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文檔簡介

1、質(zhì) 量 手 冊(版號A/0) 受控狀態(tài): 分發(fā)編號: 持 有 人:2010年1月15日發(fā)布 2010年5月1日實施齊齊哈爾強能酒業(yè)制造有限公司質(zhì)量手冊編審委員會編 寫:孫景文 于繼成審 核:盧金成批 準:盧金成質(zhì)量手冊發(fā)布令齊齊哈爾強能酒業(yè)制造有限公司依據(jù)GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求編制質(zhì)量手冊,現(xiàn)予發(fā)布實施。本手冊是公司質(zhì)量管理體系總體規(guī)定,適用于本公司質(zhì)量管理體系涉及的各部門及場所。本手冊規(guī)定了公司質(zhì)量管理體系的要求,公司可依此建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性,通過穩(wěn)定的提高,滿足顧客要求和適用的法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品而達到顧客

2、滿意。本手冊也可用于內(nèi)部和外部評價公司,滿足顧客和法律、法規(guī)要求的能力。任命孫景文同志為公司管理者代表,全面負責組織、協(xié)調(diào)和實施本公司質(zhì)量管理體系的運行及對外提供證實,授權(quán)綜合管理部負責質(zhì)量管理體系運行的日常管理工作。本手冊2010年5月1日實施。 總經(jīng)理: 2010年1月1日目 錄0.1 目錄0.2 前言0.3 組織機構(gòu)圖0.4 質(zhì)量管理系統(tǒng)圖0.5 質(zhì)量職責分配表0.6 質(zhì)量管理體系過程的相互關系示意圖0.7 質(zhì)量方針和目標0.8 質(zhì)量手冊的管理1 適用范圍2 引用標準3 術語和定義4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求4.2 文件要求5 管理職責5.1 管理承諾5.2 以顧客為關注焦點5.3 質(zhì)

3、量方針5.4 策劃5.5 職責、權(quán)限與溝通5.6 管理評審6 資源管理6.1 資源提供6.2 人力資源6.3 基礎設施6.4 工作環(huán)境7 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2 與顧客有關的過程7.3 設計和開發(fā)7.4 采購 生產(chǎn)服務過程的提供 過程確認 標識和可追溯性 顧客財產(chǎn) 產(chǎn)品的防護7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制8 測量、分析和改進8.1 總則 顧客滿意度的評價 內(nèi)部審核 過程的監(jiān)視和測量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.3 不合格品的控制8.4 數(shù)據(jù)分析8.5 改進附錄A:標準要求與本公司形成文件對應表附錄B:程序文件明細表0.2 前言質(zhì)量是企業(yè)的生命,然而,工作質(zhì)量則是企業(yè)生命的保證。我企業(yè)奉行的

4、經(jīng)營生產(chǎn)的宗旨是:誠信為本、質(zhì)量第一、客戶至上。為了保證本企業(yè)的宗旨能夠取信于社會,與時俱進,在本企業(yè)內(nèi)實行質(zhì)量管理體系的科學方法,來管理企業(yè)勢在必行。質(zhì)量管理體系核心,無論是管理內(nèi)容、管理范圍、管理質(zhì)量方法;還是參加質(zhì)量管理人員都是全面的。本企業(yè)就是要運用質(zhì)量管理系統(tǒng)的原理和方法,結(jié)合本企業(yè)實際情況,設置了統(tǒng)一協(xié)調(diào)的組織機構(gòu),把各部門,各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理職能組織起來,初步,形成了一個有明確任務、職責、權(quán)限、互相協(xié)作、互相促進的質(zhì)量管理有機整體。其作用是把企業(yè)各環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量聯(lián)系起來,把企業(yè)內(nèi)的質(zhì)量管理活動和流通領域使用過程的質(zhì)量信息反饋溝通起來,聯(lián)成一體,使企業(yè)的質(zhì)量管理工作制度化、

5、體系化、經(jīng)?;⒁?guī)范化。應該看到,我企業(yè)無論從生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模還是從事酒類出產(chǎn)年限來講,都還需要不斷學習、不斷總結(jié)、不斷提高,因此,企業(yè)所推行這套質(zhì)量管理體系還有待充實和持續(xù)改進。借此,希望,本企業(yè)的各部門,職能人員認真做好記錄,反饋信息。在本企業(yè)實行質(zhì)量管理體系,是以保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量為目標,最后使企業(yè)產(chǎn)品在國內(nèi)市場上信得過。經(jīng)過我們努力在力爭在2010年國內(nèi)市場占有一定份額,2011年逐步打入國際。0.3 組織機構(gòu)圖總經(jīng)理生產(chǎn)副總總會計師經(jīng)營副總酒瓶車間銷售采購部董事長釀造車間生產(chǎn)技術部調(diào)儲車間儲運車間綜合部財務部0.4 質(zhì)量管理系統(tǒng)圖生產(chǎn)副總經(jīng)營副總總經(jīng)理瓶酒車間釀造車間生產(chǎn)技術部存儲車間儲

6、運車間綜合部銷售采購部總經(jīng)理生產(chǎn)副總管代經(jīng)營副總經(jīng)理主要領導職能部門綜合部生產(chǎn)技術部銷售采購部瓶酒車間釀造車間勾儲車間儲運車間過程4.14.25.15.25.35.45.55.66.16.26.36.47.17.27.37.47.68.18.38.40.5 質(zhì)量職責分配表主管領導 歸口管理部門 相關管理部門0.6質(zhì)量管理體系過程的相互關系示意圖 6 資 源 職 責 8 測量、分析和改進資源管理6.2 人力資源6.3 基礎設施 6.4 工作環(huán)境 顧客滿意5.1 管理承諾5.3 質(zhì)量方針5.4 策劃5.5 職責權(quán)限5.2 以顧客為關 注焦點5 管 理 職 責8.1 策劃 8.5 改進8.2測量臺

