針刀與針灸治療頸椎病療效比較的Meta分析

1、中國(guó)組織工程研究 第 16卷 第 9期 2012 02 26出版Chinese Journal of Tissue Engineering Research February 26, 2012 Vol.16, No.9 16221School of Acupuncture- Moxibustion and Tuina, BeijingUniversity of Chinese Medicine, Beijing 100029, China; 2Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine, Nanchang 330004, Jiangxi

2、 Province, ChinaLiu Fu-shui , Studying fordoctorate, Lecturer, Attending physician, School of Acupuncture- Moxibustion and Tuina, BeijingUniversity of Chinese Medicine, Beijing 100029, China;Correspondence to: Guo Chang-qing, Professor, Doctoral supervisor, School of Acupuncture- Moxibustion and Tui

3、na, BeijingUniversity of Chinese Medicine, Beijing 100029, China guochangqing66 Supported by:National Key Basic Research Development Program (973 Program, No. 2006CB504508*Received: 2011-08-15 Accepted: 2011-10-20針刀與針灸治療頸椎病療效比較的 Meta 分析 *劉福水 1,2,張 義 1,鐘鼎文 1,郭長(zhǎng)青 1Meta-analysis of acupotomology versus

4、 acupuncture for cervical spondylopathyLiu Fu-shui1, 2, Zhang Yi1, Zhong Ding-wen1, Guo Chang-qing1AbstractBACKGROUND: Though acupotomology and acupuncture are commonly used to treat cervical spondylopathy, there are no systematic reviews of randomized clinical trials on it.OBJECTIVE: To evaluate th

5、e therapeutic effect and safety of acupotomology versus acupuncture for cervical spondylopathy. METHODS: Randomized controlled trials (RCTs of acupotomology versus acupuncture in the treatment of cervicalspondylopathy were retrieved from CBM (1978 to 2010, CNKI (1979 to 2010, VIP (1989 to 2010, PubM

6、ed (1966 to 2010, and Cochrane Library (Issue 4, 2010. And some relevant journals were manually searched. Data were extracted and evaluated by two reviewers independently according to Cochrane Reviewers Handbook (5.0. The Cochrane Collaborations RevMan 5.1 software was used for meta-analyses.RESULTS

7、 AND CONCLUSION: Totally 10 RCTs involving 1 085 cases were included. The results of meta-analyses showed that the total effect rate and cure rate both at short-term and long-term of the acupotomology for cervical spondylopathy were higher than the acupuncture, and improvement of symptom scores of t

8、he acupotomology group for cervical spondylopathy was superior than the acupuncture group. Acupotomology is superior to acupuncture in the treatment of cervical spondylopathy. However, due to low quality of included studies, rigorously designed RCTs are needed to confirm the above conclusions.摘要背景:針

9、刀和針灸是治療頸椎病的常用療法,但目前尚缺乏這兩種方法治療頸椎病療效比較的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。 目的:系統(tǒng)評(píng)價(jià)針刀與針灸治療頸椎病的療效和安全性差異。方法:計(jì)算機(jī)檢索中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù) CBM(1978/2010、中國(guó)知網(wǎng) CNKI(1979/2010、維普數(shù)據(jù)庫(kù) VIP(1989/2010、 PubMed(1966/2010和 Cochrane Library(2010年第 4期 , 輔以手工檢索相關(guān)期刊, 納入針刀與針灸比較治療頸椎病的隨機(jī) 對(duì)照試驗(yàn)。由 2名評(píng)價(jià)者按照 Cochrane 系統(tǒng)評(píng)價(jià)員手冊(cè) 5.0的要求獨(dú)立提取資料并交叉核對(duì),采用 RevMan 5.1軟件進(jìn)行 Meta 分析。0

