GMP認證設(shè)備管理文件

1、1安全生產(chǎn)管理規(guī)定GLSB001002的器具管理規(guī)定GLSB002003設(shè)備事故管理規(guī)定GLSB003004設(shè)備驗證管理規(guī)定GLSB004005配電管理規(guī)定GLSB005006配電事故管理規(guī)定GLSB006007純化水制備管理規(guī)定GLSB007008設(shè)備的選型、選購管理規(guī)定GLSB008009設(shè)備開箱驗收的管理規(guī)定GLSB0090010設(shè)備安裝調(diào)試管理規(guī)定GLSB0100011設(shè)備編號的管理規(guī)定GLSB0110012設(shè)備的潤滑管理規(guī)定GLSB0120013設(shè)備防腐、保溫管理規(guī)定GLSB0130014設(shè)備配件、生產(chǎn)模具管理規(guī)定GLSB0140015壓力容器管理規(guī)定GLSB0150016設(shè)備使用與

2、維修保養(yǎng)管理規(guī)定GLSB0160017設(shè)備檔案管理規(guī)定GLSB0170018設(shè)備故障管理規(guī)定GLSB0180019設(shè)備檢修管理規(guī)定GLSB0190020設(shè)備封存、啟用及調(diào)撥管理規(guī)定GLSB0200021設(shè)備轉(zhuǎn)讓與出租管理規(guī)定GLSB0210022設(shè)備更新、改造與報廢管理規(guī)定GLSB0220023設(shè)備人員教育與培訓管理規(guī)定GLSB0230024設(shè)備管路及閥門涂色管理規(guī)定GLSB024001* *藥業(yè)有限公司JIANGXI HANGTIAN TAILISHI PHARMACEUTICAL CO.,LTD.題目安全生產(chǎn)管理規(guī)定編號GLSB 00100貞他：1/5制定人制定日期審核人審核日期批準人批準

3、日期生效日期頒發(fā)部門質(zhì)量部分發(fā)部門工程部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、固體制劑車間、辦公室、供銷部1目的：為保護公司財產(chǎn)和職工在生產(chǎn)中的安全與健康，貫徹“安全第一，預(yù)防為主” 方針，實行全面安全管理。2適用范圍：公司各部門、生產(chǎn)車間的安全生產(chǎn)管理。3職責：公司全體員工對本規(guī)定的實施負責。4規(guī)定：4.1 安全生產(chǎn)管理機構(gòu)：由總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各有關(guān)部門負責人組成安全小組，負責 組織領(lǐng)導、實施各項安全工作。公司總經(jīng)理是公司安全生產(chǎn)的第一責任人，各部門的主要負 責人是該部門安全生產(chǎn)的第一責任人。由各部門、車間組成安全生產(chǎn)管理網(wǎng)絡(luò)，負責本部門、 車間的安全工作。4.2 安全生產(chǎn)任務(wù)4.2.1 貫徹國家安全生產(chǎn)法規(guī)

4、，落實“安全第一，預(yù)防為主”的方針。4.2.2 制定安全生產(chǎn)的各種規(guī)程和規(guī)定，并認真組織實施。4.2.3 積極采取各種安全工程技術(shù)措施，進行綜合治理，使生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施達到規(guī)定安 全要求。4.2.4 采取各種勞動保護措施，不斷改善勞動條件和環(huán)境，定期檢測，防止和消除職業(yè) 病及職業(yè)危害。4.2.5 對全體職工進行安全教育，提高安全意識。4.2.6 對生產(chǎn)過程中的各類事故進行調(diào)查，處理和上報。4.2.7 推動安全生產(chǎn)目標管理，推廣和應(yīng)用先進安全管理技術(shù)與方法。4.2.8 安全管理必須實行全員參加的、全過程的、全面的管理。4.3 安全守則管理規(guī)定4.3.1 公司職工必須遵守勞動紀律，遵守各項有關(guān)安全生

5、產(chǎn)規(guī)程。4.3.2 工作中不得睡覺、竄崗、脫崗。生產(chǎn)場所不準取笑打鬧或干與生產(chǎn)無關(guān)的事情。4.3.3 外單位人員需在規(guī)定的區(qū)域內(nèi)工作，不準到處亂竄。4.3.4 嚴禁在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)喝酒及酒后上崗。4.3.5 安全教育不合格的職工不能上崗，特殊工種作業(yè)人員必須持證上崗。4.3.6 上崗職工必須按規(guī)定使用好勞動保護用品。題目安全生產(chǎn)管理規(guī)定編RGLSB 00100貞他：2/54.3.7 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)道路及車間通道，必須保持平坦暢通，并有足夠的照明。4.3.8 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)道路上施工，需有明顯的標志，并有防護欄。4.3.9 機動車輛在生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)必須按指定路線限速行使，最高時速不得超過20公里。4.3.10 各種物

6、質(zhì)牢固整齊地堆放在指定地點，不得影響通行。4.3.11 檢修電器設(shè)備必須切斷電源，并掛牌警示。4.3.12 不準亂拉臨時線，非電工不準亂動或修理電氣設(shè)備。4.3.13 易燃易爆品的容器，必須有良好的防靜電接地裝置。4.3.14 各種機械外露的高速傳運部位一律要有安全保護裝置，并安裝牢固。4.3.15 壓力容器必須有壓力表、安全閥、快速排泄閥、安全閥每周檢試一次，嚴禁超壓使用4.3.16 壓力容器受壓時，嚴禁敲打受壓部位，檢修時必須泄壓后進行。4.3.17 下罐作業(yè)或檢修必須通風并有人監(jiān)護。4.3.18 高空作業(yè)嚴禁在無防護網(wǎng)的情況下上下層同時進行，并要系好安全帶，佩戴安全帽,4.3.19 嚴禁

7、隨意增加建筑負荷，改變建筑結(jié)構(gòu)。不得隨意打洞、碰撞和損壞。4.3.20 易燃易爆區(qū)域動火，必須辦理動火手續(xù)，并清除易燃物，做好消防措施。4.3.21 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)禁止吸煙。4.3.22 生產(chǎn)崗位禁止用電爐等明火進行取暖。4.3.23 各崗位人員下班前應(yīng)切斷總電源，檢查一切熱源，確認安全后方可離開。4.4 安全檢查管理規(guī)定4.4.1 安全檢查的方法4.4.1.1 日常檢查：即各相關(guān)部門安全員（兼職）每日進行安全檢查。檢查中發(fā)現(xiàn)的問 題及時處理，對于較大的問題應(yīng)及時上報，并如實做好巡回檢查記錄。4.4.1.2 每周綜合檢查：安全員對各有關(guān)部門每周進行安全方面的綜合檢查，將檢查情 況及處理結(jié)果報工程部。

