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文檔簡介

1、風險和機遇評估分析表類別:質(zhì)量過程序號風險來源(內(nèi)部/外部)風險內(nèi)容風險分析管理措施責任部門/ 人實施時間(開始一完成)評價措 施有效 性嚴 重 程 度發(fā) 生 概 率可 探 測 性RPN風險 級別1COP01客戶開發(fā),合同評 審過程1 .對市場需要產(chǎn)品的發(fā)展趨勢判 斷失誤。2 .客戶要求識別不完整。3 .未能確保能夠滿足客戶要求就 簽署合同。41312一般風險1 .對市場需求產(chǎn)品的發(fā)展 趨勢分析應該經(jīng)過反復論 證。2 .對客戶的要求實施監(jiān)視 和測量。3 .在確定與客戶簽署合同 前落實合同評審事宜。相關(guān)文件:服務要求控制程序銷售部2017.01-2017.12有效2COP02開發(fā)計劃1.計劃制定

2、不合理,導致無法按時 完成計劃任務,從而延誤產(chǎn)品交 付。52330高風 險1 .合理計算公司的實際產(chǎn) 能。2 .依據(jù)產(chǎn)品特點和本公 司的實際產(chǎn)能合理安排開 發(fā)計劃。3 .安排全程跟進開發(fā)計劃的實現(xiàn)過程。相關(guān)文件:軟件設(shè)計和開發(fā)控制程 序總部2017.01-2017.12有效3COP03顧客服務1 .顧客投訴未能有效解決。2 .顧客滿意度低,導致顧客丟失。73242高風 險1.對所接到的客戶投訴登 記匯總,安排專人負責處 理并及時回復客戶??驮V 處理一律以報告格式存 檔。2.確保產(chǎn)品質(zhì)量和交 期,與客戶保持積極溝通, 以確??蛻舻臐M意度,從 而穩(wěn)定客戶。相關(guān)文件:1.顧客滿意控制程序銷售部201

3、7.01-2017.12有效4COP04內(nèi)部審核1 .審核人員業(yè)務技能不熟悉,導致 審核H表面。2 .審核發(fā)現(xiàn)的不符合項目未能及 時改善和更近,導致問題長期存 在。52330高風 險1 .對內(nèi)審員實施培訓,經(jīng) 考核合格后獲取內(nèi)審證 書。安排內(nèi)審員時必須是 獲得內(nèi)審員資格證書的人 員。2 .對內(nèi)審開出的不符合項 目,責任部門必須落實改 善對策,審核員持續(xù)跟進, 直至不符合項目關(guān)閉。相關(guān)文件:1 .內(nèi)部審核控制程序2 .不合格服務及糾正措 施控制程序各部門2017.01-2017.12有效5COP05持續(xù)改進過程1、不合格識別不充分。2、改善意識不到位。3、人員不具備改善的能力。52220高風 險

4、1 .明確不合格的范圍。2 .意識培訓。3 .明確改善的流程和方 法,并在組織內(nèi)實施培訓。 相關(guān)文件:1.不合格服務及糾正措 施控制程序各部門2017.01-2017.12有效6COP06組織環(huán)境及相關(guān) 方管理過程1 .組織環(huán)境識別不齊全。2 .相關(guān)方要求識別不完整。52330高風 險1 .定期進行監(jiān)視和評審。2 .米取以對策。相關(guān)文件:無管理層2017.01-2017.12有效7MP01應對風險和機遇 過程1 .風險識別不齊全。2 .風險沒有制訂相應的措施。3 .措施沒有得到有效的實施。43336高風 險1.制訂風險對策各部門2017.01-2017.12有效8MP02領(lǐng)導作用1.領(lǐng)導對管理

5、體系不重視,沒有履 行足夠的承諾。 2. 未能配 置足夠的資源。41312一般風險1 .在管理體系中重點體現(xiàn) 總經(jīng)理的作用,確??偨?jīng) 理能夠履行承諾。2 .通過對體系的監(jiān)視和測 量,配置足夠的資源。相關(guān)文件:1.管理手冊總經(jīng)理2017.01-2017.12有效9MP03管理評審1.輸入項目不全。2.輸出項目未能有效落實。62336高風 險1.管理評審計劃要反復確 認,將每一項輸入落實到 責任部門。2. 總經(jīng)理確保每一項輸入均得到 評審。3.輸出項目需要執(zhí)行“誰 去做? ”、“怎么做? ”“什么時候完成? ”,以 確保管理評審的輸出得到總經(jīng)理各部門2017.01-2017.12有效有效落實。4.

