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1、XXXXXXXXXXX 有限公司質(zhì)量手冊一虔誠的為客戶服務(wù)一修改狀態(tài):0/A質(zhì)量手冊更改控制頁序號文件名稱更改原因更改早下申請人批準(zhǔn)人日期1質(zhì)量手冊不符合職能分配表和程序文件清單2017.8.152質(zhì)量手冊不符合附件12017.8.153質(zhì)量手冊不符合8.5.12017.8.154質(zhì)量手冊不符合1范圍2017.8.15質(zhì)量手冊目錄內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)條款頁碼0.1發(fā)布令 40.2管理者代表任命書 40.3質(zhì)量方針 50.4質(zhì)量目標(biāo) 50.5微山三利特不銹鋼有限公司簡介 60.6質(zhì)量手冊管理 61 .范圍 72 .規(guī)范性引用文件 83 .術(shù)語和定義 84 .質(zhì)量管理體系 94.1 理解組織及其背景 94.
2、2 理解相關(guān)方的需求和期望 94.3 質(zhì)量管理體系范圍的確定 94.4 質(zhì)量管理體系及其過程 95 .領(lǐng)導(dǎo)作用 105.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 105.2 質(zhì)量方針 115.3 組織的角色、職責(zé)和權(quán)限 126 .策劃 126.1 應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 126.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 166.3 變更的策劃 177 .支持 177.1 資源 177.2 能力 217.3 意識 217.4 溝通 227.5 形成文件的信息 238 .運(yùn)行 248.1 運(yùn)行策劃和控制 248.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 258.2.1 顧客溝通 258.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā) 268.4 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控
3、制 268.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 288.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 318.7 不合格輸出的控制 329 .績效評價(jià) 339.1 監(jiān)視、測量、分析和評價(jià) 339.2 內(nèi)部審核 359.3 管理評審 3610 .改進(jìn) 3710.1 總則 3710.2 不合格與糾正措施 3710.3 持續(xù)改進(jìn) 38附件1XXXXXXXXXXXXXXXXXX公司質(zhì)量管理過程框架圖 38附件2XXXXXXXXXXXXXXXXX公司質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖 40附件3XXXXXXXXXXXXXXXXXX公司質(zhì)量管理體系職責(zé)分配表 40附件4XXXXXXXXXXXXXXXX公司質(zhì)量管理體系程序文件清單 443XXXXXXXXX
4、XX 有限公司質(zhì)量手冊修改狀態(tài):0/A一虔誠的為客戶服務(wù)一0.1發(fā)布令為提高公司質(zhì)量管理水平,持續(xù)穩(wěn)定地提高產(chǎn)品質(zhì)量,根據(jù)要求在GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,轉(zhuǎn)版為 GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系 要求 標(biāo)準(zhǔn),并結(jié)合本公司質(zhì)量管理體系實(shí)際情況,編制了質(zhì)量手冊。本質(zhì)量手冊規(guī)定的公司質(zhì)量方針和目標(biāo),質(zhì)量管理體系及其實(shí)施的總體要求和基本準(zhǔn) 則,是公司質(zhì)量管理的法規(guī)和綱領(lǐng)性文件,用來統(tǒng)一協(xié)調(diào)公司的質(zhì)量管理和質(zhì) 量控制活動,現(xiàn)批準(zhǔn)頒布實(shí)施。我公司所有部門和全體員工,必須嚴(yán)格按照質(zhì) 量手冊的規(guī)定貫徹執(zhí)行??偨?jīng)理:XXX2017年3月1日0.2管理者代表任命書為適應(yīng)管理體系建立、運(yùn)行和
5、改進(jìn)的需要,特任命XX為我公司管理者代表, 其職責(zé)權(quán)限是:1、確保建立、實(shí)施和保持公司的質(zhì)量管理體系;2、負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核的組織領(lǐng)導(dǎo);3、定期向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況及持續(xù)改進(jìn)的有關(guān)需求;4、確保在公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識;5、就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方進(jìn)行聯(lián)系。管理者代表是代表公司總經(jīng)理行使權(quán)力,希望公司所有員工服從領(lǐng)導(dǎo),共 同履行質(zhì)量管理職能,確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。總經(jīng)理:XXX2017年3月1日0.3質(zhì)量方針公司質(zhì)量方針經(jīng)干科職工集思廣益,總經(jīng)理辦公會討論通過,由總經(jīng)理批 準(zhǔn)發(fā)布:質(zhì)量方針“優(yōu)質(zhì)價(jià)廉、顧客至上, 持續(xù)改進(jìn)、質(zhì)量第一”內(nèi)涵:1 .持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量第一:在公
6、司質(zhì)量管理現(xiàn)有基礎(chǔ)上,依據(jù)GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)建立了新的質(zhì)量管理體系,逐步實(shí)現(xiàn)與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌,學(xué)習(xí)國際上先進(jìn)的管理理論 和方法,從而使我公司的質(zhì)量管理水平更上一層樓。2 .優(yōu)質(zhì)價(jià)廉顧客至上:優(yōu)質(zhì)價(jià)廉是顧客的需求。質(zhì)量管理體系的建立,使公司的質(zhì)量管理更加規(guī)范化,顧客至上讓全體員工都知道何時(shí)、何地做什么、怎么做、 達(dá)到什么標(biāo)準(zhǔn),確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,優(yōu)質(zhì)價(jià)廉。通過提供滿足要求的產(chǎn) 品,達(dá)到顧客滿意,從而提高公司的質(zhì)量信譽(yù)度。優(yōu)質(zhì)價(jià)廉顧客至上是 公司可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)和動力。0.4質(zhì)量目標(biāo)公司的質(zhì)量目標(biāo),經(jīng)質(zhì)檢科提請,總經(jīng)理審核批準(zhǔn)發(fā)布:質(zhì)量目標(biāo):產(chǎn)品出廠合格率為100% 產(chǎn)品一次檢驗(yàn)合格率9
7、5%顧客滿意度達(dá)90%Z 上。質(zhì)量目標(biāo)分解(占比)5XXXXXXXXXXX 有限公司質(zhì)量手冊修改狀態(tài):0/A一虔誠的為客戶服務(wù)一序號目標(biāo)描述科門質(zhì)量總目標(biāo)質(zhì)檢科生產(chǎn)技術(shù)科供銷科總計(jì)占比占比占比1一次報(bào)檢合格率95%30%55%15%100%2成品出廠合格率100%25%52%23%100%3客戶滿意度90%25%52%23%100%0.5公司簡介XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
8、XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