8、4.4.1.3 每月由工程部組織對全公司各生產(chǎn)環(huán)節(jié)、各部門進行安全大檢查。主要內(nèi)容： 壓力容器、危險物品、電氣裝置、機械設(shè)備、廠房建筑以及防火、防爆和防塵、防毒等工作。4.4.1.4 專業(yè)性檢查，由安全技術(shù)人員對生產(chǎn)現(xiàn)場、主要部門、重點設(shè)備進行安全檢查。4.4.2 安全檢查內(nèi)容4.4.2.1 各項安全法規(guī)的執(zhí)行情況4.4.2.2 各種安全制度和規(guī)定的執(zhí)行情況。4.4.2.3 防范和整改措施的執(zhí)行情況。4.4.2.4 可能釀成災(zāi)害和污染環(huán)境的工作及生產(chǎn)。4.4.2.5 對事故責任人的處罰情況。題目安全生產(chǎn)管理規(guī)定編RGLSB 00100貞他：3/54.4.2.6 對先進經(jīng)驗和先進技術(shù)的學習和推廣

9、情況。4.4.2.7 安全檢查記錄的填寫情況。4.4.2.8 安全隱患的整改措施。4.4.2.9 安全教育，每年至少全廠員工安全教育培訓一次，并把全年安全信息和事故通 告和教育員工，警鐘長鳴。附則1檢修安全管理規(guī)定1.1 基本原則1.1.1 在安排檢修任務(wù)的同時，必須提出檢修的安全要求。1.1.2 檢修人員對檢修項目要進行檢查，全面符合檢修安全規(guī)定時方可進行施工。1.1.3 凡是由二人以上進行的檢修項目，必須指派一人對檢修全過程的安全負責。1.1.4 檢修中服從指揮，做到“四不施工”，“四不拆”。1.1.4.1 四不施工：沒有檢修任務(wù)書不施工；檢修安全措施不落實不施工；起重設(shè)備、 工具不合格不

10、施工；高空作業(yè)和多層交叉作業(yè)無防護措施不施工。1.1.4.2 四不拆：設(shè)備帶壓不拆；傳動設(shè)備電源未斷開不拆；設(shè)備高溫（60c以上）不拆；工具不合格不拆。1.1.5 嚴禁違章作業(yè)，違章指揮。1.2 檢修前安全準備1.2.1 準備合格的施工工具。1.2.2 防護應(yīng)急措施。1.2.3 被檢物的清洗及整理。1.2.4 做好通風、照明：照明燈電壓為 36V,罐內(nèi)及潮濕處照明燈電壓為12V。1.3 檢修安全規(guī)定1.3.1 機械設(shè)備1.3.1.1 切斷電源，卸下傳動皮帶，懸掛“禁止合閘”警告標志牌。1.3.1.2 拆卸零部件時使用相應(yīng)專用工具，不得強行敲打，以免損壞。1.3.2 焊工作業(yè)1.3.2.1 由持

11、證焊工作業(yè)。1.3.2.2 禁火區(qū)內(nèi)，需辦理動火手續(xù)并準備消防措施。1.3.2.3 高處焊割要采取防止火花飛濺措施。1.3.2.4 焊割人員要戴防護面罩，穿棉織品工作服及絕緣鞋。1.3.2.5 多人交叉作業(yè)場所，要設(shè)防護遮板，以免電弧刺傷人。題目安全生產(chǎn)管理規(guī)定編RGLSB 01000貞他：4/54.6.3.3 罐內(nèi)作業(yè)4.6.3.3.1 關(guān)閉輸液汽管道閥門。有酸、堿、酒精等可刺傷人的物質(zhì)及直通蒸汽管道需在進口加“盲板”，將罐內(nèi)余留物質(zhì)濃度降至最低。4.6.3.3.2 罐內(nèi)清洗干凈，并進行通風處理。4.6.3.3.3 人員入罐前，必須做含氧測定（將蠟燭點燃伸入罐內(nèi)不應(yīng)立即熄滅）。4.6.3.3

12、.4 入罐人員系好安全繩，并有專人監(jiān)護。4.6.3.4 電器作業(yè)4.6.3.4.1 辦理停電手續(xù)，非持證電工不得進行維修作業(yè)。4.6.3.4.2 導電設(shè)備和線路上作業(yè)，必須停電進行，并掛有“禁止合閘”警告標志牌；有保險裝置的應(yīng)拆下帶走。4.6.3.4.3 警告標志牌由作業(yè)人員懸掛，非掛牌本人不得取下標志牌。4.6.3.4.4 高壓線路檢修，必須在作業(yè)段二頭裝有可靠的接地保護。4.6.3.5 高空作業(yè)4.6.3.5.1 二米以上作業(yè)為高空作業(yè)（無工作臺）。4.6.3.5.2 高空作業(yè)人員身體健康，有恐高癥的人員不得進行高空作業(yè)。4.6.3.5.3 作業(yè)人員必須戴安全帽，系好安全帶，安全帶牢固地掛

13、在堅實的固件上。4.6.3.5.4 交叉作業(yè)，需架設(shè)安全網(wǎng)，保護棚等可靠的防范措施。4.6.3.5.5 遇六級以上強風、暴雨和雷電應(yīng)停止高空作業(yè)。4.6.3.5.6 高空作業(yè)應(yīng)與高壓線路保持2.5米以上間距。4.6.3.6 起重吊裝4.6.3.6.1 起重機械必須按額定負荷吊起，嚴禁超載使用。4.6.3.6.2 吊裝繩足以承受被吊物件重量，并不得有破損。4.6.3.6.3 被吊件必須捆扎牢固，并不得破損。4.6.3.6.4 起重作業(yè)現(xiàn)場應(yīng)設(shè)圍欄或警告線，并豎有標志牌。4.6.3.6.5 嚴禁用廠區(qū)管道、房屋構(gòu)筑物做起重承力點。4.6.3.6.6 起重吊裝人員要有明確分工，并有負責人統(tǒng)一指揮。4