7、8.4 數(shù)據(jù) 與監(jiān)控 分析8.3 不合格品控制 6.1 7 產(chǎn) 品 實 現(xiàn)顧客要求7.4 采購 7.5生產(chǎn)和服務提供7.6 監(jiān)視測量裝置控制7.3 設計和開發(fā)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃 過客有關的過程0.7 質(zhì)量方針及目標 質(zhì)量方針 質(zhì)量第一,客戶至上;誠信為本,持續(xù)改進。 質(zhì)量目標 產(chǎn)品質(zhì)量合格品率百分之百, 顧客滿意率百分之九十五以上。 質(zhì)量方針的內(nèi)涵以保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量為目標,運用質(zhì)量保證體系的科學方法,不斷促進企業(yè)的“質(zhì)量第一”宗旨,與時俱進,使本企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量“信得過”且穩(wěn)步上升。以提高企業(yè)各方面的工作質(zhì)量為基礎,把企業(yè)各部門、各環(huán)節(jié)職能嚴密地組織起來,形成一個“誠信為本”的質(zhì)量保證有機

8、整體,使質(zhì)量工作向著制度化、系統(tǒng)化、規(guī)范化推進。以“客戶至上”的經(jīng)營思想為宗旨,建立一支有明確任務、職責、權(quán)限,互相協(xié)作、互相促進的管理隊伍,完善穩(wěn)定暢通的“質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)”,且持續(xù)改進產(chǎn)品質(zhì)量。20080.8 質(zhì)量手冊的管理 概述質(zhì)量手冊是闡述一個機構(gòu)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、,質(zhì)量管理體系和質(zhì)量實踐的文件。當保證質(zhì)量管理體系文件得到準確、完整的貫徹,必須加強對質(zhì)量手冊的管理。 職責.1 綜合部是質(zhì)量手冊的管理部門,負責手冊的編制印刷、發(fā)放、更改、換版和 宣貫工作。.1 質(zhì)量手冊由總經(jīng)理審核、批準發(fā)布。.2 公司各科室、車間是質(zhì)量手冊的實施部門,各部門領導負責對本部門職工按手冊要求進行培訓、提

9、供查閱、妥善保管、咨詢等。 手冊的管理.1 手冊實施統(tǒng)一編號,并建立發(fā)放登記冊,發(fā)放時由領取人簽字或蓋章。.2 手冊的發(fā)放范圍是公司領導班子成員、質(zhì)量管理人員、各職能科室、各車間主管領導。.3 質(zhì)量手冊對內(nèi)發(fā)放為受控版本,加蓋受控印章,發(fā)給外部其他部門為非受控版本,不蓋受控印章。.4 綜合部負責檢查各單位對手冊的保管、使用情況。.5 質(zhì)量手冊如有遺失或破損,應及時到綜合部登記,申請換發(fā)。.6 各部門應保持手冊的完整、清潔、不能私自向外單位借出,不得涂改。 手冊的修改、換版.1 手冊的修改、換版原則1)質(zhì)量管理體系審核中發(fā)現(xiàn)的問題;2)質(zhì)量管理體系運行中暴露出來的問題;3)上級頒發(fā)的質(zhì)量政策、文

10、件和法規(guī)、與手冊內(nèi)容有抵觸;4)公司組織機構(gòu)及職責發(fā)生較大調(diào)整變化。.2 手冊的修改1)公司職工有權(quán)對手冊提出修改意見,并填寫文件資料更改申請審批表報綜合部。2)綜合部對需修改的內(nèi)容進行調(diào)整確認,經(jīng)與有關單位會簽,交總經(jīng)理批準后,正式下達文件更改通知單。3)質(zhì)量手冊需要修改的內(nèi)容,應經(jīng)過調(diào)查論證后方可修改。4)質(zhì)是手冊可采用劃改蓋章和替換作廢頁的形式更改,并由綜合部填寫“質(zhì)量手冊更改頁”。.3 手冊的換版1)質(zhì)量手冊換版時,應由綜合部提出并報管理者代表同意后,向總經(jīng)理提出換版申請,經(jīng)總經(jīng)理批準后實施。2)手冊一般每三年或當手冊結(jié)構(gòu)和內(nèi)容有較大變動時應予換版。3)質(zhì)量手冊換發(fā)下來的材料,由綜合部

11、統(tǒng)一銷毀。 手冊宣貫.1 綜合部負責對公司質(zhì)量管理成員,各科室車間的兼職質(zhì)量管理人員進行宣貫。.2 各部門負責對本部門內(nèi)職工進行宣貫。1. 適用范圍1.1 總則本手冊規(guī)定了公司的質(zhì)量管理體系要求,用于證實公司有能力穩(wěn)定的提供滿足顧客和適用法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品。通過體系的有效應用,包括持續(xù)改進和預防不合格的過程而達到顧客滿意。1.2 應用本手冊描述的質(zhì)量管理體系的要求 (依據(jù)ISO9001:2000標準而制定;未經(jīng)過刪減),適用于我公司生產(chǎn)的白酒系列產(chǎn)品,并覆蓋白酒的設計、生產(chǎn)、銷售和服務過程及場所。2. 引用標準GB/T190012000質(zhì)量管理體系 要求GB/T190012000質(zhì)量管理體系

12、 基礎和術語其它有關法規(guī)要求3. 術語和縮寫3.1 術語本質(zhì)量手冊使用GB/T19001-2000 質(zhì)量管理體系 基礎和術語所規(guī)定的術語,其中需要引用的有關術語如下: 質(zhì)量一組固有特性,滿足要求的程序。 要求明示的,通常隱含的或者必須履行的需求或期望。 過程一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。 產(chǎn)品過程的結(jié)果。 合格滿足要求。 不合格未滿足要求。 體系相互關聯(lián)或相互作用的一組要素。 管理體系建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系。 質(zhì)量管理體系在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。 質(zhì)量方針由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的宗旨和方向。.1 質(zhì)量目標在質(zhì)量方面所追求的目的。.2 最高