9、XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX0.6質(zhì)量手冊管理1 .質(zhì)量手冊的編寫按照GB/T19001-2016/ISO9001:
10、2015質(zhì)量管理體系要求,結(jié)合公司 的實(shí)際情況,編寫質(zhì)量手冊。2 .質(zhì)量手冊初稿完成后,由管理者代表負(fù)責(zé)審核,X煌經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。3 .質(zhì)量手冊的發(fā)放a)公司提出質(zhì)量手冊持有者名單,報(bào)管理者代表審批;b)公司負(fù)責(zé)組織印制質(zhì)量手冊,并按審批范圍編號、登記和發(fā)放。每本 手冊應(yīng)有統(tǒng)一編制的順序號(發(fā)放號)。發(fā)放時(shí),對號發(fā)給質(zhì)量手冊 持有者。4 .質(zhì)量手冊的更改a)質(zhì)量手冊的局部更改指對質(zhì)量手冊的某個(gè)(或某些)條款內(nèi)容進(jìn)行的更改。根據(jù)需要,由提出更改的部門或人員填寫文件更改通知單,說明更改理由、更改 內(nèi)容,報(bào)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。審批后,由公司填寫質(zhì) 量手冊修改記錄,并對存檔及下發(fā)的“受控”質(zhì)
11、量手冊的相關(guān)內(nèi)容 進(jìn)行更改,更改次數(shù)以0, 1,2, 3, 4表示;b)質(zhì)量手冊的換版質(zhì)量手冊任一章或條款的更改內(nèi)容到第 10次,或者是一次更改的內(nèi) 容太多,應(yīng)對質(zhì)量手冊重新印制,進(jìn)行換版。換版工作由公司負(fù)責(zé)。 換版后的質(zhì)量手冊應(yīng)注明換版日期及版次,版次以A, B, C, D表示,并重新進(jìn)行編號、登記、發(fā)放,同時(shí)收回原版的質(zhì)量手冊 。除備 查存檔文本外,其余均應(yīng)銷毀。5 .質(zhì)量手冊的管理a)質(zhì)量手冊的管理由公司負(fù)責(zé)。質(zhì)量手冊可分為“受控”和“非受控”兩種文本,按管理者代表審批的范圍發(fā)放,公司內(nèi)部使用的質(zhì) 量手冊為“受控版本”,需在封面上注明編號,加蓋受控章;提供給顧 客和提供給認(rèn)證機(jī)構(gòu)的質(zhì)量手
12、冊為“非受控版本”,無須編號;b)質(zhì)量手冊未經(jīng)公司負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),任何部門和個(gè)人不得擅自對外交流、外借、外送及復(fù)制;C )質(zhì)量手冊的持有者,當(dāng)其調(diào)離本單位或不再擔(dān)任相應(yīng)職務(wù)時(shí),應(yīng)及時(shí) 將手冊交回公司,辦理回收登記,予以注銷。1.范圍轉(zhuǎn)版采用GB/T19001:201碗準(zhǔn)建立本公司質(zhì)量管理體系,本體系提供了系 統(tǒng)的質(zhì)量管理模式,能夠保持產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程穩(wěn)定受控,使組織及其管理活動具 有穩(wěn)定的能力,實(shí)現(xiàn)合格產(chǎn)品和服務(wù),滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求。并 確保產(chǎn)品和服務(wù)持續(xù)滿足顧客和相關(guān)方的需求和期望要求。1)組織最根本的追求是總體績效的提高不但使顧客滿意,還要使其他相關(guān)方(如員工、所有者和投資者、供方和
13、合作者、政府和社會等)滿意,以盡可 能少的資源投入實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。2)確立了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并開展了為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的管 理活動,包括管理職責(zé)的相關(guān)活動、資源管理、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程的控制,測量和分析活動、改進(jìn)活動。覆蓋標(biāo)準(zhǔn)的確保條款。3)獲得第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證、組織向外界做出的自我聲明,接受顧客 或顧客代表的第二方審核。4)內(nèi)部證實(shí)可以是組織自己依據(jù)本體系所做的內(nèi)部評價(jià)。5)本手冊適用于以下方面:適用于本公司 xxxxxxxxxxxxxxXX生產(chǎn)、銷售和服務(wù) 。經(jīng)公司識別的外包過程為:物流運(yùn)輸、設(shè)備大修過程外加工等。2 .規(guī)范性引用文件2.1 ISO 9001:2016質(zhì)量管理
14、體系 要求2.2 與產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)范性文件及其他要求3 .術(shù)語和定義以下標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語和定義適用于本質(zhì)量手冊。3.1 ISO 9001:2016質(zhì)量管理體系 要求界定的術(shù)語和定義。3.2 全國XXXXXXX業(yè)通用術(shù)語,國家(行業(yè))標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) Q/0826SLT XXXXX飾用焊接不銹鋼管。3.3 產(chǎn)品:XXXXXXXX3.4 顧客:指接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人,包括具有特定需求的客戶、消費(fèi)者。3.5 本公司各部門:生產(chǎn)技術(shù)科、質(zhì)檢科、供銷科、企管科7XXXXXXXXXXX 有限公司質(zhì)量手冊修改狀態(tài):0/A一虔誠的為客戶服務(wù)一4 .質(zhì)量管理體系4.1 理解組織及其環(huán)境為實(shí)現(xiàn)本公司的愿景
15、、使命、方針和目標(biāo),確保公司各相關(guān)方受益,在策 劃質(zhì)量管理體系時(shí),公司組織公司相關(guān)部門通過多種渠道獲取、識別、確定與 本公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向有關(guān)并影響質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的外部因素、內(nèi) 部因素;分別編制內(nèi)部、外部的“風(fēng)險(xiǎn)因素和機(jī)遇識別、評價(jià)應(yīng)對措施”,并定期分析、評價(jià)這些“風(fēng)險(xiǎn)因素和機(jī)遇識別、評價(jià)應(yīng)對措施”的有效性,發(fā)現(xiàn)新的變化及時(shí)進(jìn)行識別、變更、再評價(jià),制定應(yīng)對措施。理解本公司在法律的、技術(shù)的、競爭的、供銷的、文化的、社會的和經(jīng)濟(jì) 的環(huán)境中的地位、角色和能為社會做出的貢獻(xiàn)。4.2 理解相關(guān)方的需求和期望相關(guān)方是組織環(huán)境的組成部分,相關(guān)方影響組織的績效。因此通過系統(tǒng)有 效的方法識別和確定對本
16、公司質(zhì)量管理體系存在影響或潛在影響的相關(guān)方。相 關(guān)方包括:1)與公司分享共同利益并構(gòu)成公司整體某一部分的相關(guān)方有員工、雇員、 投資者;2)與質(zhì)量管理體系受益的相關(guān)方有:顧客、外部供方、合作伙伴等;3)關(guān)注本公司績效的相關(guān)方有:競爭對手、行業(yè)、潛在顧客等。4)法律法規(guī)及監(jiān)管機(jī)關(guān);地方社區(qū)團(tuán)體;非政府組織;。由公司組織相關(guān)部門對以上相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審。4.3 質(zhì)量管理體系范圍的確定1)本公司滿足顧客要求、內(nèi)外部環(huán)境要求的產(chǎn)品范圍:XXXXXXXXXXXXXXX2 )本公司的生產(chǎn)信息來自于顧客。直接與顧客溝通并簽訂供貨合同。3)本公司生產(chǎn)經(jīng)營地址: XXXXXXXXXXXXXXX
