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文檔簡介
1、 產(chǎn)品留樣管理制度1、目的為確保產(chǎn)品的可追溯性與產(chǎn)品有效期的質(zhì)量特性,與原料質(zhì)量和處理質(zhì)量問題提供實物依據(jù)的重要手段,作為質(zhì)量爭議時的仲裁依據(jù),并為制定產(chǎn)品貯存期限提供科學依據(jù)。2、適用圍適用于生產(chǎn)過程中涉與到的原料、半成品與成品的留樣管理。3、職責3.1技術研發(fā)中心質(zhì)管員負責原料、半成品的留樣;化驗室人員負責成品的留樣、保管、觀察、檢測和記錄,負責觀察檢測過的留樣產(chǎn)品的收存和處置。3.2 技術研發(fā)中心化驗室人員為留樣觀察員。3.3 成品留樣期間,出現(xiàn)異常質(zhì)量變化,應由留樣觀察員填寫留樣產(chǎn)品質(zhì)量變化通知單,報送技術研發(fā)中心負責人。4、產(chǎn)品的留樣4.1經(jīng)驗收合格,在常溫下能保存1個月以上不發(fā)生質(zhì)
2、變的原料(包括食品添加劑),進行留樣。對發(fā)現(xiàn)的不合格半成品,在未得到妥善處理以與處置結果未得到充分評估前,必須留樣。生產(chǎn)的每一批成品經(jīng)檢驗合格后均應留樣。4.2原料(包括食品添加劑)留樣,每批次進貨留100g,用袋或瓶密封嚴實。4.3產(chǎn)品留樣按產(chǎn)品批號、規(guī)格型號,做好標識,放入留樣柜。4.4成品留樣應作好臺帳,臺賬應有產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號、型號規(guī)格、留樣時間和數(shù)量,并按期進行留樣觀察。4.5成品留樣數(shù)量應滿足留樣觀察需要,留樣分一般留樣和重點留樣。一般留樣數(shù)量為兩個預包裝產(chǎn)品,1kg以上大包裝產(chǎn)品留樣兩份,各1kg,重點留樣數(shù)為一般留樣數(shù)的2倍。一般留樣:每批均留樣。重點留樣:新產(chǎn)品投產(chǎn)后正式生
3、產(chǎn)的頭三批產(chǎn)品;每年生產(chǎn)少于10批的產(chǎn)品,每年重點留樣考察1批;每年生產(chǎn)10-25批的產(chǎn)品,每年重點留樣考察2批;每年生產(chǎn)多于25批的產(chǎn)品,重點留樣考察3批;配方、生產(chǎn)工藝或包裝材料變更時,變更后的前三批須作為重點樣品留樣考察。4.6產(chǎn)品留樣期限為產(chǎn)品有效期后半年,有特殊需要時可延長。5、成品留樣的觀察項目和頻次 根據(jù)本文規(guī)定的產(chǎn)品留樣目的,制定下述觀察項目和頻次。觀察頻次觀察項目常規(guī):一個月一次外觀發(fā)酵類生配產(chǎn)品,半個月一次常規(guī):保質(zhì)期完出廠檢驗項目特殊要求:按需要特殊要求:按需要5.1進行常規(guī)觀察檢驗時,在產(chǎn)品有效期后半年的所有留樣中隨機抽取一個批次進行檢驗。5.2有特殊要求時,按特殊要求
4、提取樣品。5.3當顧客反映產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題時,應對該批次產(chǎn)品的留樣觀察記錄進行復核,必要時應重新進行檢查。6、留樣觀察記錄6.1留樣觀察員應按時、如實做好留樣觀察記錄。6.2留樣觀察記錄應包括:產(chǎn)品名稱規(guī)格、生產(chǎn)批號、留樣時間 、留樣數(shù)量、觀察時間、觀察項目,記錄應齊全。6.3 留樣觀察記錄應妥善保存,保存時間3年。7、留樣產(chǎn)品的貯存7.1留樣產(chǎn)品貯存在留樣觀察室,按貯存技術要求管理。7.2留樣產(chǎn)品未經(jīng)許可,任何人不得擅自動用。8、留樣產(chǎn)品的處理未經(jīng)使用的留樣產(chǎn)品每年集中處理一次,報廢或銷毀。由留樣觀察員填寫留樣產(chǎn)品處理單,經(jīng)技術研發(fā)中心負責人和管理者代表簽字同意批準后實施處置。留樣觀察員須在所管理的臺帳上做出處置記錄,記錄包括處理方法、時間與數(shù)量。9、記錄9.1留樣產(chǎn)品臺帳,原料、半成品、成品適用。9.2留樣觀察記錄,成品適用。9.3留樣產(chǎn)品質(zhì)量變化通知單成品適用。9.4留樣產(chǎn)品處理單原料、半成品、成品適用。留樣產(chǎn)品臺賬序號產(chǎn)品名稱規(guī)格生產(chǎn)批號留樣時間留樣數(shù)量備注留樣觀察記錄序號產(chǎn)品名稱規(guī)格生產(chǎn)批號留樣時間留樣數(shù)量觀察時間觀察項目留樣產(chǎn)品質(zhì)量變化通知單產(chǎn)品名稱規(guī)格生產(chǎn)批號留樣時
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