13、管理者在最高層指導和控制組織的一個人或一組人。.3 組織職責、權(quán)限和相互關系得到安排的一組人員及設施。.4 顧客接受產(chǎn)品的組織或個人。.5 供方提供產(chǎn)品的組織或個人。 信息有意義的數(shù)據(jù)。 審核為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的獨立的并形成文件的過程。 顧客滿意顧客對其要求以被滿足的程度的感受。 持續(xù)改進增強滿足要求的能力的循環(huán)活動。 有效性完成策劃的活動和達到策劃結(jié)果的程度。3.2 縮寫ISO- 國際標準組織GB-中華人民共和國國家標準LGD-齊齊哈爾強能酒業(yè)制造有限公司QMS-質(zhì)量管理體系4.質(zhì)量管理體系(以下縮寫QMS)4.1 總要求 我公司的QMS是按

14、照ISO9001:2000標準的要求,以貫徹和實施質(zhì)量方針目標為前提,圍繞產(chǎn)品的實現(xiàn)過程而展開的網(wǎng)絡式的管理系統(tǒng)。它包括質(zhì)量管理體系四大過程及其相互關系(如圖一)。并確立為確保這些過程有效運作和控制所需要的準則和方法,確??梢垣@得的資源和信息,以支持這些過程的有效運作和對這些過程的監(jiān)控、測量,監(jiān)控和分析這些過程,并實施必要的措施,以實現(xiàn)所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進。質(zhì)量管理體系的控制過程,在體系文件中予以表達,本公司的外包過程指公司專用包裝物的加工制作(如紙箱、商標),對外包過程的控制按7.4.條款執(zhí)行。 要求公司所有員工嚴格執(zhí)行QMS文件,并持續(xù)改進其有效性。4.2 對QMS的管理要求 QMS文件

15、的類型質(zhì)量手冊;程序文件;為保證體系各過程有效策劃,運作和控制所需的文件;適用的外來文件(如相關的法律、法規(guī)、標準);質(zhì)量記錄; 公司編制并發(fā)布了質(zhì)量手冊,內(nèi)容包括:QMS的范圍覆蓋了標準的全部要求未進行刪減;程序文件(詳見:附錄B程序文件明細表);質(zhì)量管理體系過程之間相互作用的表述(詳見質(zhì)量管理體系四大過程及相互關系圖)。 文件控制公司對文件控制由綜合部負責,詳見文件控制程序(Q/LGD.02-01-2008)它包括對.條中涉及的所有文件的控制。a.文件的編寫要有充分的依據(jù),體現(xiàn)適用正確規(guī)范的原則。在文件發(fā)布前,應由授權(quán)人審查其適用性;b.文件在實施過程中外界條件發(fā)生變化時,有必要對原文件進

16、行評審,以確定文件是否更新,文件若發(fā)生修改,則需再次批準;c.文件的更改要以可行的方式標明更改的原因和性質(zhì),做好更改記錄,定期發(fā)布文件更改一覽表,以防止失效或作廢文件的使用;d.文件的印刷發(fā)放應按批準的數(shù)量范圍,由各歸口部門管理與控制,保證文件處于受控狀態(tài),確保質(zhì)量管理體系運行的使用獲得適用文件的有關版本;e.所有文件應統(tǒng)一編碼,以使文件便于檢索和識別,并填寫文件和資料臺帳;f.文件應保持清晰,易于識別,確保外來文件得到識別并控制其分發(fā);g.當所發(fā)放和使用的文件失效、作廢時應及時收回,或以其他方式確保防止其誤用,對由于某種原因需保存的作廢文件應適當標識。 記錄的控制對記錄的控制由綜合部負責,詳

17、見記錄控制程序Q/LGD.02-02-2008,它包括對我公司QMS所要求的所有記錄的控制具體要求:a.質(zhì)量記錄的控制范圍為質(zhì)量管理體系的運行的質(zhì)量記錄、產(chǎn)品需求評審的質(zhì)量記錄、產(chǎn)品形成過程的記錄、合格供方的質(zhì)量記錄;b.質(zhì)量記錄應統(tǒng)一編號予以標識;c.質(zhì)量記錄應按規(guī)定要求填寫,保證真實、準確、完整、字跡清晰;d.質(zhì)量記錄應在適宜的環(huán)境中保存,防止丟失和損壞;e.質(zhì)量記錄應便于編目、歸檔、檢索和查閱;f.根據(jù)產(chǎn)品特點,法規(guī)要求及合同要求,規(guī)定各種應保存的質(zhì)量記錄的保管期限;g.規(guī)定對質(zhì)量記錄的處置方式及要求;h.合同要求時,在約定的期限內(nèi)可提供有關質(zhì)量記錄顧客查詢,并做好登記。5 管理職責5.

18、1 管理承諾本公司通過規(guī)定高層管理者的職責,體現(xiàn)高層管理者的管理承諾,并通過規(guī)定部門質(zhì)量職責和其他人員的質(zhì)量職責體現(xiàn)質(zhì)量方針和目標的要求。5.2 以顧客為關注焦點LGD各種過程和活動堅持以顧客滿意為目的,確保將顧客的要求和期望轉(zhuǎn)化為公司的規(guī)定要求,并確保予以滿足,堅持對顧客的滿意度進行監(jiān)控和測量,并以此持續(xù)改進質(zhì)量管理的有效性。5.3 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針由總經(jīng)理制定并以文件形式頒布,在內(nèi)容上確保:a.與公司的宗旨相適應;b.適合公司的生產(chǎn)性質(zhì)和規(guī)模;c.對滿足顧客要求和持續(xù)改進QMS的有效性做出了承諾;d.為建立和評審質(zhì)量目標提供了框架和基礎。 綜合部負責向全體員工傳達質(zhì)量方針,并經(jīng)上下溝通保

