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文檔簡介

1、 質量手冊Quality ManualQM-001NO.修訂日期Date修訂申請書編號DCN No.修訂容摘要Description頁次Page版本Rev.1新制定Generate1.00.1節(jié)頒 布 令 本手冊是依照GB/T19001-2000(idtISO9001:2000)標準的要求編制而成,定名為質量手冊。手冊確定了公司的質量管理體系要求,闡明了質量方針和目標,是公司全面實施質量管理的準則和法規(guī)文件,也是向顧客和認證組織提供信任的依據。現予批準發(fā)布,自2003年7月1日起生效實施。公司員工必須理解和牢記“敬業(yè)精業(yè),持續(xù)改進,全員參與,顧客滿意”的質量方針,以確保在量管理的體系貫徹實施。

2、 為保證質量管理體系持續(xù)改進,特任命體系辦經理*同志為管理者代表,行使規(guī)定的質量職責和權限,并負責外的溝通和聯絡事宜??偨浝恚?年 月 日0. 2節(jié)質量管理手冊的管理1. 質量手冊的編制、審核、批準公司質量手冊由體系辦負責編制,經管理者代表審核,總經理批準后頒布實施。2. 質量手冊的出版形式a. 質量手冊采用活頁裝訂的形式出版,程序文件分為合定本和單行本兩種形式。b. 質量手冊亦可有電子版形式提供和識別。3. 質量手冊的發(fā)放和保管3.1 質量手冊由體系辦公室統(tǒng)一編號、登記發(fā)放、簽收和回收。3.2質量手冊分為“受控”和“非受控”兩類,受控手冊和非受控手冊在手冊封面上受控狀態(tài)欄加以識別。3.3受控

3、手冊持有者為公司管理層成員,各部部長,車間主任,審員,第三方認證組織。3.4按合同要求向顧客提供非受控手冊,特殊情況需向外部提供手冊時,需經營管理者代表批準。3.5 各版手冊(包括修改記錄)應在體系辦公室(用電子版)長期保存,需保存的作廢手冊應有“作廢”標識。3.6手冊持有者應保持手冊的完好,崗位調動時,作好手冊的移交工作。4. 手冊的修改和換版4.1 手冊的版本標識和修改狀態(tài)標記 質量手冊的版本標識和修改狀態(tài)標記應在質量手冊的封面上注明,以英文字母按A、B、C順序加以標識。修改狀態(tài)在質量手冊的更改記錄中加以識別。 4.2 手冊的換版 手冊經多次修改或由于經營環(huán)境變化等其他情況需要換版時,由體

4、系辦負責編制新版手冊,經管理者代表審核,總經理批準后發(fā)布。新版手冊發(fā)布的同時,舊版手冊即作廢。體系辦負責按4.1、4.2、4.3、4.4、4.5管理換版手冊,除檔案保存的舊版(電子版)外,其余舊版本均作撤消處理。0.3節(jié)序號更改章節(jié)更改標記更改處數更改通知單號更改人生效日期 文 件 更 改 記 錄 0.4節(jié)質量手冊的說明1. 編制質量手冊的目的 1.1 在合同的情況下,向顧客或第三方證實本公司的質量管理體系具有滿足合同有關法律法規(guī)要求的能力。 1.2 在非合同情況下,可作為公司部質量管理的法規(guī),是企業(yè)的質量管理保持持續(xù)改進和預防不合格的發(fā)生,達到顧客滿意的目的。2. 質量手冊的容按GB/T19

5、001-2000idtISO9000:2000質量管理體系要求并結合本公司產品的特點而編制的質量手冊,其容包括: 2.1質量管理體系的圍(包括刪減的細節(jié)與合理性)。 2.2質量管理體系所需的過程極其順序和相互作用的闡述。 2.3質量手冊引用了標準規(guī)定的程序文件,公司為確保過程有效運行所需的質量管理性文件。3. 適用圍本手冊適用于對外提供信任和對質量管理體系認證審核;對實施質量管理,改進質量管理體系之用。本手冊覆蓋了汽車高級用鋁合金管材、棒材、型材與工業(yè)上高精技術用的有色金屬復合材料的生產所涉與到的場所和部門。4. 術語和定義本手冊采用了GB/19000-2000idtISO9000:2000質

6、量管理體系基礎和術語中的術語和定義。5. 有關說明5.1 本公司按GBn-84標準生產工業(yè)用鋁與鋁合金熱擠壓型材,不涉與標準7.3設計和開發(fā)的要求。 5.2 本公司按顧客要求生產適用于汽車水箱與空調暖風器等散熱器用的MY2M鋁合金管材,并相應制定、注冊了公司MY2M鋁合金散熱管產品標準(Q/320217ADE01-2003)。 5.3 對常規(guī)產品,如顧客有特殊要求時(不涉與到質量特性的重大改變),公司與顧客將以“訂貨協(xié)議”的方法達成共識,技術部將對其進行策劃,形成質量計劃,受控實施,以滿足顧客要求。6. 適用標準6.1 體系標準a. GB/T19000-2000idtISO9000:2000質