17、4.4質(zhì)量管理體系及其過程4.4.1 本公司確保按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管 理體系,包括所需過程及其相互作用。本公司應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用,且應(yīng):1)確定這些過程所需的輸入和期望的輸出;2)確定這些過程的順序和相互作用;3)確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法(包括監(jiān)視、測量和相關(guān)的績效指標(biāo)), 以確保這些過程的運(yùn)行和有效控制;4)確定并確保獲得這些過程所需的資源;5)規(guī)定與這些過程相關(guān)的的責(zé)任和權(quán)限;6)按照6.1的要求確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;7)評價(jià)這些過程并實(shí)施所需的變更,以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果;8)改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系。4.4.2 在必要的程
18、度上,應(yīng):1)將質(zhì)量管理體系及其過程保持形成文件的信息以支持過程運(yùn)行;2)保留確認(rèn)其過程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息。見附件1:公司質(zhì)量管理過程框架圖5 .領(lǐng)導(dǎo)作用5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1 總則最高管理者應(yīng)證實(shí)其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,通過:1)對質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任;2)確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方 向相一致;3)確保質(zhì)量管理體系要求融入與組織的業(yè)務(wù)過程;4)促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維;5)確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源;6)溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性;7)確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果;8)促使、指導(dǎo)和支持
19、員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性;9)推動改進(jìn);10)支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者實(shí)現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,通過:1)確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求;2)確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和 機(jī)遇;3)始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。4)通過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,不斷滿足顧客要求并力求超越,以達(dá)到 顧客滿意,以至顧客感動。5)通過產(chǎn)品、服務(wù)實(shí)現(xiàn)策劃等活動,將顧客的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品、服務(wù)的具 體要求,以求不斷滿足或超越顧客的需要。6)供銷科對顧客滿意度信息進(jìn)行收集、匯總、測量、分析、評估。并將滿 意度測
20、量信息向公司領(lǐng)導(dǎo)層及相關(guān)部門反饋并輸入管理評審,以此發(fā)現(xiàn)改進(jìn)機(jī) 會,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系與服務(wù)質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。5.2質(zhì)量方針5.2.1制定質(zhì)量方針質(zhì)量方針由公司負(fù)責(zé)提出,在廣泛征求員工意見的基礎(chǔ)上,由總經(jīng)理批準(zhǔn) 頒布實(shí)施。質(zhì)量方針見03。質(zhì)量方針的建立滿足以下要求:1)質(zhì)量方針應(yīng)與公司的總體發(fā)展戰(zhàn)略相一致,充分體現(xiàn)公司質(zhì)量管理的構(gòu) 想與愿景,形成公司質(zhì)量管理的推動力;2)對滿足顧客和法律法規(guī)要求以及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性做出承 諾;3)為質(zhì)量目標(biāo)的制定和評審提供框架,確保質(zhì)量目標(biāo)與公司質(zhì)量管理的宗 旨、方向相一致;4)通過文件發(fā)布會、各級培訓(xùn)、宣傳資料、網(wǎng)絡(luò)等方式傳達(dá)到全體員工, 確保質(zhì)量方
21、針在公司范圍內(nèi)得到有效的理解和溝通;5)通過管理評審或其他方式定期評審質(zhì)量方針,確保質(zhì)量方針持續(xù)的適宜 性。11XXXXXXXXXXX有限公司質(zhì)量手冊一虔誠的為客戶服務(wù)一修改狀態(tài):0/A5.2.2 溝通質(zhì)量方針1)作為形成文件的信息,可獲得并保持;2)在組織內(nèi)通過培訓(xùn)得到溝通、理解和應(yīng)用;3)適宜時(shí),可向有關(guān)相關(guān)方提供。5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限為了有效的實(shí)施質(zhì)量管理,公司總經(jīng)理確定各部門及所屬各崗位的職責(zé)和 權(quán)限,形成以下文件,并在公司范圍內(nèi)有效溝通意見:1)公司質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖(見附件2);2)公司質(zhì)量管理體系職責(zé)分配表(見附件3);3)公司部門職責(zé)和相關(guān)崗位職責(zé)(見三層文件);對
22、本公司各主要崗位職責(zé)權(quán)限進(jìn)行了確定。以:1)確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求;2)確保各過程獲得其預(yù)期輸出;3)報(bào)告質(zhì)量管理體系績效及其改進(jìn)機(jī)遇(見10.1),特別向最高管理者報(bào) 告;4)確保在整個(gè)組織推動以顧客為關(guān)注焦點(diǎn);5)確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí),保持其完整性。6 .策劃6.1 應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1.1 本公司基于風(fēng)險(xiǎn)的思維和方法,在策劃質(zhì)量管理體系過程中,在本手 冊的4.1規(guī)定了 “識別、確定與本公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向有關(guān)并影響質(zhì)量管理體系 實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果能力的外部因素、內(nèi)部因素”;在 4.2中規(guī)定了識別、確定受益相 關(guān)方及其需求;規(guī)定了由公司負(fù)責(zé)組織識別、確定需應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和