14、.6.3.7 廠區(qū)道路4.6.3.7.1 對廠區(qū)道路挖坑或地溝清理，必須設(shè)欄桿及告示牌。4.6.3.7.2 對當天不能完成的工程，晚上必須設(shè)立紅燈，白天可視度極低情況下也需設(shè)立紅燈。4.6.4清理現(xiàn)場題目安全生產(chǎn)管理規(guī)定編RGLSB 00100貞他：5/54.6.4.1 檢修項目竣工經(jīng)驗收合格后,進行清理現(xiàn)場。4.6.4.2 檢修中拆下安全附件全部重新安裝歸位。4.6.4.3 罐類設(shè)備檢修完后，將所加的盲板全部拆除。4.6.4.4 將所設(shè)的欄柵，警示牌拆除。4.6.4.5 清理現(xiàn)場，保持整潔，做到工完、料凈、場地清。4.7用電安全管理規(guī)定4.7.1 一般要求4.7.1.1 輸電線路線徑承載能力

15、需大于用電負荷。4.7.1.2 經(jīng)常檢查輸電線路，不得過熱、過載、老化裸露。4.7.1.3 明敷輸電線路需有塑料管保護。4.7.1.4 接線必須牢固并需絕緣包扎。4.7.1.5 電器開關(guān)都必須防護蓋齊全,安裝牢固。4.7.2 技術(shù)措施4.7.2.1 用電設(shè)備均有良好的接地保護（接地電阻小于4Q）或漏電保護。4.7.2.2 盡量避免使用臨時線，必須使用臨時線時，不允許超過三個月，并不得防礙通道4.7.2.3 易燃易爆場所，均使用防爆電器及防爆開關(guān)、燈具。4.7.2.4 活動工作燈使用安全電壓為36V,金屬容器內(nèi)，潮濕場所安全電壓為12V。4.7.2.5 安裝相應(yīng)規(guī)格的熔斷器，空氣開關(guān)或限位電器，

16、以避免系統(tǒng)超負荷。4.7.3 安全用電4.7.3.1 電動設(shè)備不得頻繁啟動，如未啟動需隔2分鐘后重新啟動，連續(xù)三次未啟動，需查明原因。4.7.3.2 非定崗操作的人員，不得私自開動電動設(shè)備。4.7.3.3 在潮濕環(huán)境中，操作者必須穿絕緣鞋。4.7.3.4 電器檢修必須由持證電工進行，詳見檢修安全中要求。4.7.3.5 不得隨意增加線路用電負荷和增大保險熔絲規(guī)格。4.7.3.6 發(fā)生人員觸電，應(yīng)首先切斷電源，無法斷電時，應(yīng)用絕緣物將觸電者與通電體 分開，忌用手去拉觸電者。題目計量器具管理規(guī)定編號GLSB 00200貞他：1/4制定人制定日期審核人審核日期批準人批準日期生效日期頒發(fā)部門質(zhì)量部分發(fā)部

17、門工程部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、固體制劑車間、供銷部、維修班1.目的：明確規(guī)定計量器具的申報、采購，使用與檢定要求，保證計量器具的可靠性。2適用范圍：本公司計量器具管理。3職責：工程部、質(zhì)量部、計量器具的使用部門對本規(guī)定的實施負責。4規(guī)定：4.1 中報審批計量器具的新采購或更新由使用部門提出書面申請。由工程部、質(zhì)量部審核并報主管領(lǐng) 導批準。由工程部安排統(tǒng)一進行購置。4.2 選型、購置。必須選定已取得相應(yīng)計量器具品名、規(guī)格、等級的制造計量器具許可證的生產(chǎn)廠家。 必須具有性能上的可靠性、技術(shù)的成熟性、價格上的合理性。屬固定資產(chǎn)管理范圍的計量、 檢測儀器的選型參照設(shè)備的選型、選購管理規(guī)定由工程部統(tǒng)一進行選

18、型、購置。4.3 驗收4.3.1 產(chǎn)品外包裝及產(chǎn)品說明書或產(chǎn)品標牌應(yīng)標明生產(chǎn)許可證標記編號、產(chǎn)品品名、制 造日期、出廠編號、生產(chǎn)廠名、廠址等。4.3.2 產(chǎn)品單臺（只）均附有產(chǎn)品合格證、檢測證明及使用說明書。4.3.3 計量器具所標明的計量單位，必須是法定單位。4.3.4 購置的計量器具必須在檢定期內(nèi)（半年以上）。4.3.5 對批量購入的計量器具，應(yīng)進行抽檢，以確認其計量的準確性。4.3.6 采購人員要向供貨單位索取有關(guān)商品質(zhì)量標準、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告、企業(yè)信譽證書等。4.3.7 貴重儀器需要求供貨單位負責安裝調(diào)試。4.4 預(yù)確認4.4.1 所附技術(shù)資料齊全。4.4.2 參照說明書中技術(shù)參數(shù)，逐

19、項核實。4.4.3 計量、范圍、精度等級符合要求，使用法定計量單位。4.4.4 生產(chǎn)廠家具備該計量設(shè)備或檢測儀器的制造資格。4.4.5 有產(chǎn)品合格證及檢測報告單。題目編RGLSB 00200蟲他：2/4U里形具目埋現(xiàn)Ab4.5 安裝確認4.5.1 依據(jù)技術(shù)指標及有關(guān)安裝技術(shù)要求4.5.2 安裝平穩(wěn)、無振動，外部無損傷。4.5.3 固定的計量設(shè)備，檢測儀器留有足夠的檢修空間。4.5.4 外接管線安裝牢固，平直無泄漏。4.5.5 操作方便，監(jiān)視直觀。4.5.6 性能確認按照實際操作逐項核實各項技術(shù)指標；性能靈活、計量準確，達到精度等級要求；讀數(shù)直觀。4.6 使用4.6.1 公司內(nèi)的所有在用計量器具

20、必須在檢定期內(nèi)，否則不得使用。4.6.2 計量器具應(yīng)設(shè)專人保管，定人、定點使用，非指定人不得隨意動用，遷移使用地 點需經(jīng)計量管理員同意（車間內(nèi)不同崗位）和主管領(lǐng)導同意（公司使用部門），并存檔。4.6.3 所有計量器具不得私自拆裝、改裝，加裝鉛封的必須保持鉛封良好。4.7 檢定4.7.1 工程部對所有計量器具列出明細表，并根據(jù)各有關(guān)要求確定檢定周期，制定檢驗 計劃，按期申報檢定，并做好檢定記錄4.7.2 強制檢定的計量器具需經(jīng)具有檢定資格的機構(gòu)和人員進行檢定。4.7.3 檢定合格的計量器具同時獲取合格證書，檢定不合格的計量器具，不得使用，檢 定周期已滿的要重新進行檢定。4.7.4 檢修后的計量器

