有效運行，其檢測資源和能力能滿足其原料控制、生產(chǎn)過程控制和成品安全衛(wèi)生質(zhì)量控制主要安全衛(wèi)生項目的檢測需要（包括人員、設(shè)備、試劑、方法標準等），兩年內(nèi)在檢驗檢疫部門組織的實驗室能力驗證中全部合格。本企業(yè)實驗室沒有能力檢測的項目委托有資質(zhì)的實驗室檢測，其抽樣檢測頻率應(yīng)滿足自檢自控的需要。5.1.6 所用原輔料和添加劑必須滿足以下要求：（ 1）總局規(guī)定須來自備案基地的原輔料，必須來自備案基地

3、；（ 2）來自合格供方；（ 3）每批原輔料必須附有相關(guān)合格證明；（ 4）備案的種植、養(yǎng)殖基地所使用的農(nóng)藥、獸藥、飼料等經(jīng)成分確認，確保其不含有違禁成分。5）原輔料、添加劑經(jīng)驗收合格，并如實向檢驗檢疫部門申報備案；主要原輔料必須送自有實驗室或具備相應(yīng)資質(zhì)的實驗室檢測合格。5.1.7 食品內(nèi)包裝應(yīng)來自檢驗檢疫部門備案企業(yè)（客供包裝除外）或經(jīng)檢驗檢疫機構(gòu)檢驗合格。5.1.8 具備一定的規(guī)模，常年穩(wěn)定生產(chǎn)，年出口批次100批以上或貨值1000萬美元以上。5.1.9 企業(yè)應(yīng)有效采用全過程遠程電子監(jiān)控、電子化質(zhì)量追溯系統(tǒng)等現(xiàn)代化監(jiān)管手段。5.1.10 企業(yè)配備了經(jīng)檢驗檢疫部門培訓(xùn)、考核合格的食品安全質(zhì)量監(jiān)

4、督員。5.2二類企業(yè)要求5.2.1 企業(yè)認真執(zhí)行中華人民共和國進出口商品檢驗法及其實施條例、中華人民共和國進出境動植物檢疫法、中華人民共和國食品衛(wèi)生法、中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法、國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定等相關(guān)法律法規(guī)和總局相關(guān)規(guī)定的要求，企業(yè)誠實守信，守法經(jīng)營，并作出食品質(zhì)量安全承諾，明確企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人，對產(chǎn)品質(zhì)量負全責(zé)，一年內(nèi)未發(fā)生過違法違規(guī)行為。5.2.2 企業(yè)能持續(xù)符合國家質(zhì)檢總局20號令要求，溯源體系健全，批次管理明晰。5.2.3 建立并有效實施HACCP體系。5.2.4 一年內(nèi)報檢的出口食品安全衛(wèi)生項目合格率100%，在國外未發(fā)生過任何因質(zhì)量問題

5、所致的官方通報、銷毀、索賠或退貨等不良情況。5.2.5 企業(yè)實驗室建立質(zhì)量保證體系并有效運行，其檢測資源和能力能滿足其原料控制、生產(chǎn)過程控制和成品安全衛(wèi)生質(zhì)量控制常規(guī)項目的檢測需要（包括人員、設(shè)備、試劑、方法標準等），一年內(nèi)在檢驗檢疫部門組織的實驗室能力驗證中全部合格。本企業(yè)實驗室沒有能力檢測的項目委托有資質(zhì)的實驗室檢測，其抽樣檢測頻率應(yīng)滿足自檢自控的需要。5.2.6 所用原輔料和添加劑必須滿足以下要求：（ 1）總局規(guī)定須來自備案基地的原輔料，必須來自備案基地；2）來自合格供方；（ 3）每批原輔料必須附有相關(guān)合格證明；（ 4）備案的種植、養(yǎng)殖基地所使用的農(nóng)藥、獸藥、飼料等經(jīng)成分確認，確保其不含

6、有違禁成分；（ 5）原輔料、添加劑經(jīng)驗收合格，并如實向檢驗檢疫部門申報備案；主要原輔料必須送自有實驗室或具備相應(yīng)資質(zhì)的實驗室檢測合格。1.1.7 食品內(nèi)包裝應(yīng)來自檢驗檢疫部門備案企業(yè)（客供包裝除外）或經(jīng)檢驗檢疫機構(gòu)檢驗合格。1.1.8 具備一定的規(guī)模，常年穩(wěn)定生產(chǎn)，年出口批次50批以上或貨值500萬美元以上。1.1.9 企業(yè)應(yīng)有效采用全過程遠程電子監(jiān)控、電子化質(zhì)量追溯系統(tǒng)等現(xiàn)代化監(jiān)管手段。1.1.10 企業(yè)配備了經(jīng)檢驗檢疫部門培訓(xùn)、考核合格的食品安全質(zhì)量監(jiān)督員。5.3 三類企業(yè)：未取得一類、二類企業(yè)資格的其他出口食品衛(wèi)生注冊登記企業(yè)。5.4 出口食品生產(chǎn)企業(yè)在全省同類企業(yè)中處于領(lǐng)先地位，而且其