23、機(jī)遇,應(yīng)對 措施。以便:a)確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其期望的結(jié)果;b)增強(qiáng)有利影響;c)避免或減少不利影響;d)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。6.1.2 本公司針對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的控制策劃了如下內(nèi)容:a)應(yīng)對這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施;b)按本手冊中4.4的要求,在質(zhì)量管理體系過程中整合并實(shí)施這些措施; 并評價(jià)這些措施的有效性。c)應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適 應(yīng)。公司按照ISO19001-201碗準(zhǔn)中“6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施”的要求,規(guī) 定風(fēng)險(xiǎn)的識別、分析、評價(jià)和控制的過程和方法,以保證公司質(zhì)量管理體系、 產(chǎn)品銷售、物資采購、檢驗(yàn)、售后服務(wù)實(shí)現(xiàn)全過程所涉及到的內(nèi)部、外部風(fēng)險(xiǎn) 的控制。風(fēng)
24、險(xiǎn)管理的有效性,從而確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其期望的結(jié)果;增強(qiáng) 有利影響;避免或減少不利影響;實(shí)現(xiàn)改進(jìn)??偨?jīng)理為風(fēng)險(xiǎn)管理活動配備適宜的資源和有資格能勝任的人員;負(fù)責(zé)組織 對重大風(fēng)險(xiǎn)的識別、分析、評價(jià)和控制的決策。a)供銷科負(fù)責(zé)組織對顧客(產(chǎn)品使用方)風(fēng)險(xiǎn)的識別、分析、評價(jià)和控制, 組織對外部供方風(fēng)險(xiǎn)的識別、分析、評價(jià)和控制。b)生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)其他利益相關(guān)方可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)的識別、分析、評價(jià)和 控制c)公司組織對各部門風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的各項(xiàng)措施實(shí)施效果的驗(yàn)證。各部門按職能分工,負(fù)責(zé)組織本部門活動過程涉及的風(fēng)險(xiǎn)的識別、分析、 評價(jià)和控制。6.1.3 管理原則為有效控制風(fēng)險(xiǎn),在實(shí)施管理時(shí),可遵循如下原則:
25、控制損失,創(chuàng)造價(jià)值:以控制損失,創(chuàng)造價(jià)值為目標(biāo),進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)的管 理。 融入管理過程:風(fēng)險(xiǎn)管理不是獨(dú)立于各項(xiàng)活動和管理過程的單獨(dú)活動, 而是各項(xiàng)管理過程不可缺少的重要組成部分。 支持決策過程:本公司的所有決策,均應(yīng)考慮風(fēng)險(xiǎn)、危機(jī)及風(fēng)險(xiǎn)、危 機(jī)的管理;旨在將風(fēng)險(xiǎn)、危機(jī)控制在可接受的范圍內(nèi)。 以信息為基礎(chǔ):風(fēng)險(xiǎn)管理過程要以有效的信息為基礎(chǔ);通過多種渠道 獲取信息。 環(huán)境依賴:風(fēng)險(xiǎn)管理取決于本公司所有的內(nèi)部和外部環(huán)境,以及所承13XXXXXXXXXXX有限公司質(zhì)量手冊一虔誠的為客戶服務(wù)一修改狀態(tài):0/A擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn) 廣泛參與、充分溝通:與利益相關(guān)方所進(jìn)行的持續(xù)、雙向和及時(shí)的溝 通,有助于風(fēng)險(xiǎn)管理的針對性和有
26、效性;尤其是在重大風(fēng)險(xiǎn)事件及其管理有效 性方面的及時(shí)溝通。 持續(xù)改進(jìn):風(fēng)險(xiǎn)管理是適應(yīng)環(huán)境變化的動態(tài)過程,因此,要保持對各 種變化的關(guān)注,通過測量、檢查和調(diào)整,使風(fēng)險(xiǎn)管理得到持續(xù)改進(jìn)。6.1.4 風(fēng)險(xiǎn)管理過程a)風(fēng)險(xiǎn)管理過程圖b)外部風(fēng)險(xiǎn)的因素的識別,包括: 顧客、最終用戶或受益人:其對產(chǎn)品和服務(wù)需求及需求的變化、不滿意、投訴等。 外部供應(yīng)商:對其利益需求及需求的變化、供貨形勢的變化、供應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量的下降、 供應(yīng)產(chǎn)品和服務(wù)能力的變化等。 法律法規(guī)及監(jiān)管機(jī)構(gòu):與本公司產(chǎn)品、服務(wù)、質(zhì)量、工商、稅務(wù)等相關(guān)的法律法規(guī)條例的變 化;監(jiān)管部門新的要求;政府對土地規(guī)劃涉及到本公司的相關(guān)因素等。 開發(fā)區(qū)物業(yè):本公
27、司的房屋、場地、設(shè)施(水、電、氣供應(yīng))的變化;突發(fā)事件的 可能性;成本大幅度提升因素等。 公司周邊物理環(huán)境:公司周圍地理環(huán)境、自然災(zāi)害、氣象條件、資源、交通、搶險(xiǎn)救災(zāi)支 持條件等。c)內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)因素的識別: 人的因素員工的因素主要包括心理、生理性和行為性有害因素。其中心理、生理性有害因素主要包括負(fù)荷超限(體力、聽力、視力等)等。 設(shè)備(包括工具、工裝、模具、夾具)因素:生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)、測試設(shè)備精度、設(shè)備故障等因素。 方法技術(shù)改進(jìn)導(dǎo)致的工藝流程、操作方法、檢測手段、試驗(yàn)方法等的變更 因素 環(huán)境產(chǎn)品生產(chǎn)、存儲、檢驗(yàn)所需環(huán)境的因素。主要包括室內(nèi)、外作業(yè)場所環(huán)境不良。 檢測手段進(jìn)貨產(chǎn)品、生產(chǎn)過程產(chǎn)品、
28、成品的檢驗(yàn)手段、檢測設(shè)備的因素; 突發(fā)危機(jī)事件因素生產(chǎn)過程突然停電、停水、停氣等危機(jī)事件的發(fā)生,所造成的產(chǎn)品損 失。6.1.5 重要風(fēng)險(xiǎn)、危機(jī)因素的確定依據(jù):1 .質(zhì)量相關(guān)的法律、法規(guī)及環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)的符合程度;2 .重要風(fēng)險(xiǎn)、危機(jī)影響的范圍、嚴(yán)重程度、持續(xù)時(shí)間、發(fā)生頻次;3 .改變、應(yīng)對影響的難度;4 .相關(guān)方關(guān)注的程度和要求;5 .對社會形象的影響。6.1.6 應(yīng)對方案、措施對確定的風(fēng)險(xiǎn)要按“四定”原則:定整改內(nèi)容、定整改負(fù)責(zé)人、定整改措 施和費(fèi)用,定完成期限。1、對于重要風(fēng)險(xiǎn)、危機(jī)、事故隱患,由總經(jīng)理主持、公司組織,制定應(yīng)對 方案、措施,包括資金投入、資源配置、應(yīng)對措施、治理的期限和要求、預(yù)防
29、 重要風(fēng)險(xiǎn)、危機(jī)、事故隱患的措施和應(yīng)急預(yù)案。形成整改方案。并組織實(shí)施。2、對重大事故隱患或發(fā)現(xiàn)事故征兆可能危及人員生命和造成財(cái)產(chǎn)損失的, 應(yīng)對局部或全科停止經(jīng)營活動,經(jīng)整改治理,復(fù)查合格后恢復(fù)經(jīng)營活動。3、對一般風(fēng)險(xiǎn)、事故隱患可由有關(guān)部門安排人員立即組織整改。4、治理工作結(jié)束后,總經(jīng)理、企管科組織相關(guān)人員進(jìn)行復(fù)查驗(yàn)收。6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃- .2.1最高管理者負(fù)責(zé)組織制定并批準(zhǔn)發(fā)布公司的總質(zhì)量目標(biāo),以明確公司 質(zhì)量管理的目的;并按照部門職責(zé)落實(shí)相關(guān)的職能、層次和過程設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)。 本公司質(zhì)量目標(biāo)及目標(biāo)分解見04。- )公司各部門應(yīng)制定本部門的質(zhì)量目標(biāo),并規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的測量方法,確 保