7、量管理體系基礎和術語b. GB/T19001-2000idtISO9001:2000質量管理體系要求c. GB/T19004-2000idtISO9004:2000質量管理體系業(yè)績改進指南 6.2 產品適用標準 參見亞太鋁業(yè)企業(yè)產品執(zhí)行標準一覽表 第一章質量管理體系1. 目的本章規(guī)定了公司建立、實施、保持和改進質量管理體系有效性的總體要求。明確了質量管理體系的圍和層次以與對文件和記錄的要求。2. 圍適用于公司對質量體系與其對體系文件的要求。3. 職責3.1 總經理 3.1.1 對建立、實施質量管理體系負有領導職責。 3.1.2 組織制定并批準發(fā)布公司的質量方針和質量目標。 3.1.3 批準發(fā)布

8、質量手冊,任命管理者代表。3.2 管理者代表 3.2.1 建立、實施質量管理體系并保持其有效運行。 3.2.2 定期向總經理報告質量管理體系的現狀、業(yè)績和改進的需求。 3.2.3 在公司增強對滿足顧客要求意識的形成。 3.2.4 就質量管理體系有關事宜與外部聯系。3.3 體系辦公室 3.3.1 策劃、編制、評審標準規(guī)定和公司運作所需的質量管理體系文件。 3.3.2 組織對質量管理體系正常運行進行定期評審以確保體系的持續(xù)改進。4. 要求4.1 質量管理體系的總要求 4.1.1 公司按標準要求建立質量管理體系,并使之文件化,加以實施和保持,并持續(xù)改進其有效性。以達到如下要求:a. 識別質量管理體系

9、所需的過程(包括子過程)在公司中的應用;b. 確定所需過程的順序極其相互作用;c. 確定這些過程有效運行所需的控制方法,確保實現公司的質量方針和質量目標;d. 確保過程活動所需的資源和信息;e. 監(jiān)視、測量和分析這些過程;f. 實施措施以實現過程的策劃結果和對這些過程的持續(xù)改進;4.1.2 公司按標準的要求管理所需的過程,包括與管理職責、資源提供、產品實現與測量、分析和改進的有關過程;4.1.3 公司對影響產品質量有關的外包過程加以識別并實施有關的控制。4.2 質量管理體系文件要求4.2.1 公司按照標準要求和產品的實際情況編制了質量管理體系文件,其容包括:a 形成文件的質量方針和質量目標;b

10、 質量手冊;c 標準規(guī)定的六個程序文件;d 公司為確保所需過程有效策劃、運行和控制而編制的程序文件(見附錄);e 為確保過程運行而編制的管理性文件(作業(yè)指導書)、質量記錄和質量策劃等;4.2.2 質量手冊。其容簡述見0.4節(jié)質量手冊的說明。4.2.3 文件控制4.2.3.1公司編制了QP-401-2003文件和記錄的控制程序,以控制質量管理體系要求的所有文件,并對以下方面作出了規(guī)定: a. 體系中的技術文件發(fā)布前不許得到公司規(guī)定管理者的批準,以確保其充分性和適宜性。b. 必要時,對標準要求和公司為確保質量關體系有效運行而編制的程序(管理性)文件進行評審和更新,并再次批準。c. 確保更改和現行狀

11、態(tài)得到識別;d. 公司所有使用的受控文件均為有效版本;e. 保持文件清晰,確保識別;f. 所有與公司產品質量有關的外來文件,包括適用的法律法規(guī)或顧客提供的圖樣和資料能得到識別,并受控使用;g. 作廢文件或換版時,必須撤回舊文件;下發(fā)新文件時應登記領用;需要保留的作廢文件應加以標識(作廢保留),防止非預期使用。4.2.3.2 質量管理性文件由涉與該過程活動的部門組織編寫;技術性文件由技術部組織編寫。文件的編號按QD-10-1文件和記錄編號辦法規(guī)定執(zhí)行。4.2.3.3 公司的質量管理體系文件可以是形成文件的程序,也可以是針對特定產品、項目或合同而編制而成的質量計劃,它可以是任何媒體形式存在,如紙、

12、磁(光)盤、照片或樣件等。4.2.4 記錄的控制4.2.4.1 記錄是公司特殊類型的文件,是提供產品質量符合標準要求和質量管理體系有效運行的證據。4.2.4.2 公司編制了QP-401-2003文件和質量記錄控制程序,并規(guī)定質量記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置的控制要求。4.2.4.3 公司需建立質量管理體系所需質量記錄的總目錄(見附錄),以便于查閱、檢索和實施有效控制。5. 支持性文件5.1 QP-401-2003 文件和質量記錄控制程序5.2 QD-10-1 文件和記錄編號辦法第二章管理職責1. 目的 本章規(guī)定了總經理對建立、實施和改進質量管理體系的承諾,明確以實現顧客滿意為目

13、標,制定質量方針的原則和要求,對實現質量目標所需資源和對質量管理體系進行策劃,定期進行管理評審,以確保質量管理體系的持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2. 圍 本章適用于公司總經理為建立和改進質量管理體系的承諾提供依據。3. 職責 3.1 總經理a. 總經理為質量管理體系的實施和改進的有效性承諾提供依據;b. 傳達滿足顧客要求的重要性,確保滿足顧客要求;c. 制定質量方針和批準質量目標;d. 組織質量管理體系的策劃和公司質量目標的展開(分解),確保目標實現;e. 明確規(guī)定各級部門職責、權限和部溝通;f. 按策劃要施管理評審; 3.2 管理者代表a. 建立、實施質量管理體系并保持其有效性;b. 定期