19、證理解上的一致。 各部門、各級人員必須堅持貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針,并有權(quán)對違背方針的行為和現(xiàn)象進行抵制和糾正。 總經(jīng)理在管理評審時對質(zhì)量方針的實施情況及其持續(xù)適應性方面進行評審,在適宜的條件下改進質(zhì)量方針。5.4 策劃 質(zhì)量目標的策劃與控制總經(jīng)理要確保在質(zhì)量方針給出的框架內(nèi),在機關、部門和工序建立和落實具體的質(zhì)量目標,包括進貨檢驗的合格率,工序合格率,成品入庫合格率和顧客滿意率等,確保質(zhì)量目標是可衡量或可測量的,保持與質(zhì)量方針口徑一致,質(zhì)量目標的制定,分解和檢查按質(zhì)量目標的考核辦法(Q/LGD.03-05-2008)執(zhí)行。 QMS的策劃最高管理者應確保對實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的資源加以識別和策劃,策劃的輸

20、出要形成文件,質(zhì)量策劃應考慮下述內(nèi)容:a.質(zhì)量管理體系的過程,需考慮允許的刪減;b.所需的資源;c.質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進;策劃應確保更改在受控狀態(tài)下進行,并且在更改期仍保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.5 職責權(quán)限與溝通 職責和權(quán)限總經(jīng)理確定公司的組織結(jié)構(gòu)及各部門的職責和權(quán)限,形成各部門質(zhì)量職責 (Q/LGD.03-02-2008)和各類人員質(zhì)量職責(Q/LGD.03-01-2008)文件,并通過建立內(nèi)部溝通渠道做到上情下達,下情上達,橫向協(xié)調(diào)。LGD行政組織機構(gòu)見“組織機構(gòu)圖”LGD質(zhì)量管理系統(tǒng)見“質(zhì)量管理系統(tǒng)圖”LGD質(zhì)量職責分配見“質(zhì)量職責分配表” 管理者代表管理者代表具有以下方面的職責和

21、權(quán)限:a.確保QMS所需的過程得到建立實施和保持;b.及時了解掌握QMS的業(yè)績,運行情況以及需要改進的方面;向最高管理者報告;c.提高公司全體員工滿足顧客要求的意識;d.負責對質(zhì)量管理有關事宜的內(nèi)部溝通和外部聯(lián)絡; 內(nèi)部溝通綜合部負責建立公司的內(nèi)部溝通渠道,執(zhí)行內(nèi)部溝通與信息的收集和利用辦法(Q/LGD.03-04-2008);確保不同的部門,不同的崗位都能了解本公司QMS的有效性,形成全員參與共同改進的局面。a.溝通內(nèi)容:涉及QMS進行過程及管理等多方面的內(nèi)容:如質(zhì)量要求,過程目標及完成情況,過程有效性等;b.溝通渠道:上下級間的溝通,部門之間的溝通和部門內(nèi)部的溝通;c.溝通方式:調(diào)度會、質(zhì)

22、量分析會、內(nèi)部刊物、文件,公告欄、聲像和電子媒體等;5.6 管理評審 總則為確保QMS持續(xù)的適宜性,充分性和有效性.公司制定了管理評審辦法(Q/LGD.03-03-2008);按策劃的時間間隔(不超過12個月),由最高管理者主持,對質(zhì)量管理體系進行全面的評審,以確保質(zhì)量管理體系具有持續(xù)的適宜性,充分性和有效性.評審應評價公司的質(zhì)量管理體系變更的需要和改進的機會,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 管理評審的輸入管理評審的輸入包括與以下方面有關的業(yè)績、信息和改進的機會;.a.內(nèi)部質(zhì)量管理體系或外部質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果;b.顧客的需求意見及期望;c.過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性的情況;d.預防或糾正措施的狀況

23、;e.以往管理評審的跟蹤措施;f.可能影響質(zhì)量管理體系的變化;g.改進的建議。 管理評審的輸出管理評審的輸出應包括與以下方面有關的措施:a.質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進;b.與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進;c.資源需求的識別和決策。d.保存評審和評審的后續(xù)活動的記錄6 資源管理6.1 資源的提供本公司為實施和改進質(zhì)量管理體系,為確保公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,為達到顧客滿意,及時的提供必要的和充分的資源,包括人力資源、基礎設施、工作環(huán)境及資金等。6.2 人力資源 總則為確保滿足質(zhì)量管理體系運行需要,對從事質(zhì)量活動并承擔規(guī)定責任的人員進行能力的培養(yǎng),以提高其能力,使員工滿足規(guī)定職責的需要。 能力、意

24、識和培訓a.公司綜合部組織各部門編制各崗位的任職條件,尤其要確定對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作人員所必需的能力,任職條件作為人員選擇、安排和考評的主要依據(jù),既要滿足崗位要求又要結(jié)合公司現(xiàn)狀.必要時對任職條件進行評審;b.對承擔體系規(guī)定職責和崗位的人員根據(jù)不同的能力需求,確保其能力與崗位職責要求相適應;c.對人員能力的判斷,應從其接受教育的程度、培訓經(jīng)歷、技能水平和工作經(jīng)驗等方面綜合考慮,選拔能勝任工作的人員從事管理和作業(yè)的活動;d.公司綜合部及時準確的掌握在崗人員的教育,培訓技能及工作經(jīng)歷等基本情況和實際工作表現(xiàn).通過與任職條件的比照以確定人員的勝任程度,并據(jù)此進行人員安排。e.當現(xiàn)有人員不能完全勝任

25、或出現(xiàn)人力資源匱乏時,由公司綜合部負責提供培訓或采取其它措施滿足人力資源需求; f.公司綜合部組織每一項提高職工素質(zhì)的措施有效的進行評價;g.公司通過各種形式的宣傳教育、培訓,確保全體員工意識到所從事的工作對于實現(xiàn)質(zhì)量目標的重要性和相關性,意識到應積極尋求工作質(zhì)量的改進,為公司持續(xù)發(fā)展做出貢獻;h.保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄。6.3 基礎設施 為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性,所需的基礎設施包括:a.建筑物、工作場所和相關的設施、包括水、電、汽等供應;b.生產(chǎn)過程運行、監(jiān)控和測量所需的過程設備(硬件和軟件)等;c.支持性服務(如運輸或通訊等); 生產(chǎn)技術部負責對基礎設施進行適宜的維護,以滿足生產(chǎn)和