30、質(zhì)量方針的貫徹實(shí)施;- )管理者代表負(fù)責(zé)組織各部門,將公司質(zhì)量目標(biāo)細(xì)化分解至班組和各崗位, 形成公司四級結(jié)構(gòu)的質(zhì)量目標(biāo)體系;- )質(zhì)量目標(biāo)編制和審核考慮:- -上級部門下達(dá)的指標(biāo);- -法律、法規(guī)要求,服務(wù)要求,資源運(yùn)行和經(jīng)營要求以及相關(guān)方的觀點(diǎn);- -公司質(zhì)量方針;- -持續(xù)改進(jìn)的承諾;- -公司所提供的各類服務(wù)產(chǎn)品;- -質(zhì)量管理體系所涉及的關(guān)鍵過程及關(guān)鍵業(yè)績;- - 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的;- )公司管理評審時(shí),應(yīng)對本年度質(zhì)量目標(biāo)的充分性、適宜性、有效性及完 成情況進(jìn)行評審,并提出改進(jìn)要求;- )當(dāng)公司經(jīng)營管理戰(zhàn)略發(fā)生變化時(shí),應(yīng)對質(zhì)量目標(biāo)及時(shí)進(jìn)行調(diào)整或更新。- .2.2策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)
31、時(shí),確定:1)采取的措施;2)需要的資源;3)由誰負(fù)責(zé);4)何時(shí)完成;5)質(zhì)量目標(biāo)的考核a)各部門每月底對上一月度進(jìn)行統(tǒng)計(jì),生成部門月報(bào)。b)公司將各項(xiàng)數(shù)據(jù)及目標(biāo)完成統(tǒng)計(jì)結(jié)果進(jìn)行匯總、分析、形成全公司的目 標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)匯總報(bào)告,并納入管理評審輸入。c)對于未完成的目標(biāo),各責(zé)任部門應(yīng)分析原因,并制定糾正措施。6.3 變更的策劃本公司基于如下情況的發(fā)生,且經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)考慮進(jìn)行質(zhì)量管理體系及其 過程變更的策劃:a)本公司所處的內(nèi)部、外部環(huán)境發(fā)生重大變化;b)利益相關(guān)方的需求、期望及其他相關(guān)方的重大變化;c)本公司組織機(jī)構(gòu)發(fā)生較大調(diào)整、重組;產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程、經(jīng)營過程 發(fā)生重大變化;d)已識別的風(fēng)
32、險(xiǎn)和機(jī)遇的評審的結(jié)果。另外,本公司還通過管理評審、審核結(jié)果、發(fā)生的不符合的評審、過程績 效分析、投訴的分析等,識別變更的需求。當(dāng)本公司確定需要對質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí),總經(jīng)理規(guī)定,由公司組織 進(jìn)行變更需求的評審,以保持質(zhì)量管理體系的完整性,應(yīng)考慮到:a)變更目的及其潛在后果;b)質(zhì)量管理體系的完整性;c)資源的可獲得性;d)責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。7 .支持7.1 資源7.1.1 總則為實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的有效性,全面實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量方針和各項(xiàng)質(zhì)量 目標(biāo),確定并提供質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所必需的資源,包括人員、基礎(chǔ)設(shè)施、 工作環(huán)境、資金、必須的物資、信息、技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)等,以確保:1)實(shí)施、保持質(zhì)
33、量管理體系,并持續(xù)改進(jìn)其有效性;2)通過滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意;3)顧客及相關(guān)方需求變化導(dǎo)致資源需求發(fā)生變化,公司應(yīng)同時(shí)確保提供的 所需資源滿足顧客要求;4)需要從外部供方獲取的資源。7.1.2 人員編制人員選聘錄用制度績效考核制度是招聘、安排和考核員工的 依據(jù),以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系運(yùn)行和控制其過程。7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施1)生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)建立、保持并組織實(shí)施設(shè)備、設(shè)施管理程序,以確 保提供的設(shè)施設(shè)備滿足產(chǎn)品(服務(wù))實(shí)現(xiàn)的要求。2)公司設(shè)施設(shè)備包括:a)建筑物、工作場所及其相應(yīng)配套設(shè)施,包括辦公場所、物流倉庫等;b)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施、工具、測量儀器、硬件、軟件或其他設(shè)備;c)支持性設(shè)備,包括
34、辦公車輛、通訊系統(tǒng)、供水系統(tǒng)、供電系統(tǒng)、供暖系 統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、辦公軟件系統(tǒng)等。3)生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)建立公司基礎(chǔ)設(shè)施、辦公設(shè)施總臺帳,定期組織資產(chǎn)清 查,供銷科負(fù)責(zé)辦公場所、水、電、暖設(shè)施、車輛,以及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)(包括硬 件和軟件)的管理控制;安全管理科負(fù)責(zé)消防、安全監(jiān)控設(shè)備設(shè)施;生產(chǎn)技術(shù) 科負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施的管理控制;各部門負(fù)責(zé)各自區(qū)域內(nèi)使用的設(shè)施、設(shè)備的 日常管理。4)制定基礎(chǔ)設(shè)施管理制度各歸口管理部門負(fù)責(zé)組織制定各類基礎(chǔ)設(shè)施的管理制度,經(jīng)各部門科長審 核,各部門根據(jù)使用要求下發(fā)至相關(guān)部門及各崗位。5)生產(chǎn)技術(shù)科對本年度需購置和更新的設(shè)備信息(含技術(shù)改造和大修), 根據(jù)匯總信息填報(bào)申請表,必要時(shí)
35、編制更新或改造計(jì)劃。生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)人對 上報(bào)的申請或計(jì)劃進(jìn)行審核、匯總,編制公司年度設(shè)備更新購置、技術(shù)改造和 設(shè)備大修理計(jì)劃,提交公司總經(jīng)理審批,并由生產(chǎn)技術(shù)科組織實(shí)施。6)選型原則:a)滿足生產(chǎn)和質(zhì)量要求;技術(shù)先進(jìn)適用、性能穩(wěn)定可靠、操作簡便、運(yùn)行 經(jīng)濟(jì);符合國家或行業(yè)對該設(shè)備的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn);b)按生產(chǎn)技術(shù)科下達(dá)的購置計(jì)劃,責(zé)任部門提出相關(guān)設(shè)備的技術(shù)要求,并 在設(shè)備選型過程中對設(shè)備是否滿足要求進(jìn)行充分的評價(jià);設(shè)備采購執(zhí)行采購控制程序。7)設(shè)施的使用、維護(hù)和保養(yǎng)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)管理制度,設(shè)施使用部門做好 維護(hù)、保養(yǎng)和管理工作,提高設(shè)施完好率,確?;A(chǔ)設(shè)施的過程能力滿足服務(wù) 提供的相關(guān)要求。生產(chǎn)技術(shù)科