14、向總經理報告質量管理體系的現狀、業(yè)績和改進的需求;c. 在公司增強對滿足顧客要求意識的形成;d. 負責就質量管理體系有關事宜與外部聯系;4. 要求4.1 管理承諾 4.1.1 總經理對質量管理體系的管理承諾和所需實施的活動,包括傳達顧客和法律法規(guī)的要求,制定質量方針、目標,確保資源配置和進行管理評審。 4.1.2 總經理通過下列活動對其建立和改進質量管理體系的承諾提供證據。4.1.2.1 向公司員工傳達滿足顧客要求和法律、法規(guī)要求的重要性。a. 總經理要強化質量意識,牢記以顧客關注為焦點,把滿足顧客要求和法律、法規(guī)要求作為產品實現的最基本要求傳達給每位員工。b. 采用多種方式,如:會議、培訓、

15、黑板報、部通訊等提高員工的質量意識,鼓勵員工積極參與與質量有關的活動。4.1.2.2 制定質量方針和質量目標并帶動公司全體員工努力實現方針、目標。4.1.2.3定期開展管理評審活動,確保質量體系不斷改進。4.1.2.4 確??色@得保持和改進質量管理體系的相關人力、設施、環(huán)境等資源。4.2 以顧客關注為焦點4.2.1 顧客是公司的衣食父母,因此公司將始終以顧客的要求為關注焦點??偨浝砼c時組織有關部門識別顧客明示的、隱藏的需求以與必須履行的法律法規(guī)要求,并確保這些要求轉化為公司明確承諾的要求,通過質量管理體系運作達到顧客滿意。執(zhí)行QP-702-2003與產品有關的評審控制程序。4.2.2 當法律、

16、法規(guī)要求或強制性國家、行業(yè)標準發(fā)生修訂等外部環(huán)境發(fā)生變化時,已轉化的要求與建立的質量管理體系要隨之修正。執(zhí)行QP-503-2003管理評審控制程序和QP-401-2003文件和質量記錄控制程序。4.3 質量方針4.3.1 總經理組織制定形成文件的質量方針和質量目標(詳見QP-501-2003質量方針、質量目標管理控制程序),并批準發(fā)布質量方針,作為公司滿足顧客要求或向外部提供信任的標志,并確保:a. 體現公司的經營宗旨(質量方針是公司的一部分);b. 包括對滿足要求(即滿足顧客明示的,習慣上隱含的要求,適用的法規(guī)要求)和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾;c. 為制訂和評審質量目標提供框架;d.

17、 在公司各級、各部門之間得到溝通和理解;e. 在持續(xù)適宜性方面得到定期評審,保持與公司、外部環(huán)境的變化相適 應;4.4 策劃 4.4.1 質量目標a. 總經理確保公司的總目標在各級、各職能部門進行逐級展開,包括滿足產品需求的容;b. 各部門逐級展開的質量目標應與公司質量目標保持一致,且可測量、可考核的,詳見QP-501-2003質量方針、質量目標管理控制程序。4.4.2 質量管理體系的策劃a. 總經理對建立質量管理體系進行策劃,且滿足質量目標與質量管理體系的總要求;b. 在對質量管理體系可能變更進行策劃時,應保持質量管理體系實施的完整性;4.5 職責、權限和溝通 4.5.1 由總經理明確并規(guī)定

18、:4.5.1.1 公司的組織機構設置,詳見附錄1.公司質量管理職能圖。4.5.1.2 公司的質量體系過程職能分配,詳見附錄2.質量職能分配表。4.5.1.3 公司各部門的質量責任。(1) 總經理a. 認真執(zhí)行國家的有關法律、法規(guī)和產品質量標準、政策;b. 保持滿足顧客要求的意識,確保理解和滿足顧客要求;c. 制定質量方針和批準質量目標,并使質量方針和目標與公司經營宗旨和顧客的需求相適應;d. 任命管理者代表,并賦予其對質量體系的建立、運行和行使監(jiān)督的權利;e. 建立或調整公司的組織機構,為確保質量管理體系的過程職能和體系的運作提供充足的資源;f. 總經理是公司的第一質量責任人,對公司產品質量負

19、全責;g. 負責批準和建立合格供方;h. 批準公司員工的培訓要求和年度培訓計劃;i. 定期或適時組織管理評審;(2) 體系辦(3) 技術部(4) 銷售部(5) 制造部(6) 品管部(7) 人事部(8) 財務部(9) 物流部 4.5.1.4 各類人員的職責,詳見QD-05-01各崗位職責和任職條件。4.5.2 管理者代表a. 確保質量管理體系的過程得到建立和保持;b. 向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績,包括改進的需求;c. 在整個公司促進顧客要求意識的形成;d. 負責與質量管理體系有關事宜的、外部的聯絡、溝通;4.5.3 部溝通4.5.3.1 總經理每月召集公司辦公會議,就質量管理體系過程極其

20、有效性進行溝通,明確存在的質量問題和相應的改進要求。4.5.3.2 制造部每月召集生產調度會,進行不同部門間的生產信息的溝通。4.5.3.3 技術部、品管部每月共同召集質量專題分析會,進行生產工藝和產品質量的溝通,并對生產(工藝)過程的有效性控制提出相應要求。4.5.3.4 體系辦每季出一起??瘜⒐静康牟抠|量管理體系運行信息、市場信息、產品信息、好人好事等向全公司通報。4.6 管理評審4.6.1 總經理按策劃的時間間隔評審質量管理體系,以評價質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。4.6.2 評審輸入的容包括:a. 審核結果:包括一、二、三方審核和自我評定;b. 顧客反饋:包括滿意或/和不

