程序文件定義

1、1. 程序文件的含義(1). 程序與程序文件· 程序是為完成某項活動所規(guī)定的方法； · 描述程序的文件稱為程序文件。(2). 質(zhì)量體系程序文件· 質(zhì)量體系程序文件對影響質(zhì)量的活動做出規(guī)定； · 是質(zhì)量手冊的支持性文件； · 應(yīng)包含質(zhì)量體系中采用的全部要素的要求和規(guī)定； · 每一質(zhì)量體系程序文件應(yīng)針對質(zhì)量體系中一個邏輯上獨立的活動。(3). 程序文件的作用· 使質(zhì)量活動受控，-對影響質(zhì)量的各項活動作出規(guī)定； -規(guī)定各項活動的方法和評定的準(zhǔn)則，使各項活動處于受控狀態(tài)。 · 闡明與質(zhì)量活動有關(guān)人員的責(zé)任：職責(zé)、權(quán)限、相互

2、關(guān)系。 · 作為執(zhí)行、驗證和評審質(zhì)量活動的依據(jù)，-程序的規(guī)定在實際活動中執(zhí)行； -執(zhí)行的情況應(yīng)留下證據(jù)； -依據(jù)程序?qū)徍藢嶋H運作是否符合要求。2. 程序文件格式及基本內(nèi)容(1). 程序文件格式通常包括：封面、刊頭、刊尾、修改控制頁、正文 (2). 封面的內(nèi)容（根據(jù)需要選用）：、可在單份或整套文件前加封面，便于控制文件和進行文件控制 · 公司標(biāo)志、名稱； · 文件編號、文件名； · 擬制人、審核人、批準(zhǔn)人及日期，頒布、生效日期； · 修改狀態(tài)版號； · 修改記錄（可專設(shè)修改頁）； · 受控狀態(tài)保密等能級； · 發(fā)文登

3、記號等。 (3). 刊頭：在每頁文件的上部加刊頭，便于文件控制和管理。 · 公司標(biāo)志、名稱、 · 文件編號、文件名稱； · 生效日期； · 修改狀態(tài)版號； · 受控狀態(tài)； · 發(fā)文登記號； · 頁碼等。 (4). 刊尾（需要時采用）： 在每頁文件或每份文件的的末頁底部加刊 尾說明文件的起草審批、會簽情況。 · 擬制人、批準(zhǔn)人及日期； · 會簽人及日期； · 其他說明性文字。 (5). 修改控制頁： 可單改與封面或其他附頁合并說明文件修改的歷史情況。 · 修改單編號； · 修改

4、標(biāo)識； · 修改人日期； · 審批人日期； · 修改內(nèi)容等。（見附表5.7）3. 正文部分內(nèi)容(1). 正文部分：描述程序文件的基本內(nèi)容。 · 說明制訂程序的目的； · 程序的適用范圍； · 實施程序的責(zé)任者的職責(zé)和權(quán)限； · 程序內(nèi)容的描述； · 程序涉及或引用其他文件。 (2). 目的 · 說明程序所控制的活動及控制目地； (3). 適用范圍 · 程序所涉及的有關(guān)部門和活動； · 程序所涉及的相關(guān)人員、產(chǎn)品。 (4). 職責(zé) · 規(guī)定負(fù)責(zé)實施該項程序的部門或人員及其責(zé)任和

5、權(quán)限； · 規(guī)定與實施該項程序相關(guān)的部門或人員其責(zé)任和權(quán)限。 (5). 工作程序 · 按活動的邏輯順序?qū)懗鲩_展該項活動的各個細(xì)節(jié)； · 規(guī)定應(yīng)做的事情（What）； · 明確每一活動的實施者（Who）； · 規(guī)定活動的時間（When）； · 說明在何處實施（Where）； · 規(guī)定具體實施辦法（How）； · 所采用的材料、設(shè)備、引用的文件等； · 如何進行控制； · 應(yīng)保留的記錄； · 例外特殊情況的處理方式等。 (6). 引用文件及相關(guān)的記錄 · 涉及的相關(guān)程序文件； &

6、#183; 引用的作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程及其他技術(shù)文件； · 涉及的其他管理性文件； · 所使用的記錄、表格等。例如：1、 目的文件控制程序是對公司質(zhì)量管理體系所要求的文件的編寫、評審、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、再次批準(zhǔn)、標(biāo)識、回收和作廢等過程進行控制，以確保公司各部門和工作場所使用現(xiàn)行有效的文件和資料（即適用版本），防止使用作廢的文件，達到保持公司質(zhì)量管理體系運行的符合性2、 適用范圍適用于本公司質(zhì)量管理體系所使用的文件控制。文件的分類如下： 2.1 質(zhì)量手冊； 2.2 程序文件； 2.3 管理性文件：公司規(guī)章制度、管理規(guī)范、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書等； 2.4 質(zhì)量記錄； 2.5 外來文

7、件：法律法規(guī)、上級文件、函件等。 3、職責(zé)3.1 品質(zhì)管理課對質(zhì)量體系文件進行控制，并對版本有效性負(fù)責(zé)。 3.2 公司各部門負(fù)責(zé)對其使用的管理性文件進行控制。 3.3 品質(zhì)管理課負(fù)責(zé)公司有關(guān)質(zhì)量管理體系文件的回收、保存和銷毀的歸口管理。 4、工作程序4.1 文件的編寫 4.1.1 質(zhì)量手冊、程序文件和相關(guān)管理性文件由管理者代表組織相關(guān)人員編寫； 4.2 文件的編號規(guī)定 4.2.1 質(zhì)量手冊編號：公司簡稱SC； 4.2.2 程序文件編號：公司簡稱CX XX(XX代表程序文件順序號)； 4.2.3 外來文件的編號：按外來文件本身的編號； 4.2.4 管理性文件的編號：公司簡稱XX（注：編制部門代碼