21、具必須進行重新檢定。4.7.5 在使用中，對其準確性發(fā)生懷疑時，應(yīng)隨即進行檢定。4.7.6 計量器具檢測時，由使用部門的維修人員配合做好裝、拆等工作。4.7.7 計量器具、儀表經(jīng)檢定合格后獲得的合格證應(yīng)貼在該器具明顯的位置4.8 檢修4.8.1 用于受壓容器的各種儀表在工作狀態(tài)（受壓）下，嚴禁敲打和拆修。需要拆修時, 必須在完全泄壓后進行。4.8.2 水表、電表的修理需由專業(yè)技術(shù)人員進行，并有校驗工作臺，校驗合格后需出具 合格證，并加鉛封。4.8.3 檢測儀器，計量臺秤的檢修由專職儀表工或外聘計量管理部門人員進行。4.8.4 屬強檢范圍的計量器具檢修，需由已取得國家計量部門頒發(fā)的修理計量器具題

22、目編RGLSB 00200蟲他：3/4U里形具目埋現(xiàn)Ab許可證的單位，并在有效期內(nèi)進行，或由計量管理部門指定的單位進行。4.9 保養(yǎng)4.9.1 不得損壞和開啟儀器儀表的鉛封。無鉛封或已超過檢定期限的儀器儀表不準使用。4.9.2 水表必須保持表盤清晰無污垢、無泄漏，其中水表每年清洗一次，保持傳動機構(gòu)靈活4.9.3 臺秤、天平等測重量器具的支承點保持靈活，每次使用前加少量潤滑油，以減少 磨損，使用后應(yīng)保持清潔。1.1.4 電光天平、全自動天平等儀器用完后需加防護罩，以減少灰塵侵入。1.1.5 檢測儀器、天平使用后進行登記，使用環(huán)境應(yīng)具有防潮、防震、避免陽光直射等 措施。1.1.7 用于產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測

23、、生產(chǎn)工藝控制的器具不得用于與公司產(chǎn)品無關(guān)物品的檢測。1.1.8 檢測中若使用得到強酸、強堿等腐蝕性物品時，必須用容器盛好，不得濺沾到儀 器上。檢測完畢，要及時擦洗干凈。1.1.9 檢測物品必須輕拿輕放，其重量應(yīng)在許可范圍內(nèi)，以免檢測儀器受到損壞。1.1.10 非指定操作人員，未經(jīng)領(lǐng)導批準，不得動用儀器。1.1.11 未使用的計量器具應(yīng)定置存放，由管理員妥善保管，以免碰傷損壞。 計量器具 維修、保養(yǎng)情況應(yīng)做記錄4.10 報停4.10.1 因產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整或生產(chǎn)工藝改進，原配檢測儀器、計量設(shè)備已不適應(yīng)新的計量 要求，可申請報停。4.10.2 高、精、貴重檢測儀器因周期檢定不合格或損壞，短期內(nèi)無法修

24、復的，可申請 報停。4.10.3 已報停超過三個月或超過檢定周期的計量器具如重新啟用，需按有關(guān)規(guī)定進行 檢定合格后方可使用。4.11 報廢4.11.1 有以下情形的計量器具可申請報廢。使用磨損或損壞，無法修復或無修復價值的；使用年限較長，性能變差，且無改進價值 的；因技術(shù)進步，原配器具不能滿足計量技術(shù)要求的。4.11.4 計量器具報廢由使用部門提出書面申請，經(jīng)工程部審核，報主管領(lǐng)導批準。4.11.5 經(jīng)批準報廢的計量器具由工程部監(jiān)督拆卸并統(tǒng)一填寫報廢單，交財務(wù)入帳。題目的器具管理規(guī)定編RGLSB 00200貞他：4/44.11.6 屬強檢范圍的計量器具報廢，應(yīng)同時報當?shù)匦姓鞴懿块T備案。4.1

25、1.7 已報廢的計量器具應(yīng)及時遷出工作場所，交工程部統(tǒng)一處理。因技術(shù)或適用性問題報廢，但良好的計量器具，可進行轉(zhuǎn)讓。屬強檢范圍的計量器具報廢，不能轉(zhuǎn)讓。4.12 檔案建立4.12.1 國家有關(guān)計量方面的法規(guī)文件、公司的管理文件、工作計劃等。4.12.2 驗收、安裝、調(diào)試資料及計量器具臺帳4.12.3 計量及檢測儀器的購置方案、所附技術(shù)資料、使用說明書、產(chǎn)品合格證等。4.12.4 計量器具驗證、檢定原始資料，包括檢定合格證書。4.12.5 計量器具檢修記錄及修理驗收合格證。4.12.6 年計量數(shù)據(jù)統(tǒng)計、分析表。4.12.7 企業(yè)計量認證的相關(guān)資料及企業(yè)計量等級證書。4.13 檔案管理4.13.1

26、 新購入的計量器具、檢測儀器附的技術(shù)資料、合格證書需全部交工程部統(tǒng)一歸 檔（如使用部門需要，由工程部統(tǒng)一復制），同時在計量器具臺帳注明檔案歸存處及編號。4.13.2 工程部指定專人負責有關(guān)計量資料的整理和保管并造冊登記。4.13.3 計量資料、檔案除企業(yè)主管負責人、工程部負責人及計量管理員可查閱，其他 人調(diào)用需經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導批準。4.13.4 計量資料檔案如需借出，需辦借據(jù)，由主管領(lǐng)導批準并限期歸還。4.13.5 大型、精密儀器需要單獨建立個體檔案。4.14 計量 培訓相關(guān)方面適應(yīng)培訓管理制度外還應(yīng)有以下內(nèi)容4.14.1 計量法等有關(guān)法規(guī)和計量管理要求。4.14.2 計量管理術(shù)語的含義、法定計量單

27、位及換算。4.14.3 計量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析方法及要求。4.14.4 常用計量器具的用途和正常使用、維護、保養(yǎng)。4.14.5 被計量、檢測物品的允許差異標準。4.14.6 計量的讀數(shù)方法及原始記錄要求。4.14.7 計量管理員應(yīng)參加政府計量主管部門組織的培訓，并需取得合格證書。15題目設(shè)備事故管理規(guī)定編號GLSB 00300貞他：1/2制定人朱國光制定日期2009.09.11審核人況永亮審核日期2009.09.15批準人彭小平批準日期2009.09.18生效日期2009.09.20頒發(fā)部門質(zhì)量部分發(fā)部門工程部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部、辦公室1目的：為防止設(shè)備事故重復發(fā)生，明確規(guī)定設(shè)備事故的處理辦法。2適用