10、引言頸椎病是由于頸椎間盤退變本身及其繼發(fā)性改變刺激或壓迫鄰近組織,并引起各種癥狀 和 (或 體征,是一種較為嚴(yán)重的常見(jiàn)疾病 1。隨 著社會(huì)生活方式的改變,頸椎病發(fā)病率逐年上 升,呈現(xiàn)出年輕化、普遍化趨勢(shì), 30歲以下的 頸椎病患者約占總?cè)藬?shù)的 11.1%2, 頸椎病患病 率在某些職業(yè)中甚至高達(dá) 90%以上 3。臨床上 針刀和針灸是治療頸椎病常用的保守治療方 法,但目前尚缺乏這兩種療法療效比較的系統(tǒng) 評(píng)價(jià)。本文按照系統(tǒng)評(píng)價(jià)的研究方法,比較針 刀與針灸治療頸椎病的臨床療效和安全性差 異,為臨床治療頸椎病合理選擇治療方法提供循證醫(yī)學(xué)依據(jù)。1 資料和方法1.1 檢索策略 計(jì)算機(jī)檢索中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文 獻(xiàn)

11、數(shù) 據(jù) 庫(kù) CBM(1978/2010、 中 國(guó) 知 網(wǎng) CNKI(1979/2010、 維 普 數(shù) 據(jù) 庫(kù) VIP (1989/2010、 Pubmed(1966/2010和 Cochrane Library(2010年第 4期 , 其中中國(guó)知網(wǎng)包括中國(guó) 期刊文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、重要會(huì)議全文數(shù)據(jù)庫(kù)、碩博 學(xué)位論文數(shù)據(jù)庫(kù),輔以手工檢索中國(guó)針灸 、 世界針灸雜志 、 針灸臨床雜志 、 上海針 灸雜志 、 按摩與導(dǎo)引 、 中醫(yī)藥臨床雜志 、 中國(guó)骨傷 、 中國(guó)中醫(yī)骨傷科雜志 、 頸腰 痛雜志 、 中國(guó)骨與關(guān)節(jié)損傷雜志 、 中華骨劉福水,等 . 針刀與針灸治療頸椎病療效比較的 Meta 分析 ISSN 16

12、73-8225 CN 21-1581/R CODEN: ZLKHAH 1623 www. CRTER .org 1北京中醫(yī)藥大學(xué) 針灸推拿學(xué)院, 北 京市 100029; 2江西中醫(yī)學(xué)院, 江西省南昌市 330004劉 福水 , 男, 1979年生,江西 省 廣豐 縣 人 ,漢 族, 北京中醫(yī)藥大 學(xué) 2009級(jí)在讀博 士, 講師, 主治醫(yī) 師, 主要從事針刀 醫(yī) 學(xué)基 礎(chǔ) 與 臨床 研究。100029 guochangqing66 中圖分類號(hào) :R318 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 :B文章編號(hào) :1673-8225 (201209-01622-04 收稿日期:2011-08-15 修回日期:2011-10

13、-20 (20110716010/GG科雜志等 11種雜志。中文檢索詞為“針刀, 小針刀,針灸,針刺,電針,頸椎病等” ;英文 檢 索 詞 為 “ acupotome , acupotomology , needle-knife , needle-scalpel , acupuncture , eclectroacupuncture , cervical spondylopathy, cervical spondylosis, neck syndrome等” 。所 有檢索截止時(shí)間為 2010-12-31。1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)研究類型:針刀與針灸治療頸椎病的臨床隨 機(jī)對(duì)照試驗(yàn) (RCTs,無(wú)論是否使

14、用盲法,語(yǔ)種 為中文和英文。研究對(duì)象:患者的性別、年齡、病例來(lái)源不 限,有明確的診斷標(biāo)準(zhǔn),如以歷屆頸椎病專題 座談會(huì)制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù),文獻(xiàn)中明確診 斷為頸椎病者。干預(yù)措施:試驗(yàn)組、對(duì)照組分別采用針刀和 針灸,兩組基礎(chǔ)療法一致。針刀治療為 57 d 1次,共治療 35次;針灸為體針、電針等,具 體規(guī)格不限、 選穴、 手法、 留針時(shí)間和療程不限。 結(jié)局指標(biāo):主要指標(biāo)為痊愈率、總有效率, 次要指標(biāo)為癥狀積分改善和不良反應(yīng)發(fā)生情 況。1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn); 無(wú)公認(rèn)的診 斷標(biāo)準(zhǔn)和療效標(biāo)準(zhǔn);兩組基礎(chǔ)療法不一致,或 針刀組含針灸療法,或針灸組含針刀療法;重 復(fù)文獻(xiàn);綜述性文獻(xiàn);動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等。1