21、滿意測量結果、顧客的投訴或抱怨以與與顧客溝通的結果;c. 過程的業(yè)績和產品的符合性:包括過程或/和產品測量和監(jiān)控結果;d. 預防和糾正措施的狀況:如對顧客滿意程度具有重大影響的糾正和預防措施;e. 以往管理評審的跟蹤措施的實施情況與有效性;f. 可能影響質量管理體系的變化情況:即公司、外部環(huán)境的變化,如:市場、顧客、法規(guī)的變化、新工藝、新過程的開發(fā)和應用帶來的變化等。4.6.3 評審輸出4.6.3.1 評審輸出是評審活動的結果,為改進質量管理體系和經營方向提供依據。評審輸出包括以下方面的有關措施:a. 質量管理體系極其過程的改進措施:對照輸入提出的要求決定改進的措施,如改進生產和服務運行過程的

22、措施;b. 與顧客有關的產品改進措施:包括產品的質量特性確保投入市場的能力的措施.c. 確定和投入資源的措施:根據、外部環(huán)境的變化,確定資源的適應性的措施、 4.6.4 管理評審的輸入和輸出應予以記錄和保存,參照QP-401-2003文件和質量記錄控制程序,并按質量記錄的控制程序規(guī)定執(zhí)行以便對各方面的進展情況進行監(jiān)控,并將其作為下次評審的輸入.5. 支持性程序和文件5.1QP-501-2003 質量方針、質量目標管理控制程序5.2QD-10-01 各崗位職責和任職條件5.3QP-503-2003 管理評審控制程序5.4QP-702-2003 與產品有關要求的評審控制程序5.5QP-401-20

23、03 文件和質量記錄控制程序第三章資源管理1. 目的 本章概括了資源的確定和提供,并對人力資源、基礎設施、工作環(huán)境等提出要求,以利于實施和改進質量管理體系,確保顧客滿意。2. 圍 本章適用于對人力資源、基礎設施與工作環(huán)境等過程的控制。3. 職責 3.1 人事部明確提出培訓需求,制定<年度培訓計劃>,組織實施培訓工作,并適時對培訓效果進行評價。 3.2 制造部負責對產品實現過程的基礎設施、工作環(huán)境的確定和控制,確保滿足過程的需要。 3.3 各車間(工段)負責其生產設備的維護、保養(yǎng)。3.4設備部負責生產設備的安裝、維修與監(jiān)控。4. 要求 4.1 資源提供4.1.1 由人事部會同職能部門

24、編制公司各崗位職責和任職要求,以培訓、考評等方式提供滿足質量管理體系運行與產品實現的人力資源。4.1.2 制造部確定關于產品實現過程所需的基礎設施、工作環(huán)境的要求,設備部制定年度設備維護、保養(yǎng)計劃,以確保設備的過程能力。4.1.3 公司的資源包括人員、信息、供方、設施、工作環(huán)境與財務資源等。4.1.4 提供的上述資源應滿足以下要求:a. 與質量管理體系運行需要相適應;b. 有利于產品實現與質量監(jiān)督;c. 滿足顧客的要求,對市場或顧客需求的變化能與時作出反應; 4.2 人力資源4.2.1 人事部對承擔質量管理體系規(guī)定職責的人員規(guī)定能力要求。4.2.2 對承擔質量管理體系規(guī)定職責和崗位的人員(管理

25、、執(zhí)行、驗證)應確保其能力與崗位職責要求相適應。4.2.3 對人員能力的判斷力從其接受教育的程度,培訓效果,技能水平和個人職務崗位經驗等方面綜合考慮。選擇適合的人員從事管理和作業(yè)活動。 4.3 能力、培訓和意識4.3.1 人事部經理會同各部負責人共同對從事影響質量活動的人員的能力進行分類,并確定各崗位的任職要求。包括:教育、培訓、技能、經驗和考核的目標要求。4.3.2 人事部負責有計劃的實施部培訓和委外培訓,以滿足上述要求。4.3.3 通過理論考試,操作技能考核,業(yè)績評定和個別考察方法,評價經過培訓的人員是否滿足崗位所需具備的能力。4.3.4 通過持續(xù)的培訓和溝通,確保員工意識到其所從事的質量

26、活動與公司發(fā)展的相關性和重要性,使全體員工意識到滿足顧客和法規(guī)要求的重要性以與不滿足所造成的后果。4.3.5 人事部應保存員工教育、經歷、培訓和資格的適當記錄。具體見QP-602-2003人力資源管理控制程序。4.4 基礎設施4.4.1 制造部負責識別、確保、提供和維護為實現產品的符合性所需的設施(備)的完好要求。4.4.2 實現產品符合要求所需的設施包括:a. 工作場所(廠房、庫房、辦公場所);b. 過程設備(硬件極其軟件);c. 支持性服務設備(運輸或通訊);4.5 工作環(huán)境 4.5.1 由制造部確定并管理實現產品符合要求所需的工作環(huán)境,包括:a. 人的因素:適宜工作環(huán)境下的工作方法、安全