28、范圍：本規(guī)定適用于設(shè)備事故處理。3職責：總經(jīng)理或副總經(jīng)理、工程部、設(shè)備使用部門對本規(guī)定的實施負責。4規(guī)定：4.1 事故類別：4.1.1 一般事故：修復費在10006000元或影響當日產(chǎn)量5%Z上。4.1.2 重大事故：有下列情況之一者，為重大事故。4.1.2.1 修復費在6000-10000元或影響當日產(chǎn)量25姒上。4.1.2.2 造成3人以下重傷。4.1.2.3 未達上述損失量，但情節(jié)嚴重，影響極壞的。4.1.3 特大事故：有下列情況之一者，為特大事故。4.1.3.1 設(shè)備嚴重損壞，修復費在10000元以上或造成停產(chǎn)8小時以上。4.1.3.2 造成三人或三人以上重傷的設(shè)備事故。4.1.3.3

29、 造成有人員死亡的設(shè)備事故。4.2 現(xiàn)場處理4.2.1 發(fā)生事故應(yīng)立即停機，切斷電源，壓力容器應(yīng)關(guān)閉閥門，切斷（氣）源。4.2.2 事故造成火災(zāi)時，盡快將易燃物品移出現(xiàn)場并組織滅火。4.2.3 事故造成人員傷亡的，要首先搶救傷員。4.2.4 進行事故搶救時，應(yīng)盡量保護好現(xiàn)場，以便進行事故分析。4.3 事故報告4.3.1 事故發(fā)生后，除積極進行現(xiàn)場搶救外，應(yīng)盡快逐級上報。4.3.2 一般事故立即報至工程部及分管領(lǐng)導。4.3.3 重大事故二十四小時內(nèi)報至本公司主管部門。4.3.4 特大事故立即報本公司主管部門及當?shù)匕踩芾聿块T。如事態(tài)仍在繼續(xù)，則每隔 24小時呈報一次。4.4 事故分析4.4.1

30、現(xiàn)場調(diào)查取證，包括物證和照片、錄像等4.4.2 由公司主管領(lǐng)導主持召開事故分析會，由現(xiàn)場操作人員、管理人員、工程技術(shù)人員 參加，如有必要可邀請專家進行分析指導。題目設(shè)備事故管理規(guī)定編RGLSB 00300貞他：2/24.4.3 找出事故發(fā)生的主次原因，明確責任。4.5 事故性質(zhì)4.5.1 通過事故分析，明確事故性質(zhì)。4.5.2 責任事故：違章操作或違章指揮，管理不善造成的事故。4.5.3 事故：設(shè)備因設(shè)計制造或零部件本身存在缺陷，造成的事故或由于自然災(zāi)害，而無法預(yù)知和預(yù)防的設(shè)備事故。4.6 責任劃分4.6.1 主要責任：對造成事故起主導作用的，如違章操作、違章指揮等。4.6.2 次要責任：對造

31、成事故起間接作用的。4.6.3 領(lǐng)導責任：因管理不善或處理不當，殆誤時機等。4.7 損失計算4.7.1 直接經(jīng)濟損失：設(shè)備修復的材料費、修理人員工資、傷員搶救費（醫(yī)藥費、護理 費），其他物資損失。4.7.2 間接經(jīng)濟損失：影響公司聲譽及產(chǎn)值產(chǎn)量的損失。4.8 處理辦法4.8.1 根據(jù)“事故三不放過”原則，處理僅是一種手段，目的是教育本人及全體員工。4.8.2 對責任事故的責任人，根據(jù)事故等級和責任大小分別給予經(jīng)濟處罰、行政處理和追究刑事責任。4.8.3 一般責任事故：由事故發(fā)生部門提出報告，公司主管部門審核，主管領(lǐng)導批準。其中經(jīng)濟賠償按直接經(jīng)濟損失，主要責任人20-30%,領(lǐng)導責任人10-15

32、%4.8.4 重大責任事故：公司主管部門提出報告，總經(jīng)理批準，給予行政記過或免職處分。其中經(jīng)濟賠償按直接經(jīng)濟損失，主要責任人 15-25%,領(lǐng)導責任人5-10%。4.8.5 特大責任事故：接受上級主管機關(guān)處理決定。本公司對主要責任人給予免職或開 除處分，其中經(jīng)濟賠償按直接經(jīng)濟損失，主要責任人10-15%,領(lǐng)導責任人5-10%4.8.6 對觸犯刑律的事故責任人，報告司法部門追究其刑事責任。4.8.7 對非責任事故，總結(jié)經(jīng)驗，接受教訓，防止同類事故再次發(fā)生。4.9 整改措施4.9.1 針對管理中存在缺陷，制訂出相應(yīng)的管理措施。以免同類事故重復發(fā)生。4.9.2 下達整改通知書，定人、定期、定措施完成

33、。4.9.3 加強對員工的教育和技術(shù)培訓，進一步提高職工素質(zhì)。4.9.4 加強檢查，及時發(fā)現(xiàn)事故隱患。及時進行整改處理。4.10 對事故隱瞞不報或有意縮小事故損失，弄虛作假者加倍處罰，并追究領(lǐng)導責任。4.11 整改不力造成同類事故重復發(fā)生，對主要責任者加倍處罰。題目設(shè)備驗證管理規(guī)定編RGLSB 00400貞他：1/2制定人朱國光制定日期2009.09.11審核人況永亮審核日期2009.09.15批準人彭小平批準日期2009.09.18生效日期2009.09.20頒發(fā)部門質(zhì)量部分發(fā)部門工程部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部1目的：明確規(guī)定設(shè)備（儀器）驗證的方法及步驟。2適用范圍：主要生產(chǎn)設(shè)備、空調(diào)系統(tǒng)、制水系統(tǒng)

34、、壓縮空氣系統(tǒng)及主要檢測儀器。3職責：本規(guī)定由工程部、質(zhì)量部負責實施。4規(guī)定：4.1 驗證前的準備,確定驗證項目，成立驗證小組，報驗證總負責人審批立項。4.1.2 由驗證小組起草設(shè)備驗證方案，經(jīng)質(zhì)量部審核后報驗證總負責人審批。4.1.3 驗證所必備的文件資料：供應(yīng)商提供的技術(shù)資料、有關(guān)的操作規(guī)程、工藝規(guī)程、 質(zhì)量標準、質(zhì)量檢驗規(guī)程。4.1.4 準備相應(yīng)的校驗合格的計量儀器、儀表。4.1.5 水、電、氣等公用系統(tǒng)必須符合使用要求。4.2 驗證實施對設(shè)備的選型、技術(shù)指標、設(shè)計要求、技術(shù)資料及供應(yīng)商的確認。對設(shè)備技術(shù)參數(shù)的確認：生產(chǎn)能力、適用范圍符合生產(chǎn)工藝要求。設(shè)備材質(zhì)確認：與藥品直接接觸部件符合

