中藥驗(yàn)收儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)課件

1、關(guān)于中藥驗(yàn)收儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)現(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第1頁(yè)，共24頁(yè) 教學(xué)目的： 1. 了解中藥驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)相關(guān)工作人員的工作目標(biāo)與要求 2. 掌握中藥的儲(chǔ)存保管方法 3. 掌握中藥的質(zhì)量變異現(xiàn)象、原因及防治原則 教學(xué)重點(diǎn)： 1. 中藥入庫(kù)驗(yàn)收及質(zhì)量檢查 2. 中藥的儲(chǔ)存保管方法 現(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第2頁(yè)，共24頁(yè) 中藥儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)是指根據(jù)庫(kù)存中藥的不同特點(diǎn)，將其分類儲(chǔ)存，并分別按要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，同時(shí)完成日常溫濕度管理的總和。現(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第3頁(yè)，共24頁(yè)第一節(jié) 中藥驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的工作目標(biāo)及要求 一、中藥驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)相關(guān)工作人員的工作目標(biāo) 1掌握中藥驗(yàn)收職責(zé)，及驗(yàn)收質(zhì)量檢查內(nèi)容，正確進(jìn)行入庫(kù)驗(yàn)收操作，保證入庫(kù)中藥

2、數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好，防止假冒、偽劣中藥入庫(kù)。 2掌握中藥分類儲(chǔ)存管理技術(shù)，能結(jié)合根據(jù)倉(cāng)庫(kù)結(jié)構(gòu)和貨位不同，選擇適合的中藥儲(chǔ)存?zhèn)}（貨）位和條件。 3. 掌握中藥儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)技術(shù)，并能對(duì)在庫(kù)中藥常發(fā)生的質(zhì)量變異采用科學(xué)合理的保管養(yǎng)護(hù)措施。現(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第4頁(yè)，共24頁(yè) 二、中藥驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)相關(guān)工作人員的要求 中藥驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)相關(guān)工作人員必須具有中藥學(xué)基本知識(shí)和相應(yīng)技術(shù)職稱，經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn)，考核合格后持證上崗?，F(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第5頁(yè)，共24頁(yè)第二節(jié)第二節(jié) 中藥入庫(kù)驗(yàn)收及質(zhì)量檢查中藥入庫(kù)驗(yàn)收及質(zhì)量檢查 一、驗(yàn)收?qǐng)鏊霸O(shè)備 應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)相適應(yīng)的驗(yàn)收?qǐng)龅?。大型企業(yè)面積50；中型企業(yè)面積40；

3、小型企業(yè)面積20。驗(yàn)收?qǐng)龅乇仨毠饩€充足，清潔干燥。驗(yàn)收中成藥必須在具有符合條件的檢查室進(jìn)行。 必備的水分測(cè)定儀、紫外熒光燈、顯微鏡、澄明度檢測(cè)儀、標(biāo)準(zhǔn)比色液、分析天平、崩解儀、白瓷盤(pán)、藥匙、漏斗、剪刀、放大鏡等。檢查細(xì)小的果實(shí)、種子類藥材須備有沖筒（探子）等?，F(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第6頁(yè)，共24頁(yè) 二、驗(yàn)收依據(jù) 1中華人民共和國(guó)藥典2010年版（一部）及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 2進(jìn)口中藥依照中華人民共和國(guó)藥品進(jìn)口管理辦法執(zhí)行。 3衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的七十六種中藥材規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)。 4按進(jìn)貨合同入庫(kù)憑證上所要求的各項(xiàng)規(guī)定?，F(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第7頁(yè)，共24頁(yè) 三、取樣原則 1中藥材取樣 （1）

4、抽取樣品前，應(yīng)注意品名、產(chǎn)地、規(guī)格等級(jí)及包件式樣是否一致。檢查包裝的完整性，清潔程度以及有無(wú)水跡、霉變或其它物質(zhì)污染等情況，并詳細(xì)記錄。凡有異常情況的包件應(yīng)單獨(dú)檢驗(yàn)。 （2）從同批藥材包件中抽取供檢藥品。藥材總包件數(shù)14件的，逐件取樣；599件，隨機(jī)抽5件取樣；1001000件，按5%比例取樣；超過(guò)1000件的，超過(guò)部分按1%比例取樣；貴重藥材，不論包件多少均逐件取樣?，F(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第8頁(yè)，共24頁(yè) （3）對(duì)破碎的，粉末狀的或體積大小在1cm以下的藥材，可用采樣器（探子）抽取樣品。每一包件至少在23個(gè)不同部位各取樣1份；包件大的應(yīng)從10cm以下的深處在不同部位分別抽取。 （4）每一包件的取樣量是