27、規(guī)程;b. 物的因素:工作環(huán)境中可能的工作噪音、衛(wèi)生狀況,機械振動等。4.5.2 生產設施的管理和工作環(huán)境的控制。詳見QP-603-2003基礎設施和工作環(huán)境控制程序和QD-03*-*設備管理規(guī)定。5. 支持性程序和文件 5.1 QP-602-2003 人力資源管理控制程序5.2 QP-603-2003 基礎設施和工作環(huán)境控制程序5.3 QD-03*-* 設備管理規(guī)定5.4 QD-07-01各崗位職責和任職要求第四章產品實現1. 目的 本章概述了實現產品所要求的一組有序的過程和子過程,為了確保產品的實現,公司對產品實現所需的的過程(實現過程的策劃、與顧客有關的過程、生產服務提供、監(jiān)視測量裝置)

28、進行控制,以確保滿足顧客要求。2. 圍 本章適用于公司產品實現的全過程。3. 職責 3.1 技術部負責a. 組織策劃編制并監(jiān)督檢查有特定產品、合同或項目的產品質量計劃;b. 編制技術文件、工藝規(guī)程、作業(yè)指導書(或操作規(guī)程)以與組織對工藝紀律的檢查;c. 配合銷售部識別產品要求;d. 配合物流部對供方進行評價,并提供采購產品的質量要求。 3.2 品管部負責a. 組織策劃制定產品檢測要求和編制必要的檢驗作業(yè)指導書,負責對產品進行驗證和狀態(tài)標識的控制;b. 對監(jiān)視和測量設施的監(jiān)督使用和管理; 3.3 銷售部負責a. 對顧客有關要求的確定與產品要求的評審,以與產品交付后的服務;b. 對與顧客相關事宜的

29、與時溝通; 3.4 物流部負責a. 對供方進行評價和控制,編制<采購實施計劃>;b. 對原料庫、成品庫進行管理;3.5制造部負責a. 對生產設施和工作環(huán)境的維護和保養(yǎng);b. 產品在生產過程中的控制。4. 要求 4.1 產品實現的策劃4.1.1 公司產品實現所需的過程可以分為兩大類:a. 間接過程:管理職責、資源管理以與測量、分析和改進;b. 直接過程:產品實現過程中的順序示意如下:采 購 生產和服務運作顧客滿意與顧客有關的過程實現過程的策劃顧客滿意測量與監(jiān)控置的控制4.1.2 產品實現策劃時,確定如下的容:a. 產品質量的目標值;b. 針對相應的產品所需建立的過程和文件,以與所需配

30、置的資源和設施;c. 確定產品所需的驗證和確認活動與驗收準則;d. 為過程與產品(半成品)的符合性提供必要的質量記錄;4.1.3 產品實現的策劃。詳見QP-701-2003質量策劃控制程序。 4.2 與顧客有關的過程4.2.1 與產品有關要求的確認c. 顧客規(guī)定的要求,包括產品特性與支持方面的要求;d. 顧客未作規(guī)定,但預期用途必須具備的產品要求;e. 與產品有關的法律、法規(guī)要求;f. 公司附加的要求。4.2.2 與產品有關要求的評審 4.2.2.1 由銷售部按QP-702-2003與產品有關要求的評審控制程序對顧客的要求組織評審。評審活動應在接受合同或更改合同之前進行。4.2.2.2 評審方

31、式a. 授權評審b. 會簽評審c. 會議評審4.2.2.3 評審后應確保:a. 產品要求得到明確規(guī)定;b. 與以前表述不一致的,含糊的合同或訂單要求(如報價單),予以澄清和確認;c. 公司具備滿足要求的能力。4.2.2.4 顧客沒有提供形成文件的要求時(如:口頭訂單),應保留顧客需求的口頭()記錄。4.2.2.5 評審結果與跟蹤措施應予以記錄。4.2.2.6 當產品要求發(fā)生變更時,應確保相關文件得到修改,更改的要求應與時通知相關部門和人員。4.2.3 與顧客溝通 4.2.3.1 在產品實現之前、過程中與產品實現后各階段均需與顧客溝通。 4.2.3.2 識別并實施與顧客溝通的容:a. 有關產品信

32、息的溝通。通過市場調查、訪問顧客等做前期溝通;通過識別顧客要求和產品要求的評審實現中期溝通;通過售后服務,收集顧客信息反饋(滿足程度)實現后期溝通;b. 通過問詢、合同和訂單的處理,包括對其修改方式實施溝通,對溝通容達成共識,并理解一致,必要時形成文件;c. 對顧客反饋,包括顧客投訴做出反應。收集顧客滿意與否的信息,作為持續(xù)改進的依據; 4.3 采購4.3.1 采購過程a. 物流部根據供方提供產品的能力,評價和選擇供方.制定選擇、評價重新評價的準則。(詳見QP-704-2003采購控制程序。b. 由物流部對供方與采購產品進行控制,其控制的程度取決于對公司最終產品或對產品實現過程的影響。對采購產

33、品的控制與對供方評價的結果的相應記錄應予以保存。4.3.2 采購信息4.3.2.1 技術部編制采購文件,包括表述擬采購產品的有關信息:對采購產品的質量要求、驗收要求以與其他要求。產品質量要求可直接引用有關標準、規(guī)等技術文件。a. 對供方的產品、程序、過程、設備和人員能力提出批準和資格鑒定的要求;如對供方產品的加工過程、檢驗、支持性等方面的要求;b. 對供方質量管理體系提出要求。要求提供體系運行的客觀證據。4.3.2.2 為確保采購文件規(guī)定要求的適宜性,采購文件在發(fā)放前,由部門經理批準。4.3.3 采購產品的驗證 4.3.3.1 驗證的方式:公司驗證、顧客在公司現場驗證、公司在供方現場驗證、顧客