35、 GM嚶求。結(jié)構(gòu)性確認：操作簡單、性能穩(wěn)定、故障率低。設(shè)備配件、計量器具的通用性和靈敏性的確認。4.2.2 安裝確認安裝位置符合工藝流程要求。安裝間距能保證維修的需要。*藥業(yè)有限公司JIANGXI HANGTIAN TAILISHI PHARMACEUTICAL CO.,LTD.題目設(shè)備驗證管理規(guī)定編RGLSB 00400貞他：2/2便于設(shè)備操作和監(jiān)視。各管線聯(lián)接無泄漏，接頭牢固。檢查確認安裝符合供應(yīng)商所提供的技術(shù)資料的規(guī)定。4.2.3 運行確認空車運行平穩(wěn)無雜音，噪音控制在標準范圍內(nèi)多臺設(shè)備聯(lián)機生產(chǎn)線工作步驟保持一致?？刂蒲b置工作準確、靈敏、可靠。技術(shù)參數(shù)達到設(shè)計要求。4.2.4 性能確認檢

36、驗設(shè)備性能的可靠程度。試驗不同位置效果，找出最佳位置。選用代替料試機：選用代替料進行試生產(chǎn)，檢查設(shè)備工作效果及產(chǎn)品質(zhì)量。試生產(chǎn)：以實際生產(chǎn)原料和環(huán)境要求試生產(chǎn)，產(chǎn)品質(zhì)量符合要求后，再經(jīng)過 3個連續(xù) 批次產(chǎn)品的生產(chǎn)，證明性能穩(wěn)定。4.2.5 驗證報告驗證采用的標準及有關(guān)文件。整理分析驗證過程中有關(guān)的記錄。對驗證結(jié)果進行評價，并作出結(jié)論。驗證報告經(jīng)驗證小組同意后由驗證總負責人批準。驗證報告批準后，發(fā)驗證證書。4.3 再驗證4.3.2 “強制”性再驗證：政府機構(gòu)或法律要求的。4.3.3 改變性再驗證：工藝、質(zhì)量控制方法，主要原輔料、設(shè)備發(fā)生變化時需進行再驗證。4.3.4 “定期”性再驗證。設(shè)備生產(chǎn)一

37、定周期或大修后。列入驗證范圍的設(shè)備均要再驗證。*藥業(yè)有限公司JIANGXI HANGTIAN TAILISHI PHARMACEUTICAL CO.,LTD.題目配電管理規(guī)定編RGLSB 00500貞他：1/2制定人制定日期審核人審核日期批準人批準日期生效日期頒發(fā)部門質(zhì)量部分發(fā)部門工程部、質(zhì)量部、維修班1目的：明確規(guī)定配電要求，保證電力配電設(shè)施安全，合理使用。2適用范圍：適用于本公司用電系統(tǒng)。3職責：工程部、維修班對本規(guī)定的實施負責。4規(guī)定：4.1 高壓系統(tǒng)4.1.1 輸送電線必須要能承受負載和強度要求，安裝符合高壓線路工程質(zhì)量要求。4.1.2 高壓柜每年檢測一次，由工程部聯(lián)系供電部門進行，公

38、司維修班協(xié)助。4.1.3 高壓線路每季巡檢一次，并做好巡檢記錄。4.1.4 高壓線路周圍的建筑物、植物等離高壓線間距水平不得小于1.5m,垂直間距不得小于2.0m。4.1.5 變壓器不得有漏油現(xiàn)象，不超過三年更換一次變壓器油。4.1.6 高壓線路檢修必須辦理停送電手續(xù)，并有可靠的接地保護和試驗手續(xù)。4.2 配電問4.2.1 配電間需防潮，通風良好，有防止小動物進入的措施。4.2.2 配電屏線路安裝整齊，A、B、C三相分別用黃、綠、紅表示。零線用黑色表示。4.2.3 配電屏每年進行一次浮塵清掃及線路檢查，并做好記錄。4.2.4 自動補償裝置工作正常，系統(tǒng)功率因素0.9。4.2.5 做好配電工作記

39、錄。4.3 動力線路4.3.1 生產(chǎn)、照明用電由電力電纜地下輸送，其負載能力應(yīng)滿足用電負荷要求。4.3.2 電纜溝內(nèi)電纜敷設(shè)應(yīng)懸空，擺放整齊。電纜溝溝蓋完好，能及時排除積水，并無 淤泥。*藥業(yè)有限公司JIANGXI HANGTIAN TAILISHI PHARMACEUTICAL CO.,LTD.題目配電管理規(guī)定編RGLSB 00500貞他：2/24.3.3 生產(chǎn)場所固定設(shè)備不得安裝臨時線，所用電線用金屬硬管套裝固定4.3.4 排風扇等移動設(shè)備線路用軟線連接時，不能通過主要通道地面。4.3.5 生產(chǎn)場所需增加負荷時，必須經(jīng)工程部核實電纜負載能力后確定。4.4 合理用電4.4.1 合理配用電動機

40、，減少“大馬拉小車”現(xiàn)象。4.4.2 設(shè)備運行負載均衡，不得頻繁啟動，空機運轉(zhuǎn)不宜過長。4.4.3 對30KW以上的電動機，在保證安全的前提下，采取單機就地補償c4.4.4 電加熱烘干設(shè)備須保溫良好，有限溫自動調(diào)節(jié)裝置。4.4.5 調(diào)整作業(yè)時間，將高負荷設(shè)備開動時間盡量錯開高峰期。4.4.6 照明器具清潔無污垢，嚴禁長明燈。4.4.7 生產(chǎn)區(qū)域禁止用電具取暖。4.5 外線突發(fā)停電的處理4.5.1 當外線突發(fā)停電時,值班人員必須及時處理好配電設(shè)施。4.5.2 查明原因，確定停電及來電時間，作好來電后及時送電準備。4.5.3 把有關(guān)情況及時通知各用電部門，使各部門盡快作好工作安排。4.5.4 如有

41、自配發(fā)電裝置，停電后必須及時發(fā)電，盡快恢復生產(chǎn)。4.5.5 及時向部門負責人匯報。4.5.6 作好停電及來電記錄。17* *藥業(yè)有限公司JIANGXI HANGTIAN TAILISHI PHARMACEUTICAL CO.,LTD.題目配電事故管理規(guī)定編RGLSB 00600貞他：1/1制定人制定日期審核人審核日期批準人批準日期生效日期頒發(fā)部門質(zhì)量部分發(fā)部門工程部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、維修班1目的：明確配電事故的管理要求，保證用電安全。2適用范圍：適用于本公司各用電部門。3職責：工程部、維修班對本規(guī)定的實施負責。4規(guī)定：4.1 嚴格執(zhí)行設(shè)備事故管理規(guī)定中有關(guān)規(guī)定。4.2 配電盤跳閘時要及時合閘，