15、.4 資料提取和質(zhì)量評(píng)價(jià) 2名評(píng)價(jià)者 (張義、 鐘鼎文 按照 Cochrane 系統(tǒng)評(píng)價(jià)手冊(cè) 5.0的要求 獨(dú)立提取數(shù)據(jù)和進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià),而后交叉核對(duì) 納入試驗(yàn)的結(jié)果,對(duì)有分歧而難以確定者通過(guò) 討論或由第 3位評(píng)價(jià)者 (劉福水 協(xié)助解決。質(zhì)量 評(píng)價(jià)按照 Cochrane 系統(tǒng)評(píng)價(jià)手冊(cè) 5.0推薦使用 的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具,包括 6方面 4:隨機(jī)分 配方法。 分配方案隱藏。 對(duì)研究對(duì)象、 治療 方案實(shí)施者、 結(jié)果測(cè)量者采用盲法。 結(jié)果數(shù)據(jù) 的完整性。 選擇性報(bào)告研究結(jié)果。 其他偏倚。 針對(duì)每一項(xiàng)研究結(jié)果,對(duì)上述 6條作出“是” (低 度偏倚 、 “否” (高度偏倚 和“不清楚” (缺乏相 關(guān)信息或偏

16、倚情況不確定 的判斷。1.5 統(tǒng) 計(jì) 學(xué) 分 析 數(shù) 據(jù) 由 劉 福 水 采 用 Cochrane 協(xié)作網(wǎng)提供的 RevMan 5.1軟件進(jìn)行 Meta 分析。各研究間進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn),采用卡 方檢驗(yàn) (檢驗(yàn)水準(zhǔn) =0.05,當(dāng)各研究間無(wú)異質(zhì) 性采用固定效應(yīng)模型;如研究間存在異質(zhì)性時(shí) 盡可能找出異質(zhì)性來(lái)源,如不存在臨床或方法 學(xué) 異質(zhì)性, 則 采用隨機(jī)效應(yīng)模型分析。對(duì) 于 結(jié) 果總有效率采用 比值比 (odds ratio, OR 表示 , 同 時(shí) 計(jì)算 95%可信 區(qū) 間 (confidence interval, CI 。2 結(jié)果2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果 共檢索 到 相關(guān)文獻(xiàn) 519篇 ,其中

17、期刊 文獻(xiàn) 310篇 ,會(huì) 議 論文 203篇 , 學(xué) 位論文 6篇 。所 得 文獻(xiàn) 均 為中文文獻(xiàn), 雖 有 2篇 國(guó)外 數(shù)據(jù) 庫(kù)收錄 的文獻(xiàn), 但 實(shí) 際 上 都 是中文文 獻(xiàn)。 經(jīng)篩查 , 最終 共納入 10項(xiàng) RCT 5-14, 共 1 085例患者。檢索 流 程 見(jiàn)圖 1。 2.2 納入研究特征 10項(xiàng)納入研究的的 特征 見(jiàn)表 1。研究類型:有 1項(xiàng)試驗(yàn)為 多 中 心 臨床隨機(jī)對(duì)照 試驗(yàn) 10,其 余 9項(xiàng)為 單 中 心 臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。 研究對(duì)象:診斷標(biāo)準(zhǔn)有 4項(xiàng)試驗(yàn)采用第 二 屆 頸椎病專題座談會(huì)制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)或 合 用 了 其他標(biāo)準(zhǔn) 5,7,12-13, 有 4項(xiàng)試驗(yàn)采用 國(guó)