36、定期對生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備使用、維護(hù)、保養(yǎng)進(jìn)行檢查 監(jiān)督,并保留檢查記錄。8)公司設(shè)備報(bào)廢嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)制度,并由生產(chǎn)技術(shù)科會同企管科監(jiān)督檢查 執(zhí)行情況。9)公司供銷科負(fù)責(zé)對辦公、經(jīng)營等設(shè)備設(shè)施(特種設(shè)備)的使用、維護(hù)、 保養(yǎng)等進(jìn)行監(jiān)督檢查,并保留檢查記錄。具體執(zhí)行設(shè)備、設(shè)施管理程序。7.1.4 過程運(yùn)行環(huán)境公司生產(chǎn)技術(shù)科和車間負(fù)責(zé)確定、提供和管理為滿足質(zhì)量管理體系的要求、 符合產(chǎn)品要求相適宜的工作環(huán)境。工作環(huán)境包括物理的、環(huán)境的和其他因素(噪聲、溫度、濕度、照明、天 氣等),人文因素(工作方法、安全條件、心理影響等)。1)各部門負(fù)責(zé)各自辦公區(qū)域工作環(huán)境的日常管理。必要時(shí),辦公區(qū)域應(yīng)配 置通風(fēng)、照明、消
37、防、防盜等設(shè)施,以保持適宜的溫、濕度和清潔、安全的工 作環(huán)境;2)供銷科負(fù)責(zé)材料與產(chǎn)品倉儲設(shè)施管理,保持適宜的溫、濕度、清潔和安 全的工作環(huán)境;3)生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)信息系統(tǒng)工作環(huán)境的管理,確保信息化設(shè)備運(yùn)行通暢, 環(huán)境安全、衛(wèi)生整潔;4)生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中涉及到的工作環(huán)境進(jìn)行監(jiān)督 檢查,并保留檢查記錄。5)生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)企業(yè)文化建設(shè)與維護(hù)工作,為全體員工營造一個(gè)和諧快 樂、團(tuán)結(jié)協(xié)作的工作環(huán)境,提高工作效率和服務(wù)質(zhì)量。6)生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的環(huán)境管理,確保滿足產(chǎn)品質(zhì)量的要求。1.1.5 監(jiān)視和測量資源1.1.5.1 總則當(dāng)利用監(jiān)視或測量設(shè)備來驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí),組織應(yīng)
38、確定并提供 確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。組織應(yīng)確保所提供的資源:1)適合特定類型的監(jiān)視和測量活動;2)得到適當(dāng)?shù)木S護(hù),以確保持續(xù)適合其用途。1.1.5.2 測量溯源公司質(zhì)檢科負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量設(shè)備的確定、使用、維護(hù)、檢定、處置進(jìn)行管 理,編制必要的控制要求,旨在使監(jiān)視和測量設(shè)備處于受控狀態(tài),使監(jiān)視和測 量結(jié)果準(zhǔn)確可靠,滿足對產(chǎn)品質(zhì)量、績效監(jiān)視和測量的要求。1)使用監(jiān)視和測量設(shè)備的部門應(yīng)配備適宜的監(jiān)視和測量設(shè)備(下稱監(jiān)測設(shè) 備),執(zhí)行計(jì)量器具管理制度,確保監(jiān)測設(shè)備在使用時(shí),其測量的結(jié)果準(zhǔn)確、 有效。2)公司質(zhì)檢科按照國家監(jiān)測和測量設(shè)備有關(guān)校準(zhǔn)或檢定規(guī)程要求,做好監(jiān) 測設(shè)備使用前的首次、周期校準(zhǔn)或檢
39、定,并保存相關(guān)校準(zhǔn)或檢定記錄。當(dāng)不存 在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定依據(jù)。3)監(jiān)測和測量設(shè)備應(yīng)加貼校準(zhǔn)或檢定合格狀態(tài)標(biāo)識,標(biāo)識上注明編號、校 準(zhǔn)、檢定有效期及檢定人。檢定合格狀態(tài)標(biāo)識由公司負(fù)責(zé)發(fā)放,使用人保管, 防止濫用。4)對達(dá)不到要求的監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整;發(fā)現(xiàn)監(jiān)測和 測量設(shè)備失準(zhǔn)時(shí),公司評定已監(jiān)測結(jié)果的有效性,根據(jù)評定結(jié)論的要求采取必 要的措施進(jìn)行故障排查、維修或更換,確保監(jiān)測設(shè)備保持完好的狀態(tài)。5)所有監(jiān)視和測量設(shè)備的使用或保管應(yīng)在適宜的環(huán)境條件下進(jìn)行,防止可 能使監(jiān)視和測量結(jié)果失效的調(diào)整。6)生產(chǎn)技術(shù)科質(zhì)檢科負(fù)責(zé)計(jì)量器具的儲存、保管、領(lǐng)用、發(fā)放。在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間
40、防止損壞或失效。7)當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設(shè)備不符合要求時(shí),各使用部門應(yīng)對以往測量結(jié)果的 有效性進(jìn)行評價(jià)和記錄,同時(shí)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?公司負(fù)責(zé)監(jiān)督措施結(jié)果。8)當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時(shí),應(yīng)在初次使用前,確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力,并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。9)公司負(fù)責(zé)保存監(jiān)測設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定記錄。1.1.6 組織的知識企管科注重本公司質(zhì)量管理運(yùn)行過程所需的知識,以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù), 實(shí)現(xiàn)持續(xù)發(fā)展。 這些知識由企管科負(fù)責(zé)收集、匯總、予以保持,并在需要范圍 內(nèi)實(shí)施共享,確??傻玫?。為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢,組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識,確定如何獲 取更多必要的知識,并
41、進(jìn)行更新。組織知識是從其經(jīng)驗(yàn)中獲得的特定知識,是實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)所使用的共享信 息。組織知識可以基于:1)內(nèi)部資源(如:知識產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)驗(yàn)獲得的知識、從失敗和成功項(xiàng)目中獲 得的教訓(xùn)、獲取和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗(yàn)、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié) 果);2)外部資源(如:標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會議以及從顧客和外部供方收集 的知識)。具體見組織知識控制程序。7.2 能力使所有從事影響產(chǎn)品(服務(wù))要求符合性工作的人員均能勝任本職工作,達(dá) 到崗位能力要求。1)企管科負(fù)責(zé)組織編制崗位說明書,從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)方面 確定各崗位必須達(dá)到的能力要求,經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后,作為選擇聘任的依據(jù);2)企管科負(fù)責(zé)制定各崗位人