6、每年的管理評審務必評 審上年度輸出的執(zhí)行情 況。相關(guān)文件:1.管理評審控制程序10MP04數(shù)據(jù)分析1.數(shù)據(jù)信息不準確,導致分析的結(jié) 論不合理。52330高風 險1 .要求用于數(shù)據(jù)分析的數(shù) 據(jù)必須保持準確。2 .公司責成工程部負責對 數(shù)據(jù)的真實性實施監(jiān)督和 驗證。相關(guān)文件:1.數(shù)據(jù)分析與評價控制 程序各部門2017.01-2017.12有效11MP05質(zhì)量管理體系策劃1.策劃質(zhì)量管理體系時,遺漏了的要求。2.策劃的控制措施不能滿足質(zhì)量管理體系 各項要求的控制。52330高風 險1 .策劃質(zhì)量管理體系時, 應識別產(chǎn)品要滿足的所有 要求,包括客戶提出的、 隱含的、以及法律法規(guī)或 行業(yè)特定的要求。2

7、.各項要求的控制措施要 經(jīng)過不斷的討論、改進, 最終確定,以確??刂拼?施的有效性。3.策劃各過程的控制要求必 須依照PDCAM程發(fā)放展 開。管理層各部門2017.01-2017.12有效12MP06信息交流1.交流的對象不明確;2.交流的方法不當;3.交流未能保證最終結(jié)。32212一般風險1 .建立有效的信息交流機 制,以確保交流能夠順暢。2 .配置適宜的信息交流設(shè) 施,例如:網(wǎng)絡(luò)、電話、 傳真等。3. 必要的信 息在交流過程中做好記錄 并跟進交流結(jié)果??偨?jīng)辦各部門2017.01-2017.12有效13MP07文件管理1 .需要遵守的外來文件識別不全, 導致出現(xiàn)不符合要求的情況。2 .失效文

8、件投入使用,導致引發(fā)不 良后果。62336高風 險1 .建立外來文件清單,將 需要使用的外來文件予以 規(guī)范管理。2 .失效文件及時回收銷毀,如需留檔必須加蓋“失 效文件,僅供參考”字樣 印章,以對失效文件進行 區(qū)分。相關(guān)文件:1.文件控制程序 2.記錄控制程序總經(jīng)辦2017.01-2017.12有效14MP08人力資源控制1.人員不足。2.能力不足。3.溝通不暢。54240高風 險1.采取的適當措施可包括 對在職人員進行培訓、輔 導或重新分配工作,或者 招聘具備能力的人員等。 相關(guān)文件:1.人力資源及培訓控制 程序總經(jīng)辦2017.01-2017.12有效15MP09設(shè)備管理1 .設(shè)備產(chǎn)能不足。

9、2 .設(shè)備能力不足。3 .設(shè)備經(jīng)常損壞,影響生產(chǎn)進度。64372高風 險1 .設(shè)備的保養(yǎng)及備件儲 備。2 .建立完整的設(shè)備故障應 急預案,以確保生產(chǎn)過程 的持續(xù)流暢。工程部2017.01-2017.1216MP10采購管理1 .供應商不配合。2 .采購物料不符合要求。3 .交貨不及時。4 .價格成本高。64248高風 險1 .供應商定期評審。2 .開發(fā)建立備用供應商。3 .價格成本核算,與供方 共施。4 .供應商定期整改。相關(guān)文件:1.供應商評價與選擇控 制程序2.采購控制程 序總經(jīng)辦2017.01-2017.1217SP01倉庫管理1.物品放置環(huán)境不符合要求, 導致 影響其質(zhì)量。2.標識不清

10、楚,導致是用錯材料。52330高風 險1 .運行環(huán)境的先期策劃及定期更新。2.庫存物資每 一項都做好標識。相關(guān)文件:2 .產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序3 .產(chǎn)品搬運包裝防護與 交付控制程序總經(jīng)辦2017.01-2017.12有效18SP02來料與成品檢驗1 .原材料批量不良未檢出。2 .不良品流出到客戶。3 .不良品未及時標識和控制。82232高風 險1 .制訂抽樣計劃。2 .設(shè)置待檢區(qū)域。3 .建立檢驗合格與不合格 標識。4 .對不符合報告設(shè)立關(guān)閉 期限。相關(guān)文件:1 .產(chǎn)品和服務放行控制 程序2 .不合格輸出控制程序工程部2017.01-2017.12有效19SP03儀器校準管理1.儀器精度

11、不夠,導致檢測結(jié)果不 準備。62336高風 險1 .建立儀器清單,并制度 每年度的校準計劃,按計 劃時間對儀器實施校準。2 .使用的儀器必須持有校 準報告和張貼校準合格 證。工程部2017.01-2017.12有效20SP04知識產(chǎn)權(quán)管理1.組織知識不足,對產(chǎn)品及過程設(shè) 計不足。64372高風 險1.可利用的知識的前期準備。相關(guān)文件:無總經(jīng)辦2017.01-2017.12有效21SP05產(chǎn)品變更管理1 .產(chǎn)品變更未能及時通知到相關(guān) 部門。2 .產(chǎn)品變更驗證不充分,導致變更后出現(xiàn)不符合。52330高風 險1.所有產(chǎn)品變更需要及時 下發(fā)產(chǎn)品變更通知單 至相關(guān)部門。2.所有變更 需要驗證。相關(guān)文件:無銷售部2017.01-2017.12有效22SP06不合格品管理1 .標識不清楚,導致非預期的應用。2 .未及

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