5、；一般藥材抽取100150g，粉末狀的藥材抽取2550g；貴重藥材抽取510g。 （5）最終抽取的供檢驗(yàn)用樣品量，一般不得少于檢驗(yàn)所需用量的3倍，即1/3供實(shí)驗(yàn)室分析用，另1/3供復(fù)核用，其余1/3留樣保存?，F(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第9頁(yè)，共24頁(yè) 2中成藥取樣 按化學(xué)藥品取樣原則，應(yīng)具有代表性和均勻性。抽取的數(shù)量每批在50件以下（含50件）抽取2件；50件以上的，每增加50件多抽1件；不足50件以50件計(jì)。詳細(xì)抽取方法參照中華人民共和國(guó)藥典2010年版（二部）化學(xué)藥品的抽樣檢查?，F(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第10頁(yè)，共24頁(yè)四、驗(yàn)收檢查項(xiàng)目 （一）中藥材的驗(yàn)收 1數(shù)量驗(yàn)收 檢查購(gòu)貨與原始憑證的貨源單位、貨物品名、數(shù)量及

6、重量是否相符，不符的查明原因要及時(shí)處理。 2包裝等檢查 中藥材應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格證。驗(yàn)收時(shí)主要檢查包裝、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)的完整性、清潔度，有無(wú)水跡、霉變及其它污染情況。凡有異常包裝的應(yīng)單獨(dú)存放，查明原因及時(shí)處理。 3等級(jí)規(guī)格驗(yàn)收 按照中國(guó)藥典2010年版（一部）各品種相關(guān)內(nèi)容和七十六種中藥材規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，檢查來(lái)貨等級(jí)規(guī)格是否與所簽合同要求一致?，F(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第11頁(yè)，共24頁(yè) 4性狀鑒定 根據(jù)中國(guó)藥典2010年版（一部）各品種性狀內(nèi)容，觀察藥材的形狀、大小、色澤、表面特征、質(zhì)地、斷面特征、氣味等。發(fā)現(xiàn)性狀異樣，及時(shí)抽樣送質(zhì)檢部門(mén)進(jìn)行顯微鏡檢查和理化鑒別。 5純度檢查 中藥材含水量、灰分及雜質(zhì)等不符合

7、藥典規(guī)定的，需加工處理合格后方可入庫(kù)。現(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第12頁(yè)，共24頁(yè) 6內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn) 對(duì)要求做浸出物和含量測(cè)定的藥材，根據(jù)藥典進(jìn)行相關(guān)指標(biāo)測(cè)定，符合規(guī)定要求的方能入庫(kù)。 上述檢查和測(cè)定的方法按中國(guó)藥典2010年版（一部）各藥材項(xiàng)下規(guī)定的方法或指定的有關(guān)附錄方法進(jìn)行。 7毒、麻、貴細(xì)藥材驗(yàn)收必須實(shí)行雙人驗(yàn)收制度，逐件逐包進(jìn)行驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)原包裝異樣或短少，驗(yàn)收員應(yīng)寫(xiě)出報(bào)告及時(shí)查明原因?，F(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第13頁(yè)，共24頁(yè) （二）中藥飲片的驗(yàn)收 依據(jù)中國(guó)藥典2010年版（一部）、全國(guó)中藥炮制規(guī)范等標(biāo)準(zhǔn)。除驗(yàn)收數(shù)量、檢查包裝外，重點(diǎn)需檢查飲片有否該制不制，以生代炙等情況。不同類型的藥材飲片按不同的質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)

8、準(zhǔn)驗(yàn)收。 1切制飲片驗(yàn)收 切制飲片的含水量不應(yīng)超過(guò)10%12%。極薄片（鎊片）為0.5mm以下；薄片為12mm；厚片為24mm。切段飲片的短段為510mm；長(zhǎng)段為1015mm；塊應(yīng)為812mm的方塊。切絲包括細(xì)絲23 mm，粗絲為510 mm。以上均要求片形均勻，無(wú)整體片、連刀片、斧頭片。不規(guī)則片不得超過(guò)15%，灰屑不超過(guò)3%?，F(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第14頁(yè)，共24頁(yè) 2炮制飲片的驗(yàn)收 （1）炒制品 清炒或輔料炒均要求色澤均勻；生片、糊片不得超過(guò)2%。 （2）燙制品 色澤均勻、質(zhì)地酥脆，無(wú)僵片、糊片。 （3）煅制品 煅透、酥脆、易碎、研粉應(yīng)顆粒均勻。 （4）蒸制品 煮透、無(wú)生心。有毒中藥材煮制后，應(yīng)口嘗

9、無(wú)麻舌感。 （5）爆花藥材 如王不留行其開(kāi)花率應(yīng)在80%以上。 驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并標(biāo)明品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等，同時(shí)附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)?，F(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第15頁(yè)，共24頁(yè) （三）中成藥的驗(yàn)收 中成藥除進(jìn)行包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的檢查，批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)的檢查外，還需進(jìn)行外觀檢查、內(nèi)在質(zhì)量檢查?，F(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第16頁(yè)，共24頁(yè)第三節(jié) 中藥的儲(chǔ)存保管 一、中藥材的分類儲(chǔ)存 （一）重點(diǎn)中藥品種的儲(chǔ)存 重點(diǎn)中藥品種是指最容易蟲(chóng)蛀、霉變、泛油、變色等發(fā)生變異的品種，應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)加強(qiáng)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)。 （二）按不同藥用部位和性質(zhì)分類儲(chǔ)存 按中藥材不同部位和