8、，代碼表另附）類別（注：文件不需要分類時，可略）-XX（注：序號，可略） 本公司文件編號是依據(jù)編制部門不同劃分的，由各編制部門內(nèi)部自行統(tǒng)一管理本部門的文件編號。為保證文件編號的單一性，準(zhǔn)確性，新文件作成前，作者向文件編號管理者申請該文件的編號，不可由文件作者自行編排。 4.3 文件的簽署和審批 質(zhì)量管理體系所涉及的文件在發(fā)布和使用前應(yīng)按質(zhì)量手冊中相關(guān)條款要求執(zhí)行，以確保文件的有效性和適宜性。 4.4 有效文件控制 4.4.1 各部門應(yīng)編制本部門的受控文件清單，以控制所使用文件的有效性。 4.4.2 受控文件清單應(yīng)清楚地標(biāo)明文件當(dāng)前的有效版本和修訂狀態(tài)。版本號用“A”表示、修訂狀態(tài)用“0”表示。

9、若有變化，數(shù)字順延。 4.4.3 受控文件清單的整理原則。按部門內(nèi)、部門外（部門外按部門）分類整理。 4.5 文件的收發(fā)、回收及歸檔 4.5.1 各部門發(fā)放文件時，應(yīng)要求各部門清晰、完整地填寫文件發(fā)放/回收登記表。 4.5.2 在回收文件時，也應(yīng)在文件發(fā)放/回收登記表上進行登記。 4.5.3 各部門在收到外來文件時，應(yīng)在外來函件收發(fā)登記表上登記，并要求接收人簽字確認(rèn)。 4.5.4 各部門應(yīng)對職責(zé)范圍內(nèi)管理的文件進行整理、清查，對過時、作廢等文件要及時清理、撤換，防止過期文件的使用，保持動態(tài)管理。 4.5.5 文件的擺放。應(yīng)遵守以下基礎(chǔ)原則： 4.5.5.1 外標(biāo)識明確。 4.5.5.2 按類分

10、放 4.5.5.3 為明確擺放位置，文件夾外部作“V”字形貼付管理。 4.5.6 文件的歸檔。品質(zhì)管理課負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的歸檔管理。 4.5.7 技術(shù)部門下發(fā)的圖紙、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書不進行回收處理，交由各部門自行處理。 4.6 文件的更改 4.6.1 文件內(nèi)容需要劃改、換頁、換版、作廢等更改時，應(yīng)由文件更改提出人員填寫文件更改單，說明更改原因，然后將此單提交本部門責(zé)任者確認(rèn)，報品質(zhì)管理課審核，再上報最高管理層或管理者代表進行審批，方可實施更改。文件確定并經(jīng)過更改后，需發(fā)放、回收，應(yīng)作相關(guān)記錄文件發(fā)放/回收登記表，確保各部門得到的是最新有效文件，并在受控文件清單中加以記錄。文件更改單應(yīng)記入文件修訂記錄

11、。 4.6.2 文件經(jīng)多次更改或文件需進行大幅度修改時，應(yīng)進行換版，換版后原版文件作廢，換發(fā)新版本應(yīng)執(zhí)行本程序文件發(fā)放和回收的規(guī)定。 4.7 作廢文件的管理 4.7.1 本公司的作廢程序文加蓋“作廢”章，填寫文件發(fā)放/回收登記表，定期銷毀。 4.7.2 如因特殊原因保留的作廢文件資料應(yīng)在“作廢”標(biāo)識下加蓋“文件保留”標(biāo)識，以防止誤用。 4.7.3 作廢文件銷毀應(yīng)填寫質(zhì)量記錄/文件資料銷毀審批表（見質(zhì)量記錄控制程序），報品質(zhì)管理課審核，再上報最高管理層或管理者代表批準(zhǔn)后，方可實施銷毀。 4.8 文件的借閱 文件需借閱時，借閱人應(yīng)填寫質(zhì)量記錄/文件資料借閱審批表（見質(zhì)量記錄控制程序）。 4.9 文

12、件的評審與更新 因外部因素變化或體系改進要求時，文件應(yīng)予以評審，評審由品質(zhì)管理課組織。評審引起的文件更改執(zhí)行GB/T19001:2008/ISO9001:2008中4.6條款。 4、相關(guān)文件質(zhì)量記錄控制程序 5、質(zhì)量記錄5.1 受控文件清單 4.2.3-JL-01 5.2 文件發(fā)放/回收登記表 4.2.3-JL-02 5.3 外來函件收發(fā)登記表 4.2.3-JL-03 5.4 文件更改單 4.2.3-JL-04 5.5 文件修訂記錄 4.2.3-JL-05 6 附件 6.1 附件1：ISO管理 部門受控編號一覽遇到失意傷心事，多想有一個懂你的人來指點迷津，因他懂你，會以我心，換你心，站在你的位置上思慮，為你排優(yōu)解難。一個人，來這世間，必須懂得一些人情事理，才能不斷成長。就像躬耕于隴畝的農(nóng)人，必須懂得土地與種子的情懷，才能有所收獲。一個女子，一生所求，莫過于找到一個懂她的人，執(zhí)手白頭，相伴終老。即使蘆花暖鞋，菊花枕頭，也覺溫暖；即使粗食布衣，陋室簡靜，也覺舒適，一句“懂你”,叫人無怨無悔，愿以自己的一生來交付。懂得是彼此的欣賞，是靈魂的輕喚，是惺惺相惜，是愛，是暖，是彼此的融化；是走一段很遠(yuǎn)的路，驀然回首卻發(fā)現(xiàn)，我依然在你的視線里；是回眸相視一笑的無