42、員能力評價(jià)標(biāo)準(zhǔn),對從事影響產(chǎn)品(服務(wù))要求符合性工作的人員能力進(jìn)行評價(jià),為確定培訓(xùn)需求提供依據(jù);每年對人員能力評價(jià),作為考核和任用的依據(jù),企管科保留人員能力評價(jià) 的證據(jù)。具體見人力資源控制程序。7.3 意識企管科編寫培訓(xùn)管理制度通過培訓(xùn)和采取其它有效措施,提高全體員工的質(zhì)量意識:1)各部門根據(jù)評價(jià)結(jié)果確定本部門培訓(xùn)需求,上報(bào)企管科。企管科根據(jù)年 度工作的總體需要及各部門的培訓(xùn)需求制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃組織 相關(guān)培訓(xùn),以確保全體員工獲得勝任本崗位工作所需的能力;2)培訓(xùn)內(nèi)容a)質(zhì)量方針;b)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo);c)應(yīng)知應(yīng)會等。3)培訓(xùn)后可采用考試、考核、問卷調(diào)查、隨機(jī)抽查、能力對比等方式對培 訓(xùn)
43、效果進(jìn)行評估,評估應(yīng)注重培訓(xùn)在實(shí)際工作中的有效性;4)通過教育和培訓(xùn),使公司人員意識到:-所從事活動的相關(guān)性和重要性;-如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn);-對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn),包括改進(jìn)質(zhì)量績效的益處;-不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。企管科負(fù)責(zé)保存員工教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。7.4 溝通確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通,包括:1)最高管理者應(yīng)采取適當(dāng)方式,在公司內(nèi)部不同層次和不同部門之間就質(zhì) 量管理體系有關(guān)的過程、活動及要求建立適當(dāng)?shù)男畔贤ㄇ?,確保對質(zhì)量管 理體系的有效性進(jìn)行溝通,以促進(jìn)相互了解、相互信任和全員參與;2)公司所屬各部門應(yīng)廣泛收集質(zhì)量管理體系運(yùn)行所涉及的相關(guān)信
44、息,確定 溝通需求,選擇溝通方式,實(shí)施內(nèi)部溝通;3)生產(chǎn)技術(shù)科為內(nèi)部溝通的管理部門,內(nèi)部溝通主要采?。汗ぷ骼龝?、現(xiàn) 場會、周例會、月度考核、培訓(xùn)、電話、電子郵件、口頭傳達(dá)等方式。為此建 立內(nèi)部溝通管理規(guī)定。4)內(nèi)部溝通的各種方式為公司內(nèi)部溝通的有效途徑,公司各部門應(yīng)在溝通 過程中廣泛交流質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程及工作狀態(tài)的相關(guān)信息,并保持相關(guān)記 錄;5)公司各職能部門負(fù)責(zé)本部門各類信息的收集、匯總與溝通,重要信息應(yīng)及時(shí)上報(bào)生產(chǎn)技術(shù)科,以確保溝通渠道暢通與信息共享;5)企管科應(yīng)定期對內(nèi)部溝通情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,確保內(nèi)部溝通的有效性, 并保持必要的內(nèi)部溝通記錄及監(jiān)督檢查的證據(jù)。6)各職能部門在各自職權(quán)范
45、圍內(nèi),負(fù)責(zé)對外有關(guān)事項(xiàng)的溝通。公司負(fù)責(zé)質(zhì) 量方面事項(xiàng)的對外溝通,生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)采購及外包方的對于外溝通,等。7.5 成文信息7.5.1 總則質(zhì)量管理體系包括:1)標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的信息;2)確定為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息。質(zhì)量管理體系形成文件的信息適用于:a)本公司的規(guī)模,以及活動、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型;b)過程的復(fù)雜程度及其相互作用;c)人員的能力。見附件4:質(zhì)量管理體系程序文件清單7.5.2 創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時(shí),確保:1)文件有標(biāo)識和說明(例如:標(biāo)題、日期、作者、索引編號等);2)規(guī)定文件的格式(例如:語言、軟件版本、圖示)和媒介(例如:紙質(zhì)、 電
46、子格式);3)規(guī)定管理體系文件確保得到評審和批準(zhǔn),以確保適宜性和充分性。7.5.3形成文件的信息的控制為保證質(zhì)量管理體系運(yùn)行的場所均能得到相應(yīng)文件的信息有效版本,對與 質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的文件的信息實(shí)施控制,公司負(fù)責(zé)建立、保持并組織實(shí) 施記錄控制程序。1)公司負(fù)責(zé)組織編制質(zhì)量手冊,并組織各部門編制程序文件,各 部門負(fù)責(zé)編制與本部門有關(guān)的規(guī)范類文件(包括工作標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)規(guī)程、技術(shù)規(guī) 范、管理制度及支持性文件);2)文件的編制、審核、批準(zhǔn)、使用、評審、修改、作廢等對文件的控制, 執(zhí)行文件控制程序的有關(guān)規(guī)定;3)公司所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件(包括法律、法規(guī)、規(guī)范類文件等),由公司
47、組織各相關(guān)部門對文件的適用性進(jìn)行收集、獲取、 識別,并負(fù)責(zé)跟蹤其修訂狀態(tài)。4)公司每年檢查一次文件使用情況,并作為過程監(jiān)督的一項(xiàng)內(nèi)容;5)證據(jù)控制:指對證據(jù)的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置等全過程 的控制;a)公司各部門負(fù)責(zé)本部門管轄專業(yè)證據(jù)格式的確定。通用證據(jù)樣表由公司 負(fù)責(zé)統(tǒng)一制定;b)證據(jù)的填寫要求-證據(jù)填寫要做到真實(shí)準(zhǔn)確、字跡清晰、填寫及時(shí)、內(nèi)容完整、簽字齊 全、歸檔及時(shí);- 證據(jù)填寫不得有誤;c)證據(jù)的媒介形式以電子文檔為主,輔助以光盤、照片、實(shí)物等媒介。d)公司每季度檢查一次證據(jù)的使用及填寫狀況,并作為過程監(jiān)督的一項(xiàng)內(nèi) 容。具體執(zhí)行文件控制程序。 具體執(zhí)行記錄控制程序。8.運(yùn)行
48、8.1運(yùn)行的策劃和控制通過采取下列措施,策劃、實(shí)施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過程(見4.4),并實(shí)施第6章確定的措施:1)公司各部門分別組織對業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)的相關(guān)過程進(jìn)行識別和策劃,策劃的輸 出應(yīng)形成文件。2)策劃的時(shí)機(jī)a)引進(jìn)新品牌時(shí);b)重大設(shè)備改造和技術(shù)創(chuàng)新時(shí);c)客戶對產(chǎn)品及服務(wù)有特殊要求時(shí);d)法律法規(guī)和其他要求有變化時(shí);e)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng);f)組織結(jié)構(gòu)、管理機(jī)制發(fā)生變化時(shí)。3)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的內(nèi)容包括:a)確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求,這些要求可確定為產(chǎn)品特性的目標(biāo)值;b)識別并確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程和子過程,同時(shí)確定這些過程的風(fēng)險(xiǎn)識 別、所需的資源,確定為實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)