18、家 中 醫(yī)藥管 理局 中 醫(yī) 病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn) 6,10-11,14, 1項(xiàng) 試驗(yàn)采用 孫傳興 臨床 疾 病診斷依據(jù)治愈 好轉(zhuǎn) 標(biāo)準(zhǔn) 8, 1項(xiàng)試驗(yàn)采用 鄭筱萸 中 藥新藥 臨床 研究指 導(dǎo)原則 (試行 9。療效標(biāo)準(zhǔn)有 7項(xiàng)試驗(yàn)采用 國(guó)家 中 醫(yī)藥管理 局 中 醫(yī) 病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn) 5-6,10-14, 2項(xiàng)試 驗(yàn)采用 鄭筱萸 中 藥新藥 臨床研究指 導(dǎo)原則 (試 行 7,9, 1項(xiàng)試驗(yàn)采用解 放軍 總后 勤部 臨床 疾 病診斷依據(jù)治愈 好轉(zhuǎn) 標(biāo)準(zhǔn) 8。 5項(xiàng)試驗(yàn)交 代 了 納入 排除 標(biāo)準(zhǔn) 7,9,10,12,14。劉福水,等 . 針刀與針灸治療頸椎病療效比較的 Meta 分析 1624ww

19、w. CRTER .org干預(yù)措施:針刀組有 1項(xiàng)試驗(yàn)配合牽引 9, 2項(xiàng)試驗(yàn)配合手法10-11,其余 7項(xiàng)均采用單一針刀療法,所有納入試驗(yàn)針刀治療次數(shù)在 35次之間; 針灸組有 1項(xiàng)試驗(yàn)針刺 配合牽引 8, 1項(xiàng)試驗(yàn)采用單一電針療法 6,其余 8項(xiàng)試 驗(yàn)均采用單一針刺療法。結(jié)局指標(biāo):所有納入試驗(yàn)均觀察了近期 (治療結(jié)束后 總有效率和治愈率; 2項(xiàng)試驗(yàn)分別觀察了治療結(jié)束后 6個(gè) 月和 9個(gè)月的遠(yuǎn)期總有效率和治愈率10,14; 2項(xiàng)試驗(yàn)觀察 了近期 (治療結(jié)束后 癥狀積分改善情況 7,9; 1項(xiàng)試驗(yàn)報(bào)道了針刀組和針灸組無(wú)不良反應(yīng)事件發(fā)生 7, 其余 9項(xiàng)未 提及不良反應(yīng)事件。2.3 納入研究的質(zhì)

20、量評(píng)價(jià) 納入試驗(yàn)大多數(shù)質(zhì)量不 高,見(jiàn)圖 2。納入的 10項(xiàng)試驗(yàn)中, 4項(xiàng)試驗(yàn)采用隨機(jī)數(shù)字 表法7,9-10,14, 1項(xiàng)試驗(yàn)采用抽簽隨機(jī)法13,其余僅提及隨機(jī)字樣。沒(méi)有試驗(yàn)提及分配隱藏和使用盲法。 1項(xiàng)試 驗(yàn)報(bào)道了病例脫落情況 10,另有 2項(xiàng)試驗(yàn)報(bào)道了隨訪情況7,14。 有 2項(xiàng)試驗(yàn)沒(méi)有描述基線資料 11,14, 其余均交代了基線可比性。各個(gè)試驗(yàn)的偏倚分析見(jiàn)圖 3。2.4 Meta分析結(jié)果近期總有效率比較:納入的 10項(xiàng)試驗(yàn)均統(tǒng)計(jì)了近期(治療結(jié)束后 總有效率和治愈率。針刀組和針灸組近期 總有效率比較,異質(zhì)性檢驗(yàn)顯示同質(zhì)性好 (2=7.24, P =0.51, P 0.05,采用固定效應(yīng)模型統(tǒng)

21、計(jì)。 Meta 分 析顯示針刀組總有效率高于針灸組 OR =5.19, 95%CI (3.45, 7.83 , Z =7.88, P 0.05 ,采用固定效應(yīng)模型統(tǒng)計(jì)。 Meta 分析顯示針刀組 治愈率優(yōu)于針灸組 OR =3.65, 95%CI (2.79, 4.77 , Z =9.47, P 0.05,采用固定效應(yīng)模型統(tǒng) 計(jì)。 Meta 分析顯示針刀組癥狀改善情況優(yōu)于針灸組 WMD=-2.49, 95%CI (-3.73, -1.25 , Z =3.93, P 0.05,采用 固定效應(yīng)模型統(tǒng)計(jì)。 Meta 分析顯示針刀組總有效率高于 針灸組 OR =15.17, 95%CI (6.99, 3