34、在供方現場驗證。 4.3.3.2 驗證的容:根據采購產品的特點極其對公司產品的影響程度而定。 4.3.3.3 公司或顧客提出在供方現場驗證時,公司在采購信息中對要開展驗證的安排和產品放行的方法應作出規(guī)定。 4.4 生產和服務提供4.4.1 由制造部、品管部共同對產品的生產和服務提供進行策劃,并在受控狀態(tài)下進行。受控條件包括:a. 實現過程的策劃中應得到的有關運作的依據文件(如:采購、特殊過程、設備管理等),必要時編制的作業(yè)指導書(如:工藝、檢驗、操作規(guī)程等);b. 使用和維護生產和服務運作的適當設備;c. 獲得和使用測量和監(jiān)控裝置,并按規(guī)定要求管理和維護;d. 在運行過程中,對關鍵(特殊)過程

35、與產品特性實施監(jiān)控;e. 規(guī)定并實施公司外供產品的放行、交付和交付后的服務活動; 4.4.2 制定QP-705-2003生產過程控制程序和EI-*-*設備安全技術操作規(guī)程。并按要施。4.4.3 生產和服務提供過程的確認 4.4.3.1 當過程的輸出不能從后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證時,包括在產品使用已交付之后其缺陷才可能變得明顯的過程,對任何這樣的過程實施確認,策劃確認實現其過程結果的能力。 4.4.3.2 確認的目的是證實過程實現策劃結果的能力,安排過程確認包括:a. 過程鑒定。包括確定最佳工藝參數或控制過程,制定相應的方法和程序,并按規(guī)定予以實施(如過程和產品的監(jiān)控);b. 設備能力和人員資格

36、的鑒定。對所用設備定期維護保養(yǎng),保持其過程能力。對人員進行培訓和資格評定,保證其勝任本職工作;c. 使用規(guī)定方法和程序;d. 明確設備、人員或過程鑒定記錄要求;e. 過程的再確認。采用新工藝、產品質量出現重大波動時,應進行再確認。正常情況下定期(如每年)進行再確認,確保對影響過程的因素作出與時反應;f. 對過程的更改進行識別、記錄、評審和控制,任何更改以后均應進行再確認;4.4.4.3 確定生產過程中質量控制點,制定并實施質控點管理制度。4.4.4 標識和可追溯性 4.4.4.1 適當時,在生產過程中采用適宜的方法識別產品(包括采購產品)。標識方法根據實際需要確定,以防止不同種類產品混淆,保證

37、其唯一性。4.4.4.2 根據監(jiān)視和測量要求,標識產品的不同狀態(tài),防止混淆。狀態(tài)標識包括:a. 檢驗和試驗狀態(tài):產品的測量狀態(tài)有待檢、合格、不合格和待處理四種情況;b. 加工狀態(tài):產品加工狀態(tài)標識在加工流轉卡上加以標識。產品狀態(tài)標識隨著其檢驗和加工狀態(tài)而變化。4.4.4.3 可追溯性:當合同、法律法規(guī)和公司自身需要,對可追溯性有要求時,應規(guī)定并記錄產品的唯一性標識(如爐批號)。4.4.4.4 本公司制定和實施QP-706-2003產品的標識和可追溯性控制程序。4.4.5 顧客財產 4.4.5.1 妥善保管在公司控制下或公司使用時的顧客財產;本公司涉與到的顧客財產包括:a. 顧客提供的鋁錠、坯料

38、;b. 顧客提供的工具、模具、共位器具和樣品;c. 顧客提供的知識產權(如圖紙等)。4.4.5.2 對顧客財產進行標識、驗證、保護。4.4.5.3 當顧客財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現不適用情況時,予以記錄,并向顧客報告。4.4.5.4 對顧客提供的知識產權產品,未經顧客書面認可不得向第三方提供。4.4.5.5 對顧客財產管理制定并執(zhí)行QD-10-02顧客財產管理規(guī)定。4.4.6 產品防護a. 從公司部處理直到交付顧客的地點的期間,公司應根據顧客要求針對產品的符合性提供防護,防止產品的損壞和錯用;b. 產品的防護涉與到標識(包括運輸標識)、搬運、包裝、貯存和保護;c. 產品防護也適用于產品的組成部分

39、(如產品的檢驗、合格證書);4.4.6.1 產品的管理按QD-10-05倉儲管理實施細則執(zhí)行。4.4.6.2 生產全過程中的產品防護按QP-708-2003產品防護控制程序執(zhí)行。 4.5 監(jiān)視和測量裝置的控制4.5.1 公司確保并提供所需的監(jiān)視和測量裝置,為產品符合要求提供憑據,確保監(jiān)視和測量活動與監(jiān)視的測量要求相一致。執(zhí)行QP-709-2003監(jiān)視和測量裝置的控制程序的要求。4.5.2 公司從以下方面確保監(jiān)視和測量裝置的有效性:a. 對照能溯源到國際或國家基準的裝置,定期或在使用前進行校準或調整。當不存在上述基準時,品管部制定自行校準的校規(guī)程文件,并記錄校準的依據;b. 防止發(fā)生可能使用校準