42、如試送一次不能成功，為避免造成更大的電器事故，要 查清情況再送。（供電設(shè)備本身的故障除外）4.3 當發(fā)生電氣火災(zāi)時，必須先切斷電源再進行補救。如一時不能斷電，可使用二氧化 碳、干粉滅火器、1211滅火器撲救，使用時應(yīng)保持有 40厘米以上的安全距離。4.4 當配電變壓器發(fā)生漏油、瓷套管冒煙破裂，或變壓器油溫急劇上升等危及人身或設(shè) 備安全時，值班電工有權(quán)和必須采取緊急措施先行停電處理然后再報告。4.5 當配電變壓器溫度過高或其它不正?，F(xiàn)象發(fā)生時，值班人員應(yīng)及時上報車間和工程 部，采取措施，分析事故原因，及時進行處理。4.6 當配電變壓器發(fā)生起火等嚴重事故時， 值班人員應(yīng)維持現(xiàn)場，以便對事故進行調(diào)查

43、 分析。4.7 在事故處理過程中，運行管理人員和值班人員，不得離開現(xiàn)場。4.8 事故處理完畢，應(yīng)將事故發(fā)生的時間、經(jīng)過、原因、損失、處理方法等作好相關(guān)的 記錄。4.9 事故消除后，在恢復供電前必須仔細檢查清理現(xiàn)場， 確認不會再發(fā)生事故時，方可 恢復供電。題目純化水制備管理規(guī)定編RGLSB 00700貞他：1/2制定人制定日期審核人審核日期批準人批準日期生效日期頒發(fā)部門質(zhì)量部分發(fā)部門工程部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、動力班1目的：明確規(guī)定工藝用水系統(tǒng)管理要求，確保生產(chǎn)工藝用水要求2適用范圍：適用于工藝用水系統(tǒng)。3職責：工程部、動力班、各用水部門對本規(guī)定的實施負責。4規(guī)定：4.1 飲用水4.1.1 必須符合

44、衛(wèi)生部生活飲用水標準（GB5749-854.1.2 質(zhì)量標準（主要控制項目）指標名稱標準性 狀本品為澄明液體，不得有肉眼可見物及臭、異味檢查PH值6.5-8.5總硬度（以碳酸鈣計）450mg/L氯化物250mg/L微生物限度細菌總數(shù)< 500CFU/ml大腸桿菌不得檢出4.1.3 飲用水使用范圍作為制備純化水水源。用于用具、容器清潔和洗滌。用于直接接觸制劑的設(shè)備、管道、容器的初清潔和初洗滌。用于非直接接觸制劑的設(shè)備、容器的清潔和洗滌。4.2 純化水4.2.1 純化水以飲用水為水源制備，具系統(tǒng)由以下部分組成題目純化水制備管理規(guī)定編RGLSB 00700貞他：2/2過濾器：用于去除水中微生物

45、及膠狀物質(zhì)。反滲透：用于去除水中的重金屬離子和 Cl-1等。純化水貯罐：用于貯存、加熱、保溫純化水。循環(huán)泵：用于將純化水送至各用水點及進行循環(huán)。4.2.2 系統(tǒng)操作：按純化水系統(tǒng)操作規(guī)程進行操作。4.2.3 安裝與運行純化水系統(tǒng)安裝結(jié)束后必須用1麻度氫氧化鈉進行清洗，8麻度的硝酸進行鈍化。純化水必須采取有效貯存措施，輸送管及純化水箱用3%（氧水或用其它消毒劑消毒，消毒周期根據(jù)驗證結(jié)果確定。純化水貯水罐及管道用316L材料采取氮弧焊連接，安裝完后進行清洗、試壓，不得有 泄漏、盲管和死角。純化水需每天24小時循環(huán)運行，若短時間停用后重新啟用必須按純化水系統(tǒng)清潔規(guī) 程進行清潔，若長時間停用重新啟用，

46、則需提前三天啟動系統(tǒng)，并做好各項監(jiān)控。4.2.4 驗證根據(jù)驗證管理規(guī)定，組成純化水系統(tǒng)驗證小組，報驗證總負責人審批立項。,驗證小組審核后報驗證總負責人批準。驗證方案批準后，由驗證小組組織實施。4.2.5 純化水使用范圍制劑配制、輔料調(diào)配、一般試劑配制。直接接觸制劑的設(shè)備、管道、容器的最后清潔和洗滌用水。4.2.6 監(jiān)測：見工藝用水質(zhì)量監(jiān)測管理規(guī)定。4.2.7 系統(tǒng)清潔：按純化水系統(tǒng)清潔規(guī)程進行系統(tǒng)清潔。題目設(shè)備的選型、選購管理規(guī)定編RGLSB 00800貞他：1/2制定人制定日期審核人審核日期批準人批準日期生效日期頒發(fā)部門質(zhì)量部分發(fā)部門工程部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部1目的：建立設(shè)備選型選購的管理規(guī)定，

47、保證所選擇的設(shè)備符合GM環(huán)口生產(chǎn)工藝要求。2適用范圍：適用于本公司各部門使用的設(shè)備的選型及選購管理。3職責：工程部、設(shè)備使用部門、質(zhì)量部及有關(guān)人員對本規(guī)定的實施負責。4規(guī)定：4.1 設(shè)備選型4.1.1 設(shè)備選型應(yīng)遵循技術(shù)上成熟、經(jīng)濟上合理、生產(chǎn)上實用的原則。4.1.2 設(shè)備應(yīng)具備以下條件：生產(chǎn)性：能滿足產(chǎn)品工藝、質(zhì)量要求，性能可靠?？煽啃裕汗ぷ鬟\行穩(wěn)定、生產(chǎn)能力滿足要求，與藥品直接接觸部位材質(zhì)不與藥品發(fā)生 物理化學反應(yīng)。維修性：結(jié)構(gòu)合理、操作方便、易于維修、拆裝、清洗。經(jīng)濟性：價格合理、運行費用低、利用率高。安全性：防護安全裝置齊全、靈敏可靠、不對環(huán)境造成污染，屬壓力容器，符合壓力 容器制造標