7、他條件均符合一類企業(yè)或二類企業(yè)要求時，5.1.8和5.5 .8所規(guī)定的條件可以適當(dāng)放寬。9企業(yè)分類的考核、審批與動態(tài)調(diào)整9.1 企業(yè)聲明愿意實施分類管理的企業(yè)應(yīng)事先填寫出口食品生產(chǎn)加工企業(yè)自愿參加分類管理聲明（附件2），并交所在地分支局。企業(yè)不填寫聲明的，視為三類企業(yè)管理。9.2 企業(yè)分類的考核9.2.1 分支局接到轄區(qū)內(nèi)企業(yè)的聲明后，應(yīng)于5個工作日內(nèi)對企業(yè)進行分類考核（考核記錄表見附件3）。9.2.2 考核組應(yīng)至少由2名具有出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊評審員或主任評審員資格的人員組成，必要時應(yīng)邀請實驗室管理人員參加考核。9.2.3 考核組在考核結(jié)束后應(yīng)提出二類企業(yè)的考核結(jié)論或一類企業(yè)的推薦意見。

8、核組進行驗證考核，驗證考核組應(yīng)在考核結(jié)束后作出考核結(jié)論。9.2.5 經(jīng)省局考核組考核，不符合一類企業(yè)條件的，一年內(nèi)不得再次申報一類企業(yè)等級。9.3 企業(yè)分類的審批9.3.1 一類企業(yè)由分支局推薦，省局食品監(jiān)管處審批。9.3.2 二類企業(yè)由分支局分管局長審批，報省局食品監(jiān)管處備案。11監(jiān)督管理11.1 企業(yè)分類的動態(tài)管理已填寫聲明的企業(yè)，其分類管理的動態(tài)調(diào)整由分支局或省局按下列規(guī)定直接實施，不需要企業(yè)另外填寫申請。11.1.1 企業(yè)生產(chǎn)加工的新品種（主要原輔料改變或加工工藝改變），應(yīng)連續(xù)檢驗檢疫3批合格，并在確定國外無任何不良反應(yīng)后再按照其新確定的類別實施管理，同時報省局食品監(jiān)管處備案。11.1

9、.2 已批準為一類的企業(yè)，出現(xiàn)下列情況時，應(yīng)立即將其分支局發(fā)現(xiàn)的，由分支局直接將其降級意見，并報省局食品監(jiān)管處批準；省局發(fā)現(xiàn)的，由省局通知分支局將其降級。涉嫌違法時，應(yīng)依法對其實施相應(yīng)的行政處罰。（ 1）有違法違規(guī)行為，并對食品質(zhì)量造成重大安全衛(wèi)生隱患的；（ 2）違反“專廠、專號、專用”規(guī)定，或有其他弄虛作假行為，對食品質(zhì)量造成重大安全衛(wèi)生隱患的；（ 3）對原料、輔料的安全衛(wèi)生質(zhì)量失去有效控制的；（ 4）在國外發(fā)生重大安全質(zhì)量事故，被國外政府主管部門通報或給我國出口食品造成嚴重負面影響的；（ 5）被總局或省局列入黑名單的；（ 6）其他不符合一類、二類企業(yè)條件的情況。11.1.3 已批準為一類的

10、企業(yè)，出現(xiàn)除11.1.2中所列情況以外的不符合5.1條的情況或殘留監(jiān)控、出口檢驗時被檢出安全衛(wèi)生項目、疫情疫病不合格，經(jīng)調(diào)查確認企業(yè)在生產(chǎn)管理中存在嚴重過失的，應(yīng)立即取消其一類企業(yè)資格，將其降為二類企業(yè)。分支局發(fā)現(xiàn)的，由分支局直接將其降級意見，并報省局食品監(jiān)管處批準；省局發(fā)現(xiàn)的，由省局通知分支局將其降級。11.1.4 已批準為二類的企業(yè)，在出現(xiàn)不符合5.2或出現(xiàn)11.1.5 所列情況的、以及殘留監(jiān)控、出口檢驗時被檢出安全衛(wèi)生項目、疫情疫病不合格，經(jīng)調(diào)查確認企業(yè)在生產(chǎn)管理中存在嚴重過失的，分支局應(yīng)立即取消其二類企業(yè)資格，將其降為三類企業(yè)，并報省局食品監(jiān)管處備案。涉嫌違法時，應(yīng)依法對其實施相應(yīng)的行

11、政處罰。11.1.6 在發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在問題并對其實施降級處理的同時，分支局應(yīng)責(zé)令企業(yè)進行原因調(diào)查、采取有效的整改措施，并對整改情況和效果實施驗證。11.1.7 被降級的企業(yè)采取有效的整改措施后，連續(xù)50批出口食品檢驗檢疫合格，并在國外無不良反應(yīng)的，可以在被降級后的級別上上升一個級別。擬升到一類企業(yè)的，應(yīng)報省局食品監(jiān)管處批準。11.1.8 因違法、違規(guī)或弄虛作假而被降為三類的企業(yè)，一年內(nèi)不得升級。一年后經(jīng)驗證其整改確實到位的，再連續(xù)100批食品檢驗檢疫合格，并在國外無不良反應(yīng)的，可以升為二類企業(yè)。11.2企業(yè)分類的重新審核當(dāng)企業(yè)的生產(chǎn)條件、管理體系、加工工藝、組織機構(gòu)、人員等發(fā)生重大變化時，分支局應(yīng)對企業(yè)的分類進行重新審核。重新審核的考核程序同9.2，審批權(quán)限同9.3。如果經(jīng)重新審核后企業(yè)的分類級別有變化的，應(yīng)報省局食品監(jiān)管處。12實施分類管理食品的出證、放行12.1 食品出口放行時，檢驗檢疫人員應(yīng)在經(jīng)過審核的企業(yè)廠檢合格單上簽字確認。廠檢單所體現(xiàn)的檢測項目應(yīng)