藥品質(zhì)量問(wèn)題持續(xù)整改

1、藥械科2019年上半年藥品質(zhì)量管理持續(xù)改進(jìn)工作總結(jié)藥品是預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，作為一種特殊的商品，藥品的質(zhì)量安全直接關(guān)系到患者的健康和生命。所以藥品質(zhì)量管理是我科的重點(diǎn)工作。一、我科藥品質(zhì)量存在的問(wèn)題藥械科于2019年1月對(duì)藥庫(kù)、各藥房的藥品質(zhì)量情況進(jìn)行全面檢查，共檢查西藥421個(gè)品種，中藥飲片336個(gè)品種，合計(jì)757個(gè)品種，具體情況如下：結(jié)果表明;有36個(gè)品種不符合規(guī)定，721個(gè)品種符合規(guī)定，合格品種占總品種數(shù)的95.2%，特殊藥品未按規(guī)定貼警示標(biāo)識(shí)的有16個(gè)品種，其中近效期藥品3個(gè)品種，促排卵藥品2個(gè)品種，相似藥品6

2、個(gè)品種，高危藥品5個(gè)品種，特殊藥品未專(zhuān)區(qū)或?qū)Ｓ盟幖艽娣庞?個(gè)品種，其中促排卵藥品3個(gè)品種，高危藥品4個(gè)品種，終止妊娠藥品1個(gè)品種，未按藥品擺放要求擺放的有7個(gè)品種，其中冷藏柜內(nèi)注射液與口服藥未分類(lèi)存放有4個(gè)品種，中藥注射液與西藥注射液未分開(kāi)擺放的有3個(gè)品種，包裝破損、有污漬的有2個(gè)品種，急救藥品未做到可及性有2個(gè)品種，急救藥品實(shí)際儲(chǔ)備數(shù)量低于基數(shù)有1個(gè)品種。二、藥品質(zhì)量問(wèn)題的原因分析 從魚(yú)骨刺圖分析，影響質(zhì)量的原因如下： 1.科室主任監(jiān)管力度不夠，每月親自帶領(lǐng)質(zhì)量小組對(duì)藥品質(zhì)量情況進(jìn)行檢查，但對(duì)考核結(jié)果未做相應(yīng)處理。 2.藥劑人員基本知識(shí)和業(yè)務(wù)技能儲(chǔ)備差，對(duì)相關(guān)制度，規(guī)定不熟悉，工作責(zé)任心不強(qiáng)

3、，未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并解決問(wèn)題3.藥劑人員數(shù)量少，未達(dá)到“藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不少于本院衛(wèi)生技術(shù)人員的8%”的要求。4.急救藥品用量少，價(jià)格低，儲(chǔ)存條件嚴(yán)格，藥品招標(biāo)采購(gòu)單純注重價(jià)格的高低，失去了政策和市場(chǎng)的平衡，采購(gòu)困難。 5.現(xiàn)有的基本設(shè)施設(shè)備滿(mǎn)足不了日常需求，冷藏柜數(shù)量少，柜內(nèi)藥品擺放擁擠，未能按規(guī)定擺放。 6.現(xiàn)用的計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)對(duì)近效期藥品無(wú)預(yù)警功能。7.藥品質(zhì)量小組活動(dòng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)，對(duì)檢查結(jié)果未跟蹤，導(dǎo)致新老問(wèn)題同時(shí)存在。 8.臨床科室、患者普遍存在退藥情況。 三、2019年第一季度持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)1.定期對(duì)藥庫(kù)、各藥房藥品質(zhì)量進(jìn)行抽檢,合格率達(dá)99.8%。2.藥庫(kù)、各藥房發(fā)出的藥品質(zhì)量合格

4、率100%4、 藥品質(zhì)量改進(jìn)措施計(jì)劃完成時(shí)間完成的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人每天早上8：30藥庫(kù)、各藥房組長(zhǎng)巡視藥庫(kù)、各藥房的藥品質(zhì)量情況藥庫(kù)、各藥房組長(zhǎng)每月月初（1-3）對(duì)藥庫(kù)、各藥房藥品進(jìn)行質(zhì)量抽查趙金龍每月月初（1-3）藥品質(zhì)量抽查后開(kāi)科室質(zhì)控會(huì)趙金龍每周四下午科會(huì)之后藥品質(zhì)量方面培訓(xùn)培訓(xùn)講師具體整改措施如下：1.藥庫(kù)、各藥房組長(zhǎng)工作日每天早上8：30巡視藥庫(kù)、各藥房藥品質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即整改。2.每月科主任帶領(lǐng)質(zhì)控小組對(duì)藥庫(kù)、各藥房藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，加大檢查力度，加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理。3.藥品質(zhì)量檢查后立即召開(kāi)科室質(zhì)控會(huì)，會(huì)議對(duì)本次藥品質(zhì)量存在的問(wèn)題進(jìn)行反饋，提出整改措施，對(duì)上次出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)