48、準。成熟性：操作簡單、性能穩(wěn)定、故障率低。4.2 選型步驟4.2.1 信息收集：廣泛了解收集市場信息，查詢國際、國內(nèi)適應(yīng)產(chǎn)品工藝、質(zhì)量要求的 機型和生產(chǎn)廠家，適用藥品生產(chǎn)的材質(zhì)，從中選取更理想的供應(yīng)商作為選擇對象。4.2.2 咨詢廠家向相關(guān)廠家或供應(yīng)商索取產(chǎn)品介紹或產(chǎn)品說明書等技術(shù)資料。了解廠家的合法資格（營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證）、生產(chǎn)能力、管理水平（通過ISO認證）、 財政穩(wěn)定程度、信譽度等相關(guān)情況。題目設(shè)備的選型、選購管理規(guī)定編RGLSB 00800貞他：2/2索取同類產(chǎn)品用戶資料及使用反饋信息。4.2.3 實地考察走訪用戶，了解用戶情況、供貨單位實力，生產(chǎn)規(guī)模、加工能力、技術(shù)水平、信譽度

49、和售后服務(wù)態(tài)度、現(xiàn)場管理等，考察同類產(chǎn)品的主要用戶，了解設(shè)備的使用情況；必要時帶原料到供貨單位進行試生產(chǎn)，進行洽談以確認其性能和質(zhì)量；根據(jù)考察情況，列出供貨單位順序，提交分管領(lǐng)導審批。4.3 設(shè)備購置4.3.1 簽訂合同購貨合同必須符合中華人民共和國經(jīng)濟合同法；合同中必須注明以下內(nèi)容：品名、規(guī)格、型號、材質(zhì)、數(shù)量、價格、交貨日期、運輸 方式、付款方式、驗收方式、“三包”條款及人員培訓、安裝調(diào)試及必須提供的技術(shù)資料等;合同填寫必須字跡清楚、文句準確，設(shè)備采購合同的購買方、付款方、發(fā)票開具細節(jié) 等。起草的合同必須主管領(lǐng)導審核，同意后簽訂，所需方各執(zhí)一份。29題目設(shè)備開箱驗收的管理規(guī)定編號GLSB

50、00900貞他：1/1制定人制定日期審核人審核日期批準人批準日期生效日期頒發(fā)部門質(zhì)量部分發(fā)部門工程部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部1目的：檢查到貨設(shè)備或調(diào)入設(shè)備是否按要求付貨、有無破損、為安裝調(diào)試作前期準備2適用范圍：適用于新進設(shè)備、調(diào)入設(shè)備及配件。3職責：工程部、設(shè)備使用部門對本規(guī)定的實施負責。4規(guī)定：4.1 新設(shè)備到貨后，由工程部負責該設(shè)備購置人員組織提貨和卸貨，并對外包裝進行驗 收。4.2 由工程部組織開箱驗收。4.3 開箱前的準備4.3.1 參加人員：工程部負責人或指定人員、設(shè)備使用部門人員、物資保管人員等。4.3.2 備好開箱用具和記錄表。4.3.3 檢查包裝箱是否破損，是否有防水措施。4.4 開

51、箱驗收4.4.1 開箱：盡量保持原包裝箱不損壞，以便需退貨時使用，開箱時不得損壞箱內(nèi)物體,4.4.2 外部檢查：整體不得有銹跡、脫漆、碰傷及刮痕等，各部件路線、接頭裝配牢固 無松動。4.4.3 物品清點根據(jù)供貨單位提供的裝箱單和合同規(guī)定核對資料，包括產(chǎn)品合格證、材質(zhì)證明、使用 說明書、線路圖、控制圖、安裝圖、計量器具檢定證明、壓力容器檢定證明等。根據(jù)供貨單位提供的裝箱單和合同規(guī)定核點備品配件及專用工具。填寫好開箱驗收記錄。4.5 存檔4.5.1 所有文件資料由工程部收集歸檔。4.5.2 備品配件交物資保管人員并辦移交手續(xù)。4.5.3 隨機專用工具交使用部門，并辦移交手續(xù)。4.6 注意事項：4.

52、6.1 驗收合格后應(yīng)及時組織安裝，并采取防塵防水措施。4.6.2 驗收不合格應(yīng)及時與供貨單位聯(lián)系退貨或換貨。4.6.3 缺少文件資料、備品配件、隨機專用工具應(yīng)與供貨單位聯(lián)系補足。題目設(shè)備安裝調(diào)試管理規(guī)定編號GLSB 01000貞他：1/2制定人制定日期審核人審核日期批準人批準日期生效日期頒發(fā)部門質(zhì)量部分發(fā)部門工程部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部1目的：明確設(shè)備進廠后的安裝、調(diào)試的程序及要求。2適用范圍：適用于本公司所有進廠設(shè)備的安裝調(diào)試。3職責：工程部負責人、設(shè)備安裝調(diào)試人員、設(shè)備員對本規(guī)定的實施負責。4規(guī)定4.1 設(shè)備安裝的原則：4.1.1 經(jīng)過開箱驗收合格的設(shè)備或經(jīng)批準可以移裝的設(shè)備，由工程部負責組織實

53、施安裝與調(diào)試。4.1.2 應(yīng)按工藝流程布置，安裝位置恰當，便于操作、拆裝和檢修，避免生產(chǎn)中產(chǎn)生工 序交叉。4.2 設(shè)備安裝的要求4.2.1 留有足夠的空間：設(shè)備與設(shè)備之間、主機與輔機之間、設(shè)備與墻面之間應(yīng)有一定 的間距。（按設(shè)備說明書要求）4.2.2 安裝面有足夠的承載能力，振動大的設(shè)備宜盡量安裝在地面。4.2.3 根據(jù)生產(chǎn)或操作要求，需分室安裝的，必須一機一室。4.2.4 對產(chǎn)塵較大的設(shè)備，具產(chǎn)塵部位應(yīng)在除塵罩下方。4.2.5 在潔凈區(qū)的設(shè)備安裝在送風口的側(cè)面，不宜正對送風口。4.2.6 設(shè)備、管道的保溫層表面必須平整、光滑，不得有顆粒性物質(zhì)脫落。4.2.7 電氣設(shè)備、易燃易爆崗位設(shè)備管線應(yīng)按有關(guān)說明規(guī)定安裝。4.3 設(shè)備安裝前的準備4.3.1 制訂安裝計劃，包括人員、預(yù)計費用、工程進度等。4.3.2 查看、清理安裝現(xiàn)場，清除不相關(guān)物。4.3.3 備好各種所需材料、工具、機械設(shè)施。4.3.4 水、電、氣管線按照有關(guān)技術(shù)要求安裝到位。4.3.5 對設(shè)備進行清潔。4.4 設(shè)備的安裝題目設(shè)備安裝調(diào)試管