10、性質(zhì)分類儲(chǔ)存，其優(yōu)點(diǎn)在于倉(cāng)儲(chǔ)人員可根據(jù)自身特性，針對(duì)性的采用保管措施。 （三）特殊中藥儲(chǔ)存現(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第17頁(yè)，共24頁(yè) 二、中藥飲片分類儲(chǔ)存 三、中成藥的分類儲(chǔ)存 （一）按劑型性質(zhì)、特點(diǎn)分類 實(shí)際工作中，一般按劑型結(jié)合藥物自身特性要求，根據(jù)內(nèi)服、外用藥分開(kāi)的原則，盡可能將性質(zhì)相同的藥物儲(chǔ)存在一起，然后根據(jù)具體儲(chǔ)存條件，選擇每一類中成藥最適合的儲(chǔ)存地點(diǎn)。現(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第18頁(yè)，共24頁(yè) （二）中成藥的儲(chǔ)存區(qū)位劃定 為進(jìn)出及管理方便，可把儲(chǔ)存地點(diǎn)劃分若干區(qū)，每個(gè)區(qū)又劃分若干貨位，依次編號(hào)。 1分區(qū) 指按成藥類型、儲(chǔ)存的數(shù)量，結(jié)合倉(cāng)庫(kù)建筑和設(shè)備將倉(cāng)庫(kù)劃分若干個(gè)貨區(qū)，并規(guī)定某些貨區(qū)存放某類藥品。 2分

11、類 是根據(jù)中藥商品所需要的儲(chǔ)存條件，按類型堆碼，如酒劑一般包裝比較笨重，多存放于一樓便于進(jìn)出貨方便。 3貨位編號(hào) 將倉(cāng)庫(kù)劃分為若干貨區(qū)，每貨區(qū)又劃分若干排，把每排劃若干貨位號(hào)并標(biāo)明號(hào)數(shù)，設(shè)立貨位卡?？?、貨、帳對(duì)應(yīng)，便于科學(xué)管理，防止差錯(cuò)發(fā)生從而保證藥品的質(zhì)量?，F(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第19頁(yè)，共24頁(yè)第四節(jié) 中藥的質(zhì)量變異現(xiàn)象、原因及中藥的質(zhì)量變異現(xiàn)象、原因及防治原則防治原則 中藥商品在儲(chǔ)存保管過(guò)程中，若管理不當(dāng)易受自身因素和外界因素的影響，發(fā)生蟲(chóng)蛀、霉變、變色、泛油、散氣走味、潮解、風(fēng)化、融化、升華等一系列變化，這種現(xiàn)象稱中藥的變異現(xiàn)象。中藥商品的外現(xiàn)性狀以及內(nèi)在質(zhì)量的改變，往往使藥品的臨床療效降低或消

12、除。因此，醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)認(rèn)真研究中藥商品的變異原因和防治措施，在保證人民群眾用藥安全、高效的前提下，從而提高企業(yè)的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益?，F(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第20頁(yè)，共24頁(yè) 一、中藥材、中藥飲片質(zhì)量變異及防治原則 二、中成藥的質(zhì)量變異及防治原則現(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第21頁(yè)，共24頁(yè)第五節(jié)第五節(jié) 中藥的養(yǎng)護(hù)技術(shù)中藥的養(yǎng)護(hù)技術(shù) 中藥養(yǎng)護(hù)是運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)方法研究中藥保管和養(yǎng)護(hù)防患規(guī)律的一門(mén)綜合性技術(shù)。醫(yī)藥倉(cāng)儲(chǔ)工作者，在繼承中醫(yī)藥學(xué)遺產(chǎn)和前人儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)代多學(xué)科知識(shí)和技術(shù)，不斷發(fā)展提高中藥的科學(xué)養(yǎng)護(hù)技術(shù)。目前，中藥常用的養(yǎng)護(hù)方法主要有傳統(tǒng)保質(zhì)養(yǎng)護(hù)技術(shù)、化學(xué)藥劑熏倉(cāng)技術(shù)及現(xiàn)代養(yǎng)護(hù)技術(shù)等。 一、傳統(tǒng)保質(zhì)養(yǎng)護(hù)技術(shù)現(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第22頁(yè)，共24頁(yè)二、化學(xué)藥劑養(yǎng)護(hù)技術(shù)化學(xué)藥劑養(yǎng)護(hù)法，是利用無(wú)機(jī)或有機(jī)的防霉、殺蟲(chóng)劑，與倉(cāng)蟲(chóng)接觸從而殺滅霉菌和害蟲(chóng)的方法。采用此法的原則是高效低毒、環(huán)保無(wú)污染，易推廣使用。目前最常用的是磷化鋁熏倉(cāng)養(yǎng)護(hù)法。磷化鋁（AlP）是近年來(lái)中藥材廣泛應(yīng)用的一種新型殺蟲(chóng)劑，為灰綠色粉末與有關(guān)輔料混合壓制的片劑。具有使用簡(jiǎn)便，用量少，滲透力強(qiáng)、殺蟲(chóng)效率高、排毒散發(fā)快