5、的追蹤，并根據(jù)考核結(jié)果進(jìn)行賞罰。4.每周四下午科室例會(huì)之后進(jìn)行藥品質(zhì)量方面的培訓(xùn)，培訓(xùn)結(jié)束后以提問(wèn)的方式進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核。5.加強(qiáng)庫(kù)存管理，保持藥品合理庫(kù)存量，必要時(shí)，可以通過(guò)電話(huà)采購(gòu)一些急需的庫(kù)存不足的藥品。6.增加冷藏柜數(shù)量，加強(qiáng)冷藏藥品管理。7.臨床科室、患者退回藥房的藥品藥劑人員仔細(xì)檢查藥品質(zhì)量情況，杜絕不合格藥品流入藥房。五、檢查整改的效果(一）2019年2月、3月藥品質(zhì)量抽檢合格率逐步上升，合格率達(dá)99.8%。（2） 整改前后的對(duì)比分析 2019年2月、3月對(duì)藥庫(kù)、各藥房的藥品質(zhì)量情況進(jìn)行全面檢查，共檢查西藥421個(gè)品種，中藥飲片336個(gè)品種，合計(jì)757個(gè)品種，具體情況如下圖： 第一季

6、度整改后有2個(gè)品種不符合規(guī)定，755個(gè)合格品種，合格品種占總品種數(shù)的99.8%，特殊藥品未按規(guī)定貼警示標(biāo)識(shí)的有1個(gè)品種，特殊藥品未專(zhuān)區(qū)或?qū)Ｓ盟幖艽娣庞?個(gè)品種，6、 藥品質(zhì)量管理體系的優(yōu)化及有效運(yùn)行“持續(xù)改進(jìn)”的方案（一）優(yōu)化質(zhì)量管理體系科室藥品質(zhì)量管理分兩個(gè)層面，一是杜絕不合格品進(jìn)入我院，二是保證合格藥品進(jìn)入我院保持質(zhì)量合格。從藥品購(gòu)進(jìn)入庫(kù)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，建立相應(yīng)制度、流程、職責(zé)、預(yù)案，成立相關(guān)工作小組，明確職責(zé)。1. 藥品質(zhì)量與安全小組2. 特殊藥品管理小組3. 抗菌藥物管理小組4. 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告小組5. 突發(fā)事件藥事管理小組（二）藥品質(zhì)量管理有效運(yùn)行“持續(xù)改進(jìn)

7、”的方案1.正確認(rèn)識(shí)持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)的積極意義不是發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后被動(dòng)地采取措施解決問(wèn)題，而是從追求卓越的角度，如何在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上進(jìn)一步提高和完善，如何做得更好。有效的持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)首先是主動(dòng)的，有目的的改進(jìn)活動(dòng)。2. 充分發(fā)揮科主任領(lǐng)導(dǎo)作用 科主任不但要積極參與質(zhì)量體系建設(shè)，規(guī)定人員的職責(zé)，制定質(zhì)量方針和目標(biāo)，為體系的運(yùn)行提供所需的人力、物力資源。3.創(chuàng)新培訓(xùn)方法，提高人員質(zhì)量意識(shí)采用多種新穎別致的培訓(xùn)方式，結(jié)合聽(tīng)、查、看、問(wèn)，互動(dòng)的方式引起科室人員的學(xué)習(xí)興趣，利用圖解、分析與討論的方式，與學(xué)員實(shí)現(xiàn)溝通交流，加深了理解，實(shí)施培訓(xùn)有考核，真正達(dá)到培訓(xùn)目的，提高培訓(xùn)質(zhì)量，提高人員質(zhì)量意識(shí)。4.提高質(zhì)量管理小組的檢查水平在檢查過(guò)程中，檢查人員不僅僅是執(zhí)行檢查任務(wù)，不只是能找出問(wèn)題的所在，更主要的是要如何指導(dǎo)這個(gè)問(wèn)題的解決辦法，教會(huì)遇到問(wèn)題應(yīng)該怎么做等。依靠外界培訓(xùn)、自主學(xué)習(xí)、積極參與實(shí)踐交流等途徑來(lái)持續(xù)提高質(zhì)量管理小組人員的素質(zhì)是成功檢查的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。5.提升質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的執(zhí)行力科室藥品質(zhì)量管理體系中就應(yīng)該做到推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)的執(zhí)行力度，針對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要徹底整改，加大糾正、預(yù)防措施的監(jiān)督力度，檢查整改后的持續(xù)性和有效性，杜絕問(wèn)題的重復(fù)發(fā)生及糾正、預(yù)防措施的整改不到