26、服務提供的要求。 對基礎設施的具體維護和管理要求詳見設備、能源及建筑設施管理辦法(Q/LGD.03-07-2008)。6.4 工作環(huán)境 公司確定提供并管理產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 適宜的工作環(huán)境包括人的因素和物的因素:a.人的因素:為員工創(chuàng)造個愉快的空間,采用創(chuàng)造性的工作方法使員工有更多的參與機會以發(fā)揮其才能,同時,制定安全操作規(guī)程,并對員工進行培訓,確保安全生產(chǎn)。b.物的因素:工作場所衛(wèi)生,清潔,通風良好。 工作環(huán)境的管理a.公司綜合部和生產(chǎn)技術部負責識別工作環(huán)境中對產(chǎn)品的符合性有影響的因素并加以管理;b.生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境執(zhí)行國家標準白酒廠衛(wèi)生規(guī)范由生產(chǎn)車間各級負責維護,生產(chǎn)技術部負責定期檢

27、查;c.公共環(huán)境衛(wèi)生由綜合部負責維護管理;各部門負責對本部門辦公環(huán)境的管理,公司綜合部負責監(jiān)督檢查,具體的管理辦法詳見工作環(huán)境的管理辦法(Q/LGD.03-08-2008).7. 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃生產(chǎn)技術部負責組織對實現(xiàn)產(chǎn)品所需求的過程及 過程順序相互關系進行策劃.這種策劃必須與公司QMS的其他要求一致。在產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時,應確定以下方面的內(nèi)容:a.產(chǎn)品的質(zhì)量目標,技術要求或管理要求;b.針對每一類具體產(chǎn)品所需建立的過程和過程;c.過程實現(xiàn)階段有關人員的職責和權(quán)限;d.所需配備的資源;e.采用的工藝流程、作業(yè)指導書(操作方法)、服務規(guī)范等文件;f.檢驗、試驗、驗證、確認、監(jiān)控的

28、方法及相應的接受準則;g.證明產(chǎn)品符合性所必要的質(zhì)量記錄;h.為達到質(zhì)量目標而采取的其他措施和方法。7.2 與顧客有關的過程為確定顧客的需求,明確供需雙方的權(quán)利和義務,確保銷售合同規(guī)定的質(zhì)量要求明確、合理、齊全,滿足顧客要求和適用的法律、法規(guī)要求,必須在溝通的基礎上對顧客與產(chǎn)品有關的需求進行確定,并在合同簽訂及修改前進行產(chǎn)品要求的評審。 與產(chǎn)品有關要求的確定a.顧客要求的確定,包括性能、交付及支持方面的要求,如質(zhì)量、服務、價格等;b.顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必須的潛在要求;c.與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求;d.組織確定的附加要求; 與產(chǎn)品有關的要求的評審銷售采購部負責對產(chǎn)品

29、有關的要求進行評審,確保對產(chǎn)品有關的要求在確定前經(jīng)過評審,具體按產(chǎn)品要求的確定與合同評審(Q/LGD.03-11-2008)執(zhí)行,保留評審及評審所引起的措施的記錄。 顧客溝通a.溝通時機在產(chǎn)品/服務提供之前、之中、之后,貫穿全過程。b.溝通內(nèi)容1.有關產(chǎn)品信息;2)了解有關顧客問詢、合同、訂單的處理,包括對合同訂單的修改情況;3.顧客有關產(chǎn)品方面的反饋信息,包括滿意和抱怨.;c.溝通方式 1)銷售人員應及時了解顧客意見及有關產(chǎn)品信息、合同、訂單的處理情況;2)對有關產(chǎn)品信息及顧客意見進行分析,并將分析結(jié)果傳遞給相關部門;3)有關合同、訂單的修改情況由銷售人員與顧客溝通并及時通知有關部門;d.評

30、審結(jié)果及跟蹤措施予以記錄,由銷售采購部負責整理保存。e.各部門接到顧客的反饋或投訴按內(nèi)部溝通與信息的收集和利用辦法(Q/LGD.03-04-2008),服務的管理辦法(Q/LGD.03-12-2008),糾正措施控制程序Q/LGD.02-052008執(zhí)行。7.3 設計和開發(fā)2008。 設計開發(fā)策劃生產(chǎn)技術部負責組織成立新產(chǎn)品開發(fā)小組,召開產(chǎn)品策劃會議,確定以下內(nèi)容:a.根據(jù)產(chǎn)品特征,工藝不同,確定設計開發(fā)階段;b.對設計開發(fā)的不同階段規(guī)定出評審、驗證和確認活動;c.確定產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量及產(chǎn)品外包裝物,生產(chǎn)工藝的設計開發(fā)和責任與分工;d.根據(jù)管理要求,對策劃輸出的新產(chǎn)品開發(fā)計劃予以調(diào)整和更改; 設計

31、開發(fā)的輸入生產(chǎn)技術部組織有關人員對設計輸入進行評審,以確保其充分、適宜、完整、清楚、無自相矛盾,生產(chǎn)技術部保留設計輸入和評審的記錄。設計輸入包括:a.消費對象及其對產(chǎn)品口味、香型、等級、酒精度、凈含量、包裝、價格等的期望與要求;b.適用的標準,法律法規(guī)及社會的要求;c.以前類似設計中可供參考部分;d.預期數(shù)量;e.可供選擇的原材料;f.現(xiàn)有作業(yè)能力和條件;g.其他所必須的要求; 設計開發(fā)輸出配方、包裝、工藝設計人員根據(jù)設計輸入的要求進行設計,設計結(jié)果輸出的方式為樣品和文件,要求能夠與設計輸入一一對應,以便評審和驗證。設計輸出必須:a.滿足設計輸入的要求;b.給出采購、生產(chǎn)和服務提供的適當信息;