22、2.90 , Z =6.88, P 0.05 ,采用固定效應(yīng)模型統(tǒng)計(jì)。 Meta 分析顯示針刀組 治愈率優(yōu)于針灸組 OR =9.36, 95%CI (5.30, 16.52 , Z =7.71, P 0.01,見(jiàn)圖 8。 3 討論本文結(jié)果顯示針刀治療頸椎病近期療效和遠(yuǎn)期療 效均優(yōu)于針灸。 針刀是在針灸基礎(chǔ)上發(fā)展的一種新療法,針刀雖源于針灸,但針刀療法的實(shí)質(zhì)為非直視下的微創(chuàng) 手術(shù)15,兩者在器具、操作方法、理論方面都各不相同,這必然導(dǎo)致針刀和針灸的適應(yīng)證和優(yōu)勢(shì)病種有差別。本 文結(jié)果提示頸椎病可優(yōu)先考慮針刀治療。本文的不足之處在于納入試驗(yàn)數(shù)有限且文獻(xiàn)質(zhì)量低。需要開(kāi)展設(shè)計(jì)嚴(yán)格的大樣本、多中心、方法科

23、學(xué)的 高質(zhì)量臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)一步驗(yàn)證上述結(jié)論。4 參考文獻(xiàn) 1Jia LS. Jizhu Waike Zazhi. 2004;2(2:123-126.賈連順 . 頸椎病的現(xiàn)代概念 J.脊柱外科雜志 ,2004,2(2:123-126. 2 Pei RH. Zhongguo Zhongyi Gushangke Zazhi. 2006;10(4:56-58.裴仁和 . 青年人頸椎病病因及臨床特點(diǎn)探討 J.中國(guó)中醫(yī)骨傷科雜志 , 2006,10(4:56-58.3 Pan ZQ. Jinan: Shandong Science & Technology Press. 1998:294-316.潘之

24、清 . 實(shí)用脊柱病學(xué) M.濟(jì)南 : 山東科技出版社 ,1998:294-316. 4 Li J, Li YP. Zhongguo Xunzheng Yixue Zazhi. 2008;8(9:742-743.李靜 , 李幼平 . 不斷完善與發(fā)展的 Cochrane 系統(tǒng)評(píng)價(jià) J.中國(guó)循證醫(yī) 學(xué)雜志 ,2008,8(9:742-743.5 Liu X, Wang BY, Shao JM, et al. Jiangxi Zhongyi Xueyuan Xuebao.2008;20(2:54-55.劉星 , 王柏陽(yáng) , 邵繼滿 , 等 . 針刀治療神經(jīng)根型頸椎病 30例臨床療效及 影像學(xué)變化觀察 J

25、.江西中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào) ,2008,20(2:54-55. 6 Wu J, Yu Y. Jiangsu Zhongyiyao. 2007;39(6:51-52.吳峻 , 於蕓 . 針刀治療神經(jīng)根型頸椎病 30例臨床觀察 J.江蘇中醫(yī)藥 , 2007,39(6:51-52.7 Zhang JH. Guangzhou: Guangzhou Zhongyiyao Daxue. 2009.張堅(jiān)恒 . 針刀治療椎動(dòng)脈型頸椎病的臨床研究 D.廣州 :廣州中醫(yī)藥 大學(xué) ,2009.8 Zhang XF, Yu J. Zhongguo Zhongyi Gushangke Zazhi. 2004;12(2:14-16.張秀芬 , 俞杰 . 針刀三步神經(jīng)定位治療神經(jīng)根型頸椎病的臨床研究 J.中國(guó)中醫(yī)骨傷科雜志 ,2004,12(2:14-16.9 Peng JQ, Su HX, Xu Y, et al. Zhongyiyao Daobao. 2010;1