49、所從事的各項(xiàng)活動,包括方法、步驟,形成 產(chǎn)品過程的規(guī)范性文件,以確保生產(chǎn)過程的受控狀態(tài)并控制風(fēng)險(xiǎn);c)規(guī)定對產(chǎn)品質(zhì)量的接收、檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);d)規(guī)定證實(shí)生產(chǎn)結(jié)果符合要求或?qū)崿F(xiàn)追溯所需的證據(jù)。4)策劃結(jié)果應(yīng)形成文件a)針對新開發(fā)產(chǎn)品及服務(wù)項(xiàng)目的質(zhì)量計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)控制措施(必要時(shí));b)有關(guān)的規(guī)范類文件(含作業(yè)流程圖、工作標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范、管理規(guī)定等); c)其它必要形式,如:改進(jìn)計(jì)劃、目標(biāo)行動計(jì)劃書、實(shí)施方案等;d)證據(jù)表格樣式或其他證據(jù)形式。5)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系的要求相一致。6)控制有策劃的更改,評審非預(yù)期變更的后果,必要時(shí),采取措施消除不 利影響。7)確保外包過程得到控制。8.2
50、 產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1 顧客溝通1)與顧客溝通內(nèi)容包括:a)提供與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的信息;b)問詢,合同或訂單的處理,包括更改;c)獲取顧客關(guān)于產(chǎn)品和服務(wù)的反饋,包括顧客抱怨;d)顧客財(cái)產(chǎn)的處理和控制;e)關(guān)系重大時(shí),制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。2)溝通方式:a)通過電話、走訪、會議、公示、印發(fā)文件、傳真、電子郵件等方式在售 前、售中和售后與客戶進(jìn)行溝通。b)供銷科負(fù)責(zé)建立零售戶信息,詳細(xì)記錄零售戶名稱、地址、聯(lián)系人、電 話等,與客戶建立聯(lián)絡(luò)渠道。c)在服務(wù)提供之前,由供銷科通過供銷需求預(yù)測等方式了解客戶的需求和 期望,向客戶介紹有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、數(shù)量、生產(chǎn)方式及其他信息;d)在服務(wù)提供過程中
51、,采用電話、傳真、文件等方式與客戶溝通,確定產(chǎn) 品信息以及確認(rèn)訂單履行情況;e)產(chǎn)品交付后,由供銷科通過走訪、問題聯(lián)絡(luò)單等方式采集客戶反饋意見。f)協(xié)議、合同的處理,包括對其的修改,經(jīng)過相關(guān)評審,確定招標(biāo)文件滿 足顧客要求后,報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),由供銷科與顧客簽訂合同。合同實(shí)施階段, 發(fā)生合同修改,公司與顧客協(xié)商一致,供銷科負(fù)責(zé)按識別顧客要求和產(chǎn)品要求 內(nèi)容動作,完成合同修改結(jié)果,并通報(bào)各相關(guān)部門h)供銷科負(fù)責(zé)及時(shí)調(diào)查、處理顧客投訴,將投訴處理情況與顧客進(jìn)行溝通, 并反饋處理結(jié)果。8.2.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審本公司的生產(chǎn)信息由與顧客直接發(fā)生合同有關(guān)事宜獲得。因此8
52、.2.2和8.2.3 適宜本公司。8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)本公司的XXX刈口工均為顧客提供圖紙技術(shù)參數(shù)進(jìn)行加工, 在生產(chǎn)中不涉及 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)的過程內(nèi)容, GB/T19001-2016idtISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)8.3條款予以刪除。8.4 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1 總則供銷科負(fù)責(zé)建立、保持并組織實(shí)施采購控制程序?qū)λ鶜w口管理產(chǎn)品的 采購過程、采購信息、采購驗(yàn)證進(jìn)行控制,確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量以及外包方提 供的服務(wù)質(zhì)量滿足規(guī)定的要求。1)確保供應(yīng)商和外包方提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合本公司要求。對以下 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行控制:a
53、)外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分;b)外部供方替組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客;c)組織決定由外部供方提供過程或部分過程。對外部供方的評價(jià)、選擇、績效監(jiān)視和再評價(jià)的準(zhǔn)則:2)供方選擇、評價(jià)和再評價(jià)- -供銷科負(fù)責(zé)組織公司各有關(guān)部門制定供應(yīng)商評價(jià)準(zhǔn)則;- -供銷科負(fù)責(zé)組織招標(biāo)小組根據(jù)供應(yīng)商評價(jià)準(zhǔn)則的要求對供方的資 信、服務(wù)質(zhì)量、價(jià)格、售后服務(wù)等內(nèi)容進(jìn)行調(diào)查、比較,確定合格供方,并編 制合格供方名錄,報(bào)公司分管領(lǐng)導(dǎo)審批;- -當(dāng)合格供方提供的產(chǎn)品質(zhì)量或供方生產(chǎn)狀況發(fā)生波動時(shí),供銷科應(yīng)及 時(shí)組織有關(guān)部門人員對供方進(jìn)行再評價(jià),并適時(shí)調(diào)整或修訂合格供方名錄。3)對于以上活動和
54、由評價(jià)引發(fā)的任何必要的措施,供銷科應(yīng)保留所需的形 成文件的的信息。8.4.2 控制類型和程度- )本公司的采購包括:- -材料采購:原輔材料采購;- -設(shè)備、工具采購:對公司服務(wù)質(zhì)量產(chǎn)生重大影響的大宗、大件物資或 集中統(tǒng)一監(jiān)管的物資,如:用于生產(chǎn)制造的設(shè)備、消防設(shè)施或器材、安全監(jiān)控 系統(tǒng)、信息系統(tǒng)設(shè)施設(shè)備等;- -服務(wù)外包方:如分包加工、設(shè)施設(shè)備維修、新建或改(擴(kuò))建工程項(xiàng) 目等;- )確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn) 品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。應(yīng):a)確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系控制之中;b)規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制;c)考慮:- -外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織穩(wěn)定的提供滿足顧客要求和適用 的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響;- -外部供方自身控制的有效性。3)確定必要的驗(yàn)證
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