40、失效的調整。正式的校準和調整應由授權的部門和人員完成;c. 在搬運、維護和貯存期間應防止損壞和失效;d. 校準和調整應予以記錄,并保存;e. 發(fā)現偏離校準狀態(tài)時,應評價其以往結果的有效性、并采取糾正措施;f. 用于測量和監(jiān)控規(guī)定要求的軟件,在使用前應予以確認;5. 支持性程序和文件 5.1 QP-701-2003 質量策劃控制程序 5.2 QP-702-2003 與產品有關要求的評審控制程序 5.3 QP-704-2003 采購控制程序5.5 QP-705-2003 生產過程控制程序5.6 EI-*-* 安全技術操作規(guī)程5.7 QP-705-2 質控點管理制度5.8 QP-706-2003 產

41、品的標識和可追溯性控制程序5.9 QD-10-02 顧客財產管理規(guī)定5.10 QP-708-2003 產品防護控制程序5.11 QD-10-05 倉儲管理實施細則5.12 QP-709-2003 監(jiān)控和測量裝置的控制程序5.13 QP-709(G)-1 校規(guī)程第五章測量、分析和改進1. 目的本章概述了對產品、質量管理體系過程的符合性以與實現其不斷改進的測量、分析的要求。包括“測量和監(jiān)視”、“不合格控制”、通過“數據分析”以制定和實施“糾正、預防措施”,達到“持續(xù)改進”。2. 圍本章適用于對顧客滿意度、部質量體系審核、過程和產品的監(jiān)視測量、對不合格品的控制、對測量和監(jiān)控獲得的數據進行分析,對改進

42、、糾正和預防措施的實施和管理。3. 職責3.1 銷售部負責對顧客滿意度的測量、分析和組織改進。3.2 體系辦負責部質量體系審核的實施、分析和改進。3.3 制造部、品管部負責過程、產品的測量、分析和組織改進;并對不合格品進行控制;3.4物流部負責收集、分析有關數據,并組織應用有關統(tǒng)計技術。3.5各部門負責制定、落實糾正、預防措施。3.6 管理者代表負責組織對質量管理體系和過程實現進行測量、分析、改進的策劃極其監(jiān)督實施;主持并組織制定改進、糾正和預防措施以與對實施效果的驗證。4. 要求4.1 由管理者代表組織有關部門對以下方面進行監(jiān)視、測量、分析和改進。其容包括: 4.1.1 產品的符合性。 4.

43、1.2 質量管理體系的符合性。 4.1.3持續(xù)改進質量體系的有效性。4.2 策劃的容(包括選用合適的統(tǒng)計技術以與應用程序) 4.2.1 在確認測量和監(jiān)視的項目或測控點(關鍵點、質控點)時,應考慮資源與實際需求的適應性。 4.2.2 在確定測量和監(jiān)視的準則和目標時,應考慮采用適宜的措施,既有利于積累信息,又要實用、有效。 4.2.3 在確定測量和監(jiān)控的方法時,應考慮使用適當的統(tǒng)計技術或其他適用的方法。4.2.4 應按規(guī)定的方法實施測量和監(jiān)控活動。4.3 監(jiān)視和測量 4.3.1 顧客滿意4.3.1.1 顧客滿意度可表示對質量管理體系的一種測量,則對顧客滿意度進行監(jiān)視。 4.3.1.2 銷售部負責顧

44、客滿意的測量,制定收集、分析和有效利用顧客滿意程度進行監(jiān)視。 4.3.1.3 收集信息可以通過市場調查,與顧客直接溝通(問卷調查、顧客投訴/抱怨)、有關媒體和行業(yè)交流等活動來收集。信息可以是書面的,也可以是口頭的;確定信息渠道和收集頻次,保持信息的持續(xù)性。 4.3.1.4 信息分析。對收集到的信息進行統(tǒng)計分析,判別是否真實反映了公司實際與要求的符合性,滿足顧客需求和期望(包括產品價格和交付要求方面的情況)。 4.3.1.5 信息的利用。定期將收集到的顧客信息(趨勢性、滿意或不滿意或質量的投訴率)作為質量分析會或專題會議的容進行討論,將分析結果與預期目標進行比較,找出差距,制定改進措施。詳見QP

45、-801-2003顧客滿意度測量控制程序。4.3.2 部審核 4.3.2.1 獲得客觀證據,對質量管理體系運行的有效性進行評價。公司每年進行一次部審核。 4.3.2.2 部審核的目的:a. 確定質量管理體系是否符合標準(GB/T19001-2000)的要求;b. 質量管理體系是否得到有效實施和保持;c. 為第三方審核前的準備;4.3.2.4 部審核的策劃:a. 受審核部門的狀況;b. 對質量管理體系運行影響的重要程度;c. 以往審核活動的結果;4.3.2.5 審核計劃:a. 體系辦于每年年初制定質量管理體系部審核計劃;b. 規(guī)定每次審核的目的、圍、準則和方法;4.3.2.6 部審核的過程:a.