32、c.給出產(chǎn)品標準的產(chǎn)品特性以及適用的接收準則;d.規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所需的產(chǎn)品特性; 設計和開發(fā)的評審按策劃的安排或適宜的階段,由生產(chǎn)技術部組織與該設計階段有關的所有職能部門的代表,對設計后果是否滿足規(guī)定要求的能力進行系統(tǒng)的評審,設計出設計中存在的不足或下一階段應引起注意的方面,并提出改進措施,(措施完成的再次評審),保留評審結(jié)果和必要措施的記錄。 設計和開發(fā)驗證設計和開發(fā)評審通過的,由生產(chǎn)副總和生產(chǎn)技術部、銷售采購部、勾儲車間、目標顧客代表等對小批量試驗產(chǎn)品進行驗證,針對能否滿足設計輸入的要求,做出驗證記錄并對發(fā)現(xiàn)的問題提供改進措施(措施完成的再次驗證)。保留驗證記錄和措施記錄。 設

33、計和開發(fā)確認按策劃的安排在大批量生產(chǎn)前進行設計確認,由銷售采購部負責確認顧客對新產(chǎn)品是否滿意,確認的結(jié)果反饋到生產(chǎn)技術部,由生產(chǎn)技術部組織整體確認并針對不足提出必要的措施(措施再一次確認)。保留確認和必要的措施記錄。 設計和開發(fā)更改的控制a.所有更改必須提出書面申請,由生產(chǎn)技術部組織設計人員評估設計更改,對產(chǎn)品質(zhì)量、原材料、加工過程、顧客的接受程度等方面的影響,經(jīng)總經(jīng)理批準后方可進行更改。b.必要時,由生產(chǎn)技術部組織對更改的結(jié)果重新評審、驗證和確認。保留更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄。7.4 采購 采購過程銷售采購部負責對采購過程的管理,為使采購產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求,制定采購控制(Q/L

34、GD.03-14-2008),包括選擇評價和重新評價供方:a.對供方的評價內(nèi)容:1)供方提供產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力;2)供方的顧客滿意程度;3)供方的售后服務和支持能力;4)供方履約能力及財務狀況等;b.對供方的選擇根據(jù)供方提供的產(chǎn)品質(zhì)量、價格、交貨情況、售后服務、支持能力及多年供貨業(yè)績選擇合格供方。c.建立和保管合格供方檔案,經(jīng)公司總經(jīng)理審核合格供方名單,并以公司文件公布。 d.根據(jù)供方提供的產(chǎn)品對我公司生產(chǎn)銷售過程的重要程度,對供方進行不同程度的控制,每年按規(guī)定對合格供方進行一次復評,經(jīng)復評不合格者不再列為合格供方。e.評價的結(jié)果及由評價而引起的采取相應的措施記錄應予以保留。 采購信息a.采購

35、文件范圍:1)采購合同或協(xié)議;2)采購計劃;3)產(chǎn)品采購規(guī)定;4)驗收準則或標準; 5)有關技術文件等;b.銷售采購部編制采購計劃,經(jīng)有關領導審核批準,組織采購。c.采購文件應包括的信息1)采購原輔材料、包裝物的名稱、規(guī)格、等級、質(zhì)量、驗收方法等要求;2)采購原輔材料、包裝物的技術標準、檢驗標準等有關資料;3)對供方有關生產(chǎn)、加工過程、設備、人員等的要求;4)對供方與采購產(chǎn)品有關的質(zhì)量管理體系方面的要求;d.采購信息發(fā)出之前應對采購要求是否適宜和充分進行審批。 采購產(chǎn)品的驗證a.供方在提供產(chǎn)品的同時提供檢驗報告單及有關合格文件,不能代替進行檢查驗證的結(jié)果;b.銷售采購部負責對供方提供產(chǎn)品的到貨

36、時間、數(shù)量、規(guī)格等方面進行驗收;c.生產(chǎn)技術部負責對到貨的原輔材料,包裝物進行檢查和驗證,確保其產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求;d. 需到供方單位現(xiàn)場進行產(chǎn)品驗證時,應在采購計劃或合同規(guī)定具體的驗證內(nèi)容,由銷售采購部進行驗證;7.5 生產(chǎn)和服務的提供 生產(chǎn)過程,服務過程的控制組織應策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供,適用時受控條件應包括:a.確定產(chǎn)品的特性規(guī)定文件,包括:產(chǎn)品標樣、產(chǎn)品標準、生產(chǎn)工藝、包裝工藝文件等,編制或引用有關的技術文件;b.制定生產(chǎn)計劃、作業(yè)指導書;c.必要時,對設備的狀態(tài)和能力進行鑒定或認可;d.確定配備與產(chǎn)品質(zhì)量相關的監(jiān)視和測量裝置;e.確定各生產(chǎn)車間工序合格率及成品率,以

37、及車間自檢、互檢規(guī)則; f.確定成品的檢驗規(guī)程;h.確定服務規(guī)范和要求。 關鍵過程和特殊過程的確認經(jīng)識別和確定,LGD的白酒生產(chǎn)過程無特殊過程,工藝文件中規(guī)定關鍵過程有:勾兌品評、驗酒,具體規(guī)定見關鍵和特殊過程管理辦法(Q/LGD.03-16-2008),必要時對關鍵過程做如下規(guī)定:a.過程鑒定;b.確定過程技藝評定準則;c.對過程所使用的設備能力進行認可,并對操作人員的資格進行確認;d.使用規(guī)定的方法和程序,對過程參數(shù)實行連續(xù)監(jiān)控;e.必需的確認記錄;f.適時進行再確認; 標識和可追溯性適當時LGD在生產(chǎn)和服務運作的全過程使用適宜的方法進行標識,生產(chǎn)技術部負責制定并實施產(chǎn)品的標識和狀態(tài)標識的

38、方法,明確LGD各階段產(chǎn)品所采取的標識方法,目的要求,責任部門等.并按產(chǎn)品標識和狀態(tài)標識的方法及應用(Q/LGD.03-17-2008)執(zhí)行。a.標識的范圍1)外購材料的標識;2)半成品標識;3)產(chǎn)成品標識;4)交付產(chǎn)品的標識;5)生產(chǎn)工作區(qū)域的標識;6)在監(jiān)視測量過程中對所監(jiān)視測量的產(chǎn)品狀態(tài)進行標識,狀態(tài)分為:待檢、已檢、待定、已檢合格、已檢不合格。b.標識的方法,通過記錄、標牌、標簽、罐號、區(qū)域等在接收、生產(chǎn)、交付過程中的各個階段對產(chǎn)品進行標識。c.可追溯性要求當有可追溯性要求時,應明確規(guī)定需追溯的產(chǎn)品,追溯的范圍,標識及記錄的方式,應采用唯一標識來識別產(chǎn)品的個體和批次,并對需追溯的情況做

39、出相應的記錄;d.產(chǎn)品或其他標識應字跡清楚,牢固耐久。 顧客財產(chǎn)銷售采購部是顧客財產(chǎn)的管理部門,必須準確認別哪些是顧客財產(chǎn),并具體負責顧客就該類產(chǎn)品如何接收使用,保管等事項簽定書面合同,明確雙方所承擔的責任,按顧客財產(chǎn)的管理辦法Q/LGD.03-18-2008執(zhí)行。 產(chǎn)品防護原料、半成品、成品在公司內(nèi)部周轉(zhuǎn)及或已達預定交付地點之前,公司為保證產(chǎn)品的符合性制定并采取具體的防護措施。包括包裝箱上的防護標識,包裝材料選擇和包裝過程的控制,搬運和運輸過程中的防護,貯存過程中的防護,加工過程中的防護等,由儲運車間、生產(chǎn)車間負責。具體要求按倉儲管理辦法(Q/LGD.03-19-2008),運輸管理辦法(Q

40、/LGD.03-20-2008) 執(zhí)行。7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制生產(chǎn)技術部根據(jù)原料、半成品、成品的符合性檢驗活動和過程監(jiān)視和測量活動來確定所使用監(jiān)視和測量裝置,制定并實施監(jiān)視和測量裝置的控制(Q/LGD.03-21-2008),對測量設備進行控制:a.控制范圍LGD要識別并確定產(chǎn)品實現(xiàn)過程中所需要的監(jiān)視和測量活動,并配備適用的相應裝置,包括:1)為驗證產(chǎn)品符合要求的全部測量、檢驗、試驗和驗證活動所涉及的測量和監(jiān)控裝置;2)監(jiān)視和測量使用的試驗軟件和比較標準等;b.監(jiān)視和測量裝置的計量管理應符合中華人民共和國計量法的有關規(guī)定;c.所提供的監(jiān)視和測量裝置必須只有與測量要求相一致的測量能力,并在

41、使用中控制和保持這種能力;d.對監(jiān)視和測量裝置實施下列控制:1)對照能溯源到國際或國家基準的裝置,定期或在使用前進行檢查,當不存在上述標準時,應記錄核準的依據(jù),合理規(guī)定監(jiān)視和測量裝置的效驗同期,并保證在有效期內(nèi)使用;2)在搬運、防護和貯存期間要確保監(jiān)視和測量裝置的準確度及適用性良好;3)對監(jiān)視和測量裝置的檢定情況和合格情況應加標識,確定其校準狀態(tài),對未檢、已檢不合格或超期的監(jiān)視和測量裝置不得使用;4)當發(fā)現(xiàn)測量設備偏離標準狀態(tài)時,應停止使用進行校準,并需重新評定已檢測結(jié)果的有效性或采取適宜的措施跟蹤記錄其執(zhí)行結(jié)果;5)檢驗或校準結(jié)果的記錄必須保存;6)當需使用計算機軟件時,必須在初次使用前對其

42、能力進行確認,必要時再確認;8 測量、分析和改進8.1 總則公司對測量分析和改進過程進行策劃并予以實施,策劃結(jié)果即本手冊第八章規(guī)定的內(nèi)容和要求,公司鼓勵各部門按數(shù)據(jù)分析的控制(Q/LGD.03-24-2008)要求,廣泛應用各種適用的統(tǒng)計技術,分析不合格的原因,指定并實施有效的糾正和預防措施,以達到:a.證實產(chǎn)品的符合性b.確保QMS的有效性c.持續(xù)改進QMS的有效性8.2 監(jiān)視和測量 顧客滿意a.建立監(jiān)控系統(tǒng)收集分析和利用顧客滿意或不滿意的信息,詳見顧客滿意測量(Q/LGD.03-22-2008)b.信息收集的內(nèi)容包括:1)有關產(chǎn)品質(zhì)量交付和服務,價格等方面的顧客反映;2)顧客需求的變化情況

43、;3)市場需求的變化情況;c.信息收集方式可以是口頭的或書面的,包括:1)顧客的投訴或抱怨;2)顧客或市場的走訪調(diào)研;3)相關的市場或消費者組織及媒體的報告;4)來函、來電、座談等;5)行業(yè)研究結(jié)果;d.對顧客滿意程度的控制方法要有明確的規(guī)定;e.銷售采購部對收集到的信息必須加以分析、整理,并按顧客滿意程度進行分類,統(tǒng)計計算顧客滿意度;f.銷售采購部按規(guī)定的時間間隔向生產(chǎn)技術部及有關領導反饋顧客滿意度的分析結(jié)果,以確定質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的機會與課題; 內(nèi)部質(zhì)量審核a.綜合部是內(nèi)部質(zhì)量審核的管理部門,建立并實施內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核Q/LGD.02-03-2008;b.基于審核的活動區(qū)域的狀況和