46、 確定審核程序,制定審核實施計劃;b. 現場審核準備(包括組成審核組、準備審核文件、收集受審方信息);c. 現場審核(首次會議、實施審核、末次會議且宣布不合格報告);d. 編制審核報告;e. 對不合格報告與糾正措施的實施進行跟蹤、檢查、驗證;4.3.2.7 部審核要求:a. 審核應由被審核部門無關人員進行;b. 形成文件化的審核程序;c. 跟蹤糾正措施結果的驗證報告;d. 記錄和保存審核結果,并作為管理評審的輸入;4.3.2.8 對部審核活動的要求詳見QP-802-2003質量體系部審核控制程序。4.3.3 過程的監(jiān)視和測量 4.3.3.1 公司對質量管理體系的每個過程,對持續(xù)滿足顧客要求的能

47、力進行監(jiān)視和測量,以證實過程實現策劃的結果的能力。 4.3.3.2 當過程的監(jiān)視和測量的結果表明不能達到其策劃結果時,能與時采取糾正和預防措施,以確保產品質量的符合性。4.3.4 產品的監(jiān)視和測量 4.3.4.1 由品管部、制造部共同組織在產品實現的適當階段,對產品的特性進行監(jiān)視和測量,以驗證產品是否滿足規(guī)定要求。 4.3.4.2 需要進行測量的產品包括:采購品、工序間流轉產品、向顧客交付的最終產品。 4.3.4.3 對產品的監(jiān)視和測量進行策劃:確定實施監(jiān)視和測量的“質控點”,明確監(jiān)視和測量的產品特性,監(jiān)視和測量用的文件,對設備、工具和人員的要求,以與確定驗收準則。同時,還要考慮顧客的要求,強

48、制性標準要求的驗證和實驗。 4.3.4.4 對策劃的結果作出規(guī)定,形成文件。制定了QP-803-2003檢驗和試驗控制程序以與QD-10-06外包品管理規(guī)定,并按規(guī)定實施。 4.3.4.5 符合驗收準則的測量結果應形成文件,并予以保存。執(zhí)行QP-401-2003文件和質量記錄控制程序的規(guī)定。 4.3.4.6 只有在所有規(guī)定的監(jiān)視和測量圓滿完成,且測量結果符合規(guī)定的產品特性要求后,才能放行產品和交付服務。顧客批準的情況除外,但此種放行必須符合法律、法規(guī)的要求。4.4 不合格品的控制 4.4.1 對已發(fā)生不符合要求的產品進行識別和控制,以防止非預期的使用或交付。 4.4.2 不合格品的識別和控制

49、4.4.2.1 品管部負責對不合格品的判別、記錄、隔離與標識工作,并提出處理意見;制造部配合品管部物流部分別負責各自的不合格品的隔離和標識管理工作,并按品管部提出的處理意見實施。 4.4.2.2 品管部規(guī)定識別和控制活動的方法與職責和權限,以防止非預期的使用或交付。 4.4.2.3 控制活動按QP-706-2003產品標識和可追溯性控制程序實行,并涉與對不合格品的標、記錄、隔離(必要時)、評審和處理。 4.4.2.4 品管部(或授權檢驗員)負責識別不符合要求的公司部的產品與公司的外供產品。 4.4.3 不合格品的評審和處理 4.4.3.1 對不合格品必須進行評審,評審可以指定人員或組織評審小組

50、進行。 4.4.3.2 評審的結果涉與糾正、讓步、報廢等處置方式。 4.4.3.3 不合格品的處置過程詳見QP-804-2003不合格品控制程序的規(guī)定。 4.4.3.4 保存不合格品的處置記錄。4.5 數據分析 4.5.1物流部為數據收集的主要部門,對數據分析技術的選用和評價,銷售部收集顧客滿意程度測量所需的數據和進行分析工作,品管部對收集供方提供產品的相關數據和進行分析工作,體系辦對數據分析應用的培訓工作和數據分析管理工作。(描述制造部的數據分析的容與QP-805-2003中的描述不符) 4.5.2 數據收集的目的:a. 為公司質量方針和質量目標的改進;b. 為產品、合同、項目質量目標的改進

51、;c. 為質量管理體系某些過程的改進;d. 質量管理體系過程的符合性評價;4.5.3 數據分析方式 4.5.3.1 對各放收集到的數據、信息進行必要的整理,以利于分析。針對不同的數據,采用適宜的統(tǒng)計技術,分析找出其規(guī)律性,解決相應的問題。 4.5.3.2 常用的統(tǒng)計方法有曲線圖、排列圖、因果圖等。 4.5.3.3 針對過程、產品的特性極其趨勢分析的其他適宜方法。(如技術部、品管部每季組織一次專題質量分析會等)。 4.5.3.4 數據的收集、分析方法具體按QP-805-2003數據分析控制程序執(zhí)行。4.6 改進4.6.1 持續(xù)改進 4.6.1.1 總經理組織有關部門策劃并開展以提高顧客滿意度為目

52、的的持續(xù)改進活動,公司利用以下活動實施日常漸進的改革和重大改進:a. 通過質量方針和質量目標的建立,形成持續(xù)改進的環(huán)境;b. 通過數據分析,找出顧客不滿意、產品不符合、過程不穩(wěn)定事項的因素;c. 利用審核結果,發(fā)現質量管理體系存在的薄弱環(huán)節(jié);d. 實施糾正和預防措施,避免不合格的發(fā)生和再發(fā)生;e. 通過管理評審對質量管理體系的持續(xù)有效性發(fā)現改進的機會;4.6.1.2 持續(xù)改進活動的結果應予以記錄和評價,以利于持續(xù)改進。4.6.2 糾正措施 4.6.2.1 公司的日常改進活動主要是采取糾正措施,以達到消除不合格的原因,防止不合格品的再發(fā)生。糾正措施與所遇到的不合格的影響程度相適應。 4.6.2.2 體系辦為糾正預防驗證的歸口部門,各部門負責糾正各自責任圍的不合格(或不符合項)。 4.6.2.3 識別不合格a.

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