44、重要程度以及以往審核的結(jié)果,對年度審核方案進行策劃,審核方案應規(guī)定審核的范圍頻次、方法和目的,12個月內(nèi)至少審核1次QMS的所有過程和場所,年度審核方案應經(jīng)管理者代表批準;c.培訓和確定并授權(quán)內(nèi)部審核人員,該人員應獨立于被審核部門之外;d.做好審核的各項準備工作;e.實施審核;f.審核結(jié)束后應提出審核報告,指出不符合項,經(jīng)確認由管理者代表批準上報總經(jīng)理,并發(fā)至責任部門;g.各責任部門針對不符合項分析原因,制定糾正措施,經(jīng)確認組織實施;h.審核后對糾正措施進行跟蹤驗證,形成內(nèi)部質(zhì)量審核的文件和資料按要求歸檔,并作為管理評審活動輸入的一部分;i.編制年度審核報告; 過程監(jiān)視測量a.LGD根據(jù)測量分

45、析和改進的策劃,由各有關部門進行質(zhì)量管理體系相應活動的監(jiān)視,必要時進行可行的測量;b.綜合部通過內(nèi)審,管理者評審等監(jiān)視質(zhì)量管理體系的各項管理活動,管理過程和資源提供等,并評價每一管理過程是否具有持續(xù)穩(wěn)定的保持質(zhì)量管理體系有效性的能力;c.生產(chǎn)技術部通過數(shù)據(jù)分析對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視和測量 , 必要時采取糾正/預防措施,確保質(zhì)量管理體系的過程和產(chǎn)品的符合性要求;d.生產(chǎn)技術部通過制定生產(chǎn)工藝、技術文件控制產(chǎn)品生產(chǎn)過程的各項技術指標并對關鍵過程進行嚴格管理; 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量產(chǎn)品的監(jiān)視和測量按檢驗規(guī)程執(zhí)行建立并實施產(chǎn)品監(jiān)視和測量的控制Q/LGD.03-23-2008程序,生產(chǎn)技術部策劃和實施監(jiān)

46、視和測量的活動并建立所需記錄。a.進貨檢驗1)對公司采購的主要原輔材料及包裝物按檢驗規(guī)格及標準規(guī)定進行檢驗,并形成檢驗報告;2)未經(jīng)檢驗與驗證或檢驗與驗證不合格的外購原輔材料和物品不得投入生產(chǎn)或使用;3)因生產(chǎn)急需對某批包裝物來不及檢驗與驗證,而需緊急放行時,必須由銷售采購部提出申請交經(jīng)營副經(jīng)理或總經(jīng)理批準后方可投入使用,在使用的同時進行檢驗,做出明確標識,并作好記錄,一旦發(fā)現(xiàn)不合格應立即追回和更換,不能追回、更換或不能采取措施的不允許緊急放行;b.過程產(chǎn)品的檢驗和試驗1)按檢驗規(guī)程的要求,對過程產(chǎn)品進行檢驗,并作好記錄;2)對過程進行監(jiān)控,使產(chǎn)品符合規(guī)定要求;3)對未經(jīng)檢驗的半成品及待包裝成

47、品不得放行;c.最終產(chǎn)品的檢驗和試驗1)當所規(guī)定的進貨檢驗和過程檢驗所有項目均已完成及合格后.方可進行最終檢驗和試驗.按檢驗規(guī)則實施產(chǎn)品所有項目最終檢驗,并出示檢驗報告;2)最終檢驗合格后,由生產(chǎn)技術部出示成品檢驗合格的證明,成品才能入庫和交付;d.經(jīng)檢驗和試驗的不合格產(chǎn)品.按程序文件Q/LGD.02-04-2008不合格品控制的規(guī)定執(zhí)行;e.未經(jīng)檢驗的原輔材料、半成品、待包裝成品、不允許緊急放行;f.檢驗和試驗記錄;1)為了清楚的表明產(chǎn)品的檢驗和試驗結(jié)果,應在檢驗的各階段建立各種相應的記錄,并由生產(chǎn)技術部保存規(guī)定期限;2)所有檢驗和試驗記錄必須按規(guī)定認真填寫,記錄應標明合格產(chǎn)品放行的授權(quán)檢驗

48、者;8.3 不合格品公司建立并實施Q/LGD.02-04-2008不合格品控制程序,確保不合格品得到識別和控制,以防止非預期使用或交付。a.控制對象:1)外購產(chǎn)品; 2)中間產(chǎn)品; 3)最終產(chǎn)品; 4)交付中和交付的不合格品。b.對不合格品的控制包括判定、標識、記錄、評審和處置;c.對確認的不合格品必須及時做出標識(可行時隔離)防止誤用;d.對一般不合格品的處置方式由生產(chǎn)技術部部長批準.對重大不合格品的處置方式需生產(chǎn)副總經(jīng)理批準;e.對不合格品的處置方式包括拒收、返工、報廢、經(jīng)批準的讓步使用或履行降級或改做它用;f.保留描述不合格內(nèi)容及性質(zhì)處置結(jié)果的記錄;g.對于返工的產(chǎn)品應按規(guī)定重新檢驗;h.對售后出現(xiàn)的不合格品按服務管理辦法Q/LGD.03-12-2008和相關的法律解決,以滿足顧客的正當要求;8.4 數(shù)據(jù)分析 生產(chǎn)技術部負責收集與質(zhì)量管理體系評價和識別改進機會的有關數(shù)據(jù)信息,編制數(shù)據(jù)分析的控制Q/LGD.03-24-2008,包括:1)與顧客滿意有關的數(shù)據(jù)信息.包括顧客投訴、抱怨、需求、期望及質(zhì)量評價、價格、交貨期、服務等反饋意見的數(shù)據(jù)信息;2)與產(chǎn)品質(zhì)量有關的數(shù)據(jù)信息包括:產(chǎn)品監(jiān)視與測量的數(shù)據(jù)記錄、產(chǎn)品不合格信息、產(chǎn)品質(zhì)量等數(shù)據(jù)信息;3)與過程運行能力有關的數(shù)據(jù)信息。包括:過程能力確

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